一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物及其制备方法
专利汇可以提供一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物及其制备方法。现有的大豆异黄 酮 主要含有染料木苷、大豆苷等多种黄酮类化合物的混合物，主要以苷的形式存在，需经人体肠道酶的分解才可被人吸收利用，其大豆苷的活性远远低于染料木素；而骨质疏松 治疗 药物有雌 激素 类，但其长期服用雌激素导致癌症发生已有报道；本发明为一种含染料木素的槐实提取物和含原花青素的葡萄籽、皮提取物的组合物，其采用 生物 化学方法，以槐实、葡萄籽、皮为原料，制备出一种具有增加骨 密度 、抗 氧 化、缓解更年期症状、防治心 血管 疾病 等保健作用的药物。用于200人，经临床观察，总体的治疗效果良好，有效率达到95％以上，而且安全、有效，未出现不良反应和 副作用 。，下面是一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1、一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物，其特征在于：所述的组 合物由下述的重量配比的原料制成：
含染料木素的槐实提取物 1-3份
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1-3份
2、根据权利要求1所述的一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物， 其特征在于：所述的组合物由下述的重量配比的原料制成：
含染料木素的槐实提取物 1.5份
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1.5份
3、根据权利要求1或2所述的一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合 物的制备方法，其特征在于：
所述含染料木素的槐实提取物的提取方法如下：
槐实经干燥、粉碎，用蒸锅蒸30分钟，加入利于米曲霉菌生长的营养 元素，如20％麸皮，接种米曲霉菌，在30℃的清洁的环境下进行发酵，然后 压榨过滤，滤渣经70％乙醇60℃提取，过滤，浓缩回收乙醇，提取物经水沉 降，过滤，乙醇重结晶，喷雾干燥，即得含染料木素达90％的槐实提取物。
所述含原花青素的葡萄籽、皮提取物的提取方法如下：
葡萄籽、皮冷榨去油后，经70％乙醇60℃提取、过滤、浓缩回收乙醇， 经98％乙醇冷沉降，过滤，提取液浓缩回收乙醇，经聚酰胺柱层析，70％乙醇 洗脱，洗脱液浓缩后喷雾干燥即得含原花青素达70％的葡萄籽、皮提取物。
将槐实提取物和葡萄籽、皮提取物按1-3∶1-3的比例混合，加入现 有的辅料制成药剂剂型。
4、根据权利要求3所述的一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物的 制备方法，其特征在于：所述的药剂剂型为片胶、胶囊剂、冲剂。
一、技术领域：
本发明涉及一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物及其制备方法。 具体地说是采用生物化学方法，以槐实、葡萄籽、皮为原料，制备出一种具 有增加骨密度、抗氧化、缓解更年期症状、防治心血管疾病等保健作用的药 物。
二、背景技术：
由于身体抗氧化能力降低而引起衰老和各种退行性疾病的人、需要防治 骨质疏松的人、需要防治心血管疾病的人、有更年期症状的妇女等都需要缓 解病情的药物。现有的产品有大豆异黄酮类产品，其大豆异黄酮主要含有染 料木苷、大豆苷等多种黄酮类化合物的混合物，主要以苷的形式存在，需经 人体肠道酶的分解才可被人吸收利用，因此个体吸收差异较大，并且大豆苷 的活性远远低于染料木素；而现有的骨质疏松治疗药物主要有以下几类：1. 雌激素类；2.钙代谢调节剂，如降钙素等；3.双膦酸盐类药物；4.其他类型 药物，包括骨生长因子、氟化物及各种钙剂。长期服用雌激素导致癌症发生 已有报道；钙制剂只是增加血钙，而不是增加骨形成，钙制剂的普遍使用未 使骨折率降低；降钙素价格昂贵；双膦酸盐类药物有明显的消化道不良反应 等；氟化物要达到有效治疗效果，每日必须服用大剂量(75mg)，而且治疗 窗狭窄，高剂量给药还会对骨细胞产生毒性，减弱矿化作用，降低骨沉降率 而导致骨软化等副作用。
