消融导管
阅读：78发布：2020-05-11
专利汇可以提供消融导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种 消融 导管 包括一个控制 手柄 ，和能够可移除地连接至该控制手柄上的一个 导管鞘 ，该导管鞘限定了一个 流体 腔并且具有接近该导管鞘的远端的多个穿孔。该消融导管进一步包括一个形状赋予元件，该形状赋予元件被插入该导管鞘的流体腔中，并且能够可移除地连接至该控制手柄上。该形状赋予元件可连接至一个RF 能量 源，这样使得在使用中，该形状赋予元件充当一个 电极 ，该电极 对流 入该流体腔中有待通过该导管鞘上的该多个穿孔排出的流体进行充电。，下面是消融导管专利的具体信息内容。
1.一种消融导管，该消融导管包括：
一个控制手柄，该控制手柄具有被安排在该控制手柄的近端处的一个电连接器，该电连接器可连接至一个RF能量源；
一个导管鞘，该导管鞘具有一个近端和一个远端，该导管鞘限定了一个流体腔并且具有接近该导管鞘的该远端的一个或多个穿孔，该导管鞘可连接至该控制手柄上；
一个具有导电材料的细长形状赋予元件，该细长形状赋予元件被插入该导管鞘的流体腔中，并且在一个附接点处被连接至该控制手柄上；以及
一个电导体，该电导体从该电连接器延伸至该附接点，用于将该细长形状赋予元件电连接至该电连接器和该RF能量源上。
2.如权利要求1所述的消融导管，该消融导管包括用于将该细长形状赋予元件可移除地连接至该控制手柄上的一个联接机构。
3.如权利要求2所述的消融导管，该消融导管包括用于将该电导体连接至该联接机构上的一个紧固件。
4.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，该消融导管包括与该导管鞘的流体腔密封连接的一个流体管，该流体管从一个导管鞘连接器穿过该控制手柄和该控制手柄的近端延伸至一个流体连接器，用于将流体供应至该导管鞘的流体腔中。
5.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，其中该导管鞘包括用于将该导管鞘连接至该控制手柄上的一个导管鞘连接器，该导管鞘穿过该导管鞘连接器和该控制手柄延伸至该控制手柄的近端处，并且该导管鞘被连接至一个流体连接器上。
6.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，其中该导管鞘经由一个导管鞘连接器能够可移除地连接至该控制手柄上。
7.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，其中该细长形状赋予元件被可移除地附接至该控制手柄上。
8.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，其中该导管鞘包括嵌入在该导管鞘的壁内的多个导体。
9.如权利要求1至3中任一项所述的消融导管，其中该导管鞘包括至少一个感测电极。
10.如权利要求9所述的消融导管，其中该导管鞘连接器包括一个电鞘连接器，该电鞘连接器用于将来自这些感测电极的多个导体连接至一个监测装置上。
11.如权利要求10所述的消融导管，该消融导管包括多个电连接器元件，这些电连接器元件延伸穿过该控制手柄来将该电鞘连接器电连接至该电连接器上，以便允许该消融导管被连接至该监测装置上。
12.如权利要求9所述的消融导管，其中这些感测电极被邻近该一个或多个穿孔定位。
13.如权利要求8所述的消融导管，其中该导管鞘由一个绕成螺旋状的缆线形成，该缆线包括：
一个内部非导电性管状构件；以及
一个外层，该外层具有嵌入在该外层的壁内的以螺旋方式盘绕的多个导体。
14.如权利要求13所述的消融导管，其中该外层的一个远端部分被移除以便暴露该内部非导电性管状构件的一个远端部分，该外层的该远端部分包括嵌入其壁内的这些导体，并且其中在该内部非导电性管状构件的暴露的远端部分上形成这些穿孔。
消融导管
技术领域
[0001] 本披露总体上涉及一种方法导管，并且更具体来说涉及一种消融导管。
