支架及包括上述支架的人造血管
技术领域
[0001] 本
发明涉及具备窗口的支架及人造血管。
背景技术
[0002] 对于接受血液
透析的末期肾衰竭患者来说，维持动静脉瘘的功能是非常关键的事情，可谓关系到生命重要事项。但是，不存在经过仪器手术之后一生使用的动静脉瘘，伴有各种长期并发症。其中，假性或真性
动脉瘤性变化，不仅对美容方面产生影响，而且，在血流方面导致很到的问题。而且，动脉瘤性变化有可能因破裂导致大出血，因此，成为威胁生命安全的隐患。因此，上述动脉瘤性变化必须进行
治疗，而治疗方法有手术治疗和作为
微创手术的血管内带膜支架插入法。
[0003] 但是，即使插入带膜支架，肾衰竭患者还需定期或不定期进行
血液透析。
[0004] 在进行血液透析时，需用较大直径的透析针（10）对带膜支架进行穿刺，而如图1所示，经常发生插入透析针10所导致的带膜支架20和线框30的
变形。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于克服
现有技术之不足而提供一种即使用血液透析针反复进行穿刺也不会导致构成支架的线框的变形的支架及人造血管。
[0006] 本
发明人为了解决上述技术课题，基于作为发明问题解决理论的TRIZ，对上述技术课题进行了如下定义。
[0007] “为防止用血液透析针进行穿刺时线框的变形，物理性方面，不应该有线框，但为了获得支架的性能，又必需得有线框。”
[0008] 即，线框既需要又不能有。这就是TRIZ中所说的物理矛盾（physical contradiction）。本发明人着重关注作为解决物理矛盾的解决原理的分离原理（principles of separation）中的“空间分离（separation in space）”及40个原理（40principles）中的“局部
质量（local quality）”。因此，本发明人利用上述“空间分离”和“局部质量”提出
权利要求书中所揭示的支架和人造血管。
[0009] 具体而言，根据本发明的一方面的支架，包括：线框，形成中空的圆筒形结构；及窗口，具备于上述线框外周的部分区域且不具备金属线。较佳地，支架还包括围绕线框及窗口的外皮。
[0010] 根据本发明的一特点，上述部分区域为上述线框的上半球或下半球的一部分。较佳地，围绕窗口的外皮比上述窗口之外的区域厚，而该外皮为膜。
[0011] 另外，根据本发明的另一方面的人造血管，包括：线框，形成中空的圆筒形结构；支架，包括具备于上述线框外周的部分区域且不具备金属线的窗口；及膜，围绕上述支架。
外周部分区域是上述线框的上半球或下半球的一部分。在此，围绕窗口的膜比上述窗口之外的区域厚。另外，在人造血管上具备表示窗口
位置的由放射线不透明质构成的标识。根据本发明的又一方面，支架或人造血管的插入方法及用于进行血液透析的穿刺方法。具体而言，穿刺方法，包括如下步骤：利用分配器（dispenser）将支架（stent）插入或设置于患者血管；及用针（needle）对上述患者的
皮肤进行穿刺插入上述支架内部，而上述针通过上述支架的窗口插入。
[0012] 根据上述本发明的构成，可改善需定期进行血液透析的患者的动静脉瘘的功能，增加维持率，以确保稳定的血液透析。
[0013] 可解决用透析针对支架部分进行穿刺时发生的带膜支架的变形、穿刺时的不适感、高昂的
费用、形成血栓、复发等问题。
[0014] 本发明的效果不限于上述效果，而对于本领域技术人员，未提及的其他效果可通过下面的记载将变得更加明了。
附图说明
[0015] 图1为现有技术的带膜支架示意图；
[0016] 图2为本发明第一
实施例的支架示意图；
[0017] 图3为图2的支架平面图；
[0018] 图4为图2的支架侧面图；
[0019] 图5为本发明第二实施例的用外皮围绕支架形成的人造血管示意图；
[0020] 图6为图5的人造血管平面图；
[0021] 图7为图5的人造血管侧面图；
[0022] 图8为图7的A-A'线截面图；
[0023] 图9为具备标识的人造血管示意图；
[0024] 图10为表示本发明的穿刺状态的人造血管使用示例图。
具体实施方式
[0025] 对于本
说明书中的本发明的实施例，特定的结构性至功能性说明，旨在说明本发明实施例，而本发明的实施例可通过各种方式实现，不受本说明书中的实施例的限制。
[0026] 本发明可进行各种变形且可有各种实施例，而在下面，将特定实施例示例于附图并进行详细说明。但是，不是把本发明限定在特定事实方式，而需包含属于本发明的思想及技术范围的所有变更、均等物乃至替代物。
[0027] 下面，结合附图对本发明的具体实施例进行详细说明。
