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适于附装至导管上或与导管互连的植入体递送装置、导管及方法

阅读：837发布：2020-05-13

专利汇可以提供适于附装至导管上或与导管互连的植入体递送装置、导管及方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种欲附装至医用植入体（1）或与医用植入体（1）互连、以及欲附装至导管（5）或与导管（5）互连的装置（3），所述导管（5）用于植入所述植入体（1）。本发明还涉及一种适用于接纳至少一个此种装置（3）的导管（5）及一种方法。，下面是适于附装至导管上或与导管互连的植入体递送装置、导管及方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种欲附装至医用植入体（1）或与所述医用植入体（1）互连、以及欲附装至导管（5）或与所述导管（5）互连的装置（3），所述导管（5）用于植入所述植入体（1）。
2.如权利要求1所述的装置（3），其特征在于，所述装置（3）可分离地包含所述植入体（1）。
3.如权利要求2所述的装置（3），其特征在于，所述植入体（1）是可折叠的及/或可展开的，所述植入体（1）包括用于折叠及/或展开所述植入体（1）的第一折叠及/或展开构件（7）。
4.如权利要求3所述的装置（3），其特征在于，所述第一折叠及/或展开构件（7）包括一或多个细绳或由一或多个细绳组成。
5.如权利要求1至4中任一项所述的装置（3），其特征在于，所述装置（3）包括用于附装至或互连至导管（5）的附装或互连构件。
6.如权利要求1至5中任一项所述的装置（3），其特征在于，所述装置（3）为导管尖端。
7.一种导管（5），适用于接纳至少一个如权利要求1至6中任一项所述的装置（3）。
8.如权利要求7所述的导管（5），其特征在于，所述导管（5）包括至少一个如权利要求
1至6中任一项所述的装置（3）。
9.如权利要求7或8中任一项所述的导管（5），其特征在于，所述导管（5）包括附装或互连构件，所述附装或互连构件用于附装至或互连如权利要求1至6中任一项所述的装置（3）。
10.如权利要求7至9中任一项所述的导管（5），其特征在于，所述导管（5）包括第二折叠及/或展开构件（13），所述第二折叠及/或展开构件（13）用于互连或附装至所述植入体（1）的所述第一折叠及/或展开构件（7）。
11.一种用于在植入前为植入体（1）提供递送工具的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
－将包含植入体（1）的如权利要求1至6中任一项所述的装置（3）附装或固定至递送工具上。
12.如权利要求11所述的导管（5），其特征在于，所述装置（3）在手术室中附装或固定至所述递送工具。

说明书全文

适于附装至导管上或与导管互连的植入体递送装置、导管

及方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种如权利要求1所述的欲附装至导管或与所述导管互连的装置。本发明还涉及一种如权利要求7所述的用于接纳至少一个此种装置的导管、以及一种如权利要求11所述的方法。

背景技术

[0002] 对于许多患者而言，某些身体机能不得不通过植入体来执行或支撑。为利于在患者体内将植入体递送至植入部位，常常将植入体附装至例如导管等机械装置。

发明内容

[0003] 本发明的一个目的是提供用于将医用植入体附装至导管或与导管互连的装置及方法。根据本发明的再一个方面，提供包括至少一个此种装置的导管及一种方法。

[0004] 本发明的所述目的通过如权利要求1所述的装置来解决。根据本发明的另一个方面，提供包括如权利要求7所述的特征组合的导管及一种如权利要求11所述的方法。

[0005] 尤其，根据本发明的装置欲附装至医用植入体或与医用植入体互连及欲附装至导管或与导管互连。

[0006] 各实施例可包含下列特征中的一个或多个。

[0007] 根据本发明的装置可暂时地或永久地或可拆卸地附装至所述医用植入体或可与所述医用植入体互连。根据本发明的装置可暂时地或永久地或可拆卸地附装至所述导管或可与所述导管互连或连接。所述导管欲用于植入所述植入体。

[0008] 从本发明的意义而言，术语“导管”是用作任何递送工具或用于将医用植入体递送至植入部位的装置的实例。因而，此术语不应被理解为仅涉及导管，而是也涵盖任何用于将植入体推进至其植入部位的适当装置。

[0009] 所述装置可主要地或部分地呈管状。因此，所述装置可具有环形或椭圆形横截面。然而，所述装置也可具有任何其它适合于在根据本发明的装置与导管之间建立连接的横截面。

[0010] 至于所述植入体，根据本发明的装置无需以特殊方式进行设计，只要所述植入体可暂时地或永久地或可拆卸地固定至根据本发明的装置处或装置上即可。

[0011] 在本发明的某些实施例中，本发明的装置可拆卸地包括所述植入体。

[0012] 所述植入体可以是所属领域的技术人员已知的用于支持或执行患者身体机能的任何类型。其实例包括例如以下等植入体：心脏瓣膜，心脏瓣膜的替代物或置换物，用于固定血管或其它身体管腔开口的支架等等。

