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一种抗癌症的药物组合物

阅读：455发布：2020-05-13

专利汇可以提供一种抗癌症的药物组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明属于治疗癌症药物技术领域，具体涉及一种抗癌症的药物组合物。所述药物组合物包括乳蛋白和α-亚麻酸。这两种化合物为天然化合物，均来源于食品，毒副作用小，且能够有效地多靶点多机制抑制癌症，尤其是结肠癌细胞的存活率，在联合化疗药紫杉醇应用时发挥增敏、减毒活性，该含两种或三种活性成分的药物组合可用于临床上癌症，尤其是结肠癌的治疗及辅助治疗。，下面是一种抗癌症的药物组合物专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种治疗癌症的药物组合物，其特征在于，包括乳蛋白和α-亚麻酸。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述乳蛋白选自α-乳白蛋白、α-酪蛋白、β-酪蛋白、к-酪蛋白、乳铁蛋白和β-乳球蛋白中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述癌症为结肠癌。
4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中乳蛋白和α-亚麻酸的质量比为10:1。
5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中还包括紫杉醇。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，当所述药物组合物中还包括紫杉醇时，所述药物中乳蛋白、α-亚麻酸及紫杉醇的质量比为10：1：(0.1～0.5)。
7.根据权利要求1-6任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为口服制剂。
8.根据权利要求1-7任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射剂。
9.根据权利要求1-8任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述注射剂选自静脉注射制剂、腹腔注射剂、或皮下注射剂。
10.权利要求1-9任一项所述的药物组合物在制备治疗癌症，尤其是结肠癌的药物中的用途。

说明书全文

一种抗癌症的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于治疗癌症药物技术领域，具体涉及一种抗癌症的药物组合物。

背景技术

[0002] 癌症是众所周知的严重危害人类生命健康以及威胁人类社会发展的严重疾病。随着当今社会人类生活环境日益污染，人民生活压力的提高，人口老龄化以及人民生活日常饮食习惯变化等导致癌症的死亡率升高。消化道肿瘤是世界范围内的常见恶性肿瘤，主要包括胃癌、食管癌、结直肠癌以及肝癌等。

[0003] 化疗药物是治疗肿瘤的传统药物，而目前临床上大部分的化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也杀死了机体正常的细胞，缺乏靶向性，对造血系统、免疫系统等造成很大伤害。

[0004] 天然化合物具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒、抗氧化、抗辐射等多种生物活性且毒性很低，现已成为开发癌症治疗药物的重要来源之一。50年代末开始人们发现多糖具有抗肿瘤活性以后，对多糖及其他天然化合物的药理作用的研究逐渐开展起来。研究表明天然化合物对机体的免疫调节作用，包括激活巨噬细胞，激活B细胞和T细胞，激活补体，促进干扰素的形成，促进白细胞介素的形成，诱生肿瘤坏死因子，抑制肿瘤的作用等。

[0005] 然而，如何发现并获得治疗效果优异，且毒性作用小的天然药物对科学家来说仍有是一项巨大挑战。

发明内容

[0006] 本发明提供一种包含乳蛋白和α-亚麻酸的药物组合物，该药物组合物治疗癌症，尤其是结肠癌时，具有抑制癌症细胞效果优异和肝脏、肾脏毒性小的优点。此外，药物组合物中的乳蛋白和α-亚麻酸均为天然化合物，性状稳定，来源丰富。

[0007] 本发明的技术方案如下：

[0008] 一种治疗癌症的药物组合物，其包括乳蛋白和α-亚麻酸。

[0009] 根据本发明的一个实施方式，所述乳蛋白选自α-乳白蛋白、α-酪蛋白、β-酪蛋白、к-酪蛋白、乳铁蛋白和β-乳球蛋白中的一种或多种，优选为乳铁蛋白。

[0010] 根据本发明的一个实施方式，所述乳铁蛋白结构如下所示：

[0011]

[0012] 根据本发明的一个实施方式，所述α-亚麻酸结构如下所示：

[0013]

[0014] 根据本发明的一个方式，所述癌症优选为结肠癌。

[0015] 根据本发明的一个方式，所述药物组合物中乳蛋白和α-亚麻酸的质量比为10:1。

[0016] 根据本发明的一个方式，所述药物组合物中还包括紫杉醇。

[0017] 根据本发明的一个方式，当所述药物组合物中还包括紫杉醇时，所述药物中乳蛋白、α-亚麻酸及紫杉醇的质量比为10：1：(0.1～0.5)，例如为10：1：0.2。

