导管
阅读：1048发布：2020-05-15
专利汇可以提供导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 导管 ，具有连接远端侧的管状部件(4)和近端侧的管状部件(5)而形成的环状结构。在管状部件(4)内部的外周侧设置有用于插入操作用金属丝的管道(41、42)。在管状部件(5)内部的管状部件(5)截面中心部分，设置有用于插入操作用金属丝的内筒(5b)。将中间部件(100)设置在管道(41、42)和内筒(5b)之间。通过设在中间部件(100)中的通道(112)来连接管道(41)和内筒(5b)。并通过设在中间部件(100)中的通道(114)来连接管道(42)和内筒(5b)。通道(112)和通道(114)均自内筒(5b)侧向管道(41、42)侧而靠近管状部件(5)的外周进行倾斜。，下面是导管专利的具体信息内容。
1.一种导管，其特征在于，具备：
具有挠性的管状部件；
中空结构的抗压缩性部件，其沿着所述管状部件的轴向被设置于所述管状部件近端一侧内部的所述管状部件截面的中心部分；
管道部，其沿着所述管状部件的轴向被设置于所述管状部件远端一侧内部的、比所述管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；
中间部件，其与所述管状部件的内壁相接，并被设置在所述管状部件内部的、所述抗压缩性部件和所述管道部之间，且其中设置有通道，所述通道对形成在所述抗压缩性部件内部的通道、以及形成在所述管道部内部的通道进行连接；
操作用金属丝，其被插入到设置在所述抗压缩性部件中的通道、设置在所述中间部件中的通道、以及设置在所述管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，将设置在所述中间部件中的通道形成为，自所述抗压缩性部件侧向所述管道部侧而更靠近所述管状部件的外周，
在所述管状部件内收纳有板簧，在轴向的全部区域，所述板簧的两个端部与所述管状部件的内壁进行接触，其中，所述两个端部是指沿着所述管状部件的轴向进行延伸的两个端部。
2.根据权利要求1所述的导管，其具备：
其他管道部，其沿着所述管状部件的轴向，而被设置于所述管状部件远端一侧内部的、隔着所述管状部件截面的中心部分且与所述管道部相反一侧的区域内，并且被设置在比所述管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；
其他通道，其被设置在所述中间部件中，用于对形成在所述抗压缩部件内部的通道、以及形成在所述其他管道部内部的通道进行连接；
其他操作用金属丝，其被插入到设置在所述抗压缩性部件中的通道、设置在所述中间部件中的其他通道、以及设置在所述其他管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，
将设置在所述中间部件中的其他通道形成为，自所述抗压缩性部件侧向所述其他管道部侧而更靠近所述管状部件的外周。
3.根据权利要求2所述的导管，
所述板簧设置成在所述管道部和所述其他管道部之间沿着所述管状部件的轴向进行延伸。
导管
技术领域
[0002] 本发明涉及一种导管。具体而言，本发明涉及一种通过对配置在体外的近端一侧的操作部进行操作，能够易于使插入到体腔内的远端附近的方向发生变化的导管。
背景技术
[0004] 现有技术文献
发明内容
[0006] 在现有的导管中，具有如下的问题，即、由于将操作用金属丝直接从板簧拉长到基端一侧(近端一侧)，因此在对操作部进行操作时，因操作用金属丝的位置，导管不仅从尖端，而且从整体上(例如从导管的中间)开始弯曲，从而导致在导管操作中的操作感下降。
[0007] 本发明是鉴于以上的问题而完成的，其目的在于，提供一种能够改变导管的远端附近的方向而提高操作性的技术。