[0013] 所述植入体可以是可扩张的及/或可（再次）折叠或溃缩的，如在WO2008/029296A2（“微创心瓣膜置换术（Minimally invasive heart valve replacement）”，提交于2007年2月15日）、及在WO 2009/109348A1（“Stent,welcher vom expandierten Zustand kontrolliert erneut im Durchmesser verringerbar ist”，提交于2009年3月2日）中与其实作方式一起向本发明的发明人所极详细地解释。

[0014] 在某些实施例中，所述植入体是可折叠的及/或可展开的且包括适用于及/或旨在用于或被配置用于折叠及/或展开所述植入体的第一折叠及/或展开构件。

[0015] 在某些实施例中，所述植入体欲通过卷曲而附装至所述装置或与所述装置互连。即，所述装置用于将植入体卷曲在其上面，或所述植入体已被卷曲至所述装置上。

[0016] 所述第一折叠及/或展开构件被围绕所述植入体的可被拉紧或释放的某些部分引导。

[0017] 所述第一折叠及/或展开构件可设置于所述植入体处或至少与所述植入体相结合地设置，从而使所述第一折叠及/或展开构件可操作地连接所述植入体。所述第一折叠及/或展开构件可设置成使其可有利于或实现对附装至本发明装置的植入体的折叠及/或展开。当对所述第一折叠及/或展开构件应用或施加力、张力或应力抑或应变或从所述第一折叠及/或展开构件释放所述力、张力或应力抑或应变时，可通过使用所述第一折叠及/或展开构件而实现所述植入体的折叠及/或展开。此种张力、应力或应变可例如由使用者所操作的致动装置（例如，牵拉装置）引发或产生。

[0018] 在本发明的某些实施例中，可至少使用所述植入体的第一折叠及/或展开构件在本发明的装置与导管之间建立连接，例如形状封闭连接（form close connection）。

[0019] 所述植入体的第一折叠及/或展开构件可穿过所述装置的内部空间。

[0020] 在本发明的某些实施例中，内部空间是沿本发明装置的整个长度延伸（即，从所述装置的远端延伸至近端）的开口。在其它实施例中，所述内部空间设置于所述装置的纵向方向且至少从所述装置的前端开口（无论其是装置的近端还是远端）向第二开口（即所述第一折叠及/或展开构件的出口）延伸。

[0021] 可将所述植入体的第一折叠及/或展开构件设置成使其可经由本发明的装置的至少一个开口而离开本发明的装置。此种开口可设置于本发明的装置的一端。

[0022] 然而，所述第一折叠及/或展开构件可在任何其它合适的位置离开本发明的装置。第一折叠及/或展开构件可全部通过同一开口而离开本发明的装置，然而，第一折叠及/或展开构件中的某些也可通过不同开口离开本发明的装置。

[0023] 在本发明的某些实施例中，第一折叠及/或展开构件可包括一根或多根绳或线或细绳，或由一根或多根绳或线或细绳组成。

[0024] 在本发明的某些实施例中，本发明的装置包括附装或互连构件。此种附装或互连构件旨在用于将本发明的装置附装至导管或与导管互连。所述附装或互连构件可辅助或支持本发明的装置与所述导管的附装或互连。

[0025] 在本发明的某些实施例中，所述附装或互连构件设置于本发明的装置处或本发明的装置内。其实例包括凸耳（lug）或鼻状物或类似物，但也包括凹槽或凹口或类似物，其以有利于本发明的装置与导管进行附装或互连的方式设置于本发明的装置的内部空间中。然而，所述装置无需包括特别成形的几何形状。

[0026] 例如，为建立起优选地紧或牢固的连接，本发明的装置可包括凸面或端子，而导管可包括凹面或端子，或者反之。如此一来，本发明的装置与导管之间的连接可类似于或可为一种插入式连接（plug-in connection）。

[0027] 在本发明的某些实施例中，本发明的装置是导管尖端。在准备通过套管来植入附装至本发明装置的植入体期间，可通过例如仅将导管尖端滑动或卡扣至导管上而将所述装置、导管尖端或类似物在现场（例如在手术室中）附装至导管或与导管互连。

[0028] 在本发明的某些实施例中，本发明的导管适用于及/或被配置或制备成用于接纳至少一个此种本发明的装置。

[0029] 在本发明的某些实施例中，本发明的导管包括至少一个本发明的装置。

[0030] 所述导管可主要地或部分地呈管状。因此，所述导管可具有环形或椭圆形横截面。然而，所述导管也可具有任何其它适合于在本发明的导管与装置之间建立连接的横截面。
所述导管可以是导管轴（catheter shaft）。

