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牙齿美白 口腔护理产品

阅读：495发布：2020-05-11

专利汇可以提供牙齿美白口腔护理产品专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种牙齿美白组合物，其含有羟烷基甲基纤维素和颜料的薄膜薄片与口腔可接受的载体媒介物的组合。，下面是牙齿美白口腔护理产品专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)水溶性美白薄膜的薄片，其包含
(a)包含羟烷基纤维素的成膜聚合物，其中当在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定时，所述羟烷基纤维素具有1毫帕秒(mPa.s)至小于1000毫帕秒(mPa.s)的粘度；和
(b)具有蓝色至蓝紫色的颜料，所述颜料在CIELAB体系中具有在220度至320度范围内的色调角，
其中所述羟烷基纤维素是羟丙基甲基纤维素，
其中薄膜薄片具有30秒或更少的溶解速率，
其中所述薄膜薄片不含淀粉，
其中溶解速率是在水存在下，在室温下，所述薄膜薄片用于崩解并释放可观察的颜料所耗费的平均时间量，
其中所述薄膜薄片的粒度为30目至80目；和
(ii)口腔可接受的载体媒介物。
2.如权利要求1所述的组合物，其中所述颜料具有蓝色或蓝紫色，在所述CIELAB体系中具有250度至290度范围内的色调角。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其中所述薄膜薄片的所述粒度使得大于90％的颗粒通过50目过滤器。
4.如权利要求1所述的组合物，其中所述溶解速率是1秒至30秒。
5.如权利要求1所述的组合物，其中所述溶解速率是1秒至25秒。
6.如权利要求1所述的组合物，其中所述溶解速率是1秒至20秒。
7.如权利要求1所述的组合物，其中所述溶解速率是2秒至15秒。
8.如权利要求1所述的组合物，其中所述薄膜薄片构成所述组合物的0.01％至5％。
9.如权利要求1所述的组合物，其中所述薄膜薄片构成所述组合物的0.015％至5％。
10.如权利要求1所述的组合物，其中所述薄膜薄片构成所述组合物的0.015％至3％。
11.如权利要求1所述的组合物，其中当在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定时，所述羟烷基纤维素具有1毫帕秒(mPa.s)至10毫帕秒(mPa.s)的粘度。
12.如权利要求1所述的组合物，其中所述颜料是颜料蓝#15。
13.如权利要求1所述的组合物，其中所述薄膜薄片另外包含湿润剂和/或表面活性剂。
14.如权利要求1所述的组合物，其中所述口腔可接受的媒介物载体包含合成的阴离子聚合聚羧酸酯。
15.如权利要求1所述的组合物，其中所述口腔可接受的媒介物载体包含甲基乙烯基醚/马来酸酐，其具有30,000至1,000,000的平均分子量。
16.如权利要求1所述的组合物，其中所述口腔可接受的媒介物载体构成所述组合物的重量的1％至5％。
17.如权利要求1所述的组合物，其还包含有效量的另一药剂，所述药剂选自选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、除镓盐和碱性氨基酸聚合物之外的抗菌剂、消炎化合物、美白剂和其两种或更多种的组合。
18.如权利要求1所述的组合物，其呈洁齿剂、漱口水、口香糖或锭剂形式。
19.如权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是牙膏，所述牙膏包含以下各项中的一种或多种：水、磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂、着色剂。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的组合物在制备用于暂时美白牙齿的药物中的用途。

说明书全文

牙齿美白 口腔护理产品

[0001] 背景

[0002] 许多人并不满意他们现在的牙齿颜色。因此，希望更白的牙齿，并且实现更白牙齿的一种手段是使用牙齿美白产品。

[0003] 在文献中已知的是，对白色物质的视觉感知可通过光学增亮剂、蓝色颜料或蓝色染料的沉积来改变，所述光学增亮剂、蓝色颜料或蓝色染料尤其是反射光或发射光的色调角(在CIELAB标度中的色调角)在200度至320度之间的一种。这种效果常用于衣物洗涤剂产品中以便使得白色衣物对人眼来说呈现为“更白的”。相同概念也已被应用于牙齿美白。牙齿的自然灰白色或黄色可通过在牙齿上沉积蓝色物质而呈现为更白的。EP1935395B1中公开的是在牙膏中使用具有沉积助剂的颜料来使得牙齿看上去更白，所述沉积助剂即为高分子量型聚合物(马来酸酐与甲基乙烯基醚的共聚物)。

[0004] 合乎需要的将是使牙齿美白口腔护理产品含有不同于的颜料和聚合物，所述颜料和聚合物可在并入口腔护理产品中时产生优异的暂时牙齿美白效果。

[0005] 简要概述

[0006] 一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：

[0007] (i)水溶性美白薄膜的薄片，其包含

[0008] (a)包含羟烷基纤维素的成膜聚合物，其中所述羟烷基纤维素具有约1毫帕秒(mPa.s)至小于约1000毫帕秒(mPa.s)的粘度，如在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定；和

[0009] (b)具有蓝色至蓝紫色的颜料，所述颜料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，

[0010] 其中所述薄膜优选不含淀粉，并且其中所述薄片具有约30秒或更少的溶解速率，和

[0011] (ii)口腔可接受的载体媒介物。

[0012] 本发明的适用性的其他领域将根据下文提供的详细描述而变得明显。应理解的是，虽然详细描述和具体实施例指示出本发明的优选实施方案，但是详细描述和具体实施例意图仅达到说明的目的，而不意图限制本发明的范围。

[0013] 详细描述

[0014] 优选实施方案的以下描述在本质上仅仅是示例性的，并且绝不意图限制本发明、本发明的应用或用途。

[0015] 术语“不含淀粉”意思是不向成膜成分添加淀粉，并且所得薄膜不含可测量的淀粉量。

[0016] 成膜聚合物包含羟烷基纤维素聚合物。在一个实施方案中，成膜聚合物基本上由羟烷基纤维素聚合物组成，即是说，薄膜中不存在其他成膜聚合物，如淀粉或

[0017] 根据本发明，提供一种口腔组合物(例如，洁齿剂)，所述口腔组合物中悬浮有水溶性薄膜的薄片(本文中有时称为“薄膜薄片”)，所述水溶性薄膜的薄片包含水溶性羟烷基纤维素聚合物的混合物(典型地为均质混合物)，薄膜基质中夹带有具有蓝色至紫色的颜料，所述颜料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角。

