导管

阅读:1054发布:2020-05-18

专利汇可以提供导管专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及由刚性陶瓷例如二 氧 化锆制成的刚性外科手术设备。具体地,本发明涉及由挤出的二氧化锆制成的神经外科 导管 。本发明还涉及用于将所述设备沿着插入轴线推进到患者体内或者从患者体内抽出的推进装置。,下面是导管专利的具体信息内容。

1.一种用于插入受治疗者体内的导管,其包括管,所述管的壁包括基本上由陶瓷形成的刚性层,所述陶瓷选自二化锆或氧化
2.根据权利要求1所述的导管,其中,所述导管是神经外科导管,用于插入到受治疗者的脑实质中。
3.根据权利要求1或2所述的导管,其中,所述刚性层包含至少95重量%的所述陶瓷。
4.根据上述权利要求中任一项所述的导管,其中,所述陶瓷层形成或者覆盖所述管的壁的至少75%的圆周。
5.根据上述权利要求中任一项所述的导管,其中,所述导管的外径为100微米至1.5毫米。
6.根据上述权利要求中任一项所述的导管,其中,所述导管的尖端在其末端形成圆形。
7.根据上述权利要求中任一项所述的导管,其中,借助一个或多个阶梯减小所述导管的外壁的外径。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的导管,其中,通过逐渐变细来减小所述导管的外壁的外径。
9.根据上述权利要求中任一项所述的导管,其中,在所述导管的外壁的远端设有一个或多个凹槽。
10.一种神经外科套件,其包括:根据权利要求2至8中任一项所述的神经外科导管以及神经外科引管设备,其中所述神经外科引管设备包括引导通道,所述神经外科导管能够穿过所述引导通道。
11.一种组织活检针,其由二氧化锆或氧化铝制成或者包含二氧化锆或氧化铝。
12.一种外科手术植入物,其由二氧化锆或氧化铝制成或者包含二氧化锆或氧化铝。
13.一种外用电极,其包含刚性杆或管,所述刚性杆或管由二氧化锆或氧化铝制成或者包含二氧化锆或氧化铝形成的刚性层,所述刚性杆或管还包含导电材料,所述导电材料沿着所述杆或管的长度延伸,所述导电材料是外露的或者与所述杆或管的表面上的外露区域电连接。
14.一种制造可植入的外科手术设备的方法,包括以下步骤:挤出二氧化锆或氧化铝的刚性杆或管,或者在杆或管上涂布二氧化锆或氧化铝的刚性层。
15.一种向受治疗者的脑实质中的目标输送治疗物质的方法,包括以下步骤:(i)提供根据权利要求1至9中任一项所述的导管;以及(ii)将所述设备插入受治疗者体内,特别是插入受治疗者的脑实质中。
16.根据权利要求14所述的方法,其进一步包括步骤(iii):经由植入的导管将治疗物质输送到脑实质中。
17.一种可植入的外科手术设备,其包括推进装置,用于将所述设备或者所述设备的一部分沿着插入轴线从受治疗者体内抽出或者推进到受治疗者体内。
18.一种推进装置,用于将可植入的外科手术设备的至少一部分沿着插入轴线从受治疗者体内抽出或者推进到受治疗者体内。

