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抽吸导管装置

阅读:1047发布:2020-07-09

专利汇可以提供抽吸导管装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且提供了一种抽吸 导管 装置,所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管(100),所述导管(100)包括远端部分(110)、中间部分(120)和近端部分(130)。所述远端部分(110)和/或所述中间部分(120)包括外层和收纳在所述外层内的 弹簧 构件,所述抽吸导管装置还包括连接到所述弹簧构件的牵拉构件,通过牵拉所述牵拉构件能够使所述弹簧构件被拉伸和/或压缩,从而减小或增大所述导管(100)的收容有所述弹簧构件的对应部分的硬度。导管的远端部分和/或中间部分的硬度是可调节的,这为抽吸导管提供了更好的可操作性,便于进行导管的抽吸和/或输送过程。,下面是抽吸导管装置专利的具体信息内容。

1.一种抽吸导管装置,所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管(100),所述导管(100)包括远端部分(110)、中间部分(120)和近端部分(130),
其特征在于,
所述远端部分(110)和/或所述中间部分(120)包括外层和收纳在所述外层内的弹簧构件,
所述抽吸导管装置还包括连接到所述弹簧构件的牵拉构件,通过牵拉所述牵拉构件能够使所述弹簧构件被拉伸和/或压缩,从而减小或增大所述导管(100)的收容有所述弹簧构件的对应部分的硬度。
2.根据权利要求1所述的抽吸导管装置,其特征在于,
至少在所述弹簧构件未被拉伸和压缩的状态下,所述远端部分(110)的硬度小于所述中间部分(120)的硬度。
3.根据权利要求1或2所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述弹簧构件包括位于所述导管(100)的远端部分(110)的第一弹簧构件(112),所述牵拉构件包括连接到所述第一弹簧构件(112)的远端的第一牵拉构件(410),在朝向所述导管(100)的近端牵拉所述第一牵拉构件(410)时,所述第一弹簧构件(112)被压缩,所述导管(100)的远端部分(110)的硬度变大。
4.根据权利要求3所述的抽吸导管装置,其特征在于,所述第一弹簧构件(112)为螺旋弹簧,所述第一弹簧构件(112)的远端能相对于所述远端部分(110)的外层(113)滑动,所述第一弹簧构件(112)的近端固定连接到或压抵到所述远端部分(110)的近端。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述弹簧构件包括至少位于所述导管的中间部分(120)的第二弹簧构件(1221),所述牵拉构件包括连接到所述第二弹簧构件(1221)的中间部位的第二牵拉构件(420),在朝向所述导管(100)的近端牵拉所述第二牵拉构件(420)时,所述第二弹簧构件(1221)的位于所述中间部位的远端侧的第一部分(1221A)被拉伸从而使所述导管(100)的对应部分的硬度变小,所述第二弹簧构件(1221)的位于所述中间部位的近端侧的第二部分(1221B)被压缩从而使所述导管(100)的对应部分的硬度变大。
6.根据权利要求5所述的抽吸导管装置,其特征在于,所述第二弹簧构件(1221)为螺旋弹簧,所述第二弹簧构件(1221)的远端固定连接到所述中间部分(120)的外层(123)和/或内层(121),所述第二弹簧构件(1221)的近端固定连接到或压抵到所述中间部分(120)或所述近端部分(130)的近端。
7.根据权利要求5或6所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述第一弹簧构件(112)和所述第二弹簧构件(1221)为同一弹簧构件的不同部分,或者