[0028] 图2为本发明的支架示意图。如图所示，本发明第一实施例的支架110包括线框130及不具备金属线的窗口140。支架110为具有一定的宽度和长度并整体上呈圆筒形的结构体，而通过线框130形成中空的圆筒形结构。线框130在外周的部分区域形成不具备金属线的窗口140，而部分区域是指线框130的上半球或下半球的一部分。
[0029] 具体而言，线框130形成沿圆周方向呈之字形延长的一列，而上述列以一定间隔形成多个。除窗口140之外的部分由圆形的列相互连接，而除形成窗口140的部分区域之外，形成半球形状的列。另外，圆筒形的线框130沿长度方向形成一个长的行，而上述行以一定间隔形成多个。因此，线框130由之字形的列和一字形行相互结合以形成中空的圆筒形结构。
[0030] 如图3所示，在平面上，在线框130的两侧，形成以之字形延长的列，而在中央形成不具备金属线的窗口140。（为便于理解，不表示看似图3的窗口区域的下部的线框。）如图4所示，在侧面图中，在线框130的左、右侧，形成以之字形延长的列，而在中央部形成不具备金属线的窗口140区域。窗口140可形成于线框130的上半球或下半球的部分区域。
[0031] 另外，虽然线框130具有一定的弹
力，但能受外力收缩或膨胀，而膨胀的状态可维持圆筒形状。
[0032] 图5为本发明第二实施例的人造血管示意图。
[0033] 本实施例的人造血管120由被外皮围绕的第一实施例的支架110构成。即，本实施例的人造血管120实际上包括与第一实施例的支架110相同的结构，即线框130及不具备金属线的窗口140。因此，在说明本实施例的过程中，与第一实施例相同的结构用相同的附图标记表示，而对重复的结构及功能不再赘述。
[0034] 又如图5所示，具有中空的圆筒形结构的支架110为被外皮150围绕的状态，而围绕窗口140的外皮150比窗口140之外的区域厚.可供参考的是，外皮150可由聚四氟乙烯膜（Polytetrafluoroethylene graft）构成。如第一实施例那样，支架110通过线框130维持圆形。
[0035] 图6为人造血管的平面图，而图7为侧面图。如图所示，在线框130的两侧，形成以之字形延长的列，而在中央形成不具备金属线的窗口140。此时，围绕窗口140区域的外皮150可比围绕线框130的外皮厚，例如，具备两倍的厚度（如图8所示）。窗口140需具备可使插入血管102内的人造血管120维持与线框130相同的
支撑力的结构
稳定性，而且，还需具备在血液透析针104反复穿刺下也不会变形的耐久性。
[0036] 如图9所示，制造由外皮150围绕的支架110时，可利用表示窗口140的标识（markers）160。标识160可位于形成窗口140的外皮150的某一面且可印刷城可在外皮上表示窗口140区域的图案。另外，在其他实施例中，标识160可以拆装于外皮150的方式形成。较佳地，标识160形成于窗口140的一侧，且由可在放射线照片中显示的放射线不透明标识（radio-opaque markers）物质构成。该标识160由放射线不透明物质构成，从而在照射放射线时向外部表示标识160，以告知窗口140形成的位置。即，将人造血管120插入血管102内部时，窗口140的位置将改变，但可通过标识160寻找窗口140的位置。
[0037] 换言之，将人造血管120插入血管102内部之后，因具有标识160，可通过
荧光透射法（Fluoroscopy）、X线拍摄法等方法，在通过放射线
透射光线观察到的血管102内部识别窗口140位置。在识别窗口140区域之后，利用血液透析针104通过窗口140进行穿刺。
[0038] 上述第一实施例的支架110或第二实施例的人造血管120通过分配器（dispenser）植入（插入或设置）于患者，较佳为肾衰竭患者的动静脉瘘内。完成支架110或人造血管120的植入之后，对肾衰竭患者的血液透析过程通过如下方式完成。如图10所示，与现有技术不同，血液透析针104只通过不具有线框130的窗口140反复进行穿刺，从而不会导致构成支架110的线框130的变形。
[0039] 这样，形成于线框130的窗口140及围绕该窗口140的外皮（膜）具有不同的厚度，是应用上述“空间分离”及“局部质量”的本发明的技术特征。
[0040] 上述实施例仅用以说明本发明而非限制，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明进行
修改、变形或者等同替换。而在不脱离本发明的精神和范围之内，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
[0042] 本发明用于发生在需进行定期血液透析的患者的动脉瘤性变性的治疗，而且，通过这些完成稳定的血液透析。
