技术领域
[0001] 本
发明属于
生物分析检测领域,更具体地,涉及一种加密的侧向流层析检测卡及检测方法。
背景技术
[0002]
免疫层析试纸卡是一种将免疫技术和色谱层析技术结合的快速免疫分析方法,其原理是:将特异的
抗体先固定于
硝酸纤维素膜的某一区带,当该干燥的硝酸
纤维素一端浸入样品后,由于毛细管作用,样品将沿着该膜向前移动,当移动至固定有抗体的区域时,样品中相应的
抗原即与该抗体发生特异性结合,若用免疫胶体金或免疫酶
染色可使该区域显示一定的
颜色,或者使用磁微粒作为标记可使该区域检测出磁
信号,从而实现特异性的免疫诊断。其中,胶体金标记的免疫层析技术具有简单快速,结果准确、灵敏度高的特点,应用最为广泛,是近些年兴起的一种快速检测技术。
[0003] 随着技术的发展和市场需求,免疫层析试纸卡也从早期的肉眼识别的定性分析,发展成现在的读卡仪进行定量分析。在
专利CN104914239A中就提到一种免疫层析试纸条检测设备,通过摄像设备进行
图像采集,
微处理器以及其他
硬件电路实现定量检测并显示结果。读卡仪的出现不仅促进了检测的准确性和效率,而且进一步为数据的保存和管理提供了便利。在专利CN103499687A中就提到了一种结合
物联网数据传输系统的胶体金免疫层析定量检测仪,结合物联网数据传输系统,对检测数据进行保存和分析,便于对检测数据进行回顾性分析。
[0004] 不过,目前市场上的层析检测卡多为侧向流设计,无论是试纸卡直接判读获取定性的检测结果,还是通过读卡仪半定量或者定量的分析结果,用户都可以肉眼根据测卡上的检测线(T线)和质控线(C线)是否显色来判断检测结果是阴性或者阳性。这样一来,即使是非专业人员,通过肉眼就能看出检测结果,存在着人为筛选数据的
风险。某些被检单位,为了自身利益,可能会贿赂
基层检测人员,虚报瞒报检测结果。另一方面,某些被检单位为了逃避政府部
门的监管,提供假的样本来进行检测,比如说直接用白
水或者掺水,这也将导致检测数据不真实。
发明内容
[0005] 针对
现有技术的以上
缺陷或改进需求,本发明提供了一种加密的侧向流层析检测卡及检测方式,其目的在于解决当前免疫层析检测卡肉眼可看出检测结果导致的数据瞒报漏报问题和样本不真实导致的数据不真实问题。
[0006] 按照本发明的一个方面,提供了一种加密的侧向流层析检测卡,该检测卡包括加样孔(1)、检测通道(2)、辅助检测通道(3)和识别码(4);所述加样孔(1)位于检测通道(2)和辅助检测通道(3)的一侧;所述识别码(4)记载有各个检测通道(2)和辅助检测通道(3)的解密信息;所述检测通道(2)和辅助检测通道(3)均为层析检测通道;所述检测通道(2)至少为1条;所述辅助检测通道(3)与检测通道(2)判定检测结果的方法不同;所述检测通道(2)和辅助检测通道(3)的排列顺序是随机的。
[0007] 优选地,当所述检测通道(2)大于等于2条时,所述检测通道(2)用于同时分别检测不同检测物质。
[0008] 优选地,所述检测通道(2)采用竞争法判定检测结果,所述辅助检测通道(3)采用双抗夹心法判定检测结果;或者所述检测通道(2)采用双抗夹心法判定检测结果,所述辅助检测通道(3)采用竞争法判定检测结果。
[0009] 优选地,所述的检测通道(2)是胶体金免疫层析通道、乳胶层析通道、磁微粒层析通道和核酸层析检测通道中的至少一种;所述的识别码(4)为
条形码、二维码或NFC
电子标签。
[0010] 优选地,所述辅助检测通道(3)对应的检测物质为待测物固有的成分,该固有成分可作为判断待测物样品真实性的依据,是样品本身具有的成分,用于判断样品真实性;优选地,所述检测通道(2)为青霉素的金标免疫层析检测通道;所述辅助检测通道(3)为
牛乳
铁蛋白的金标免疫层析检测通道,牛乳铁蛋白为牛奶本身中固有的成分,其存在与否可用于判断待测物样品即牛奶的真实性。
[0011] 优选地,所述的识别码(4)记载的解密信息是检测卡的各个通道对应检测物质信息;或者是检测卡的唯一ID,通过联网获取各通道检测物质信息。