所述第一弹簧构件(112)和所述第二弹簧构件(1221)为彼此独立的弹簧构件,所述第一弹簧构件(112)和所述第二弹簧构件(1221)由不同材料制成和/或具有不同的螺距和/或线径。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述抽吸导管装置还包括调节定位构件和支撑构件(450),所述牵拉构件为牵拉线,所述牵拉构件的一端连接到所述弹簧构件,所述牵拉构件的另一端连接到所述调节定位构件,所述调节定位构件安装到所述支撑构件(450),通过所述调节定位构件能够实现对所述牵拉构件的牵拉和定位。
9.根据权利要求8所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述调节定位构件包括:用于控制所述第一牵拉构件(410)的第一调节定位构件(430);以及用于控制所述第二牵拉构件(420)的第二调节定位构件(440),所述第一调节定位构件(430)和所述第二调节定位构件(440)被构造成能够彼此独立地分别牵拉和定位所述第一牵拉构件(410)和所述第二牵拉构件(420)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的抽吸导管装置,其特征在于,
所述抽吸导管装置还包括用于容纳和引导所述牵拉构件的牵拉构件引导腔。
11.一种抽吸导管装置,所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管(100),所述导管(100)包括远端部分(110)、中间部分(120)和近端部分(130),所述远端部分(110)的远端限定出所述抽吸腔的抽吸腔入口,
其特征在于,
所述远端部分(110)包括外层和收纳在所述外层内的第一弹簧构件(112),所述远端部分(110)的外层包括弹性材料制成的弹性管状体(113),
所述中间部分(120)包括内衬层(121)、中间层(122)和外层(123),所述中间层(122)包括第二弹簧构件,
所述弹性管状体(113)和所述中间部分(120)的外层(123)由不同材料制成和/或具有不同的厚度,所述弹性管状体(113)的硬度小于所述中间部分(120)的外层(123)的硬度,所述抽吸导管装置还包括:
连接到所述第一弹簧构件(112)的远端的第一牵拉构件(410),通过牵拉所述第一牵拉构件(410)能够使所述第一弹簧构件(112)被压缩,从而增大所述导管(100)的所述远端部分(110)的硬度;以及
连接到所述第二弹簧构件(1221)的第二牵拉构件(420),通过牵拉所述第二牵拉构件(420)能够使所述第二弹簧构件(1221)的至少一部分被拉伸,或者使所述第二弹簧构件(1221)的至少一部分相对于所述中间部分(120)移位而使所述中间部分(120)的一部分区段中不存在所述第二弹簧构件(1221),从而减小所述中间部分(120)的对应部分的硬度。

说明书全文

抽吸导管装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种介入治疗的医疗器械,更具体地涉及一种用于从血管内取出血栓的抽吸导管装置。

背景技术

[0002] 急性缺血性脑卒中(急性脑梗死,一般指发病2周内)是最常见的卒中类型,由脑血栓形成或由血栓堵塞脑血管致脑组织缺所致。脑血栓具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高等特点。其治疗方法主要为药物溶栓和机械取栓这两大类。但是从目前的临床效果来看,单纯的药物溶栓或者机械取栓的效果都不是很理想。
[0003] 药物溶栓治疗主要使用的药物为重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA),其可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶,使得纤维蛋白降解,堵塞血管的血栓溶解。其主要问题体现在需要全身给药,容易引起出血并发症,其次,其治疗时间窗口窄,静脉溶栓需要在发病3h内进行,动脉溶栓时间窗应在发病6h内,从而大大限制了可以进行治疗的患者数量。
[0004] 机械取栓主要包括抽吸血栓、抓捕器取栓、激光碎栓。其主要问题体现在当栓子较大的时候,单纯的抽吸血栓不一定能够将血栓取回,或者用抓捕器取栓容易在回撤过程让远端的栓子逃逸,堵塞远端血管,造成更严重的不良反应。
