药物混合装置
阅读：871发布：2020-05-08
专利汇可以提供药物混合装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种将混合药物从其中已经混合了药物的药物混合装置转移到药物施用装置的方法。所述方法包括以下步骤：在所述药物混合装置与所述药物施用装置之间以初始构型建立 流体 联接，以形成包括所述药物混合装置和所述药物施用装置的组件，其中所述药物施用装置位于所述药物混合装置上方。所述方法包括以下步骤：将所述组件倒置以将其 定位 成倒置构型，使得所述药物施用装置位于所述药物混合装置下方。所述方法包括以下步骤：当所述组件处于所述倒置构型时，引起所述混合药物从所述药物混合装置向所述药物施用装置的流动。本发明还描述了一种药物混合装置，所述药物混合装置包括用于保持混合药物的容器和出口转移构件，所述出口转移构件流体连接到所述容器，所述出口转移构件用于将所述混合药物中的至少一些转移到药物施用装置。所述出口转移构件被布置成使得所述混合药物在所述药物混合装置与所述药物施用装置之间的流体流动可仅当流体转移组件被放置成基本上处于 指定 的取向时发生。，下面是药物混合装置专利的具体信息内容。
1.一种将混合药物从其中已经混合了药物的药物混合装置转移到药物施用装置的方法，包括以下步骤：
a) 在所述药物混合装置与所述药物施用装置之间以初始构型建立流体联接，以形成包括所述药物混合装置和所述药物施用装置的组件，其中所述药物施用装置位于所述药物混合装置上方；
b) 将所述组件倒置以将其定位成倒置构型，使得所述药物施用装置位于所述药物混合装置下方；以及
c) 当所述组件处于所述倒置构型时，引起所述混合药物从所述药物混合装置向所述药物施用装置的流动。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：在所述药物混合装置中制备所述混合药物。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述药物施用装置为注射器。
4.根据权利要求3所述的方法，其中当所述组件处于所述倒置构型时，引起所述混合药物从所述药物混合装置向所述药物施用装置的所述流动的所述步骤包括将所述混合药物抽吸到所述注射器中。
5.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述混合药物包括重构药物。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述重构药物为瑞米凯德(RTM)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述药物混合装置包括通气孔。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述流体联接包括出口转移构件。
9.根据权利要求8所述的方法，其中所述出口转移构件包括管。
10.根据权利要求8所述的方法，其中所述出口转移构件包括针。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述流体联接还包括针。
12.根据从属于权利要求8、9或10中任一项时的权利要求11所述的方法，其中所述出口转移构件的一部分的尺寸被设定以容纳所述药物施用装置的针。
13.根据权利要求8至10或12中任一项所述的方法，其中所述出口转移构件的几何结构被布置成使从所述药物混合装置转移到所述药物施用装置的流体的量最大化。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述药物混合装置包括具有内表面的容器，并且所述出口转移构件的至少一部分被构造成从所述内表面延伸到所述容器中。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述出口转移构件延伸到所述容器中达9mm。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的方法，其中当所述组件处于所述倒置构型时，使所述出口转移构件到所述容器中的所述延伸最小化。
17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括以下步骤：确定所述组件的取向，使得混合药物从所述药物混合装置向所述药物施用装置的所述流动是受重力辅助的。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述流体转移组件以所述倒置构型站立在地面或表面上，使得所述混合药物的所述流动受重力辅助。
19.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括以下步骤：在所述药物混合装置中摇动所述流体。
20.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中混合药物从所述药物混合装置向所述药物施用装置的所述流动经由设置在所述药物混合装置的壳体的表面上的连接器来进行。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述连接器为鲁尔接口，所述鲁尔接口被构造成与所述药物施用装置的表面上的对应连接器配合。
22. 一种药物混合装置，包括：
容器，所述容器用于保持混合药物；以及
出口转移构件，所述出口转移构件流体连接到所述容器，所述出口转移构件用于将所述混合药物中的至少一些转移到药物施用装置；并且
其中所述出口转移构件被布置成使得所述混合药物在所述药物混合装置与所述药物施用装置之间的流体流动可仅当所述流体转移组件被放置成基本上处于指定的取向时发生。
23.根据权利要求22所述的混合装置，还包括壳体，并且其中所述出口转移构件至少部分地设置在所述壳体内。
24.根据权利要求22或权利要求23所述的混合装置，其中当所述混合装置被放置在所述指定的取向时，所述出口转移构件被构造成由所述混合药物浸没。
25.根据权利要求22至24中任一项所述的混合装置，其中所述混合装置包括通气孔。
26.根据权利要求22至25中任一项所述的混合装置，其中所述出口转移构件包括管。
27.根据权利要求22至25中任一项所述的混合装置，其中所述出口转移构件包括针。
28.根据权利要求22至27中任一项所述的混合装置，其中所述出口转移构件的几何结构被布置成使从所述药物混合装置转移到所述药物施用装置的流体的量最大化。
29.根据权利要求22至28中任一项所述的混合装置，其中所述容器包括内表面，并且所述出口转移构件的至少一部分从所述内表面延伸到所述容器中。
30.根据权利要求29所述的混合装置，其中所述出口转移构件延伸到所述容器中达
9mm。
31.根据权利要求29或权利要求30所述的混合装置，其中当所述组件处于所述指定的取向时，使所述出口转移构件到所述容器中的所述延伸最小化。
32.根据从属于权利要求23时的权利要求23至31中任一项所述的混合装置，其中混合装置还包括设置在所述混合装置的所述壳体的表面上的连接器，并且所述混合药物从所述混合装置到所述药物施用装置的所述流动经由所述连接器进行。
33.根据权利要求32所述的混合装置，其中所述连接器为鲁尔接口，所述鲁尔接口被构造成与所述药物施用装置的所述表面上的对应连接器配合。
34.根据权利要求22至33中任一项所述的混合装置，其中所述出口转移构件包括阀。
35.根据从属于权利要求23时的权利要求23至34中任一项所述的混合装置，其中所述容器为第二容器，并且所述壳体被构造成可拆卸地接纳至少所述第二容器和第一容器，其中一旦被接纳，所述第一容器和所述第二容器就以相对的关系定位。
36.根据权利要求35所述的混合装置，还包括所述第一容器，并且其中所述第一容器和所述第二容器各自包括开口，并且当所述第一容器和所述第二容器位于所述壳体内时，所述第一容器的所述开口和所述第二容器的所述开口彼此相对。
37.根据权利要求36所述的混合装置，其中所述第一容器包括在所述第一容器的所述开口上的闭合件，并且所述第二容器包括在所述第二容器的所述开口上的闭合件。
38.根据权利要求37所述的混合装置，其中所述闭合件中的至少一个包括隔膜。
39.根据权利要求35至38中任一项所述的混合装置，还包括转移构件，所述转移构件被构造成在使用中流体联接所述第一容器和所述第二容器，其中当所述容器被接纳在所述壳体中时，所述转移构件还被构造成延伸到所述第一容器和所述第二容器中的至少一者中。
40.根据权利要求39所述的混合装置，其中所述出口转移构件和所述转移构件被构造成在使用中延伸穿过所述第二容器的相同表面。
41.根据从属于权利要求37时的权利要求39所述的混合装置，其中所述转移构件被构造成延伸穿过所述第一容器和所述第二容器的所述闭合件中的至少一个。
42.根据权利要求39至41中任一项所述的混合装置，其中所述转移构件包括一个或多个尖端，所述一个或多个尖端被构造成在使用中当所述第一容器和所述第二容器被接纳在所述壳体中时刺穿所述第一容器和/或所述第二容器中的至少一者。
