技术领域
[0001] 本
发明涉及一种适用于癌性疼痛的中药贴剂。
背景技术
[0002] 据世界卫生组织统计，每天至少有500万癌症患者在遭受着疼痛的折磨。2015年中国
肿瘤的新发病例为4 292 000人，肿瘤死亡病例为2 814 000人。约70％的患者有难以有效缓解的癌性疼痛症状，其中1/3的患者为重度疼痛。痛是患者最惧怕的症状之一，难以缓解的疼痛症状常导致不舒适感并极大地影响患者的日常活动、自理能
力和情感活动，影响患者与家属及朋友之间的交流，导致患者
生活质量严重下降，医护人员也会因此产生心理负担。这是严重影响癌症患者生活质量的重要因素，控制癌痛是改善患者生活质量的重要手段之一，也是肿瘤内科姑息
治疗的重要内容和需要优先解决的问题。
[0003] 以吗啡为代表的阿片类
镇痛药，虽然是中重度癌痛有效的治疗药物，却也存在毒
副作用大、有一定成瘾依赖性和成本高等缺点。其副作用如恶心呕吐、腹胀便秘等发生率较高，且在其使用过程中，患者对药物剂量的倍增和止痛药成瘾性具有恐惧心理，有的患者甚至认为阿片类
镇痛药所带来的副作用甚至比癌痛更让人难以忍受，并因此抵触进而影响对癌痛的治疗。
[0004] 中药外治法治疗癌性疼痛的治疗中临床效果显著，其通过体表直接
给药发挥中医外治法的特色与优势，经
皮肤或黏膜表面吸收后药力直达病所，止痛迅速有效，且可避免口服经消化道吸收可能出现的多环节灭活作用及一些药物内服带来的不良反应。中药贴敷法凭借自身独特优势，在癌痛的治疗中发挥着独特作用。
发明内容
[0005] 针对上述
现有技术，为有效控制癌痛，本发明提供了一种适用于癌性疼痛的中药贴剂，其具有温阳散寒、化瘀止痛的功效，可有效缓解、控制癌痛。
[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0007] 一种适用于癌性疼痛的中药贴剂，其
原料药组成如下：附子28～32份，肉桂28～32份，威灵仙28～32份，山慈菇28～32份，仙茅18～22份，干姜18～22份，丁香18～22份，乌药18～22份，全蝎10～14份，细辛10～14份，半边莲10～14份，土鳖虫10～14份；各原料药按重量份计。
[0008] 优选的，其原料药组成如下：附子30份，肉桂30份，威灵仙30份，山慈菇30份，仙茅20份，干姜20份，丁香20份，乌药20份，全蝎12份，细辛12份，半边莲12份，土鳖虫12份。
[0009] 进一步地，还可包括如下辅料：蜂蜜6～15份，陈醋6～15份，黄酒6～15份；按重量份计。
[0010] 所述适用于癌性疼痛的中药贴剂的制备方法：取各原料药，
粉碎，或直接取中药颗粒剂；将原料药与辅料混合均匀，调和成膏状，即得，置于4～8℃环境中冷藏，浸泡12小时以上使用效果更佳。
[0011] 本发明的适用于癌性疼痛的中药贴剂，具有温阳散寒、化瘀止痛的功效，尤其适用于骨转移癌疼痛，阴寒凝滞型癌性疼痛。使用时，置于医用纱布上，贴敷疼痛处，一日一贴。一般使用当天即可感觉疼痛有所缓解，7贴左右可有效缓解疼痛。轻度疼痛者可7日为一
疗程，中重度疼痛者可14日为一疗程，重度癌痛患者必要时联合阿片类止痛药，效果更佳。
[0012] 本发明的适用于癌性疼痛的中药贴剂，所涉及的各原料药的药理药性如下：
[0013] 附子：【来源】为毛茛科
植物乌头(栽培品)的旁生
块根(子根)。植物形态详"川乌头"条。【性味】辛甘，热，有毒。【归经】入心、脾、肾经。【功用主治】回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气
水肿小儿慢惊，
风寒湿痹，垅芴拘挛，阳萎，宫冷阴，疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。
[0014] 肉桂：【来源】为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。【性味】辛甘，热。【归经】入肾、脾，膀胱经。【功用主治】补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命
门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭百瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
[0015] 仙茅：【来源】为石蒜科植物仙茅的根茎。【性味】辛，温，有毒。【归经】入肾、肝经。【功用主治】温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。