[0005] 现有技术中通常使用血栓抽吸导管,通过把导管沿着血管送到血栓部位,直接给予负压,将血栓抽出,使得血管重新建立血流动。现有技术中用于抽吸血栓的导管,其硬度通常是单一不可调节,因而,不利于导管在环境复杂的血管中行进和血栓的抽吸。而对于传统的抽吸导管,另一个缺点在于抽吸腔开口具有固定的横截面积,不能增大尺寸来容纳更大的栓塞颗粒,传统的抽吸导管口分为圆形和椭圆形。圆形截面的适合于完全接触待吸出的和直壁上的血栓;而椭圆形截面适合吸入与导管成一定度的血栓,但其不适合直接在尖端前面与凝块完全接触。从而大大影响了血栓的抽吸效果。
[0006] 因此,需要对现有技术进行进一步的改进,期望设计出一种更好的血栓取出装置。

发明内容

[0007] 鉴于上述现有技术的状态而做出本发明。本发明的目的在于提供一种可操作性更好的抽吸导管装置。
[0008] 提供一种抽吸导管装置,所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管,所述导管包括远端部分、中间部分和近端部分,
[0009] 其中,
[0010] 所述远端部分和/或所述中间部分包括外层和收纳在所述外层内的弹簧构件,[0011] 所述抽吸导管装置还包括连接到所述弹簧构件的牵拉构件,通过牵拉所述牵拉构件能够使所述弹簧构件被拉伸和/或压缩,从而减小或增大所述导管的收容有所述弹簧构件的对应部分的硬度。
[0012] 在至少一个实施方式中,至少在所述弹簧构件未被拉伸和压缩的状态下,所述远端部分的硬度小于所述中间部分的硬度。
[0013] 在至少一个实施方式中,所述弹簧构件包括位于所述导管的远端部分的第一弹簧构件,所述牵拉构件包括连接到所述第一弹簧构件的远端的第一牵拉构件,在朝向所述导管的近端牵拉所述第一牵拉构件时,所述第一弹簧构件被压缩,所述导管的远端部分的硬度变大。
[0014] 在至少一个实施方式中,所述第一弹簧构件为螺旋弹簧,所述第一弹簧构件的远端能相对于所述远端部分的外层滑动,所述第一弹簧构件的近端固定连接到或压抵到所述远端部分的近端。
[0015] 在至少一个实施方式中,所述弹簧构件包括至少位于所述导管的中间部分的第二弹簧构件,所述牵拉构件包括连接到所述第二弹簧构件的中间部位的第二牵拉构件,在朝向所述导管的近端牵拉所述第二牵拉构件时,所述第二弹簧构件的位于所述中间部位的远端侧的第一部分被拉伸从而使所述导管的对应部分的硬度变小,所述第二弹簧构件的位于所述中间部位的近端侧的第二部分被压缩从而使所述导管的对应部分的硬度变大。
[0016] 在至少一个实施方式中,所述第二弹簧构件为螺旋弹簧,所述第二弹簧构件的远端固定连接到所述中间部分的外层和/或内层,所述第二弹簧构件的近端固定连接到或压抵到所述中间部分或所述近端部分的近端。
[0017] 在至少一个实施方式中,所述第一弹簧构件和所述第二弹簧构件为同一弹簧构件的不同部分,或者
[0018] 所述第一弹簧构件和所述第二弹簧构件为彼此独立的弹簧构件,所述第一弹簧构件和所述第二弹簧构件由不同材料制成和/或具有不同的螺距和/或线径。
[0019] 在至少一个实施方式中,所述抽吸导管装置还包括调节定位构件和支撑构件,所述牵拉构件为牵拉线,所述牵拉构件的一端连接到所述弹簧构件,所述牵拉构件的另一端连接到所述调节定位构件,所述调节定位构件安装到所述支撑构件,通过所述调节定位构件能够实现对所述牵拉构件的牵拉和定位。
[0020] 在至少一个实施方式中,所述调节定位构件包括:用于控制所述第一牵拉构件的第一调节定位构件;以及用于控制所述第二牵拉构件的第二调节定位构件,所述第一调节定位构件和所述第二调节定位构件被构造成能够彼此独立地分别牵拉和定位所述第一牵拉构件和所述第二牵拉构件。
[0021] 在至少一个实施方式中,所述抽吸导管装置还包括用于容纳和引导所述牵拉构件的牵拉构件引导腔。
[0022] 提供一种抽吸导管装置,所述抽吸导管装置包括限定出抽吸腔的导管,所述导管包括远端部分、中间部分和近端部分,所述远端部分的远端限定出所述抽吸腔的抽吸腔入口,
[0023] 其中,
