技术领域
[0001] 本
发明涉及一个导管系统。更具体地，本发明涉及一个模块化导管。
背景技术
[0002] 贯穿本
说明书对背景技术的任何讨论绝不应被视为对此技术是广泛已知或者形成本领域中常见的一般知识的部分的认可。
[0003] 电生理学导管通常在医疗实践中用来检查并
治疗心脏。它们可以通过
皮肤中的小穿孔来插入到患者的心血管系统中。它们可以随后延伸穿过静脉或动脉进入心脏，在那里，它们感测心脏的电活动。一些电生理学导管可以能够通过在某些类型的异常的电活动的情况下，
切除心脏的适当区域来治疗心脏。导管通常包括：一个管状结构，例如塑料管，该管状结构具有附接到该管的尖端上的一个或多个
电极，以及连接到该管状结构的一个
手柄。这些电极经由导电体而连接至多个仪器，例如监控器或刺激器。
[0004] 在将导管用于医
疗程序中期间，导管暴露于人体内的
生物流体。因为导管与这些体液
接触，所以通常将导管设计成一次性装置，从而避免将病毒或者细菌从一个患者传递给另一患者。在每次程序之后扔掉这些导管会给患者和保健系统造成很大的
费用，而且产生大量的医疗废物。导管，尤其是导管的手柄和护套，典型地是设备的昂贵零件。它们包括昂贵的部件和材料，例如铂铱电极、用于构建偏转机构的部件，以及用于处理增加的功能性的专有
电子器件。当装置在单次使用之后被扔掉时，这些有价值的部件就会丢失。此外，用于监控或映射和/或切除的导管系统的不断增加的复杂性导致导管系统变得更加昂贵。因此，在只使用一次后扔掉这样的系统是高代价的。由于导管是昂贵的并且它们的使用产生大量的废物，所以某些机构通过清洗或再消毒而再处理导管用于再次使用。然而，与再消毒相关联的问题在于导管会降级，并且在多个循环的再消毒后将不会正确地起作用。
[0005] 对一次性装置进行再处理减少了程序的成本，而且使所产生的医疗废物最少化。然而，由于导管通常设计为只一次使用，所以再处理的装置会不像预期那样起作用。通常再处理的导管的一部分不再起作用，而整个装置必须被扔掉。
[0006] 此外，典型地将导管制造成基本上整合的装置，其中使用永久连接和密封将大多数部件接合在一起。这些类型的导管很难或不可能可靠地再消毒。此外，电生理学导管增加的复杂性使导管的再消毒过程更困难。导管的一些精致零件会在再消毒过程期间恶化，这会导致导管的故障。在一些情况下，导管的小零件会在再使用导管时变为分离的，对患者安全有影响。此外，即使在消毒过程后，小颗粒的生物物质也会困在导管内。
发明内容
[0007] 本发明的目的是克服或改良
现有技术的至少一个缺点，或提供一个有用的替代物。
[0008] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，包括：
[0009] 一个手柄组件，该手柄组件具有一个近端和一个远端；
[0010] 一个控制机构，该控制机构可安装到该手柄组件；
[0012] 一个远侧导体连接器阵列，由此实现一个长形管状护套在该手柄组件的远端处的连接；并且
[0013] 其中该手柄组件被配置成可释放地连接到该长形管状护套的一个近侧部分，使得：
[0014] 该控制机构的一个远侧部分被轴向接收在该长形管状护套的一个腔中；并且[0015] 由该长形管状护套携带的多个导体电学上连接到该远侧导体连接器阵列。
[0016] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构可以可移除地安装到该手柄组件，并且该控制机构包括：
[0017] 一个第一部分，在使用中，该第一部分固定地可安装到该手柄组件；以及[0018] 一个第二部分，在使用中，该第二部分可移动地安装到该手柄组件，使得该第二部分的运动控制该控制机构。
[0019] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该导体导线支撑组件包括：
[0020] 一个近侧导体连接器阵列，由此实现一个外部导线在该手柄组件的该近端处的连接；以及
[0021] 一个接收形成物，由此实现该控制机构轴向插入并且穿过该远侧导体连接器阵列。
[0022] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该远侧导体连接器阵列支撑多个圆周地间隔的导体，并且该接收形成物实现该控制机构径向地向内朝向这多个圆周地间隔的导体，轴向插入穿过一个区域。
