用于分流导管及其植入方法的固定装置专利检索-导管医疗设备专利检索查询-专利查询网

用于分流导管及其植入方法的固定装置

阅读：488发布：2023-03-03

专利汇可以提供用于分流导管及其植入方法的固定装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及用于固定分流导管的可植入系统。可植入系统和器件起到保持分流开放性、从而防止因阻塞而导致分流导管故障的作用。，下面是用于分流导管及其植入方法的固定装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于将分流导管固定到解剖结构的可植入系统，该解剖结构包括分流导管、用于固持所述分流导管的分支的器件和用于将所述分流导管固定到所述解剖结构的器件。
2.如权利要求1所述的可植入系统，其中所述分流导管是脑脊髓液(CSF)分流导管或腰部脊髓腔-腹腔分流导管。
3.如权利要求1所述的可植入系统，其中所述解剖结构定位于受试者腹腔内的一个部位上。
4.如权利要求3所述的可植入系统，其中所述部位相对地远离潜在地阻塞的组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内黏连物和腹腔内体液囊。
5.如权利要求1所述的可植入系统，其中所述解剖结构是一个韧带。
6.如权利要求5所述的可植入系统，其中所述韧带是一个镰状韧带或一个肝胃韧带。
7.如权利要求1所述的可植入系统，其中用于固持的所述器件包括一个所述分流导管的所述分支横向穿过其中的圆周箍，其中用于固定的所述器件包括至少一个从所述圆周箍的外表面伸出的凸缘或包括一个圆盘，其中所述圆周箍以与所述圆盘的平面成90度角横向穿过所述圆盘。
8.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述圆周箍具有接近于所述分流导管外直径的内直径。
9.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述圆周箍由一种材料构成，该材料选自由尼龙网、硅酮和氨基甲酸酯组成的集合。
10.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述圆周箍包含无线电不透明材料或染料。
11.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述凸缘或所述圆盘通过卡钉或缝线固定于所述解剖结构。
12.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述凸缘或所述圆盘由一种材料构成，该材料选自由尼龙网、硅酮和氨基甲酸酯组成的集合。
13.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述圆周箍和所述凸缘或所述圆盘由相同的或不同的材料构成。
14.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述用于固定的器件包括凸缘和圆盘。
15.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述用于固定的器件包括至少一个以与所述箍的纵轴成90度的角从所述箍的外表面伸出的凸缘。
16.如权利要求15所述的可植入系统，其中所述解剖结构是一个腹壁。
17.如权利要求7所述的可植入系统，其中用于固定的所述器件是一个形状为空心锥的凸缘并且其中所述的凸缘能够包围和固持所述箍。
18.如权利要求17所述的可植入系统，其中所述凸缘由硅酮或氨基甲酸酯构成。
19.如权利要求17所述的可植入系统，其中所述凸缘的基底包括一种选自由尼龙网、所组成集合的材料。
20.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述凸缘包括以锐角固定于所述圆周箍的多个支架并且所述多个支架从所述圆周箍的纵轴向外伸出。
21.如权利要求20所述的可植入系统，其中所述支架由硅酮或氨基甲酸酯构成。
22.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述凸缘由当水合时膨胀的生物吸附性材料组成。
23.如权利要求7所述的可植入系统，其中所述凸缘是一个可充气的气球。
24.一种用于如权利要求1所述的可植入系统的套件，所述套件包含一个分流导管、用于固持所述分流导管远端分支的器件和用于将所述分流导管固定到解剖结构的器件。
25.一种用于将分流导管固定到解剖结构的可植入装置，其包括用于固持所述分流导管的分支的器件和用于将所述分流导管固定到所述解剖结构的器件。
26.如权利要求25所述的可植入装置，其中所述分流导管是脑脊髓液分流导管或腰部脊髓腔-腹腔分流导管。
27.如权利要求25所述的可植入装置，其中所述解剖结构定位在受试者腹腔内的一个部位。
28.如权利要求27所述的可植入装置，其中所述部位相对远离潜在地阻塞的组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内黏连物和腹腔内体液囊。
29.如权利要求25所述的可植入装置，其中所述解剖结构是一个韧带。
30.如权利要求29所述的可植入装置，其中所述韧带是镰状韧带或肝胃韧带。
31.如权利要求25所述的可植入装置，其中用于固持的器件包括一个所述分流导管的所述分支横向穿过其中的圆周箍，其中用于固定的器件包括至少一个从所述圆周箍的外表面伸出的凸缘或包括一个圆盘，其中所述圆周箍以与所述圆盘的平面成90度角横向穿过所述圆盘。
32.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述圆周箍具有接近于所述分流导管外直径的内直径。
33.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述圆周箍由一种选自由尼龙网、硅酮和氨基甲酸酯所组成集合的材料构成。
34.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述圆周箍包含无线电不透明材料或染料。
35.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述凸缘或所述圆盘通过卡钉或缝线固定于所述解剖结构。
36.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述凸缘或圆盘由一种选自由尼龙网、硅酮和氨基甲酸酯所组成集合的材料构成。
37.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述的圆周箍和所述凸缘或所述圆盘由相同或不同的材料组成。
38.如权利要求31所述的可植入装置，其中用于固定的所述器件包括凸缘和圆盘。
39.如权利要求31所述的可植入装置，其中用于固定的所述器件包括至少一个凸缘，所述凸缘以与所述箍的纵轴成90度的角从所述箍的外表面伸出。
40.如权利要求39所述的可植入装置，其中所述解剖结构是腹壁。
41.如权利要求31所述的可植入装置，其中用于固定的所述器件是形状为空心锥的凸缘并且其中所述凸缘能够包围和固持所述箍。
42.如权利要求41所述的可植入装置，其中所述凸缘由硅酮或氨基甲酸酯构成。
43.如权利要求41所述的可植入系统，其中所述凸缘的基底包括一种选自由尼龙网、所组成的集合的材料。
44.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述凸缘包括以锐角固定于所述圆周箍的多个支架并且其中所述多个支架从所述圆周箍的纵轴向外伸出。
45.如权利要求38所述的可植入装置，其中所述支架由硅酮或氨基甲酸酯构成。
46.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述凸缘由当水合时膨胀的生物吸附性材料构成。
47.如权利要求31所述的可植入装置，其中所述凸缘是可充气的气球。
48.如权利要求25所述的可植入装置的套件，所述套件包括用于固持所述分流导管的分支的器件和用于将所述分流导管固定于解剖结构的器件。
49.一种用于通过植入如权利要求1所述的系统而防止受试者中的分流导管故障的方法，所述方法包括：
确定用于固定所述分流导管的解剖结构；
将所述分流导管引入到腹腔中；
准备所述解剖结构以接受所述分流导管；
定位用于与所述解剖结构相啮合的所述分流导管；以及
将所述分流导管固定到所述解剖结构，其中所述分流导管固定在所述腹腔的一个部位，所述部位相对地远离潜在地阻塞的组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内黏连物和腹腔内体液囊。
50.如权利要求49所述的方法，其中所述方法通过腹腔镜执行。
51.如权利要求49所述的方法，其中所述分流导管是脑脊髓液分流导管，并且在用于治疗脑积水的初次外科手术中或修复外科手术中植入所述系统。
52.如权利要求49所述的方法，其中所述分流导管是腰部脊髓腔-腹腔分流导管，并且在用于治疗假性脑瘤的外科手术中植入所述系统。
53.如权利要求49所述的方法，其中所述解剖结构是韧带或腹壁。
54.如权利要求53所述的方法，其中所述韧带是镰状韧带或肝胃韧带。
55.一种用于通过植入如权利要求25所述的装置而防止受试者中的分流导管故障的方法，所述方法包含：
确定用于固定所述分流导管的解剖结构；
将所述分流导管引入到腹腔中；
准备所述解剖结构以接受所述分流导管；
定位用于与所述解剖结构相啮合的所述分流导管；以及
将所述分流导管固定到所述解剖结构，其中所述分流导管固定在所述腹腔的一个部位，所述部位相对地远离潜在地阻塞的组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内黏连物和腹腔内体液囊。
56.如权利要求55所述的方法，其中所述方法通过腹腔镜执行。
57.如权利要求55所述的方法，其中所述分流导管是脑脊髓液分流导管，并且在用于治疗脑积水的初次外科手术中或修复外科手术中植入所述系统。
58.如权利要求55所述的方法，其中所述分流导管是腰部脊髓腔-腹腔分流导管，并且在用于治疗假性脑瘤的外科手术中植入所述系统。
59.如权利要求55所述的方法，其中所述解剖结构是韧带或腹壁。
60.如权利要求59所述的方法，其中所述韧带是镰状韧带或肝胃韧带。