[0024] 所述远端部分包括外层和收纳在所述外层内的第一弹簧构件,所述远端部分的外层包括弹性材料制成的弹性管状体,
[0025] 所述中间部分包括内衬层、中间层和外层,所述中间层包括第二弹簧构件,[0026] 所述弹性管状体和所述中间部分的外层由不同材料制成和/或具有不同的厚度,所述弹性管状体的硬度小于所述中间部分的外层的硬度,
[0027] 所述抽吸导管装置还包括:
[0028] 连接到所述第一弹簧构件的远端的第一牵拉构件,通过牵拉所述第一牵拉构件能够使所述第一弹簧构件被压缩,从而增大所述导管的所述远端部分的硬度;以及[0029] 连接到所述第二弹簧构件的第二牵拉构件,通过牵拉所述第二牵拉构件能够使所述第二弹簧构件的至少一部分被拉伸,或者使所述第二弹簧构件的至少一部分相对于所述中间部分移位而使所述中间部分的一部分区段中不存在所述第二弹簧构件,从而减小所述中间部分的对应部分的硬度。
[0030] 在本发明的至少一个实施方式中,导管的远端部分和/或中间部分的硬度是可调节的,这为抽吸导管提供了更好的可操作性,便于进行导管的抽吸和/或输送过程。附图说明
[0031] 图1示出了根据本发明的一个实施方式的抽吸导管装置的外观示意图。
[0032] 图2A示出了图1中的抽吸导管装置的近端部分的截面图。
[0033] 图2B示出了图1中的抽吸导管装置的近端部分的截面图,其中,特别地示出了第一牵拉构件和第二牵拉构件。
[0034] 图2C示出了图1中的抽吸导管装置的远端部分的透视示意图,其中,特别地示出了第一牵拉构件与第一弹簧构件的连接关系。
[0035] 图3A示出了图1中的抽吸导管装置的阻挡装置附近的截面图,示出了阻挡装置处于膨胀展开状态。
[0036] 图3B示出了图1中的抽吸导管装置的截面示意图,其中示意性地示出了牵拉构件引导腔的一个示例。
[0037] 图4A示出了根据本发明的抽吸导管装置的弹簧构件的作用原理图,其中,第一牵拉构件被牵拉。
[0038] 图4B示出了根据本发明的抽吸导管装置的弹簧构件的作用原理图,其中,第二牵拉构件被牵拉。
[0039] 图5A示意性地示出了图1中的抽吸导管装置的远端部分的局部区域的放大图,其示出了远端部分的第一弹簧构件未被压缩的状态。
[0040] 图5B示意性地示出了图1中的抽吸导管装置的远端部分的局部区域的放大图,其示出了远端部分的第一弹簧构件被压缩且血栓或其他颗粒被吸入远端部分的弹性管状体中的状态。
[0041] 附图标记说明
[0042] 100导管;110远端部分;112第一弹簧构件;113弹性管状体;120中间部分;121内衬层;122中间层;1221第二弹簧构件;1221A第一部分1221B第二部分;123外层;130近端部分[0043] 200囊体
[0044] 300管座
[0045] 400硬度调节机构;410第一牵拉构件;410A第一牵拉构件引导腔;420第二牵拉构件;420A第二牵拉构件引导腔;430第一调节定位构件;440第二调节定位构件;450支撑构件。

具体实施方式

[0046] 下面参照附图描述本发明的示例性实施方式。应当理解,这些具体的说明仅用于示教本领域技术人员如何实施本发明,而不用于穷举本发明的所有可行的方式,也不用于限制本发明的范围。
[0047] 应当理解,附图仅是示意性的而非限制性的。为了便于说明和图示,某些尺寸被夸大,某些部件或细节被省略,而且也并非所有部件均显示于每一幅附图。
[0048] 参照图1至图4B,本发明的一个实施方式提供了一种抽吸导管装置,其特别地具有细长的构造。该抽吸导管装置可以、但不限于用于从血管内去除血栓或其他颗粒。
[0049] 该抽吸导管装置包括导管100和抽吸装置(未图示)。可选地,该抽吸导管装置还可以包括阻挡装置。在一个示例中,该阻挡装置包括囊体200。
[0050] <导管>
[0051] 在一个示例中,导管100的长度方向上的不同部分具有不同的硬度。在一个示例中,导管100的远端部分110的硬度小于导管100的中间部分120的硬度。在一个示例中,该远端部分110为上述囊体200的前侧的部分。