[0012] 优选地,所述检测通道(2)为
猪瘟病毒的乳胶层析检测通道,所述辅助检测通道(3)为重金属铅的乳胶层析检测通道;或者所述检测通道(2)为重金属铅的乳胶层析检测通道,所述辅助检测通道(3)为
猪瘟病毒的乳胶层析检测通道。
[0013] 优选地,所述检测通道(2)为Bt毒蛋白基因的检测通道;所述辅助检测通道(3)的质控线具有水稻
磷酸蔗糖合成酶基因探针;所述辅助检测通道(3)的检测线包括两种情况,分别是具有水稻磷酸
蔗糖合成酶基因探针或者是空白。
[0014] 优选地,所述检测通道(2)有三条,分别是克伦特罗磁微粒层析检测通道、莱克多巴胺磁微粒层析检测通道和沙丁胺醇磁微粒层析检测通道;所述辅助检测通道(3)的质控线具有克伦特罗检测试纸;所述辅助检测通道(3)的检测线包括两种情况,分别是具有第二抗体或者是空白。按照本发明的另外一个方面,提供了一种运用加密的侧向流层析检测卡的检测方法,包括如下步骤:
[0015] (1)向检测卡的加样孔中滴加一定量的样本,静置层析得到待测检测卡;
[0016] (2)将滴加好样品的检测卡插入特定的读卡仪进行判读。读卡仪会读取识别码以及各个通道的检测信号,通过互联网一起发送到网络
服务器进行远程处理;
[0017] (3)网络服务器根据识别码的有效性,解析得到该检测卡对应的检测通道信息,自动分析各检测通道对应的检测结果,然后将解密后的最终检测结果进行记录,并通过互联网输回给读卡仪;
[0018] (4)读卡仪接收由网络服务器返回的最终检测结果,完成显示、打印。
[0019] 采用本发明技术方案有如下有益效果:
[0020] 多个检测通道所对应的待测物种类是随机分布的,无法直接肉眼识别检测结果,只能通过网络服务器远程解析才能获得。当被检单位看到检测结果时,检测结果已经自动记录在网络服务器上,这样用户就无法虚报、漏报,避免了人为筛选数据的风险。同时通过加入辅助检测通道,判断样品真实性,解决样品不真实的问题。检测数据的上传,既避免了以往手工记录可能会出现的失误,还可以进一步实现数据的管理和分析,方便相关部门的控制和监管。
附图说明
[0021] 图1是本发明提供的加密的侧向流层析检测卡示意图。
[0022] 图2是
实施例4所述加密的侧向流层析检测卡示意图。
[0023] 在所有附图中,相同的附图标记用来表示相同的元件或结构,其中:1-加样孔;2-检测通道;3-辅助检测通道;4-识别码;5-取样头。
具体实施方式
[0024] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。此外,下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
[0025] 以下为实施例:
[0026] 实施例1
[0027] 本实施例涉及一种用于牛奶中残留青霉素快速检测的加密侧向流金标免疫层析检测卡及检测方式。
[0028] 加密的侧向流金标免疫层析检测卡:在一张卡上集成2个检测通道,分别是青霉素的金标免疫层析检测通道和牛乳铁蛋白的金标免疫层析检测通道,其中牛乳铁蛋白的检测用于判断样品的真实性。两个检测通道顺序随机打乱。在一侧贴上二维码用于识别该检测卡,如图1所示。
[0029] 使用加密的侧向流层析检测卡进行快速检测,包括以下步骤:
[0030] (1)向检测卡的加样孔中滴加150μL待测牛奶样品,静置层析15分钟得到待测层析检测卡。
[0031] 青霉素的胶体金免疫层析检测采用竞争法,当T线和C线均显色时结果为阴性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阳性;若C线不显色,则为无效卡。牛乳铁蛋白的检测采用双抗夹心法,当T线和C线均显色时结果为阳性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阴性;若C线不显色,则为无效卡。因此,无论检测样品青霉素是阳性还是阴性,除开无效卡,青霉素和牛乳铁蛋白检测通道上的C线均总是显色。若青霉素为阳性,青霉素检测通道的T线不显色,而牛乳铁蛋白的T线显色;若青霉素为阴性,青霉素检测通道的T线显色,牛乳铁蛋白的T线显色。二者的检测结果相互混淆,无法直接从检测卡直接判断待测物青霉素的检测结果是阴性还是阳性。