说明书全文

用于分流导管及其植入方法的固定装置

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2007年4月23日提交的、序列号为60/913,460的美国临时专利申请35 U.S.C.119(e)和于2008年2月11日提交的、序列号为US 61/027,726的美国临时专利申请的优先权，以上申请的公开都通过引用方式并入到本发明中。

技术领域

[0003] 本发明大致涉及分流导管，具体地说，涉及用于治疗脑积水的脑脊髓液(CSF)分流导管，更具体地说，涉及脑脊髓液分流导管出现故障的防止。

背景技术

[0004] 脑积水是脑内脑脊髓液的病理积聚。疾病单元有各种各样的临床表现：从正常压力脑积水的更多的良性三分体(步态共济失调，痴呆和尿失禁)到其次的颅内高压。后者可伴随一个恶性过程并且实际上是致命的。通过将过量脑脊髓液从脑转移到替代体腔来治疗脑积水。更常见为腹膜腔(腹腔室/腹腔)。体液的转移通过分流装置(在现有技术中已描述，例如于1983年5月10日颁予MichaelSommers的第4,382,445号美国专利案和于1995年4月11日颁予Gary Magram的第5,405,316号美国专利案)完成，该分流装置通过外科手术植入患者体内。将分流导管系统的近端分支引入脑(脑室)的体液腔，将其远端引入腹膜腔(腹腔)。存在有主要负责调节脑脊髓液流动的插入瓣膜。

[0005] 通常由硅酮(silicone)管模制的脑脊髓液分流易于失效。实际上，成人人群中初次安置后有30-40％的人存在脑脊髓液分流故障。这种故障，尽管经常为良性，但可能是危险的，若不治疗也会是致命的。所以，为了患者的健康，保持脑脊髓液分流的开放性是非常重要的。

[0006] 目前，有分流故障的患者正接受修复手术，通过堵塞的分流系统重新使体液流动。在成人人群中，这种手术要求将分流导管从腹腔室内移除，切除导管末端3-4cm并且重新在腹部内放置导管。此过程和患者的住院治疗都有相关风险，也存在发病率。

[0007] 成人人群大多数分流故障是远端分流导管管口(出口)堵塞的直接原因。通常位于腹膜腔内的远端导管易由网膜脂或蛋白质碎屑所堵塞。远端导管也可在肠管与腹腔壁之间或在肠的一段与腹腔壁之间堵塞。远端导管也可位于腹腔内体液囊中。任何潜在的外流阻力的增加都会导致脑脊髓液流动速度减慢或分流系统的体液阻塞。

[0008] 有正常压力脑积水的患者，颅内压为0-20cm H2O。然而平均压为8-10cmH2O。颅内压使脑脊髓液流经分流系统。此外，插入瓣膜的开启压力、分流管的固有阻力以及腹腔内压力等于总流动阻力(TOR)。颅内压必须克服总流动阻力以使脑脊髓液自脑经由分流系统到腹腔室。

[0009] 如前所述，成人人群中的大多数分流故障发生于腹腔室内。尽管分流瓣膜可能堵塞，但是这种现象相对罕见，最经常发生于儿童人群中。分流导管的固有阻力是不变的，所以脑脊液流动的速度减慢或后天分流故障存在不太可能的病因。除非在导管腔内(腹腔外的位置)有碎屑积聚，远端导管本身不可能是分流故障的故障所在。然而，最常位于腹膜腔内的远端分流导管的管口如前所述易于堵塞。此种情况可由于网膜脂、蛋白质碎屑、腹腔内体液或腹腔内黏连物的机械性梗阻所造成。首先无论如何都不能这么推断：脂肪堵塞物实际堵塞在开口内。而是导管开口仅仅通过增加的总流动阻力来紧靠网膜脂肪块。这可以实际上等同于具有增加的总流动阻力(TOR)的腹内压力的局部增加。同样，导管开口可位于肠管与本身局部增加流动阻力的腹腔壁之间或肠与本身局部增加流动阻力的腹腔壁之间，流动阻力独立于量测的腹腔内压力(正常为0cm H2O或略负)。腹膜腔内的体液囊可以以其深度具有还可以增加固有导管的流动阻力的提高的流体静水压力。必须理解局部外流阻力仅细微的增加都可导致故障，即成人脑积水(具有正常压力的脑积水)的颅内压仅为8-10cm H2O。事实很明显，便秘患者的远端分流故障的发生率会增加。这排除了以上所详细说明的那些局部的因素并且纯粹是提高的(全局的)腹内压力的功能。

[0010] 现有技术中描述了用于固定导管和/或防止导管故障的多种装置。

[0011] 1996年12月17日颁予Dan Bron的第5,584,314号美国专利描述了体液的自洁吸入压头。该专利描述了脑室(近侧)导管的直列式装置，通过结合机械作用和液压作用，有效地松开及清除导管腔内的碎屑。该机构基于一个在导管腔内滑动并直接与潜在含碎屑的脑脊髓液接触的活塞。尽管精心设计，此机构由于其复杂的结构和依赖小型移动元件，可易于出现机械故障。且因该装置被置于与脑室导管一致，最适合用于儿童人群中，因为此人群中的大多数分流故障是由于近端导管堵塞。Bron没有解决成人分流故障的病因，即远端导管堵塞，通常将远端导管插入腹膜腔(腹腔)。