[0031] 在某些实施例中，所述导管包括附装或互连构件，以用于附装至本发明的装置或与本发明的装置互连。此种附装或互连构件可包括凸耳或鼻状物或类似物，但也可包括凹槽或凹口或类似物。互连构件可设置于导管的内部空间或外表面或其任何其它部分。所述导管可具有任何特别成形的几何形状。所述导管的附装或互连构件可形成与所述装置的附装或互连构件分别互补或相反的部件。

[0032] 此外，在本发明的某些实施例中，所述导管包括第二折叠及/或展开构件。

[0033] 在本发明的某些实施例中，这些第二折叠及/或展开构件可有助于或能够实现将所述植入体互连或附装至本发明的装置。

[0034] 在本发明的某些实施例中，第二折叠及/或展开构件与所述植入体的第一折叠及/或展开构件互连或附装至所述第一折叠及/或展开构件。所述第二折叠及/或展开构件可被实施为绳、线、或细绳或类似物。

[0035] 在本发明的某些实施例中，第二折叠及/或展开构件由金属丝制成（或包括金属丝）。在本发明的其它实施例中，所述第二折叠及/或展开构件不由金属丝制成（也不包括金属丝）。

[0036] 在本发明的某些实施例中，第二折叠及/或展开构件可操作地连接至所述植入体的第一折叠及/或展开构件。

[0037] 在本发明的具体实施例中，第二折叠及/或展开构件可操作地连接至植入体的第一折叠及/或展开构件，以保持连接直到在完成植入体的植入之后将导管从患者身体中抽出为止。即，在这些实施例中，通过在与第一折叠及/或展开构件与第二折叠及/或展开构件已相互连接的连接部位不同的部位将本发明的装置从植入体分离（或通过从本发明的装置释放植入体），而从本发明的装置及/或从导管释放植入体。在这些实施例中，本发明的导管可包括分离构件，用以在与第一及第二折叠及/或展开构件已相互连接的部位不同的部位从第一及/或第二折叠及/或展开构件分离或释放（例如，切断或断开）植入体。

[0038] 在本发明的某些实施例中，在从导管释放植入体之后，第一折叠及/或展开构件及第二折叠及/或展开构件二者均保留于所述导管上。

[0039] 在本发明的某些实施例中，不同的折叠及/或展开构件具有不同的颜色编码，或它们具有不同形状的匹配连接器，抑或它们具有不同的长度或这些特征的组合，以避免造成错误及可能相反的连接。

[0040] 在本发明的某些实施例中，第二折叠及/或展开构件通过第一折叠及/或展开构件而有助于折叠及/或展开所述植入体，这是因为第一及第二折叠及/或展开构件可将来自由使用者所操作的致动装置的力（例如张力或应力）传递至植入体。通常，此种致动装置设置于对于使用者而言的导管的近端（例如工具柄或握把处），其中所述植入体对于使用者而言设置于所述导管的远端。

[0041] 在某些实施例中，第二折叠及/或展开构件与第一折叠及/或展开构件结在一起或相互套结。在其它的某些实施例中，使用钩眼连接（hook and eye connection）来互连第一折叠及/或展开构件与第二折叠及/或展开构件。然而，对第一折叠及/或展开构件与第二折叠及/或展开构件之间连接的设计或构造并不限于特别的设计。只要能获得第一折叠及/或展开构件与第二折叠及/或展开构件之间的预期连接，便可涵盖适合于此目的的任何设计或构造。

[0042] 根据本发明，本发明的一种方法用于在植入之前对递送工具加载或提供植入体，其中所述方法包括将包含植入体的本发明装置附装至或固定至递送工具上。

[0043] 在本发明方法的某些实施例中，通过在与第一折叠及/或展开构件与第二折叠及/或展开构件（在植入前）已相互连接的连接部位不同的部位断开本发明的装置，而从所述装置及/或从本发明的导管释放植入体。在这些实施例中的某些实施例中，可使用适当的装置来从所述装置或所述导管分离所述植入体（即，通过将细绳切断）。

[0044] 可在任何所期望或需要的时刻将本发明的装置附装或固定至递送工具（例如导管）、尤其是本发明的导管上。在本发明的某些实施例中，所述装置是在手术室或病床边附装至或固定至所述递送工具。

