导管手柄和包括这种手柄的导管组件
专利汇可以提供导管手柄和包括这种手柄的导管组件专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且导管 手柄 10包括手柄主体(12)。导向控制机构(14)被可移动地携载在手柄主体(12)上。 电极 护套载体(16)被携载在手柄主体(12)上，电极护套载体(16)至少相对于该导向控制机构(14)是可移动的。，下面是导管手柄和包括这种手柄的导管组件专利的具体信息内容。
1.一种导管手柄，其包括
手柄主体；
可移动地携载在所述手柄主体上的导向控制机构；和
携载在所述手柄主体的远端区域上的电极护套载体，该电极护套 载体被布置为相对于所述导向控制机构和所述手柄主体可移动。
2.如权利要求1所述的导管手柄，其中，所述手柄主体是具有近 端和远端的细长管状部件，将电连接器布置在所述手柄主体的近端处 或附近。
3.如权利要求1或2所述的导管手柄，其中，所述导向控制机构 包含被携载在所述手柄主体上的可移动单元。
4.如权利要求3所述的导管手柄，其中，所述可移动单元包含与 接收在所述手柄主体内的滑块一起固定的圆柱元件。
5.如权利要求4所述的导管手柄，其中，为了方便所述导向控制 机构相对于所述手柄主体的移动，所述导向控制机构携载有操纵元件。
6.如权利要求5所述的导管手柄，其中，所述操纵元件是从所述 导向控制机构的圆柱元件径向向外延伸的凸缘。
7.如权利要求4到6的任何一项所述的导管手柄，其中，所述手 柄主体和滑块包括互补引导结构，用于引导所述导向控制机构相对于 所述手柄主体的移动。
8.如权利要求7所述的导管手柄，其中，所述互补引导结构包括 由所述手柄主体限定的至少一个引导结构，利用所述滑块限定接收在 所述引导结构中的至少一个引导元件。
9.如权利要求4到6的任何一项所述的导管手柄，其中，所述电 极护套载体包含可滑动地接合所述导向控制机构的圆柱元件的衬套。
10.如权利要求9所述的导管手柄，其中，所述衬套携载电极连 接器，用于与可连接到所述载体的电极护套的电极电连接。
11.如权利要求10所述的导管手柄，其中，所述连接器携载保持 结构，用于相对于所述衬套保持所述电极护套。
12.如权利要求9所述的导管手柄，其中，所述衬套和导向控制 机构包括互补协作结构，用于控制所述衬套相对于所述导向控制机构 的圆柱元件的移动。
13.如权利要求1所述的导管手柄，其中，所述手柄主体和导向 控制机构中的至少一个包括锚定结构，用于锚定在附着到所述手柄的 导管中所用的导向轴。
14.如权利要求13所述的导管手柄，其中，所述手柄主体的锚定 结构包含布置在所述手柄主体内的凸起。
15.一种导管组件，包括：
导管手柄，具有手柄主体、布置为相对于该手柄主体可移动的导 向控制机构以及携载在所述手柄主体的远端区域上并且被布置为相对 于该导向控制机构和该手柄主体可移动的电极护套载体；
至少连接到所述导向控制机构的细长导向轴；和
由所述电极护套载体所携载的细长电极护套，其中所述导向轴被 接收在所述电极护套的腔内并且所述电极护套相对于所述导向轴是轴 向可移动的。
16.如权利要求14所述的组件，其中，所述导向轴可释放地至少 连接到所述导向控制机构。
17.如权利要求16所述的组件，其中，所述导向轴可释放地连接 到所述导向控制机构和所述手柄主体，使得所述导向控制机构和所述 手柄主体之间的相对移动实现所述导向轴的远侧区域的导向，并且由 此，所述导管的电极护套被接收在所述导向轴之上。