三、发明内容：
本发明的目的在于提供具有增加骨密度、抗氧化、缓解更年期症状、防 治心血管疾病等保健作用的组合物及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物，其特殊之处在于：所述的组 合物由下述的重量配比的原料制成：
含染料木素的槐实提取物 1-3份
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1-3份
上述的一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物，其特殊之处在于：所 述的组合物由下述的重量配比的原料制成：
含染料木素的槐实提取物 1.5份
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1.5份
上述的一种含槐实、葡萄籽、皮提取物的组合物的制备方法，其特殊之 处在于：
所述含染料木素的槐实提取物的提取方法如下：
槐实经干燥、粉碎，用蒸锅蒸30分钟，加入利于米曲霉菌生长的营养 元素，如20％麸皮，接种米曲霉菌，在30℃的清洁的环境下进行发酵，然后 压榨过滤，滤渣经70％乙醇60℃提取，过滤，浓缩回收乙醇，提取物经水沉 降，过滤，乙醇重结晶，喷雾干燥，即得含染料木素达90％以上的槐实提取 物，在提取物中还含有约6％的芦丁、4％的山萘酚等。
所述含原花青素的葡萄籽、皮提取物的提取方法如下：
葡萄籽、皮冷榨去油后，经70％乙醇60℃提取、过滤、浓缩回收乙醇， 经98％乙醇冷沉降，过滤，提取液浓缩回收乙醇，经聚酰胺柱层析，70％乙醇 洗脱，洗脱液浓缩后喷雾干燥即得含原花青素达70％以上的葡萄籽、皮提取 物，在提取物中还含有约30％的多元酚等。
将槐实提取物和葡萄籽、皮提取物按1-3∶1-3的比例混合，加入现 有的辅料制成药剂剂型。
上述的药剂剂型为片胶、胶囊剂、冲剂。
本发明相对于现有技术，其优点如下：
1、服用本发明的药物后，人体内的SOD含量水平显著升高、谷胱苷肽 含量有上升的趋势、过氧化脂质的含量水平下降，皮肤变好、抵抗力增加， 腿抽筋、腰背酸痛等骨质疏松症状减轻或消失，血脂血压平稳，心烦失眠等 更年期症状减轻或消失。
2、本发明用于200人，经临床观察，总体的治疗效果良好，有效率达 到9 5％以上。
3、本发明经陕西省疾病预防控制中心检测，安全、有效，未出现不良 反应和副作用。
四、具体实施例：
本发明对由于身体抗氧化能力降低而引起衰老和各种退行性疾病的人、 需要防治骨质疏松的人、需要防治心血管疾病的人、有更年期症状的妇女等 都适用于本发明的药物。
本发明含染料木素的槐实提取物的提取方法如下：槐实经干燥、粉碎， 用蒸锅蒸30分钟，加入利于米曲霉菌生长的营养元素，如20％麸皮，接种米 曲霉菌，在30℃的清洁的环境下进行发酵，然后压榨过滤，滤渣经70％乙醇 60℃提取，过滤，浓缩回收乙醇，提取物经水沉降，过滤，乙醇重结晶，喷 雾干燥，即得含染料木素达90％以上的槐实提取物。
本发明含原花青素的葡萄籽、皮提取物的提取方法如下：
葡萄籽、皮冷榨去油后，经70％乙醇60℃提取、过滤、浓缩回收乙醇， 经98％乙醇冷沉降，过滤，提取液浓缩回收乙醇，经聚酰胺柱层析，70％乙醇 洗脱，洗脱液浓缩后喷雾干燥即得含原花青素达70％以上的葡萄籽、皮提取 物。
将槐实提取物和葡萄籽、皮提取物按1-3∶1-3的比例混合，加入现 有的辅料制成药剂剂型。
本发明在槐实提取物的提取工艺中，本发明引用生物化学手段，利用微 生物对原料的化学成分进行降解，不需经过水解，破坏糖苷键，使苷转变成 苷元，使有效成分的提出率增加两倍以上，并且避免过分加热和酸水解对有 效成分的破坏，还避免过多使用有机溶剂，有利于保护环境。
配方中的槐实提取物中染料木素的含量高达90％以上，有效成分明确， 作用机理清楚，用量可控，染料木素的雌激素活性可有效缓解妇女更年期症 状，还具有增加骨密度、抗氧化、防治心血管疾病等的保健作用。葡萄籽、 皮提取物中含有70％以上的原花青素，原花青素是迄今为止发现的最强大的 抗氧化剂，其抗氧化能力是维生素C的30倍，维生素E的50倍，还可降低 血脂。两者双效合一，更可相互增强效果。