[0012] 1983年5月10日颁予Michael Sommers的美国专利4,382,445描述了改进的用于各种各样分流系统的末端插塞。狭缝阀中具有多个位于分流系统远端的细长狭缝，末端插塞提供有一中心部分，填充末端直到邻近狭缝阀的远端边缘的位置。此种插塞不阻碍正常的操作或阀的压力敏感度，但是在一定程度上相当于一个装置起作用，用于减少由于远端在狭缝和插塞之间的死点中蛋白质积聚和其他沉淀物及碎屑堵塞而致的分流故障。尽管可发生一种情况，即所述插塞降低包含狭缝阀内的分流的故障的发生率，这种阀总体来说远端故障的发生率更高。根据Cozzens，et al(J Neurosurg.1997 Nov；87(5)：682-6)等人所述，分流系统的腹膜端部在分析的140次分流故障中，30次发生了阻塞。在腹膜端部阻塞的每一种情况下，发现狭缝远端的某种形式：在其他方式闭合的导管里的远端狭缝阀或在开放导管一侧的狭缝。当腹膜导管为没有伴随的侧狭缝的简单、端部开口的管子时，没有发现远端腹膜导管阻塞的例子。所以推断VP分流的远端腹膜导管中的侧狭缝具有更高的远端分流阻塞的发生率。因此，很少利用这种阀。

[0013] 1995年4月11日颁予Gary Magram的美国专利5,405,316描述了包含内管和外管的脑脊髓液分流，内管用于仅从脑室到受试者的腹膜区域提供体液，所以体液不流向腹膜区域而存留在外管内。外管内的体液通过内管壁对内管内的体液施加压力以调节通过内管到腹膜区域的体液流动。

[0014] 一些装置在固定位置以一定的入射角对锚固导管起作用。

[0015] 2003年5月13日颁予David Donath的美国专利6,562,005描述了包含主孔和辅助孔的导管按钮系统。

[0016] 2003年4月29日颁予Robert Pearson，Douglas O.Hankner和Weiping Yu的美国专利6,554,802描述了安全地定位导管的锚固，用于运送药物或其他药剂到组织内的所需位置，此种组织可在体内或脊髓或脑的硬膜外腔或鞘内空间到处可见。所述装置的主体具有通过翼瓣之间的腔延伸的槽。翼瓣与槽相互作用沿径向压缩管状本体腔内的横向导管，并在固定位置固持导管。此外，翼瓣允许将装置缝合到组织以将该装置固定和安装到组织。

[0017] 2006年3月21日颁予Steven Bierman的美国专利7,014,627描述了用于固定医疗装置到患者，尤其到患者皮肤的一个装置。

[0018] 1995年9月19日颁予Erik Anderson的美国专利5,451,212大体上涉及在身体开口部位固定管子的装置，例如医疗导管或饲管。更具体而言，该发明涉及一种用于在外部贴近患者皮肤的角形固定件内固定饲管的缓冲固定装置，以便防止饲管打滑、掉出或不必要的移动进患者的胃、小肠或其他体腔内。缓冲固定装置可与传统的导管或饲管及传统的固位杆一起使用。缓冲固定单元包含连接至环部的固位杆部。环部位于环绕饲管的外直径上，并且当管子弯曲时，将杆部插入固定杆的端孔，以便以大约90度角固定管子。

[0019] 1998年3月3日颁予Steven F.Bierman的美国专利5,722,959描述了一种固定装置，用于固定留置导管且允许当以护理人员设定的所需入射角安全地固定导管时，导管入射角作简单的调整。

[0020] 2004年8月3日颁予Steven F.Bierman、Wayne T.Mitchell和Richard A.Pluth的美国专利6,770,055提供了一种利用简单结构的锚固系统，该系统用于在确定位置固定导管，但是容易释放用于换药或其他维修的导管。锚固装置包括锚和固定环。固定环连接至锚的上表面并且包含基座、盖和支柱。基座设置于锚的上表面，盖连接到基座以便在开放和闭合位置移动。当盖处在闭合位置时，其位于基座至少一部分的上方。支柱可移动地固定于基座或盖并且当盖处于闭合位置时被设置为至少部分位于盖与基座之间。当固定医疗用品时，将盖置于开放位置，并且放置该医疗用品于固定环上。可在医疗用品上关闭盖并且将锚固器件连接到患者。

[0021] 2006年6月6日颁予Adrian Ravenscroft及Stephen J.Kleshinski的美国专利7,056,286提供一种将装置放置于血管或其他身体通道内的所需位置后用于锚固医疗植入装置的方法和设备。提供有锚固递送系统，该系统容纳一个或多个构造独特的可伸展的连接到医疗植入装置的锚。这些锚保持容纳在不可伸展的构造内直到当医疗植入装置移动至身体内的所需位置，然后将锚通过体壁自第一侧到第二侧正向推动，在第二侧每一锚在锚轴的相反两侧向外伸展。为正向推动锚轴，锚轴的驱动轴缩回到触动单元，当触动单元启动时，引起驱动轴通过体壁以推进锚的方向驱动锚轴。

[0022] 2006年8月15日颁予Jerry H.Roberts和Zane D.Myers的美国专利7,090,660提供一种门诊医疗管、导管锚及支架，用于永久性地固定锚固和支撑医疗管到患者体内，其中包含一纵向伸展适形的基座，该基座具有非黏着性的上表面和包含医疗级胶粘剂的下表面。一个附属构件连接到基座的上表面以提供用于接收和支撑管子的支撑面。附属构件包含一个中心区域和至少一个纵向伸展的锁定条，该锁定条自中心区域的一端和至少另一纵向伸展的锁定条伸展，该另一纵向伸展的锁定条自中心区域的另一端伸展。锁定条在中心区域上方可折叠以封装在锁定条的上表面和中心区域的上表面之间的管子的一部分。

[0023] 2007年9月18日颁予Mary M.Morris、Duane Gerald Frion，JeffNovotny，Douglas Hankner及Stuart Lahtinen的7,270,650美国专利提供一种用于对患者进行治疗物质颅内浸液的导管系统及方法。由普遍灵活且弹性体材料形成的锚用于将导管安装于患者颅骨的外表面。锚具有接收导管的贯穿孔、槽，基本上自贯穿孔伸进导管的一部分，该部分可被插入以容纳基本上平行于颅骨表面的部分以及至少一个用于啮合颅骨外表面的凸缘。可提供锚固夹以啮合邻近贯穿孔的锚以进一步固定导管。

[0024] 目前，没有保持脑脊髓液于分流导管的远端分支流动的可植入装置。分流系统的远端分支可利用腹腔镜植入腹腔以便策略性地将导管末端管口置于远离潜在地阻塞的脂肪、体液囊、蛋白质碎屑或腹腔内黏连物(前面外科手术中)的一个区域。此技术前面已经描述(Li et al.Minimally Invasive Therapy 16(6)：367-3682007)。然而，导管易由于蠕动(肠)和身体位置的改变而移动。当导管可能移动到具有潜在地阻塞的不利位置时，会潜在地减少腹腔镜移植的优点。

[0025] 现有技术没有解决导管移动的根本问题。尽管现有技术描述用于固定导管的多种器件，但是仍需一种用于在远离潜在地阻塞的组织或碎屑的腹腔内位置固定脑脊髓液分流导管的分离件和可植入装置。通过这种方式，本发明的装置保持远端导管腔的开放性并且降低分流故障的发生率。

发明内容

[0026] 根据本发明，提供一种能起到保持脑脊髓液分流开放性的可植入系统及装置。尽管该优选实施例关于脑脊髓液分流导管，也要设想本系统和装置也将在其他类型的分流导管系统中具有利用价值。

