用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂
阅读：792发布：2020-05-14
专利汇可以提供用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种用于 治疗 腹泻的 透皮贴剂 的药物组合物及透皮贴剂，包括以下 质量 份的组分：654-2，5mg～20mg；木香顺气丸，480mg～900mg； 盐酸 小檗 碱 ，240mg～480mg；或，654-2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；地芬诺酯，4-12mg；或，654-2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg。本发明的药物组合物可用于治疗细菌性腹泻、病毒性腹泻、 真菌 性腹泻和消化不良腹泻等多种腹泻 疾病 ，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，24小时显效明显，3-5天治愈。，下面是用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂专利的具体信息内容。
1.一种用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于包括以下组分：
654-2，5mg～20mg；
木香顺气丸，480mg～900mg；
盐酸小檗碱，240mg～480mg；
或，
654-2，10mg～40mg；
木香顺气丸，600mg～1200mg；
地芬诺酯，4-12mg；
或，
654-2，10mg～40mg；
木香顺气丸，600mg～1200mg；
盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg。
2.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括
30mg～150mg盐酸黄连素。
3.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括
1.5g～3g蒙脱石散。
4.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括
50～200mg盐酸阿米卡星。
5.根据权利要求1所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括
150mg～300mg的氟康唑或150mg～300mg制霉菌素。
6.一种包含权利要求1-5任一项用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂。
7.根据权利要求6所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂，其特征在于所述的药物组合物与胶粘剂混合。
8.根据权利要求6所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂，其特征在于所述的透皮贴剂从外层至内层依次包括防渗层、药物控释棉、药物组合物和胶布。
9.根据权利要求8所述的用于治疗腹泻的透皮贴剂，其特征在于所述的药物控释棉选自沙蒿子饼。
用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂
技术领域
[0001] 本发明属于药物组合物领域，具体涉及一种用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂。
背景技术
[0002] 腹泻是指每天排泄三次以上稀便或水样大便，或者比个人正常排便次数更频。腹泻通常是胃肠道感染的一种症状，可由多种细菌、病毒和寄生虫引起。该病往往伴随腹胀、腹痛以及脱水和电解质紊乱，对人类危害健康极大，为世界性公共卫生问题。腹泻病为5岁以下儿童的第二大死因，每年共有150万儿童死于此病。
[0003] 常见的腹泻主要有细菌性腹泻、病毒性腹泻、真菌性腹泻和消化不良腹泻。
[0004] 目前治疗腹泻的方法主要有口服、肌注、静注。上述的治疗方法需经过人体的肠胃或直接通过人体血液循环到达局部或全身组织，用药作用部位不明显，治疗显效时间长，治愈时间长。
[0005] 目前，国内外对透皮技术的研究非常活跃，以透皮技术为载体的透皮制剂迅速的发展为继口服、静脉注射后的第三代制剂，广泛运用于医疗各科，受到医务工作者和患者特别是儿童的欢迎和亲睐。
[0006] 近日，国内各省份相继出台“二级医院及以下门诊即将全面停止静脉注射”等政策。意味着以透皮技术为载体的第三代制剂将在医疗行业尤其是基层医疗行业中发挥中举足轻重的作用。未来，透皮技术必将有着巨大的发展前景！
[0007] 承载透皮技术的透皮贴剂(载体)又称透皮治疗系统。我国申请的透皮释药系统药物专利数量虽然很少，但有逐渐增多的趋势，并且已有相关的中药专利出现，在我国传统透皮制剂的基础上，加大中药透皮释药的研究力度，对于保护中药、发展中药非常重要。
[0009] 在未来10年内，透皮释药系统药物市场的年度复合增长率仍将保持两位数，远远超过医药工业的平均增长率，前景非常乐观。美国医药界认为，在今后10年～15年内，有1/3的现用药将开发相应的透皮释药制剂品种。
[0010] 透皮贴剂是指可贴于皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用的薄片状制剂。透皮技术具有不受胃排空速率等影响，生物利用度高；使用方便，无疼痛，可随时撤消或中断治疗；给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓度稳定；无松香等增黏剂，对皮肤刺激性小；延长作用时间，减少用药次数等优点。目前市面上治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药效成分主要为中药或中药提取物，存在着疗效不明显的缺陷。
发明内容
[0011] 本发明的目的是提供一种用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物；
[0012] 本发明的另一个目的是提供一种用于治疗腹泻的透皮贴剂。
[0013] 为了达到上述的技术效果，本发明采取以下技术方案：
[0014] 一种用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，包括以下质量份的组分：