[0018] 在制备根据本发明的薄膜薄片中，将羟烷基纤维素和颜料溶于可相容溶剂(例如，水、乙酸乙酯、丙酮、如乙醇的醇，或其混合物)中以形成成膜组合物。任选地，可添加其他成分，例如，风味剂、湿润剂(例如，丙二醇)、表面活性剂(例如，Tween 80)、甜味剂、活性剂等等。任选成分可存在于薄膜中，存在于口腔组合物的非薄膜部分中或两者中，下文提供这些任选成分的更详细描述。将成膜组合物浇注在可释放载体上并且干燥以形成薄膜基质材料片。载体材料必须具有表面张力，所述表面张力允许薄膜溶液跨所需载体宽度均匀撒布，而不浸泡来在薄膜载体衬底之间形成破坏键。适合的载体材料的实例包括玻璃、不锈钢、特氟隆和聚乙烯浸渍的纸。可在高温下使用干燥烘箱、干燥终端、真空干燥器或任何其他适合的干燥设备来进行薄膜的干燥，所述干燥设备不会不利地影响构成薄膜的成分。

[0019] 薄膜厚度的大小范围为约1-5密耳，或约1-4密耳或约1.5-5密耳或约1.5-3密耳，或约2-3密耳或约2密耳。

[0020] 一旦形成薄膜，就由薄膜来制成薄膜薄片，例如通过将薄膜冲压或切割成各种成形薄片来制成，所述成形薄片如心形、正方形、矩形、三角形、星形、菱形、圆形等等。任选地，可使用本领域中已知的常规研磨技术将薄膜研磨成不规则形状。薄膜薄片的粒度典型地使得大于90％的颗粒都通过50目过滤器。在一些实施方案中，粒度在30目至100目之间，或在30目至80目之间，或在50目至80目之间。薄膜薄片按以下浓度并入本发明的口腔组合物中：
约0.05重量％至5.0重量％，在一个实施方案中约0.05重量％至2重量％，在另一实施方案中约0.05重量％至1重量％，并且在另一实施方案中约0.1重量％至约0.5重量％。

[0021] 本发明的薄膜薄片具有快速溶解速率，例如，约30秒或更少，在另一实施方案中约1秒至30秒，在另一实施方案中约1秒至25秒，在另一实施方案中约1秒至20秒，在另一实施方案中约2秒至15秒。溶解速率是在水存在下，在室温(例如，20℃-25℃)下，薄膜薄片用于崩解并释放可观察的颜料所耗费的平均时间量。典型地，溶解速率可在包括8位或更多位受试者的临床试验中，使用含有薄膜薄片的牙膏并获得平均溶解速率来测定。

[0022] 用于制备本发明的薄膜基质的成膜剂是水溶性羟烷基纤维素，如羟丙基甲基纤维素、羟乙基丙基纤维素和羟丁基甲基纤维素。在这种情形中，术语“烷基”意思是C1-4烷基。成膜纤维素聚合物是低粘度聚合物。低粘度意思是粘度在约1毫帕秒(mPa.s)至小于约1000毫帕秒(mPa.s)的范围内，如在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定。在更特定实施方案中，聚合物的粘度在20℃是约1mPa.s至约100mPa.s、更具体来说约1mPa.s至约20mPa.s并且在特定实施方案中约1mPa.s至约10mPa.s。在优选实施方案中，羟烷基纤维素聚合物是羟丙基甲基纤维素聚合物(HPMC)。

[0023] HPMC可以商标名称Methocel E5 LV购自Dow Chemical Company。Methocel E5 LV是USP级的低粘度HPMC，其具有29.1％甲氧基取代和9％羟丙基取代。它为白色或灰白色自由流动干燥粉末。如利用乌式管粘度计以2重量％水溶液所测量，它在20℃下具有5.1mPa.s的粘度。

[0024] 羟烷基纤维素是以在薄膜的约10重量％至约80重量％并优选约30重量％至约60重量％范围内的量并入薄膜中。羟烷基纤维素聚合物是以典型地0.01重量％至10重量％、更典型地0.05重量％至5重量％并且最典型地0.1重量％至1重量％并入口腔组合物中。

[0025] 薄膜薄片典型地构成本发明的口腔组合物的约0.01％至5％、更典型地约0.015％至5％、更具体来说约0.015％至3％。

[0026] 本发明的薄膜基质在使用期间溶解在水或水溶液(如唾液)中。在刷牙期间，机械动作辅助了薄膜薄片的破裂，从而使得薄膜薄片更容易溶于水性环境中。

[0027] 口腔组合物中颜料的量是0.01重量％至0.3重量％、更具体来说0.02重量％至0.1重量％并且更具体来说0.03重量％至0.08重量％。颜料可被均匀地撒布遍及组合物，或颜料可分散于第二相中，如分散于条带或其他共挤出第二相中。这种“双相”组合物具有的优点在于，相可为不同颜色，从而向消费者呈现视觉上更引入注意的产品。

[0028] 颜料是紫色或蓝色，优选是国际颜色索引中列出的那些颜色中的一种。这些颜料是以颜料紫1直至颜料紫56和颜料蓝1至83来列出。颜料紫的实例是颜料紫1、1:1、1:2、2、3、5:1、13、19、23、25、27、31、32、37、39、42、44和50。颜料蓝的实例是颜料蓝1、2、9、10、14、15、
15:1、15:2、15:3、15:4、15:6 16、18、19、24:1、25、56、60、61、62和66。其他适合的颜料是颜料群青蓝和群青紫。颜料应在CIELAB体系中具有200度至320度、更具体来说在250度与290度之间的色调角h。对色调角的详细描述可在由Wiley-VCH出版的H.Zollinger的Colour Chemistry第3版的第57页上找到。虽然优选的单一颜料是蓝色或紫色，但是可通过在这个h范围外的混合颜料来实现相同效果；例如，这个色调角也可通过将红色颜料和蓝色颜料混合以产生蓝色或蓝紫色着色颜料而获得。典型地，颜料是颜料蓝15，更明确来说是颜料蓝
15:1、15:2、15:3、15:4、15:5或15:6。典型地，颜料能够反射足够的光以使得可感知到所处理的牙齿比其初始颜色更白。优选地，颜料是有色的以使得其天然颜色在紫红色至绿蓝色内，典型地为紫色至蓝色。如果使用红色颜料，那么红色颜料典型地以红色颜料∶蓝色颜料为约0.1∶1至约1∶1的重量比而存在。红色颜料的实例包括红30、红40等等。

[0029] 颜料大体上被理解为在相关温度下不可溶于相关介质中的着色剂/材料。这与可溶性的染料形成对比。在本发明的情形中，“相关介质”是人类唾液，即在刷牙期间的口腔温度(即，多达37℃)下使用组合物的液体介质。作为合理的近似，相关介质可被视为水且相关温度为25℃。