[0023] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该近侧导体连接器阵列支撑相应的多个圆周地间隔的导体。
[0024] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该导体导线支撑组件包括在该远侧导体连接器阵列与该近侧导体连接器阵列之间延伸的一个长形导体携带构件。
[0025] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该长形导体携带构件包括多个导体，由此在由该远侧导体连接器阵列所支撑的相应圆周地间隔的导体与由该近侧导体连接器阵列所支撑的相应圆周地间隔的导体之间连接。
[0026] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该手柄组件、该控制机构和该长形管状护套可以可释放地彼此连接。
[0027] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构和该长形管状护套可以彼此独立地可释放地连接到该手柄组件。
[0028] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构的该第一部分包括一个要滑动配合到长形管状护套的腔内的外部管状构件，该外部管状构件具有的外径约等于该长形管状护套的腔的直径。
[0029] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构的该第二部分包括一个用来使长形管状护套的远端有效转向的转向机构。
[0030] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该外部管状构件限定用于接收该转向机构的一个次级腔。
[0031] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构的该第二部分包括一个用于在该长形管状护套的该远端中给予形状的形状给予机构。
[0032] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该外部管状构件限定用于接收该形状给予机构的一个次级腔。
[0033] 一个实施方案提供一个
齿轮机构，该齿轮机构被安排为对该第二部分引起强制驱动。
[0034] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该手柄组件包括：
[0035] 一个本体，由此包含该导体导线支撑组件；
[0036] 一个远侧部分，该远侧部分可移除地附接到该本体，并且被配置成连接到该长形管状护套的近侧部分；以及
[0037] 一个盖件，该盖件可移除地附接到该本体。
[0038] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该本体包括一个用于接收该控制机构的室。
[0039] 一个实施方案提供了一个模块化导管组件，其中该控制机构的该第二部分在该室内可移动。
[0040] 一个实施方案提供了一个用于一个模块化导管组件的导体导线支撑组件，该模块化导管组件包括：
[0041] 一个手柄组件，该手柄组件具有一个近端和一个远端；
[0042] 一个控制机构，该控制机构可安装到该手柄组件；
[0043] 该导体导线支撑组件包括：
[0044] 一个远侧导体连接器阵列，由此实现一个长形管状护套在该手柄组件的远端处的连接；并且
[0045] 其中该手柄组件被配置成可释放地连接到该长形管状护套的一个近侧部分，使得：
[0046] 该控制机构的一个远侧部分被轴向接收在该长形管状护套的一个腔中；并且[0047] 由该长形管状护套携带的多个导体电学上连接到该远侧导体连接器阵列。
[0048] 一个实施方案提供了一个导体导线支撑组件，其中该远侧导体连接器阵列支撑多个圆周地间隔的导体，并且该接收形成物实现该控制机构径向地向内朝向这多个圆周地间隔的导体，轴向插入穿过一个区域。