[0018] 根据本发明的一个方式，所述药物组合物为口服制剂，包括口服的各种剂型。

[0019] 根据本发明的一个方式，所述药物组合物为注射剂。

[0020] 根据本发明的一个方式，所述注射剂选自静脉注射制剂、腹腔注射剂、或皮下注射剂。

[0021] 本发明还提供上述药物组合物在制备治疗癌症，尤其是结肠癌的药物中的用途。

[0022] 本发明还提供一种治疗结肠癌的方法，包括将上述药物组合物施用于有此需要的个体。

[0023] 有益效果

[0024] 本发明提供了一种治疗癌症，尤其是结肠癌的药物组合物，该药物组合物包括乳蛋白和α-亚麻酸，这两种化合物为天然化合物，均来源于食品，毒副作用小，且能够有效地多靶点多机制抑制癌症，尤其是结肠癌细胞的存活率，在联合化疗药紫杉醇应用时发挥增敏、减毒活性，该含两种或三种活性成分的药物组合可用于临床上癌症，尤其是结肠癌的治疗及辅助治疗。附图说明

[0025] 图1显示了实施例1中不同浓度的乳铁蛋白、α-亚麻酸、乳铁蛋白联合α-亚麻酸对结肠癌细胞(HT29)存活率影响检测结果。

[0026] 图2显示了实施例1中乳铁蛋白和α-亚麻酸按不同质量比对结肠癌细胞(HT29)存活率影响检测结果。

[0027] 图3显示了实施例2中乳铁蛋白、α-亚麻酸、乳铁蛋白联合α-亚麻酸、紫杉醇、乳铁蛋白和α-亚麻酸联合化疗药紫杉醇组，对裸鼠荷结肠肿瘤(HT29)生长影响检测结果(其中“+”表示给与该药物，而“-”表示不给与该药物)。

[0028] 图4显示了实施例2中乳铁蛋白、α-亚麻酸、乳铁蛋白联合α-亚麻酸、紫杉醇、乳铁蛋白和α-亚麻酸联合化疗药紫杉醇组，肝脏、肾脏组织病理染色结果。

具体实施方式

[0029] 下文将结合具体实施例对本发明的技术方案做更进一步的详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本发明，而不应被解释为对本发明保护范围的限制。凡基于本发明上述内容所实现的技术均涵盖在本发明旨在保护的范围内。

[0030] 除非另有说明，以下实施例中使用的原料和试剂均为市售商品，或者可以通过已知方法制备。

[0031] 实施例1抑制结肠癌细胞存活的作用

[0032] 为检测乳铁蛋白、α-亚麻酸及乳铁蛋白联合α-亚麻酸对HT29细胞存活的影响，将HT29细胞接种于96孔培养皿中(105个细胞/孔，每孔100mL培养基)，培养24h后，分别用10mg/L、50mg/L、100mg/L、500mg/L和1g/L的乳铁蛋白、10mg/L、50mg/L、100mg/L、500mg/L和
1g/L的α-亚麻酸，及乳铁蛋白和α-亚麻酸联合组(200mg/L剂量乳铁蛋白联合10mg/L剂量α-亚麻酸(质量比20:1)、100mg/L剂量乳铁蛋白联合10mg/L剂量α-亚麻酸(质量比10:1)、
100mg/L剂量乳铁蛋白联合100mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:1)、10mg/L剂量乳铁蛋白联合
100mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:10)、10mg/L剂量乳铁蛋白联合200mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:20))(每组总共给与20微升，联合给药组中每一个药物各10微升)，作用24h，之后弃培养基，加入MTT(终浓度为5g/L)作用4h，酶标仪检测吸光度(OD)值，计算细胞存活率。此外还设置空白组，即不给与任何药物。实验结果如图1和2所示，由图1和2可知，乳铁蛋白组，α-亚麻酸组，及乳铁蛋白α-亚麻酸联合组[200mg/L剂量乳铁蛋白联合10mg/L剂量α-亚麻酸(质量比20:1)、100mg/L剂量乳铁蛋白联合100mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:1)、10mg/L剂量乳铁蛋白联合100mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:10)、10mg/L剂量乳铁蛋白联合200mg/L剂量α-亚麻酸(质量比1:20)]均对HT29细胞有抑制作用，图2符号*表示与无任何处理的对照组水平比，P＜0.05，具有显著的统计学差异。

