一种治疗急慢性肝病的护肝宁丸及其制备方法
专利汇可以提供一种治疗急慢性肝病的护肝宁丸及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且发明 一种有效成分由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝的药材组成的一种具有清热利湿、益肝化瘀、舒肝止痛、退黄、降低谷丙转 氨 酶，适用于急性 肝炎 及慢性肝炎的护肝宁丸及其制备方法。本发明促使 机体 发挥正常免疫功能，启动肝自愈系统，阻断自身免疫反应，增强体制及抵抗病毒能 力 ；恢复肝脏正常解毒功能，使人体运行正常；抗肝损伤，有效抑制血清中谷丙转氨酶(SGPT)、谷草转氨酶(SGOT)及乳酸脱氢酶(LDH)的升高；升血红蛋白：明显增加 血浆 Hb含量。根据肝病须长期用药，利用“丸着缓也”的特点，保持血药浓度稳定，充分发挥药效。，下面是一种治疗急慢性肝病的护肝宁丸及其制备方法专利的具体信息内容。
1、一种治疗急慢性肝炎的护肝宁丸，其特征在于它由包括下列 重量百分比的有效成分经加工制成：垂盆草25—71％、虎杖14— 42％、丹参7—21％、灵芝5—15％。
2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于其有效成分的最佳 重量百分比为：垂盆草47％、虎杖28％、丹参14％、灵芝11％。
3、根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于其主 要步骤如下：
(1)按配方称取药材；
(2)将上述(1)中垂盆草九分之一，超微粉碎，过筛备用；
(3)将上述(1)中剩下的垂盆草洗净，加纯度为70％乙醇， 第一次加7倍量的乙醇，加热回流1.5小时；第二次加5倍量的乙醇， 加热回流1.0小时；合并煎液，滤过，减压回收乙醇，常压浓缩至相 对密度1.38—1.40(25℃)，得垂盆草粗提物；
(4)将灵芝，加无水乙醇，淹没药材为止，浸渍24小时，倾 取上清液备用，药渣依次用纯度为75％、50％乙醇各浸渍12小时， 倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并，滤 过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65℃)的粗提物， 备用；
(5)将丹参及虎杖用纯度为90％乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶 性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65 ℃)的粗提物，备用；
(6)将丹参、虎杖、灵芝的药渣加8倍量水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.30—1.35(65℃)的粗提物，备 用；
(7)将(3)、(4)、(5)、(6)四种粗提物，加入(2)中垂盆 草细粉，混匀，于80℃干燥，粉碎，填充胶囊；或加淀粉，制丸， 干燥，抛光；或加糊精，制颗粒，即得。
技术领域：
本发明涉及一种中药丸剂及其制备方法，特别是一种具有清热 利湿、益肝化瘀、舒肝止痛、退黄、降低谷丙转氨酶，适用于急性 肝炎及慢性肝炎的护肝宁丸及其制备方法。
背景技术：
丸剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变 剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部 颁标准。
常见的五大类肝病当中，危害性最大最为广泛的是乙型肝炎(简 称乙肝)，我国是一个肝病大国，特别是乙肝(HBL)病毒在我国人 群当中约有1.3％人口感染，每年因原发性肝癌死亡人数达20万，占 世界原发性肝癌死亡人数的45％，是我国死亡率排名第二位的癌症。 乙型肝炎是肝癌的主要病因，只要不得肝炎，患肝癌的几率就会大 大减少，对于肝病患者来说，对亲情、婚情、入学、就业、出国、 社交都受到不同程度的限制，甚至歧视，给生命无可避免地蒙上了 悲哀的色彩，对于每一个人来讲都非常重要。
现阶段治疗肝病的药物，品种繁多，功效各异，既有免疫调节 的生物制剂，化学治疗性抗病毒药和预防用药，又有保肝药、保肝 降酶中药、利胆退黄药。但现有的药物不是毒副作用大，不能长期 使用；就是其配伍不够精当，不符合肝病须长期用药的特点，未能 使药效充分发挥出来。
发明内容：
本发明的目的是发明一种用药配伍精当，能保留原药功效不变， 具有清热利湿、益肝化瘀、舒肝止痛、退黄、降低谷丙转氨酶，适 用于急性肝炎及慢性肝炎的护肝宁丸及其制备方法。
本发明的药物，其特征在于它由包括下列重量百分比的有效成 分经精加工制成：垂盆草 25—71％、虎杖 14—42％、丹参 7—21 ％、灵芝 5—15％。
其有效成分的最佳重量百分比为：垂盆草47％、虎杖28％、 丹参14％、灵芝11％。
上述组分中垂盆草为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge的全草；虎杖为蓼科植物虎杖的根茎；丹参为唇形科植物丹参 的根；灵芝为多孔蓖科真菌灵芝Ganoderma Iucidum(Leyss.ex Fr.) Karst.的子实体。
垂盆草味甘、性凉，具清利湿热，有降低谷丙转氨酶作用，为君 药；虎杖味苦，性平，丹参味苦，微温，入心、肝经，二味具祛风、 破瘀、通经、止痛作用，均为臣药；灵芝味淡、性温，具滋补强壮 作用，为使药。全方配伍精当，诸药合用，全方共奏清热解毒，疏 肝退黄的作用。
本发明的制备方法是：
(1)按配方称取药材；
(2)将上述(1)中垂盆草九分之一，超微粉碎，过筛备用；
(3)将上述(1)中剩下的垂盆草洗净，加纯度为70％乙醇， 第一次加7倍量的乙醇，加热回流1.5小时；第二次加5倍量的乙醇， 加热回流1.0小时；合并煎液，滤过，减压回收乙醇，常压浓缩至相 对密度1.38～1.40(25℃)，得垂盆草粗提物；
(4)将灵芝，加无水乙醇，淹没药材为止，浸渍24小时，倾 取上清液备用，药渣依次用纯度为75％、50％乙醇各浸渍12小时， 倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并，滤 过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65℃)的粗提物， 备用；