[0049] 一个实施方案提供了一个导体导线支撑组件，其中该近侧导体连接器阵列支撑相应的多个圆周地间隔的导体。
[0050] 一个实施方案提供了一个导体导线支撑组件，其中该导体导线支撑组件包括在该远侧导体连接器阵列与该近侧导体连接器阵列之间延伸的一个长形导体携带构件。
[0051] 一个实施方案提供了一个导体导线支撑组件，其中该长形导体携带构件包括多个导体，由此在由该远侧导体连接器阵列所支撑的相应圆周地间隔的导体与由该近侧导体连接器阵列所支撑的相应圆周地间隔的导体之间连接。
[0052] 一个实施方案提供了一个用于一个模块化导管组件的手柄组件，该手柄组件包括：
[0053] 一个本体，该本体具有一个近端和一个远端；
[0054] 限定在该本体中的一个室，该室被配置成接收可安装到该本体的一个控制机构；
[0055] 其中该本体额外地被配置成接收一个导体导线支撑组件，该导体导线支撑组件包括：
[0056] 一个远侧导体连接器阵列，由此实现一个长形管状护套在该手柄组件的远端处的连接；并且
[0057] 其中该本体被配置成可释放地连接到该长形管状护套的一个近侧部分，使得：
[0058] 该控制机构的一个远侧部分被轴向接收在该长形管状护套的一个腔中；并且[0059] 由该长形管状护套携带的多个导体电学上连接到该远侧导体连接器阵列。
[0060] 如在此使用，术语“示例性的”以提供实例的意义使用，与指示
质量完全不同。也就是说，“示例性实施方案”是作为实例提供的实施方案，而与必需为示例性质量的实施方案完全不同。
附图说明
[0061] 现在将仅以举例方式参考附图来说明本发明的实施方案，其中：
[0062] 图1示出了模块化导管组件，该模块化导管组件具有其独立部件；
[0063] 图2示出了图1中的模块化导管组件的手柄组件的分解图；
[0064] 图3a示出了图1中的模块化导管组件的手柄组件，其中控制机构部分地接收在手柄组件的本体内；
[0065] 图3b示出了图1中的模块化导管组件的手柄组件，其中控制机构接收在手柄组件的本体内，以及用于将控制机构的一部分固定地安装到本体的
紧固件；
[0066] 图4示出了图1中的模块化导管组件，其中长形管状护套从手柄组件的远端分离；以及
[0067] 图5示出了图1中的模块化导管组件的手柄组件，其中包括齿轮装置的控制机构被部分地接收在手柄组件的本体内。
具体实施方式
[0068] 参考图1，一个实施方案提供了一个模块化导管组件100。组件100的个体部件也被认为是在此所描述的本发明的实施方案。
[0069] 组件100包括手柄组件101，该手柄组件包括本体102。本体102在远端103与近端104之间延伸。本体102在图2中详细示出。本体102包括第一本体部件105和第二本体部件106，当连接在一起时它们限定室107。室107被配置成接收控制机构120和导体导线支撑组件130。
[0070] 参考图1，手柄组件101进一步包括可移除地附接到本体102的远侧部分108。优选地，在图示的实施方案中的远侧部分108以可以
螺纹旋拧方式附接到本体102的远端103。长形管状护套140可移除地在其远侧部分141处连接到本体102。手柄组件101还包括可以可移除地附接到本体102的盖件109。该附接可以为可滑动连接或者允许盖件109附接到本体102的螺旋或螺旋组件。
[0071] 将理解，如在此所使用，术语“可以可释放地连接”、“可移除地附接”以及类似术语指这样的安排，借此安排两个部件以这样的方式被配置成实现他们的连接/附接，并且实现该连接/附接在不必需损坏任一部件的情况下为可以逆的。也就是说，该连接/附接是可以重复的。这在模块化装置的背景下是重要的，因为不同的个体部件可以在装置之间互换(例如，其中一些部件在使用后被丢弃，而其他部件被再处理(例如，清洗或另外检修))，用于进一步使用。
[0072] 再次参考图2，各本体部件105和106分别包括长形纵向延伸的孔110和111。优选地，在部件105与部件106连接时，孔110和111重叠。如图3b中最好地示出，部件106包括被配置成接收紧固件113的孔112。本领域的那些技术人员将理解，在替代实施方案中，部件105包括孔112。