18.如权利要求17所述的组件，其中，所述导向轴包括具有弯曲 增强区域并且致动器被可滑动地接收在其中的管状部件，该致动器和 管状部件在远侧彼此相连，所述管状部件和致动器之一的近端被连接 到所述导向控制机构，并且管状部件和致动器中另一个的近端被连接 到所述手柄主体上。
19.如权利要求18所述的组件，其中，所述导向轴的远侧区域包 括多个接触增强区域，用于通过所述导向轴相对于所述电极护套的适 当操纵来促使电极与被治疗位置处的组织接触，所述电极护套携载多 个间隔开的电极。
20.如权利要求19所述的组件，其中，将所述导向轴的接触增强 区域布置在所述致动器和管状部件的远侧连接的远侧处。
21.如权利要求20所述的组件，其中，所述接触增强区域形成所 述导向轴的致动器的远侧区域的一部分。
22.如权利要求15到21任一项所述的组件，其中，所述电极护 套载体被可相对于所述导向控制机构移动地携载。
23.如权利要求22所述的组件，其中，所述电极护套载体被可移 动地携载在所述导向控制机构上。
24.如权利要求23所述的组件，其中，所述电极护套载体和导向 控制机构可在轴向方向上相对移动并相对于彼此进行旋转。
25.一种控制导管操作的方法，该方法包括：
相对于在电极护套的腔所接收的导向轴来轴向移动电极护套，使 得所述电极护套的远侧部分不由所述导向轴的远端支持；和
允许不被支持的电极护套的远侧部分相对于所述导向轴的远端进 行弯曲。
26.如权利要求25所述的方法，其包括相对于所述导向轴旋转所 述电极护套，以实现所述电极护套的弯曲部分旋转通过预定弧。
27.一种导管探针，其包括
被构造为被接收在导管的电极护套的腔内的细长元件，所述细长 元件具有近端和轴向延伸的远端区域；和
在该细长元件的远端区域处以纵向间隔开的间隔布置的多个间隔 开的接触增强区域。
28.如权利要求27所述的探针，其中，所述接触增强区域是一系 列波纹的形式，具有近似于所述电极护套的每个电极的长度的“波长”。
29.如权利要求27或权利要求28所述的探针，其被实现为所述 导管导向轴的致动器。
交叉参考相关申请
本申请要求2005年3月4日提交的美国临时专利申请 No.60/659,020的优先权，其内容作为参考结合于此。
技术领域
背景技术
将会意识到，导管的引导包含小心地操作以便不损伤血管系统。 因此，包括在导管中的引导机构通常提供适度大的曲率半径。
此外，在用于感应信号和用于热疗的设备的定位中，弯曲时的该 设备的形状有时使得难以接近身体的特定部分，该设备例如要放置在 心脏的冠状窦中的导管。
另外，利用导管进行治疗的部位时常具有不规则的表面，这是必 须克服的，以便获得例如合适的电极-组织接触。
发明内容
手柄主体；
可移动地携载在该手柄主体上的导向控制机构；和
携载在该手柄主体上的电极护套载体，该电极护套载体至少相对 于导向控制机构是可移动的。
该手柄主体可以是具有近端和远端的细长管状部件，电连接器被 布置在该手柄主体的近端处或布置为与该手柄主体的近端邻近。
便利地，该导向控制机构可包含携载于手柄主体上的可移动单元。 该可移动单元可包含与接收在手柄主体内的滑块固定到一起的圆柱元 件。
为了方便导向控制机构相对于手柄主体的移动，该移动控制机构 可携载操纵元件。该操纵元件可以是从导向控制机构的圆柱元件径向 向外延伸的凸缘。
该手柄主体和滑块可包括用于引导导向控制机构相对于手柄主体 移动的补充引导结构。该补充引导结构可包括至少一个由手柄主体限 定的引导结构，由滑块限定接收在引导结构中的至少一个引导元件。 优选的，该手柄主体的引导结构包含一对完全相反(diametrically opposed)的、纵向延伸的引导槽，并且具有一对径向向外延伸的引导 元件的滑块被接收到该槽中。由此，导向控制机构可至少相对于该手 柄主体纵向移动。