背景技术
[0003] 在进行迷宫式程序时，使用一个消融导管来消融心脏组织，以便试图消除心率失常。通常进行一个点消融并且通过重新定位一个消融导管的一个尖端、消融电极来重复这个点消融。这是一个非常耗时的过程。此外，点消融可能在创口之间留下空隙，这可能再次要求重新定位且重复这个程序。如果临床医生可以形成较长的创口，那么将需要较少的操作。这将减少用于执行此程序的时间，这可能对于所有的担忧而言都是有益的。已经考虑了将更长的电极和多个电极用于射频消融，但趋向于在这些电极上形成凝结物。此外，来自长电极的能量场并不总是均匀的并且这可能导致创口中的不连续性。另外，消融电极以及所治疗的组织的温度需要小心维持，以便确保它不会导致该组织发生过度消融。发明内容
[0004] 本发明的目的是克服或改良现有技术的至少一个缺点，或提供一个有用的替代物。
[0005] 在一方面，提供了一种消融导管，该消融导管包括一个控制手柄，该控制手柄具有被安排在该控制手柄的近端处的一个电连接器，该电连接器可连接至一个射频(RF)能量源上。该导管进一步包括一个导管鞘，该导管鞘具有一个近端和一个远端，该导管鞘限定了一个流体腔并且具有接近该导管鞘的该远端的一个或多个穿孔，该导管鞘被连接至该控制手柄上。该消融导管进一步包括一个具有导电材料的细长形状赋予元件，该细长形状赋予元件被插入到该导管鞘的流体腔中，并且在一个附接点处被连接至该控制手柄上；和一个电导体，该电导体从该电连接器延伸至该附接点处，用于将该形状赋予元件电连接至该电连接器上。
[0006] 在一个实施例中，该导管鞘经由一个导管鞘连接器被连接至该控制手柄上。
[0007] 在一个实施例中，该消融导管包括用于将该形状赋予元件可移除地连接至该控制手柄上的一个联接机构。
[0009] 在一个实施例中，该消融导管包括与该导管鞘的流体腔密封连接的一个流体管，该流体管从一个导管鞘连接器穿过该控制手柄和该控制手柄的近端延伸至一个流体连接器，用于将流体供应至该导管鞘的流体腔中。
[0010] 在一个实施例中，该消融导管包括用于将该导管鞘连接至该控制手柄上的一个导管鞘连接器，该导管鞘穿过该导管鞘连接器和该控制手柄延伸至该控制手柄的近端处，并且该导管鞘被连接至一个流体连接器上。
[0011] 在一个实施例中，该导管鞘经由一个导管鞘连接器能够可移除地连接至该控制手柄上。
[0012] 在一个实施例中，该形状赋予元件被可移除地附接至该控制手柄上。
[0013] 在一个实施例中，该导管鞘包括嵌入在鞘壁内的多个导体。
[0014] 在一个实施例中，该导管鞘包括至少一个感测电极。
[0015] 在一个实施例中，该导管鞘连接器包括用于将来自这些感测电极的多个导体连接至一个监测装置上的一个电鞘连接器。
[0016] 在一个实施例中，该消融导管包括多个电连接器元件，这些电连接器元件延伸穿过该控制手柄来将该电鞘连接器电连接至该电连接器上，以便允许该导管被连接至该监测装置上。
[0017] 在一个实施例中，这些感测电极被邻近该一个或多个穿孔定位。
[0018] 在一个实施例中，该导管鞘由一个绕成螺旋状的缆线形成，该缆线包括：
[0019] 一个内部非导电性管状构件；以及
[0020] 一个外层，该外层具有嵌入在该外层壁内的以螺旋方式盘绕的多个导体。
[0021] 在一个实施例中，其中该外层的一个远端部分被移除以便暴露该内部非导电性管状构件的一个远端部分，该外层的该远端部分包括嵌入其壁内的这些导体，并且其中在该内部非导电性管状构件的该暴露部分上形成这些穿孔。附图说明
[0022] 现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选实施例，在附图中：
[0023] 图1示出了一个消融导管的一个近端部分的独立元件的示意图；
[0024] 图2示出了一个消融导管的一个近端部分的示意图；
[0025] 图3示出了一个消融导管的一个远端的示意性侧视图；
[0026] 图4a和4b示出了在远端处具有一个双环的一个消融导管的一个远端；以及[0027] 图5示出了用于制造导管鞘的一个缆线。