说明书全文

导管

技术领域

[0001] 本发明涉及医用导管,具体地,本发明涉及用于直接地插入受治疗者的脑实质中的神经外科导管。

背景技术

[0002] 存在很多需要将治疗剂经由植入的导管直接输送到脑实质内的特定目标的情况。而且,许多这些治疗剂如果被输送到脑部的健康部位,将会引起不希望的副作用。治疗脑部功能异常的实例包括将γ-基-丁酸激动剂急性输注到癫痫病灶或路径来阻止传播,以及将鸦片剂或其他止痛剂慢性输送到导管周围灰质或者丘脑目标用于治疗难以处理的疼痛。而且,可以将细胞毒性试剂直接输送到脑部肿瘤中。可以使用脑实质内输注来将治疗剂输送到脑部目标,由于治疗剂不能穿过血脑屏障,因此治疗剂无法通过全身输送而到达这些脑部目标。例如,对于患有帕金森病、阿茨海默(氏)病、颅脑损伤、中和多发性硬化的患者,可以通过输注神经营养因子来保护和修复衰弱和或损伤的神经细胞,从而对这些患者进行治疗。还可以输注神经营养素来支持移植到脑部损伤或功能障碍区域的神经组织移植物,从而使其恢复功能。
[0003] 之前已经开发了多种神经外科导管,它们能够被引导(例如,使用立体引导件进行引导)到达脑实质内的所需目标位点。例如,之前已经在WO2003/077785中已经描述了如何借助US6609020中描述的类型的引管布置将由聚酸酯基聚氨酯(carbothane)制成的神经外科细导管插入脑部。在WO2003/077785中所描述的一个实施方式中,使用立体定向置入技术,将引管沿着导丝插入脑部。这使得引管的远端准确地定位在刚好达不到所需脑部位点的位置。然后,将使用细的钨导丝增强的神经外科细导管插入到植入的引管中,并沿着引管前进直至到达引管的远端。然后,导管的尖端从引管中出来,继续插入导管,直至导管尖端到达所需目标。接下来,从导管管腔中取出细导丝,将导管留在原位。之前已经提出了使用熔融石英导管来将药物输送到脑实质中。但是,熔融石英导管是相对比较脆的并且如果过度弯曲往往容易断裂。这使得这种导管不适用于在受治疗者体内的长期植入。
[0004] 提供具有足够的硬度以允许其能够被插入脑部的目标位点而无需使用导丝将是有利的。