该电极护套载体可包含与导向控制机构的圆柱元件协作的衬套。 该衬套可携载电极连接器，用于到电极护套的电极的电连接，该电极 护套可以连接到载体。优选的，该连接器携载保持结构，用于相对于 衬套保持该电极护套。
该衬套和导向控制机构可包括互补协作结构，用于控制衬套相对 于导向控制机构的圆柱元件的移动。该协作结构可包含至少一个在其 中一个圆柱元件和衬套的壁中轴向延伸的缝，并且由其他的圆柱元件 和衬套所携载的从动结构用于限制衬套和圆柱元件相对于彼此的移 动。
再一次，为了抑制杂质进入该手柄主体的内部，可在该圆柱元件 和衬套之间在缝的每个端部处布置密封装置。
手柄主体和该导向控制机构的至少一个可包括锚定结构，用于锚 定在附着到该手柄的导管中所用的导向轴。优选的，手柄主体和导向 轴都包括锚定结构，该锚定结构的每一个与导向轴的不同部分相关联。 手柄主体的锚定结构可包含布置在手柄主体内的凸起。该凸起中可以 限定有轴向延伸通道，导向轴的第一部分被接收到该通道中，导向轴 的第一部分在使用中经定位元件保持在适当的位置。导向控制机构的 滑块可限定导向轴的第二部分可被接收于其中的锚定结构，导向轴的 第二部分在使用中经定位元件保持在适当的位置。既用于导向控制机 构的滑块又用于手柄主体的凸起的定位元件可以是接收到滑块和手柄 主体的凸起的每个中径向延伸的钻孔中的平头螺钉的形式。
根据本发明的第二方面，提供了一种导管组件，其包括：
具有手柄主体的导管手柄，布置成相对于该手柄主体可以移动的 导向控制机构，以及布置成相对于该导向控制机构和该手柄主体可以 移动的电极护套载体；
至少连接到该导向控制机构的导向轴；和
由电极护套载体所携载的电极护套。
该导向轴被可释放地至少连接到该导向控制机构。优选的，该导 向轴被可释放地连接到该导向控制机构和该手柄主体，以至于该导向 控制机构和该手柄主体之间的相对移动实现该导向轴的远侧区域的导 向，并且因此，导管的电极护套被接收在该导向轴之上。
用于和导管手柄一起使用的该导向轴可以是在申请人2005年2月 18日的标题为“A steerable catheter”的共同未决的国际申请 No.PCT/AU2005/000216中所描述的类型。该国际申请的内容作为参考 结合于本说明书中。
这样，该导向轴可包括具有弯曲增强的区域并且其中可以可滑动 地接收致动器的管状部件，该致动器和管状部件在远侧彼此相连，管 状部件和致动器之一的近端被连接到导向控制机构，并且管状部件和 致动器的另一个的近端被连接到手柄主体上。为了便于模块化，部分 导向轴可以被可释放地连接到它们的手柄主体的各个部件。
导向轴的远侧区域可包括多个接触增强区域，该多个接触增强区 域用于通过相对于电极护套适当地操纵导向轴来促使电极在被治疗的 位置处与组织接触，该电极护套携载多个间隔开的电极。可将导向轴 的该接触增强区域布置在致动器和管状部件的远侧连接的远侧处。优 选的，该接触增强区域形成导向轴的致动器的远侧区域的一部分。
该电极护套载体可被相对于该导向控制机构可移动地携载。在一 个实施例中，电极护套载体可以被可移动地携载在导向控制机构上。 此外，电极护套载体和导向控制机构可在轴向方向上相对移动并可以 关于彼此进行旋转。
根据本发明的第三方面，提供了一种控制导管操作的方法，该方 法包括：
相对于在电极护套的腔内所接收的导向轴来轴向移动电极护套， 使得电极护套的远侧部分不由导向轴的远端支持；和
允许电极护套的不被支持远侧部分相对于导向轴的远端进行弯 曲。