43.根据从属于权利要求37时的权利要求42所述的混合装置，其中所述尖端被构造成刺穿所述第一容器和所述第二容器中的至少一者的所述闭合件。
44.根据权利要求36至43中任一项所述的混合装置，还包括流体驱动器，所述流体驱动器包括驱动流体转移构件，其中在使用中，所述驱动流体转移构件被构造成将所述流体驱动器流体联接到所述第一容器，并且所述驱动流体转移构件被构造成在使用中延伸到所述第一容器中。
45.根据从属于权利要求39时的权利要求44所述的混合装置，其中在使用中，当所述第一容器流体联接到所述流体驱动器时，所述驱动流体转移构件和所述转移构件被构造成延伸穿过所述第一容器的相同表面。
46.根据从属于权利要求35时的权利要求35至45中任一项所述的混合装置，其中所述第二容器的容积处于1ml至1000ml的范围内。
47.根据从属于权利要求36时的权利要求36至46中任一项所述的混合装置，其中所述第一容器的容积处于1ml至1000ml的范围内。
48.根据权利要求22至34中任一项所述的混合装置，其中所述容器的容积处于1ml至
1000ml的范围内。
49.一种流体转移组件，包括药物施用装置和根据权利要求22至48中任一项所述的混合装置。
50.根据权利要求49所述的组件，其中所述指定的取向为其中所述药物混合装置位于所述药物施用装置上方的构型。
51.根据权利要求49或权利要求50所述的组件，其中所述药物施用装置为注射器。
52.根据权利要求49至51中任一项所述的组件，其中所述药物施用装置还包括针。
53.根据权利要求52所述的组件，其中所述出口转移构件的一部分的尺寸被设定以容纳所述药物施用装置的针。
54.根据权利要求22至48中任一项所述的混合装置或根据权利要求49至53中任一项所述的组件，其中所述混合药物包括重构药物。
55.根据权利要求54所述的混合装置或根据权利要求54所述的组件，其中所述重构药物为瑞米凯德(RTM)。
药物混合装置
技术领域
[0001] 本发明整体涉及药物混合装置的技术领域，并且更具体地涉及药物混合装置领域，该药物混合装置用于在将药物施用给患者之前对药物进行重构。
背景技术
[0002] 对人类或动物患者的药物施用每天在现代医疗和兽医护理中发生。一种特别常见的药物施用形式是经由注射器施用，从而将药物注射到患者体内。
[0003] 在施用药物之前，必须制备药物。虽然一些药物能够长期储存在适用于施用的状态，但是某些药物需要在使用前立即制备，这涉及将待混合的药物的第一组分与待混合的药物的第二组分混合，以便形成混合药物。第一组分和第二组分可为流体或固体，但是一旦混合，就形成可例如通过注射器施用给患者的流体。
[0004] 混合药物的典型制备步骤包括将流体从第一容器倾注到第二容器中，其中第二容器内部为粉末状药物。一旦倾注，流体和粉末状药物混合以形成可施用药物。然后使用注射器从容器中抽出混合药物以供稍后施用。以这种方式施用之前已经混合的药物的一个示例是Janssen Biotech,Inc.的瑞米凯德(RTM)，也称为英夫利昔单抗，其中经灭菌的水与粉末状瑞米凯德(RTM)组合以便形成用于施用的流体。瑞米凯德(RTM)的施用用于治疗克罗恩氏病和类风湿性关节炎。
[0005] 上文概述的制备步骤需要使用者具有一定程度的技能。使用者必须以正确的顺序组合待混合的药物的组分，并且然后用注射器将它们快速施用给患者。该制备需要一系列手动操纵，要求使用者高度灵巧，并且花费大量时间并且容易出错。另外，该过程对使用者有多种潜在的危害，例如针刺或从容器中溢出的风险。
[0006] 患者也可能出现若干问题。当从注射器中抽出药物时，残余的混合药物可能留在容器中。如果施用是仓促完成的，则在施用之前混合药物可能不是完全混合的，这至少是因为使用者难以确定何时完成混合。此外，混合过程可导致组分的发泡或凝集，这限制了它们的临床功效。
[0007] 需要一种安全、快速且易用的药物混合装置，该药物混合装置是紧凑的并且与常规的药物施用装置相容，但是可确保药物在施用之前完全混合。该装置还应当避免对患者和使用者的潜在危害。另外，应当优化混合装置，以便以最小的药物浪费实现上述目标。此外，药物混合装置不应依赖于熟练的医疗从业者以便能够使用。
发明内容
[0008] 本发明的第一方面涉及一种将混合药物从其中已经混合了药物的药物混合装置转移到药物施用装置的方法，该方法包括以下步骤：在药物混合装置与药物施用装置之间以初始构型建立流体联接，以形成包括药物混合装置和药物施用装置的组件，其中药物施用装置位于药物混合装置上方；将组件倒置以将其定位成倒置构型，使得药物施用装置位于药物混合装置下方；以及当组件处于倒置构型时，引起混合药物从药物混合装置向药物施用装置的流动。这一系列的移动对于医疗保健从业者在其他药物管理环境中的培训是熟悉的，并且使得在药物施用装置中制备药物所需的手动操作不易出现使用者出错。
[0009] 该方法还可包括以下步骤：在药物混合装置中制备混合药物。在混合药物转移之前立即制备避免了由于混合药物的时效而引起的并发症。
[0010] 药物施用装置可为医疗保健从业者和患者所熟悉的注射器。注射器可能附接有或可能未附接有针。
[0011] 在一些实施方案中，当组件处于倒置构型时，引起混合药物从药物混合装置向药物施用装置的流动的步骤包括将混合药物抽吸到注射器中。以这种方式抽吸是医疗保健从业者熟悉的规程。
[0012] 在该方法的一些实施方案中，混合药物包括重构药物。重构药物可以是瑞米凯德(RTM)。
[0014] 在该方法的一些实施方案中，流体联接可包括出口转移构件。出口转移构件可包括管或针。
[0015] 流体联接还可包括针。
[0016] 在该方法的一些实施方案中，出口转移构件的一部分的尺寸被设定成容纳药物施用装置的针。该容纳有助于在药物施用装置与出口转移构件之间提供稳健的流体联接。
[0017] 在该方法的一些实施方案中，出口转移构件的几何结构被布置成使从药物混合装置转移到药物施用装置的流体的量最大化。药物混合装置可包括具有内表面的容器，并且出口转移构件的至少一部分被构造成从内表面延伸到容器中。出口转移构件可延伸到容器中达9mm。这些适应中的每一个确保可将最大收率的混合药物转移到药物施用装置，同时确保容器与出口转移构件之间的安全流体联接。
[0018] 在该方法的实施方案中，当组件处于倒置构型时，使出口转移构件到容器中的延伸最小化，以确保当组件处于医疗保健从业者熟悉的取向时转移最大收率的混合药物。
[0019] 在该方法的一些实施方案中，确定该组件的取向使得混合药物从药物混合装置向药物施用装置的流动的步骤是受重力辅助的，以便为混合药物提供更有效的转移。在另外的此类实施方案中，流体转移组件以倒置构型站立在地面或表面上，使得混合药物的流动受重力辅助。因此，在流体的转移发生时，该组件可被“放下”。
[0020] 该方法还可包括以下步骤：在药物混合装置中摇动流体以促进混合。
[0021] 在该方法的一些实施方案中，混合药物从药物混合装置向药物施用装置的流动经由设置在药物混合装置的壳体的表面上的连接器来进行。连接器可以是鲁尔接口，该鲁尔接口被构造成与药物施用装置的表面上的对应连接器配合。鲁尔连接器是药物施用装置的标准连接，有助于药物混合装置与药物施用装置的相容性。此外，鲁尔连接位于使用该装置的医疗保健从业者熟悉的表面上的适当位置，从而降低了在建立连接时出错的可能性。
[0022] 本发明的第二方面涉及一种药物混合装置。该药物混合装置包括：容器，该容器用于保持混合药物；以及出口转移构件，该出口转移构件流体连接到容器，出口转移构件用于将混合药物中的至少一些转移到药物施用装置，并且其中出口转移构件被布置成使得混合药物在药物混合装置与药物施用装置之间的流体流动可仅当流体转移组件被放置成基本上处于指定的取向时发生。因此，药物混合装置被设计成由医疗保健从业者使用熟悉的一系列移动来操作，并且减小使用者出错的可能性。
[0023] 在一些实施方案中，混合装置包括壳体，并且出口转移构件至少部分地设置在壳体内。
[0024] 在一些实施方案中，当将混合装置置于指定的取向时，出口转移构件被构造成由混合药物浸没，以确保混合药物充分转移到药物施用装置。
[0025] 混合装置可包括通气孔，以允许流体从第一位置转移到第二位置，以减轻第一位置压力的积聚。
[0026] 在一些实施方案中，出口转移构件包括管或针。
[0027] 在一些实施方案中，出口转移构件的几何结构被布置成使从药物混合装置转移到药物施用装置的流体的量最大化。在另外的实施方案中，该容器可包括内表面，并且出口转移构件的至少一部分从内表面延伸到容器中。出口转移构件可延伸到容器中达9mm。这些适应中的每一个确保可将最大收率的混合药物转移到药物施用装置，同时确保容器与出口转移构件之间的安全流体联接。
[0028] 在一些实施方案中，当组件处于指定的取向时，使出口转移构件到容器中的延伸最小化，以便确保以指定的取向转移最大收率的混合药物。
