1.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用为以下的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天。
2.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案。
3.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，
8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案。
4.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用。
5.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，
8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或
3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案。
6.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或
3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用。
7.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，
8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或
3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案。
8.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或
3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用。
9.如权利要求2至8中任一项所述的方法，其中该人类受试者在用该第一、第二、第三或第四剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的4级实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的4级实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
10.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且(d)在发生该第四3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用，直到该第四
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第五剂量方案。
11.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且
(d)在发生该第四3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用。
12.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案。
13.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二第4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用。
14.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且(d)在发生该第四3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用，直到该第四
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第五剂量方案；或者
(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案。
15.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三
3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且
(d)在发生该第四3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用；或者(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二第4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用。
16.如权利要求10至15中任一项所述的方法，其中该人类受试者在用该第一、第二、第三、第四或第五剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的4级实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的4级实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
17.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且
(d)在发生该第四除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用，直到该第四除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第五剂量方案；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；
(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的
2级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第二剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第三剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；
(IV)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生；并且(c)在发生该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；或者(V)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三、第四或第五剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
18.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(b)在发生该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
(c)在发生该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案，其中该人类受试者在用该第四剂量方案治疗期间显现出第四除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生；并且
(d)在发生该第四除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第四剂量方案的施用；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二4级血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二4级血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二第4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三4级血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三4级血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用；
(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的
2级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第二剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第三剂量方案的施用；
(IV)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生；
(b)在发生该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生；并且
(c)在发生该第三除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第三剂量方案的施用；或者
(V)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三、或第四剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
19.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过