[0030] 在本发明的情形中，“可溶性”羟烷基纤维素是可溶于水的材料，所述材料在25℃下典型地具有0.5重量％或更大并更典型地5重量％或更大的溶解度。另外，这类材料在干燥之后仍是可溶性的——即所述材料可在干燥之后重新溶解。这类材料是成膜聚合物。需要水溶性以便避免聚合物堆积在牙齿上。

[0031] 羟烷基纤维素聚合物是沉积助剂，即是说，所述羟烷基纤维素聚合物增强颜料在牙齿上的沉积并且由此增强由颜料引起的颜色改变。

[0032] 薄膜薄片中的羟烷基纤维素辅助颜料在牙齿上的沉积，以使得与针对利用对照制剂以等效方式处理的牙齿所获得的值相比，牙齿表面白度增强至少20％并更优选至少100％，所述对照制剂使用相同量的不存在羟烷基纤维素的颜料。在实施例中描述用于测定牙齿白度的方法。

[0033] 是沿黄蓝色轴的颜色改变的量值，负对应于减小的黄度。

[0034] 口腔可接受的载体媒介物

[0035] 本发明的口腔护理组合物包括并入有薄膜薄片的媒介物或基底。口腔可接受的载体媒介物的实例包括载体聚合物、湿润剂、水、磨料、增稠型二氧化硅或其两个或更多个的任何组合。术语“口腔可接受的”指的是可用于在正常使用期间以安全方式施加到口腔的聚合物或成分。

[0036] 载体聚合物

[0037] 载体聚合物可包含一种或多种阴离子或非离子聚合物，并且还可包括另外的聚合物以调整制剂的粘度或增强其他成分的溶解度。

[0038] 适合的载体聚合物包括聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素，或多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)。酸性聚合物(例如，聚丙烯酸酯凝胶)可以其游离酸或部分或完全中和水溶性碱金属盐(例如，钾盐和钠盐)或铵盐形式来提供。本文中适用的阴离子聚合物可增强不溶于水美白络合物的效果，所述阴离子聚合物的量例如为组合物的约0.001％至约5％、更具体来说约0.01％至5％、更具体来说约0.05％至4％、更具体来说约
0.05％至3％。已知这类药剂通常适用于洁齿剂，尽管并不针对这个特定应用，但是适用于本发明的药剂公开在美国专利号5,188,821和5,192,531中；并且包括合成的阴离子聚合聚碳酸酯，如马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物，优选具有约30,000至约1,000,000、最优选约300,000至约800,000的分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐。这些共聚物可例如作为获得，例如，可购自ISP Technologies Inc.，
Bound Brook，N.J.08805的AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)和优选地S-97药物级(M.W.700,000)。其他有效的聚合物包括如以下各项的那些聚合物：马来酸酐与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮或乙烯的1∶1共聚物，所述乙烯可例如作为Monsanto EMA 1103号、M.W.10,000和EMA 61级获得，和丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯、异丁基乙烯基醚或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1∶1共聚物。通常适合的是聚合烯系或烯属不饱和羧酸，其含有活化的碳碳烯系双键和至少一个羧基，即是说，含有烯系双键的酸，所述烯系双键由于其在单体分子中在相对于羧基的α-β位中的存在或作为末端亚甲基的一部分的存在而容易在聚合中起作用。这类酸的说明是丙烯酸、甲基丙酸烯、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘康酸、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、α-苯基丙烯酸、2-苄基丙烯酸、2-环己基丙烯酸、当归酸、伞形酸、反丁烯二酸、顺丁烯二酸和酸酐。可与这类羧酸单体共聚的其他不同的烯系单体包括乙酸乙酯、氯乙烯、顺丁烯二酸二甲酯等等。共聚物含有足够的羧酸盐基团以达到水溶性。另一类聚合剂包括含有取代的丙烯酰胺的均聚物和/或不饱和磺酸和其盐的均聚物的组合物，具体来说其中聚合物是基于选自丙烯酰氨基烷基磺酸的不饱和磺酸，所述丙烯酰氨基烷基磺酸如2-丙烯酰胺2甲基丙烷磺酸，器具有约1,000至约2,000,000的分子量，描述于Zahid于1989年6月27日的美国专利号4,842,847(以引用方式并入本文)中。另一类适用的聚合剂包括含有成比例的阴离子表面活性氨基酸的聚氨基酸，所述氨基酸如天冬氨酸、谷氨酸和磷酸丝氨酸(除碱性氨基酸聚合物之外)，例如，如Sikes等人的美国专利号4,866,161(以引用方式并入本文)中所公开的。

[0039] 在制备口腔护理组合物中，有时必需添加一些增稠材料来提供合乎需要稠度或稳定或增强制剂的性能。在某些实施方案中，增稠剂是羧基乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐，如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠。羟烷基甲基纤维素还可存在于口腔组合物的非薄膜部分中。也可并入天然胶，如刺梧桐胶、阿拉伯树胶和黄芪胶。胶态硅酸镁铝或细分二氧化硅可用作增稠组合物的组分以便进一步改进组合物的组织。在某些实施方案中，使用量为总组合物的约0.05重量％至5重量％、更具体来说约0.5重量％至5重量％的增稠剂。适用于本发明的口腔可接受的载体聚合物典型地为水溶性的。适用于本发明的适合口腔可接受的载体聚合物将通常在25℃的温度下溶于或分散于水中。除薄膜薄片中的羟烷基甲基纤维素之外，某些口腔可接受的载体聚合物也能够辅助颜料在牙齿上的沉积，以使得牙齿表面白度得以增强。

[0040] 无论增强剂、沉积助剂、增稠剂等等或其组合，本发明的组合物中的口腔可接受的载体媒介物聚合物的量适合在约0.001％至10％、更具体来说约0.005％至5％、更具体来说约1％至5％并且更具体来说约1％至3％的范围变化。

[0041] 湿润剂

[0042] 在口腔组合物的某些实施方案内，并入湿润剂来防止组合物在暴露于空气之后硬化也是合乎需要的。某些湿润剂也可将合乎需要的甜味或风味赋予洁齿剂组合物。以纯的湿润剂计，湿润剂通常在一个实施方案中包括约15重量％至约70重量％或在另一实施方案中包括约30重量％至约65重量％的洁齿剂组合物。适合的湿润剂包括可食用多元醇，如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇以及其他多元醇和这些湿润剂的混合物。甘油和山梨糖醇的混合物可用于某些实施方案以作为本文中的牙膏组合物的湿润剂组分。