[0015] 654-2，5mg～20mg；
[0016] 木香顺气丸，480mg～900mg；
[0018] 或，
[0019] 654-2，10mg～40mg；
[0020] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0021] 地芬诺酯，4-12mg；
[0022] 或，
[0023] 654-2，10mg～40mg；
[0024] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0025] 盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg。
[0026] 在上述的药物组合物中，包括以下质量份的组分：654-2，5mg～20mg；木香顺气丸，480mg～900mg；盐酸小檗碱，240mg～480mg；该药物组合物适用于2岁以内的婴儿。
[0027] 在上述的药物组合物中，包括以下质量份的组分：654-2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；地芬诺酯，4-12mg；该药物组合物适用于2岁以上的儿童及成人。
[0028] 在上述的药物组合物中，包括以下质量份的组分：654-2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg；该药物组合物适用于4岁以上的儿童及成人。
[0029] 在上述的药物组合物中，所述的240mg～480mg盐酸小檗碱替换成30mg～150mg盐酸黄连素。
[0030] 在上述的药物组合物中，还可以包括30mg～150mg盐酸黄连素。
[0031] 上述的药物组合物中，还包括1.5g～3g蒙脱石散。
[0032] 用于治疗细菌性腹泻的透皮贴剂的药物组合物，还包括50～200mg盐酸阿米卡星。
[0033] 用于治疗真菌性腹泻的透皮贴剂的药物组合物，还包括150mg～300mg的氟康唑或150mg～300mg制霉菌素，该药物仅适用于7岁以上的儿童及成人。
[0034] 根据本发明的优选实施例，用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，包括以下质量份的组分，该药物组合物适用于2岁以内的儿童：
[0035] 654-2，5mg～20mg；
[0036] 木香顺气丸，480mg～900mg；
[0037] 盐酸小檗碱，240mg～480mg；
[0038] 蒙脱石，1.5g～3g。
[0039] 或，654-2，5mg～20mg；
[0040] 木香顺气丸，480mg～900mg；
[0041] 盐酸黄连素，30mg～150mg；
[0042] 蒙脱石，1.5g～3g。
[0043] 根据本发明的优选实施例，用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，包括以下质量份的组分，该药物组合物适用2岁以上的儿童及成人的儿童：
[0044] 654-2，10mg～40mg；
[0045] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0046] 地芬诺酯4mg～12mg；
[0047] 盐酸黄连素，30mg～90mg。
[0048] 根据本发明的优选实施例，用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物，包括以下质量份的组分，该药物组合物适用于4岁以上儿童及成人：
[0049] 654-2，10mg～40mg；
[0050] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0051] 盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg；
[0052] 盐酸黄连素，90mg～150mg。
[0053] 本发明还提供了包含用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂。
[0054] 进一步的技术方案是，所述的药物组合物与胶粘剂混合。
[0055] 进一步的技术方案是，所述的透皮贴剂从外层至内层依次包括防渗层、药物控释棉、药物组合物和胶布。
[0056] 进一步的技术方案是，所述的药物控释棉选自沙蒿子饼。
[0057] 本发明中的胶粘剂为透皮液或生理盐水。
[0058] 下面对本发明作进一步的解释和说明。
[0059] 阿米卡星，俗称：丁胺卡那霉素、阿米卡霉素。英文名amikacin、amikin本品为卡那霉素a的半合成衍生物的硫酸盐，白色或类白色结晶性粉末。
[0060] 654-2，别名山莨菪碱。
[0061] 地芬诺酯，又名苯乙哌啶，氰苯哌酯。
[0062] 盐酸小檗碱，又名黄连素、小蘖碱、小檗碱、盐酸黄连素、盐酸小蘖碱。在本发明中，盐酸小檗碱也可以为用等剂量药效成分的速效止泻胶囊来替换。例如，本发明的盐酸小檗碱为240mg～480mg可用0.6g～1.2g的速效止泻胶囊替换。再本发明中，盐酸小檗碱也可以用盐酸黄连素来替换。
[0063] 木香顺气丸，中成药，由木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚朴、枳壳(炒)、苍术(炒)、青皮(炒)、生姜组成。
[0064] 黄连素，别名小檗碱、盐酸小檗碱，可从黄连、黄柏、三颗针等植物中提取。
[0065] 盐酸洛哌丁胺，别名盐酸氯苯哌酰胺、氯苯哌酰胺，是一种白色或类白色的结晶性粉末，可以作为止泻药，或者是长效抗腹泻药物，多用于治疗急、慢性痢疾，市面上常见的为易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)。在本发明中，盐酸洛哌丁胺可用等剂量药效成分的易蒙停来替换，例如，本发明的盐酸洛哌丁胺为4mg～8mg可用2～4粒易蒙停胶囊替换。抗真菌药物，如氟康唑、制霉菌素。制霉菌素是一种多烯型抗生素。
[0066] 本发明的用于治疗腹泻的透皮贴剂贴于肚脐。
[0067] 本发明的用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂，可根据不同年龄段的用药量生产适合不同年龄的透皮贴剂；也可以在用药时根据不同年龄现场配置不同组分和含量的药物组合物现场制成透皮贴剂贴于患者肚脐处。