本发明具有增加骨密度、抗氧化、缓解更年期症状、防治心血管疾病等 保健作用。
为验证其抗氧化功能临床效果，由陕西省疾病防治中心对本发明用大鼠 作抗氧化功能试验，表明大鼠抗氧化酶活性有两项指标测定结果均为阳性， 过氧化脂质含量测定两项结果亦均为阳性，故判断本发明具有抗氧化功能。
由郑州铁路局西安中心医院、陕西省疾病防治中心对本发明作了保健食 品人体试食报告，其检测结果如下：试食组在连续服用三个月后，受试者血 清中SOD含量升高，试验前后自身比较及与对照组比较差异均有显著性 (p＜0.01，p＜0.05)。受试者血红蛋白、红细胞、白细胞、谷丙转氨酶、谷 草转氨酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白各项指标试验前后均在正常范围 内。受试者试食前后尿、便常规检查未见异常，胸透、心电图、腹部B超检 查亦均未见异常，受试者前后膳食无明显改变。由上述的结果可判断，本发 明具有抗氧化功能。
为验证其增加骨密度功能临床效果，由中国疾病防治中心营养与食品安 全所作出的200403033的检测报告，其检测结果如下：试验结果表明，本发 明对低、中、高剂量组大鼠股骨湿重、干重、骨密度、骨矿物质和骨钙含量 与模型对照组比较有显著差异(P＜0.05或P＜0.01)，依据《保健食品检测与 评价技术规范-2003》中规定，认为本发明具有增加大鼠骨密度功能的作用。
由陕西省疾病防治中心对本发明作的毒理学试验表明：
1、大鼠急性经口毒性试验，本发明对雌、雄大鼠经口最大耐受量均大 于15.0g/kg.bw，其剂量相当于人体推荐量的1500倍。
2、遗传毒性试验：小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验，Ames 试验三项结果均为阴性，即本发明未见遗传毒性作用。
3、大鼠30天喂养试验：在试验剂量0.25g/kg.bw-1.00g/kg.bw范围内， 对试验大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项指标的检验 均未发现明显不良反应。
具体病例：
1姓名：张壮荷年龄：53岁
服用前不适症状：皮肤干燥，失眠心烦、潮热出汗等更年期症状明显， 腰背酸痛。
服用后：皮肤变得光滑细腻，睡眠质量提高，可一觉睡到天亮，心烦、 爱发脾气、潮热出汗等更年期症状消失，精神愉快，腰背酸 痛情况缓解。
2姓名：李博年龄：36岁
服用前不适症状：皮肤干燥有色斑，便秘。
服用后：皮肤变得光滑细腻，色斑变淡，便秘消失。
3姓名：黄小容年龄：48岁
服用前不适症状：血脂高，血压高，有心脏病，心跳过缓，夜间经常 憋醒。
服用后：血脂变得正常，血压正常，夜间睡眠好，憋气现象消失。
实施例1：
含染料木素的槐实提取物 1.5千克
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1.5千克
所述含染料木素的槐实提取物的提取方法如下：
槐实经干燥、粉碎，用蒸锅蒸30分钟，加入利于米曲霉菌生长的营养 元素，如20％麸皮，接种米曲霉菌，在30℃的清洁的环境下进行发酵，然后 压榨过滤，滤渣经70％乙醇60℃提取，过滤，浓缩回收乙醇，提取物经水沉 降，过滤，乙醇重结晶，喷雾干燥，即得含染料木素达90％的槐实提取物， 在提取物中还含有6％的芦丁、4％的山萘酚。
所述含原花青素的葡萄籽、皮提取物的提取方法如下：
葡萄籽、皮冷榨去油后，经70％乙醇60℃提取、过滤、浓缩回收乙醇， 经98％乙醇冷沉降，过滤，提取液浓缩回收乙醇，经聚酰胺柱层析，70％乙醇 洗脱，洗脱液浓缩后喷雾干燥即得含原花青素达70％的葡萄籽、皮提取物， 在提取物中还含有30％的多元酚。
将槐实提取物和葡萄籽、皮提取物按1-3∶1-3的比例混合，加入现 有的辅料制成药剂剂型。
实施例2：
含染料木素的槐实提取物 1千克
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 1千克
其提取方法和实施例1的方法相同。
实施例3：
含染料木素的槐实提取物 3千克
含原花青素的葡萄籽、皮提取物 3千克
其提取方法和实施例1的方法相同。
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