[0043] 磨料

[0044] 本发明的组合物(例如，组合物1等)可包含磷酸钙磨料，例如，磷酸三钙(Ca3(PO4)2)、羟磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)或磷酸二钙二水合物(CaHPO4·2H2O，本文中也有时称为DiCal)或焦磷酸钙。组合物可包括一种或多种另外的磨料，例如，二氧化硅磨料，如具有最多约20微米的平均粒度的沉淀二氧化硅，如由J.M.Huber出售的Zeodent 其他适用磨料也包括偏磷酸钠、偏磷酸钾、硅酸铝、煅烧氧化铝、膨润土或其他硅质材料或其组合。本文中适用的二氧化硅磨料抛光材料以及其他磨料通常具有在约0.1微米与约30微米之间、约在5微米与约15微米之间范围变化的平均粒度。二氧化硅磨料可来自沉淀二氧化硅或二氧化硅凝胶，如Pader等人的美国专利号3,538,230和Digiulio的美国专利号3,862,307中描述的二氧化硅干凝胶，两项专利以引用方式并入本文。特定二氧化硅干凝胶以商标名由W.R.Grace&Co.，Davison Chemical Division出售。沉淀二氧化硅材料包括由J.M.Huber Corp.以商标名出售的那些材料，包括商标名为Zeodent 115和119的
二氧化硅。这些二氧化硅磨料描述于Wason的美国专利号4,340,583中，所述专利以引用方式并入本文。在某些实施方案中，适用于根据本发明的口腔护理组合物的实践的磨料材料包括二氧化硅凝胶和沉淀非晶形二氧化硅，其具有小于约100cc/100g二氧化硅并且在约
45cc/100g二氧化硅至约70cc/100g二氧化硅范围内的吸油值。吸油值是使用ASTA Rub-Out方法D281来测量。在某些实施方案中，二氧化硅是具有约3微米至约12微米和约5微米至约
10微米的平均粒度的胶态颗粒。尤其适用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料是以商标名Sylodent 由W.R.Grace&Co.，Baltimore，Md.21203的Davison Chemical
Division出售。Sylodent 650 是适用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料的实例，其为由胶态二氧化硅的颗粒构成的二氧化硅水凝胶，所述颗粒具有的水含量为29重量％，直径平均为约7微米至约10微米，并且吸油量为小于约70cc/100g二氧化硅。磨料以约
10重量％至约60重量％、在其他实施方案中约20重量％至约45重量％和在另一实施方案中约30重量％至约50重量％的浓度存在于本发明的口腔护理组合物。

[0045] 水

[0046] 水也可存在于本发明的口腔组合物中。用于商业口腔组合物的制备的水应为去离子的并且不含有机杂质。水通常构成组合物的余量并且包括口腔组合物的约0.1重量％至约90重量％、约10重量％至约80重量％或约20重量％至约70重量％，或约30重量％至约60重量％。这个量的水包括所添加的游离水加上与如山梨糖醇或本发明的任何组分的其他材料一起引入的量的水。在一个实施方案中，不包括添加的水。

[0047] 产品形式

[0048] 用于本发明的组合物的适合产品形式的实例包括洁齿剂、漱口水、口香糖和锭剂。

[0049] 本发明的产品形式的类型是洁齿剂。术语“洁齿剂”通常表示用于清洁口腔的表面的制剂。洁齿剂为不是故意吞下达到治疗剂的全身施用的目的，而是施加到口腔用于处理口腔并随后吐出的口腔组合物。典型地，洁齿剂与如牙刷的清洁工具结合使用，通常通过将洁齿剂施加到牙刷的刷毛并随后刷动口腔的可接近表面来使用。优选地，洁齿剂呈膏剂或凝胶(或其组合)的形式。

[0050] 本发明的情形中的另一类型的产品形式是漱口水。术语“漱口水”通常表示液体制剂，所述液体制剂用于清洗口腔的表面并且为用户提供口部清洁感和清新感。漱口水为不是故意吞下达到治疗剂的全身施用的目的，而是施加到口腔用于处理口腔并随后吐出的口腔组合物。根据本发明的漱口水组合物通常含有水性连续相。水的量通常以漱口水的总重量计在70重量％至99重量％的范围变化。

[0051] 活性剂

[0052] 在本文中用于任选使用的活性成分的有效浓度将取决于所使用的特定药剂和递送系统。应理解，例如，牙膏将典型地在使用时用水稀释，而口部清洗液典型地不会用水稀释。因此，在牙膏中为活性的有效浓度将通常比口部清洗液所需的高5-15x。浓度也将取决于所选择的确切盐或聚合物。例如，在以盐形式提供活性剂的情况下，抗衡离子将影响盐的重量，以便如果抗衡离子较重，那么将需要以重量计更多的盐来在最终产品中提供相同浓度的活性离子。活性剂可包括氟离子源、抗牙结石剂、氨基酸、美白剂、抗菌剂等等中的一种或多种。

[0053] 在存在时，精氨酸可以例如约0.1wt％至约20wt％(表示为游离碱的重量)的含量存在，例如，针对口部清洗液来说约0.1wt％至约3wt％，针对消费者牙膏来说，约1wt％至约10wt％，或针对专业人士或处方治疗产品来说，约7wt％至约20wt％。在存在时，氟化物可以例如约25ppm至约25,000ppm的含量存在，例如，针对口部清洗液来说，约25ppm至约250ppm，针对消费者牙膏来说，约750ppm至约2,000ppm，或针对专业人士或处方治疗产品来说，约2,
000ppm至约25,000ppm。

[0054] 抗菌剂可包括在本发明的口腔组合物中，并且尤其是根据有效性和安全性的考虑是合乎需要的非阳离子卤代二苯基醚药剂，所述药剂如2′，4，4′三氯-2羟基-二苯基醚(三氯沙)和2，2′-二羟基-5，5′二溴苯基醚。当存在于口腔组合物中时，抗菌剂以约0.05重量％至约2重量％并优选地0.1重量％至约1重量％的浓度存在。抗菌剂的含量将类似地变化，其中用于牙膏中的含量比用于口部清洗液中的含量大例如约5倍至约15倍。例如，三氯沙口部清洗液可含有例如约0.03wt％的三氯沙，而三氯沙牙膏可含有约0.3wt％的三氯沙。

[0055] 用于减少牙齿敏感度的药剂也可以约0.1重量％至约10重量％的浓度包括在本发明的口腔组合物，所述药剂如氯化钾、硝酸钾和柠檬酸钾。

[0056] 美白剂

[0057] 可存在于口腔组合物中的美白剂包括过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、过硫酸盐和其组合。适合的过氧化物化合物包括过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙和其混合物。适合的金属亚氯酸盐包括亚氯酸钙、亚氯酸钡、亚氯酸镁、亚氯酸锂、亚氯酸钠和亚氯酸钾。

