一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用
阅读：458发布：2020-05-08
专利汇可以提供一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于日化领域，具体涉及一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用。一种含透明质酸的组合物包括透明质酸、 钾 离子和西吡氯铵。三者复配可起到协同增效作用，具有良好的缓解牙本质敏感、抑菌、消炎和修复 口腔 黏膜作用，并可以降低钾离子对 牙髓 神经及 牙齿 周围组织的刺激性。由本组合物制备的口腔用品口感不刺激且用户体验度较好，具有较为广阔的应用前景。，下面是一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用专利的具体信息内容。
1.一种含透明质酸的组合物，其特征在于，包括透明质酸和钾离子。
2.根据权利要求1所述的一种含透明质酸的组合物，其特征在于，还包括西吡氯铵。
3.根据权利要求2所述的一种含透明质酸的组合物，其特征在于，透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比为(0.05-5):(0.01-2):(0.01-1)。
4.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的一种含透明质酸的组合物，其特征在于，所述钾离子来自于硝酸钾、氯化钾、磷酸钾、醋酸钾、草酸钾、碳酸氢钾和甘草酸二钾中的一种化合物或者一种以上的化合物组成的混合物。
5.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的一种含透明质酸的组合物在口腔护理产品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述口腔护理用品为牙膏、漱口水、牙粉、口喷或者洁齿凝胶。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述口腔护理用品为牙膏，所述牙膏包括如下原料：透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、保湿剂、粘合剂、调味剂、表面活性剂、摩擦剂和香精。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述牙膏由如下方法制备：
S1：将保湿剂和粘合剂搅拌均质，再加入调味剂、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、表面活性剂，并均匀搅拌，得体系Ⅰ；
S2：在体系Ⅰ中加入摩擦剂后抽真空，搅拌均匀，得体系Ⅱ；
S3：在体系Ⅱ中加入香精，搅拌均质，脱气，得牙膏。
9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述口腔护理用品为漱口水，所述漱口水包括如下原料：透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、保湿剂、增溶剂、调味剂和香精。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述漱口水由如下方法制备：将保湿剂和水搅拌均质，再加入调味剂、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵，并均匀搅拌，再加入香精和增溶剂并搅拌均匀，得漱口水。
一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明属于日化领域，具体涉及一种含透明质酸的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
