技术领域：本发明属化妆品及制造、应用领域。

背景技术：受“三高”即高血糖、高血压、高血脂等心脑血管系统疾病的 危害与体内储脂过多或其代谢不良即肥胖直接且密切相关，对此，已有调查证实表明我国日常膳 食脂肪尤其是动物性脂肪超标、导致近10年来我国慢性病发病率和死亡率迅速上升且成年轻化 趋势，如目前我国成年人高血压患病率为18.8％，估计全国现患人数为1.6亿；成人血脂异常患 病率为18.6％，估计全国血脂异常现患人数1.6亿；成人超重率为22.8％，肥胖率为7.1％，估计 全国现有超重和肥胖人数分别为2亿和6000多万。中国疾控中心因此预测并警告：如不采取有 效防治对策、今后10年将有高达上亿中国人死于高血压、高胆固醇、糖尿病、肥胖症、癌症等 慢性病。古语云：“男为知己者死、女为知己者容”，故女性群体对减肥更是趋之若骛；由于社会 的发展与进步，社会及不少男性自身对传统的男性以粗旷为美和成熟的审美观不以为然、转而崇 尚健康长寿而义无反顾地加入减肥大军行列，且这种趋势的发展势如破竹，从而使减肥迅速成为 社会时尚主流、且明显呈现出长盛不衰之总趋势。然而事物都有正、反两个方面需要兼容与兼顾， 否则得不偿失、甚至会走极端，如常见报端不乏因减肥而走火入魔甚至因此而丧命的报道，令人 扼腕长叹。正因为如此，本发明志在兼顾、平衡并解决这类问题中涉及的影响面和人群都极大的 一些主流问题与主要矛盾。

综上所述并结合社会实际情况进行的调研实践与结果，显而易见的是：目前该领域最大的一 对矛盾莫过于女性为秀丽而减肥和因减肥导致乳房萎缩而丧失最重要的秀丽。玛莉莲.亚隆在《乳 房的历史》中说：“关于乳房，婴儿看到的是食物、男人看到的是性爱、医生看到的是疾病、商 人看到的金钱”。“乳房是这个世界上最秀丽的‘山峰’”，但却又足以使女人的秀丽甚至生命岌岌 可危，伴随着女性的一生。这对矛盾的两个方面的因素一方面是肥胖提供充足的脂肪使乳房充盈 而丰满、并因雌激素水平高和肥胖有关而维护和强化乳房的发育使乳房更丰满更持久，但要冒着 肥胖、及其诱发乳腺增生甚至乳腺癌对秀丽和生命的巨大危害威胁风险；另一方面则是改变高脂 饮食、控制食量和体重即减肥，但事实早已反复无情证明这对于绝大多数肥胖女性来说几乎不可 能，能做到恰到好处的成功者更是寥寥无几，因为众所周知的诸如“反弹”等系列难关几乎少有 人能够长期逾越并保持下去，而对于不肥胖的女性除短暂的哺乳期尤其是一胎化国策绝大多数因 机体无力长久给乳房提供足够的脂肪而难以维系乳房的丰满、往往为此而寄厚望于各类丰乳产品 或手术，可几乎都是“高兴而来、扫兴而归”，甚至致残也并非少见、付出的代价及后果非常惨 重且不可逆转。原因其实也很简单：综归目前此类产品或手术，无非是硅胶等异物或自体脂肪置 垫、或内服及外用(涂抹)药品(多为激素类或含激素类)以刺激乳腺增生、或类似按摩、射线 等物理方法刺激乳房而使乳房丰满挺拔；但显而易见的系列不良后果分别是：异物置放不均匀， 容易易位与破裂、甚至炸裂乳房如潜水等炸裂报道、或产生排异反应等，且难以修复和完全取出 并伴随新的手术痛苦和致残风险；自体脂肪置放相对而言是个不错的选择，但脂肪会被机体不断 且迅速地运出乳房和在乳房内被不断降解而需不断补充、可是自身脂肪和提供部位及其脂肪储量 总是有限的，而且抽、注脂尤其是不断抽、注脂的痛苦、风险与后遗症及对美观的损害如抽脂部 位塌陷积血和其累加效应与后果及痛苦等也不可等闲视之，故可行性也是极其有限的、至少是难 以持久的；至于内服外用的激素或含激素类的药物包括中药后果则更严重：会导致内分泌紊乱、 月经异常及前述的乳腺增生与乳腺癌等，虽然大多数是乳腺增生且大多数乳腺增生不癌变即是良 性的、但也有不少需手术切除而严重影响美容，反而有违初衷，且乳腺上皮细胞在高度增生的基 础上形态发生一定程度的变化导致与乳腺癌的危险性相关的非典型性增生即易导致乳腺癌、而且 有时乳腺增生和乳腺癌可能同时存在而延误乳腺癌的检出与治疗，后果就会更严重；按摩等物理 疗法恰似“巧妇难为无米之炊”，因其原理不过是提高血流量以期多带多留一点脂肪等营养物于 乳房中，但这必需是不断地进行若干月才可能有明显效果，仅靠每日或数日短暂按摩等根本无效， 因为仅靠食物脂肪等营养物质的留存是连续且漫长的过程，且“减肥”身体没有多余脂肪，好比 无源之水、无本之木，无论怎样按摩等都是不可能有太多实际意义和效果的；那么为什么按摩等 物理疗法看起来又短暂有效且有时效果“不错”呢，答案也很简单：这不过是过度按摩等导致的 乳房受损害肿胀(乳腺过度充血充水潴留的假象而已)，显然且事实反复证明退肿后一切如旧、 根本谈不上效果，如果非要说有“效果”的话，那就是长久下去必然损害乳房和乳腺正常结构与 功能甚至导致病变严重后果。