[0027] 可植入系统可具有三个元件。在一个优选实施例中，本系统由分流导管、分流导管横穿其中的圆周箍及凸缘组成。可植入器件可具有两个元件。在另一优选实施例中，该器件由分流导管横穿其中的圆周箍和凸缘组成。圆周箍可由尼龙网(通常为在一般的外科手术过程中使用的材料)或替代材料组成。箍的内直径接近脑脊髓液分流远端导管的外直径。由此可保证箍与分流导管在共同阻止脑脊髓液在导管腔内流动时紧贴、牢固的配合。分流导管应在生理性瘢痕形成前保持在圆周箍内一个固定的位置，作为一个单位或系统，进一步将装置及横穿导管固定于目标组织或解剖结构上。

[0028] 凸缘固定于圆周箍上。凸缘和箍在一个实施例中由相似的材料构成并可定位为与箍的钻孔轴线成直角。此外，凸缘在所有平面上可相对于箍的钻孔轴线成角，并且形状和大小可多样。在一个替代实施例中，凸缘和箍由不同的材料组成。可利用比如像或尼龙网这样的材料，或者，可利用诸如氨基甲酸酯(urethane)和硅酮(silicone)等这样的刚性材料。可单独利用凸缘或者同时接受使用缝线和卡钉。凸缘起到在所选部位将系统锚固到目标组织或解剖结构的作用。在一个优选实施例中，目标解剖结构是镰状韧带。镰状韧带是穿过前腹壁到肝脏(事实上将肝脏分为左右叶)的腹膜在矢状面上的反射。

[0029] 替代实施例由与上述凸缘相同或不同材料的圆周箍及圆盘或按钮组成。箍设置在圆盘的中心且以相对于圆盘平面90度的角穿过圆盘。可单独使用圆盘或可接受使用缝线和卡钉(圆周形地)并且在所选部位允许将系统安装到目标组织或解剖结构。目标解剖结构常为镰状韧带。可将系统固定于腹膜腔内的替代部位/结构(换言之，被叫做“韧带”的腹膜反射或腹腔壁本身)。

[0030] 其它实施例可由具有反向成对的凸缘的更细长的箍和圆盘组成或由圆盘和凸缘的组成。此种实施例可以利用也可不利用安装到目标解剖结构的卡钉或缝线。例如，在一个双凸缘实施例中，可将箍前沿上的由可变形材料组成的凸缘穿过镰状韧带中的穿孔。凸缘有助于抵抗由于导管的膨胀性和相对于镰状韧带所形成的穿孔的较大尺寸的潜在的导管拉力。同样，位于箍后缘上的凸缘将会阻止远端分流导管进入右腹沟。在此凹槽处，由腹腔壁水平相通或肝脏内侧相通的阻塞性碎屑或体液囊可存留且潜在地阻塞分流导管远端。这些实施例在可观测的数字中可具有植入方向偏差。

[0031] 本发明的可植入系统和装置用于将分流导管的远端分支固定于一个部位，该部位相对远离潜在地阻塞的软组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内体液囊及腹腔内黏连物。所以导管远端较少堵塞且传递性地降低分流故障的发生率。在已描述方法的优选实施例中，远端分流导管穿过形成于镰状韧带上的穿孔。远端分流导管的较短长度自韧带上形成的穿孔引出且最终位于肝脏右叶的上浆膜表面。此部位相对远离潜在地阻塞的软组织、脂肪、蛋白质碎屑、自由体液及导管所在的腹腔内黏连物。此外，远端导管可更佳暴露于膈下空间的负压，当脑脊髓液分流通常是压力驱动系统时，使得通过分流系统的脑脊髓液流动加快。在压力驱动系统内，颅内压和腹腔内压力差驱动脑脊髓液流动。

[0032] 此外，该系统和/或装置可固定于用于治疗假性脑瘤(如神经X光线照相术评价举例说明，在正常的大脑解剖情况下增加的颅内压的临床表现)的腰部脊髓腔腹腔分流术的腹膜分支。腰部脊髓腔腹腔分流术通常插入腰脊柱，分流体液通常插入腹腔。脑室腹膜分流术同样也经常发生故障。

[0033] 也需要植入本发明的系统及装置的方法，具体而言，即不会形成瘢痕及腹腔内黏连物的微创法，这是分流导管故障的潜在病因。一般而言，在初次分流放置或修复手术中，通过腹腔镜植入所描述系统和/或装置。可利用为所属领域的技术人员所知的其他植入方法。

[0034] 脑脊髓液分流导管系统远端分支的腹腔镜植入可通过优化远离潜在地阻基的组织或碎屑区域的导管位置降低分流故障的发生率。然而，所获有益效果是暂时的。蠕动运动和身体的运动会促使导管移动至腹腔内比较不利的位置。导管可在肠管及肠脂内或局部增加流体静力学的压力的体液囊内螯合。通过其中一种方式，脑脊髓液外流阻力增加导致分流故障。不经常发生远端导管实际地插入蛋白质脂肪或碎屑的情况。事实上，在远端修复外科手术过程中，很少出现这种情况。于大多数此种过程中，外科医生将远端导管自腹腔内移除会发现一个由导管远端的脑脊髓液体液出口显示的机能分流系统。自远端导管端部切除几厘米且再将导管置入腹腔。不论是通过腹腔镜或另外一种技术都是不相关的，因为导管移动的根本问题还未解决。

[0035] 本发明的可植入系统及方法通过对解剖结构提供远端分流导管的固定来解决此问题，该解剖结构将远端分流导管悬挂于一个部位，该部位远离潜地阻塞的软组织、脂肪、蛋白质碎屑、腹腔内体液囊及腹腔内黏连物。

[0036] 通过描述，本发明的一些优点显而易见：

[0037] (a)通过降低分流故障的发生率，本发明的系统及装置减少所需外科修复手术过程的数量，转化为外科手术的发病率及成本；

[0038] (b)本发明的系统及装置无论在初次外科手术时或修复手术中都易于植入；

[0039] (c)该系统及装置可通过腹腔镜更好地植入。这种方法将腹腔内黏连物的形成及相关的开放腹腔分流导管外科手术减至最低数量；

[0040] (d)因装置外部地耦合到远端分流导管，所以没有能导致分流故障的内腔元件；以及

[0041] (e)该系统及装置不易受由于蛋白质碎屑及/或脂肪的积聚导致的故障。

[0042] 本发明的其他目的及优点将在以下描述及附图中显而易见，其中通过举例说明及实例，将详尽解释本发明的某些实施例。附图组成此实施例的一部分并且包含本发明的实例性实施例且举例说明了各种各样的目的及其特征。

附图说明

[0043] 参照附图阅读下文的详细说明，可充分理解本发明，附图中：

[0044] 图1是可植入器件的侧视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管(端部已切除)；

[0045] 图2是可植入器件的斜视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管(端部已切除)；

[0046] 图3是可植入器件的替代实施例的正视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管(端部已切除)；

[0047] 图4是可植入器件的替代实施例的侧视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管(端部已切除)；

