技术领域
[0001] 本
发明涉及一种双形导管。更具体地，本发明可涉及一种具有至少一个
电极的可调整双环导管。
背景技术
[0002] 现有的双环导管通常包括用于诊断目的的电极阵列或用于
消融患者的目标组织的消融电极阵列。这些双环导管通常通过将环或钩楔入到目标
位置来进行
定位并对目标组织进行消融。然而，这些双环导管通常要求在消融时关闭感测电极，原因是消融电极的通电对感测电极有效感测的能
力造成干扰。因此，设备的操作者无法同时有效地感测和消融。
[0003] 双环导管通常还具有共享的或共用的导电装置，使得感测电极和消融电极通过相同的导电元件接收
电能。这可能导致感测电极返回受到干扰的感测数据或错误地返回感测数据。
[0004] 其它已知的双环导管可以具有第一环结构和第二环结构，该第一环结构和第二环结构从导管管道(lead)的轴线大致径向地偏置或者被设置在环结构的边缘附近。该布置可能增加操作者将导管正确地定位在期望的目标组织位置的难度。该布置也可能使正确定位消融环以进行有效消融更困难，这可能导致操作者不正确地烧灼周围的非目标组织。另外，使环从导管径向地偏置可能导致发生未对准的消融，使得患者组织的一部分相比于另一部分被更多地通电，造成患者组织灼烧过度或灼伤，从而导致延长患者恢复所要花费的时间。
[0005] 目前已知的可变双环导管可以允许改变环的尺寸或直径。然而，这些设备通常不允许只调整可能导致难以将导管定位在患者的目标位置处的单个环结构的尺寸。其它可变导管具有第一环，第二环从第一环的远端端部延伸。此前的这种导管构型的一个缺点是，随着一个环的尺寸被调整，另一个环的尺寸也必须被调整以确保第一环与第二环在使用时是同心的。从而阻止了环的独立变化。而且，调整一个环的尺寸可能限制对另一个环的操纵。
[0006] 另一种已知的导管设备包括前钩和环形状。导管的钩适于将环固定在体内的所期望的位置。然而，由于钩不能形成足够的邻接装置或固定点以长时间保持对导管进行所期望的安置，所以这些设备不能为环提供足够的固定。
[0007] 在
说明书通篇中对
现有技术的任何讨论决不应当被认为是承认这样的现有技术是公知的或者构成本领域公知常识的一部分。
发明内容
[0008] 待解决的问题
[0009] 具有可感测和冲洗目标位置的双环导管可能是有利的。
[0010] 具有包括独立感测电极和通电电极的导管可能是有利的。
[0011] 具有相对于彼此能够轴向地和/或径向地移置的第一环结构和第二环结构可能是有利的。
[0012] 具有如下所述的双环导管可能是有利的：在该双环导管中，第一环结构和第二环结构通常相对于导管护套被同心地设置。
[0013] 具有如下所述的双环导管可能是有利的：在该双环导管中，操作者可以选择性地改变一个环的尺寸而不改变另一个环的尺寸。
[0014] 具有相对较小的French(Fr)直径的双环导管可能是有利的。
[0015] 具有能够有效地将冲洗
流体引导到目标部位的导管可能是有利的。
[0016] 本发明的目的是克服或改善现有技术的至少一个缺点，或提供有用的替代方案。
[0017] 解决问题的手段
[0018] 本发明的第一方面可涉及一种用于传输消融
能量的双环导管，该导管可包括：导管护套，该导管护套具有近端端部、远端端部和延伸通过该导管护套的至少一个管腔；具有近端端部和远端端部的第一环结构以及具有近端端部和远端端部的第二环结构。第一环结构和第二环结构能够被接纳在导管护套的至少一个管腔中，并且可被构造成以远离导管护套的远端端部的方式延伸。第一环结构可包括在第一环结构的远端端部附近的第一电极，第二环结构包括在第二环结构的远端端部附近的第二电极，并且其中第一环结构和第二环结构相对于彼此可以是能够移置的。
[0019] 在至少一个实施方式中，第一环结构和第二环结构中的至少一个可以是能够轴向地移置的。导管护套的远端端部可以限制流体进入导管护套的至少一个管腔。第一环结构和第二环结构可以被构造为围绕同