[0002] 牙齿敏感(Dentine hypersensitivity)是指牙齿在受到外界温度、化学物质或机械作用刺激的时候，产生酸痛感觉得症状。牙齿敏感的发生机理大致为：牙齿磨损、牙根暴露和牙龈萎缩等情况使得牙本质暴露。由于牙本质小管呈开放状态，在外界刺激下，牙本质小管内的液体移动，机械地搅动了牙髓内容物，进而间接地刺激了牙髓中的神经末梢，产生的敏感症状。抗过敏口腔护理用品的作用机理主要是：提高牙齿的抗酸能力，阻塞牙本质小管和抑制神经末梢的兴奋性。其中，钾离子具有降低神经纤维末梢兴奋性的作用，是一种新型理想的脱敏剂。
[0003] 牙齿敏感是一种比较普遍的口腔症状，抗过敏口腔护理用品可以简单且较为迅速地缓解牙齿敏感症状，因此，此类口腔护理用品占有较大的市场份额。并且，可溶性钾盐已经被广泛应用到了各种口腔护理用品中，具有较高的市场接受度。但是，利用钾离子抗击牙齿敏感还存在如下的技术问题：在对牙齿施用含钾离子的口腔护理用品之后，少量钾离子进入牙本质小管，并进入牙髓抑制神经纤维末梢兴奋性，但是随着时间的推移，牙本质小管中的钾离子被周围组织转移或吸收，钾离子并不能较为持久地作用于神经末梢，限制了钾离子的抗敏作用的发挥。所以，使用含有钾离子的口腔护理用品进行牙齿敏感的治疗，需要每日多次使用这类口腔护理用品进行口腔清洁，且每次使用需要持续较长时间，以确保较为大量的钾离子进入牙本质小管中，增加其抗过敏作用的时间和效果。并且钾离子对牙髓神经及牙齿周围组织具有一定的刺激性，影响消费者在使用含钾离子的产品时的体验度。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于提供一种含透明质酸的组合物，该组合物具有较好的抗炎效果，还利用透明质酸增强了钾离子的抗敏感效果。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明技术方案如下：
[0006] 一种含透明质酸的组合物，包括透明质酸和钾离子。
[0007] 采用上述技术方案，技术原理为：钾离子是一种较为理想的缓解牙齿敏感的物质，牙髓神经接触到钾离子后首先是电活性反应短暂暴发，随后对更多刺激变得不再敏感，这提示钾离子能使牙髓神经去极化，从而中断疼痛的传递。但是牙本质小管吸收和储存钾离子的能力有限，牙周组织对钾离子具有转移和吸收的作用，所以钾离子的神经末梢兴奋性抑制作用并不能得到充分发挥。将钾离子和透明质酸联合使用，可以克服上述问题，增强钾离子的缓解牙齿敏感的效果。
[0008] 另外，透明质酸是糖胺聚糖中的一种，属于酸性黏多糖。透明质酸作用于牙龈炎与牙周炎时，能减轻牙周组织炎症反应，抑制菌斑阻止牙龈炎症发展。透明质酸作用于口腔溃疡使，能有效治疗复发性口腔溃疡，减轻疼痛，促进溃疡愈合。种植体等牙科手术后使用透明质酸，可减轻疼痛，减少伤口红肿反应，促进伤口愈合。
[0009] 本方案的有益效果在于：
[0010] (1)使用透明质酸增强了钾离子的脱敏效果。发明人通过大量实验证实了该协同增强的现象，并且分析了产生该现象的原因：透明质酸施用到口腔中，可以在作用部位形成一层薄膜，有助于其他成分的附着，钾离子也可以附着在透明质酸薄膜上，透过透明质酸薄膜，缓释到牙本质小管中，并逐步发挥其脱敏作用。避免了牙周组织对钾离子的转移和吸收，延长其作用时间和作用效果。
[0011] (2)本组合物具有放置神经适应性产生的作用，避免了含钾离子的口腔护理产品的脱敏功效的降低。如果用只含有钾离子的口腔护理用品，在施用时，相对较为大量的钾离子聚集在牙髓周围，对神经末梢产生较为强烈的作用。如果长期多次地使用上述口腔护理用品，神经容易产生适用性，只对高浓度的钾离子产生脱敏反应，长期使用会降低此类脱敏产品的功效。而采用本方案的组合物，神经末梢不会接触相对较为大量的钾离子，大量的钾离子吸附在透明质酸层上，部分钾离子逐渐进入牙髓处，避免了神经适应性的产生。
[0012] (3)本组合物具有多重功效。除了具有缓解牙齿敏感的作用外，还具有缓解炎症及修复口腔黏膜的作用。