[0008] 本发明的一种实施方式是导管，其特征在于，所述导管具备：具有挠性的管状部件；中空结构的抗压缩性部件，其沿着管状部件的轴向被设置于管状部件近端一侧内部的管状部件截面的中心部分；管道部，其沿着管状部件的轴向被设置于管状部件远端一侧内部的、比管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；中间部件，其被设置在抗压缩性部件和管道部之间，且其中设置有通道，所述通道对形成在抗压缩性部件内部的通道、以及形成在管道部内部的通道进行连接；操作用金属丝，其被插入到设置在抗压缩性部件中的通道、设置在中间部件中的通道、以及设置在管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，将设置在中间部件中的通道形成为，自抗压缩性部件侧向管道部侧而更靠近管状部件的外周。
[0009] 根据本实施方式，沿着导管的中心部分而将操作用金属丝插入到导管的近端一侧，并沿着导管的外周一侧，而将操作用金属丝插入到导管的远端一侧。通过这种方式，由于操作用金属丝的远端位于导管的外周一侧，因此在对远端金属丝进行拉伸操作时，能够使施加在导管远端上的扭矩增大，并且能够减少导管在整体上产生弯曲等的可能性。其结果是，导管的远端部分变得易于弯曲，在导管的远端附近的弯曲形状与使用者所希望的弯曲形状之间的偏差变少，从而能够提高使用者的操作感。
[0010] 上述实施方式的导管还具备：其他管道部，其沿着管状部件的轴向，而被设置于管状部件远端一侧内部的、隔着管状部件截面的中心部分且与管道部相反一侧的区域内，并且被设置在比管状部件截面的中心部分更靠近外周的部分；其他通道，其被设置在中间部件中，用于对形成在抗压缩性部件内部的通道、以及形成在其他管道部内部的通道进行连接；其他操作用金属丝，其被插入到设置在抗压缩性部件中的通道、设置在中间部件中的其他通道、以及设置在其他管道部中的通道内，并用于对远端的方向进行操作，可以将设置在中间部件中的其他通道形成为，自抗压缩性部件侧向其他管道部侧而更靠近管状部件的外周。而且，也可以在管道部和其他管道部之间，设置有沿着管状部件的轴向进行延伸的板簧。
[0012] 图1是本实施方式所涉及的导管的简要侧视图。
[0013] 图2是本实施方式所涉及的导管的简要俯视图。
[0014] 图3是沿着图1的A-A线的简要截面图。
[0015] 图4是沿着图2的A，-A，线的简要截面图。
[0016] 图5是面对沿着图2的B-B线的截面的简要透视图。
[0017] 图6是沿着图1的C-C线的截面图。
[0018] 图7是沿着图3的D-D线的截面图。
[0019] 图8是沿着图3的E-E线的截面图。
[0020] 图9是中间部件的简要透视图，包括导管轴向的截面以及与导管轴向垂直的方向上的截面。
[0021] 符号说明
[0022] 2导管 4管状部件
[0023] 5管状部件 20A第一区域
[0024] 20B第二区域 22A、22B空间
[0025] 30板簧 30a、30b主表面
[0026] 30c、30d侧面 30e、30f端部
[0027] 31、32、33、34、35、36通道
[0028] 41、42、43、44、45、46管道
[0029] 50a、50b操作用金属丝
[0030] 100中间部件
具体实施方式
[0031] 下面参照附图，对本发明的实施方式进行说明。另外，在所有的附图中，对相同的结构要素标记相同的符号，并适当省略了说明。
[0032] (实施方式)
[0033] 本实施方式的导管是能够进行尖端偏转操作的电极导管，例如，其可以用于心脏的心律不齐的诊断或治疗。图1是实施方式1所涉及的导管的简要侧视图，图2是实施方式1所涉及的导管的简要俯视图。图3是沿着图1的A-A线的简要截面图。图4是沿着图2的A，-A，线的简要截面图。另外，在图3和图4中，省略了下文所述的操作用金属丝50a、50b。
[0034] 如图1和图2所示，实施方式1所涉及的导管2具备：管状部件4、管状部件5、手柄6、尖端芯片电极10、以及多个环状电极12a～12k(下面，在适当的情况下将环状电极12a～12k统称为“环状电极12”)。
[0035] 本实施方式的导管2具有：将设置在远端一侧的管状部件4、以及设置在近端一侧的管状部件5连接而形成的管状结构(管状部件)。
[0036] 导管2具有：位于管状部件4的远端部上的尖端芯片电极10、以及环状电极12。例如通过粘合剂或熔融接合等，将尖端芯片电极10固定在管状部件4上。而且，通过粘接、铆接等，将环状电极12a～12k固定在管状部件4的外周面上。对环状电极12的数量没有特别限制，可以根据能够插入到管状部件4中的导线的数量等，对其进行适当设定。