[0073] 参考图3a和3b，控制机构120可以可移除地安装到本体102。确切地，控制机构120安装在由本体部件105和106限定的室107内。控制机构120优选地被接收在本体部件105的长形纵向延伸的孔110内。可替代地，控制机构120被接收在本体部件106的长形纵向延伸的孔111内。
[0074] 控制机构120包括第一部分122，在使用中，该第一部分固定地可安装到本体102。部分122包括外部管状构件123和附接到外部管状构件123的近端的摩擦块124。摩擦块
124被配置成接收紧固件113，使得部分122在使用中固定地安装到本体102。也就是说，紧固件113由孔112接收并且与摩擦块124接合，使得部分122在使用中固定地安装到本体
102。本领域的那些技术人员将理解，本发明的其他实施方案包括用于在使用中将部分122固定地安装到本体102的替代方法。。控制机构120还包括第二部分125，在使用中，该第二部分可移动地安装到本体102。这在具有滑块安排126的图3b中最好地示出。外部管状构件123限定被配置成接收部分125的腔127。在使用中，部分125相对于部分122的运动对控制机构120进行控制。更确切地，在使用中，部分125相对于部分122的运动，在长形管状护套140的远端142中转向或给予形状。
[0075] 在一个实施方案中，部分125包括接收在腔127内的转向机构128。转向机构128使长形管状护套140的远端142有效转向。这样的转向通过部分125相对于部分122的轴向移位而实现。典型地，转向机构128为插入外部管状构件123的腔中的牵引线。牵引线的远端连接到外部管状构件123的远端。在另一个实施方案中，部分125包括接收在腔127内的形状给予机构129。形状给予机构129被配置成在长形管状护套140的远端142中给予形状。也可能的是，控制机构120的外部管状构件123具有预定的非线性形状，例如环或双环，其将形状给予长形管状护套140的远端142。转向机构和形状给予机构的不同安排在以本中请人名下的其他
专利中请中讨论，通过跨越参考将其结合在此。
[0076] 在另一实施方案中，在图5中描绘，第二部分125包括齿轮机构。齿轮机构包括与
小齿轮148协作的第一
齿条146形式的驱动齿轮。第一齿条146被固定地连接到摩擦块124并且连接到第一部分122。在该实施方案中，包括外部管状构件123的第一部分122经由摩擦块124而被固定地连接到手柄本体102。固定地连接只意味着当控制机构120被安装在本体102上时，第一部分122不相对于本体102移动。这种类型的固定连接可以为可分离连接。牵引线固定地附接到第二部分125，使得部分125的运动使牵引线相对于固定的第一部分122而移位，因此偏转控制机构120的远侧部分。齿轮机构还包括第二齿条(在图5中未示出)，该第二齿条与第一齿条146一起限制小齿轮148，并且充当该小齿轮的壳体。包括第一齿条146和第二齿条以及小齿轮148的齿轮机构让使用者比在没有齿轮机构的情况下用更小的
力移动部分125，以引起牵引线的相同运动。使用这种类型的强制驱动导致临床医生对偏转的更精确控制和改进的触感。在图5的实施方案中，齿轮机构附接到第二部分125。第一部分122也可以包括类似的齿轮机构。
[0077] 返回参考图2，导体导线支撑组件130位于室107中。优选地，在接合部件105和106之前，导体导线支撑组件130位于室中。在将部件105和106连接之后，导体导线支撑组件130被紧紧地固定在位。
[0078] 导体导线支撑组件130包括近侧导体连接器阵列131，由此实现外部导线在手柄组件101的近端104处的连接。外部导线连接到电仪器，例如，监控器、刺激器或
能源，例如用于切除的RF(射频)能源。
[0079] 导体导线支撑组件130进一步包括远侧导体连接器阵列132，由此实现长形管状护套140在手柄组件101的远端103处的连接。
[0080] 导体导线支撑组件130还包括接收形成物133，由此实现控制机构120轴向插入并且穿过远侧导体连接器阵列132。
[0081] 远侧导体连接器阵列132支撑多个圆周地间隔的导体134。接收形成物133实现控制机构120径向地向内朝向多个圆周地间隔的导体134，轴向插入穿过一个区域135。近侧导体连接器阵列131支撑相应多个圆周地间隔的导体136。