[0058] 氟离子源

[0059] 口腔护理组合物可还包括一种或多种氟离子源，例如，可溶性氟化物。多种产生氟离子的材料可用作本发明组合物中的可溶性氟化物的来源。适合的产生氟离子的材料的实例在Briner等人的美国专利号3,535,421；Parran，Jr.等人的美国专利号4,885,155和Widder等人的美国专利号3,678,154中找到，所述专利以引用方式并入本文。代表性氟离子源包括但不限于氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵和其组合。在某些实施方案中，氟离子源包括氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠以及其混合物。在某些实施方案中，本发明的口腔护理组合物也可含有提供氟离子或氟的成分的来源，所述来源的量足以供应约25ppm至约25,000ppm的氟离子，通常为至少约500ppm，例如，约500ppm至约2000ppm，例如，约1000ppm至约1600ppm，例如，约1450ppm。氟化物的适当含量将取决于特定应用。供一般消费者使用的牙膏将典型地具有约1000ppm至约1500ppm，而儿童牙膏具有稍微更少的量。用于专业应用的洁齿剂或涂料可具有多达约5,000ppm或甚至约
25,000ppm的氟化物。氟离子源可被加入本发明的组合物中，加入量在一个实施方案中为组合物重量的约0.01wt.％至约10wt.％，或约0.03wt.％至约5wt.％，并且在另一实施方案中约0.1wt.％至约1wt.％，在另一实施方案中。用来提供氟离子的适当含量的氟化物盐的重量将基于盐中抗衡离子的重量而明显变化。

[0060] 发泡剂

[0061] 本发明的口腔护理组合物还可包括增加当刷动口腔时产生的泡沫的量的药剂。增加泡沫的量的药剂的说明性实例包括但不限于聚氧乙烯和包括但不限于海藻酸聚合物的某些聚合物。聚氧乙烯可增加由本发明的口腔护理载体组分产生的泡沫的量和泡沫的厚度。聚氧乙烯也通常被称为聚乙二醇(“PEG”)或聚氧化乙烯。适用于本发明的聚氧乙烯将具有约200,000至约7,000,000的分子量。在一个实施方案中，分子量将为约600,000至约2,000,000并且在另一实施方案中为约800,000至约1,000,000。是由Union Carbide
生产的高分子量聚氧乙烯的商标名。聚氧乙烯可以本发明的口腔护理组合物的口腔护理载体组分的重量计，以约1％至约90％、在一个实施方案中约5％至约50％并在另一实施方案中约10％至约20％的量存在。口腔护理组合物中发泡剂的剂量(即，单剂量)是约0.01重量％至约0.9重量％、约0.05重量％至约0.5重量％和在另一实施方案中约0.1重量％至约
0.2重量％。

[0062] 抗牙结石剂

[0063] 口腔组合物可包括至少一种抗牙结石组合物，如在名称为“Antibacterial Anti-plaque Anticalculus Oral Composition”的美国专利号5,292,526(以引用方式并入本文)中所述的抗牙结石组合物中的一种或多种。在各种实施方案中，抗牙结石组合物包括一种或多种多磷酸盐。抗牙结石组合物可包括以有效抗牙结石量存在于口腔组合物中的至少一种完全或部分中和的碱金属或铵三聚磷酸盐或六偏磷酸盐。抗牙结石组合物也可包括在抗牙结石量下有效的至少一种水溶性、线型、分子脱水多磷酸盐。抗牙结石组合物也可包括钾盐和钠盐的混合物，所述钾盐和钠盐中的至少一种作为多磷酸盐抗牙结石剂以有效抗牙结石量存在。抗牙结石组合物也可含有以钠盐和钾盐的混合物存在的有效抗牙结石量的线型分子脱水多磷酸盐抗牙结石剂。其他适用的抗牙结石剂包括聚羧酸酯聚合物和聚乙烯基甲基醚/马来酸酐(PVME/MA)共聚物，如GANTREZ.RTM。

[0064] 表面活性剂

[0065] 适用于本发明的组合物可含有阴离子和/或非离子表面活性剂，例如：

[0066] i.高级脂肪酸单硫酸单甘油酯的水溶性盐，如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐，如N-甲基N-椰油基牛磺酸钠、椰油酸单甘油酯硫酸钠，

[0067] ii.高级烷基硫酸盐，如月桂基硫酸钠，

[0068] iii.高级烷基醚硫酸盐，例如，式的CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X高级烷基醚硫酸盐，其中m为6-16，例如10，n为1-6，例如2、3或4，并且X为Na或K，例如月桂基聚氧乙烯(2)醚硫酸钠(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)。

[0069] iv.高级烷基芳基磺酸盐，如月桂基苯磺酸钠(月桂基苯磺酸钠)

[0070] v.高级烷基磺基乙酸盐，如月桂基磺基乙酸钠(月桂基磺基乙酸钠)、1，2二羟基丙烷磺酸的高级脂肪酸酯、磺基月桂酸盐(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸钾磺基乙酰胺)和月桂基肌氨酸钠。

[0071] “高级烷基”意思是例如C6-30烷基。在特定实施方案中，阴离子表面活性剂选自月桂基硫酸钠和月桂基醚硫酸钠。阴离子表面活性剂可以有效的(例如，大于制剂的0.01重量％)，但不处于将刺激口腔组织的浓度下(例如，小于10％)的量存在，并且最佳浓度取决于特定制剂和特定表面活性剂。例如，用于漱口水的浓度典型地为用于牙膏的浓度的大约十分之一。在一个实施方案中，阴离子表面活性剂以0.3重量％至约4.5重量％(例如，约1.5重量％)存在于牙膏中。

[0072] 非离子界面活性剂包括非阴离子聚氧乙烯表面活性剂，如泊洛沙姆407、硬脂基聚氧乙烯30、聚山梨醇酯20和PEG-40 蓖麻油；和两性表面活性剂，如椰油酰氨基丙基甜菜碱(tegobaine)和椰油酰氨基丙基甜菜碱月桂基葡糖苷，氧化乙烯与各种含氢化合物的缩合产物，所述含氢化合物可与氧化乙烯反应并具有疏水性长链(例如，约12至20个碳原子的脂族链)，所述缩合产物(“乙沙姆”)含有亲水性聚氧乙烯部分，如聚(氧化乙烯)与脂肪酸、脂肪醇、脂肪酰胺和其他脂肪部分的缩合产物，以及与氧化丙烯和聚氧化丙烯的缩合产物(例如，Pluronic.RTM.材料)。