[0013] (4)发明人发掘了透明质酸的新用途，拓宽了透明质酸的应用范围。透明质酸具有一定的抗炎性质，发明人将透明质酸作为一种抗炎物质加入到口腔护理用品中，想获得一种既有脱敏作用又有抗炎、修复口腔粘膜作用的多重功效产品。在将钾离子和透明质酸复配的时候，意外地发现，两者复配，其缓解牙齿敏感的效果得以加强，且该功效的持续时间也得以延长，获得了预料不到的技术效果。
[0014] (5)钾离子在缓解牙本质敏感的同时对牙髓神经及牙齿周围组织有一定的刺激性。透明质酸的加入可以降低钾离子对牙髓神经及牙齿周围组织的刺激性，提高消费者的体验度。
[0015] 进一步，还包括西吡氯铵。
[0016] 采用上述技术方案，西吡氯铵作为一种季铵盐类阳离子表面活性剂，对多种细菌、真菌具有广泛良好的杀菌作用。西吡氯铵对牙周可疑制病菌的抑菌效果显著，可用于牙龈炎、牙周炎的辅助治疗。为制备多重功能的口腔护理用品，发明人对多种具有抗菌效果的物质进行了测试，研究了这些抗菌物质与钾离子、透明质酸的配伍程度，西吡氯铵就是其中之一。在加入西吡氯铵后，组合物(主要是透明质酸)的消炎和修复口腔黏膜的效果得到了加强，组合物(主要是钾离子)的脱敏效果也得到了增强。发明人分析原因在于：西吡氯铵可以提高口腔细胞的渗透性，与其他活性成分连用，可增加活性成分的有效吸收。钾离子附着在透明质酸形成的薄膜上，其向牙本质小管运动的动力来自于周围组织对水等分子的吸收，带动了钾离子向牙本质小管的运动，由于细胞吸收能力的增强，钾离子向作用部位运动更为顺畅，持续地作用于神经末梢，降低牙齿的敏感性。并且由于透明质酸形成的薄膜对西吡氯铵有吸附作用，也延长了西吡氯铵的保留时间和保留量，增加了西吡氯铵的抗菌效果。
[0017] 进一步，透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比为(0.05-5):(0.01-2):(0.01-1)。
[0018] 采用上述技术方案，采用上述比例的三种成分，可以在各自发挥作用的同时协同增效，起到了缓解牙本质敏感、抑菌、消炎和修复口腔黏膜的作用。
[0020] 采用上述技术方案，上述的钾盐均可以提供游离的钾离子，实现一致神经末梢兴奋性的作用，其中，硝酸钾除了提供钾离子，硝酸钾的结晶还能阻塞牙本质小管，诱导修复性牙本质形成，从根源上缓解牙齿敏感。醋酸钾具有优良的润湿性能，因此特别适合在透明凝胶中使用。另外，草酸钾晶体也有使牙本质小管闭塞的作用。
[0021] 进一步，一种含透明质酸的组合物在口腔护理产品中的应用。
[0022] 采用上述技术方案，本方案的组合物具有缓解牙本质敏感、抑菌、消炎和修复口腔黏膜的作用，可以作为口腔护理用品的成分加入，形成具有多重功能的产品，以满足消费者需求。含本方案组合物的口腔护理用品口感不刺激，体验度较好。
[0023] 进一步，所述口腔护理用品为牙膏、漱口水、牙粉、口喷或者洁齿凝胶。
[0026] 采用上述技术方案，采用上述原材料可以制备获得具有多重功效的牙膏产品，且牙膏中各成分性质稳定，经检测牙膏的包括稳定性在内的各项指标符合相关要求。
[0027] 进一步，所述牙膏由如下方法制备：
[0028] 所述牙膏由如下方法制备：
[0029] S1：将保湿剂和粘合剂搅拌均质，再加入调味剂、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、表面活性剂，并均匀搅拌，得体系Ⅰ；
[0030] S2：在体系Ⅰ中加入摩擦剂后抽真空，搅拌均匀，得体系Ⅱ；
[0031] S3：在体系Ⅱ中加入香精，搅拌均质，脱气，得牙膏。
[0032] 采用上述技术方案，可以获得具有多重功效的牙膏产品，在S1中，透明质酸对硝酸钾和西吡氯铵发生一定的吸附作用，有利于三者协同作用的发挥。
[0033] 进一步，所述口腔护理用品为漱口水，所述漱口水包括如下原料：透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、保湿剂、增溶剂、调味剂和香精。
