专利汇可以提供用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 属于医药技术领域,公开了一种用于口服 给药 的 蜂毒 肽复合物纳米粒及其制备方法。将 水 溶性 蜂毒肽 与两亲性物质共溶于水 溶剂 A中,形成疏水性蛋白离子 配对 复合物,然后将复合物与适宜 聚合物 材料共溶于 非水溶剂 B中,采用液相中乳化溶剂扩散法将该复合物包裹入聚合物材料中,挥发溶剂后形成粒径在10~1000nm范围的微粒。水溶剂A为蒸馏水、双蒸水、去离子水、生理盐水、pH值为1~11的 磷酸 盐 缓冲液或 醋酸 盐缓冲液或Tris缓冲液;非水溶剂B为 乙醇 、丙 酮 、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿、二甲基亚砜的单独或混合溶剂。复合物的脂溶性高,纳米粒包封率大于90%。制备过程温和,可保证药物的 生物 活性。本发明适合制备成口服给药制剂。,下面是用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒及其制备方法专利的具体信息内容。
1、用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒,其特征在于:包括蜂毒肽、 两亲性物质、聚合物材料、乳化剂,其中蜂毒肽和两亲性物质的摩尔比为: 1∶5~7;蜂毒肽和聚合物材料的重量比为:1∶15~30;乳化剂的质量浓 度为0.5%~2%。
2、根据权利要求1所述的用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒,其 特征在于:所述的两亲性物质为:可用于口服制剂的离子型表面活性剂, 包括去氧胆酸钠、油酸钠、十二烷基硫酸钠。
3、根据权利要求1所述的用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒,其特 征在于:所述的聚合物材料聚乳酸、聚己内醋、乳酸和羟基乙酸、己内醋 的二元或三元共聚物、聚乳酸和聚乙二醇的嵌段共聚物、聚己内醋和聚乙 二醇的嵌段共聚物、乳酸和己内酯及羟基乙酸的二元或三元共聚物与聚乙 二醇的嵌段共聚物、乳酸和己内醋及羟基乙酸的二聚富马酸酐、聚原酸醋、 聚氨基酸类生物可降解型;也可为丙烯酸树脂、乙基纤维素、羟丙基甲基 纤维素琥珀酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、聚乙烯酸胺、聚苯乙 烯类非生物可降解型;也可为前两者的混合材料。
4、根据权利要求1所述的用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒,其特 征在于:所述的乳化剂为阿拉伯胶、聚维酮、聚氧乙烯氢化蓖麻油、海藻 酸钠、明胶、泊洛沙姆、聚乙烯醇、吐温80、蔗糖脂肪酸酯、十二烷基 硫酸钠。
5、一种如权利要求1所述的用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒的制 备方法,其特征在于:用水溶剂A分别溶解蜂毒肽和两亲性物质,将蜂毒 肽药物溶液和两亲性物质溶液混合,将生成的疏水性离子配对沉淀物冷冻 干燥1 2小时,得到干燥的粉末,形成蜂毒肽复合物;将蜂毒肽复合物与聚 合物材料共溶于非水溶剂B中,搅拌至澄清后,倾入含有亲水性乳化剂的 水溶液中,室温搅拌,随着非水溶剂B不断扩散到水中,聚合物析出并包 裹或吸附蜂毒肽复合物形成纳米级的颗粒。
6、根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述的水溶剂A为 蒸馏水、双蒸水、去离子水、生理盐水、pH值为1~11的磷酸盐缓冲液或醋 酸盐缓冲液或Tris缓冲液;非水溶剂B为乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲 烷、氯仿、二甲基亚砜的单独或混合溶剂。
7、根据权利要求1所述的用于口服给药的蜂毒肽复合物纳米粒,其特 征在于:所述的蜂毒肽复合物的复合率达到80%~100%,蜂毒肽复合物纳米 粒粒径在10~1000nm范围内。
本发明涉及医药技术领域,确切地说它是一种用于口服给药的蜂毒肽 复合物纳米粒及其制法。
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