[0016] 干姜：【来源】为姜科植物姜的干燥根茎。植物形态详"生姜"条。【性味】辛，热。【归经】入脾、胃、
肺经。【功用主治】温中逐寒，回阳通脉。治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。
[0017] 细辛：【来源】为
马兜铃科植物辽细辛或华细辛的带根全草。【性味】辛，温。【归经】入肺、肾经。【功用主治】祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。
[0018] 威灵仙：【来源】为毛莨科植物威灵仙的根。【性味】辛咸，温，有毒。【归经】入膀胱经。【功用主治】祛风湿，通
经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，百瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。
[0019] 全蝎：【来源】为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。【性味】咸辛，平，有毒。【归经】《纲日》："足厥阴经。"【功用主治】祛风，止痉，通络，解毒。治惊风抽摘，
癫痫，中风、半身不遂、口眼歪斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。
[0020] 山慈菇：【来源】为兰科植物杜鹃兰、独蒜兰等的假球茎。【性味】甘微辛，寒。【归经】入肝、脾经。【功用主治】消肿，散结，化痰，解毒。治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。
[0021] 半边莲：【来源】为桔梗科植物半边莲的带根全草。【性味】甘，平。【归经】入心、肺、小肠经。【功用主治】利水，消肿，解毒，治黄疸，水肿，臌胀，泄泻，痢疾，蛇伤，疔疮，肿毒，湿疹，癣疾，跌打扭伤肿痛。用于大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤、晚期血吸虫病腹水。
[0022] 丁香：【来源】为桃金娘科植物丁香的花蕾。【性味】辛，温。【归经】入胃、脾、肾经。【功用主治】温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾。
[0023] 乌药：【来源】为樟科植物乌药的根。【性味】辛，温。【归经】入脾、肺、肾、膀胱经。【功用主治】顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。
[0024] 土鳖虫：【来源】本品为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。【性味】咸，寒，有小毒。【归经】入肝经。【功能与主治】破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0025] 本发明的适用于癌性疼痛的中药贴剂，组方的治法治则分析如下：
[0026] 癌症属于中医积聚范畴，如《诸病源候论·虚劳病诸候》说：“积聚者脏腑之病也，……虚劳之人，阴阳伤损，血气凝聚涩，不能宣统经络，故积聚于内也”。《素问·举痛论》
云“通则不痛，痛则不通”。因此治疗癌性疼痛当以温阳散结，行气止痛为主。其病机的特点是本虚标实，即正气亏虚为本，气滞、血瘀、痰凝、湿热或阴毒结聚为标。
[0027] 方以附子、肉桂为主，干姜、丁香、细辛、仙茅为辅，共奏温阳通脉之效。
[0028] 其中，附子，辛散温通，补火助阳，为“回阳救逆第一品”。根据现代药理研究表明，附子不仅通过其有效成分乌头
碱对脊髓系节后
纤维神经节以及神经节所含有的肽类递质有减少的作用，使传导痛感的神经末梢物质减少，从而达到减痛的效果，还可以通过其粗多糖和酸性多糖增强机
体细胞免疫功能的作用机制达到显著抑瘤的作用。肉桂亦有辛散温通之效，且肉桂入血分，附子行气分，与附子相配伍，增强温通气血经脉之效。辅以细辛、干姜、丁香、仙茅走上中下三焦，使温阳通脉的作用遍及周身。
[0029] 威灵仙，辛散温通，性善走窜，能通行十二经络，不通则痛，因此具有良好的通络止痛作用。全蝎，味辛，有毒，故有散结、攻毒之效。山慈菇解毒散结消肿，通过对山慈菇广泛用于临床抗肿瘤的深入研究，发现其假鳞茎
乙醇提取之后的分离物对癌细胞具有细胞毒性，从而起到抑制癌细胞发展的作用。半边莲亦可解毒消肿，临床药理研究发现半边莲通过影响癌细胞内
钙信号今儿诱导癌细胞凋亡。因此诸药合用在温阳的
基础上增强散结之功。