(5)将丹参及虎杖用纯度为90％乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶 性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65 ℃)的粗提物，备用；
(6)将丹参、虎杖、灵芝的药渣加8倍量水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.30—1.35(65℃)的粗提物，备 用；
(7)将(3)、(4)、(5)、(6)四种粗提物，加入(2)中垂盆 草细粉，混匀，于80℃干燥，粉碎，填充胶囊；或加淀粉，制丸， 干燥，抛光；或加糊精，制颗粒，即得。
按需要将成品分包装即得上市成品。
根据临床需要和患者服用方便考虑可以探讨如胶囊剂、颗粒剂、 丸剂等其他剂型。
本发明的优点是：
促使机体发挥正常免疫功能，启动肝自愈系统，阻断自身免疫 反应，增强体制及抵抗病毒能力；恢复肝脏正常解毒功能，使人体 运行正常；抗肝损伤，有效抑制血清中谷丙转氨酶(SGPT)、谷草 转氨酶(SGOT)及乳酸脱氢酶(LDH)的升高；升血红蛋白，明显 增加血浆Hb含量。根据肝病须长期用药，利用“丸着缓也”的特点， 保持血药浓度稳定，充分发挥药效。
具体实施方式：
实施例1
(1)取下列重量的药材：
垂盆草 47公斤、虎杖 28公斤、丹参 14公斤、灵芝 11公斤；
(2)将上述(1)中垂盆草九分之一，超微粉碎，过筛备用；
(3)将上述(1)中剩下的垂盆草洗净，加纯度为70％乙醇， 第一次加7倍量的乙醇，加热回流1.5小时；第二次加5倍量的乙醇， 加热回流1.0小时；合并煎液，滤过，减压回收乙醇，常压浓缩至相 对密度1.38—1.40(25℃)，得垂盆草粗提物；
(4)将灵芝，加无水乙醇，淹没药材为止，浸渍24小时，倾 取上清液备用，药渣依次用纯度为75％、50％乙醇各浸渍12小时， 各倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并， 滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65℃)的粗提 物，备用；
(5)将丹参及虎杖用纯度为90％乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶 性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65 ℃)的粗提物，备用；
(6)将丹参、虎杖、灵芝的药渣加8倍量水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.30—1.35(65℃)的粗提物，备 用；
(7)将(3)、(4)、(5)、(6)四种粗提物，加入(2)中垂盆 草细粉，混匀，于80℃干燥，粉碎，加淀粉，制丸，干燥，抛光， 即得。
实施例2
(1)取下列重量的药材：
垂盆草 71公斤、虎杖 17公斤、丹参 7公斤、灵芝 5公斤；
(2)将上述(1)中垂盆草九分之一，超微粉碎，过筛备用；
(3)将上述(1)中剩下的垂盆草洗净，加纯度为70％乙醇， 第一次加7倍量的乙醇，加热回流1.5小时；第二次加5倍量的乙醇， 加热回流1.0小时；合并煎液，滤过，减压回收乙醇，常压浓缩至相 对密度1.38～1.40(25℃)，得垂盆草粗提物；
(4)将灵芝，加无水乙醇，淹没药材为止，浸渍24小时，倾 取上清液备用，药渣依次用纯度为75％、50％乙醇各浸渍12小时， 各倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并， 滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65℃)的粗提 物，备用；
(5)将丹参及虎杖用纯度为90％乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶 性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65 ℃)的粗提物，备用；
(6)将丹参、虎杖、灵芝的药渣加8倍量水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.30—1.35(65℃)的粗提物，备 用；
(7)将(3)、(4)、(5)、(6)四种粗提物，加入(2)中垂盆 草细粉，混匀，于80℃干燥，粉碎，加糊精，制颗粒，分包装，即 得。
实施例3
(1)取下列重量的药材：
垂盆草 25公斤、虎杖 39公斤、丹参 21公斤、灵芝 15公斤；
(2)将上述(1)中垂盆草九分之一，超微粉碎，过筛备用；
(3)将上述(1)中剩下的垂盆草洗净，加纯度为70％乙醇， 第一次加7倍量的乙醇，加热回流1.5小时；第二次加5倍量的乙醇， 加热回流1.0小时；合并煎液，滤过，减压回收乙醇，常压浓缩至相 对密度1.38—1.40(25℃)，得垂盆草粗提物；
(4)将灵芝，加无水乙醇，淹没药材为止，浸渍24小时，倾 取上清液备用，药渣依次用纯度为75％、50％乙醇各浸渍12小时， 各倾取上清液，最后压榨残渣，收集压出液，与三次上清液合并， 滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65℃)的粗提 物，备用；
(5)将丹参及虎杖用纯度为90％乙醇作溶剂缓缓渗漉，俟可溶 性成分完全漉出，漉液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30—1.35(65 ℃)的粗提物，备用；
(6)将丹参、虎杖、灵芝的药渣加8倍量水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1.30—1.35(65℃)的粗提物，备 用；
(7)将(3)、(4)、(5)、(6)四种粗提物，加入(2)中垂盆 草细粉，混匀，于80℃干燥，粉碎，加淀粉，制颗粒，填充胶囊， 即得。
工业化生产时只要按配比投料，即可扩大生产。
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