发明内容

[0005] 本发明提供了化锆或氧化在医疗方面的用途,特别是在制造医疗设备特别是神经外科设备方面的用途。具体地,本发明提供了氧化锆或氧化铝管件在这些方面的用途。本发明还提供了神经外科管件,特别是包含氧化锆或氧化铝的导管和引管,特别是这些陶瓷的刚性形式,尤其是由这些陶瓷制成的刚性管。氧化锆和氧化铝可以用来形成WO03/077784和US6609020中描述的这些设备或者可以与WO03/077784和US6609020中描述的这些设备组合使用,这些文献通过引用而并入本文中。所使用的陶瓷优选是氧化锆。
[0006] 本发明提供了硬质或刚性氧化锆或氧化铝管作为MR&CT相容性管特别是引管的用途,从而便于植入神经外科器械。可以将这种引管植入到刚好达不到所需目标的位置。在植入之后,使导管穿过引管的孔。一旦外科手术操作结束,就可以取出引管和导管。
[0007] 在替代实施方式中,氧化锆或氧化铝管可以是硬质的或刚性的MR&CT相容性导管,用于输送至目标,特别是脑部的目标。这种导管可以与立体定向系统一起使用。所述管可以用于向目标位点输送治疗剂。
[0008] 根据本发明的第一方面,提供了一种用于插入到受治疗者体内的输送或取样设备。所述输送或取样设备优选是包括管的导管,所述管基本上由二氧化锆或氧化铝制成或者包括基本上由二氧化锆或氧化铝制成的刚性层。
[0009] 所述导管优选是神经外科导管,用于插入到受治疗者的脑实质中。所述导管包括一段硬质管,所述管的尖端能够被准确地定位在脑部的所需目标位点或区域。所述导管可以根据需要包括一个或多个管腔,当所述导管被植入时,其可以将任何类型的治疗剂或流体直接输送到脑部的目标区域。
[0010] 根据本发明的刚性导管具有以下优点:其能够被准确地引导到脑实质中的目标位点。特别地,所述导管不会显著地偏离所需插入方向,甚至是当穿过完整的脑组织或者插入坚硬物质例如脑部肿瘤或类似组织中时。因此本发明的导管具有在植入期间不需要任何额外的增强(例如,使用加强金属丝或套管)的优点。
[0011] 本发明的导管特别适合与引管设备例如WO2003/077785和US6609020中所描述的引管设备组合使用。如上所述,WO2003/077785中描述了引管如何被立体定向地植入脑部,使得其远端刚好达不到所需目标。然后将使用甚至更细的钨丝增强的柔性细导管穿过引管插入脑实质中。在插入导管的过程中,导管的尖端从引管中出来,并且在压下穿过完整的脑组织前进一小段距离到达所需目标。但是,已经发现,在有些情况下,WO2003/077785中所描述的导管的尖端在这种植入过程中仍然能够偏离由引管的纵向轴线限定的插入轴线。即便是与所识别的目标位点发生相对小的偏离也是不希望的,因为这些偏离会显著地降低治疗功效并且可能会导致对脑部的敏感区域的不希望的损伤。已经发现与所需目标的这些偏离在导管具有小的外径(由此需要使用非常细的钨丝)和/或当必须将导管尖端插入相对坚硬的组织(例如脑部肿瘤或类似组织)中时成为特别的问题。植入导管后取出钨导丝而不影响导管的置入被证明也是有问题的。通过提供硬导管,本发明克服了在植入导管期间使用增强导丝的需要,同时还允许将导管尖端准确引导到所需目标。本发明因此避免了使用WO2003/077785中描述的类型的导管时所出现的特定问题。
[0012] 或者,可以在没有引管的情况下使用本发明的导管,本发明的导管足够硬从而刺入脑组织而不会偏离所需的插入轴线。因此,可以使用立体定向引导件或其他接合部件(interface)引导所述设备的定位,从而立体定向地定位所述设备。
[0013] 所述导管包括固体陶瓷特别是二氧化锆或氧化铝的刚性层。所述刚性层优选基本上由所述陶瓷形成,所述刚性层包含至少95重量%的所述陶瓷,优选包含至少97重量%的所述陶瓷,更优选包含至少99重量%的所述陶瓷,更优选包含100重量%的所述陶瓷。
[0014] 在现有技术的设备例如EP1136085中描述的导管中已经使用了二氧化锆。在该申请中,将二氧化锆与塑料材料组合以提高增强的和不透X线的壁。或者,其他现有技术的设备已经使用了编织陶瓷纤维网,如US20050163954中描述的网,这些导管被编织纤维增强,但是仍然保持柔软性。