心轴线对准。第二环可包括至少一个流体孔口。第二环结构可包括多个流体孔口。至少一个流体孔口可被设置在每个消融电极的任一侧。第一环结构和第二环结构中的至少一个可包括形状赋予元件，该形状赋予元件适于对各自的环结构的远端端部赋予形状。形状赋予元件可以是适于对各自的环结构的远端端部赋予非直线形状的通管丝。双环导管可以进一步包括操纵装置，使得对该操纵装置进行致动可以改变第一环结构和第二环结构中的至少一个的环的相对尺寸。每个电极可包括适于排出流体的至少一个流体孔口。
[0020] 本发明的另一方面可涉及用于将能量传输至目标位置的导管，其中导管可包括：具有近端端部和远端端部的导管护套；具有近端端部和远端端部的第一结构以及具有近端端部和远端端部的第二结构。第一结构和第二结构的远端端部中的每一个均具有被赋予其的形状。第一结构和第二结构中的每一个均可适于从导管护套的远端端部延伸；并且其中第一结构和第二结构相对于彼此可以是能够移置的。
[0021] 在至少一个实施方式中，第一结构和第二结构中的至少一个可包括在其各自的远端端部附近的电极。该电极可以是感测电极和通电电极中的至少一个。对第一结构和第二结构赋予的形状可以是非直线形状。第一结构和第二结构中的至少一个可以被可伸缩地移置。第二结构可包括适于排出流体的至少一个流体孔口。第一结构和第二结构中的至少一个可包括形状赋予元件。
[0022] 导管可进一步包括用于操纵各自的形状赋予元件的操纵装置。第一结构的形状可以被构造成相对于第二结构的形状同心地对准。
[0023] 本发明的进一步的方面可涉及一种用于将能量传输至目标位置的导管，其中该导管可包括：具有近端端部和远端端部的导管护套、具有近端端部和远端端部的第一结构以及具有近端端部和远端端部的第二结构。第一结构和第二结构的远端端部中的每一个均可具有被赋予其的形状。第二结构可进一步包括流体管道，该流体管道被设置在对该第二结构赋予的形状的外周的至少一部分上。第一结构和第二结构中的每一个均可适于从导管护套的远端端部延伸；并且其中第一结构和第二结构相对于彼此可以是能够移置的。
[0024] 在本发明的上下文中，词语“包括”、“包含”和类似词语应被解释为包括性的意义，而非它们的排他性意义，即“包括但不限于”的意义。
[0025] 参考所描述的或附属于背景技术的至少一个技术问题来说明本发明。本发明旨在解决或改善至少一个技术问题，并且这可以产生如本说明书所限定的和参考本发明的优选实施方式所详细描述的一个或更多个有利效果。
附图说明
[0026] 图1示出了具有第一形状结构和第二环结构的双形导管的实施方式的透视图；
[0027] 图2示出了图1的导管的第二形状结构的一部分的剖视图的实施方式的剖视图；
[0028] 图3示出了本公开的导管护套的实施方式的截面图；
[0029] 图4示出了本公开的导管的实施方式的侧视图；
[0030] 图5示出了可调整的双环导管的实施方式的一部分的侧视图，在该可调整的双环导管中，第一结构相对于第二环处于缩回位置；
[0031] 图6示出了图5的导管的一部分的侧视图，其中第一结构相对于第二结构处于伸展位置；
[0032] 图7示出了双形导管的实施方式的俯视图，其中第一形状结构和第二形状结构相对于彼此轴向地移置；
[0033] 图8示出了图7的导管的俯视图，其中第一形状结构和第二形状结构相对于彼此在轴向上是同心的；
[0034] 图9示出了双形导管的另一实施方式的侧视图，其中第二形状结构包括用于接纳第一形状结构的管腔；
[0035] 图10示出了导管的进一步的实施方式的侧视图，该导管具有被形成为与电极相邻的流体孔口；以及
[0036] 图11示出了如图10所示的具有流体孔口的电极的放大视图。
具体实施方式
[0037] 现在将参考附图和非限制性示例来描述本发明的优选实施方式。
[0038] 参考图1，示出了本公开的导管10的实施方式。导管10包括导管
手柄(未示出)、导管护套12，该导管护套具有近端端部14、远端端部16和延伸穿过该导管护套的至少一个管腔。远端端部16可以具有帽17或应变消除件17，例如参见图4和图10。导管护套12的远端端部16具有至少一个开口，以使得至少一个结构能够延伸穿过管腔并延伸远离护套12的远端端部。该至少一个结构优选地为如图1所示的环结构，但是也可以使用其它形状。更优选地，如图1所示，导管10包括两个结构，即第一形状结构20和第二形状结构30，该第一形状结构和第二形状结构可被构造成使得它们可以延伸远离导管护套12的远端端部16。