[0037] 在管状部件5的近端上安装有手柄6。而且，在手柄6上安装有旋钮7，所述旋钮用于进行管状部件4的尖端部的偏转操作(可自由变向的操作)。由手柄6和旋钮7构成了操作部。
[0038] 如图3和图4所示，管状部件4由外筒4a和内筒4b构成，所述外筒4a具有单腔结构；所述内筒4b被设置在外筒4a的腔内，并具有收纳空间20。内筒4b延伸在自外筒4a的远端起的规定区域内。而且，将外筒4a的内周面与内筒4b的外周面互相紧贴并进行固定。外筒4a和内筒4b之间的固定，可以使用粘接、熔敷等方法。如下文所述，在收纳空间20内设置有板簧和多个通道(在图3中，仅图示了通道31、32(管道41、42))(参照图5和图6)。管状部件4优选为，其远端附近的柔软性相对较高，而其近端附近的柔软性相对较低。例如，管状部件4具有对部件I、部件II和部件III进行接合的结构，所述部件I被配置在远端一侧且其肖氏D硬度是20～63；所述部件II与部件I的近端一侧邻接配置，其肖氏D硬度是45～72且比部件I的柔软性更低；所述部件III与部件II的近端一侧邻接配置，其肖氏D硬度是55～80且比部件II的柔软性更低。另外，管状部件4可以是外筒4a和内筒4b成为一体化的结构。而且，管状部件
4也可以是外筒4a呈多层的结构。
4也可以是外筒4a呈多层的结构。
[0039] 管状部件4的主要部分，例如由聚烯烃、聚酰胺、聚醚-聚酰胺、聚氨基甲酸酯等合成树脂所构成。管状部件4的外径一般大约为0.6～3mm，其长度大约为500～1200mm。在本实施方式中，管状部件4的外径大约为2.0mm，其长度大约为1170mm。
[0040] 尖端芯片电极10和环状电极12，例如由铝、铜、不锈钢、金、铂等导电性良好的金属所构成。另外，为了使尖端芯片电极10和环状电极12具有良好的X射线造影性，而优选其由铂或者铂合金所构成。虽然对尖端芯片电极10和环状电极12的外径没有特别限制，但优选是与管状部件4的外径相同的程度，通常大约为0.5～3mm。
[0041] 图5是面对沿着图2的B-B线的截面的简要透视图。图6是沿着图1的C-C线的截面图。如图4和图5所示，本实施方式的导管2在管状部件4的内部中，具备板簧30、以及多个通道31、32、33、34、35、36。
[0042] 在本实施方式中，在收纳空间20内收纳有板簧30。板簧30是沿着管状部件4的轴向进行延伸的板状体，所述板簧具有：沿着管状部件4的轴向进行延伸的两个主表面30a、30b；以及沿着管状部件4的轴向进行延伸的两个侧面30c、30d。而且，板簧30的远端一直延伸到管状部件4的远端附近为止，板簧30的近端从管状部件4的远端延伸到规定的距离为止。在此，以沿着管状部件4的轴向一侧的端部30e和端部30f被埋入到管状部件4(内筒4b)的方式，将板簧30设置在收纳空间20内。通过这种方式，将收纳空间20区分为两个区域。即、将收纳空间20区分为：位于板簧30的一个主表面30a一侧的第一区域20A、以及位于板簧30的另一个主表面30b一侧的第二区域20B。
[0043] 在此，所述“端部30e和端部30f被埋入到管状部件4(内筒4b)”是指，在板簧30中的沿着管状部件4的轴向进行延伸的侧面30c、30d，以及两个主表面30a、30b中的与该侧面30c、30d接近的区域，均与管状部件4进行接触。在本实施方式中，在轴向的全部区域，板簧
30的两个端部30e、30f均与内筒4b的内壁进行接触。由于通过这种方式，板簧30的全长均卡合在管状部件4上，因此可以对于当操作了操作用金属丝时所产生的、板簧30相对于管状部件4的扭曲进行限制。其结果是，导管2的扭曲刚性会增大，从而能够进一步提高在导管2的弯曲部中的平面性。另外，板簧30所存在的范围，可以根据导管2的弯曲区域的长度等而进行适当设定。
30的两个端部30e、30f均与内筒4b的内壁进行接触。由于通过这种方式，板簧30的全长均卡合在管状部件4上，因此可以对于当操作了操作用金属丝时所产生的、板簧30相对于管状部件4的扭曲进行限制。其结果是，导管2的扭曲刚性会增大，从而能够进一步提高在导管2的弯曲部中的平面性。另外，板簧30所存在的范围，可以根据导管2的弯曲区域的长度等而进行适当设定。