[0015] 与现有技术的导管不同,本发明的导管是刚性的。由导管壁中的陶瓷层提供刚性。导管壁还可以包括其他层,例如,导管可以是涂布有陶瓷层的管。在这种情况下,所述管可以由柔性材料、刚性材料或者具有柔性特性和刚性特性的复合材料例如经涂布的熔融石英制成。
[0016] 所述陶瓷层优选覆盖导管管壁的圆周的至少75%,更优选至少80%,更优选至少85%,更优选至少90%,甚至更优选100%。
[0017] 所述陶瓷层优选基本上是固体的。如果在所述陶瓷层上设置开口、孔或孔穴,则它们优选与导管的管腔是流体连通的。所述导管可以在其远端包括单个流体孔穴和/或可以在导管的侧壁设置一个或多个孔穴。
[0018] 所述导管优选地具有用于神经外科植入的合适尺寸。例如,所述导管的外径优选为100微米至1.5毫米,更优选为200微米至1.25毫米,更优选为200微米至500微米,更优选为220微米至280微米,更优选为230微米至250微米。
[0019] 所述导管的内径优选为70微米至250微米,优选为80微米至120微米,更优选为90微米至110微米。
[0020] 可以对所述导管的壁进行涂布以改善洗脱性能,或者减小插入或取出导管时的摩擦。
[0021] 在导管的远端,可以对其尖端成型以改善对流体的输送并且减小插入导管时造成的创伤。例如,所述尖端的末端可以形成圆形形状。而且,所述导管的末端可以包括一系列的阶梯,用于减小导管尖端区域的外径。
[0022] 可以对内壁或外壁,特别是外壁,进行成型或塑造轮廓,例如,围绕所述壁的周边或者纵向地沿着导管长度设置阶梯或凹槽。例如,可以使用一个或多个阶梯或者通过使所述壁逐渐变细从而朝向导管尖端减小导管的外径。这种轮廓塑造或成型可以用于促进或者阻碍流体沿导管壁的运动。可以在导管壁上设置标记,以标明导管被插入患者体内多长距离。
[0023] 在特定实施方式中,导管的刚性管可以连接至位于刚性管的近端的柔性管。这可以有助于将导管连接至供给设备例如毂或端口。或者,导管可以直接连接至来自所述供给设备的供给管。
[0024] 对于可长期植入的实施方式,导管的近端可以连接至供给管。所述供给管可以是柔性的,并且其外径可以大于从导管的近端伸出的柔性管的外径。柔性管和供给管之间的接头方便地定位在脑实质的外部,并且优选定位在颅骨外部。有利地,设置固定装置,用于在植入之后将导管的柔性管固紧就位(例如,通过将其固定在颅骨上);这保证了导管尖端不偏离脑实质中的所需位置。供给管例如可以借助连接件或毂连接至柔性管,所述连接件或毂固紧至颅骨外部(例如,拧在其上)并且皮下埋置在头皮下方。
[0025] 导管可以被设计成用于长期植入,因此,导管优选由适用于长期植入的材料制成。
[0026] 对于不可植入的实施方式,供给管和柔性管可以被一个连续的元件代替,所述连续的元件可以根据需要连接至刚性管。这可能是优选的,因为并不总是希望保留刚性设备植入到颅骨内。在这个实施方式中,可以在插入导管之前或插入导管之后连接供给管。例如,可以在使用或不使用引管的情况下立体定向地插入导管。如果需要,可以借助外部夹子来保持其位置。导管的近端可以暂时地连接至供给管,所述供给管将其连接至输送毂或
[0027] 还应当注意,导管优选是可无源地插入的(即,优选地,导管不是可有源地操纵的)。
[0028] 本发明还可以包括一种神经外科套件,其包括:如上所述的神经外科导管以及神经外科引管设备,其中所述神经外科引管设备包括引导通道(例如,由细长引管形成),神经外科导管可以穿过所述引导通道。优选地,所述神经外科引管设备具有之前在US6609020或WO2003/077785中所描述的类型。
[0029] 方便地,导管的外径小于引导通道的内径,优选这样布置相关直径,使得导管紧贴地装配在引导通道内。因此,引管的引导通道起到将导管引导至所需目标的作用,甚至在导管尖端的远端已经离开引导通道以后。因此,基于本文所包含的教导,本领域的熟练技术人员能够选择导管和引管的相对长度,用于所进行的特定外科手术操作;这一选择将根据受治疗者的不同而不同,并且将考虑引管与所需目标的所需接近程度和脑部目标的深度。还应当注意,引管和/或导管可以制作成标准长度,在外科手术操作之前或者期间,将其修改(例如,由外科医生进行切割)成所需长度。所述套件还可以包括其他组件。例如,可以提供皮下药物输送泵和/或额外的流体管件。还可以提供用于植入引管设备的立体引导件,作为所述套件的一部分。