[0048] 图5是显示可植入系统在最后位置的患者的正面示意图；

[0049] 图6是举例说明关键解剖结构的患者的侧视图；

[0050] 图7是具有已划分的腹腔镜套管针部位的患者的正面示意图；

[0051] 图8是分流导管远端分支的原位图，该分流导管在镰状韧带的穿孔形成前自腹膜内位置引入腹腔；

[0052] 图9是开窗术的原位图(自腹膜腔内的位置)；

[0053] 图10是在适当位置固定到镰状韧带的可植入系统的原位图；

[0054] 图11是固定到镰状韧带的可植入系统的替代实施例的侧视图；

[0055] 图12是具有横向远端分流导管的可植入器件的替代实施例的顶视图；

[0056] 图13是具有双重的、圆锥形凸缘的可植入系统的替代实施例的侧视图；

[0057] 图14是在凸缘及圆盘的混合配置中的可植入系统的替代实施例的侧视图；

[0058] 图15是可植入器件的替代实施例的斜视图；

[0059] 图16是在圆盘及支柱的混合配置中的可植入系统的替代实施例的侧视图；

[0060] 图17是可植入系统的替代实施例的侧视图；

[0061] 图18是在生物吸附性凸缘及圆盘的混合配置中的可植入系统的侧视图；以及[0062] 图19是具有可膨胀凸缘的可植入系统的替代实施例的侧视图。

[0063] 定义/缩略语

[0064] 以下列表定义了贯穿说明书的术语、短语及缩略语。尽管这些术语、短语及缩略语以单数时态列举，但该列表旨在包含所有语法形式。优选实施例只是实例性的，且未旨在限制本发明的范围。

[0065] 如本文所述，术语“可植入系统”指植入受试者(subject)身体内用于将体液从身体内的一个位置输送到另一位置的系统。可植入系统包含分流导管及用于固定分流导管以防止故障的装置。可植入系统在图中举例说明，具体而言，在图10中，其被标注为数字100。

[0066] 如本文所述，术语“可植入装置”指在受试者身体内植入以防止由于导管开口而致的分流导管故障的装置。可植入装置包括用于固持分流导管分支的器件及用于将分流导管固定至解剖结构的器件。可植入装置在图中举例说明，例如，图1，其中显示了具有向外膨胀的凸缘32的箍21。箍可与凸缘为一个整体，也可与其分开。

[0067] 如本文所述，术语“分流导管”指用于自体腔排出体液的空心管。

[0068] 如本文所述，术语“开放性”指不阻塞或不受阻的情况。所以，开放的分流导管不阻塞或受阻。

[0069] 如本文所述，短语“远端分流导管(皮下的)”指远离瓣膜的分流导管的一部分，瓣膜自头盖骨区域穿过皮下至腹腔区域。为供参考，其被标注数字9。

[0070] 如本文所述，短语“远端分流导管(腹膜腔)”指将分流导管引入腹腔后分流导管的远端部分。为供参考，其被标注为数字12。

[0071] 如本文所述，缩略语“CSF”指脑脊髓液。脑脊髓液是通过脑室、脊髓腔和润滑软组织和保护其不受损伤的蛛网膜下空间循环的清澈体液。为供参考，脑脊髓液滴被标注为数字64。

[0072] 如本文所述，术语“受试者”或“患者”指被治疗或能用本发明的可植入系统及/或装置治疗的人或动物。

[0073] 如本文所述，术语“脑积水”指在脑室的脑脊髓液的病理积聚。

[0074] 如本文所述，术语“初次外科手术”指分流导管的首次植入。

[0075] 如本文所述，术语“修复外科手术”指继由于分流故障所需的分流导管的首次植入的外科手术过程。本发明的方法、系统及器件可用于初次外科手术或修复外科手术。

[0076] 如本文所述，术语“开窗”指穿孔。例如，穿孔的韧带具有开口以容纳分流导管的分支。

[0077] 如本文所述，术语“腹腔镜手术”指用腹腔镜实施检验或外科手术。腹腔镜是一个细长的、管状的通过腹腔壁的小切口插入的内窥镜。本发明的系统及器件可利用腹腔镜手术植入。

[0078] 如本文所述，术语“套管针”指通常能用的套，经皮插入外科手术器具穿过的腹膜腔。

[0079] 如本文所述，术语“解剖结构”指分流导管固定于其上的腹腔组织。首选有限功能的解剖结构。

[0080] 如本文所述，术语“韧带”指一张薄片或一个坚韧的纤维组织，连接骨和/或软骨或支撑肌肉和/或器官。

[0081] 如本文所述，术语“镰状韧带”指将肝脏的一部分连接至隔膜及腹腔壁并且将肝脏分为左右叶的韧带。镰状韧带是本发明系统及装置连接至的优选解剖结构。为供参考，镰状韧带被标注为数字23。

[0082] 如本文所述，术语“肝胃韧带”指将肝脏连接到胃的较小曲度处的韧带。

[0083] 如本文所述，短语“相对远离潜在地阻塞的组织、蛋白质碎屑及体液”描述了固定本发明系统和装置的部位；即该部位是开口的，存在很少或不存在组织、碎屑和/或体液阻塞自分流导管的体液的流动。

[0084] 如本文所述，术语“箍”指分流导管横向穿过的空心管。箍具有与分流导管的外直径接近的内直径，以便当箍环绕和固持分流导管时，两者会形成安全的配合而不会减少导管腔内的液体流动。为供参考，箍被标注为数字21。

[0085] 如本文所述，术语“圆盘”指箍可横向穿过的圆形材料。在优选实施例中，箍以90度角横向穿过圆盘至圆盘的平面。圆盘也被称为按钮。此处术语“圆盘”及“按钮”交替使用。为供参考，圆盘被标注为数字42。

[0086] 如本文所述，术语“凸缘”指用于加固标的物、固持其在适当位置或提供用于连接至另一标的物基座的凸起部分。此情况下，凸缘自圆周箍突起且起到接受在适当位置固持导管及/或用于将导管固定到解剖结构的卡钉或缝线。为供参考，凸缘被标注为数字32。

[0087] 如本文所述，术语“支柱”指通过抗压缩用于支撑或加固的结构元件。此情况下，支柱支撑导管及阻止导管自固定位置脱离。为供参考，支柱被标注为数字104。

[0088] 如本文所述，术语“套件”指用于特殊目的的一批供应物，即用于构成及植入本发明系统及装置的供应物。于封闭的具有使用说明书的包装内，可提供本发明的套件。

具体实施方式

[0089] 为达到明确及简洁目的，在所有附图中，类似的元件及部件使用相同的标注及数字。

[0090] 图1是可植入器件的侧视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管。在优选实施例中，箍21是柔顺材料的圆周套管，柔顺材料如或尼龙网。可使用替代材料如氨基甲酸酯或硅酮。无线电不透明材料(radio-opaque)或染料可加入箍
21以允许可植入系统的X射线定位。一般而言，箍21具有圆形、剖面形状。远端分流导管(腹膜腔)12横向穿过圆周箍21。箍21的内直径接近远端分流导管(腹膜腔)12的外直径，以便在所述元件中确保其紧密的结合。需要紧贴且牢固的配合以阻止导管掉出及引起导管移动。为促进紧密地结合，远端分流导管(腹腔膜)12应贯穿于所述箍的整个长度与箍21介接。在优选实施例中，箍21的长度为1cm。如果箍21接收到远端分流导管(腹膜腔)12以阻止所述导管的移动，可利用替代长度。在一个优选实施例中，一对凸缘自箍21的外表面伸出。可利用替代配置(即单一或多于两个凸缘32，不同的空间排列)。每一凸缘
32由比如或尼龙网这样的材料组成。可利用像氨基甲酸酯或硅
酮的替代材料。凸缘32以90度角自圆周箍21的外表面的中心伸出。凸缘假设为翼状配置，垂直朝向且垂直于箍21的纵向平面。其可与箍21可分离地形成然后耦合到箍21。在一个优选实施例中，如图10举例说明，凸缘32可接受卡钉或缝线14且用于将所述器件锚固到比如镰状韧带23的解剖结构。也可不接受卡钉或缝线利用凸缘。可植入系统及器件限制并且可完全阻止远端分流导管(腹膜腔)12固定部分的纵向、旋转及横向移动。在一个优选实施例中，凸缘32由潜在地在一个网形配置中的易变形的、柔顺材料组成。当凸缘32与镰状韧带23的表面相一致时，使得所述凸缘32和镰状韧带23最大限度地结合。然后，将促进卡钉或缝线14将提议的器件固定于镰状韧带23。此外，如图8举例说明，所述凸缘
32的柔顺材料将允许该装置经由腹腔镜套管针84或替代性导管(即“剥离”导管)容易地引入腹膜腔。