具体实施方式
[0028] 附图中的图1示出了一个模块化消融导管的近端100的独立零件。这些独立部件也被视为本发明的实施例。导管鞘102限定了一个流体腔，该流体腔从该导管鞘的近端103延伸至该鞘的远端(图1中未示出)。导管鞘102是由一种适合的聚合物材料如聚乙烯或聚醚嵌段酰胺 制成的一个管状构件。还可以使用其他适合的生物相容性聚合物材料。如下文中参考图5所解释的，该导管鞘还可以包括嵌入在鞘壁内的多个导体。
[0029] 图1的消融导管包括一个手柄组件104，该手柄组件包括一个本体105。本体105在远端106与近端107之间延伸。该本体包括一个隔室108，该隔室被配置用于接收可以被用于使该导管的远端挠曲的一个形状赋予元件110，如一个探针(stylet)。
[0030] 参考图1，导管鞘102在该导管鞘的近端部分103处可移除地连接至手柄的本体105上。手柄组件104还包括能够可移除地附接至本体105上的一个盖件109。这种附接可以为可滑动连接或者允许盖件109附接到本体105上的螺钉或螺钉组件。
[0031] 形状赋予元件110能够可移除地安装在本体105上。确切地，形状赋予元件110被安装在由本体105限定的隔室108内。本体105在一个附接点(图1中未示出)处包括一个孔口，该孔口被配置用于接收一个紧固件111，该紧固件用于将形状赋予元件110可移除地附接至手柄上。
[0032] 在一个实施例中，形状赋予元件110包括一个外部管状构件112、一个内部致动器(图1中未示出)、以及用于将该形状赋予元件可移除且可释放地联接至导管手柄上的一个联接机构121。外部管状构件112限定了一个内腔，该内腔被配置用于接收内部致动器(图1中未示出)。该内部致动器的远端(如一个拉绳等)被附接至外部管状构件的远端上，这样使得内部致动器和外部管状构件的相对移动使形状赋予元件的远端挠曲。
[0033] 联接机构121包括一个摩擦块113和一个滑块114。将外部管状构件112附接至摩擦块113上，并且将内部致动器附接至滑块114上。摩擦块113被配置用于接收紧固件111，这样使得形状赋予元件110的外部管状构件在使用中被固定地安装到本体105上。也就是说，通过附接至本体105的一个适合的孔口(图1中未示出)上，紧固件111将摩擦块113连接至本体105上。本领域的技术人员将理解，本发明的其他实施方案包括用于在使用中将管状构件
112固定地安装到本体105上的替代方法。在使用中将形状赋予元件的内部致动器经由滑块
114可移动地安装至本体105上。将滑块114连接至盖件109上，这样使得推动本体105会使手柄本体105和外部管状构件112相对于盖件109并且因此相对于形状赋予元件的内部致动器来移位。在使用中，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件112的移位控制形状赋予元件110。更确切地，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件112的移动在使用中操纵或赋予导管鞘102的远端的形状。
112固定地安装到本体105上的替代方法。在使用中将形状赋予元件的内部致动器经由滑块
114可移动地安装至本体105上。将滑块114连接至盖件109上，这样使得推动本体105会使手柄本体105和外部管状构件112相对于盖件109并且因此相对于形状赋予元件的内部致动器来移位。在使用中，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件112的移位控制形状赋予元件110。更确切地，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件112的移动在使用中操纵或赋予导管鞘102的远端的形状。