[0044] 在由板簧30进行区分的第一区域20A和第二区域20B内，分别设置有多个通道。在本实施方式中，在第一区域20A内设置有通道31、33、34，在第二区域20B内设置有通道32、35、36。将设置在第一区域20A内的通道31、以及设置在第二区域20B内的通道32，分别作为用于插入操作用金属丝的通道进行使用。而且，将设置在第一区域20A内的通道33、34以及设置在第二区域20B内的通道35、36，作为用于插入从手柄6开始延伸、且与尖端芯片电极10和环状电极12进行电连接的多个导线的通道进行使用。
[0045] 由多个管道41、42、43、44、45、46(管道部)分别形成了多个通道31～36。即、在本实施方式中，在收纳空间20内，收纳了具有中空结构的多个管道41～46，多个管道41～46的中空部分就分别成为通道31～36。管道41、42分别相当于用于插入操作用金属丝的管道部。本实施方式中的管道41、42的内径即通道31、32的直径，例如约为0.34mm，管道43～46的内径即通道33～36的直径，例如约为0.45mm。
[0046] 图7是沿着图3的D-D线的截面图。如图3、图4和图5所示，管状部件5由外筒5a和内筒5b构成，所述外筒5a具有中空结构；所述内筒5b被设置在外筒5a的内部且具有中空结构。管状部件5的外径与管状部件4的外径相等，一般约为0.6～3mm，在本实施方式中，管状部件
5的外径约为2.0mm。而且，管状部件5的长度一般约为600mm～1500mm，在本实施方式中，管状部件5的长度约为820mm。
5的外径约为2.0mm。而且，管状部件5的长度一般约为600mm～1500mm，在本实施方式中，管状部件5的长度约为820mm。
[0047] 外筒5a由编入了编织物的合成树脂所构成。作为构成外筒5a的合成树脂，例如包括聚烯烃、聚酰胺、聚醚-聚酰胺、聚氨基甲酸酯等。被外筒5a的内壁和内筒5b的外壁所包围的通道80通过下文所述的中间部件100，与由管道43所形成的通道33、由管道44所形成的通道34、由管道45所形成的通道35、以及由管道46所形成的通道36进行连通。
[0048] 沿着外筒5a的轴向，将内筒5b设置在外筒5a的截面的中心部分。内筒5b由具有高弹性率的材料所形成，换句话说，由抗压缩性较高的材料所形成。例如，内筒5b由聚酰亚胺、聚醚醚酮、液晶聚合物等合成树脂；SUS、NiTi等超弹性的金属制金属管；或者扁线圈类金属线圈所形成。在本实施方式中，内筒5b是SUS管。内筒5b的外径和内径，例如分别是0.92mm、0.67mm。内筒5b的中空部分即通道82通过下文所述的中间部件100，与由管道41所形成的通道31、以及由管道42所形成的通道32进行连通。另外，内筒5b是具有中空结构的“抗压缩性部件”的一个示例。
[0049] 图8是沿着图3的E-E线的截面图。图9是中间部件100的简要透视图，包括导管的轴向的截面、以及与导管轴向垂直的方向上的截面。
[0050] 将中间部件100设置在外筒5a远端一侧内部的、内筒4b和内筒5b之间。在中间部件100上，沿着导管2的大致轴向而设置有多个通道(贯通孔)。在中间部件100上设置有通道
112，所述通道112对设置在管状部件4中的通道31、以及内筒5b内的通道82进行连接。而且，在中间部件100上设置有通道114，所述通道114对设置在管状部件4中的通道32、以及内筒
5b内的通道82进行连接。下面将通道112的远端一侧的开口、近端一侧的开口，分别称为用于通道112的远端一侧开口部、用于通道112的近端一侧开口部。而且，将通道114的远端一侧的开口、近端一侧的开口，分别称为用于通道114的远端一侧开口部、用于通道114的近端一侧开口部。用于通道112的远端一侧开口部，与设置在管状部件4中的用于通道31的近端一侧开口相连接。而且，用于通道112的近端一侧开口部，与内筒5b内的用于通道82的远端一侧开口相连接。另一方面，用于通道114的远端一侧开口部，与设置在管状部件4中的用于通道32的近端一侧的开口相连接。而且，用于通道114的近端一侧开口部，与内筒5b内的用于通道82的远端一侧开口相连接。于是，通过中间部件100，使通道31和通道32都与通道82进行连接。