[0091] 图2是可植入装置的斜视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管。箍21不具有接收横向分流导管(即无方向性的)的方向偏差。一般而言，自该器件端部伸出3-6cm的导管。此可因外科手术医生的偏好而异，此取决于患者的解剖结构(即肝脏的大小)。将远端分流导管在系统(具有分流导管的器件)的最终引入之前通过箍21(到所需深度)谨慎地拉出到腹膜腔内。当箍21的内直径接近远端分流导管(腹膜腔内)12的外直径时，需要通过箍21拉出导管。可利用多种已知技术。一般而言，将缝线拴于远端导管端部19(图10)且所述缝线通过器件的箍21。然后缝线用于通过箍21拉出远端分流导管(腹膜腔内)12直到达到所需导管长度。然后远端分流导管(腹膜腔内)12自缝线释放并且按照下述方法将系统引入腹膜腔。

[0092] 图3是可植入器件的替代实施例的正视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管。解剖结构可决定已描述替代实施例的利用。箍21平分相同或不同材料的圆盘(按钮42)。箍21和按钮42都可利用或尼龙网。如同将被所属领域
的技术人员熟悉的材料，可利用替代材料，比如硅酮或氨基甲酸酯。箍21以与水平面成90度的角平分所述按钮42。按钮42的直径通常为箍21外直径的几倍。此为按钮42和目标组织(即镰状韧带23)的接触提供充分的表面区域并且也为接受卡钉或缝线14提供较大的表面。无需卡钉或缝线也可利用圆盘/按钮42。

[0093] 图4是可植入器件的替代实施例的侧视图，该可植入器件具有横向腹膜分流导管。如前所述将远端分流导管(腹膜腔内)12引入箍21。在一个优选实施例中，按钮42以同凸缘32相似的方式由潜在的在一个网形配置中的、易变形的柔顺材料组成。此将促进经由腹腔镜套管针84(图8)将系统(器件及横向导管)引入腹膜腔。由图所知，必须压缩或折叠圆盘到其本身，在其通过腹腔镜套管针84(直径最好是5毫米，但不仅限于此)前将其尺寸缩至最小。

[0094] 图5是显示可植入系统在最后位置的患者的正面示意图。在初次或修复手术情况下，按照标准的技术及协议将系统的近端导管(脑室)2置于侧脑室(脑体液腔)6。然后将远端分流导管(皮下)9自头盖骨的可操作部位在皮下层穿遂至右上象限，在右上象限将远端分流导管引入腹膜腔内。在前面右上象限的外科手术(及禁止性瘢痕)的情况下，可利用替代部位。利用前面已经描述的Seldinger(线导的)技术和“剥离”导管；例如，Christoforidis et al.American Journal ofNeuroradiology 27：1738-1740 2006。然后将此装置固定在远端分流导管(腹腔内的)12，接着将远端分流导管通过镰状韧带23馈送使其最终位于肝脏25(图6)右叶的上表面。

[0095] 图6是举例说明关键解剖结构的患者的侧视图。镰状韧带23自前腹腔壁(其最低附件为脐15)伸出到肝脏的上表面。镰状韧带将肝脏分为左右叶。在一个优选实施例中，将镰状韧带23穿孔。通过穿孔，馈送远端分流导管(腹膜腔内)12的一段长度。通常3-6cm的导管位于膈下空间93(图10)中的肝脏25右叶的上表面。理论上，此放置更好地将远端导管端部19(图10)暴露于腹腔内负压(在排气过程中)。此可加快脑脊髓液通过系统的流动，是本发明的又一个优点。

[0096] 图7是具有已划分的腹腔镜套管针84部位的患者的正面示意图。套管针通常为可用的套，经皮肤插入外科手术器具穿过的腹膜腔。一般而言，利用两个5毫米的腹腔镜套管针。由操作外科手术决定可利用替代大小的套管针。一个套管针置于脐周区域59，另一个置于左上象限56。这些部位也可根据外科手术医生的个人偏好而不同。在一个优选实施例中，在部位56和59作5毫米的切口以容纳腹腔镜套管针。总的说来，部位59为一个相机端口，部位56为一个操作端口。这种方式的腹腔镜套管针的战略位置将促进镰状韧带23的穿孔。

[0097] 图8是分流导管远端分支的原位图，该分流导管在镰状韧带的穿孔形成前自腹膜内位置引入腹腔。在初次分流植入情况下，远端分流导管(皮下的)9自头盖骨区域穿遂且经由小切口被接收(以容纳穿遂器件)。此切口通常位于腹部的右上象限。可根据外科医生的个人偏好使用替代部位。通过直接观测可确定远端导管端部19(身体外的)的脑脊髓液流动；图10举例说明了脑脊髓液的流动。脑脊髓液的流动方向96已划分出。然后将开放的远端导管分支植入腹腔。利用标准的技术及协议的操作外科医生执行开放的腹腔镜检查。腹腔镜套管针84部位如以上所述。在本方法的一个优选实施例中，操作外科医生首先寻找镰状韧带23的最佳可视化。确定镰状韧带63上穿孔的目标部位。一般而言，此部位是高于位于矢状面上韧带的中点的肝脏44的左叶的上浆膜表面1-2cm的一点。可根据患者解剖结构及外科医生的偏好选择其他点。首选无血管部位以减少穿孔过程中的潜在出血。此外，任何腹腔内黏连物(即自胆囊67的外科手术)此时被细胞溶解或切除以减少任何潜在阻塞性软组织。然后，将远端导管分支自其体外位置引导入腹膜腔。于穿遂过程中通过切口远端分流导管伸出，将“剥离”导管套引入腹膜腔。用Seldinger(线导的)技术执行。
通过套，将远端分流导管(皮下的)9引入腹膜腔。于此点处导管被适当地称作“远端分流导管(腹膜腔内)12”。所述导管的引入过程通过照明的腹腔镜相机72(预先插入)进行视觉监测，并且获得腹膜腔内导管位置的确定。

