技术领域
[0001] 本
发明涉及一种血小板聚集参数的测定方法及设备，该方法使用一个全自动血小板聚集仪，依据光电比浊法进行测定，所述聚集仪包括测试
机芯装置、清洗盘装置、
试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接。
背景技术
[0002] 中国
专利90207370.2公开了智能血小板聚集仪，包括整机由电源、控温
电路、光电转换电路、放大电路、程控放大电路、
模数转换电路、数据转换电路、输入输出电路、显示器、
键盘、
打印机、搅拌
电机和基本计算系统所组成。由8位
微处理器作
中央处理器，控制各部分，具有测试
血浆自动调零、搅拌、报告打印及显示时间等功能。采用微电脑专用电路将各种相应的控制程序
固化在集成电路中，解决自动调零，对不同的测试样品血浆进行自动调零；自动驱动搅拌电机，并能将测试的聚集曲线和实验报告自动打印、复制以及自动显示当时的时间。但是该专利的测试方法存在较大
缺陷，一次仅能对一个血样进行测量，属于手工测量的范畴，不仅会造成试验时间的延长，还会因为人工的操作疏忽，影响测试结果的准确性，操作人员因和患者血样直接
接触而被污染。因此，需要提出一种新的血小板聚集的测定方法及设备。
发明内容
[0003] 本发明的目的在于提供一种血小板聚集的测定方法及设备，该方法使用一个全自动血小板聚集仪，依据光电比浊法进行测定，所述聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置；本发明的全自动化检测方式，使操作人员避免了因和患者血样直接接触而被污染，极大的保护了操作者的身体健康，全部加样程序、测试程序、清洗程序均由仪器自动完成，大大的提高了临床检验的测试速度和准确性。
[0004] 本发明的一个目的是由下述技术方案实现的：一种血小板聚集的测定方法，使用一种全自动血小板聚集仪，依据光电比浊法进行测定，所述全自动血小板聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；测定步骤是：
[0005] a、采集患者血液样品，对该血样品进行抗凝处理，生成抗凝
全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；
[0006] b、将制备好的血小板聚集诱导剂放入全自动血小板聚集仪的试剂瓶中，低温保存备用；
[0007] c、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；
[0008] d、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；
[0009] e、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取富血小板血浆，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；
[0010] f、命令加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取样品透光度数据；然后自动清洗加样针和测试杯；
[0011] g、计算被测血液样品的血小板最大聚集率，同时根据所输入的患者信息生成试验报告。
[0012] 本发明的另一个目的是由下述技术方案实现的：一种全自动血小板聚集仪，有一个机座，机座上设有光电比浊法测试电路、自动控制电路及匹配程序，其特征在于：所述机座的测试
台面上依次设置测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置；所述测试机芯装置中设有多个测试杯，环绕该测试杯设置检测光路系统，该检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路；所述测试杯下面设置磁
力搅拌装置；所述清洗盘装置中包括清洗液瓶和废液收集瓶；所述试剂瓶装置上设置低温保持装置；所述样品盘装置上设置多个样品杯；所述测试台面上方设置加样针装置和清洗针装置，加样针和清洗针安装在一个行走装置上，该行走装置包括纵向行走机构、横向行走机构、竖直向行走机构；所述加样针装置与自动加样管路连接，所述清洗针装置与自动清洗管路连接。
[0013] 本发明与已有技术相比具有如下优点：
[0014] 1、本发明的测试机芯装置中采用下排放式测试杯，使加样、检测、清洗、排废液、干燥全套动作形成一个自动化控制的整体。
[0015] 2、本发明克服了
现有技术的缺陷，将自动加样、自动检测、自动清洗整合在一台仪器上，实现了加样、检测、清洗、排废液、干燥全自动化，大大的提高了临床检验的测试速度。
[0016] 3、本发明的全自动化检测方式，使操作人员避免了因和患者血样直接接触而被污染的
风险，极大的保护了操作者的身体健康，同时也避免了操作者对血样的污染而影响检测的准确性。
附图说明
[0017] 以下结合附图及
实施例对本发明作进一步说明。
[0019] 图2是本发明的聚集仪结构示意图(主视图)