[0034] 在另一个实施例中，形状赋予元件110包括一个形状赋予探针，该形状赋予探针被接收在导管鞘102的内腔中。该探针被配置用于赋予导管鞘102的远端形状。也可能的是，形状赋予元件110的外部管状构件112具有预定的非线性形状，如环或双环，其将形状赋予导管鞘102的远端。操纵机构和形状赋予元件的不同安排在以本申请人名下的其他专利申请中讨论，通过交叉引用将其结合在此。
[0035] 将理解，如在此所使用，术语“能够可释放地连接”、“可移除地附接”等是指这样的安排：借此安排，两个部件被配置成实现它们的连接/附接，并且实现该连接/附接在不必需损坏任一部件的情况下是可以逆的。也就是说，该连接/附接是可以重复的。这在模块化装置的背景下是重要的，因为不同的个体部件可以在装置之间互换(例如，其中一些部件在使用后被丢弃，并且其他部件被再处理(例如，清洗或另外检修))，用于进一步使用。还应注意的是，可以将形状赋予元件和导管鞘中的每一个固定地附接至手柄上。一个优选的实施例是手柄与形状赋予元件或导管鞘之间的连接是可释放的。
[0036] 在使用中，将加压流体经由流体连接器元件116和流体管115供应至导管鞘102的流体腔中。流体管115在手柄内部从手柄本体106的远端部分延伸穿过以到达手柄本体105的近端部分107，并且连接至流体连接器116上。流体连接器116是确保从连接器元件116到流体管115的密封连接的鲁尔(Luer)连接器或类似连接器。在一个实施例中，导管鞘的近端延伸穿过导管鞘连接器118，这样使得流体管115由导管鞘102的近端部分组成。
[0037] 当使用多个感测电极时，导管鞘连接器118被安排在导管鞘102上，并且包括用于将来自多个感测电极的多个导体连接至一个监测装置上的一个电连接器119。这在下文中参考图4a和4b进行更详细的讨论。导管鞘连接器118可以包括任何适合形式的电连接器，例如像电插头类型的安排、滑环类型的安排等。当导管鞘不包括任何感测电极时，则不需要连接器元件119。导管鞘连接器118进一步包括一个卡扣式(snap on)连接器120和在手柄远端处的一个互补接收元件(图1或2中未示出)。该卡扣式连接器及其在手柄上的互补卡扣式接收元件使得能够将导管鞘可拆卸地连接至手柄上。
[0038] 导管鞘连接器118和其在手柄本体上的互补零件一样被形成为允许形状赋予元件110穿过该导管鞘连接器和流体管。每个连接器零件包括一个孔，形状赋予机构和流体管能够穿过该孔。在图2中可以更详细地看到这一点。在图2中，导管鞘连接器118包括一个电连接器119，该电连接器被修改以使得形状赋予元件110可以穿过连接器119和118。
[0039] 当使用多个感测电极时，多个电连接器(图1或2中未示出)从手柄106的远端处的互补连接器元件穿过手柄本体105延伸至该手柄的近端107处的电连接器元件117，这样使得允许将导管连接至患者监测器等上。该手柄的近端处的电连接器117还允许将一个消融能量源连接至形状赋予元件110上。连接器117优选地结合滑环安排或者允许旋转的安排的类似形式，以便允许手柄在不旋转患者电缆的情况下进行旋转。
[0040] 通过由RF(射频)能量对供应至导管鞘流体腔的流体供能，实现了组织的消融。通过从RF能量源经由电连接器117将RF能量供应给形状赋予元件110，对导管鞘102的流体腔中的流体供能。一个导体(图1或2中未示出)被从电连接器117连接至形状赋予元件110的外部管状构件112上。导体线从电连接器117穿过手柄本体105延伸至形状赋予元件的附接点上。在图1的实施例中，该附接点是紧固件111将形状赋予元件附接至手柄上的点。在该附接点处，导体线被附接至导电联接机构121上，该导电联接机构随后将RF能量传导至外部管状构件112，从而利用RF能量对形状赋予元件110充电。可以实施导体与联接机构121之间的连接，这样使得该导体通过紧固件111压靠摩擦元件113。经充电的形状赋予元件110对流体腔中邻近形状赋予元件的流体供能，并且经供能且加压的流体随后被穿过导管鞘102的远端处的一个或多个穿孔排出到组织中。形状赋予元件110因此还充当一个电极，并且对于利用RF能量对流体充电，不需要单独的电极。