[0068] 本发明与现有技术相比，具有以下的有益效果：
[0069] 本发明的药物组合物可用于治疗细菌性腹泻、病毒性腹泻、真菌性腹泻和消化不良腹泻等多种腹泻疾病，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，24小时显效明显，3-5天治愈。
具体实施方式
[0070] 下面结合本发明的实施例对本发明作进一步的阐述和说明。
[0071] 实施例1：
[0072] 陈某某，女，1岁6个月，反复腹泻半个月，大便呈蛋花状，每天腹泻6-8次，量多。
[0073] 速效止泻胶囊，0.6mg；
[0074] 654-2，20mg；
[0075] 木香顺气丸，600mg；
[0076] 蒙脱石，3g，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。24小时后大便次数减少至一天3-4次，略干。48小时后换药，2贴(4天后)大便正常。
[0077] 实施例2：
[0078] 候某某，男，9个月，反复腹泻4天，粘液脓血便，一天7-8次，量少；大便常规检查：红细胞：+，白细胞：++，吞噬细胞：高倍镜下可见2-4个；诊断为急性细菌性痢疾。
[0079] 取盐酸小檗碱，240mg；
[0080] 盐酸阿米卡星100mg
[0081] 654-2，10mg；
[0082] 木香顺气丸，480mg；
[0083] 蒙脱石，3g，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。24小时后大便好转，腹痛在贴药后2小时后缓解。48小时后换药，3贴(6天后)大便正常，连续三天大便镜检正常。
[0084] 实施例3：
[0085] 张某某，女，2岁半，反复腹泻3天，稀水状，每天5-6次，量多；诊断为急性肠胃炎。
[0086] 取地芬诺酯，5mg；
[0087] 654-2，10mg；
[0088] 木香顺气丸，480mg；
[0089] 盐酸黄连素，30mg；
[0090] 蒙脱石，3g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。24小时后大便明显变干，次数减少。48小时后换药，2贴(4天后)大便正常，腹泻停止。
[0091] 实施例4：
[0092] 刘某某，男，13岁，反复腹泻2天，稀水状，每天8-10次，量中等；诊断为急性肠炎。
[0093] 取654-2，30mg；
[0094] 木香顺气丸，900mg；
[0095] 盐酸洛哌丁胺，8mg；
[0096] 盐酸黄连素，90mg混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。24小时后大便明显变干，次数减少，48小时后换药，2贴(4天后)大便正常，腹泻停止。
[0097] 实施例5：
[0098] 肖某某，女，36岁，反复腹泻2天，大便呈水状，一天5-6次，量多，并伴随腹胀腹痛。
[0099] 取654-2，40mg；
[0100] 木香顺气丸，1200mg；
[0101] 盐酸洛哌丁胺，8mg；
[0102] 盐酸黄连素，150mg混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。贴药1小时后腹痛腹胀后减轻，24小时后腹泻好转，48小时后换药，2贴(4天后)大便正常，腹泻停止。
[0103] 实施例6：
[0104] 秦某某，女，15岁，反复腹泻1天，粘液血便，大便常规检查：红细胞：+，白细胞：+，吞噬细胞：高倍显微镜下2个。
[0105] 取654-2，40mg；
[0106] 木香顺气丸，1200mg；
[0107] 盐酸阿米卡星，200mg；
[0108] 盐酸洛哌丁胺，8mg；
[0109] 盐酸黄连素，150mg混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。贴药1小时后腹痛腹胀后减轻，24小时症状明显减轻，48小时后换药，2贴(4天后)大便正常，腹泻停止。连续三天大便镜下检查正常。
[0110] 实施例7：
[0111] 张某某，女，3个月；反复腹泻3天，蛋花状便，一天5-6次，每次量多。
[0112] 取盐酸小檗碱240mg；
[0113] 654-2，10mg；
[0114] 木香顺气丸，480mg；
[0115] 蒙脱石，1.5g，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肚脐处。贴药24小时后症状减轻，2贴后大便肉眼辨别正常，48小时后换药，2贴(4天)后正常。
[0116] 本发明的用于治疗腹泻的透皮贴剂，可根据不同年龄段批量生产不同剂量的透皮贴剂，具体如下：
[0117] 2岁以内的婴儿：
[0118] 654-2，5mg～20mg；
[0119] 木香顺气丸，480mg～900mg；
[0120] 盐酸小檗碱，240mg～480mg；混合均匀，然后与粘胶剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
[0121] 2岁以上的儿童及成人：
[0122] 654-2，10mg～40mg；
[0123] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0124] 地芬诺酯，4-12mg；混合均匀，然后与粘胶剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
[0125] 4岁以上的儿童及成人：
[0126] 654-2，10mg～40mg；
[0127] 木香顺气丸，600mg～1200mg；
[0128] 盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg；混合均匀，然后与粘胶剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
[0129] 本发明的用于治疗腹泻的透皮贴剂，在4年多的临床试验中，治疗各类症状的腹泻近4万人次，治愈率达98％以上。
[0130] 尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，上述实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。
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