[0032] (2)将待测层析检测卡插入读卡仪,读卡仪会读取二维码以及2个检测通道的原始检测信号,通过互联网一起发送到网络服务器进行远程解密。
[0033] (3)网络服务器根据识别码的有效性,解析得到该检测卡对应的检测通道信息,自动分析各检测通道对应的检测结果,然后将解密后的最终检测结果通过互联网输回给读卡仪。
[0034] 若牛乳铁蛋白检测通道的T线显色,那么检测结果为阳性,表明样品为真,数据可靠;若牛乳铁蛋白检测通道的T线不显色,那么检测结果为为阴性,表明样品为假。
[0035] (4)读卡仪接收由网络服务器返回的最终结果:青霉素检测通道的T线不显色,C线显色;牛乳铁蛋白检测通道C线和T线均显色。检测结果为样品有效,青霉素阴性。完成显示、打印。
[0036] 实施例2
[0037] 本实施例涉及一种用于联合猪瘟快速检测和重金属铅快速检测的加密侧向流乳胶层析检测卡及检测方式。
[0038] 加密的侧向流乳胶层析检测卡:在一张卡上同时集成2个检测通道,分别是猪瘟病毒的乳胶层析检测通道和重金属铅的乳胶层析检测通道。两个检测通道顺序随机打乱。在一侧贴上条形码用于识别该检测卡,如图2所示。
[0039] 使用加密的侧向流层析检测卡进行快速检测,包括以下步骤:
[0040] (1)向检测卡的加样孔中滴加150μL待测猪血清,静置层析15分钟得到待测层析检测卡。
[0041] 猪瘟病毒的乳胶层析检测采用双抗夹心法,当T线和C线均显色时结果为阳性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阴性;若C线不显色,则为无效卡。重金属铅的检测采用竞争法,当T线和C线均显色时结果为阴性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阳性;若C线不显色,则为无效卡。因此,在两者都是有效卡的情况下,若两个T线都显色或者不显色,则表明猪瘟病毒和重金属铅有一个是阴性一个是阳性;若一个T线显色,一个不显色,表明猪瘟病毒和重金属铅同为阴性或阳性。二者的检测结果相互混淆,无法肉眼直接从检测卡判断。从而实现加密功能。
[0042] (2)将待测层析检测卡插入读卡仪,读卡仪会读取条形码以及2个检测通道的原始检测信号,通过互联网一起发送到网络服务器进行远程解密。
[0043] (3)网络服务器根据识别码的有效性,解析得到该检测卡对应的检测通道信息,自动分析各检测通道对应的检测结果,然后将解密后的最终检测结果通过互联网输回给读卡仪。
[0044] (4)读卡仪接收由网络服务器返回的最终检测结果:猪瘟病毒检测通道T线不显色,C线显色。重金属铅检测通道T线不显色,C线显色。检测结果为猪瘟病毒,阴性;重金属铅,阳性。完成显示、打印。
[0045] 实施例3
[0046] 本实施例涉及一种用于转基因作物检测的试纸卡及检测方式,具体的是用于水稻中Bt毒蛋白基因快速检测的加密侧向流核酸层析检测卡及检测方式。
[0047] 加密的侧向流核酸层析检测卡:在一张卡上同时集成2个检测通道,分别是Bt毒蛋白基因的核酸层析检测通道和辅助层析检测通道。
[0048] Bt毒蛋白基因的检测通道在T线处为Bt毒蛋白基因的分子探针,C线处为SPS基因(水稻磷酸蔗糖合成酶基因,在所有水稻中都存在)分子探针。辅助层析检测通道分为两种:一种是在T线和C线处均为SPS基因分子探针;一种是T线处空白,只在C线处有SPS基因分子探针的检测通道。若运用第一种辅助层析检测通道时,T线和C线均显色;若运用第二种辅助层析检测通道时,只有C线均显色,T线不显色。将两种辅助层析检测通道与检测通道随机配合使用,实现检测结果不能用肉眼直接判定,实现了检测结果加密的目的。检测卡上的条形码记载了各个通道的检测物质信息。