[0029] 在一些实施方案中，混合装置还包括设置在混合装置的壳体的表面上的连接器，并且混合药物从混合装置到药物施用装置的流动经由连接器进行。该连接器可以是鲁尔接口，该鲁尔接口被构造成与药物施用装置的表面上的对应连接器配合。鲁尔连接器是药物施用装置的标准连接，有助于药物混合装置与药物施用装置的相容性。鲁尔连接位于装置的表面上也是在药物施用装置与第二装置之间建立连接的熟悉手段，使得连接过程不太容易出现使用者出错。
[0030] 出口转移构件可包括用于控制穿过转移构件的流动方向的阀。控制流动方向防止在装置由使用者操纵期间流体在装置中的不期望的流动，诸如回流。
[0031] 在混合装置的一些实施方案中，该容器是第二容器，并且壳体被构造成可拆卸地接纳至少第二容器和第一容器，其中一旦被接纳，第一容器和第二容器就以相对的关系定位。相对的关系为药物混合装置的紧凑构型提供了机会。
[0032] 在另外的实施方案中，混合装置包括第一容器，并且其中第一容器和第二容器各自包括开口，并且当第一容器和第二容器位于壳体内时，第一容器的开口和第二容器的开口彼此相对。第一容器可包括在第一容器的开口上的闭合件，并且第二容器可包括在第二容器的开口上的闭合件。每个闭合件可包括密封容器直到被针或类似件刺透/刺穿的隔膜。
[0033] 在一些实施方案中，转移构件被构造成在使用中流体联接第一容器和第二容器，其中当容器被接纳在壳体中时，转移构件还被构造成延伸到第一容器和第二容器中的至少一者中。在使用中，出口转移构件和转移构件可被构造成延伸穿过第二容器的相同表面，从而有利于紧凑构型并且提供其中必须建立流体联接的单个表面。通过将容器推入壳体中的这种布置，在相同的推压移动期间，转移构件和出口转移构件两者刺穿了容器上的任何闭合件。
[0034] 转移构件可被构造成延伸穿过第一容器和第二容器的闭合件中的至少一个。在一些实施方案中，转移构件包括一个或多个尖端，该一个或多个尖端被构造成在使用中当第一容器和第二容器被接纳在壳体中时刺穿第一容器和/或第二容器中的至少一者。该尖端可被构造成刺穿第一容器和第二容器中的至少一者的闭合件。
[0035] 在一些实施方案中，混合装置还包括流体驱动器，流体驱动器包括驱动流体转移构件，其中在使用中，驱动流体转移构件被构造成将流体驱动器流体联接到第一容器，并且驱动流体转移构件被构造成在使用中延伸到第一容器中。
[0036] 在一些实施方案中，驱动流体转移构件和转移构件被构造成在使用中当第一容器流体联接到流体驱动器时延伸穿过第一容器的相同表面，从而有利于紧凑构型并且提供其中必须建立流体联接的单个表面。通过将容器推入壳体中的这种布置，在相同的推压移动期间，转移构件和驱动流体转移构件两者刺穿了容器上的任何闭合件。
[0037] 混合装置可包括第二容器，其中第二容器的容积处于1ml至1000ml的范围内。混合装置可包括第一容器，其中第一容器的容积处于1ml至1000ml的范围内。
[0038] 混合装置可包括容器，其中容器的容积处于1ml至1000ml的范围内。
[0039] 本发明的第三方面涉及包括混合装置和药物施用装置的流体转移组件。
[0040] 在一些实施方案中，指定的取向是其中药物混合装置位于药物施用装置上方的构型，这代表医疗保健从业者熟悉的取向。
[0041] 在组件的一些实施方案中，药物施用装置可为医疗保健从业者和患者所熟悉的注射器。注射器可能附接有或可能未附接有针。
[0042] 药物施用装置还可包括用于注射至患者的针。出口转移构件的一部分的尺寸可被设定成容纳药物施用装置的针。该容纳有助于在药物施用装置与出口转移构件之间提供稳健的流体联接。
[0044] 下文参照以下附图描述本发明，其中：
[0045] 图1是根据本发明的实施方案的药物混合装置的前透视图。
[0046] 图2是图1的药物混合装置的后透视图。
[0047] 图3是图1的药物混合装置的前视图，其中销和通气盖被移除。
[0048] 图4是图1的药物混合装置的局部剖面图，其中一半的外部壳体被移除，并且单个容器被插入。
[0049] 图5是图1的药物混合装置的剖面图，其中一半的外部壳体和一半的内部支撑件被移除，并且没有小瓶插入。
[0050] 图6是图1的药物混合装置的分解图。
[0051] 图7是图1的药物混合装置的剖面图，其中示出了两个容器的插入路径。
[0052] 图8是图1的药物混合装置的剖面图，如图7所示，其中两个容器完全插入并且装置处于锁定状态。
[0053] 图9是如图9所示的药物混合装置的剖面图，其示出了移除销以将装置置于解锁状态。
[0054] 图10A是在药物混合过程的初始阶段期间图1的药物混合装置的剖面图。
[0055] 图10B是在药物混合过程的最后阶段期间图1的药物混合装置的剖面图。
[0056] 图11是包括图1的药物混合装置和药物施用装置的流体转移组件的前剖面图。
[0057] 图12是图11的流体组件的局部前剖面图。
[0058] 图13A至图13F是包括图1的药物混合装置和药物施用装置的流体转移组件的侧透视图。
[0059] 图14A至图14C是图1的药物混合装置的容器和转移构件的侧视图。
[0060] 图15是在将流体分配到容器中期间包括转移构件的容器的侧视图。
[0061] 图16是图1的药物混合装置的示例性锁定机构的分解图。
[0062] 图17是图1的药物混合装置的转移构件的第一类型细节的局部剖面图。
[0063] 图18是图1的药物混合装置的转移构件的第二类型细节的局部剖面图。
[0064] 图19A至图19D是图1的药物混合装置的另选转移构件的细节的侧视图。
[0065] 图20A至图20C是示出将容器插入到图1的药物混合装置的端口中的侧视图。
[0066] 图21A示出了能够集成到图1的混合装置中的另选致动器和锁定机构的剖面图。锁定机构处于锁定状态。
[0067] 图21B是图21A的致动器和锁定机构的剖面图，其中锁定机构处于解锁状态。
[0068] 图22A是能够集成到图1的混合装置中的另选致动器和锁定机构的剖面图。锁定机构处于锁定状态。
[0069] 图22B是图22A的致动器和锁定机构的剖面图，其中锁定机构处于解锁状态。
具体实施方式
[0070] 以下详细公开内容概述了本发明的一个具体的实施方案的特征部。另外，还描述了可以在仍然落入本发明的范围内的同时实施的具体实施方案的一些(但绝不是全部)变型。虽然以下描述被细分为部分以便帮助技术人员理解，但是详细描述的具体子结构不应被视为限制本发明的各个实施方案。相反，各部分的特征部可适当进行组合。例如，壳体和结构部分中所述的凸缘基部103可在具有由活塞604和贮存器602提供的压力驱动混合的装置中组合，如图5所示。作为另选的示例，壳体和结构部分中所述的两个小瓶108和110的相对构型可包括在以推即忘式致动机构为特征的实施方案中。作为另一个例示性示例，下拉机构可以包括在以交错针为特征的实施方案中，如图8所示。
[0071] 为了理解如下文概述的本发明的原理，应当具体参考图1至图20中的每一者所示的特征部。在图21A、图21B、图22A和图22B中示出了能够集成到图1至图20的实施方案中的锁定机构的变型。
[0072] 共同特征部和定义
[0073] 如本文所用，术语“药物混合装置”是指具体地适用于混合药物的两种或更多种组分的装置，例如能够将药物的第一组分从第一位置转移到第二位置的装置，在该第二位置发生与第二组分混合以形成混合药物。
[0074] “容器”是能够用作用于保持另一个部分的临时或永久接收器的一部分，例如用于保持待混合的药物的第一组分的“第一容器”。“第一容器”和“第二容器”中的序数用于区分两个容器，但是不一定暗示对使用或遇到这两个容器的顺序进行任何限制。类似的考虑适用于序数较高的容器。
[0075] 将两个部分描述为“流体联接”是指两个部分之间存在结构连接，从而允许经由流体联接将流体从第一部分转移到第二部分。术语“流体联接”是指实际上在进行流体转移，仅意味着已经建立了流体通路，使得当使用该装置时流体可以流动。
[0076] “转移构件”是能够用作两个流体联接部分之间的结构连接的结构。由此，转移构件在两个部分之间提供了流体通路。
[0077] “出口转移构件”是在装置的部分与装置的外部之间提供流体通路的转移构件。
[0078] “驱动流体转移构件”是为驱动流体提供流体通路的转移构件。
[0079] 所谓“待混合的药物的第一组分”和“待混合的药物的第二组分”是指药物的组成部分，并且当将这些组成部分混合时，该药物形成可施用给人或动物的药物。序数用于区分这两种组分，但在其他方面不是限制性的，并且除非上下文另有所指，否则不涉及具体顺序。除非上下文另外要求，否则任一组分都可以是固相或流体相而没有限制。这些组分还可以是液体、凝胶、悬浮液或另一个相。示例包括将液体组分与固体组分混合，或将液体组分与另一种液体组分混合。任一组分还可在混合之前自身包含药物。
[0080] 所谓术语“液压阻力”是指由于流体流动所通过的结构而发生的对流动的阻力。例如，液压阻力通过管/管道的变化或形状或方向发生。液压阻力被细分为由于流体与结构的固体壁之间的动量转移而产生的“摩擦”液压阻力，以及由于导致形成涡流、空化和二次流动的流动方向或构型的变化而产生的“局部”液压阻力，这可耗散流体的机械能。