发明目的：本发明就是为解决上述问题而设计的促进自体脂肪合成稳定局部增肥制品及制造 方法，现将其依据的主要科技原理和创新即优点介绍如下：

人和许多高等动物为抵御外来物入侵及其危害都有排异如大分子过敏等保护机制，但脂肪因 其分子结构都是统一的甘油三酯，只是脂肪酸链的长短和化学键的饱和与否及数量多寡区别，故 其相容性较高、亦即排异过敏等反应较弱或没有，对此，人体皮肤过敏等可用亚油酸等必需脂肪 酸直接涂抹在皮肤上不仅无排异反应、还可迅速治愈过敏就是强有力的证据，这是因为上皮细胞 的细胞膜脂肪及其分子结构与外界必需脂肪酸完全一致，故“由必需脂肪酸缺乏引起的疾病、只 能用必需脂肪酸才能防治”，其他药品没有可替代性；脂肪的消化吸收利用初次与皮肤直接吸收 利用初次也无本质区别：脂肪在肠道一边被分解成小分子如短链脂肪与脂肪酸和甘油等、一边又 在不断地重新合成长链甚至完整脂肪酸链及脂肪，所以入血并运进肝内的脂肪成分及关联情况也 与上述的完全相同；这些脂肪成分被运入每一个细胞后才被彻底分解成脂肪酸和甘油，之后分别 按不同途径和机制氧化放能(ATP)提供机体所需能量、或与其他物质合成许多生命结构和调节 物质，即在碳水化合物即葡萄糖缺乏时代替它们提供能源和碳源以维持生命，多余的则储存在脂 肪细胞和其它组织、器官中备用，当超过它们的正常储存能力时就导致众所周知的多种疾病；由 于不同细胞、组织、器官对脂肪的需求和储存量以及储存与运转、代谢能力与条件差异巨大，如 脂肪细胞、乳房、血管，所以机体不同部位对脂肪的需求不能一概而论、亦即不能简单地以机体 总体重量即是否肥胖为标准来衡量部位胖瘦和审美，这些原理和客观事实就为机体局部如乳房增 肥奠定了良好基础，机体其他部位的局部增肥如皱纹的注射填平及长期维持等原理与乳房相似， 不再重复冗述。

为帮助理解本发明，现将本发明原料物质的功效及原理、优点简述如下：

人体储脂的脂肪酸构成中85％以上都是油酸、且随食物中油脂成分变化不大、即很稳定， 甘油是所有脂肪酸构成脂肪(甘油三酯)的共同成分、即每个油酸甘油三酯分子都含相同的三个 油酸分子和一个甘油分子即油酸与甘油的比例关系为3∶1，虽然油酸分子量比甘油大、但考虑 有一部分甘油会被用作糖和能量(以糖代谢共通中间产物磷酸二羟丙酮相互转变形式参与糖和能 量代谢)转变与消耗和油酸也可从糖转变而来(虽然甘油三酯分子上的每个碳原子即包含甘油在 内都可从糖转变而来、但因脂肪酸代谢的主要产物乙酰辅酶A不能逆行转变成丙酮酸而很难转 变成糖、故相对于易转变成糖的甘油、油酸则有多出数量)等的平衡机制，本发明将二者的比例 关系设计为3∶1显然较为合理；人体内主要的抗脂解激素是胰岛素、即激素作用的第一信使， 其作用机理和功效是降低细胞内第二信使c-AMP酶即腺苷酸环化酶的活性而降低细胞内环腺苷 酸水平、降低c-AMP促进脂肪分解代谢的速度和抑制(脂肪)细胞分裂与增生的作用，c-GMP 是与胰岛素相反的第一信使脂解激素的第二信使、其与c-AMP作用原理与功效刚好相反、亦即 降低脂肪分解代谢的速度和促进(脂肪)细胞分裂与增生利于脂肪储存，二者互相制约的作用如 同中医理论中彼此相克的阴阳关系。

本发明则正好科学巧妙地应用上述原理和客观事实，采用与人体储脂主体脂肪酸成分完全相 同的油酸(占85％以上)和甘油为主体原料和自身脂肪合成与重建、平衡与稳定机制重新合成及 稳定自体脂肪，利用上述的局部需求与储存差异和直接吸收、合成与储存及小分子易渗透而吸收 快且多并不会排异与过敏来达到局部增肥如丰乳、填皱而又不影响正常控制体重即合理减肥和美 容如增加胶原提高皮肤弹性抗皱抗衰并增加对脂肪的支撑和容积等，克服同种脂肪分子及分子量 大、流动性差与异体乃至异种生物脂肪同样的问题及可能导致的组织不相容排异、过敏等问题的 发明目的，亦即真正解决了前述的“兼顾”矛盾。