[0039] 如图1所示，第一形状结构20和第二形状结构30是独立的结构。具有独立的结构可以使得操作者或临床医生能够独立地调整或操纵第一结构20和/或第二结构30的相对形状或相对尺寸。在另一个实施方式中，临床医生可以调整或操纵至少一个结构20、30的偏转，使得导管10可以被操纵穿过弯曲的解剖结构到达目标位置。优选地，对第一结构20和/或第二结构30进行的任何操纵都可以通过导管手柄(未示出)上的或在导管手柄附近的至少一个控制机构(未示出)来实现。
[0040] 第一结构20包括近端端部(未示出)和远端端部24。优选地，第一结构20的远端端部24是自由的。诸如为环电极或类似物的至少一个电极22可以被设置在第一形状结构20的远端端部24附近。优选地，第一形状结构20包括适于感测目标组织位置或电
信号的电极22的阵列或多个间隔开的电极22。在又一个实施方式中，电极22可以适于检测或监测
温度。第一形状结构20可以被成形为具有预定的形状，例如直线形、非直线形或环形。可选地，操作者或临床医生可以改变第一形状结构20的形状。例如，第一形状结构20可以被拉直、偏转或以其它方式改
变形状，使得其可适于缓慢穿过弯曲的解剖结构或适于与患者的组织有良好的邻接关系。
[0041] 在至少一个实施方式中，第一结构20可以被操作装置(未示出)径向地扩展或收缩。这可以使得第一结构20能够与患者的组织形成邻接关系，使得第二形状结构30的位置可被可释放地固定在期望的位置。
[0042] 第二形状结构30包括近端端部(未示出)和远端端部34。优选地，第二形状结构30的远端端部34是自由的。至少一个电极32被设置为接近第二形状结构30的远端端部34。至少一个电极32优选地为足以将消融能量传输至目标组织的消融电极或通电电极。在进一步的实施方式中，第二形状结构30包括电极32的阵列或多个间隔开的电极32。第二形状结构30的形状经由桥接部分35从护套的远端端部16延伸。桥接部分35与结构30被整体地成型。
优选地，至少一个电极32可以适于感测或监测温度。
[0043] 第二形状结构30可以被构造成将诸如RF能量的能量传输至目标组织。RF能量可以被冲洗流体传导，该冲洗流体可以通过至少一个流体孔口38被排出。或者，第二形状结构30可以没有任何流体孔38，并且至少一个电极32可以将RF能量直接提供给目标组织或提供至目标组织附近而无需任何冲洗流体。可选地，临床医生可以在第一结构被固定在单个位置的同时使用第二结构来灼烧处于目标部位的为圆环或为其它形状的网格。这可以通过相对于第二结构30对第一结构20进行偏置来实现。形成消融网格可减少临床医生可能需要进行的灼烧的数量。
[0044] 可以使用诸如为通管丝或拉线系统的形状赋予元件(未示出)来为第一形状结构20和第二形状结构30中的至少一个赋予预定的或期望的形状。每个形状结构可包括单独的形状赋予元件，使得每个形状结构可以被单独地调整或改变。例如，临床医生可以改变第一形状结构20和第二形状结构30中的至少一个的远端端部的形状或形状的尺寸。或者，可以将第一形状结构20和第二形状结构30中的至少一个成型为具有预定的形状。
[0045] 优选地，第一结构和第二结构可被可释放地
锁定或固定在一相对位置，使得当第一结构20和第二结构30处于期望的位置时，临床医生可以保持每个结构的相对位置。这可以提高操作的
精度并减少对非目标组织的过度灼烧或损伤。
[0046] 在进一步的实施方式中，第一形状结构20可被从导管护套12
撤回或者至少部分地被撤回到导管护套12中，使得第二形状结构30可以被用作为导引器。在替代实施方式中，第一形状结构20可以被用作为导引器并且第二形状结构30可被从导管护套12撤回或部分地被撤回到该导管护套中。应当理解的是，第一形状结构20和第二环结构30两者都可被构造成从导管10被完全撤回或至少部分地被撤回。这可使得导管10或导管10的至少一部分能够被再加工用于其它用途。
[0047] 优选地，导管护套12的远端端部16包括至少一个诸如膜的入口
密封件(未示出)，其在使用时防止或限制流体流入导管护套12，但可以允许形状结构20、30穿过该入口密封件。这可以使得至少一个形状结构20、30能够插入或撤回，以使得可以更容易地将导管10操纵到目标位置。