[0081] 所谓陈述两个部分是“非反应性”是指当两种物质彼此相遇时，在两种物质之间基本上不发生化学反应。非反应性物质可以是化学惰性的。另选地，可能是两种非反应性物质由于其化学特性或由于两种非反应性物质彼此相遇的条件(例如，热)而具有很少的反应趋势。
[0082] 将动作描述为“自动”是指该动作发生并且可以在没有进一步人工干预的情况下完成。该动作可以通过手动干预来发起，并且然后自动进行。此外，可以发起第一动作，自动进行，并且由于第一动作正在进行中或完成，第二动作的自动发起也可以发生，并且通过该机构，第二动作最终通过第一动作的发起而发起。
[0083] 所谓“孔口”是指可穿过或分配通过另一个部分的部分中的孔或空间。孔口可以具有任何形状或尺寸，并且孔口指向的方向可以由到孔口的平面的矢量法线来定义。
[0085] 当据说第一部分在第二部分“上方”时，第一部分的质心相对于地面定位在第二部分的质心上方。类似地，当据说第二部分在第一部分“下方”时，第二部分的质心相对于地面定位在第二部分的质心下方。
[0086] “具体/指定的取向”是由对象的设计者选择以实现对象的特定设置的对象的取向。例如，对象的指定取向可以相对于地面将对象的第一组成部分定位在对象的第二组成部分上方。
[0087] 部分的“边界”用于描述该部分的最外周边轮廓。最外周边不仅限于该部分的物理结构。例如，如果该部分包括端口或间隙，则该部分的边界包括跨该端口或间隙的任何弦。
[0088] 部分的“基部”定义为该部分在静止于表面诸如地面、工作台、桌子等上时直立的该部分的部分。由于表面而产生的反应接触力通过部分的基部起作用。基部可以是包括部分边界的部分的单个基本上平坦的表面，但是也可以是起伏表面或更复杂的表面，其中基部和边界的仅部分与地面、工作台或桌子等的表面直接接触。
[0089] 如本文所用，两个部分之间的“相对”关系是指两个部分的设置，这两个部分以互补方式围绕具体位置布置和取向。例如，如果每个容器的开口被取向成指向另一个容器的开口，则一对容器处于相对关系。如果针在反平行方向上指向远离同一点，则一对针处于相对关系。
[0090] 如本文所用，部分的“摇动”是指通过手动或自动装置周期性或非周期性地搅动/搅拌部分，以便促进该部分的移动。当该部分为待混合的药物的组分时，摇动为该组分产生更大的交互表面，从而有助于药物混合过程的快速完成。
[0091] 待混合的药物由至少两种组分(待混合的药物的第一组分1000和待混合的药物的第二组分1010)制成。混合药物的过程可以是在施用给患者之前重构该药物。这些组分可以是瑞米凯德(RTM)药物，并且可以是无菌水和粉末状瑞米凯德(RTM)。然而，这些组分可以用于不同的药物而不会影响药物混合装置的操作。
[0092] 在以下实施方案中的任一项中，容器用于第一容器和第二容器中的每一者，通过该容器将来自第一容器的第一药物组分与第二容器内的第二药物组分混合。一个或多个(例如，第一和第二)容器用于保持待混合的药物的组分，并且可以是广口瓶、安瓿瓶、小瓶、量筒、小包或瓶。在具体的实施方案中，小瓶108和110(前者在图14A中示出)将用作容器的示例，但是在使用小瓶的地方，这应当理解为可与任何其他合适的容器互换。示例性小瓶中的每一个具有固定容量/容积。
[0093] (例如第一和第二)容器中的每一者的最大内部容积可以处于1ml至1000ml的范围内，并且更具体地处于1ml至100ml的区域内。在具体的实施方案中，容器中的每一个的容积处于1ml至30ml的区域内。容器的内部容积可以是固定的。
[0094] 一个或多个容器可包括指示容器的容积或容量的外部标度，当容器被定位成在药物混合装置中使用时，使用者可以读取该外部标度以指示填充或清空容器的进度。
[0095] 通常容器将为无菌的，并且包括封闭有闭合件的开口。如同小瓶的情况一样，该闭合件可以是一个或多个隔片，但是可以使用不是隔片的另选的闭合件。
[0097] 应当理解，任何容器均可与药物混合装置分开出售，但是药物混合装置也可作为套件与容器一起出售。
[0098] 容器可被构造成可拆卸地接纳在药物混合装置中。除了容器之外，以下实施方案的药物混合装置处于“包装外”的组装状态，并且除了容器的插入之外，不需要进一步的使用者组装以供使用。
[0099] 根据本发明的药物混合装置具有一定范围的尺寸，主要由施用所需的混合药物的收率决定。混合药物的收率决定了药物混合装置的容器的尺寸，从而确定壳体、外部壳体和内部支撑件的尺寸。另外，混合药物所需的驱动流体的体积类似地受到所需的混合药物收率的影响。
[0100] 在各种示例中，药物混合装置具有各自落在10mm至300mm范围内的高度、宽度和长度，并且第一容器容积、第二容器容积和驱动流体贮存器容积各自落在1ml至1000ml的范围内。药物混合装置100的具体尺寸概述于下文中。
[0101] 参数 尺寸高度 122mm
宽度 70mm
深度 33mm
第一容器容量 15ml
第二容器容量 25ml
驱动流体贮存器容量 15ml
宽度 70mm
深度 33mm
第一容器容量 15ml
第二容器容量 25ml
驱动流体贮存器容量 15ml
[0102] 尽管第一容器、第二容器和驱动流体贮存器的容量在实施方案中如上，但是各自不必分别充满第一组分、第二组分或驱动流体的容量。例如，在具体的实施方案中，容量为15ml的第一容器容纳10ml的无菌水。容量为25ml的第二容器在混合之后容纳大约11ml的混合药物。类似地，驱动流体贮存器容量为15ml，但是转移的驱动流体为12.9ml。
[0103] 壳体和结构
[0104] 根据本发明的实施方案，药物混合装置100包括大体上立方体的壳体101，该壳体101包括外部壳体102和内部支撑件150，如通常图1至图4所示。外部壳体102为药物混合装置100的剩余部分提供保护壳。
[0105] 从图1至图3可以看出，外部壳体102包括凸缘基部103。凸缘基部103具有若干优点。首先，当在使用期间或在储存期间装置直立在表面(诸如工作台)上时，凸缘基部103有助于外部壳体102的稳定性，从而辅助药物混合装置100。其次，凸缘基部103向使用者提供关于装置的“正确的方向”的指示，因为凸缘基部103定位在外部壳体102上，使得药物混合装置旨在直立在凸缘基部上。外部壳体102为一体模制的塑性件，其被构造成可在内部支撑件150上开槽，并且一旦在内部支撑件150上开槽也可以经由胶水或螺钉固定。外部壳体102还限定药物混合装置100的边界140的一部分(参见图5)。
[0106] 如图4、图5和图6所示，内部支撑件150为药物混合装置100的剩余组分(诸如，转移构件200、驱动流体转移构件300和出口转移构件400)提供支撑结构。内部支撑件150通过常规技术被模制在两个件150a、150b中。一旦模制完成，致动器500，流体驱动器600，能量存储装置700和转移构件200、300、400开槽成一个件150a，并且然后使用螺钉和螺母布置将第二件150b固定在第一件150a上。可以使用将内部支撑件150的两个件150a、150b固定在一起的另选的手段，诸如胶水或塑料粘固剂或卡扣配合。
[0107] 从图5可以看出，壳体101包括圆形的第一端口104和圆形的第二端口106，这些端口中的每一个的尺寸、形状和构型被设定成可拆卸地接纳容器诸如小瓶108(如图7所示)。
[0108] 圆形的第一端口和第二端口104和106各自包括形成在外部壳体102的相对端部中的初始孔口104a和106a，以及形成为内部支撑件150的外表面和/或外部壳体102的内表面的一部分的引导部分104b和106b。端口104和106(即，表面，引导部分104b、106b，孔口104a、106a，卡扣配合构件152、153等)中的每一者被模制成外部壳体102和内部支撑件150的组合(后两者共同组成药物混合装置100的壳体101)。从图5和图6的组合可以看出，具体的实施方案中的端口104和106由壳体101中的外部壳体102和内部支撑件150的组合形成。为了易于制造，端口104、106，孔口104a、106a和引导部分104b、106b被选择为基本上或完全圆形。
[0109] 具体的实施方案使用两个圆柱形小瓶108和110作为示例性容器。圆柱形小瓶108包括顶部108a、颈部部分108b、锥形肩部部分108c和主体108d，如图14A和图14B所示。圆柱形小瓶110还包括圆形顶部110a、颈部部分110b、锥形肩部部分110c和圆柱形主体110d。顶部108a包括由隔膜112封闭的开口，该开口被构造成在不存在针刺透隔膜112的情况下密封小瓶108。类似的开口包括在顶部110a中，其中该开口由隔膜114封闭(在图14A或图14B中未示出，但是具有与小瓶108的构型类似的构型)。小瓶108和110由基本上透明的玻璃制成，但是可以由塑料或另选的材料制成。此外，顶部108a和110a中的一者或多者的闭合件不必是隔膜。