112，所述通道112对设置在管状部件4中的通道31、以及内筒5b内的通道82进行连接。而且，在中间部件100上设置有通道114，所述通道114对设置在管状部件4中的通道32、以及内筒
5b内的通道82进行连接。下面将通道112的远端一侧的开口、近端一侧的开口，分别称为用于通道112的远端一侧开口部、用于通道112的近端一侧开口部。而且，将通道114的远端一侧的开口、近端一侧的开口，分别称为用于通道114的远端一侧开口部、用于通道114的近端一侧开口部。用于通道112的远端一侧开口部，与设置在管状部件4中的用于通道31的近端一侧开口相连接。而且，用于通道112的近端一侧开口部，与内筒5b内的用于通道82的远端一侧开口相连接。另一方面，用于通道114的远端一侧开口部，与设置在管状部件4中的用于通道32的近端一侧的开口相连接。而且，用于通道114的近端一侧开口部，与内筒5b内的用于通道82的远端一侧开口相连接。于是，通过中间部件100，使通道31和通道32都与通道82进行连接。
[0051] 内筒5b内的通道82位于管状部件5的中心部分上。而通道31和通道32隔着板簧30，被分开设置在板簧30的一侧与板簧30的另一侧。因此，以对通道82和通道31进行连接的通道112的截面中心，自通道82一侧的端部朝向通道31一侧的端部而靠近管状部件5的外周的方式，使通道112的轴向相对于管状部件5的轴向进行倾斜。同样，以对通道82和通道32进行连接的通道114的截面中心，自通道82一侧的端部朝向通道32一侧的端部而靠近管状部件5的外周的方式，使通道114的轴向相对于管状部件5的轴向进行倾斜。因此，通道112和通道114之间的间隔，将会随着从通道82越来越靠近通道31(或通道32)而变大。
[0052] 而且，在中间部件100上设置有通道116、通道117、通道118、通道119，所述通道116、通道117、通道118、通道119分别对由外筒5a的内壁和内筒5b的外壁所包围的通道80与管状部件4一侧的通道33、通道34、通道35、通道36进行连接。
[0053] 在本实施方式中，通道116、通道117、通道118和通道119分别由槽、以及用于堵塞该槽的管状部件5的内壁所形成，所述槽沿着管状部件5的轴向而被设置在中间部件100的外壁部分上。另外，通道116、通道117、通道118和通道119可以分别被设置为贯通孔，所述贯通孔用于沿着管状部件5的轴向来贯通中间部件100。
[0054] 此外，在中间部件100的近端一侧上设置有凹部120，所述凹部120具有与内筒5b的外径相等的内径。通过在该凹部120中插入内筒5b的前端部分，能够对中间部件100和内筒5b进行固定。当从导管2的近端一侧观察时，通道112和通道114的近端一侧的开口被设置在凹部120的底部，位于凹部120的底部的通道112和通道114与通道82进行连通。
[0055] 对形成中间部件100的材料没有特别限制，例如包括液晶聚合物。
[0056] 在操作用金属丝50a的远端上形成有铰链(未图示)，所述铰链比位于管道41内的操作用金属丝50a的直径更大且呈局部球状。同样，在操作用金属丝50b的远端上也形成有铰链(未图示)，所述铰链比位于管道42内的操作用金属丝50b的直径更大且呈局部球状。在尖端芯片电极10的内侧形成有凹部(未图示)，在该凹部中填充有焊锡(未图示)。将分别设置在操作用金属丝50a、操作用金属丝50b的远端上的铰链，埋入到该焊锡中。由此，相对于焊锡和尖端芯片电极10而将操作用金属丝50a、50b进行固定，并将其连接在管状部件4的远端附近。操作用金属丝50a以可滑动的方式而被插入到管状部件4内的管道41中。而且，操作用金属丝50b以可滑动的方式而被插入到管道42中。
[0057] 此外，经由形成在中间部件100内的通道112、以及内筒5b内的通道82，将操作用金属丝50a的近端与图1和图2所示的旋钮7进行连接。而且，经由形成在中间部件100内的通道114、以及内筒5b内的通道82，将操作用金属丝50b的近端与图1和图2所示的旋钮7进行连接。由此，通过对图1和图2所示的旋钮7进行操作，从而能够牵引操作用金属丝50a、50b，并使导管2的远端进行可自由变向的偏转。在本实施方式中，通过牵引操作用金属丝50a，能够使导管2的远端偏转到图2的箭头D1方向，并通过牵引操作用金属丝50b，能够使导管2的远端偏转到图2的箭头D2方向。