[0052] 在一个示例中,导管100至少部分地具有多层结构。在一个示例中,导管100的中间部分120包括内衬层121、中间层122和外层123。在一个示例中,导管100的中间部分120和近端部分130具有相同的构造,即中间部分120和近端部分130均包括内衬层121、中间层122和外层123。
[0053] 作为示例,内衬层121可以选用PTFE(聚四氟乙烯)、HDPE(高密度聚乙烯)或者混有降低摩擦系数的添加剂的尼龙弹性体(例如,PEBAX,嵌段聚醚酰胺树脂),这可以减少与内衬层121接触并可能发生相对移动的部件(例如,后述的第二弹簧构件1221)与内衬层121之间的摩擦。
[0054] 作为示例,外层123可以采用尼龙弹性体(例如,PEBAX)、尼龙或PU(聚酯)。
[0055] 作为示例,中间层122可以选用直径或者厚度为10至200μm的不锈丝、镍合金丝、钴铬合金丝或者高强度高分子丝。可以用这些丝状材料制成绕簧结构,或者用这些丝状材料形成编织结构,或者先进行绕簧再进行编织形成复合的中间层结构。这样,既保证了导管在输送过程中的柔顺性,不损伤血管壁,同时中间层又提供了合适的推送力,能很好地将导管远端送至血管的例如病变部位的期望部位。
[0056] 在一个示例中,导管100的中间部分120的硬度从近端向远端逐渐减小。可选地,这可以通过改变材料的厚度和/或改变特别是中间层的编织方式或者弹簧的螺距来实现。
[0057] 在一个示例中,该中间层122包括弹簧构件(第二弹簧构件1221),该弹簧构件可以相对于中间层的其他部分(例如,编织层,如果有的话)和内衬层121、外层123沿着导管100的长度方向拉伸和/或压缩,从而改变中间层122的不同部位的弹簧的螺距,进而改变中间层122的不同部位的硬度。至少在本发明的一个示例中,该硬度可以与可弯曲性关联,即,硬度越大导管越不容易弯曲,硬度越小导管越容易弯曲。
[0058] 在该示例中,如果中间层还包括例如编织层的其它部分,可选地,该编织层可以粘附或贴附到内衬层121或外层123。
[0059] 在至少一个示例中,弹簧构件(后述的第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221)可以为螺旋弹簧。
[0060] 导管100的远端部分110可以具有多层结构。在一个示例中,远端部分110的外层包括弹性管状体113,远端部分110还包括收纳在该外层内的第一弹簧构件112。在一个示例中,该弹性管状体113形成远端部分110的外层,第一弹簧构件112形成远端部分110的内层。远端部分110的弹性管状体113可以选择任何生物相容性材料或者组合材料,其示例包括热塑性聚氨酯、弹性体和粘性形式的天然或合成橡胶等。
[0061] 远端部分110包括弹性管状体113,在导管100对血栓进行抽吸的过程中,随着血栓的进入,弹性管状体113的径向尺寸可以变大,例如可以被所进入的血栓撑开至紧贴血管壁,从而增大了对血栓的抽吸能力和容纳能力。
[0062] 远端部分110包括由高弹性材料制成的管状结构(弹性管状体113),随着血栓的吸入,高弹性材料对血栓形成一定的包裹,从而可以防止传统的抽吸导管在回撤过程中血栓脱落或者形成小血块逃逸的问题。
[0063] 在一个示例中,远端部分110的弹性管状体113的长度可以为3mm至30mm。
[0064] 在导管10的内部形成导管抽吸腔,导管100的一端(远端,用于抽吸例如血栓的一端)形成抽吸腔入口,另一端形成抽吸腔接口,抽吸腔接口连接管座300。限定出该抽吸腔入口的远端部分110形成为弹性管状体113和第一弹簧构件112的复合管状结构。相对于单一的高弹性材料的远端结构,第一弹簧构件112起到一定的支架支撑作用,避免单一的高弹性材料在抽吸过程中塌陷或者回撤,导致无法抽吸的情况。
[0065] 在一个优选的示例中,远端部分110的硬度可以调节。这可以通过使第一弹簧构件112的螺距发生变化来实现。特别地,通过压缩第一弹簧构件112使其螺距变小,可以加强对弹性管状体113的支撑,从而提高远端部分110的含有弹簧部分的硬度。
[0066] <硬度调节机构>
[0067] 如上所述,优选地,导管100的远端部分110和中间部分120的硬度均是可调节的。在一个示例中,该抽吸导管装置包括硬度调节机构400。