[0030] 如上所述,本发明的输送或取样设备的多个用途中的其中一个用途是用作神经外科导管。可以设想使用所述设备作为组织活检针。在该情况下,所述设备优选包括刚性管,所述刚性管由二氧化锆或氧化铝制成或者包含所述陶瓷形成的刚性层,所述刚性管具有用作组织活检针的合适的形状。例如,可以对刚性管的尖端成型,以形成一个点。
[0031] 或者,所述设备可以用于输送固体试剂,例如,放射性同位素的丸粒(pellet)。在这种情况下,所述设备可以成型为刚性杆或管的形式,所述杆或管由二氧化锆或氧化铝制成或者包含二氧化锆或氧化铝形成的刚性层。可以成型所述杆或管以允许固体试剂被放置在其上或经由其进行输送。
[0032] 而且,所述设备可以用于将电极输送至感兴趣的位点。因此,所述设备可以成型为刚性杆或管的形式,所述杆或管由二氧化锆或氧化铝制成,或者包含二氧化锆或氧化铝形成的刚性层,所述杆或管还包含导电材料,所述导电材料沿着所述杆或管的长度延伸并且暴露至所述杆或管的表面上的外露区域或者与所述杆或管的表面上的外露区域电连接。所述杆或管优选布置成允许所述导电材料与电源连接。
[0033] 本发明还提供了一种刚性可植入设备,例如,植入物,其由陶瓷形成或者包含陶瓷,所述陶瓷特别地是二氧化锆或氧化铝。
[0034] 本发明的设备优选地由氧化锆形成或者包含氧化锆。
[0035] 根据本发明的另一个方面,提供一种制造设备的方法,其包括以下步骤:挤出二氧化锆或氧化铝的刚性杆或管,或者在杆或管上涂布二氧化锆或氧化铝的刚性层(例如,火焰法沉积的陶瓷涂层)。
[0036] 如上所述的有关导管的成型、轮廓塑造、标记和调整尺寸的方面也可以在根据本发明的其他设备中找到。
[0037] 根据本发明的第五方面,提供了一种向受治疗者的脑实质中的目标输送治疗物质的方法。所述方法包括以下步骤:(i)提供根据本发明的输送设备,特别是导管;以及(ii)将所述设备插入受治疗者体内,特别是插入受治疗者的脑实质中。
[0038] 有利地,步骤(ii)包括将导管穿过事先植入的引管设备插入脑实质中。因此,可以实施初始步骤,即,在受治疗者的脑实质中植入引管设备,例如之前在US6609020或WO2003/077785中描述的类型的引管设备。在植入引管设备的过程中,引管设备的远端可以定位在(刚好)达不到脑实质中的所需目标的位置。有利地,步骤(ii)包括使导管穿过事先植入的引管设备,直至导管的尖端到达脑实质中的所需目标。方便地,当导管从引管设备中出来并且朝向目标运动时,可以借助引管设备来引导导管的尖端。
[0039] 一旦被植入,就可以实施步骤(iii),即经由植入的导管,将治疗物质输送至脑实质。可以在需要输送治疗物质的任何时候植入导管,或者可以有利地保持导管长期植入(例如,持续数月或者数年)。
[0040] 当使用本发明的设备或者其他可植入设备时,在外科医生不手动拉出或推动所述设备的情况下,能够推进或抽回所述设备可能是有利的。这在外科医生可以远程操作时是特别重要的。因此,提供了一种可植入设备,例如,导管或引管,其包括用于将所述设备的一部分沿着插入轴线推进到患者体内或者从患者体内抽出的推进装置,用于使对组织的创伤最小化。所述推进装置可以借助任何合适的方法推进或抽回所述设备,所述推进装置的实例是滑、压电达或螺丝(helical screw),使得当所述推进装置开启时,所述设备被推进或抽回。所述推进装置可以用于推进或抽回所述设备运动一定长度,所述长度适合所述设备的用途,但是优选地,所述推进装置只能用于推进或抽回所述设备运动短的距离,例如小于10毫米。可以在所述设备和推进装置之一或两者上设置刻度,以标明所述设备已经被推进或抽回了多长的距离。而且,可以在所述设备和推进装置之一或两者上设置止动器,用于阻止超出特定的最大位置的运动。在使用所述推进装置之前所述止动器可以是可活动的,然后在所需位置上可以是可固定的。附图说明
[0041] 下面仅借助实例并结合附图来描述本发明,在附图中:
[0042] 图1示出现有技术的神经外科导管和引管布置;
[0043] 图2示出本发明的导管;
[0044] 图3示出本发明的插入到植入的引管中的导管;
[0045] 图4示出根据本发明的推进装置,位于本发明的刚性引管上(A)以及位于本发明的导管上(B);
[0046] 图5示出本发明的推进装置;以及
[0047] 图6示出推进装置的分解视图。