[0110] 在本示例中，小瓶108的圆柱形主体108d的直径与圆形的第一端口104的直径匹配，并且小瓶110的圆柱形主体110d的直径与圆形的第二端口106的直径匹配。孔口104a限定了到孔口104a的平面的方向法线N1。孔口106a限定了到孔口106a的平面的方向法线N2。在本示例中，N1和N2彼此反平行，但是不需要这种构型。在图20A和图20B中示出了孔口106a的示例。
[0111] 如图7和图8中大体上所示，由于圆形端口104和106的尺寸不同，因此小瓶108不能通过孔口106a推入圆形端口106中，因为在插入期间，顶部108a、颈部108b、肩部部分108c或主体108d中的一者或多者的直径将超过孔口106a的直径。因此，小瓶108无法被接纳在端口106中。在其中需要单向混合过程的药物混合装置中，避免将小瓶108错误地插入端口106是有利的，因为待混合的药物组分的混合的正确位置和顺序对于产生有效的混合药物至关重要。
[0112] 第一端口104的构型使得顶部108a、颈部108b、肩部部分108c和主体108d可各自穿过端口104的孔口104a。顶部108a、颈部108b、肩部部分108c可各自在平行于法线N1的方向上穿过端口104，或者另选地，可以与法线N1倾斜的角度α穿过该端口。存在用于插入小瓶110的第二端口106的类似构型。具有法线N2的端口106的孔口106a也可以平行于法线N2或以倾斜角α接纳小瓶110。在图20A至图20C中针对端口106示出了这些选项中的两个。
[0113] 插入的倾斜角α在使用期间对使用者而言表现出了较小的误差，这是因为小瓶108被设计成在小瓶的轴线与法线N1平行或反平行的具体取向上被接纳。在其中角度α是倾斜的情况下，当穿过孔口104a时，随着小瓶继续被推入壳体中，顶部108a遇到引导部分104b。引导部分104b具有锥形构型，该锥形构型随着小瓶108继续插入而将顶部108a以及由此小瓶108凸轮到具体取向。因此，引导部分104b在将小瓶108插入端口中期间使小瓶重新取向，从而调节小瓶108的位置和对准。如果小瓶110以倾斜角α插入第二端口106中，则端口106的组成孔口106a和引导部分106b对小瓶110具有类似的作用，如图20A至图20C所示。
[0114] 由于引导部分104b和106b，使用者可以通过孔口104a、106a快速将小瓶108、110插入到端口104、106，不必担心小瓶分别相对于方向N1和N2的精确对准，而是依靠引导部分104b和106b来确保小瓶的对准在插入完成时是正确的。引导部分104b和106b还确保在分别完全插入小瓶108和110时，小瓶不能分别在垂直于方向N1和N2的方向上平移。
[0115] 当使用者将小瓶108进一步推入端口104中时，小瓶的顶部108a首先会遇到转移构件200的针210的尖端212，转移构件200被支撑在药物混合装置100的内部支撑件150上。将小瓶108继续推入端口104中会导致小瓶108的隔膜112刺透，因为隔膜112被针尖212刺穿。尖端212具有倾斜的轮廓，该轮廓到达如图17所示的点以帮助刺透并且避免隔膜112的针取芯。小瓶108完全插入后的构型在图14C中示出。
[0116] 针210对隔膜112的刺透/刺穿达到若干效果。首先，刺透允许物质通过转移构件200转移到小瓶108中或转移出该小瓶。因此，转移构件200的内部流体联接到小瓶108。其次，刺透将小瓶108附接到内部支撑件150，其中转移构件200的针210帮助禁止小瓶108在垂直于方向N1的方向上移动。
[0117] 小瓶108的进一步继续推入导致针410的尖端412刺透隔膜112，因为尖端412刺穿隔膜112。针410是出口转移构件400的一部分，出口转移构件400被支撑在药物混合装置100的内部支撑件150上，如图5和图6所示。
[0118] 在示例性实施方案中，针210和410从内部支撑件150的相同表面延伸。在将小瓶108插入端口104中期间，在针410的尖端412遇到小瓶108的隔膜112之前，小瓶108的隔膜
112总是会遇到针210的尖端212，因为针210和410的延伸是不同的；针210比针410更远离支撑件150的表面延伸。
112总是会遇到针210的尖端212，因为针210和410的延伸是不同的；针210比针410更远离支撑件150的表面延伸。
[0119] 针410对隔膜112的刺透/刺穿也达到若干效果。首先，刺透允许物质通过出口转移构件400转移到小瓶108中或转移出该小瓶。因此，出口转移构件400的内部流体联接到小瓶108。其次，刺透将小瓶108附接到内部支撑件150，其中转移构件400的针410还帮助禁止小瓶108在垂直于方向N1的方向上移动。第三，针210和针410的组合以及小瓶108的闭合件限制了小瓶108围绕平行于方向N1的轴线的任何顺时针或逆时针旋转。
[0120] 在将小瓶108插入端口104中期间，小瓶108的颈部108b也通过卡扣配合构件152固定在适当的位置。卡扣配合构件152具有臂152a和齿152b，臂152a基本上平行于小瓶108的插入方向和平行于方向N1延伸(参见图6)。齿152b设置在臂的远侧端部上，并且被构造成与小瓶的颈部108b接合，以便防止小瓶108平行于或反平行于方向N1移动。通过附接到内部支撑件150，小瓶一旦插入，其移动就会受到限制。
[0121] 当使用者将小瓶110推入端口106中时，小瓶的顶部110a首先会遇到驱动流体转移构件300的针310的尖端312，驱动流体转移构件300被支撑在药物混合装置100的内部支撑件150上。将小瓶110继续推入端口106中会导致小瓶110的隔膜114刺透，因为隔膜114被针尖312刺穿。尖端312具有倾斜的轮廓，该轮廓到达点以帮助刺透并且避免隔膜114的针取芯。
[0122] 针310对隔膜114的刺透/刺穿达到若干效果。首先，刺透允许物质通过驱动流体转移构件300转移到小瓶110中并且转移出该小瓶。因此，驱动流体转移构件300的内部流体联接到小瓶110。其次，刺透将小瓶110附接到内部支撑件150，其中驱动流体转移构件300的针310帮助禁止小瓶110在垂直于方向N2的方向上移动。
[0123] 小瓶110的进一步继续推入导致针230的尖端232刺透隔膜114，因为尖端232刺穿隔膜114。针230为转移构件200的另一个部分。
[0124] 在示例性实施方案中，针310和230从内部支撑件150的相同表面延伸，如图6所示。在将小瓶110插入端口106中期间，在针230的尖端232遇到小瓶110的隔膜114之前，小瓶110的隔膜114总是会遇到针310的尖端312，因为针310和230的延伸是不同的；针310比针230更远离支撑件150的表面延伸。
[0125] 针230对隔膜114的刺透/刺穿也达到若干效果。首先，刺透允许物质通过转移构件200转移到小瓶110中或转移出该小瓶。因此，转移构件200的内部流体联接到小瓶110。其次，刺透将小瓶110附接到内部支撑件150，其中转移构件200的针230还帮助禁止小瓶110在垂直于方向N2的方向上移动。第三，针310和针230的组合以及小瓶110的闭合件限制了小瓶
110围绕平行于方向N2的轴线的任何顺时针或逆时针旋转。
110围绕平行于方向N2的轴线的任何顺时针或逆时针旋转。
[0126] 在将小瓶110插入端口106中期间，小瓶110的颈部110b也通过卡扣配合构件153以与卡扣配合构件152类似的方式固定在适当的位置。卡扣配合构件153具有臂153a和齿153b，臂153a基本上平行于小瓶110的插入方向和平行于方向N2延伸(参见图5和图6)。齿
153b设置在臂153a的远侧端部上，并且被构造成与小瓶的颈部110b接合，以便防止小瓶110平行于或反平行于方向N2移动。通过附接到内部支撑件150，小瓶一旦插入，其移动就会受到限制。
153b设置在臂153a的远侧端部上，并且被构造成与小瓶的颈部110b接合，以便防止小瓶110平行于或反平行于方向N2移动。通过附接到内部支撑件150，小瓶一旦插入，其移动就会受到限制。
[0127] 在每种情况下，小瓶108和110的移动的限制使得能够在小瓶与针之间提供最有效的密封件。
[0128] 在每种情况下，当将小瓶108完全插入端口104中并且将小瓶110完全插入端口106中时，每个小瓶108d、110d的主体部分的基部位于外部壳体102的边界140内(如图8所示)。通过避免小瓶108的一部分突出超出外部壳体102的边界，当小瓶108位于端口104中时，不可能将它侧向敲击，并且因此没有任何侧向敲击会在隔膜112处引起杠杆作用力的释放，从而有可能危及针210和410周围的密封性，或者会意外移除小瓶。此外，避免突出小瓶是指小瓶108不限制药物混合装置100是否可以站立在该表面上。出于类似的原因，小瓶110完全插入端口106中，并且不突出超出外部壳体102的边界140以获得相同的优点。