[0048] 第一形状结构20的至少一个感测电极22可以适于感测目标位置，而第二形状结构30可以冲洗和/或消融患者的目标区域。使第一形状结构20和第二形状结构30具有独立的导体或
导线39可以使得导管10能够同时感测和消融，以使导管10的操作者不必停止消融组织来感测目标区域附近的
电信号。这可以使得操作者能够更有效地消融目标区域并且可以缩短手术时间。此外，能够在消融的同时感测目标组织上的电活动可以减小临床医生进行灼烧的区域，因为临床医生变得可以知晓手术成功的时间并停止进一步消融。
[0049] 在又一个实施方式中，如图2所示，第一结构20和/或第二结构30的导线39可以螺旋缠绕。螺旋缠绕导体39可以减少在形状结构20、30中形成的扭结并且可以减小结构20、30上的应变。这样，螺旋结构可以提供更耐久的导管10，同时还保持足够的柔性。
[0050] 图1示出了设置在第二形状结构30的一部分上的外部流体管道36。优选地，流体管道36大致被设置在第二形状结构30的外部部分上，使得当冲洗流体被供应到流体管道36时，流体可通过至少一个流体孔口38被排出。流体孔口可将冲洗流体径向向外地引导，使得流体环可被通电。这可以使得将冲洗流体有效地传输至目标部位，以使得可将均匀的量的流体传输至目标位置。可选地，流体孔口38的直径可以变化，使得不同的量的流体沿着第二形状结构30被排出。改变流体孔口38的直径还可以允许流体更均匀地分布或靶向地分布，原因是压力可以沿着第二形状结构30的长度变化。
[0051] 图10和图11示出了第二形状结构的另一个实施方式，其中如图1所示流体孔口38在侧面33A和33B处被定位成与至少一个电极32相邻。该构造可允许冲洗流体被更均匀的通电。应当理解的是，流体管道36可以与一个流体孔口38或多个流体孔口38相连通。优选地，流体孔口38可被形成在流体管道36的相对于导管护套12在径向上面向外的弧形部或壁中。这可使得冲洗流体能够被朝向组织分配，而不是被向内导向导管10的轴线。然而，可以使用任何流体孔口38构造。应当理解，流体孔口38也可以是冲洗孔口38。在至少一个实施方式中，流体管道36构成第二结构30的外周或者至少部分地面对第二结构30的形状的外周。
[0052] 参考图2，示出了第二形状结构30的实施方式。在该实施方式中，第二形状结构30进一步包括内部管状构件40、围绕内部管状构件40的壁或被嵌入内部管状构件40的壁中的至少一个导体39和至少一个外部管状构件37。外部流体管道36可以与外部管状构件37成型为一体，或者被融合至或以其它方式被固定至管状构件37，使得在流体管道36和管状构件37之间形成流体管腔。形成在外部管状构件37和流体管道36之间的管腔可以是月牙形、半圆形或任何其它预定的形状。
[0053] 在又一个实施方式(未示出)中，流体管道36被设置在内部管状构件40中。优选地，流体管道36相对于导管护套12在径向上面向外，使得冲洗流体被排出到目标部位组织，因此可以减少对非目标组织的可能的消融。此外，在该构造中，冲洗流体通常被引导远离第一形状结构20，因此当感测时潜在的电干扰被减少或消除。
[0054] 第一结构20和第二结构30中的至少一个可以由不透明的材料或透明的材料形成。可选地，只有第二形状结构30上的流体管道36由透明的材料形成，使得冲洗流体在穿过离体的导管时可被观察到。
[0055] 参考图3，示出了导管护套12的另一实施方式的横截面视图。如示出的，导管护套12包括第一形状管腔21和第二形状管腔31。第一形状管腔21和第二形状管腔31被构造成接纳第一形状结构20和第二形状结构30。应当理解的是，可以在导管护套12中形成多于两个管腔。
[0056] 图4示出了本公开的双形导管10的没有外部流体管道36的实施方式。流体管道36可以可选地形成在第二形状结构30内，例如在内部管状构件40中。如果流体管道36被形成在第二形状结构内，则至少一个流体孔口38被形成为穿过第二形状结构的线39。优选地，如果流体孔口38被形成为穿过线39，则孔口38的位置被形成为穿过惰性的或非传导性的线39，使得仍然可以实现对导体的通电。替代地，可以在导线39之间形成孔口38。