[0073] 本发明的组合物可任选地含有表面活性剂的混合物，例如，包含阴离子表面活性剂和可为阴离子、阳离子、两性离子或非离子的其他表面活性剂。通常，表面活性剂是在宽的pH范围内合理稳定的那些表面活性剂。表面活性剂更全面地描述于例如Agricola等人的美国专利号3,959,458；Haefele的美国专利号3,937,807；和Gieske等人的美国专利号4,051,234中，所述专利以引用方式并入本文。在某些实施方案中，本文中适用的阴离子表面活性剂包括在烷基自由基中具有约10至约18个碳原子的硫酸烷酯的水溶性盐，和具有约10至约18个碳原子的脂肪酸的磺酸化单甘油酯的水溶性盐。月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠和椰子单甘油酯磺酸钠是这类阴离子表面活性剂的实例。在特定实施方案中，本发明的组合物(例如，组合物1等)包含月桂基硫酸钠。

[0074] 表面活性剂或相容表面活性剂的混合物可以总组合物的重量计，以约0.1％至约5.0％、在另一实施方案中约0.3％至约3.0％并在另一实施方案中约0.5％至约2.0％存在于本发明的组合物中。

[0075] 调味剂

[0076] 本发明的口腔护理组合物也可包括调味剂。用于本发明的实践的调味剂包括但不限于精油以及各种调味醛、酯、醇和类似材料。精油的实例包括以下各项的油：留兰香、胡椒薄荷、冬青、黄樟、三叶草、鼠尾草、桉树、牛至属植物、肉桂、柠檬、莱姆、柚子和橙。如薄荷醇、香芹酮和茴香脑的这类化学品也是适用的。某些实施方案使用胡椒薄荷和留兰香的油。调味剂可以约0.1重量％至约5重量％和约0.5重量％至约1.5重量％的浓度并入口腔组合物中。单个口腔护理组合物剂量(即，单剂量)中调味剂的剂量是约0.001重量％至0.05重量％并且在另一实施方案中是约0.005重量％至约0.015重量％。

[0077] 其他任选成分

[0078] 除上述组分之外，本发明的实施方案可含有各种任选的洁齿剂成分，其中一些在下文描述。任选成分包括例如但不限于粘合剂、气泡剂、甜味剂和另外的着色剂。这些和其他任选组分另外描述于Majeti的美国专利号5,004,597；Agricola等人的美国专利号3,959,458和Haefele的美国专利号3,937,807中，所有专利以引用方式并入本文。

[0079] 如全文所使用，范围作为用于描述所述范围内的每一和所有值的缩略来使用。范围内的任何值可被选为范围的端值。另外，本文中引用的所有参考文献据此以全文引用方式并入。在本公开中的定义与所引用参考文献的定义有冲突的情况下，以本公开内容为准。

[0080] 除非另外规定，否则这里以及本说明书中其他处表述的所有百分比和量应理解为指的是重量百分比。所述量是基于材料的有效重量来给出。为方便起见，本发明的组合物的组分是以单数表示；然而，应理解，通过使用单数表述来涵盖组分的混合物，例如，“口腔可接受的载体聚合物”可包括两种或更多种本文所述的聚合物的混合物。

[0081] 本发明也包括用于暂时美白牙齿的方法，其包括将有效量的本发明的组合物施用于有需要的受试者的口腔。组合物的美白效果被视为暂时的，因为所述组合物的美白效果将在施加之后的约两周内，在不做另外处理的情况下明显减弱。

[0082] 本发明因此在第一实施方案中提供一种口腔组合物(组合物1)，其包含(i)水溶性美白薄膜的薄片，其包含(a)包含羟烷基纤维素的成膜聚合物，其中所述羟烷基纤维素具有约1毫帕秒(mPa.s)至小于约1000毫帕秒(mPa.s)的粘度，如在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定；和(b)具有蓝色至紫色的颜料，所述颜料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，其中所述薄膜薄片的溶解速率为约30秒或更少，和(ii)例如，口腔可接受的载体媒介物；

[0083] 1.1.组合物1，其中所述羟烷基纤维素是羟丙基甲基纤维素；

[0084] 1.2.组合物1.1，其中所述颜料在所述CIELAB体系中具有220度至290度范围内的色调角；

[0085] 1.3.前述组合物中的任何组合物，其中所述颜料是蓝色颜料，如颜料蓝15；

[0086] 1.4.前述任何组合物，其中所述薄膜不含淀粉；

[0087] 1.5.前述组合物中的任何组合物，其中所述羟烷基纤维素具有约1毫帕秒(mPa.s)至约100毫帕秒(mPa.s)或约1毫帕秒(mPa.s)至约10毫帕秒(mPa.s)的粘度，如在20℃下使用乌式管粘度计以所述聚合物的2重量％水溶液所测定；

[0088] 1.6.前述组合物中的任何组合物，其中所述薄膜薄片构成本发明的组合物的约0.01％至5％、更典型地约0.015％至5％、更具体来说约0.015％至3％；

[0089] 1.7.前述组合物中的任何组合物，其中所述颜料构成所述口腔组合物的约0.1％至20％、更具体来说约1％至10％并且更具体来说约2％至8％；

[0090] 1.8.前述组合物中的任何组合物，其中薄膜厚度的大小范围为约1-4密耳，例如，约1.5-5密耳或约2密耳；

[0091] 1.9.前述组合物中的任何组合物，其中所述薄膜薄片另外包含如丙二醇的湿润剂和/或如聚山梨醇酯20的表面活性剂；

[0092] 1.10.前述组合物中的任何组合物，其中所述粒度使得大于90％的颗粒通过50目过滤器，或所述薄膜薄片为30目至100目或30目至80目，或50目至100目；

[0093] 1.11.前述组合物中的任何组合物，其中所述溶解速率是约1秒至30秒，或约1秒至25秒，或约1秒至20秒，或约2秒至15秒；

[0094] 1.12.前述组合物中的任何组合物，其中所述口腔可接受的载体媒介物聚合物是合成的阴离子聚合聚羧酸酯；

[0095] 1.13.前述组合物中的任何组合物，其中所述口腔可接受的载体聚合物是马来酸酐或酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物；

[0096] 1.14.前述组合物中的任何组合物，其中所述口腔可接受的载体媒介物聚合物是甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物，其具有约30,000至约1,000,000，例如约300,000至约800,000的平均分子量(M.W.)；

[0097] 1.15.前述组合物中的任何组合物，其中所述口腔可接受的载体媒介物聚合物是所述组合物的重量的约1-5％，例如，约2％；

[0098] 1.16.前述组合物中的任何组合物，其还包含有效量的氟化物，例如，其中所述氟化物是选自以下各项的盐：氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N′-十八烷基三亚甲二胺-N，N，N′-三(2-乙醇)-二氢氟酸盐)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸盐和其组合；