[0034] 采用上述技术方案，采用上述原料，可制备获得具有多种功效的漱口水产品，且漱口水中的各成分性质稳定，经稳定性等各项测试，该漱口水符合口腔清洁用品的各项指标和要求。
[0035] 进一步，所述漱口水由如下方法制备：将保湿剂和水搅拌均质，再加入调味剂、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵，并均匀搅拌，再加入香精和增溶剂并搅拌均匀，得漱口水。
[0036] 采用上述技术方案，上述工艺可将原料充分混合，透明质酸对硝酸钾和西吡氯铵等物质形成吸附，有利于三种功效物质之间的协同加强作用的发挥。
具体实施方式
[0037] 本发明采用了透明质酸和钾离子组成的组合物制备牙膏和漱口水，透明质酸协同增强了钾离子的抗牙齿敏感的效果，且牙膏具有一定的抗炎效果。进一步在透明质酸和钾离子组成的组合物中加入了西吡氯铵，使用西吡氯铵、透明质酸和钾离子组成的组合物制备牙膏和漱口水，使得牙膏和漱口水具备多重功效。在透明质酸、钾离子和西吡氯铵组成的组合物中，三者的质量比为(0.05-5):(0.01-2):(0.01-1)，均可以获得较好的抗牙齿敏感、抗炎、治疗口腔溃疡和抑菌的效果，并且三者之间存在协同增效的效果。在具体的实施过程中，发明人将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为0.05:0.01:0.01，将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为5:2:1，将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为3：1：0.5，将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为0.05:2:1，将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为5:0.01:1，将透明质酸、钾离子和西吡氯铵的质量比调节为5:2:
0.01，制备成的组合物均可以达到较好的抗牙齿敏感、抗炎、治疗口腔溃疡和抑菌的效果。
其中钾离子由钾盐提供，钾盐为硝酸钾、氯化钾、磷酸钾、醋酸钾、草酸钾、碳酸氢钾和甘草酸二钾中的一种化合物或者一种以上的化合物组成的混合物。上述各种钾盐均具有在漱口水和牙膏中提供钾离子的作用。在以下的实施例和对比例中，选取了最为常用的硝酸钾作为提供钾离子的化合物。在具体的实施方式中，透明质酸原料供应商为华熙福瑞达生物医药有限公司，型号为： 透明质酸(口腔专用)，透明质酸为混合物，包括大分子透明质酸、中分子透明质酸和小分子透明质酸，本发明所用为不同分子量范围的透明质酸混合物。硝酸钾供应商为重庆茂业化学试剂有限公司。西吡氯铵供应商为武汉远成共创科技有限公司。
0.01，制备成的组合物均可以达到较好的抗牙齿敏感、抗炎、治疗口腔溃疡和抑菌的效果。
其中钾离子由钾盐提供，钾盐为硝酸钾、氯化钾、磷酸钾、醋酸钾、草酸钾、碳酸氢钾和甘草酸二钾中的一种化合物或者一种以上的化合物组成的混合物。上述各种钾盐均具有在漱口水和牙膏中提供钾离子的作用。在以下的实施例和对比例中，选取了最为常用的硝酸钾作为提供钾离子的化合物。在具体的实施方式中，透明质酸原料供应商为华熙福瑞达生物医药有限公司，型号为： 透明质酸(口腔专用)，透明质酸为混合物，包括大分子透明质酸、中分子透明质酸和小分子透明质酸，本发明所用为不同分子量范围的透明质酸混合物。硝酸钾供应商为重庆茂业化学试剂有限公司。西吡氯铵供应商为武汉远成共创科技有限公司。
[0038] 实施例1-14和对比例1-7为漱口水制备实例