[0058] 此外，通过在操作用金属丝50a、50b的远端上分别设置铰链，能够使操作用金属丝50a、50b难以从焊锡中脱落。通过这种方式，能够提高导管2的动作可靠性。另外，在本实施方式中，虽然将操作用金属丝50a、50b固定在尖端芯片电极10上，但并不特别限定于此，操作用金属丝50a、50b的远端也可以被固定在管状部件4等上。
[0059] 将尖端芯片电极用导线60插入到位于管状部件4内的管道45中。尖端芯片电极用导线60与尖端芯片电极10进行电连接。具体而言，将尖端芯片电极用导线60的远端埋入到尖端芯片电极10的内侧的焊锡中(未图示)。由此，通过焊锡，对尖端芯片电极用导线60和尖端芯片电极10进行电连接。另外，尖端芯片电极用导线60的远端，也可以通过焊接与尖端芯片电极10进行电连接。
[0060] 经由形成在中间部件100内的通道118、以及设置在外筒5a和内筒5b之间的通道80，将尖端芯片电极用导线60的近端引入到手柄6的内部。
[0061] 此外，将与各环状电极12进行电连接的多个环状电极用导线(未图示)，以相互绝缘的状态而被插入到管道43、44、46中。经由设置在管道43、44、46以及管状部件4上的细孔，将各个环状电极用导线的远端与各个环状电极12进行电连接。各个环状电极用导线的远端通过焊锡(未图示)或焊接而被固定在环状电极12上。经由形成在中间部件100内的通道116、以及设置在外筒5a和内筒5b之间的通道80，将插入到管状部件4内的管道43中的环状电极用导线引入到手柄6的内部。经由形成在中间部件100内的通道117、以及设置在外筒5a和内筒5b之间的通道80，将插入到管状部件4内的管道44中的环状电极用导线，引入到手柄
6的内部。而且，经由形成在中间部件100内的通道119、以及设置在外筒5a和内筒5b之间的通道80，将插入到管状部件4内的管道46中的环状电极用导线，引入到手柄6的内部。
6的内部。而且，经由形成在中间部件100内的通道119、以及设置在外筒5a和内筒5b之间的通道80，将插入到管状部件4内的管道46中的环状电极用导线，引入到手柄6的内部。
[0062] 在本实施方式中，管道41与管道43、44相接触，管道42与管道45、46相接触。而且，将各个管道41～46紧固在内筒4b的内周面。各个管道41～46和内筒4b之间的固定，可以使用粘接、熔敷等方法。而且，在第一区域20A和第二区域20B内，将多个管道中的至少一部分管道(这里为第一区域20A一侧的两个管道43、44以及第二区域20B一侧的两个管道45、46)设置为，分别与板簧30的主表面30a、30b相接触。由于通过这种方式，板簧30会成为被管道43、44和管道45、46夹持的状态，因此能够对板簧30相对于管状部件4的扭曲方向的动作进行限制。因而，能够进一步提高导管2的扭曲刚性。
[0063] 另外，在第一区域20A和第二区域20B内，将用于插入操作用金属丝的管道41、42与板簧30分离设置。因而，上述情况与管道41、42更靠近板簧30的情况相比，能够以更小的力使板簧30弯曲。因此，可提高导管2的操作性。将管道41、42设置为，例如管道41、42的中心轴位于通过管道43、44、45、46的中心轴的圆的外侧。
[0064] 另外，在本实施方式中，在第一区域20A内，将两个管道43、44隔着沿导管2轴向的板簧30的中心线进行设置。同样，在第二区域20B内，将两个管道45、46隔着沿导管2轴向的板簧30的中心线进行设置。并且，用于插入操作用金属丝的管道41被设置在两个管道43、44之间，用于插入操作用金属丝的管道42被设置在两个管道45、46之间。通过这种方式，由于能够在与板簧30的主表面30a、30b平行的方向上，将管道41、42靠近于板簧30的中心线，因此能够进一步提高导管2的扭曲刚性。而且，将用于插入操作用金属丝的管道41设置为与管道43、44外切，将用于插入操作用金属丝的管道42设置为与管道45、46外切。由此，上述情况与管道41和管道43、44分离、且管道42和管道45、46分离的情况相比，能够更为提高导管2的强度。