具体实施方式

[0048] 参见图1,示出了WO2003/077785中描述的类型的现有技术的植入型流体输送系统。该流体输送系统包括引管设备,所述引管设备包括在其近端具有头部4的细长引管2。头部4具有外螺纹6,以允许连接至在受治疗者的颅骨8中形成的钻孔。使用立体引导设备将引管设备立体定向地插入脑实质10中。特别地,可以沿着预定的插入轴线将引管设备准确地插入脑部,使得引管设备的远端12定位在刚好达不到目标点15的位置(相差距离d)。有关准确(例如,立体定向地)插入引管的更多细节可以在其他文献中找到;例如,参见WO2003/077784、WO2003/077785和US6609020。
[0049] 在植入引管设备之后,穿过头部4将导管插入引管2中。导管包括一段细的柔性管16。所述柔性管具有1毫米或更小的外径。在植入期间,将细的柔性管16插入引管2中并且穿过引管2推进,直至细的柔性管16的远端18从引管2的远端12中伸出距离“d”并且由此到达目标点15。
[0050] 如WO2003/077785中所描述的,当使用柔性导管时,在植入期间其通常用导丝(未示出)增强,从而当导管离开引管2的远端12并被驱动朝向目标点15运动时防止导管显著地偏离所需的插入轴线。一旦导管被植入,就将导丝从导管中取出,将导管留在原位。
[0051] 导管的细的柔性管16连接至毂20,所述毂拧在颅骨8的外侧上。供给管22经由在毂20中形成的通道与细的柔性管16流体连通。供给管22可以从植入的药物泵接收流体,然后流体沿着细的柔性管16被输送至目标空间14。导管和引管设备被布置成可长期植入的,由此允许连续地或者间歇地持续长时间输送药物。
[0052] 虽然前面结合图1描述的现有技术的神经外科导管系统通常能够实现准确的导管置入,但是本发明的发明人已经发现,该系统有时会遇到许多问题。例如,使用细的柔性管16(例如,具有1毫米或更小的外径)意味着在插入期间只有具有相对更小的直径的导丝能够用于加强导管。这意味着在植入期间导管的远端18仍然会离开正确路线,特别是在需要插入到坚硬组织(例如,脑部肿瘤或囊肿)中的时候。还已经发现,在外科手术环境中实施从细的柔性管16中取出细导丝的过程被证明是困难的,特别是,取出导丝的过程有时会降低远端18相对于目标点15定位的精确度。
[0053] 参见图2,示出根据本发明的改进的导管30。
[0054] 导管30包括一段刚性管32。所述刚性管由刚性陶瓷制成或者包括刚性陶瓷层,所述刚性陶瓷特别地是二氧化锆,所述刚性管具有大约1毫米或更小的外径。
[0055] 对导管的尖端34成型。导管的远端形成圆形,从而减小插入时造成的创伤。在外壁上设置一系列阶梯38,从而逐渐地减小导管的外径。外壁上还可以设置凹槽或通道(未示出)。可以在导管上涂布例如聚酰亚胺。
[0056] 可以在导管上设置推进装置36,以允许导管自动地被推进或抽回。推进装置在图4至图6中更详细地示出。在导管的外表面上设置刻度,以标明导管移动了多长距离。这种推进装置可以与将沿着轴线被推进或抽回的任何其他导管或可植入设备一起使用。
[0057] 在本发明的这一实施方式中,穿过导管设置单个管腔,流体经由定位在管32的远端的单个孔穴从导管中流出。但是,应当注意,可以在导管上设置多个管腔变体。而且,流体孔穴可以定位在与图2中所示的不同的位置;例如,可以在管的侧壁设置孔穴。如果需要,还可以设置一个以上的流体孔穴。
[0058] 在其他未示出的实施方式中,本发明的设备包括刚性杆、针或植入物,它们由刚性陶瓷形成或者包含刚性陶瓷,所述刚性陶瓷特别地是二氧化锆或氧化铝。
[0059] 可以使用多种技术中的任何一种来制造导管30。在优选的实施方式中,通过在长的熔融石英管上涂布所需的陶瓷来制造导管30。或者,可以对陶瓷进行挤出从而制成刚性管32,然后烧结。可以以相似的方式制造本发明的其他设备,通过在支撑物例如杆上涂布陶瓷或者通过对陶瓷进行挤出来形成所述设备。
[0060] 参见图3,描述在受治疗者体内植入本发明的导管。和结合图1描述的类型的现有技术的布置一样,首先使用已知的立体定向技术将包括引管102和头部104的引管设备植入受治疗者(例如,人或动物)体内。因此,引管102可以限定插入到目标点115的插入轴线,用于向脑实质10内的目标空间114输送治疗剂。设置在头部104的螺纹106将引管设备牢固地紧固在受治疗者的颅骨8上。将本发明的导管30穿过头部104插入引管102中。然后,沿着引管102朝向目标空间114馈送导管的尖端34。将导管30插入引管设备,直至导管尖端34的远端从引管102的远端伸出距离d。这一距离d可以通过在刚性管32上设置标记或其他指示器(例如,标线或者刻度)以及在头部104上设置相应的标记来设定;这些标记对准则表明导管的远端已经从引管102的远端前进了所需距离d。在植入期间可以额外地或者择一地使用成像技术来识别导管尖端的位置。