[0039] 使用本发明的组合物制备漱口水，漱口水包括如下重量份数的原料(较优配比)：透明质酸0.05-1份、硝酸钾0.02-1份、西吡氯铵0.01-0.1份。其中，透明质酸、硝酸钾和西吡氯铵可以按照质量比为0.05:0.02:0.01配伍，也可以按照质量比为1:1:0.1配伍，还可以按照0.2:0.5:0.05进行配伍，然后将这三种物质形成的组合物运用到漱口水中。
[0040] 下面以实施例1-14和对比例1-7为漱口水说明，其中，作为优选：漱口水包括如下重量份数的原料：透明质酸0.05-1份、硝酸钾0.02-1份、西吡氯铵0.01-0.1份、保湿剂1-50份、增溶剂0.1-20份、调味剂0.1-10份和香精0.1-5份。各实施例和对比例的原料及其质量组成如表1所示。其中，甘油为保湿剂，山梨醇和泊洛沙姆为增溶剂，糖精钠为调味剂，香精为薄荷香精。山梨醇具有保湿剂和增溶剂的功能，在制备漱口水的实施例和对比例中(实施例1-14和对比例1-7)，将山梨醇划分到增溶剂的范畴。
[0041] 表1：实施例1-14和对比例1-7中的原料以及用量(单位：g，每个实施例的原料总量为100g)
[0042]
[0043] 以实施例1为例，具体来说明实施例1-14，对比例1-7的漱口水的制备方法：
[0044] 实施例1的制备方法：将水和甘油搅拌均匀，然后再加入糖精钠、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵，并混合均匀；再一边搅拌一边缓慢加入香精、山梨醇、泊洛沙姆混合均匀，过滤分装，漱口水制备完成。
[0045] 实施例15-17为牙膏制备实例
[0046] 使用本发明的组合物制备牙膏，牙膏包括如下重量份数的原料：透明质酸0.05-5份、硝酸钾0.1-5份、西吡氯铵0.01-1份。透明质酸、硝酸钾和西吡氯铵可以按照质量比为0.05:0.1:0.01配伍，也可以按照质量比为5:5:1配伍，还可以按照2:2:0.5进行配伍，然后将这三种物质形成的组合物运用到牙膏中。具体通过实施例15-17来说明牙膏的组成和制备，其中，较为优化的，牙膏包括如下重量份数的原料：透明质酸0.05-5份、硝酸钾0.1-5份、西吡氯铵0.01-1份、保湿剂1-70份、粘合剂0.1-10份、调味剂0.1-5份、表面活性剂0.1-10份、摩擦剂1-50份和香精0.1-10份。实施例15-17为含有本发明组合物的牙膏以及制备过程，牙膏的原料及其质量组成如表2所示。其中，甘油、山梨醇为保湿剂，糖精钠为调味剂，香精为薄荷香精，纤维素胶为粘合剂、糖精钠为调味剂，十二烷基硫酸钠为表面活性剂，二氧化硅为摩擦剂。山梨醇具有保湿剂和增溶剂的功能，在制备牙膏的实施例和对比例中(实施例15-17)，将山梨醇划分到保湿剂的范畴。
[0047] 表2：实施例15-17的原料以及用量(单位：g，每个实施例的原料总量为100g)[0048]
[0049] 以实施例15为例，实施例15-17的制备方法基本一致，具体来说明实施例中牙膏的制备方法：
[0050] 第一步：甘油和纤维素胶搅拌均质，再加入山梨醇、糖精钠、透明质酸、硝酸钾、西吡氯铵、十二烷基硫酸钠，并均匀搅拌，得体系Ⅰ；
[0051] 第二步：在体系Ⅰ中加入二氧化硅后抽真空，搅拌均匀，得体系Ⅱ；
[0052] 第三步：在体系Ⅱ中加入薄荷香精，搅拌均质，脱气，得牙膏。
[0053] 实验例1：临床脱敏效果实验
[0054] 本实验例采用含有本发明组合物的漱口水进行脱敏试验，含有本发明组合物的牙膏同样具有抗敏作用，在实验例中未重复列举。使用表1中的漱口水(实施例1-11，对比例1-7)进行缓解牙本质敏感方面的临床测试，每组33人。所有受试者均接受3次常规口腔检查和牙本质敏感测试试验，受试者至少有2颗牙被临床确诊为牙本质过敏，并记录。牙本质敏感测试采用冷空气刺激法。在室温条件下检查，用枪距离牙面1cm处，用标准压力的空压气刺激牙面1s，用冷空气刺激暴露的根面，即刻记录牙疼痛或不舒服的程度。该程度是用视觉模拟评分法(VAS)记录，即在一条100mm的VAS记分线上,线的起端(0)表示无疼痛或不舒服，线的末端(100)表示极端疼痛或不舒服。