60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天；
(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的
2级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天；
(IV)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，
4mg/天；或者
(V)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
20.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级血液学毒性或蛋白尿消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一4级血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一4级血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一4级血液学毒性消退至0-2级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；
(III)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的
2级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性后并且在中断或不中断该第一剂量方案的情况下终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级非血液学毒性消退至0-1级或基线，向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；
(IV)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一除非临床相关实验室检查异常之外的3级非血液学毒性消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；或者(V)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性的发生，并且该方法进一步包括在发生该除非危及生命的实验室检查异常之外的4级非血液学毒性后终止该剂量方案的施用。
21.如权利要求3至9和14至18中任一项所述的方法，其中对该第一、第二、和第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常中的每一种的医学管理是在终止在该2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常起始时所施用的剂量方案的施用之前开始的。
22.如权利要求10、11和14至18中任一项所述的方法，其中对该第一、第二、第三和第四
3级血液学毒性或蛋白尿中的每一种的医学管理是在终止在该3级血液学毒性或蛋白尿起始时所施用的剂量方案的施用之前开始的。
23.如权利要求12至18中任一项所述的方法，其中对该第一、第二和第三持续且不可耐受的4级血液学毒性中的每一种的医学管理是在终止在该4级血液学毒性起始时所施用的剂量方案的施用之前开始的。
24.如权利要求3至9和14至18中任一项所述的方法，其中该第一持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常与该第二和/或第三持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常是相同的。
25.如权利要求10、11和14至18中任一项所述的方法，其中该第一3级血液学毒性或蛋白尿与该第二和/或第三3级血液学毒性或蛋白尿是相同的。
26.如权利要求12至18中任一项所述的方法，其中该第一4级血液学毒性与该第二和/或第三4级血液学毒性是相同的。
27.如权利要求3至9和14至20中任一项所述的方法，其中该3级非血液学毒性选自由以下项组成的组：3级高血压、3级腹泻、3级关节痛、3级肌痛、3级食欲下降、3级疲劳、3级体重下降、3级发音障碍、3级恶心、3级腹痛、3级QT/QTc间期延长、3级甲状腺功能减退、3级呕吐、
3级便秘、3级皮疹、和3级掌跖感觉丧失性红斑。
28.如权利要求5至9和14至20中任一项所述的方法，其中该2级或3级非血液学毒性选自由以下项组成的组：3级高血压、2级高血压、3级腹泻、2级腹泻、3级食欲下降、2级食欲下降、3级关节痛、2级关节痛、3级肌痛、2级肌痛、3级疲劳、2级疲劳、3级体重下降、2级体重下降、2级脱发、3级发音障碍、2级发音障碍、3级恶心、2级恶心、3级腹痛、2级腹痛、3级QT/QTc间期延长、2级QT/QTc间期延长、3级甲状腺功能减退、2级甲状腺功能减退、3级呕吐、2级呕吐、3级便秘、2级便秘、3级皮疹、2级皮疹、3级掌跖感觉丧失性红斑、和2级掌跖感觉丧失性红斑。
29.如权利要求7至9和14至20中任一项所述的方法，其中该4级实验室检查异常选自由以下项组成的组：4级天冬氨酸转氨酶增加、4级丙氨酸转氨酶增加、4级碱性磷酸酶增加、4级低钾血症、4级低钠血症、4级低血糖症、4级血液胆红素增加、和4级γ谷氨酰转移酶增加。
30.如权利要求10、11和14至20中任一项所述的方法，其中该3级血液学毒性或蛋白尿选自由以下项组成的组：3级蛋白尿、3级血小板减少症(血小板减少)、3级贫血、3级白细胞计数减少、3级中性粒细胞减少症、和3级淋巴细胞减少症。
31.如权利要求12至20中任一项所述的方法，其中该4级血液学毒性选自由以下项组成的组：4级血小板减少症(血小板减少)、4级贫血、4级白细胞计数减少、4级中性粒细胞减少症、和4级淋巴细胞减少症。
32.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用：
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级非血液学毒性的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级非血液学毒性的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者的体重等于或超过60kg，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级非血液学毒性的发生。
33.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用：
包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级非血液学毒性的发生；或者每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级非血液学毒性的发生。
34.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用：
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者的体重等于或超过60kg，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生。
35.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用：
包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性的发生。
36.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用：
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；或者每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者的体重等于或超过60kg，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生。
37.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用：
包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出持续且不可耐受的2级或3级非血液学毒性或非危及生命的4级实验室检查异常的发生。
38.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用：
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者的体重等于或超过60kg，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生。
39.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用：
包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生；
或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出3级血液学毒性或蛋白尿的发生。
40.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用：
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出4级血液学毒性的发生；
包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者先前用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出4级血液学毒性的发生；或者