[0098] 图9是开窗术的原位图(自腹膜腔内的位置)。将于腹腔镜检查过程中确定的镰状韧带23穿孔。操作外科医生通过分离的腹部切口/端口插入第二腹腔镜器具。一般而言，插入钝式镊子91并且利用钝式镊子执行镰状韧带23上无血管区域的穿孔。可根据外科医生的个人偏好利用替代器具(即钝式解剖器)。钝式器具通常具有较高的安全度。将闭合的镊子的钝的表面通过镰状韧带23(通常厚度为1-3mm)仔细地按压以形成穿孔。然后抓紧器通过镰状韧带99上新形成的穿孔以逆行方式拉回。通常，通过韧带自左上象限到右上象限经由从左至右的行程(镊子的通道)执行穿孔。此调整了腹腔镜套管针部位的位置：左上象限(图7)的操作端口56。如果在解剖学上认为合适的话，可利用反向行程。穿孔通常形成于韧带的中心部分(矢状面)，大约高于肝脏表面(浆膜)10-30mm，低于腹部的隔膜49(图7及图8)圆顶30-60mm。此也可根据外科医生的个人偏好而异。如果发现穿孔周围当前韧带出血，则通过烧灼术解决。

[0099] 图10是在适当位置固定到镰状韧带的可植入系统100的原位图。然后预先引入腹膜腔的远端分流导管(腹膜腔内)12用钝式镊子91捕获住并且以逆行方向通过腹腔镜套管针84被拉回。导管将自套管针(自身体外)伸出，允许套管针的操作。然后，应用装置于导管。在该装置的任何实施例中，通过所描述的箍21馈送导管。一般通过箍21馈送3-6cm的远端导管。在最终引入腹膜腔前，注意导管与箍21之间有一个安全的配合。最后，在一个优选实施例中，装置的凸缘在箍上方折叠为一个单元，将远端分流导管(腹膜腔内)12及装置置于钝式镊子91的夹爪。然后将钝式抓紧器(及其容纳物)经由腹腔镜套管针84再次插入腹膜腔。直观地检查远端分流导管(腹膜腔内)12及装置以准备最终定位并固定于镰状韧带23上。远端分流导管(腹膜腔内)12通常通过镰状韧带99(图9)上形成的穿孔以从左至右的方向行程。这也可在腹腔镜可视化条件下使用钝式镊子实施。远端分流导管(腹膜腔内)12的远端导管端部19最终位于低于腹部隔膜49的肝脏25的右叶的上表面的浆膜表面上。此区域远离潜在地阻塞的碎屑、网膜脂及体液。理论上，脑脊髓液64出口将保持不受阻。通常，3-6cm的远端分流导管(腹膜腔内)12通过镰状韧带99上的穿孔。经由照明的腹腔镜相机72(图9)通过视觉评估远端分流导管(腹膜腔内)12的最终定位。理论上，远端分流导管(腹膜腔内)12不应在任何平面及方向上突破肝脏界限。

[0100] 在一个实施例中，固定可植入系统到镰状韧带23。图10中已举例说明。大多数情况下，装置因太大而不能通过镰状韧带99上的穿孔，贴靠到本地镰状韧带23的左侧。具体而言，凸缘(或圆盘本体)接触镰状韧带23且作为锚固点，装置通过该锚固点可以固定到镰状韧带23上。利用腹腔镜钉合器(通常可用)将凸缘(或圆盘本体)钉合至镰状韧带23。通常，需要2-3卡钉将器件固定于镰状韧带23。通过利用钝式镊子91对导管的温和操作检查固定装置的完整性。最后，可植入系统将“通过揭疤而封闭在其中”，以将其更好地固定于镰状韧带23上。

[0101] 在对系统的最终视觉检查满意后，自腹膜腔移除腹腔镜器具并且按照标准的技术及协议结束该过程。通常，有三个需要闭合的腹部手术切口(宽为5mm)。然而，此可根据外科医生的个人偏好而异。

[0102] 图11-19此处举例说明了可植入装置的替代配置。该装置利用了凸缘32及圆盘/按钮42的位置、形状及方向的变化。可利用替代配置以使远端导管(腹膜腔内)得到固定。患者解剖(多种)或外科医生的偏好可决定最适合每位患者需要的装置的选取。在图7-10中举例说明了这些装置的植入。

[0103] 图11是固定到镰状韧带的可植入系统的替代实施例的侧视图。将蝶形配置中的双重凸缘固定于中心箍21。凸缘32自箍21的纵向中心几毫米处的一点伸出。在成对的凸缘之间存在几毫米的间隙，允许在所述凸缘(在矢状解剖面上)之间存留镰状韧带23。可将此装置经由上述腹腔镜方法引入腹膜腔。引入之前，远端导管(腹膜腔内)适合如前所述的装置。通常，将此装置的纵向中心(成对凸缘32之间的间隙)置于接近远端导管端部19的3-6cm处。然后利用钝式镊子91将此装置引入上述腹膜腔。然后将远端导管(腹膜腔内)插入镰状韧带99上所形成的穿孔。然后将装置自钝式镊子91的夹爪释放。将单一成对凸缘32置于镰状韧带23的远侧且将第二对凸缘32置于近侧(分别置于肝脏左右叶的上方)。预先在钝式镊子91的夹爪内按压凸缘，当释放器件时，凸缘在镰状韧带23的任何一侧均可伸出。成对的凸缘作为单位，提供阻止导管拉出的力。镰状韧带23与装置纵向中心的箍21并列，以便增加对导管拉力的阻力或无意间的徙前。由于上述“自膨胀式”机理，外科医生在此实施例中不需要利用缝线或卡钉。

[0104] 图12是具有横向远端分流导管的可植入器件的替代实施例的顶视图。凸缘32平行于箍的纵轴以90度朝向箍21。这对比了在图1中详细描述的凸缘的方向。图12中凸缘32的方向允许将远端分流导管(腹膜腔内)12以侧对侧的、与横向镰状相反的配置固定于镰状韧带23。在这种情况下，远端导管端部19当沿其进入方向(无需对镰状韧带23穿孔)回退时，其可位于肝脏44的左叶(与右叶相反)的浆膜表面。此特殊实施例也可允许将远端分流导管(腹膜腔内)12固定于腹膜腔(即腹部侧壁)内的替代部位。本实施例尤其适用于不利于解剖(即包括肝脏的浆膜表面的腹腔内黏连物)的患者。凸缘32接收卡钉或缝线14。

[0105] 图13是具有双重的、圆锥形凸缘的可植入系统的替代实施例的侧视图。凸缘32可由硅酮或氨基甲酸酯组成并且呈圆锥形形成一个能够围绕且固持箍21的空心锥。箍21通过管口102穿过凸缘32的中心轴。在一个优选实施例中，用或尼龙网加衬于凸缘32的基座以优化无需卡钉或缝线14(硅酮及氨基甲酸酯通常不会留下疤痕或并入生物组织)固定在镰状韧带23上。第二个相同的凸缘32同样被箍21纵向平分。箍21通常超过凸缘32的锥形顶点2-3mm。所述凸缘的基底彼此相互接近(通常相距2-3mm)。镰状韧带23存留(结合其自身)在矢状面的凸缘之间形成的间隙中。此替代实施例的植入手术与图11中举例说明的植入手术相似。将最接近远端导管端部19的前端(leading)凸缘32的锥形顶点通过镰状韧带99上所形成的穿孔轻推，直到韧带叶(穿过矢状面)位于网涂层的凸缘的基底之间。一旦成对凸缘最终定位，成对凸缘32就作为单元提供阻止远端分流导管(腹膜腔内)12拉出的力。