每个受试者2颗牙的VAS平均值为受试者的VAS值。所有检测均由同一名研究者进行。用漱口水漱口早、中、晚各一次，对照组用清水漱口，每次保持在1min及以上，4周后复查，按照上述指标记录。结果如表3，结果显示：从实施例1-8可以发现，增加硝酸钾用量，脱敏效果明显提升，硝酸钾到0.5份后有效率到最佳。随着透明质酸与西吡氯铵用量的增加，脱敏效果有一定增加，可见透明质酸和西吡氯铵在缓解牙齿敏感症状方面有一定增效，透明质酸0.2份及西吡氯铵0.03份时达到最大增效。发明人发现，在实施例7的基础上继续增加透明质酸、硝酸钾或者西吡氯铵任一原料用量，脱敏效果提升均不显著。因此，本实施例中，优选实施例7的原料配比。
[0055] 对比例2为硝酸钾和西吡氯铵联合使用，对比例4为透明质酸和硝酸钾联用，对比例5为西吡氯铵单用，对比例6为硝酸钾单用，对比例7为透明质酸单用，实施例7为最优选的实施例。将上述实施例和对比例进行比较，可以发现：西吡氯铵和透明质酸本身没有抗敏效果(对比例5和对比例7的“前后差值”基本接近于对照组)，硝酸钾本身具有一定的抗敏作用(对比例6)，但是作用有限。在硝酸钾中加入透明质酸后(对比例4)，发现抗敏效果得以显著提升；在硝酸钾中加入西吡氯铵后(对比例2)，也发现抗敏效果被显著提升；当硝酸钾、透明质酸和西吡氯铵联用之后(实施例7)，抗敏效果进一步得到了提升。实验结果说明，硝酸钾的抗敏作用可被透明质酸和西吡氯铵分别增强，三者联用可以实现抗敏效果的最优化。
[0056] 表3：临床脱敏效果实验结果
[0057]
[0058]
[0059] 实验例2：口腔溃疡的临床试验
[0060] 对比表1中所示的漱口水进行治疗口腔溃疡方面的临床测试，每组33人。所有受试者均接受常规口腔检查，受试者有一个或多个2-15mm的圆形或椭圆形，边缘整齐，表面微凹的浅溃疡，并记录。评价标准：治愈——溃疡完全治愈，疼痛消失；好转——溃疡面减小或溃疡减少，疼痛减轻；无效——溃疡未愈合，疼痛存在。治愈和好转均为有效，所有检测均由同一名研究者进行。对照组用清水漱口。实施例1-11和对比例1-7用漱口水漱口早、中、晚各一次，每次保持在1min及以上，3天后复查，按照上述评价标准记录。结果如表4，由结果可知，从实施例1-8可以发现，增加透明质酸用量，有效率明显提升，透明质酸到0.2份后有效率到最佳。随着西吡氯铵用量的增加，有效率有一定增加，可见西吡氯铵在缓解口腔溃疡方面有一定增效，西吡氯铵0.03份时达到最大增效。发明人发现，在实施例7的基础上继续增加透明质酸、硝酸钾或者西吡氯铵任一原料用量，脱敏效果提升均不显著。因此，本实施例中，优选实施例7的原料配比。对比例5为西吡氯铵单用，其不具备治疗口腔溃疡的作用，效果基本上和对照组等同；对比例7为透明质酸单用，其具有一定的口腔溃疡治疗效果。对比例3为透明质酸和西吡氯铵联用，二者联用的口腔溃疡治疗有效率得到了明显提升，并且复发率也得到了显著的降低。说明西吡氯铵可以协同加强透明质酸的治疗口腔溃疡的效果。
[0061] 表4：口腔溃疡的临床试验结果
[0062] 样品名称 有效率(％) 3个月后复发率(％)对照组 23.5 28.9
实施例1 24.8 28.5
实施例2 24.9 27.2
实施例3 24.8 28.6
实施例4 50.2 15.8
实施例5 78.6 8.5
实施例6 80.5 6.6
实施例7 83.9 5.4
实施例8 84.6 5.0
实施例9 85.6 4.6
实施例10 84.6 5.1
实施例11 85.1 5.0
对比例1 23.4 26.6
对比例2 25.5 26.1
对比例3 83.5 4.9
对比例4 77.6 8.8
对比例5 25.1 25.8
对比例6 24.9 26.1
对比例7 77.2 7.9
实施例1 24.8 28.5
实施例2 24.9 27.2
实施例3 24.8 28.6
实施例4 50.2 15.8
实施例5 78.6 8.5
实施例6 80.5 6.6
实施例7 83.9 5.4
