多层共挤输液用膜
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多层共挤输液用膜
【技术领域】本发明涉及一种薄膜，尤其是指医药上用于包装输液的薄膜材料。
【背景技术】多层共挤输液用膜主要用途是；制药厂家将此膜根据输液量的多少进行分切、热封、药液灌装后制成大输液终端产品。目前我国医院使用的输液包装大部分为玻璃瓶，也有极少数塑料PVC软袋包装。由于玻璃瓶反复使用从生产、运输到使用前的卫生性能都难以控制，污染后清洗易造成细菌交叉感染，尤其是输液时还必须导入空气，而医院里病人较多，病源微生物较多，空气污染较严重，输液时导入的空气容易对患者造成输液反应或交叉感染，另外玻璃瓶形状一定、体积大，运输时易破碎，仓储占地面积大等，这些都给输液病人增加了成本，因此，急需寻找新的替代品。
塑料PVC软袋也存在一些问题主要是：(1)其配方组分达数十种，有的组分甚至是小分子助剂，软聚氯乙烯增塑剂用量高达50％左右，长时间储存，表面有游离微量成分析出，与药液混合、当药液注入人体时容易产热源反映，长期累积对人体危害更严重。(2)PVC软袋耐热性较差，消毒温度只能控制在109℃，温度再升高软袋产生变形，限制了使用范围，不能达到无菌保证要求(F0＜8)(我国药典所规定的灭菌标准)。(3)PVC软包装输液储存期仅为3个月。
【发明内容】本发明的目的是，在于克服现有技术的不足，提供了一种无毒、高阻湿、高阻氧、耐高温、高透明、柔韧性好、抗低温性强和热合强度高的环保型三层共挤输液用膜。
为了解决上述存在的技术问题，本发明采用下述技术方案：多层共挤输液用膜，其特征在于由三层复合而成，依次是：第一层为高强度、高透明聚丙烯(PP)，第二层为多元共聚聚丙烯(PP)与热塑性弹性体(TPO)接枝共聚物和第三层为高速热封共聚型聚丙烯。
如上所述的多层共挤输液用膜，其特征在于：所述的高强度、高透明热合阻湿层占18-22％；该多元共聚聚丙烯(PP)与热塑性弹性体(TPO)接枝共聚物占50-60％；该高速热封共聚型聚丙烯占20-25％。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：①、多层共挤输液用膜配方全部是非极性高分子材料，没有析出物，具有很好的生物惰性，不会与袋中液体发生反应；②、消毒温度和时间可达到121℃，20分钟，不产生变形，适用范围广泛，确保无菌要求(F0＞8)；③、多层共挤输液用膜制成的输液软袋具有自收缩性，输液时不必导入空气就可以进行输液，没有任何不洁空气进入药液从而避免了此环节细菌交叉感染；④、多层共挤输液用膜的生产过程从原始粒料到制膜、分切、罐装均在百级层流净化环境内进行，最大限度的保证了产品的卫生性能；⑤、由于多层共挤输液用膜制成的输液软袋弹性和柔韧性好、耐扎破强度高、不怕机械力作用、不易破损、体积小以及占地面积小所以在运输仓储等方面都降低了不少费用；⑥、多层共挤输液用膜或软袋储存期为三年。
下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步的详细描述：【附图说明】
图1是本发明的结构示意图；图2是本发明的工艺流程图。
【具体实施方式】本发明为输液用膜，它的三层高分子材料依次是：第一层为高强度、高透明聚丙烯(PP)1，第二层为多元共聚聚丙烯(PP)与热塑性弹性体(TPO)接枝共聚物2和第三层为高速热封共聚型聚丙烯3。
生产本发明时所用的机头是根据产品各种树脂的加工工艺不同、所设计的温度不同而设计出来的，机头的特点在于各流道都有隔温阻隔层，机头结构为世界最先进的锥形叠加式复合机头。
本发明的原理为：在合理选择多种高分子材料性质的基础上，根据多层共挤输液用膜的技术要求，按照高分子材料的相近相容原理和高分子材料的构效关系，分别对其进行改性和复合成型，研究高分子的熔体结晶速率对材料的聚集态结构的影响，设计并合成适合本项目的无毒多功能高分子材料改性剂和成核剂，提高复合薄膜透明度，降低浊度，提高阻隔性能和柔韧性以及层与层之间的粘合力。根据多层复合膜的复合原理，充分发挥各层薄膜的优点，制备出综合性能及使用功能都具有单层薄膜无法比拟的复合膜，复合成型技术着重解决最终产品的耐高温性能，提高了产品的机械强度和热合强度以及抗跌落性。同时充分利用非极性高分子材料的惰性，提高多层共挤输液用膜内层的化学稳定性，没有任何析出物，不会与药液发生任何反应。结构功能设计为：表层为具有坚韧的保护性能，优良的热焊封效果及辅助阻隔功能层，内层为耐高温功能和化学性能稳定层，中间层具有极佳的阻隔性能，良好增韧功能和粘合功能层。为了能够有效地形成多层交叉复合结构，在设备上是采用设计合理的各流道都有隔温阻隔层的叠加式复合吹塑机头，以及采用下吹水冷先进成型工艺技术，使生产出的多层共挤输液用膜具有高阻隔、耐高温、透明以及具有很好弹性和韧性等性能，突破了传统的机头流道间温度相互影响的缺欠。
本申请人采用世界上最先进的茂金属聚丙烯高分子材料及多种不同功能改性聚丙烯(PP)材料，研究高分子的熔体结晶速率对材料的聚集态结构的影响，设计并合成适合本项目的无毒多功能高分子材料改性剂和成核剂，经过共混改性，通过自行设计的具有隔热功能的叠加式多层共挤吹塑机头、下吹水冷挤出设备、在线分切的先进生产工艺和技术，制造出具有无毒、高阻湿、高阻氧、耐高温、高透明、柔韧性好、抗低温性强(-40℃)和热合强度高的环保型输液药用包装材料(简称多层共挤输液用膜)。取代我国几十年来一直在延用的传统玻璃输液瓶及少数塑料PVC输液软袋，填补国内该项技术的空白。促进国内外医药行业技术进步，推动传统产业的优化升级。
本发明是采用溶解度参数与PP相近的多元共聚聚丙烯(PP)与热塑性弹性体(TPO)接枝共聚物，通过接枝共聚使其与聚丙烯产生一定的亲合力增加多层共挤输液用膜的复合强度，它的生产方法(工艺流程)如图2所示。
本发明的成分比例基本上是按如下配合的：第一层的高强度、高透明聚丙烯(PP)1占18-22％；第二层的多元共聚聚丙烯(PP)与热塑性弹性体(TPO)接枝共聚物2占50-60％；第三层的高速热封共聚型聚丙烯3占20-25％。
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