[0068] 下面说明该硬度调节机构400的结构和作用方式。参照图2A至2C,该硬度调节机构400包括例如表现为牵拉线的第一牵拉构件410和第二牵拉构件420。优选地,该硬度调节机构400还包括第一调节定位构件430和第二调节定位构件440以及支撑构件450。支撑构件
450连接到导管100的近端部分130,或者连接到管座300。第一调节定位构件430和第二调节定位构件440安装到支撑构件450。
[0069] 可以表现为牵拉线的第一牵拉构件410的一端连接到第一弹簧构件112的远端,另一端连接到第一调节定位构件430。第一弹簧构件112的近端可以相对于导管100位置固定,特别地可以固定连接到或压抵到远端部分110的弹性管状体113的近端。
[0070] 在通过第一调节定位构件430牵拉第一牵拉构件410时,第一牵拉构件410朝向导管100的近端牵拉第一弹簧构件112的远端,从而使第一弹簧构件112压缩变硬。
[0071] 图5A示意性地示出了远端部分110的局部区域的放大图,其示出了第一弹簧构件112未被压缩的状态。图5B示意性地示出了远端部分110的第一弹簧构件112被压缩且血栓或其他颗粒500被吸入远端部分110的弹性管状体113中的状态。在图5A和5B中,未示出第一牵拉构件410。
[0072] 在一个示例中,第一弹簧构件112的远端能相对于弹性管状体113的远端滑移。在牵拉第一弹簧构件112的远端时,弹性管状体113不随第一弹簧构件112被压缩,第一弹簧构件112的远端与弹性管状体113的远端分隔开一段距离,这便于弹性管状体113的远端变软、变形和吸入血栓。
[0073] 在一个示例中,如图5A和图5B所示,第一弹簧构件112的外径与弹性管状体113的内径大致相等,这样,第一弹簧构件112贴靠到弹性管状体113的内壁,便于第一弹簧构件112为弹性管状体113提供支撑,同时又不会阻碍第一弹簧构件112的压缩。
[0074] 在一个示例中,如图5A和图5B所示,在第一弹簧构件112被牵拉压缩之前,第一弹簧构件112的远端和弹性管状体113的远端大致齐平。在弹性管状体113抵住或部分吸入血栓之后,可以牵拉第一弹簧构件112,此时,第一弹簧构件112的远端和弹性管状体113的远端之间的距离(第一弹簧构件112的压缩长度)可以为例如1mm至20mm,特别地可以是1mm至10mm。弹性管状体113具有强的扩张能力,在第一弹簧构件112被压缩后,在被抽吸的血栓或其他颗粒500的作用下,弹性管状体113可扩张至贴到血管壁上,这增加了抽吸能力以及容纳血栓的能力。
[0075] 应当理解,图5B中的血栓或其他颗粒500的形状及变形后的弹性管状体113的形状仅是示例性的,弹性管状体113可能是非对称且更平滑地变形的,而且弹性管状体113可以同时吸入一个或多个血栓或其他颗粒500。
[0076] 通过第一调节定位构件430牵拉第一牵拉构件410可以使导管100的远端部分的第一弹簧构件的螺距和长度减小,使得远端部分110变硬,可以解决一些柔性导管在抽吸过程中发生坍塌变形等问题。硬度的增加增强了导管在抽吸血栓过程的径向支撑力,可以更好地完成血栓的去除。
[0077] 在一个示例中,第一调节定位构件430可以可转动地安装到支撑构件450,通过使第一调节定位构件430转动可以改变第一牵拉构件410在第一调节定位构件430上的缠绕量,从而实现对第一牵拉构件410的牵拉和释放。
[0078] 在另一个示例中,第一调节定位构件430可以可滑动地安装到支撑构件450,通过使第一调节定位构件430在支撑构件450上滑动可以实现对第一牵拉构件410的牵拉和释放。
[0079] 当然,本发明不限于此。在另一示例中,可以由独立于导管100设置的牵拉装置实现对第一牵拉构件410的牵拉和释放。在另一示例中,可以手动地对第一牵拉构件410进行牵拉和释放。
[0080] 图4A示出了第一牵拉构件410被牵拉前后的对比图。图4A的左侧图示出了第一牵拉构件410被牵拉后、第一弹簧构件112被压缩的状态,图4A的右侧图示出了第一牵拉构件410被牵拉前、第一弹簧构件112未被压缩的状态。