[0082] 导体导线支撑组件130进一步包括在远侧导体连接器阵列132与近侧导体连接器阵列131之间延伸的长形导体携带构件137。长形导体携带构件137包括多个导体138，由此在由远侧导体连接器阵列132所支撑的相应圆周地间隔的导体134与由近侧导体连接器阵列131所支撑的相应圆周地间隔的导体136之间连接。
[0083] 通过以上讨论的安排，导体导线支撑组件130允许导管在功能上连接到外部导线，并且具有来自该导线的
电路径(即，导体)，该电路径在功能上连接到导管的远侧部件。重要的方面是形成物133的用途，它实现控制机构120径向地向内朝向多个圆周地间隔的导体134，轴向插入一个区域135，因此实现有效的模块化设计。
[0084] 手柄组件101被配置成连接到长形管状护套140的近侧部分141，使得控制机构120的远侧部分被轴向接收在长形管状护套140的腔144中。多个导体由长形管状护套140携带并且电学上连接到远侧导体连接器阵列132。
[0085] 部分122的外部管状构件123包括一个约等于长形管状护套140的腔144的直径的外径，使得外部管状构件123被滑动配合到长形管状护套的腔内。
[0086] 手柄组件101、控制机构120以及长形管状护套140可以可释放地彼此连接。优选地，控制机构120和长形管状护套140可以彼此独立地可释放地连接到手柄组件。
[0087] 使用后，一旦导管从患者的身体移除，导管组件即可以通过首先将手柄组件101的近端从电仪器分离而拆卸。已与患者接触的管状护套140可以被扔掉并且由一个新的代替，或者可替代地，进行消毒用于随后使用。如果必需，手柄组件可以从管状护套和控制机构120分离并且再使用和消毒。
[0088] 这是模块化导管的一个优点，因为控制机构120是从管状护套140和手柄组件101可分离的，它可以包括多种不同的解决方案。控制机构120可以为探针并且它可以在管状护套140上给予形状。该形状可以为曲线或环形式的预定形状，由此管状护套的形状可以通过将控制机构变为另一具有不同形状的控制机构而交替。此外，控制机构的形状可以通过交替形状的
曲率半径或将形状改变为另一形状或曲线来进行控制。
[0089] 模块化导管的另一优点为导管的任何部件都可以独立于其他部件而被扔掉或消毒。这意味着在使用和/或消毒中特别耐用的单元，例如控制机构120或手柄组件101可以再使用任何次数。可以更快恶化的部件，例如管状护套140可以再使用许多次，只要它们承受消毒过程，并且然后独立于导管的其他模块而被丢弃。此外，如果任何部件停止合适地起作用，那么它可以由一个新的替换，而不丢弃仍然如预期那样起作用的其他部件。这样随着时间显著降低了导管的成本。
[0090] 此外，在一些情况下，患者和/或医师可以将使用导管的某些再消毒的部件视为不适宜，由于它们与生物物质(例如管状护套140)直接接触。因此，本发明的模块性是有利的，因为它允许导管中与生物物质直接接触的那些部件被扔掉，而不与生物物质直接接触的部件可以被保留用于再使用。
[0091] 导管的模块化结构提供了部件的简单连接或断开，并且允许多种具有不同功能的部件根据特定
医疗程序中的需要一起或分开使用。使用者可以根据他想要用于的具体医疗程序的用途来选择管状护套、控制机构或手柄组件的类型。使用者可以进一步选择他想要导管的哪个部件再处理和消毒用于随后使用。导管的模块性还允许通过再使用导管的一些或所有部件来再制造心脏病导管，并且使用它们来制造另一导管，特别是另一类型的导管。
[0092] 此外，模块化导管的再处理更容易并且更可靠，因为部件可以彼此分离，从而确保生物物质不困于各部件上并且特别各部件的连接点中。此外，手柄组件的模块性允许手柄组件的更可靠消毒。
[0093] 模块化导管的另一优点是由可再使用部件制成的装置更经济，并且对环境更有利。此外，通过最大化装置的寿命，这些成本和环境效益也最大化。这些效益通过具有用使用者可改变的部件来构建的导管来提高。
[0094] 确切地设计成再处理的导管将导致更安全、更可靠的再处理导管。该导管也将导致在每个程序中的成本的节约，因为昂贵的零件可以再使用，并且环境影响减小，从而产生最少的医疗废物。