[0065] 在此，参照图6，对本实施方式的导管2中的管道41～46的配置进行详细说明。图6是用于对管道41～46的配置进行说明的简要截面图。如图6所示，在第一区域20A和第二区域20B内，将多个管道41～46设置成，分别与以导管2的中心轴为中心的假想圆S进行内切。由此，能够易于将管状部件4的截面形状保持为大致圆形。在管状部件4的截面形状为大致圆形的情况下，易于将导管2插入到鞘(sheath)和血管中。因此，根据本实施方式的导管2，能够易于确保导管2具有良好的操作性。此外，可插入到患者体腔内的导管2的大小(粗度)，一般由管状部件4的最大直径部分的大小(直径)来决定。因此，在其最大直径部分的大小相同时进行比较的情况下，截面呈大致圆形比截面呈扁平形状或截面呈多边形形状更能提高导管2的空间利用率。即、能够增加可插入到管状部件4中的导线等的数量，并能够实现导管
2的多功能化和高性能化。
2的多功能化和高性能化。
[0066] 此外，通过将管状部件4的截面做成大致圆形形状，能够提高管状部件4的强度平衡，并能够具有对于来自多方向的外力非常稳定的结构。例如，如上所述，环状电极12通过铆接直径比管状部件4的外径更大的金属环而与管状部件4进行紧固，并被固定在管状部件4上。通过将管状部件4的截面做成大致圆形形状，能够防止在铆接时因施加在管状部件4上的力而使管状部件4变形的情况。另外，所述“大致圆形”是指，包括正圆形、以及能够获得上述效果的具有圆度的圆形。而且，也可以以板簧30的侧面30c、30d与假想圆S相接触的方式来设置板簧30。在该情况下，能够使管状部件4具有对于外力更为稳定的结构。
[0067] 在本实施方式中，在第一区域20A内，将两个管道43、44设置为相互分离的方式，在第二区域20B内，将两个管道45、46设置为相互分离的方式。因此，在第一区域20A内，形成了由管道43、44、管道41以及板簧30所包围的空间22A。在第二区域20B内，形成了由管道45、46、管道42以及板簧30所包围的空间22B。在该空间22A、22B中的至少一个空间内，能够根据需要插入用于调节导管2的弯曲性的部件(下面，适当地称之为弯曲调节部件)。该弯曲调节部件为，例如由SUS、NiTi等金属或聚醚醚酮等树脂所组成的棒材。通过插入弯曲调节部件，能够改变管状部件4的硬度，由此，能够调节导管2的弯曲性。通过在空间22A、22B中的一个空间内插入弯曲调节部件，或者在空间22A、22B的两个空间内插入柔软性互不相同的弯曲调节部件，能够使导管2的弯曲程度变为非对称性。
[0068] 例如，通过在空间22A内的、距导管2的远端仅离开规定距离的位置处插入弯曲调节部件，能够使比弯曲调节部件更朝向远端一侧的区域成为导管2的弯曲区域。由此，能够使沿着图2的箭头D1方向进行弯曲时的导管2的弯曲范围，比沿着图2的箭头D2方向进行弯曲时的导管2的弯曲范围更短。
[0069] 插入到第一区域20A内的弯曲调节部件，可以分别与管道41、两个管道43、44、以及板簧30进行接触。而且，插入到第二区域20B内的弯曲调节部件，也可以分别与管道42、两个管道45、46、以及板簧30进行接触。在该情况下，能够使管状部件4具有对于外力更为稳定的结构。
[0070] 如上述说明，本实施方式的导管2中的板簧30被设置在管状部件4的内部，以使沿着管状部件4的轴向进行延伸的端部30e、30f中的至少一部分埋入到管状部件4内。因此，当操作了操作用金属丝50a、50b而对板簧30施加力时，能够防止板簧30相对于管状部件4发生扭曲。由此，能够提高导管2的扭曲刚性，其结果是，能够提高在导管2的弯曲区域的平面性。而且，由此，也能够进一步减少在导管2上产生弯曲形状不良的可能性、或者减少因板簧30的扭曲而使管状部件4发生破损的可能性。此外，由于尖端芯片电极用导线60以及环状电极用导线被插入到通道34～36内，因此能够防止随着导管2的弯曲而使导线相互缠绕的情况。
由此，能够避免在导管2(管状部件4)的表面上产生因缠绕的导线而引起的凹凸等情况。
由此，能够避免在导管2(管状部件4)的表面上产生因缠绕的导线而引起的凹凸等情况。