本发明实施方案：

本发明由油酸甘油复合物5-10份、其中油酸3-6份、甘油1-2份，抗脂解激素0-0.01份， 其中胰岛素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份、采用中国药典允许的其它物质代替时、应按有效 物质折算组成。

本发明产品的制造方法如下：

油酸甘油复合物的制备  在无菌室里，取油酸3-6份、甘油1-2份，加入到带搅拌器的非金 属容器中，30-60转/分3-5分钟搅拌均匀备用；

抗脂解激素的制备  在无菌室里，按胰岛素0.001-0.01份、c-GMP0.01-0.1份的比例关系分 别取量，在非金属研钵中研磨3-5分钟备用；

本发明产品的制备  在无菌室里，取油酸甘油复合物5-10份、抗脂解激素0-0.01份，加入 到带搅拌器的非金属容器中，30-60转/分3-5分钟搅拌均匀得产品。

本发明产品的用途、用法与用量：用作局部增肥剂如丰乳剂和填皱剂；用法丰乳为外用；用 量外用每日每乳三次、每次3-5克，也可注射或外用与注射结合，但必需专业整形美容医师决定 用量和次数并操作，填皱为注射、用量不限、以填平为准，同样需专业整形美容医师决定用量和 次数并操作，以确保安全性和预期及立竿见影之效果。

实施例：

1、在无菌室里，取油酸甘油复合物5份、抗脂解激素0.001份，加入到带搅拌器的非金属 容器中，30-60转/分3-5分中搅拌均匀，按0.5-1毫升/支规格封装，注射填皱美容用、一次性使 用，开封前如有破碎或开封使用后如有剩余均作丢弃处理、以确保安全。

2、在无菌室里，取油酸甘油复合物5份、抗脂解激素0.001份，加入到带搅拌器的非金属 容器中，30-60转/分3-5分中搅拌均匀，按3-5毫升/支规格封装，丰乳外用、一次性使用，开封 前如有破碎或开封使用后如有剩余均作丢弃处理、以确保安全。

本发明补充原理与优点：

由于本发明原料和产品均是小分子液体，不仅渗透吸收迅速、且与人体脂肪亲和力强及成分 与人体储脂相同而易转化成储脂、流动性也优良，故不论是注射还是外用都易主动和被动运转与 分布到需要的部位并转化成储脂而不会凹凸不平，亦即使局部增肥部位外观匀称美观、自然美感 优良，这是本发明优点之一；由于是新合成的脂肪和储脂且有抗脂解激素等的稳定作用故转运少 分解慢而储存多、寿命较直接注射人体自体储脂长，这也是本发明优点之一；无痛苦并可随意调 控两乳丰满程度和均匀度，尤其是对纠正两乳不对称如一大一小等美观与美感难题效果显著且见 效迅速，而且操作也十分方便：只需调节用量、较大的乳房少用或不用或降低使用频率、小的相 反即可，这是本发明最大的优点。

2、虽然本发明产品用于丰乳也可注射以快速见效，但此时除填充作用外并未也不可能转化 成为脂肪，还易因脂肪酸与甘油的分离作用导致分布不均而影响今后脂肪的合成与分布均衡性， 虽然这对人体不会产生任何实质性损害(这是本发明重大优点之一)、因为它们都是人体自身就 具有并能合成的营养物质且能通过代谢彻底祛除，但对美容及效果来说则显美中不足，虽然也可 修复、但这毕尽本可避免，只须稍有耐性即通过外用方式也只须短短的数月即可获相同效果、但 却是无遗憾和相对长久的效果，故建议首选外用方式而不要操之过急、虽较麻烦但却无注射和注 射量及注射部位不准确等导致的痛苦和不完美，故回报是值得的，何乐而不为。

动物试验与结果和说明与提示：

动物(大鼠)毒副作用及局部增肥-丰乳对比实验与方法：   急性毒理实验   经口饲喂大鼠，2克/公斤/天，共1个月，无任何异常。   亚急性毒理实验   经口饲喂大鼠，1克/公斤/天，共2个月，无任何异常。   慢性毒理实验   经口饲喂大鼠，0.5克/公斤/天，共3个月，无任何异常。   副作用(贴敷过敏)实验   经典家兔耳根贴敷实验，10天，无过敏(红肿、结痂、发热等任何反应)。   局部增肥-丰乳对比实验   本品0.5克/公斤体重/日外涂乳房节食组1月丰满，无本品节食对照组萎缩。

说明：1、试验品为100％原品。2、大鼠每20只为一组，分别实验，每日3次随进食投料。 3、因大鼠平均寿命约900天、故3月相当于人类10年，足以作为确认标准。4、动物试验高达 40例，具动物代替临床试验参考统计意义，按常规具证明性和证明力。

提示：试验证明本发明产品安全、效果迅速、显著且稳定。