[0033] 实验结果显示：100mg/L-1g/L剂量的乳铁蛋白、10mg/L-1g/L剂量的α-亚麻酸分别作用结肠癌HT29细胞24h后，发现细胞存活率显著下降(与对照组比，P＜0.05)。同时，在联合作用组中，100mg/L剂量乳铁蛋白联合10mg/L剂量α-亚麻酸组(质量比10:1)对HT29细胞存活率抑制作用最为显著，抑制率为46.7％(与对照组比，P＜0.05)。质量比20:1的抑制率为41.1％，质量比1:1的抑制率为25.0％。符号*表示与无任何处理的对照组水平比，P＜0.05，具有显著的统计学差异。

[0034] 实施例2乳铁蛋白和α-亚麻酸联合化疗药紫杉醇抑制裸鼠荷HT29肿瘤生长、减轻紫杉醇毒性的作用

[0035] 设置以下组别：无处理对照组、50mg/kg剂量乳铁蛋白、5mg/kg剂量α-亚麻酸、50mg/kg剂量乳铁蛋白联合5mg/kg剂量α-亚麻酸、1mg/kg剂量紫杉醇、50mg/kg剂量乳铁蛋白和5mg/kg剂量α-亚麻酸联合1mg/kg剂量紫杉醇，进行裸鼠荷HT29肿瘤生长检测。

[0036] 实验方法为：在24个10cm培养皿中大规模培养HT29细胞，待细胞密度达到90％左右，收集细胞，注射至24只BALb/C裸鼠右腋皮下。约两周后，肿瘤体积达到90-100mm3。将小鼠分为6组，每组4只。将50mg/kg剂量乳铁蛋白和5mg/kg剂量α-亚麻酸，对小鼠行口服灌胃(每只小鼠0.2mL)，每天一次，连续28天，1mg/kg剂量紫杉醇对小鼠行腹腔注射，每天一次，连续28天。第29天处死小鼠后，剖出肿瘤，拍照，称重。

[0037] 此外还通过肝脏、肾脏组织病理切片苏木精-伊红染色，观察小鼠肝脏、肾脏病理情况。

[0038] 实验结果：

[0039] 图3显示不同组别对结肠癌HT29肿瘤重量的影响。符号*表示与无任何处理的对照组水平比，P＜0.05，具有显著的统计学差异；符号#表示与乳铁蛋白或α-亚麻酸单独作用组比，P＜0.05，具有显著的统计学差异；符号&表示与紫杉醇单独作用组比，P＜0.05，具有显著的统计学差异。

[0040] 由图中可以看出，乳铁蛋白、α-亚麻酸、乳铁蛋白联合α-亚麻酸、紫杉醇、三者联合组，对HT29肿瘤重量均具有显著抑制作用(与对照组比，P＜0.05)。且乳铁蛋白联合α-亚麻酸抑制效果优于乳铁蛋白或α-亚麻酸组(P＜0.05)，三者联合作用组抑制作用显著优于其它组(P＜0.05)。

[0041] 图4显示不同组别小鼠肝脏和肾脏组织病理染色结果。由图4可以看出50mg/kg剂量乳铁蛋白联合5mg/kg剂量α-亚麻酸及1mg/kg剂量紫杉醇处理的小鼠肝脏、肾脏水肿程度较轻，组织出血区域较少，变形细胞数较少。

[0042] 上述结果显示，乳铁蛋白和α-亚麻酸以质量比10:1联用时，可以有效地抑制结肠癌HT29细胞的存活和结肠癌肿瘤的生长，而且，乳铁蛋白联合α-亚麻酸组的作用显著强于乳铁蛋白或α-亚麻酸单独作用组，乳铁蛋白和α-亚麻酸联合紫杉醇给药时可以显著减轻化疗药引发的肝脏、肾脏损伤，联合给药可以发挥增敏、减毒作用。由此可见，在如今结肠癌发生率居高不下的情况下，乳铁蛋白和α-亚麻酸的联用或其与紫杉醇联用可以作为一种安全且有效的治疗方案。

[0043] 以上，对本发明的实施方式进行了说明。但是，本发明不限定于上述实施方式。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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