[0071] 并且，根据本实施方式的导管2，通过中间部件100，能够在导管2的近端一侧，且沿着导管2的中心部分插入操作用金属丝50a、50b，而且在导管2的远端一侧，沿着导管2的外周一侧插入操作用金属丝50a、50b。由此，由于操作用金属丝50a、50b的远端位于导管2的外周一侧，因此在对操作用金属丝50a、50b进行牵引操作时，能够使施加在导管2的远端上的扭矩增大。其结果是，导管2的远端部分容易弯曲，导管2的远端部分的弯曲形状与使用者所希望的弯曲形状之间的偏差较少，并能够提高使用者的操作感。
[0072] 此外，由于内筒5b具有抗压缩性，因此能够防止在牵引了操作用金属丝50a、50b时管状部件的整体弯曲、挠曲、蛇行。由于操作用金属丝50a、50b通过导管2的中心附近，因此朝着弯曲方向上的力几乎不会施加在内筒5b的部分上，换句话说，由于力不会施加在内筒5b的压缩方向(纵向)上，因此能够仅使尖端弯曲，并能够预防导管2自半途起产生倒塌。
[0073] 此外，在管状部件5内，通道被分成了用于插入操作用金属丝50a、50b的通道82、以及用于插入导线的通道80。由此，即使操作用金属丝50a、50b在通道82内进行滑动，也不会与通道80内的导线接触，因此能够抑制对导线的损伤，并能够提高导管2的动作可靠性。
[0074] 本发明并不限于上述的实施方式，可以根据所属技术领域的技术人员的知识，再增加各种设计变更等的变形，这种组合或者进行了变形的实施方式也包括在本发明的范围内。由上述的实施方式以及与以下的变形例进行组合所产生的新实施方式，一并具有组合的实施方式和变形例的各自的效果。
[0075] 在上述的实施方式中，虽然将板簧30全长的两端部30e、30f埋入到管状部件4中，但也可以将板簧30全长的一部分的两端部30e、30f埋入到管状部件4中。即、在能够获得可提高导管2的扭曲刚性效果的范围内，只要将沿着轴向延伸的端部30e以及/或端部30f的至少一部分埋入到管状部件4中即可。
[0076] 此外，虽然在上述实施方式的导管2中，内筒4b的近端与外筒4a的近端的位置一致，但也可以使内筒4b的近端比外筒4a的近端更向中间部件100一侧延伸。根据该方式，由于内筒4b和外筒5a之间的接触面积增大，因此能够提高管状部件4和管状部件5之间的连接强度。
[0077] 在上述实施方式的导管2中，当将形成在内筒4b中的收纳空间20作为一个腔时，内筒4b具有单腔结构，其能够成为在内筒4b的腔内收纳有与内筒4b分开的管道41～46的结构，但管道41～46也可以与管状部件4成为一体。即、内筒4b可以具有形成了构成通道31～36的多个腔以及用于插入板簧30的贯通孔的多腔结构。在该情况下，由距离构成通道31～
36的各个腔的内壁规定厚度的部分来形成管道部，并将对应于通道33～36的管道部与板簧
30的主表面30a、30b进行接触。由此，能够获得可提高导管2的扭曲刚性的效果。另外，在内筒4b具有多腔结构的情况下，形成板簧30的主表面30a、30b以及侧面30c、30d全部被埋入到管状部件4中的结构，从而能够进一步提高导管2的扭曲刚性的效果。而且，在内筒4b具有多腔结构的情况下，虽然在对应于空间22A、22B的区域内填充了内筒4b的构成材料，但也可以在该区域内设置用于插入弯曲调节部件的贯通孔。
36的各个腔的内壁规定厚度的部分来形成管道部，并将对应于通道33～36的管道部与板簧
30的主表面30a、30b进行接触。由此，能够获得可提高导管2的扭曲刚性的效果。另外，在内筒4b具有多腔结构的情况下，形成板簧30的主表面30a、30b以及侧面30c、30d全部被埋入到管状部件4中的结构，从而能够进一步提高导管2的扭曲刚性的效果。而且，在内筒4b具有多腔结构的情况下，虽然在对应于空间22A、22B的区域内填充了内筒4b的构成材料，但也可以在该区域内设置用于插入弯曲调节部件的贯通孔。
[0078] 在上述实施方式中，虽然在通道33～36中全部插入了用于电极的导线，但通道33～36也可以不是全部都用于插入导线的通道。例如，在通道33～36的一部分中，能够插入作为温度传感器的热电偶，所述温度传感器用于检测在导管2的远端附近的温度。
[0079] 产业上的可利用性
[0080] 本发明可应用于导管。
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