[0099] 1.17.前述组合物中的任何组合物，其包含呈游离或口腔可接受的盐形式的L-精氨酸；

[0100] 1.18.前述组合物中的任何组合物，其包含缓冲剂，例如，磷酸钠缓冲剂(例如，磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)；

[0101] 1.19.前述组合物中的任何组合物，其包含湿润剂，例如，选自甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇和其混合物；

[0102] 1.20.先前组合物中的任何组合物，其还包含磨料或微粒；

[0103] 1.21.前一项的组合物，其中所述粘合剂或微粒选自碳酸氢钠、磷酸钙(例如，磷酸二钙二水合物)、硫酸钙、沉淀碳酸钙、焦磷酸钙、二氧化硅(例如，水合二氧化硅)、氧化铁、氧化铝、珍珠岩、例如聚乙烯的塑料颗粒和其组合；

[0104] 1.22.先前组合物中的任何组合物，其包含呈总组合物重量的约15wt.％至约70wt.％的量的磨料；

[0105] 1.23.先前组合物中的任何组合物，其包含一种或多种表面活性剂，例如，选自阴离子、阳离子、两性离子和非离子界面活性剂和其混合物，所述表面活性剂例如包含阴离子表面活性剂，例如，选自月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠和其混合物，所述表面活性剂例如呈约0.3重量％至约4.5重量％的量；

[0106] 1.24.先前组合物中的任何组合物，其还包含粘度改性量的一种或多种聚合物，所述聚合物选自聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如，羧甲基纤维素、多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)和其组合；

[0107] 1.25.先前组合物中的任何组合物，其呈洁齿剂、漱口水、口香糖或锭剂形式；

[0108] 1.26.先前组合物中的任何组合物，其还包含调味剂、芳香剂和/或着色剂；

[0109] 1.27.先前组合物中的任何组合物，其还包含水；

[0110] 1.28.前述组合物中的任何组合物，其包含一种或多种抗菌剂，例如，包含选自以下各项的抗菌剂：卤代二苯基醚(例如，三氯沙)，草药提取物和精油(例如，迷迭香提取物、茶叶提取物、木兰提取物、百里酚、薄荷醇、桉叶脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、日桧醇、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克(miswak)提取物、沙棘提取物)，双胍防腐剂(例如，氯己定、阿来西定或奧替尼啶)，季铵化合物(例如，西吡氯铵氯化物(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基吡啶鎓氯化物(TPC)、N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓氯化物(TDEPC))，酚类防腐剂，合克替啶(hexetidine)，奧替尼啶
(octenidine)，血根碱，聚维酮碘，地莫匹醇(delmopinol)，salifluor，金属离子(例如，锌盐，例如，柠檬酸锌；亚锡盐、铜盐、铁盐)，血根碱，蜂胶(propolis)和氧化剂(例如，过氧化氢、缓冲的过氧硼酸钠或过氧碳酸钠)，邻苯二甲酸和其盐，单过氧邻苯二甲酸和其盐以及酯，硬脂酸抗坏血酸酯，肌氨酸油酰酯，硫酸烷酯，磺基琥珀酸二辛酯，水杨酰苯胺，溴化度米芬(domiphen bromide)，地莫匹醇(delmopinol)，辛哌乙醇和其他哌啶子基衍生物，烟酸(nicin)制剂，亚氯酸盐；和任何前述各项的混合物；例如，包含三氯沙或西吡氯铵氯化物；

[0111] 1.29.先前组合物中的任何组合物，其还包含另一美白剂，例如，选自由以下各项组成的组：过氧化物、金属亚氯酸盐、过硼酸盐、过碳酸盐、过氧酸、次氯酸盐和其组合；

[0112] 1.30.先前组合物中的任何组合物，其还包含过氧化氢或过氧化氢源，例如，过氧化脲或过氧化物盐或络合物(例如像，过氧磷酸盐、过氧碳酸盐、过硼酸盐、过氧硅酸盐或过硫酸盐；例如过氧磷酸钙、过硼酸钠、过氧碳酸钠、过氧磷酸钠和过硫酸钾)；

[0113] 1.31.先前组合物中的任何组合物，其还包含干涉或防止细菌附着的药剂，例如，对羟基苯甲酸甲酯(solbrol)或壳聚糖；

[0114] 1.32.先前组合物中的任何组合物，其还包含钙和磷源，其选自(i)钙-玻璃络合物，例如磷硅酸钙钠，和(ii)钙-蛋白络合物，例如酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙；

[0115] 1.33.先前组合物中的任何组合物，其还包含可溶性钙盐，例如，选自硫酸钙、氯化钙、硝酸钙、乙酸钙、乳酸钙和其组合；

[0116] 1.34.先前组合物中的任何组合物，其还包含生理学上或口腔可接受的钾盐，例如，硝酸钾或氯化钾，所述钾盐呈有效减少牙质敏感度的量；

[0117] 1.35.先前组合物中的任何组合物，其还包含口气清新剂、芳香剂或调味剂；

[0118] 1.36.先前组合物中的任何组合物，在例如利用刷动而将其施加到所述口腔之后有效地(i)减少牙齿的超敏，(ii)减少牙斑累积，(iii)减少或抑制脱矿质和促进所述牙齿的再矿化，(iv)抑制所述口腔中的微生物生物薄膜形成，(v)减少或抑制齿龈炎，(vi)促进嘴部中疱疹或割口的愈合，(vii)减少产酸细菌的含量，(viii)增加非龋齿和/或非牙斑形成细菌的相对含量，(ix)减少或抑制龋齿的形成，(x)减少、修补或抑制釉质的龋齿前(pre-carious)病灶，例如，如通过定量光诱导荧光(QLF)或电气龋齿测量法(ECM)所检测的，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁所述牙齿和口腔，(xiii)减少酸蚀，(xiv)美白牙齿；和/或(xv)促进全身健康，包括心血管健康，例如，通过减少经由口腔组织引起全身性感染的可能性来促进；

[0119] 1.37.一种通过将如先前组合物中的任何组合物中阐述的成分组合而获得或可获得的组合物；

[0120] 1.38.先前组合物中的任何组合物，其不含 (马来酸酐与甲基乙烯基醚的共聚物)；

[0121] 1.39.先前组合物中的任何组合物，其还包含有效量的另外药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的1-精氨酸、除镓盐和碱性氨基酸聚合物之外的抗菌剂、消炎化合物和美白剂；

[0122] 1.40.先前组合物中的任何组合物，其中所述组合物是牙膏或漱口水，其任选地还包含以下一种或多种中的一种或多种：水、磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂、着色剂和/或其组合；