[0049] 使用加密的侧向流层析检测卡进行快速检测,包括以下步骤:
[0050] (1)向检测卡的加样孔中滴加150μL待测猪血清,静置层析15分钟得到待测层析检测卡。
[0051] Bt毒蛋白基因的检测:当T线和C线均显色时结果为阳性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阴性;若C线不显色,则为无效卡。除开无效卡,辅助检测通道的检测结果有两种情况:T和C线显色;C线显色和T线不显色,由于两种卡随机生产使用,那么出现的结果也是随机的。虚拟通道检测结果和Bt毒蛋白基因检测结果相互混淆,使用者就无法直接从检测卡判断,从而实现加密功能。
[0052] (2)将待测层析检测卡插入读卡仪,读卡仪会读取条形码以及2个检测通道的原始检测信号,通过互联网一起发送到网络服务器进行远程解密。
[0053] (3)网络服务器根据识别码的有效性,解析得到该检测卡对应的检测通道信息,自动分析各检测通道对应的检测结果,然后将解密后的最终检测结果通过互联网输回给读卡仪。
[0054] (4)读卡仪接收由网络服务器返回的最终结果:Bt基因检测通道C线和T线均不显色;辅助检测通道C线和T线均显色。检测结果为Bt基因,阴性。完成显示、打印。
[0055] 实施例4
[0056] 本实施例涉及一种用于猪尿中瘦肉精联合检测的加密的侧向流磁微粒层析检测卡及检测方式。
[0057] 加密的侧向流磁微粒层析检测卡:在一张卡上同时集成4个检测通道,分别是克伦特罗磁微粒层析检测通道、莱克多巴胺磁微粒层析检测通道、沙丁胺醇磁微粒层析检测通道和辅助检测通道。辅助层析检测通道分为两种:一种是在C线和T线处均
固化有第二抗体,一种是T线处空白,C线处固化有第二抗体。若运用第一种辅助层析检测通道时,T线和C线均显色;若运用第二种辅助层析检测通道时,只有C线均显色,T线不显色。将两种辅助层析检测通道与检测通道随机配合使用,实现检测结果不能用肉眼直接判定,实现了检测结果加密的目的。检测卡上的条形码记载了各个通道的检测物质信息。
[0058] 将3个检测通道和一个辅助通道顺序随机打乱,在检测卡上贴上NFC电子识别标签用于识别该检测卡,如图2所示。
[0059] 使用加密的侧向流层析检测卡进行快速检测,包括以下步骤:
[0060] (1)将检测卡的取样头插入待检猪尿样本中,静置层析15分钟得到待测层析检测卡。
[0061] 克伦特罗磁微粒层析检测、莱克多巴胺磁微粒层析检测和沙丁胺醇磁微粒层析检测均采用竞争法。当T线和C线均显色时结果为阴性;当T线不显色,而C线显色,检测结果为阳性;若C线不显色,则无效。除开无效卡,辅助检测通道结果分为两种:T和C线显色;C线显色和T线不显色,由于两种卡随机生产使用,那么出现的结果也是随机的。辅助检测通道检测结果和3个瘦肉精的检测检测通道结果相互混淆,各通道对应的检测项目信息需要通过联网解密才能得到,无法从肉眼看出检测结果。
[0062] (2)将待测层析检测卡插入读卡仪,读卡仪会读取条形码以及2个检测通道的原始检测信号,通过互联网一起发送到网络服务器进行远程解密。
[0063] (3)网络服务器根据识别码的有效性,解析得到该检测卡对应的检测通道信息,自动分析各检测通道对应的检测结果,然后将解密后的最终检测结果通过互联网输回给读卡仪。
[0064] (4)读卡仪接收由网络服务器返回的最终结果:克伦特罗检测通道T线不显色,C线显色;莱克多巴胺检测通道T线和C线均显色;沙丁胺醇检测通道T线和C线均显色。检测结果为克伦特罗,阳性;莱克多巴胺,阴性;沙丁胺醇,阴性。完成显示、打印。
[0065] 本领域的技术人员容易理解,以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何
修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。