[0129] 小瓶108完全插入端口104中，并且小瓶110完全插入端口106中，不仅经由转移构件200在转移构件200与小瓶之间建立了流体联接，而且在小瓶108与小瓶110之间建立了流体联接。因此，在小瓶108与小瓶110之间建立了流体通路。类似地，小瓶108的完全插入在小瓶108与出口转移构件400之间建立了流体联接，并由此在小瓶108与外界之间建立了流体联接和潜在的流体通路。同样，小瓶110的完全插入在驱动流体转移构件300与小瓶110之间建立了流体联接，从而在小瓶110与用于驱动驱动流体的装置之间建立了流体联接和潜在的流体通路。
[0130] 小瓶的完全插入导致转移构件200的针210延伸穿过隔膜112，并且比出口转移构件400的针410进一步延伸到小瓶108中。类似地，驱动流体转移构件200的针310延伸穿过隔膜114，并且比转移构件200的针230进一步延伸到小瓶110中。针的延伸在针的孔口的位置之间提供了相对的差异。
[0131] 如图1至图3所示，外部壳体102包括窗口130，从而提供进入端口104和106中的视角。在该实施方案中，这些窗口仅是外部壳体102的表面中的间隙。窗口130允许使用者直接可视化在第一端口104或第二端口106中是否存在/不存在小瓶108、110。由于小瓶108具有基本上半透明或透明的特征，因此窗口130和小瓶108两者允许直接可视化待混合的药物组分。
[0132] 如图6、图7和图8所示，在该实施方案中，内部支撑件150以如下方式支撑针210、230、310和410，使得针210和410指向方向N1，而针230和310指向方向N2，并且方向N1和N2彼此反平行。在完全插入后，针210和410刺穿隔膜112，并且针230和310刺穿隔膜114。因此，小瓶108和110以相对的关系定位(参见图8)，由此每一个容器上的开口和隔片彼此指向。与药物混合装置100直立在其凸缘基部103上组合的相对的关系具有以下优点：向使用者发信号通知在装置100中使用的小瓶108和110中的每一者的正确方向，以帮助快速插入小瓶108、
110。另外，相对的关系为药物混合装置100提供了具有短转移构件200的机会，并且为混合提供了受重力辅助的机会。
110。另外，相对的关系为药物混合装置100提供了具有短转移构件200的机会，并且为混合提供了受重力辅助的机会。
[0133] 如在图4至图8中通常看到的，在可接纳小瓶108和110的端口104和106旁边，内部支撑件150还包括流体驱动器600。流体驱动器600流体联接到驱动流体转移构件300。另外，当将小瓶110插入端口106中时，流体驱动器600经由驱动流体转移构件300流体联接到小瓶110。当小瓶108和110完全插入药物混合装置100中时，由于转移构件和容器的布置，流体驱动器600、驱动流体转移构件300、小瓶110、转移构件200、小瓶108和出口转移构件400流体联接。转移构件200、300、400可包括阀，以控制沿着流体通路的流动方向。
[0134] 在内部支撑件150内，流体驱动器600与端口104、106对准并且其尺寸被设定成使得流体驱动器600在两件内部支撑件150a、150b内占据与内部支撑件150中的端口104、106相邻的空间。该构型是紧凑的，从而导致药物混合装置100的总体尺寸几乎没有或没有未使用或多余的空间。流体驱动器流体联接到驱动流体转移构件300，并由此流体联接到针310。
[0135] 内部支撑件150内驻留了致动器500，该致动器定位在流体驱动器600的一端处。致动器500与能量存储装置700和流体驱动器600两者交接，并且占据内部支撑件150a、150b的另一个部分。该构型再次紧凑，从而使致动器500在药物混合装置100内的使用空间最小化。使用者可使用触发器550从外部壳体102的外部致动致动器500。在具体的实施方案中，致动器500与触发器550机械地交接，该触发器包括突出穿过外部壳体102的一部分的可按下按钮552。
[0136] 能量存储装置700也位于内部支撑件150内。能量存储装置700被构造成占据与端口104、106相邻并且在流体驱动器600下方的空间，并且被机械地连接到流体驱动器600和致动器500。能量存储装置700提供存储的能量源，该能量源可以转换为功，以便在由致动器500致动混合操作时驱动药物混合操作。在具体的实施方案中，能量存储装置700为板簧，其与流体驱动器600交接。
[0137] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是存在药物混合装置100的壳体和结构的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0138] 在另选的实施方案中，内部支撑件150和外部壳体102通过增材制造过程(诸如3D打印)制成。此外，内部支撑件150可包括两个以上的件，外部壳体102也可以。内部支撑件150和外部壳体102中的任一者或两者可以通过注射模制制成。
[0139] 在另选的实施方案中，外部壳体102可在外表面上以环、突出部、凹口或其他拓扑结构为特征，以便帮助使用者抓握装置。
[0140] 在另选的实施方案中，端口104和106可以采用不同的形状，例如，任一端口可以是六边形或八边形。此外，尽管两个端口都是圆形的，但是不要求端口104和106具有相同的形状，并且端口104可以是正方形的，而端口106可以是三角形的。在这种情况下，由于不正确的形状，除了或者代替不正确的尺寸，可以避免不正确的容器进入端口，并且可以使得两个端口都不能接纳不正确的容器。另外，端口104、106的结构可以代替地仅由外部壳体或内部支撑件提供。
[0141] 在另选的实施方案中，可以通过不同的引导部分来实现小瓶的定位和对准调节。例如，可以使用螺纹部分，由此将小瓶拧入引导部分中。螺纹部分将提供附加的益处，即作为在附接和引导过程期间以及一旦附接小瓶时限制小瓶移动的另一种手段。
[0142] 在另选的实施方案中，也可以规定小瓶108、110的插入顺序。保护构件诸如塑料膜可以堵塞端口中的一个或其他个。膜可包括小瓶插入顺序的指示(例如，标有“先插入此小瓶侧”或类似标签)，以鼓励使用者以正确的插入顺序进行操作。仍然另选地，保护构件可包括机构，如果小瓶的插入顺序不正确，则由此防止插入。例如，该构件可以堵塞端口、孔口或其一部分，并且直到已经以规定的顺序插入了第一小瓶之后才释放该堵塞。通过此类机构，迫使使用者使用正确的插入顺序。使用此类构件还可以同时提供确保针保持无菌的优点。
[0143] 在另选的实施方案中，一个以上的卡扣配合构件152、153分别帮助限制小瓶108和110的移动。例如，可以在端口的相对侧上设置两个卡扣配合构件，使得每个接合小瓶的颈部。另外，不要求小瓶108和110两者都具有相同数量的卡扣配合构件。
[0144] 在另选的实施方案中，一个或多个窗口130可包含塑料、玻璃或其他合适的材料的基本上透明或半透明的片材。任何此类窗口仍可以允许使用者将待混合的药物组分可视化。在另外的另选实施方案中，外部壳体102的部分可以被移除以便暴露待混合的药物的组分。
[0145] 可以提供两个以上的容器，例如三个容器，由此待混合的药物的三种组分必须在混合之前保持分开。在该实施方案中，药物混合装置包括用于额外容器的附加端口和附加针。具有一系列定位在对应端口中的容器的歧管是可能的。
[0146] 推即忘式
[0147] 根据本发明的一个实施方案并且如上所述，药物混合装置100包括致动器500，该致动器总体上在图5和图16中示出。致动器500被构造成响应于触发器550，并且如果致动器500未处于锁定状态，则致动器500与流体驱动器600交接以引起药物的混合。因此，从图5可以看出，致动器500将触发器550联接到流体驱动器600。
[0148] 在具体的实施方案中，并且如图16所示，触发器550是可按下的圆形按钮552。可按下按钮552突出穿过壳体101的外壳102，并且包括适于接纳使用者的手指的凹形轮廓。另外，可按下按钮552包括区分标记，其使得没有经验的使用者能够对其进行快速识别。在具体的实施方案中，标记为绿色或“go”按钮。
[0149] 致动器500包括板510、钩512和锁定机构520。锁定机构520在两种状态下操作：锁定状态和解锁状态，在该锁定状态下，触发器550被阻止以使致动器500开始混合，在该解锁状态下，使用者对触发器550的致动导致药物的混合。在具体的实施方案中，锁定机构520与按钮552交接以防止致动器500的移动，并由此防止流体驱动器600的致动。在以下段落中概述了致动器500、板510、钩512和锁定机构520的结构。
[0150] 锁定机构520包括设置在致动器500的一部分周围的狭槽中的基本上圆形的环522。环522包括在臂530旁边的突出部524、526和528，这些突出部各自以“十字”构型从环上沿直径相对的位置径向向外延伸。具有孔532的臂530与突出部528在直径上相对。孔532被构造成接纳销534的远侧端部，如图8所示。