[0061] 布置引管102,使得其内径仅仅略大于导管的刚性管32的外径。通过这种方式,沿着引管102所限定的插入轴线来引导刚性管32,并且,重要地,甚至在导管30的远端离开引管102的时候仍然提供这种引导。由此,导管的内在刚性准确地引导导管尖端到达目标点115,而不需要使用任何种类的金属丝或套管来增强导管。由此,减少了于使用和取出导丝有关的问题,从而使得导管植入过程更加简单和快速,同时提供了高的靶向精确度。而且,可以在插入之前准备本发明的导管,由此防止将空气引入脑部。为了使导管连接至毂或其他设备,可以将导管连接至柔性管38。一旦导管30的远端被放置在目标点115,就能够在引管设备的头部104的内部或上方弯曲柔性管38。柔性管具有足够的弯曲性能,能够通过(不会发生断裂)颅骨附近(例如,在引管设备的头部104内部)的直,从而允许皮下埋置导管。应当注意,弯曲的是柔性管38,不需要弯曲刚性管32。
[0062] 在这个实施方式中,柔性管38的近端连接至毂120,如果导管用于长期植入的话,毂120可以拧在患者的颅骨8上,由此将导管固紧就位,或者特别是如果导管仅用于短期植入的话,毂120可以夹在患者头部上方。用于从相关联的(例如,植入的)药物泵供应流体的供给管122还经由毂120连接至柔性管38。但是,应当注意,毂120和供给管122不是本发明的必要部件并且仅仅提供用于将流体输送至导管的便利装置,用于将流体向前输送至目标空间114。当需要通过导管输送流体时,刚性管的近端可以永久性地或者在任何需要的时候连接至任何(例如,植入的或外置的)流体源。因此,可以选择柔性管38和/或管122的长度,以允许所需的流体连通。
[0063] 还应当注意,本发明的导管还允许引管102的远端112与所需的目标点115之间的距离d根据需要而增大,而不会显著地降低靶向精确度。增大这一距离能够减小对脑部组织的损伤并且还能够减少沿着脑部组织和引管之间的接口(interface)的流体回流。因此,可以基于患者的不同根据需要改变尖端长度和/或引管102的远端112与目标点115之间的距离d,以提供最佳的治疗方案
[0064] 还重要的是,要注意,本发明的导管可以与不同于上述引管的其他类型的引管一起使用,而且甚至可以在不使用任何类型的引管设备的情况下使用。例如,可以在不使用任何引管的情况下,可以将本发明的导管或其他合适的设备直接插入脑实质中。在这种情况下,使用立体引导设备将本发明的设备特别是导管立体定向地插入脑实质中。特别地,本发明的设备可以沿着预定的插入轴线准确地插入脑部,使得其远端定位在目标点。有关设备的立体定向植入的细节在WO2003/077784、WO2003/077785和US6609020中有描述,这些文献通过引用并入到本文中。
[0065] 上面还描述了设备的植入,所述设备包括用于将所述设备连接至供给设备的柔性管。根据本发明的设备可以不包括这种柔性管并且可以仅包括刚性管部分。如果需要,所述刚性管部分可以直接连接至供给设备。
[0066] 还应当注意,虽然上述实施例涉及经由导管输送治疗剂(例如,药物、病毒,等等),但是还可以使用所述导管收集流体。上述导管特别适用于需要将导管经由颅骨上的孔直接插入脑实质中的神经外科场合。但是,所述导管还可以用于其他医疗场合。例如,所述导管可以用于需要向器官中准确限定的目标(例如,向肝脏、肾脏,等等)输送流体的场合。本领域的熟练技术人员因此将意识到本文所描述的导管的许多应用场合。
[0067] 现在参见图4至图6,可以在可植入设备上设置推进装置。如图4所示,推进装置130包括控制器132和致动装置134。控制器的促动,在本实例中是控制器的转动,导致推进装置所连接的器械被推进或收回。如图6所示,致动装置可以是线性致动器,其能够转化控制器的旋转运动。或者,致动装置可以是另一个机械式、机电式或压电式致动器。还可以使用多种控制器。
[0068] 如图4所示,推进装置可以控制引管138中的导管136或输注管。或者,可以在不使用引管的情况下使用导管或输注管。对于后一种情况,可以在导管或输注管上设置终点挡板140,以防止导管被进一步推进(或收回)。
[0069] 可以使用前面描述的立体定向技术,将带有推进装置的设备植入到受治疗者的脑部。可以植入所述设备,使得所述设备的尖端达不到目标位点。然后可以使用推进装置推进所述设备或者所述设备的一部分,使其到达目标位点。例如,所述设备可以包括引管,所述引管被插入到达不到目标位点的位置。所述设备可以进一步包括位于引管中的细的输注管。然后可以使用推进装置推进输注管从引管中出来并且朝向目标位点移动,直至输注管的尖端到达目标。还可以使用推进装置将所述设备从目标收回。这样操作可以取出所述设备。也可以在输注试剂期间推进或收回所述设备,以增大目标区域。
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