该方法可包括相对于导向轴来旋转该电极护套从而实现通过预定 弧的电极护套的弯曲部分的旋转。
根据本发明的第四方面，提供了一种导管探针，其包括
具有近端和远端的细长元件；和
在该细长元件的远端处布置的多个间隔开的接触增强区域。
该接触增强区域可通过在使用中的该探针相对于电极护套的适当 操作，来用于促使电极在被治疗部位上与组织接触，其中，在电极护 套中可接收探针的腔内携载有多个电极。
该接触增强区域可以是一系列波纹的形式，具有近似于电极护套 的每个电极的中心到中心距离的“波长”。
便利地，可以将探针实现为导管导向轴的致动器。这样通过相对 于该探针的接触增强区域来移动该电极护套，能够获得改进的电极-组 织接触或更易于达到特定的身体部位。将会意识到，将接触增强区域 布置在致动器到导向轴的管状部件的附着点的远侧。
附图说明
图1显示了根据本发明的实施例在第一位置处的导管手柄的三维 视图；
图2显示了在第一位置处的该导管手柄另外的三维视图；
图3显示了在第二位置处的该导管手柄的三维视图；
图4显示了在第一位置处的该导管手柄的横截面侧视图；
图5显示了在第二位置处的该导管手柄的横截面侧视图；
图6显示了另一型式的导管手柄的一部分的示意性平面图；
图7A示出根据本发明另一实施例的形成导管组件的部分的导管 远侧部分的示意性图示，并且该组件的导管手柄在其第一位置处；
图7B显示了当该导管手柄在其第二位置处时的导管的远侧部分 的示意性图示；
图8示出根据本发明又一实施例的导管探针的远侧部分的示意性 表示；和
图9显示了被实现为该导管组件的导向轴的一部分的图8的导管 探针的示意性表示。
具体实施方式
该手柄包括手柄主体12、可移动地携载于该手柄主体12上的导 向控制机构14和相对于导向控制机构14可移动地携载的电极护套载 体16。
更详细地如附图的图4所示，手柄主体12具有近端18和远端20。 电连接器22被容纳在手柄主体12的近端18中，用于连接电子控制单 元(未显示)的患者导线，并经过该患者导线来控制导管24的电极(图 7A和7B)。
手柄主体12具有贯穿其延伸的通道26，通过该通道使导线(未 显示)从电连接器22到连接器28延伸。连接器28形成载体16的一 部分，连接器28从载体16的远端突出。
凸起30被布置在通道26内，在手柄主体12的远端20处。凸起 30具有贯穿其轴向延伸的通道32。与通道32相交地在凸起30内限定 了一对横向延伸的钻孔34。
导向控制机构14包括可移动单元，其采用可滑动地安装在手柄主 体12的远端20上的圆柱元件36的形式的。将为径向向外延伸凸缘38 的形式的操纵元件布置在圆柱元件36的近端处。
该圆柱元件具有与之固定的滑块40。该滑块被接收到手柄主体12 的通道26中并与圆柱元件36一起轴向滑动。滑块40具有引导元件， 该引导元件为径向向外突出的直径相对的突片42的形式。突片42被 接受到一对在手柄主体12上限定的直径相对、轴向延伸的槽44中。 被接收到槽44中的突片42相对于手柄主体12控制导向控制机构14 的轴向移动。
滑块40具有贯穿其延伸的轴向通道46。一对横向延伸的钻孔48 与该通道46相交。滑块40在横截面上的形状是长方形，允许导线从 电连接器22越过滑块40的侧边穿行到连接器28。凸起30具有类似的 结构。