[0081] 在图4A中,第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221为同一弹簧的不同部分。在其它实施例中,第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221可以为不同弹簧。第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221可以由不同的材料形成,可以具有不同的线径和/或螺距,从而第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221可以提供不同的硬度和支撑。
[0082] 如图4A和图5B所示,第一弹簧构件112的远端被第一牵拉构件410牵拉,由于第一弹簧构件112的近端固定到导管100,因而,该牵拉主要表现为第一弹簧构件112被压缩,螺距和长度减小。
[0083] 如图4B所示,可以表现为牵拉线的第二牵拉构件420的一端连接到第二弹簧构件1221的中间部位(不必为正中央),另一端连接到第二调节定位构件440。可选地,第二弹簧构件1221的远端和近端可以相对于导管100位置固定。
[0084] 在通过第二调节定位构件440牵拉第二牵拉构件420时,第二牵拉构件420朝向导管100的近端牵拉第二弹簧构件1221的中间部位,从而使第二弹簧构件1221的位于该中间部位的远端侧的第一部分1221A的螺距和长度变大,硬度和支撑能力变小,同时,第二弹簧构件1221的位于该中间部位的近端侧的第二部分1221B的螺距和长度变小,硬度和支撑能力变大。
[0085] 通过使第二弹簧构件1221的第一部分1221A的螺距变大,可以使导管100的中间部分120的与该第一部分1221A对应的部分(导管100的中间部分120的第一部分/远端部分)的硬度变小,可弯曲性提高,方便导管100在血管中的输送,容易抵达血管远端的靶变部位,同时可以减少对血管壁的损伤。
[0086] 第二调节定位构件440可以具有与第一调节定位构件430相同或不同的结构。这里,不再对第二调节定位构件440作详细说明。
[0087] 图4B示出了第二牵拉构件420被牵拉前后的对比图。图4B的左侧图示出了第二牵拉构件420被牵拉后,第二弹簧构件1221的第一部分1221A被拉伸、第二部分1221B被压缩的状态,图4A的右侧图示出了第二牵拉构件420被牵拉前、第二弹簧构件1221未被拉伸和压缩的状态。
[0088] 应当理解,图4A和图4B中的弹簧构件的长度及牵拉构件与弹簧构件的连接位置仅是示意性的,仅用于说明弹簧构件的作用原理和作用方式,并不一定表示真实的弹簧构件的长度及牵拉构件与弹簧构件的连接位置。
[0089] 可以在第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221和/或第一牵拉构件410和第二牵拉构件420上涂覆润滑涂层,涂层可以选用例如PTFE涂层或者亲涂层或者疏水涂层。这可以减小相对移动的构件之间的摩擦。
[0090] 如上所述,本发明的硬度调节机构400可以调节导管的远端部分110和中间部分120的硬度和可弯曲性,特别是,可以通过压缩第一弹簧构件112使导管的远端部分110变硬,通过牵拉第二弹簧构件1221使导管100的中间部分120的一部分区段变软。
[0091] 应当理解,可以在向血栓部分输送导管100的过程中,使用第二弹簧构件1221调节导管100的中间部分120的硬度,而在抽吸血栓和撤出导管100的过程中,使用第一弹簧构件112调节导管100的远端部分的硬度。
[0092] 应当理解,本发明不限于上面给出的具体的示例。例如,在一个示例中,第二弹簧构件1221的远端不是固定到导管100(外层123或内衬层121)而是可以相对于导管100(外层123和内衬层121)移位,此时,在使用第二牵拉构件420牵拉第二弹簧构件1221时,导管100的至少一部分表现为没有对应的弹簧构件,从而硬度变小。在该示例中,第二牵拉构件420还可以连接到第二弹簧构件1221的远端附近。
[0093] 在另一示例中,第二弹簧构件1221的近端的位置未被固定,从而在使用第二牵拉构件420牵拉第二弹簧构件1221时,中间部位的近端侧的弹簧部分主要发生移位而未发生明显的压缩,这样,可以避免这部分的硬度变大。