[0041] 根据本发明的实施例的消融导管因此在结构上更简单，因为不需要单独的电极来利用RF能量对流体进行充电。这种简化结构从制造和成本的角度来看是有利的。
[0042] 图3描绘了导管鞘102的远端130。组织的消融是通过经多个穿孔131逸出导管鞘的远端130的导电含盐流体的RF(射频)能量传递实现的。这些穿孔131可以遍布导管鞘102的整个壁，或者它们可以按预定形式被安排在该鞘上以便将流体路径引导至希望的位置。将流体通过一个冲洗泵经由连接器元件116和流体管115供应至导管鞘的流体腔中。通过利用RF能量充电的邻近的形状赋予元件110来对该流体供能。经供能且加压的流体穿过导管鞘102的远端130中的多个穿孔131朝向组织排出。
[0043] 该消融导管的远端可以为直线构型，如图3中所见。还可能的是该形状赋予元件的远端由形状记忆电线制成。当将该形状赋予元件插入导管鞘的流体腔中时，该形状赋予元件将赋予导管鞘的远端所希望的形状。该导管鞘的远端还可以被加热定形成环状形状。该环的大小还可以是可变的。图4a和4b示出了一个双环导管，该双环导管具有在导管鞘上具有多个感测电极的一个第一、较小环和具有围绕导管鞘安排的多个穿孔的一个第二、较大环。在图3中描绘的实施例中，这些穿孔均匀地围绕导管鞘的远端定位。然而，可以使用任何图案的穿孔。如在图4a和4b中示出的一个环实施例中，例如，使用该鞘的表面、优选该环的外表面的1/3覆盖率。通过不同定向图案的穿孔使用定向RF能量意味着，将需要较低的功率水平来产生有效创口，因为较少的能量流失到血池。
[0044] 参考图5，描述了可以用于图4a和4b中所示的双环导管的一个导管鞘。该导管鞘可以由绕成螺旋状的缆线152制成。多个导体153以螺旋方式围绕一个内部非导电性管状构件154的外表面盘绕。缆线152还包括在这些导体的顶部上的一个外部聚合物层155，以便形成具有嵌入在缆线壁内的多个绕成螺旋状导体的层的缆线。这允许在管状元件的表面上以任何所希望的图案形成感测电极。此外，它允许在该管状元件上形成大量的感测电极，因为将没有导体延伸穿过导管的管状元件的内腔。通过激光切割将外部聚合物层155和导体153的一部分移除。在剩余的内部非导电层154上形成穿孔156，以便形成如图4a和4b中所示的电极鞘的一个远侧尖端。
[0045] 图4a和4b示出了消融导管101的远侧尖端，其中在较小的感测环145上形成多个感测电极141，并且较大的消融环144具有用于消融组织的多个穿孔143。导管鞘142由管状缆线制成，该管状缆线具有在两层聚合物材料之间绕成螺旋状的多个导体。感测环145具有多个感测电极141，通过经激光切割暴露出所希望的导体线并且随后形成与所暴露的导体线电连接的一个环形电极，来在缆线上形成这些感测电极。通过激光切割并将外层和所有导体线从消融环144的周向长度上移除，较大的消融环144形成到电极鞘缆线的远端。随后在剩余的内部聚合物构件上激光切割出小穿孔143。穿孔143的图案可以改变。在图4a中，这些穿孔被安排在围绕消融环144的圆周的1/3外表面上，并且在图4b中，它们被安排在围绕消融环144的外圆周的直线中。
[0046] 使用冲洗构件作为RF能量的导管将边缘效应减到最小，因为这实际上增大了电场源的大小。边缘效应使RF能量集中在这些电极的边缘处并且产生了能量梯度，这些能量梯度使得创口是不均匀的。因为存在恒定的冲洗交换，在将能量连续递送穿过组织时在组织表面处存在恒定的冷却。利用RF能量对形状赋予元件充电简化了导管的结构，因为其消除了对单独的消融电极的需要。冲洗构件还冲走由RF过程产生的炭化的血栓和其他制造物。
[0047] 遍及本说明书所提及的“一个实施例(one embodiment)”、“一些实施例”或者“一个实施例(an embodiment)”意思是结合该实施例来描述的具体特征、结构或特性是被包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在遍及本说明书的不同位置上出现的短语“在一个实施例中”、“在一些实施例中”或者“在一个实施例中”不一定都是、但可能是指同一个实施例。此外，具体特征、结构或特性在一个或多个实施例中可以按任何合适的方式组合，这对于本领域普通技术人员而言根据本披露是清楚的。