[0151] 还如图16所示，按钮552的下侧包括四个凸轮表面554、556、558和560。每个凸轮表面被构造成与突出部524、526、528或臂530中的一者交接。凸轮表面中的每一个被构造成将按钮552的平移压下移动转变成圆环522的旋转移动。
[0152] 凸轮表面554和556与致动器500的锁定机构520的突出部524和526交接，如图5所示。突出部524和526中的每一者最初位于“L”形狭槽162、164，即每件内部支撑件150a、150b上一个狭槽(图6中在件150a和150b上可见的“L”形狭槽)中。凸轮表面558和560与突出部528和臂530交接。突出部528和臂530最初也位于内部支撑件150a和150b放置在一起时形成的“L”形狭槽中。“L”形狭槽分为两部分：“L”形拐角之前的第一部分和“L”形拐角之后的第二部分(再次参见图6)。
[0153] 在第一位置，狭槽的第一部分与突出部/臂之间的接合防止环522在公共轴线“A”的方向上移动(参见图16)，从而防止致动器500致动。在第二位置，突出部524、526、528和臂530在沿着公共轴线“A”的方向上的移动是可能的，因为突出部524、526、528和臂530可沿着“L”形狭槽的第二部分移动，所以“L”形狭槽的第二部分在公共轴线“A”的方向上延伸。突出部/臂沿着它们相应的狭槽的第一部分的旋转移动到“L”的拐角将突出部/臂从第一位置移动到第二位置。该旋转移动将突出部从禁止致动器500的致动的第一位置移动到允许致动器500的致动的第二位置。因此，环522充当闩锁，从而防止致动器500在其第一位置被致动，并且允许致动器500在第二位置被致动。此外，一旦突出部524、526、528和臂530处于第二位置，并且能够沿着“L”形狭槽的第二部分移动，突出部524、526、528和530就充当内部支撑件
150的件150a和150b上的狭槽中的引导件，从而引导致动器沿着公共轴线“A”向下移动。
150的件150a和150b上的狭槽中的引导件，从而引导致动器沿着公共轴线“A”向下移动。
[0154] 突出部524、526、528和臂530被构造成当由凸轮表面554、556、558和560凸轮到上述的第二位置时沿着它们相应的第一部分移动，如图10A所示。然而，如果锁定机构520处于解锁状态，则突出部524、526、528和臂530仅在它们相应的第一部分内自由移动。因为环522不能旋转，所以在锁定状态下防止了突出部524、526、528和臂530的移动。
[0155] 在锁定机构520的锁定状态下，销534从孔532穿过壳体101并且穿过外部壳体102中的销孔102a延伸到外部壳体102的外部。销534是具有锥形远侧端部534a的细长构件，以使得能够容易地与孔532和柄部534b对准，以帮助移除。柄部532b防止销534掉入壳体101中，因为它不会穿过外壳102中的销孔102a。使用者必须通过抓握并且拉动柄部534b来将销534从孔532中抽出，以便将销534从孔532中移除，并由此使得环522能够旋转。如果销534未被移除，则防止环的旋转。如果环522不能旋转，则突出部524、526、528和臂530不能在它们相应的狭槽中移动，并且因此凸轮表面554、556、558和560也不能移动。作为该机构的结果，销534充当锁定机构520中的键，该锁定机构在锁定时防止按钮552在触发器550中的按下。
[0156] 即使在销534被移除的情况下，仅当按下按钮552时，由凸轮表面554、556、558和560对突出部524、526和528以及臂530的凸轮也会发生。移除销534将解锁锁定机构520，从而使机构处于解锁状态。因此，移除销534不会立即引起混合过程的开始，并且销534可被替换(重新锁定)，例如，如果将推迟混合。
[0157] 在移除销534的情况下，压下按钮552以使突出部524、526、528和臂530凸轮，从而将锁定环522从第一位置旋转到第二位置。当环522到达第二位置时，致动器500然后可以立即沿着公共轴线“A”移动并且与流体驱动器600的活塞604交接以开始混合药物。在这方面，触发器550的移动使致动器500开始药物的混合。
[0158] 如图16所示，致动器500包括板510和钩512。板510围绕公共轴线“A”与锁定机构520的环522轴向对准，并且板510不能沿着公共轴线“A”移动，除非环522也沿着公共轴线“A”移动。换句话讲，除非环522能够沿着公共轴线“A”移动，否则环522会阻止板510的移动，并且当环已经被按钮552凸轮到第二位置时，环522仅能沿着公共轴“A”移动。
[0159] 钩512连接到能量存储装置700。钩512形成连接，通过该连接存储的能量引起致动器500的机械移动，并由此致动流体驱动器600。
[0160] 最初，钩512位于与突出部528相关联的“L”形狭槽的拐角上方。钩512对准并且将能够沿着与突出部528相关联的“L”形狭槽的第二部分在公共轴线“A”的方向上移动，但是事实上，除非环522已经到达第二位置，否则此类移动由环522阻止。因此，来自能量存储装置700的存储的能量可能不做功以引起致动器500的移动以开始药物的混合。
[0161] 在解锁状态下，并且一旦每个突出部524、526、528和臂530已被凸轮到其“L”形狭槽的拐角处的第二位置，则每个可以沿着狭槽的第二部分自由移动，该第二部分取向在沿着公共轴线“A”的方向上。在第二位置，突出部/臂与狭槽的第一部分之间的防止环522沿着公共轴线“A”移动的接口已被移除。因此，突出部/臂和环522可以在沿着公共轴线“A”的方向上移动，并且环522不再阻挡板510，该板也可以在沿着公共轴线的方向上移动。因此，来自能量存储装置700的存储的能量可以被释放以做功以引起致动器500的移动以开始药物的混合。
[0162] 突出部528通过凸轮558移动到第二位置使突出部528与钩512对准。由于突出部528可以在第二位置在公共轴线“A”的方向上沿着狭槽的第二部分移动，因此钩512也可以沿着公共轴线“A”移动。因此，当能量存储装置700确实在致动器500上做功时，在混合过程期间，钩512和突出部528两者沿着“L”形狭槽的第二部分前进。
[0163] 当两种组分在第二位置对准时，钩512适于由突出部528加强。由于能量存储装置700仅在致动器500的一侧上起作用，因此能量存储装置易于导致围绕沿着致动器500的中心的轴线(平行于突出部524和526的轴线)旋转，这种旋转可导致致动器500的偏斜移动。通过使钩512由突出部528机械地加强以避免此类旋转避免了偏斜移动。可以采用类似的机构来避免能量存储装置与致动器之间的另选连接的有害影响。
[0164] 通过上述机构，一旦销534被移除(参见图9)并且按钮552被按下(图10A)，则致动器500致动，从而流体驱动器600的致动自动发生而无需进一步的使用者交互(图10B)。重要的是，这意味着将待混合的药物的第一组分1000与待混合的药物的第二组分1010混合以基本上可再现的方式发生，并且不要求使用者手动地移动致动器以混合药物。自动混合改善了两种组分混合的可靠性，因为混合速率是由药物混合装置100的组分性质(能量存储装置700的类型等)设定的，而不是由使用者的任何手动操作设定的。在每个药物混合装置100中混合也将以相同的程度完成。如果设备的使用者灵活性有限，或者在进行混合过程时正在执行其他操作，则这特别有效。
[0165] 此外，尽管设想该装置将主要由医疗保健从业者在医学实践中使用，但是混合的可再现性意味着非医疗保健从业者可以使用该装置并且以与医疗保健从业者相同的方式生产混合药物。患者自己也可以使用药物混合装置100，这在紧急情况下可能是必要的。
[0166] 尽管药物的完全混合被设计成自动发生(一旦触发)，而无需使用者进一步的患者手动交互，但是使用者仍然可以摇动药物混合装置100以在混合过程期间促进混合。
[0167] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是存在药物混合装置100的推即忘式机构的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0170] 此外，可改变锁定机构的定位以阻挡致动器的移动，而不损害本发明的操作。例如，锁定机构可以是防止使用者与触发器交互的装置，诸如药物混合装置100的外部壳体102外部的盖或锁，其阻止使用者与按钮552交互。
[0171] 在另选的实施方案中，在按钮的下侧上可具有更多或更少的凸轮表面，并且凸轮动作的方向(顺时针或逆时针)可相同或可因每个凸轮而不同。此外，凸轮的位置可围绕环522而不同。单个凸轮也可以依次与环上的多个突出部交互，以便提供“分段”解锁机构，其中每个突出部按顺序凸轮。
[0172] 在另外的另选实施方案中，锁定机构可不与活塞604围绕公共轴线对准。例如，液压系统可以在致动器500与活塞604之间操作，其中锁定机构位于两者之间的管材中。该管材可允许致动器500和活塞604的并列型取向。
[0173] 另选地或除此之外，可存在另外的故障安全机构和锁定机构，由此每个锁定机构或故障安全机构必须处于解锁或打开状态，以便触发致动器开始自动混合药物。