[0020] 图3是本发明的聚集仪俯视图
[0021] 图4是本发明的聚集仪右视图
[0022] 图5是本发明的聚集仪管路图
[0023] 图6是本发明的测试杯结构图
具体实施方式
[0024] 实施例一：
[0025] 参见图1，本发明的血小板聚集的测定方法，使用一种全自动血小板聚集仪，依据光电比浊法进行测定，所述全自动血小板聚集仪包括测试机芯装置、清洗盘装置、试剂瓶装置、样品盘装置、加样针和清洗针装置，所述加样针与自动加样管路连接，所述清洗针与自动清洗管路连接；全自动血小板聚集仪的技术内容参见实施例二的描述，测定步骤是：
[0026] a、采集患者血液样品(按检测标准用量采集，通常是5ml)，对该血样品进行抗凝处理，生成抗凝全血，将抗凝全血离心处理，制备富血小板血浆和贫血小板血浆；本实施例中，患者血液样品用血液抗凝剂3.8％(浓度)枸橼酸钠进行抗凝，抗凝剂和血液的比例为1∶9；将抗凝全血注入样品管中然后移入到离心机中离心，先以低速离心(500～800转/分，离心5分钟)，分离制备PRP(即富血小板血浆)，再以高速离心(3000转/分，离心10分钟)，分离制备PPP(即贫血小板血浆)；本实施例中，也可以采用控制
离心力的指标来实现分离，本发明也可以采用LDI4-0.8
水平式离心机(北京医用离心机厂)；
[0027] b、将制备好的血小板聚集诱导剂放入全自动血小板聚集仪的试剂瓶装置中，低温保存备用；血小板诱导剂制备，一般用ADP较多(二
磷酸腺苷)，ADP一般用生理盐水配成3000umol/l(浓度)，于-20℃以下小量分装，低温冻存。临用前在室温中复溶，并用生理盐水稀释至300umol/l，然后放入全自动血小板聚集仪的试剂瓶装置中，予以冷藏保存备用，冷藏
温度5-20℃；诱导剂也可以使用ADR(肾上腺素)、COL(胶原)、ARA(花生四烯酸)、RIS(瑞斯托霉素)中的一种。
[0028] c、将制备好的富血小板血浆和贫血小板血浆放置到样品盘装置中，设置样品号；本发明的全自动血小板聚集仪中预先设置了相应的计算机操作程序，由操作人员操作计算机完成样品号的设置；所述样品号可以是
电子标记。
[0029] d、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取贫血小板血浆，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取贫血小板血浆样品透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；本实施例中，贫血小板血浆用量为300ul，所述自动清洗加样针和测试杯，是根据预先设定程序，使用清洗瓶中的清水清洗加样针和测试杯，加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会引入清洗瓶中的清水自动进行清洗，清洗产生的废液由加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内；测试动作完成后，清洗针将清洗瓶中的清水注入测试杯中清洗，测试杯中的废弃血浆和清洗废液通过其底部的排放
阀门排放到废液收集瓶内；然后启动加热装置对测试杯烘干；
[0030] e、命令加样针从所述样品盘装置中按检测标准用量吸取富血小板血浆，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取富血小板血浆样品透光度数据；然后清洗加样针和测试杯；本实施例中，富血小板血浆用量为300ul，所述自动清洗加样针和测试杯，是根据预先设定程序，使用清洗瓶中的清水清洗加样针和测试杯，加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会引入清洗瓶中的清水自动进行清洗，清洗产生的废液由加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内；测试动作完成后，清洗针将清洗瓶中的清水注入测试杯中清洗，测试杯中的废弃血浆和清洗废液通过其底部的排放阀门排放到废液收集瓶内；然后启动加热装置对测试杯烘干；
[0031] f、命令加样针从试剂瓶装置中按检测标准用量吸取血小板聚集诱导剂，注入测试机芯装置的测试杯中，测试机芯装置自动读取样品透光度数据；然后自动清洗加样针和测试杯；本实施例中，血小板聚集诱导剂用量为5ul，所述自动清洗加样针和测试杯，是根据预先设定程序，加样针吸取清洗液瓶中的清洗液自动清洗，加样针在每次吸取样品完成一次加样动作以后，均会吸取清洗液自动进行清洗，清洗产生的废液由加样针注入清洗盘装置中的废液收集瓶内；测试动作完成后，清洗针将吸取清洗液瓶中的清洗液注入测试杯中进行清洗，测试杯中的废液通过其底部的排放阀门排放到废液收集瓶内；然后启动加热装置对测试杯烘干；
[0032] g、计算被测血液样品的血小板最大聚集率，同时根据所输入的患者信息生成试验报告；所述血小板最大聚集率计算方式是由全自动血小板聚集仪输出的四组透光率-时间变化数据，然后根据这四组数据计算出血小板最大聚集率。对所测定的数据进行处理都属于成熟的技术内容，在此不进行详细描述。