每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者的体重等于或超过60kg，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出4级血液学毒性的发生。
41.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用：
包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出4级血液学毒性的发生；或者每隔一天包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的剂量方案，其中该人类受试者先前用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的先前剂量方案治疗过，并且其中该人类受试者在用该先前剂量方案治疗期间显现出4级血液学毒性的发生。
42.如权利要求32或33所述的方法，其中该3级非血液学毒性选自由以下项组成的组：3级高血压、3级腹泻、3级关节痛、3级肌痛、3级食欲下降、3级疲劳、3级体重下降、3级发音障碍、3级恶心、3级腹痛、3级QT/QTc间期延长、3级甲状腺功能减退、3级呕吐、3级便秘、3级皮疹、和3级掌跖感觉丧失性红斑。
43.如权利要求34至37中任一项所述的方法，其中该2级或3级非血液学毒性选自由以下项组成的组：3级高血压、2级高血压、3级腹泻、2级腹泻、3级食欲下降、2级食欲下降、3级关节痛、2级关节痛、3级肌痛、2级肌痛、3级疲劳、2级疲劳、3级体重下降、2级体重下降、2级脱发、3级发音障碍、2级发音障碍、3级恶心、2级恶心、3级腹痛、2级腹痛、3级QT/QTc间期延长、2级QT/QTc间期延长、3级甲状腺功能减退、2级甲状腺功能减退、3级呕吐、2级呕吐、3级便秘、2级便秘、3级皮疹、2级皮疹、3级掌跖感觉丧失性红斑、和2级掌跖感觉丧失性红斑。
44.如权利要求36或37中任一项所述的方法，其中该4级实验室检查异常选自由以下项组成的组：4级天冬氨酸转氨酶增加、4级丙氨酸转氨酶增加、4级碱性磷酸酶增加、4级低钾血症、4级低钠血症、4级低血糖症、4级血液胆红素增加、和4级γ谷氨酰转移酶增加。
45.如权利要求38或39所述的方法，其中该3级血液学毒性或蛋白尿选自由以下项组成的组：3级蛋白尿、3级血小板减少症(血小板减少)、3级贫血、3级白细胞计数减少、3级中性粒细胞减少症、和3级淋巴细胞减少症。
46.如权利要求40或41所述的方法，其中该4级血液学毒性选自由以下项组成的组：4级血小板减少症(血小板减少)、4级贫血、4级白细胞计数减少、4级中性粒细胞减少症、和4级淋巴细胞减少症。
47.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；或者(II)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三、或第四剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是3级高血压、4级高血压、3级心脏功能障碍、4级心脏功能障碍、任何级别的动脉血栓栓塞事件、3级肝毒性、4级肝毒性、24小时内2g或更高的蛋白尿、3级肾衰竭或损伤、4级肾衰竭或损伤、任何级别的胃肠穿孔、3级瘘管、4级瘘管、大于500ms的QT/QTc间期延长、相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加、和任何级别的可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级、或4级不良反应、或4级实验室检查异常之外。
48.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；并且(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三或第四剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是3级高血压、4级高血压、3级心脏功能障碍、4级心脏功能障碍、任何级别的动脉血栓栓塞事件、3级肝毒性、4级肝毒性、24小时内2g或更高的蛋白尿、3级肾衰竭或损伤、4级肾衰竭或损伤、任何级别的胃肠穿孔、3级瘘管、4级瘘管、大于500ms的QT/QTc间期延长、相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加、和任何级别的可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
49.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是3级高血压、4级高血压、3级心脏功能障碍、4级心脏功能障碍、任何级别的动脉血栓栓塞事件、3级肝毒性、4级肝毒性、24小时内2g或更高的蛋白尿、3级肾衰竭或损伤、4级肾衰竭或损伤、任何级别的胃肠穿孔、3级瘘管、4级瘘管、大于500ms的QT/QTc间期延长、相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加、和任何级别的可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
50.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是3级高血压、4级高血压、3级心脏功能障碍、4级心脏功能障碍、任何级别的动脉血栓栓塞事件、3级肝毒性、4级肝毒性、24小时内2g或更高的蛋白尿、3级肾衰竭或损伤、4级肾衰竭或损伤、任何级别的胃肠穿孔、3级瘘管、4级瘘管、大于500ms的QT/QTc间期延长、相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加、和任何级别的可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
51.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，4mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，每隔一天4mg，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；并且
(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用，直到该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第四剂量方案；或者(II)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三、或第四剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、蛋白尿、肾衰竭或损伤、胃肠穿孔、瘘管、QT/QTc间期延长、和可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级、或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
52.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括：
(a)在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，其中该人类受试者在用该第二剂量方案治疗期间显现出第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；
(b)在发生该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第二剂量方案的施用，直到该第二持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者每隔一天施用包含剂量为4mg的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第三剂量方案，其中该人类受试者在用该第三剂量方案治疗期间显现出第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生；并且(c)在发生该第三持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第三剂量方案的施用；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一、第二、第三或第四剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、蛋白尿、肾衰竭或损伤、胃肠穿孔、瘘管、QT/QTc间期延长、和可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级、或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
53.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、蛋白尿、肾衰竭或损伤、胃肠穿孔、瘘管、QT/QTc间期延长、和可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级、或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
54.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