[0045] 除所述领域的技术人员显而易见的优点外，本发明的实施例还可提供一种或多种下列优点。

[0046] 通过使用本发明的装置，本发明提供一种简单的选项来用于在任何所期望或需要的时刻、尤其是即将植入植入体之前在手术室现场将植入体附装或互连至导管。

[0047] 由于医用植入体也可部分或全部地由活体组织（例如，猪的心脏瓣膜）组成，因而可建议在存储或运输期间将所述活体组织保存在流体环境中。

[0048] 然而，至少由于其机械结构，因而导管作为整体不应在潮湿环境下存储或运输。

[0049] 使用本发明，可有利地在最适合的环境中相互分离地存储及/或运输植入体及导管。

[0050] 在本发明的某些实施例中，可将它们进行组装，以在相对短的时间内以不复杂的方式进行植入。例如，在本发明的某些实施例中，可有利地避免在即将植入之前，例如在病床边对细绳及植入体进行繁琐的组装。

[0051] 通过此种方式，可有利地在例如适合于导管的敏感机械结构的干燥环境中存储及/或运输所述导管；及为使其生物组织保持处于湿润条件下而在潮湿的或湿润条件下存储及/或运输植入体。因此，可有利地避免所述导管的机械结构受到可能的损坏。所述生物组织不会变干。

[0052] 本发明的装置可被设计或构造成使其不容易被环绕植入体的流体（例如液体）损坏或毁坏。因此，也可有利地在存储或运输之前互连本发明的装置与所述植入体。尤其是，因为导管与装置（例如，导管的尖端）分离，因而所述导管与所述装置可由不同材料制成、以不同工艺制成等等。因此，所述二者可分别与对方的需要无关地被制造至最佳状态。

[0053] 由于本发明的装置具有附装或互连构件，因而可有利地在装置与导管之间建立或获得简单而不复杂的连接。

[0054] 由于在植入体的第一折叠及/或展开构件与导管的第二折叠及/或展开构件之间简单地建立起连接，因而可有利地以简单而不复杂的方式从使用者的致动装置将对植入体进行折叠及/或展开所需的力传递至植入体。

[0055] 根据本说明、附图及权利要求书，本发明的其它方面、特征以及优点将显而易见。

附图说明

[0056] 以下，将通过附图中的各图来进一步解释本发明。然而，本发明未必限于通过各附图所解释的实例。

[0057] 图1显示一种包括植入体的根据本发明的装置；

[0058] 图2示意性地显示一种包括第二折叠及/或展开构件的导管；以及[0059] 图3示意性地显示根据本发明的导管与装置之间的连接状态。

具体实施方式

[0060] 图1以侧视图显示处于扩张状态的植入体1。植入体1连接至本发明的装置3。装置3被设计成导管尖端的形状。

[0061] 在图1的下端，显示出导管5的一部分。导管5自装置3分离。

[0062] 装置3包括第一连接构件6a。导管5包括第二连接构件6b。

[0063] 装置3及/或植入体1包括第一折叠及/或展开构件7。第一折叠及/或展开构件7可被实施为细绳。

[0064] 植入体1的第一折叠及/或展开构件7穿过装置3的内部空间9。第一折叠及/或展开构件通过开口11a而离开（未示出）本发明的装置3。在图1中，开口11a设置于指向所述导管5的本发明装置3的下端。第一折叠及/或展开构件可通过导管5的开口11b进入导管5。

[0065] 图2显示包括第二折叠及/或展开构件13的本发明的导管5。第二折叠及/或展开构件13设置于导管5的内部空间15中。

[0066] 第二折叠及/或展开构件13可被实施为细绳。在一端（图2中是在右手端）处，第二折叠及/或展开构件13包括钩17。钩17用于与植入体（图2中未示出）的第一折叠及/或展开构件7建立互连。应注意，图2显示导管5在连接至本发明的装置（图2中未示出）之前的状态。

[0067] 图3显示本发明的导管5与装置3之间的连接状态。

[0068] 在装置3的内部空间9中，设置有植入体1（此处未示出）的第一折叠及/或展开构件7。第一折叠及/或展开构件7包括用于环绕植入体（图3中未示出）的环18以及用于与导管5的第二折叠及/或展开构件13建立互连的环或眼孔19。如此处所例示，第一折叠及/或展开构件7与第二折叠及/或展开构件13之间的连接可通过将钩17钩扣至眼孔19中来建立。

[0069] 如图3中所示，装置3包括附装或互连构件，例如鼻状物21及凹槽23，鼻状物21及凹槽23形成用于接纳导管5的钝端25的偏距（offset）。导管5的钝端25是导管5的附装或互连构件的实例。

[0070] 可通过简单地将装置3滑动至导管5上来实现装置3与导管5之间的连接，例如插入式连接。可提供附加的摩擦式封闭（frictional closure）。

[0071] 如所属领域的技术人员所显而易见，本发明当然不限于此处所例示的插入式或滑动式或卡扣式连接。本发明也涵盖任何其它合适的互连形式。

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