[0123] 1.41.先前组合物中的任何组合物，其中所述组合物是牙膏。

[0124] 本文中引用的所有参考文献据此以全文引用方式并入。在本公开的定义与所引用参考文献的定义有冲突的情况下，以本公开内容为准。

[0125] 如全文所使用，范围作为用于描述所述范围内的每一和所有值的缩略来使用。范围内的任何值可被选为范围的端值。另外，本文中引用的所有参考文献据此以全文引用方式并入。在本公开的定义与所引用参考文献的定义有冲突的情况下，以本公开内容为准。

[0126] 除非另外规定，否则这里以及本说明书中其他处表述的所有百分比和量应理解为指的是重量百分比。实施例

[0127] 实施例1

[0128] 在水中制备单纯溶液，并且所述溶液由2％的聚合沉积助剂和0.05％的蓝色颜料15组成。每一溶液的pH被调整至pH 7，以便对在产品使用期间嘴部的pH进行建模。

[0129] 所测试的聚合物沉积助剂是羟丙基甲基纤维素(HPMC-Methocel E5)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-90)和Gantrez S-97。

[0130] 用于评估来自溶液的蓝色颜料在牙齿上的保持的实验方法：移除人的第三磨牙的牙根，并且将牙齿从冠部到根部对分。使用热压印化合物将每一半牙齿固定在托盘中，使釉质侧面朝外。通过利用对照二氧化硅牙膏刷动(利用1∶2(w/w)浆料刷动10min，120个来回/min)来从牙齿除去表面污迹。利用去离子水再次清洗牙齿并且使用冷却空气来除去过量的水。利用分光光度计(Spectroshade Micro，MHT technologies)测量色值。接着将牙齿浸泡在唾液中15min，并随后除去唾液。对蓝色保持的测量来说，将10g单纯溶液称重到托盘中。将牙齿浸泡2min。随后利用100mL去离子水清洗溶液并且使用冷却空气来除去过量的水。最后，利用分光光度计测量色值。Δb*是从黄度至蓝色的变化，其中负值指示向蓝色的移位。
这是可借以量化蓝色颜料的沉积的量度。所报告的Δb*是在除去表面污迹之后牙齿的b*值与在利用含有蓝色颜料的产品浸泡之后牙齿的b*值之间的差异。

[0131] 表1

[0132]

[0133] 表1中的数据指示：高分子量与通过如EP1935395A1要求保护的聚合物实现的蓝色颜料的增加沉积之间没有相关性。如化学官能性和水溶性的其他因素也可在聚合物将疏水性物质沉积在牙齿上的能力方面起到明显作用。高分子量PVP尽管具有更大的分子量，但在将蓝色颜料递送至牙齿方面并不比HPMC好。

[0134] 实施例2

[0135] 洁齿剂配方制剂：

[0136] 浇注含有蓝色颜料、明确来说含有蓝色颜料15的薄膜。配方中的唯一成膜材料是HPMC聚合物，明确来说是以商标名Methocel E5从Dow Corning出售的HPMC聚合物。Methocel E5是一种低分子量HPMC，其在20℃和10s-1的2％溶液中具有4-6mPa.s的粘度。

[0137] 表2

[0138] 描述最佳时间薄膜组合物
HPMC E5 55.20
蓝15 16.90
红30 3.40
丙二醇 20.70
Tween 80 3.80

[0139] 在浇注之后将薄膜切割成正方形或研磨成小块。这些较小薄膜被并入洁齿剂配方中，所述洁齿剂配方具有表3中A栏中所列的一般组成。

[0140] 表3

[0141]

[0142]

[0143] 用于评估来自洁齿剂的蓝色颜料在牙齿上的保持的实验方法：移除人的第三磨牙的牙根，并且将牙齿从冠部到根部对分。使用热压印化合物将每一半牙齿固定在托盘中，使釉质侧面朝外。通过利用对照二氧化硅牙膏刷动(利用1∶2(w/w)浆料刷动2min，120个来回/min)或通过使用洁牙术(应用5sec)来从牙齿除去表面污迹。利用去离子水清洗牙齿并且使用冷却空气来除去过量的水。利用分光光度计(Spectroshade Micro，MHT technologies)测量色值。对蓝色保持的测量来说，将6g牙膏样本称重到托盘中。将12mL去离子水或唾液加入托盘。以120个来回/min并且利用刷动机上的250克所施加力来刷动牙齿2min。随后利用100mL去离子水清洗牙膏并且使用冷却空气来除去过量的水。最后，利用分光光度计测量色值。Δb*是从黄度至蓝色的变化，其中负值指示向蓝色的移位。这是可借以量化蓝色颜料的沉积的量度。所报告的Δb*是在除去表面污迹之后牙齿的b*值与在利用含有蓝色颜料的产品刷动之后牙齿的b*值之间的差异。也可报告白度指数(WIO)的变化来证实蓝色颜料的沉积引起牙齿的白度的增加。

[0144] 表4

[0145]

[0146] 表5中的结果证明：蓝色颜料从含有蓝色颜料的洁齿剂以由HPMC聚合物构成的薄膜形式的递送量大于蓝色颜料从不具有所述薄膜的洁齿剂的递送量。

[0147] 表5

[0148]

[0149] 表5中的结果证实：蓝色颜料从不同大小的HPMC薄膜的递送量与蓝色颜料从含有gantrez聚合物的配方的递送量不相上下。此外，蓝色颜料的递送引起白度的增加，如WIO美白指数的正变化所证实。含有蓝色颜料和gantrez聚合物的配方以名称Signal White Now出售，并且已在临床上记载的是，体内递送蓝色颜料达到牙齿白度的可测量的增加(Joiner，2008)。表5中的结果也指示：HPMC聚合物能够在并入洁齿剂配方中时将蓝色颜料递送至牙齿。然而，当HPMC以薄膜条形式与蓝色颜料预混并浓缩时，HPMC递送蓝色颜料的能力似乎增强。当薄膜条溶解时，蓝色颜料和HPMC在薄膜中保持在一起直到刷动的时间。在表
5中，具有HPMC蓝色颜料薄膜(50目)的配方A选择提供在统计学上比配方C优异的美白作用。
统计学比较是使用学生T测试(student T-Test)来进行，其中p＜0.05指示产品之间的统计显著差异。

[0150] 实施例3

[0151] 溶解速率

[0152] 在体内试验中测试牙膏的溶解速率，所述牙膏包含本发明的含有蓝色颜料的薄膜薄片，并且具有2密耳的薄膜厚度和使得大于90％的颗粒通过50目过滤器的粒度。如表6中可见，针对颜色的第一次出现的平均溶解时间是13.6秒。

[0153] 表6

[0154]

[0155]

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