实施例8 84.6 5.0
实施例9 85.6 4.6
实施例10 84.6 5.1
实施例11 85.1 5.0
对比例1 23.4 26.6
对比例2 25.5 26.1
对比例3 83.5 4.9
对比例4 77.6 8.8
对比例5 25.1 25.8
对比例6 24.9 26.1
对比例7 77.2 7.9
[0063] 实验例3：抑菌性能实验
[0064] 对本发明的组合物的抑菌性能进行考察，实验分组情况如表5所示：
[0065] 表5：透明质酸组合物的原料以及用量(单位：g，每个实施例的原料总量为100g)[0066]实验组 透明质酸 硝酸钾 西吡氯铵 水
组1 0.2 0 0 99.8
组2 0 0 0.03 99.97
组3 0.2 0 0.03 99.77
组4 0.2 0.5 0.03 99.27
组1 0.2 0 0 99.8
组2 0 0 0.03 99.97
组3 0.2 0 0.03 99.77
组4 0.2 0.5 0.03 99.27
[0067] 抑菌试验参照中华人民共和国国家标准GB15797-2002“一次性使用卫生用品卫生标准”中附录C4“溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法”进行。
[0068] 取实验组1-4样品原液参考国标方法开展抑菌试验，对照组为去离子水。
[0069] 按下式计算抑菌率(X)：
[0070] X＝(A-B)/A×100％
[0071] X——抑菌率，％(X＜50％，供试样品不具有抑菌作用；50％≤X≤90％，供试样品具有一定抑菌作用；X＞90％，供试样品具有较强的抑菌作用)；
[0072] A——对照样品平均菌落总数；
[0073] B——被试样品平均菌落总数。
[0074] 实验结果如表6所示，实验结果表明，从实验组1-4的实验结果中可以发现，单独使用西吡氯铵时，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌有较好的抑制效果；将透明质酸与西吡氯铵联合使用时，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的抑制效果明显得到增加，可进一步说明透明质酸对西吡氯铵的抑菌效果有增效作用。质量浓度为0.2％的透明质酸本身抑菌效果很差，几乎不具有抑菌作用，但是透明质酸可以增加西吡氯铵在细菌表面的附着和保留量，使得西吡氯铵可以更有效地通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌。
[0075] 表6：抑菌性能实验结果
[0076]
[0077] 实验例4：动物抗炎实验
[0078] 将检疫合格后的SOF级小鼠随机分为6组，每组13只，分别为：二甲苯模型对照组、实验组1-4(实验组1-4的设置情况见表5)和地塞米松磷酸钠(质量百分数0.5％)注射液组。
[0079] 小鼠检疫分组后，左耳不作处理为本底值，右耳内外两面总共涂30μL的二甲苯，30min后除模型对照组外，受试组小鼠右耳两面涂0.1g的样品，地塞米松磷酸钠注射液组涂抹50μL的地塞米松磷酸钠注射液，注射液30min后涂抹第二次，涂样品1h后颈椎脱臼处死小鼠，擦净样品，剪下双耳，取直径为8mm的耳片(左右耳同一部位)称重记录。同一只动物左右耳的重量差即为肿胀度。
[0080] 肿胀度＝右耳耳片重量－左耳耳片重量
[0081] 肿胀抑制率＝(模型对照组平均肿胀度－治疗组平均肿胀度)/模型对照组平均肿胀度×100％
[0082] 结果见表7，从实验组1-4可以发现，单独使用透明质酸时，有一定耳肿胀抑制效果，将透明质酸与西吡氯铵联合使用时，耳肿胀抑制效果明显得到增加，可进一步说明西吡氯铵对透明质酸的抗炎效果有增效作用。
[0083] 表7：动物抗炎实验结果
[0084]
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