[0030] 乌药，味辛，性温，如《药品化义》云：“乌药，气雄性温，故快气宣通，疏散凝滞。”行气止痛之效显著。同时予以土鳖虫，取其破血消癥之功，消癥散结，治癌肿所致的瘀血阻滞之症具有显著效果。气行则血行，血凝则气滞，不通则痛，因此二药何用行气活血，通而不痛。
[0031] 诸药合用，温阳而通络，消癥不伤正，辛散而不伤阳，祛邪不留瘀，从而达到故标达本之意，标本兼顾。
[0032] 本发明的适用于癌性疼痛的中药贴剂，选用药材配伍相宜，符合中医药及现代医学研究理论，具有温阳散寒，通络行滞，化瘀止痛之功效。治疗时，采用中药贴敷、
透皮给药的方式，直接作用于疼痛处，途径直接。作用迅速且无创伤性。贴敷操作简便，易于推广。且中药外用较其它给药途径较为安全，很少发生副作用，具有稳定可靠的特点。既避免了阿片类镇痛药毒副作用大，且有一定成瘾依赖性和成本高等缺点，又有助于缓解疼痛症状，减少药物不良反应，值得临床推广应用。
[0033] 本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义。提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。
具体实施方式
[0034] 下面结合
实施例对本发明作进一步的说明。
[0035] 实施例1 制备适用于癌性疼痛的中药贴剂
[0036] 原料药组成为：附子30g，肉桂30g，威灵仙30g，山慈菇30g，仙茅20g，干姜20g，丁香20g，乌药20g，全蝎12g，细辛12g，半边莲12g，土鳖虫12g。
[0037] 制备方法为：
[0038] (1)取各原料药后粉碎；
[0039] (2)加入蜂蜜10g、陈醋10g、黄酒10g，混合均匀，调和成膏状物，置入4℃环境中冷藏，浸泡12小时，即得中药贴剂；使用时，置于医用纱布上，贴敷疼痛处，一日一贴(一贴的药物涂抹面积一般为10cm×10cm，药物厚度3mm)。一般使用当天即可感觉疼痛有所缓解，7贴左右可有效缓解疼痛。轻度疼痛者可7日为一疗程，中重度疼痛者可14日为一疗程，重度癌痛患者必要时联合阿片类止痛药，效果更佳。
[0040] 实施例2 制备适用于癌性疼痛的中药贴剂
[0041] 原料药组成为：附子28g，肉桂28g，威灵仙28g，山慈菇28g，仙茅18g，干姜18g，丁香18g，乌药18g，全蝎10g，细辛10g，半边莲10g，土鳖虫10g。
[0042] 制备方法为：
[0043] (1)各原料药直接取中药颗粒剂；
[0044] (2)加入蜂蜜10g、陈醋10g、黄酒10g，混合均匀，调和成膏状物，置入4℃环境中冷藏，浸泡36小时；使用时，置于医用纱布上。
[0045] 实施例3 制备适用于癌性疼痛的中药贴剂
[0046] 原料药组成为：附子32g，肉桂32g，威灵仙32g，山慈菇32g，仙茅22g，干姜22g，丁香22g，乌药22g，全蝎14g，细辛14g，半边莲14g，土鳖虫14g。
[0047] 制备方法为：
[0048] (1)各原料药直接取中药颗粒剂；
[0049] (2)加入蜂蜜10g、陈醋10g、黄酒10g，混合均匀，调和成膏状物，置入4℃环境中冷藏，浸泡24小时；使用时，置于医用纱布上。
[0050] 实施例4 制备适用于癌性疼痛的中药贴剂
[0051] 原料药组成为：附子28g，肉桂32g，威灵仙28g，山慈菇32g，仙茅18g，干姜22g，丁香18g，乌药22g，全蝎10g，细辛14g，半边莲10g，土鳖虫14g。
[0052] 辅料组成为：蜂蜜6g，陈醋15g，黄酒6g。
[0053] 制备方法为：
[0054] (1)各原料药直接取中药颗粒剂；
[0055] (2)加入蜂蜜6、陈醋15g、黄酒6g，混合均匀，调和成膏状物，置入4℃环境中冷藏，浸泡12小时；使用时，置于医用纱布上。
[0056] 实施例5 制备适用于癌性疼痛的中药贴剂
[0057] 原料药组成为：附子32g，肉桂28g，威灵仙32g，山慈菇28g，仙茅22g，干姜18g，丁香22g，乌药18g，全蝎14g，细辛10g，半边莲14g，土鳖虫10g。
[0058] 辅料组成为：蜂蜜15g，陈醋6g，黄酒15g。
[0059] 制备方法为：
[0060] (1)各原料药直接取中药颗粒剂；
[0061] (2)加入蜂蜜15g、陈醋6g、黄酒15g，混合均匀，调和成膏状物，置入4℃环境中冷藏，浸泡48小时；使用时，置于医用纱布上。
[0062] 给本领域技术人员提供上述实施例，以完全公开和描述如何实施和使用所主张的实施方案，而不是用于限制本文公开的范围。对于本领域技术人员而言显而易见的修饰将在所附
权利要求的范围内。