[0106] 图14是在凸缘32及圆盘/按钮42的混合配置中的可植入系统的替代实施例的侧视图。在一个实施例中，具有粘附网的锥形凸缘32被箍21平分，箍21同样平分圆盘/按钮42。锥形凸缘32的基底近似沿箍21的纵轴的圆盘/按钮42。在所述凸缘32和圆盘/按钮42(几毫米)之间的间隙使得镰状韧带23为一个整体。当圆盘/按钮42的直径大于镰状韧带99上穿孔的直径时，此实施例有方向偏差。所以将锥形凸缘32置于远端分流导管(腹膜腔内)12的前缘并且首先通过镰状韧带99上所形成的穿孔操纵锥形凸缘32。圆盘/按钮42用于限制在腹部的右侧凹槽中的远端分流导管(腹膜腔内)12的无意识的徙前。同样，锥形凸缘32限制远端导管的后退。可用或无需卡钉或缝线14来利用此种配置。可接受圆盘/按钮42其中的一个。

[0107] 图15是可植入装置的替代实施例的斜视图。远端分流导管(腹膜腔内)12穿过箍21，其本身沿通常的纵向轴线方向平分锥形凸缘32(通过管口102)及圆盘/按钮42。锥形凸缘32(具有粘附网)的基底的直径大于镰状韧带99上所形成的穿孔，圆盘/按钮42也是如此。

[0108] 图16是在圆盘及支柱的混合配置中的可植入系统的替代实施例的侧视图。凸缘32可由多个以锐角固定于箍21上的氨基甲酸酯或硅酮支架104组成。支柱104可变形且在箍21与支柱104通过镰状韧带99上所形成的穿孔过程中可对箍21按压支柱104。一旦通过(且随后自钝式镊子91的夹爪)，支柱104作为集合，自中心箍21纵向轴向外伸出。
这些支柱集体提供阻止远端分流导管(腹膜腔内)12通过镰状韧带23的逆行拉力的力。与凸缘32紧密相对的圆盘/按钮42也固定于箍21。凸缘32阻止远端导管以如前所述的相同方式前进。此替代实施例应通过镰状韧带上所形成的穿孔置于中间且“捕获”凸缘32及圆盘/按钮42之间的镰状韧带23的叶。应注意所述实施例的方向偏差。可按压支柱104的方向有助于其通过镰状韧带99上的穿孔。综上所述，将此实施例应用于具有接近远端导管端部19的凸缘32的远端分流导管(腹膜腔内)12。在最终定位后，可利用或无需利用卡钉/缝线14将圆盘/按钮42固定在镰状韧带23上。

[0109] 图17是可植入系统的替代实施例的侧视图。凸缘是形态相同的支柱，结构如图16中的举例说明，且以镜像配置的形式固定于箍21上。此器件同样置于镰状韧带99的所形成穿孔内，且“捕获”在成对凸缘32之间的镰状韧带23的叶。凸缘双向阻止导管拉力。然而，因为其是对称的，所以将所述实施例应用于远端分流导管(腹膜腔内)没有方向偏差。在此实例中没有利用卡钉或缝线14。

[0110] 图18是在生物吸附性凸缘和圆盘/按钮的混合配置中的可植入系统的侧视图。凸缘32可由当水合时(在植入腹膜腔后)膨胀的生物吸附性材料组成。将这种“海绵状的”材料在其脱水状态下固定于箍21。首先，凸缘32体积明显地变小且经由所形成的穿孔置于镰状韧带23(多数情况下，右叶)的远侧。然后或通过生理腹膜腔内的体液或人为地由外科医生在植入时将凸缘32水合，以加快膨胀且增加随后阻止导管拉力的力。圆盘/按钮42可接受也可不接受卡钉或缝线14。

[0111] 图19是开窗术的原位图(自腹膜腔内的位置)。凸缘32可由直径为1cm、固定于箍21上的硅橡胶充气气球组成。将相同配置及位置的气球固定于接近箍21几毫米处。成对凸缘32在经由靠近外科医生的可分离的气动管线106时可膨胀。箍21上的远端凸缘32穿过镰状韧带99上所形成的穿孔并且成对凸缘32“捕获”镰状韧带23的叶。然后，凸缘32(气球)充气并且将导管拉力阻止住。同时移除用于使气球充气的可分离的气动管线
106。将气动管线106及远端分流导管(皮下)9穿遂作为单一单元。远端分流导管(皮下)9及气动管线106自通常在右上象限中形成的切口伸出以容纳分流穿遂器件。然后箍
21应用于远端分流导管(皮下)9且将成对的远端分流导管(皮下)9及气动管线106经由前面所述的“剥离”套穿至腹膜腔内。该套较前面所述的套将具有较大的口径以容纳具有定位器件及气动管线106的远端分流导管(皮下)9。然后按照上述利用钝式镊子91的方法采用此器件。相比前面所述，需将此替代实施例在远端导管引入腹膜腔内前应用于远端导管(皮下)。反复地，不将远端分流导管(腹膜腔内)12自腹膜腔移除(经由腹腔镜套管针84)以应用该器件。

[0112] 在可由所属领域的技术人员确认的组合实施例中，可将任何上述凸缘32或圆盘/按钮42的配置并入远端分流导管。此将潜在地省略将装置固定于远端分流导管(腹膜腔内)12的所述的程序步骤。该组合实施例仅将被穿遂(皮下)到右上象限，然后引入腹膜腔接着固定其在镰状韧带23上。

[0113] 此说明书中所述的所有专利和公开案均显示了本发明所属技术领域内的技术人员的水平。所有专利及公开案均以引用方式并入本文，仿佛每个个别公开案均被明确且分别地指明以引用方式并入本文一样。应理解，尽管图中显示本发明的某种形式，然而本发明并不仅限于本文所述和所示的具体形式和布置。所属领域的技术人员将易知，可在不脱离本发明范围的条件下作出各种改动，并且本发明不应被视为仅限于本说明书中所示和所述。所属领域的技术人员将容易了解，本发明非常适合实施所述的和其所固有的目标和获得所述的和其所固有的目的和优点。本文所述的系统、装置、方法、程序和技术目前代表了优选实施例，其旨在用于举例说明而非作为对本发明范围的限制。所属领域的技术人员将会联想到其诸多变化及其它用途，这些变化及其它用途也囊括在本发明的精神范围内并受随附权利要求书的范围限定。尽管是结合具体的优选实施例来说明本发明，然而应理解，所主张的发明不应过度地限制于这些具体实施例。实际上，所属领域的技术人员显而易见的用于实施本发明的实施模式的各种修改形式均打算包括在上文权利要求书的范围内。

标题	发布/更新时间	阅读量
模块化导管	2020-05-11	634
可操纵导管	2020-05-12	838
消融导管	2020-05-11	78
闭塞灌流导管	2020-05-12	899
导管电连接器组件	2020-05-13	367
适于附装至导管上或与导管互连的植入体递送装置、导管及方法	2020-05-13	91
模块化导管	2020-05-12	671
导管手柄	2020-05-11	74
消融导管	2020-05-11	113
射频热气囊导管	2020-05-12	41

用于分流导管及其植入方法的固定装置

用于分流导管及其植入方法的固定装置

技术领域

背景技术

发明内容

附图说明

具体实施方式

该功能需要专业版企业版VIP权限，您可以：