导管24包括限定了腔52的电极护套50(图7A)。导向轴54被接 收到导管50的腔52中。如上所指示的，导向轴54是在申请人共同未 决的国际申请No.PCT/AU2005/000216中所描述的类型。导向轴54因 此是附图的图4中在56处示意性显示的具有细长管状部件的类型，其 中接收有附图的图4中在58处示意性显示的实心或中空的导线致动 器。致动器58的远端固定在管状部件56的远侧区域(如附图的图9 中104所示)。管状部件56和致动器58之间的相对移动实现导向轴54 远端的导向。使用中，利用接收在每个钻孔48中的平头螺钉(未显示)， 由此使管状部件56被捕捉在滑块40的通道46中。类似地，利用接收 在凸起30的每个钻孔34中的平头螺钉(也未显示)，由此使致动器58 被捕捉在手柄主体12的凸起30的通道32中。通过相对于手柄主体12 轴向可滑动地移动导向控制机构14，发生导向轴54的管状部件56相 对于致动器58的轴向移动，从而实现导向轴54的远端的导向，并因 此实现导管24的远端的导向。
为了抑制杂质进入到手柄主体12中，为O形环60形式的密封结 构被接收在缝44的相对端处限定的座内。
电极护套载体16包括安装在导向控制机构14的圆柱元件16远侧 部分上方的衬套62。衬套62具有将连接器28固定于其中的缩腰远侧 区域64。
导向控制机构14的衬套62和圆柱元件36具有互补协作结构66， 用于相对于导向控制机构14控制衬套16的移动。协作结构66为在导 向控制机构14的圆柱元件36的壁中所限定的轴向延伸的缝68以及从 衬套62的壁径向向内突出的从动件70的形式。为了方便导管手柄10 的装配，该从动件70便利地为可去除的平头螺钉。
再一次，为了抑制杂质进入到手柄10的内部，在缝68的相对端 处限定了一对座，在每个座中接收为O形环72形式的密封件。
引导管74从手柄主体12的远端20突出，在其中接收并支持导向 轴54。
导管24的电极护套50借助于夹子76可释放地连接到载体16的 连接器28上。
在某些环境下，希望相对于导向轴54使电极护套50旋转地移动。 因此，在图6中，显示了手柄10的另一实施例。在这一实施例中，除 了互补协作结构66的轴向延伸缝68，还限定了多个纵向间隔开的、横 向延伸的缝78。这允许在已经发生电极护套载体12的衬套62相对于 导向控制机构14的圆柱元件36进行轴向移动后，相对于导向轴54将 电极护套50旋转通过预定弧。
使用中，通过将导向轴54的管状部件56固定在导向控制机构14 的滑块40上并将致动器58固定到手柄主体12的凸起30上，使导向 轴54可释放地耦合到手柄10上。通过将平头螺钉插入到滑块40的钻 孔48中，使导向轴54的管状部件56固定到滑块40上。类似的，通 过将平头螺钉插入到凸起30的钻孔34中，使致动器58相对于钻孔30 固定在适当的位置上。在导向轴54上方将导管24的电极护套夹紧到 连接器28的远端上的适当位置处。
导管24被插入到插管器(未显示)中，并将该插管器插入到患者 的血管系统中。该插管器将导管24的远端运送到患者体内所需的部位 处，例如患者心脏的心房中。在该部位处，通过插管器的远端来推进 导管24的远端。这暴露由导管24的电极护套50的远端所携载的电极 80。电极80能够用于消融组织，从而例如在心脏心律失常的治疗中在 组织中产生损伤。它还可释放导向轴54的管状部件56的弯曲增强区 域106(图9)。通过导向轴54的管状部件56和致动器58之间的相对 轴向移动，在弯曲增强区域106处实现导向轴24的弯曲，允许将导管 24导向通过患者的血管系统。
将会意识到导向轴54可以是具有预定曲率半径的导线。在某些环 境下，这会抑止足够的电极-组织接触从而实现组织的消融或达到患者 体内的部位的特定部分。换句话说，需要更大弹性的电极护套50。