[0095] 贯穿本说明书对“一个实施方案”、“一些实施方案”或“一个实施方案”的参考，意味着结合实施方案描述的具体的特征、结构或特性包含在本发明的至少一个实施方案中。因此，贯穿本说明书各处的短语“在一个实施方案中”、“在一些实施方案中”或“在一个实施方案中”不一定全指相同的实施方案，但可以是。此外，如本领域的普通技术人员通过本披露将明白的，可以在一项或多项实施方案中以任何合适的方式组合这些具体的特征、结构或特性。
[0096] 在此所使用的术语“示例性的”以提供实例的意义使用，而不指示质量。也就是说，“示例性实施方案”是作为实例提供的实施方案，而不一定为示例性质量的实施方案。
[0097] 如在此中所使用，除非另有
指定，否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述公共物体，仅仅指示参考了相同物体的不同实例，且不意图暗示这样描述的各物体必须在给定的顺序中，无论是在时间上、在空间中，在等级上或以任何其他方式。
[0098] 在以下这些
权利要求和在此中的描述中，术语包括、包括有或这包括了中的任一个术语都是一个开放术语，这种开放术语意味着至少包括后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，术语包括当用于权利要求书中时不应被解释为限于之后所列举的手段或元素或步骤。例如，表述某一装置包括A和B的范围不应限于只包括元素A和B的装置。如在此使用，术语包括(including、which includes或includes)的任一个也是开放术语，也意味着至少包含该术语后面的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，包含与包括是同义的，且意味着包括。
[0099] 应理解，在本发明的多个示例性实施方案的以上描述中，本发明的各种特征有时在单个实施方案、图或其描述中被分组在一起，用于使得本披露流畅，并且帮助理解不同发明性方面中的一个或多个。然而，本披露的这种方法不应被解释为反映以下意图，即，所要求的发明要求了比每一个权利要求中明确叙述的特征更多的特征。相反，如以下权利要求书所反映的，本发明的多个方面在于少于单个前面披露的实施方案的所有特征。因此，在详细说明之后的权利要求书在此明确结合在此详细说明中，其中每一个权利要求独立地作为本发明的一个分开的实施方案。
[0100] 此外，如本领域的那些技术人员将理解的，虽然在此中所描述的一些实施方案包括一些特征但不包括其他实施方案中所包括的其他特征，但不同实施方案的特征的组合意在落入本发明的范围内，并且形成不同的实施方案。例如，在以下权利要求中，任何主张的实施方案可以用于任何组合中。
[0101] 在在此中所提供的描述中，陈述了众多具体细节。然而，将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的多个实施方案。在其他例子中，未详细展示众所周知的方法、结构和技术，以便不使对此描述的理解模糊不清。
[0102] 类似地，应注意，术语连接当用于权利要求书中时不应被解释为仅局限于直接连接。可以使用术语“连接”和“连接”，以及它们的衍生物。应理解，这些术语无意作为彼此的同义词。因此，表述装置A连接到装置B的范围不应限于这样的装置或系统，其中装置的输出直接连接到装置B的输入。这意味着在A的输出与B的输入之间的路径可以为包括其他装置或工具的路径。“连接”可以意味着两个或两个以上元素直接实体接触或电接触，或两个以上元件不彼此直接接触但仍然协作或彼此相互作用。
[0103] 因此，虽然已描述了相信是本发明的优选实施方案的内容，但本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的精神的情况下，可以对该内容进行其他和进一步的
修改，并且它旨在将所有这些改变和修改要求成落入本发明的范围内。举例来说，上文给出的任何公式仅代表可以使用的程序。可以向
框图添加功能性或从框图删除功能性，而且操作可以在功能框之间互换。可以在本发明的范围内向所描述的方法添加多个步骤或从这些方法删除多个步骤。
[0104] 本领域的那些技术人员将理解，在不脱离如广泛描述的本发明的范围的情况下，可以对这些具体实施方案中所示的披露内容作出众多的变化和/或修改。因此，将这些现有实施方案在所有方面都被视为是说明性的而不是限制性的。