[0094] 本发明的牵拉构件的数量也不限于两个,而是可以具有更多的牵拉构件连接到弹簧构件的不同位置,从而对弹簧构件和导管的更多区段实现硬度和可弯曲性调节。与此对应地,弹簧构件也不限于上述第一弹簧构件112和第二弹簧构件1221,而是可以包括更多个弹簧构件,或者弹簧构件可以在更多位置被适当地定位。
[0095] <引导腔>
[0096] 图3B示意性地示出了牵拉构件引导腔的一个示例。在该示例中,以导管的中间部分120为例,在导管100中形成第一牵拉构件引导腔410A,用于至少部分地容纳和引导第一牵拉构件410,该第一牵拉构件引导腔410A可以例如形成于内衬层121上。在远端部分110可以不形成引导腔或者在弹性管状体113上形成用于容纳和引导第一牵拉构件410的引导腔。
[0097] 在导管100中还可以形成第二牵拉构件引导腔420A,用于至少部分地容纳和引导第二牵拉构件420,该第二牵拉构件引导腔420A可以例如形成于内衬层121或外层123上。
[0098] 在内衬层121上形成第一牵拉构件引导腔410A和第二牵拉构件引导腔420A的情况下,该两个引导腔还可以形成为同一沿着导管100的长度方向延伸的引导腔。
[0099] 在一个示例中,该抽吸导管装置还包括导丝,因而,在导管100中还可以形成导丝腔。
[0100] <阻挡装置>
[0101] 在本发明的一个示例中,阻挡装置可以包括囊体200,相应地,可以在导管中形成囊体充压通道。
[0102] 该囊体200可以靠近导管的远端部分110地设置于远端部分110的近端侧。该囊体200可以为球形(环状)可充气压球囊。在未充压时,囊体200所在位置直径不增加,该直径可以等于或略大于周围导管的直径。在充压时,特别是在回抽导管100时,如图3A所示,囊体
200膨胀,囊体200可以封堵血栓近端,从而减少血栓受到的血流冲击压力,利于血栓的回抽。应当理解,图3A仅用于示意出膨胀的囊体200,因而有些部件和结构被省略。
[0103] 在一个示例中,充盈的囊体200的长度可以为5mm至30mm,直径可以为5mm至20mm。
[0104] 囊体200的材料可以为聚酰胺弹性体材料、硅橡胶材料或者聚氨酯等材料。
[0105] 可以通过在导管100内设置单独的管腔(囊体充压通道)并与导管近端的单通相接,来向囊体200充气以及保持囊体200的膨胀状态。该管腔(囊体充压通道)可以例如形成于内衬层121和外层123之间。当然,还可以在外层123上形成该管腔(囊体充压通道)。
[0106] 囊体200可以附接到中间部分120的远端的外层123。在一个示例中,可以通过减小该外层的厚度来收纳未膨胀的囊体200。可以通过在外层123上开孔来使囊体200与囊体充压通道连通。
[0107] 在另一示例中,阻挡构件包括由例如记忆合金材料制成的柱状编织结构,在该编织结构的外表面或内表面可以涂覆或粘附弹性膜。该柱状编织材料连接到导管100的外层123,在该柱状编织材料处于收缩状态时,其基本上不增加导管的直径。在该柱状编织材料膨胀展开时,其至少一部分的直径变大,从而起到与上述囊体200类似的作用。可以通过例如牵拉线或者通电熔断材料来实现该阻挡构件的膨胀展开。
[0108] <管座>
[0109] 在导管100的近端连接有管座300,管座300可以包括或者可以在管座300上连接抽吸装置,用于对血栓进行负压抽吸。
[0110] 还可以在管座300或导管100的近端设置操控组件,操控组件可以包括操作手柄,操作手柄可以包括握持手柄、推拉按钮等。
[0111] <标记物>
[0112] 可以在导管100的远端部分110设置含有不透X射线的标记物,所述不透X射线的标记物的结构可以为显影环或显影弹簧圈。这方便医生通过血管影像设备,比如DSA监视不透X射线的标记物的位置,从而确定导管100的位置。
[0113] 应当理解,上述实施方式仅是示例性的,不用于限制本发明。本领域技术人员可以在本发明的教导下对上述实施方式做出各种变型和改变,而不脱离本发明的范围。
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