为了实现这一弹性，将衬套16从附图的图1、2和4所示的位置 移动到附图的图3和5所示的位置。当出现这种情况时，电极护套50 从附图的图7A所示的位置移动到附图的图7B所示的位置。这允许如 附图的图7B中虚线所示的不再由导向轴54支持的这部分电极护套50 有更大的弹性。
将会意识到，利用这一结构，通过经手柄10在电极护套50上施 加压力可促使近侧电极80(附图的图7B中)与组织接触，并造成不由 导向轴54支持的电极护套50的部分的摇动。接着在近侧电极80的近 侧施加压力，以促使至少电极80以及有可能的话电极80的远侧的任 何电极更紧密地进行组织接触，克服在该部位处的表面不规则。对于 很难达到的位置，电极护套50的未支持部分的更大弹性使其更易于达 到这些地方。
另外，在附图的图6所示实施例的情况下，衬套16相对于手柄 10的导向控制机构14的旋转同样允许让电极护套50的自由的、未支 持部分划开预定的弧，允许更长损伤的形成，并允许电极80相对于该 部位的更精确定位。
参考附图的图8，示出了导管探针并通常用参考数字90表示。探 针90具有诸如镍钛诺的超塑性合金的细长元件92。细长元件92具有 近端94和远端区域96。细长元件92的远端区域96携载多个轴向间隔 开的接触增强区域，这些接触增强区域为一系列波纹98的形式。波纹 98具有波长’w’，其近似与里面接收有探针90的腔102中的重叠电极 护套100的临近电极之间的中心到中心距离相同。
这样，在使用中，探针90被接收到导管的电极护套100的腔102 中，并通过相对于电极护套100轴向地移动探针90，将探针90的部分 对准重叠电极，以提高在治疗部位处的电极-组织接触。例如，探针90 的“凹部”可位于电极之下。通过相对于电极护套100轴向移动探针 90，可将波纹的“峰”对准重叠电极以提高电极-组织的接触。
探针90可被实现为上面实施例描述的导管24的导向轴54的一部 分。因此，如附图的图9所示，导向轴的致动器58的远侧部分，致动 器58到管状部件56的附着点104的远侧处，携载该系列波纹98。
利用导向轴54的这种结构，通过相对于电极护套载体16相对轴 向移动导向控制机构14，使其中一个波纹98的“峰”对准其中一个电 极80。这样，可增强电极-组织接触，以便通过克服被治疗部位处表面 的不规则来改善形成损伤的质量。通过旋转导管24可进一步提高电极 -组织接触。
将会意识到，每个电极具有10mm长或更短，使得仅需要相对于 导向轴54将电极护套50移动几毫米，就能实现将其中一个波纹的所 需部分与电极80对准。
因此，本发明的优势是提供了一种导管手柄10，其便于将导管导 向进入到所需位置中。能够获得电极护套50更大的弹性，申请人相信 其会导致提高电极-组织接触，易于接近难以定位的部位并且还能允许 电极80在要治疗部位处的精细定位。用能获得电极80精细定位的这 一能力使损伤形成的精确控制成为可能。同样，接触增强区域的提供 允许获得改进的电极-组织接触。
本发明的另一优势在于手柄10的模块性质。导向轴54可释放地 附着到手柄10，而电极护套可释放地附着到电极护套载体16上。这不 但允许某些部分例如手柄10和导向轴54能被重复使用，而且还改进 了系统的多功能性。将会意识到，如果必要的话，电极护套可留在患 者体内的原位置处。根据需要可去除手柄10和导向轴54并用携载不 同导向轴或不同类型探针的另一手柄来代替。
本领域的技术人员将会意识到，在不脱离广义描述的本发明的精 神和范围内，可进行很多变化或修改。因此无论从哪方面来看，本实 施例应被认为是描述性的而非限制性的。
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