[0033] 本实施例中，贫血小板血浆的数据测试动作、富血小板血浆的数据测试动作、血小板聚集诱导剂的数据测试动作是由
计算机程序控制顺序进行的。
[0034] 实施例二：
[0035] 参见图2、图3、图4，本发明的全自动血小板聚集仪，有一个机座，机座上设有光电比浊法测试电路、自动控制电路及匹配程序，所述机座1的测试台面11上依次设置测试机芯装置7、清洗盘装置6、试剂瓶装置5、样品盘装置4；所述测试机芯装置中设有多个测试杯71，环绕该测试杯设置检测光路系统，该检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路；所述测试杯下面设置磁力搅拌装置；所述清洗盘装置中包括清洗液瓶和废液收集瓶；所述试剂瓶装置上设置低温保持装置；所述样品盘装置上设置多个样品杯孔
41，其中放置样品杯；所述测试台面上方设置加样针装置和清洗针装置3，加样针31和清洗针32安装在一个行走装置2上，该行走装置包括纵向行走机构21、横向行走机构22、竖直向行走机构23；所述加样针装置与自动加样管路连接，所述清洗针装置与自动清洗管路连接。
[0036] 在本实施例中，光电比浊法测试电路采用现有技术，不进行详细描述。本发明的控制采用计算机控制技术，其控制电路属于常规技术手段，不进行详细描述。
[0037] 参见图3，在本实施例中，测试机芯装置中设有4个测试杯位，测试杯71插设在测试杯位上，可以方便的取出和插入，测试杯下面设置磁力搅拌装置，在测试杯中加入一个小磁棒，磁力搅拌电机驱动磁盘转动，小磁棒随时转动，实现搅拌测试杯中血浆样品的作用；属于现有技术，不进行详细描述。本发明依据光电比浊法进行测定，所用的检测光路系统中包括成套配置的发光晶体管电路和光电转换电路，发光晶体管电路中包括一个红外发光
二极管，光电转换电路中包括一个红外接收晶体管，测试杯的杯体一侧设置红外
发光二极管，相对应一测设置红外接收晶体管(由于是现有技术图中没有显示)。为了对清洗以后测试杯及时烘干，在测试杯下面设置一个加热装置，该加热装置是一个加热用线路板，通过该线路板上的
导线发热，用于达到使测试区域保持37℃恒温的作用，并且对清洗后的测试杯及时烘干。
[0038] 参见图6，本发明中的测试杯与现有技术中的血小板聚集仪所使用的方形测试杯不同，现有技术中的测试杯的杯底是封闭的，本发明是开放的。在本实施例中，测试杯包括一个圆管状的透明杯体711，杯体底部设置底孔712，底孔上安装回液管接嘴713，该回液管接嘴与回液管路连接。本发明采用圆管状杯体便于自动清洗，消除了杯体内的死
角，提高清洗度；采用底孔和回液管接嘴结构，可以通过控制系统实现测试杯对外截止与排放状态的转换，使血小板聚集仪具有了全自动清洗的功能，可以在完成了血样测试以后，将残液自动排放到废液收集瓶中，无需人工将测试杯拔出进行清洗。
[0039] 参见图2、图3，在本实施例中，清洗盘装置的上部设置清洗液瓶61和废液收集口62，下部设置废液收集瓶，废液收集口与废液收集瓶连通。加样针装置、清洗针装置、测试杯产生的清洗废液及废弃血浆都可以排放到废液收集瓶中，统一收集。
[0040] 参见图2、图3，在本实施例中，试剂瓶装置上部设置试剂瓶孔，其内插装试剂瓶51，试剂瓶中保存血小板聚集诱导剂。为了满足诱导剂的温度要求，试剂瓶装置下部设置
半导体制冷装置。该制冷装置由制冷电路、
散热片和风扇构成，制冷电路属于现有技术，不进行详细描述。
[0041] 参见图2、图3，在本实施例中，样品盘装置上设置多个样品杯孔位41，样品杯孔中插装带有PRP、PPP的样品杯，加样针装置可从样品杯中吸取检测用血浆样品。检测结束后，样品杯废弃。
[0042] 参见图2、图3、图4，在本实施例中，加样针装置和清洗针装置中的加样针和清洗针安装在一个行走装置2上，该行走装置包括纵向行走机构21、横向行走机构22、竖直向行走机构23；纵向(X轴方向)行走机构包括纵向
导轨、步进电机、同步
齿形带，纵向行走托架；横向(Y轴方向)行走机构包括横向导轨、步进电机、同步齿形带，横向行走托架；竖直向(Z轴方向)行走机构包括竖直向导轨、步进电机、同步齿形带，竖直向行走托架；横向行走机构安装在纵向行走托架上；竖直向行走机构安装在横向行走托架上；加样针和清洗针安装在竖直向行走托架上。加样针装置包括加样针、软管、
电磁阀、吸液
泵、计量元件；清洗针装置清洗针、软管、电磁阀、吸液泵、计量元件；该装置属于现有技术范围，不进行详细描述。
[0043] 参见图5，本实施例的管路8包括自动加样管路和自动清洗管路。加样针31与自动加样管路连接，该管路包括电磁阀、玻璃管
注射泵80，用于从样品杯中吸取定量的血样样品，注入测试杯中。加样针的自动清洗管路包括清洗瓶86、三通阀82、玻璃管注射泵，清洗瓶中储备有清水，用于清洗加样针。清洗针装置与自动清洗管路连接，清洗针的自动清洗管路包括清洗瓶86、三通阀82、清洗泵81；用于清洗测试杯。测试杯71的回液管接嘴与回液管路连接，回液管路包括废液收集瓶85、
负压泵84、六通阀83、液位检测装置，用于将测试杯中残液、废弃血浆、清洗废液收集起来。