[0048] 如在此使用的，除非另外规定，否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述一个共同对象仅仅表示类似对象的不同实例被提及，而不是旨在暗示所描述的这些对象必须在时间上、空间上、在等级上、或以任何其他方式处于一个给定的顺序。
[0049] 在以下权利要求书中以及在此的说明中，术语包括、包括了或包括有中的任何一个都是开放式的术语，意思是至少包括所跟随的元件/特征，但是不排除其他的元件/特征。因此，术语包括当用于权利要求书中时，不应该被解释成限制于其后所列出的手段或元件或步骤。例如，一个装置包括A和B的该表达的范围不应当限制于仅由元件A和B组成的装置。
如在此使用的术语“包括”或者“该......包括”或者“其包括”中的任何一个也是开放式的术语，意思也是至少包括该术语所跟随的元件/特征，但是不排除其他的元件/特征。因此，包含与包括是同义词，并且意思是包括。
如在此使用的术语“包括”或者“该......包括”或者“其包括”中的任何一个也是开放式的术语，意思也是至少包括该术语所跟随的元件/特征，但是不排除其他的元件/特征。因此，包含与包括是同义词，并且意思是包括。
[0050] 应理解，在本发明的示例性实施例的以上说明中，出于精简本披露以及帮助理解一个或多个不同的发明方面的目的，本发明的不同特征有时在一个单个实施例、附图或其说明中被归为一类。然而，这种披露方法不应当被解释为反映这样的意图，即，所要求的发明要求比在各权利要求中明确叙述的特征更多的特征。相反，如以下权利要求书所反映的，发明的多个方面在于少于前面披露的单个实施例的所有特征。因此，详细说明之后的权利要求书在此明确结合到本详细说明中，其中每条权利要求自身作为本发明的单独的实施例。
[0051] 此外，如本领域技术人员所应理解的，尽管在此描述的一些实施例包括一些特征但不包括在其他实施例中所包括的其他特征，但是不同实施例的特征的组合。例如，在随后的权利要求书中，任何所要求的实施例可以按任何组合来使用。
[0052] 在在此所提供的说明中，列出了众多的具体细节。然而，应理解的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的多个实施例。在其他情形中，为了不致于模糊本说明的理解，没有详细展示众所周知的方法、结构以及技术。
[0053] 类似地，应注意的是，术语联接当用于权利要求书中时不应该被解释成限制为仅直接连接。术语“联接”和“连接”可以与它们的派生词一起使用。应理解的是，这些术语不旨在为相互的同义词。因此，表述“一个装置A联接到一个装置B”的范围不应局限于其中装置的一个输出直接连接到装置B的一个输入上的装置或系统。这意味着在A的一个输出与B的一个输入之间存在着一条路径，它可以是包括其他装置或设备的一条路径。“联接的”可以意味着两个或更多个元件处于直接的物理或电接触状态，或者两个或更多个元件不处于直接的彼此接触状态但仍彼此协作或相互作用。
[0054] 因此，尽管已经描述了被认为是本发明的优选实施例的实施例，但本领域技术人员将认识到在不背离本发明的精神的情况下可以对其做出其他的以及进一步的修改，并且旨在要求处于本发明的范围内的所有这些变化和修改。例如，上文给定的任何规则仅仅代表可以使用的程序。功能性可以添加或从方框图中删除，并且操作可以在功能块之间互换。多个步骤可以被添加到在本发明的范围内描述的方法中或从中删除。
[0055] 本领域技术人员应认识到，在不背离广泛描述的本披露的范围的情况下，可以对如具体实施例所示的披露做出众多的变化和/或修改。因此，当前这些实施例在所有方面都被认为是说明性的而非限制性的。
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