(I)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常的发生，并且该方法进一步包括在发生该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常后终止该第一剂量方案的施用，直到该第一持续且不可耐受的2级或3级不良反应或4级实验室检查异常消退至0-1级或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案；或者
(II)其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出除4级实验室检查异常之外的4级不良反应的发生，并且该方法进一步包括在发生该除4级实验室检查异常之外的4级不良反应后终止该剂量方案的施用；
前提条件是高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、蛋白尿、肾衰竭或损伤、胃肠穿孔、瘘管、QT/QTc间期延长、和可逆性后部白质脑病综合征均被排除在该持续且不可耐受的2级、3级、或4级不良反应或4级实验室检查异常之外。
55.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出3级高血压的发生，并且该方法进一步包括在发生该3级高血压后终止该第一剂量方案的施用，直到将该3级高血压控制为小于或等于2级，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天。
56.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出3级高血压的发生，并且该方法进一步包括在发生该3级高血压后终止该第一剂量方案的施用，直到将该3级高血压控制为小于或等于2级，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案。
57.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出24小时内2g或更高的蛋白尿的发生，则该方法进一步包括在发生该24小时内2g或更高的蛋白尿后终止该剂量方案的施用，直到该蛋白尿在24小时内小于或等于2g蛋白尿，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天，
前提条件是该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出肾病综合征的发生，并且该方法进一步包括在发生该肾病综合征后终止该剂量方案的施用。
58.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出24小时内2g或更高的蛋白尿的发生，并且该方法进一步包括在发生该24小时内2g或更高的蛋白尿后终止该剂量方案的施用，直到该蛋白尿在24小时内小于或等于2g蛋白尿，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案，
前提条件是该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出肾病综合征的发生，并且该方法进一步包括在发生该肾病综合征后终止该剂量方案的施用。
59.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌的人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，12mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，8mg/天，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出大于500ms的QT/QTc间期延长或相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加的发生，并且该方法进一步包括在发生该大于500ms的QT/QTc间期延长或相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加后终止该剂量方案的施用，直到使该QT/QTc间期延长改善至小于或等于480ms或基线，并且向该人类受试者施用包含下述剂量的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案：(i)在该人类受试者的体重等于或超过60kg时，8mg/天或(ii)在该人类受试者的体重小于60kg时，4mg/天。
60.一种治疗不可切除的肝细胞癌的方法，该方法包括向患有不可切除的肝细胞癌和根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh B类的中度肝损伤的人类受试者施用包含剂量为8mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第一剂量方案，
其中该人类受试者在用该第一剂量方案治疗期间显现出大于500ms的QT/QTc间期延长或相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加的发生，并且该方法进一步包括在发生该大于500ms的QT/QTc间期延长或相对于基线QT/QTc间期延长的大于60ms增加后终止该剂量方案的施用，直到使该QT/QTc间期延长改善至小于或等于480ms或基线，并且向该人类受试者施用包含剂量为4mg/天的乐伐替尼或其药学上可接受的盐的第二剂量方案。
61.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中中位总生存期为13.6个月。
62.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的中位总生存期在
12.1个月与14.9个月之间。
63.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的总生存期的风险比为0.92。
64.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的总生存期的风险比在0.79与1.06之间。
65.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中总生存期为12至15个月。
66.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中中位无进展生存期为7.3个月。
67.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的中位无进展生存期在5.6至7.5个月之间。
68.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的无进展生存期的风险比为0.64。
69.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的无进展生存期的风险比在0.55与0.75之间。
70.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中无进展生存期为5至8个月。
71.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中中位进展时间为7.3个月。
72.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的中位进展时间在
5.6至7.5个月之间。
73.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的进展时间的风险比为0.65。
74.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的进展时间的风险比在0.56与0.77之间。
75.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中进展时间示出在图6(进展时间的Kaplan-Meier曲线)中。
76.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中客观应答率为19％。
77.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的客观应答率的优势比为3.13。
78.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中具有95％置信区间的与每日两次剂量为400mg的索拉非尼相比的客观应答率的优势比在2.15至4.56之间。
79.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中该方法包括实现表10中示出的结果(在HCC中的疗效结果)。
80.如权利要求1至60中任一项所述的方法，其中该方法包括实现图15中示出的结果(生命质量)。
81.如权利要求1至80中任一项所述的方法，其中该人类受试者基本上由患有根据Child-Pugh分类法而分类为Child-Pugh A类的轻度肝损伤的受试者组成。
82.如权利要求1至81中任一项所述的方法，其中该人类受试者基于巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统被归类为B期或C期。
83.如权利要求1至82中任一项所述的方法，其中乐伐替尼或其药学上可接受的盐被配制为胶囊。
84.如权利要求1至83中任一项所述的方法，其中乐伐替尼或其药学上可接受的盐口服施用于该人类受试者。
85.如权利要求1至84中任一项所述的方法，其中乐伐替尼或其药学上可接受的盐是乐伐替尼甲磺酸盐。