[0057] 图5示出了双形导管10的进一步的实施方式，该双形导管具有与第二形状结构30的形状大致在同一平面中的第一形状结构20的形状。在该实施方式中，第一形状结构20和第二形状结构30优选地被构造成相对于彼此可移置。更优选地，第一结构20和第二结构30可以适于相对于导管护套12的远端端部16可伸缩地进行移置。转到图6，示出了第一形状结构20相对于第二形状结构被远离移置。应当理解的是，第二结构30也可以相对于第一结构20被远离移置。尽管未示出，但是结构20、30的桥接部分25、35中的至少一个可以适于轴向地偏转，使得一个结构的形状的平面不平行于另一个结构的形状的平面，或者使得一个形状结构的平面不垂直于导管护套12的轴线。
[0058] 图7和图8示出了本公开的实施方式，其中第一形状结构20通过桥接部分25相对于导管护套12径向地偏置，第二形状经由桥接部分35相对于导管护套12径向地偏置。优选地，第一结构20和/或第二结构30可以是能够围绕导管护套12的轴线进行旋转的。这可以使得临床医师能够更容易地使导管沿着弯曲的解剖结构缓慢穿过到达目标组织或将该导管植入到目标组织。此外，使第一形状结构20相对于第二结构30能够被偏心地设置可以允许改善定位以进行手术。例如，第一形状结构20可以相对于第二形状结构30偏置，使得第一结构20可以被楔入患者的动脉或其它组织或者与患者的动脉或其它组织处于邻接关系，并且第二形状结构30可以被定位为更接近目标部位。
[0059] 如在图8中可以看到，第一结构20的形状和第二结构30的形状可以同心地对准。虽然未示出，但是导管护套12的轴线相对于第一结构20的形状和第二结构30的形状中的至少一个也可以被同心地构造。
[0060] 现在参考图9，示出了双形导管10的又一进一步的实施方式。在该实施方式中，导管护套12包括单个管腔(未示出)，形状结构20、30穿过该单个管腔延伸。优选地，第二形状结构30包括具有孔口45的结构管腔(未示出)，第一形状结构20可以延伸穿过该孔口。由于需要形成仅一个管腔，于是这可以减小导管护套12的总体French(Fr)直径。孔口45可包括入口限制件或膜(未示出)以防止或限制诸如血液的流体通过孔口45并进入结构管腔。
[0061] 如图4至图6所示，第一结构20和第二结构30的形状的平面大致垂直于导管护套12的轴线，并且第一结构20和第二结构30的形状优选地相对于彼此平行。应当理解的是，第一形状结构20和第二形状结构30中的至少一个可以被构造成相对于彼此偏转，使得第一形状的平面与第二形状的平面成一不平行的
角度。
[0062] 在又一个进一步的实施方式中，电极22、32可以在同一平面中或与各自的形状结构齐平。在本公开的上下文中，术语“齐平”可以表示两个表面之间的大致为直线的关系，这两个表面例如为形状结构20、30的外表面和被设置在其上的各自的电极，例如如图9所示。这可以为形状结构20、30提供光洁度，从而可以提供对形状结构20、30的更容易的再加工并且改善了穿过弯曲的解剖结构的可
操纵性。
[0063] 在至少一个实施方式中，临床医生可以使用第二形状结构30作为导引器来沿着患者的弯曲的解剖结构
引导导管。在第二形状结构30到达目标位置之后，第一形状结构20可以可选地延伸穿过第二形状结构30的管腔以感测目标组织。
[0064] 在又一个实施方式中，导管护套被用作导引器，使得当导管位于目标位置时，第一形状结构20和/或第二形状结构30可被插入穿过导管护套12的至少一个管腔到达目标部位。应当理解的是，第一形状结构20和第二形状结构30中的至少一个可被从导管10完全撤回。
[0065] 应该理解，本公开的上下文中的术语“环结构”可包括任何预定的形状，诸如可被赋予或采用的直线形状、非直线形状、规则的形状或不规则的形状。改变第一结构20和/或第二结构30的形状可以为特殊化的操作或手术提供更有效的
治疗选择。
[0066] 尽管已经参考具体示例对本发明进行了描述，但是本领域技术人员应理解，可以以许多其它的形式来体现本发明，而符合本文描述的本发明的宽泛原理和精神。
[0067] 本发明和所描述的优选实施方式具体地包括至少一个工业适用的特征。