[0174] 除了推即忘式机构之外，药物混合装置还可包括视觉或听觉信号，这些视觉或听觉信号向使用者指示混合已完成。例如，活塞604在活塞已完成自动混合过程时可“点击”。另选的信号也将是可能的，并且可通过机械、电子或磁性装置来提供。
[0175] 压力驱动的混合
[0176] 根据本发明的一个实施方案并且如上所述，一旦小瓶108和110完全插入，药物混合装置100就会在图8所示的布置中在流体驱动器600、驱动流体转移构件300、小瓶110、转移构件200、小瓶108与出口转移构件400中的每一者之间建立流体联接。这些流体联接结构中的每一个形成用于药物混合装置100中的至少一种流体的流体通过的一部分。
[0177] 药物递送装置100还包括在流体驱动器600旁边的能量存储装置700。在由致动器500启动的使用期间，存储的能量被释放以对一种或多种流体做功，从而促进药物的混合。
由于致动器500的致动，通过另一个致动器对流体中的一种或多种做功。在具体的实施方案中，另一种致动器是流体驱动器600。
由于致动器500的致动，通过另一个致动器对流体中的一种或多种做功。在具体的实施方案中，另一种致动器是流体驱动器600。
[0178] 流体驱动器600包括圆柱形的驱动流体容器，在本文中称为贮存器602，以及活塞604。在致动流体驱动器600之前，贮存器602填充有或部分填充有驱动流体。当贮存器填充有驱动流体时，通过驱动流体的压力传递几乎是瞬时的(取决于驱动流体)，因为驱动流体在贮存器602内部形成了基本上均匀的介质，从而导致驱动流体对由流体驱动器600驱动作出快速响应。为了便于制造，使用圆柱形贮存器。
[0179] 在本实施方案中，贮存器602预先填充有指定量的驱动流体。驱动流体与待混合的药物的第一组分不反应。在该实施方案中，驱动流体是空气，因为其成本低，尽管也可使用其他不反应流体。贮存器602的容积是固定的，并且处于1ml至20ml的范围内，并且驱动流体的量也处于1ml至20ml的范围内。在具体的实施方案中，贮存器602具有15ml的容积并且能够将12.9ml的驱动流体转移到第一容器。
[0180] 进一步参考图8，贮存器602包括出口孔口602a，该出口孔口流体联接到流体转移构件300(驱动流体转移构件300的另一端为针310，延伸到小瓶110中)。贮存器602还包括入口孔口602b。活塞604为圆柱形的，并且其尺寸和构型被设定成紧密配合在入口孔口602b内，以提供贮存器602与活塞604之间的无泄漏接口，以防止驱动流体通过入口孔口602b从贮存器逸出。活塞604也被构造成在贮存器602的容积内移动。因此，圆柱形活塞604的一端会堵塞入口孔口602b，因为初始(并且在释放任何存储的能量之前)活塞604在入口孔口602b处或恰好在入口孔口内部静止。活塞604位于入口孔口602b内部的程度由确保上述紧密配合和无泄漏接口的需要所决定。入口孔口602b与活塞604之间的紧密配合是通过它们两者都具有紧密匹配的圆形横截面实现的，使得没有驱动流体通过孔口602b泄漏，也没有任何其他流体能够进入驱动流体贮存器602。
[0181] 在药物混合期间，从能量存储装置700释放能量，以便在活塞604上做功，该活塞移动进入固定贮存器602中。活塞604向固定贮存器602中的移动减小了贮存器602中可用于驱动流体的可用体积，从而增加了贮存器内的压力，并且导致驱动流体从贮存器602通过出口孔口602a排出并且进入驱动流体转移构件300中。因此，活塞604的移动对驱动流体做功，最终达到图10B的构型。尽管是活塞604和贮存器602的相对移动减小了容积，但是使用活塞604向固定贮存器的移动，以便允许贮存器602与驱动流体转移构件300之间的固定流体联接。活塞604的移动与致动器500的移动一致，该致动器包括其锁定机构520(突出部524和
526沿着件150a和150b中的狭槽向下滑动，在图10B中可以看到其中之一)。
526沿着件150a和150b中的狭槽向下滑动，在图10B中可以看到其中之一)。
[0182] 在将小瓶110完全插入端口106中的情况下，驱动流体转移构件300将贮存器602流体联接到针310，从而在流体驱动器600与小瓶110之间建立了流体通路。驱动流体从贮存器602通过驱动流体转移构件300的移动导致驱动流体最终从针310排出到小瓶110中。在其中驱动流体是空气的具体的实施方案中，空气通过针310排入小瓶110会产生气泡。
[0183] 当药物混合装置100直立在其凸缘基部103上的表面上时，气泡向上上升，远离针310，因为气泡比待混合的药物的第一组分1000更易浮。这导致小瓶110的顶部处的空气积聚，而针310和针230各自保持浸没在待混合的药物的第一组分1000中。
[0184] 小瓶110中的驱动流体(空气)的积聚导致在待混合的药物的第一组分1000上的压力增加，因为在小瓶110中可用于待混合的药物的第一组分的体积减小。由于增加的压力和减小的体积，在待混合的药物的第一组分1000上做功。待混合的药物的第一组分1000经由针230进入转移构件200。针230被构造成尽可能地在小瓶110内较低，以便使留在小瓶110中的待混合的药物的第一组分1000的残留量最小化。
[0186] 在两个小瓶完全插入端口104和106中的情况下，转移构件200将第一小瓶110流体连接到第二小瓶108并且建立两个小瓶之间的流体通路。由于上述过程，流体通路使得进入转移构件200的待混合的药物的第一组分能够流到第二小瓶108。两个小瓶之间的流动是压力驱动的，但是在药物混合装置100直立在其凸缘基部103的表面上的情况下，也可以受重力辅助。转移构件200可包括单向阀，以促进待混合的药物的第一组分1000的单向流动。
[0187] 待混合的药物的第一组分1000流过转移构件200，并从针210分配到第二小瓶108中。第二小瓶108容纳待混合的药物的第二组分1010，以及一定体积的空气。从针210分配第一组分使得待混合的药物的第一组分1000和第二组分1010两者存在于同一容器中并由此混合。
[0188] 将待混合的药物的第一组分1000分配到小瓶108中导致减小的体积可用于待混合的药物的第二组分1010和最初在小瓶108中的空气。因此，随着待混合的药物的第一组分进入小瓶108，小瓶108中的压力增大，因为小瓶108的容积是固定的。为了减轻压力的任何积聚，小瓶108经由针410流体连接到出口转移构件400。在出口转移构件410的另一端处的是由通气盖452覆盖的连接器450。排气连接器设置在药物混合装置100的外部壳体102上。排气连接器452允许空气经由单向阀从出口转移构件400内释放到外部。因此，出口转移构件400建立了可以释放小瓶108中的空气的流体通路。
[0189] 上述机构导致将驱动流体从流体驱动器600分配到驱动流体转移构件300中，并且然后通过针310分配到小瓶110中。通过上述机构，待混合的药物的第一组分1000随后从小瓶110流入转移构件200中，这是由于驱动流体对第一组分做功的结果。同样通过上述机构，将待混合的药物的第一组分通过转移构件200重新放置到小瓶108中，并由此将待混合的药物的第一组分1000和第二组分1010混合。
[0190] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是存在在药物混合装置100中发生的压力驱动混合的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0191] 贮存器不必具有固定的容积，前提条件是在致动器500致动的情况下该功可有效地从能量存储装置700转移到流体驱动器600并且到驱动流体。例如，贮存器可以是柔性袋，并且通过流体驱动器600的致动减小了可用于袋内的驱动流体的体积。
[0192] 类似地，容器不必具有固定的容积，前提条件是在通过致动器500致动时可以将该功从能量存储装置700经由流体驱动器600有效地转移到待混合的药物的第一组分1000即可。例如，第一容器可以是柔性袋，并且通过致动流体驱动器600来减小袋内第一组分1000可用的体积。
[0193] 在另选的实施方案中，驱动流体也可以是不反应的和惰性的两者。仍然另选地，驱动流体可以与待混合的药物的第一组分反应，但是通过容器内的阻隔件与之分离，该阻隔件防止反应性驱动流体和待混合的药物的第一组分混合。阻隔件可以是设置在容器110中的柔性的无孔膜。
[0194] 在另选的实施方案中，使用用于从流体驱动器600分配驱动流体的不同机构。例如，可以使用活塞、入口孔口和贮存器的不同几何结构，诸如具有正方形或椭圆形横截面的几何结构。另选地，尽管活塞和入口孔口具有相同的横截面，但是它们在尺寸或形状上都可以与贮存器具有不同的横截面，并且因此驱动流体贮存器中的“松弛”容积可能是有用的。
[0195] 在另选的压力驱动实施方案中，可能需要在从贮存器602分配驱动流体之前达到阈值压力。使用阈值提供了对混合时间的控制，因为在将驱动流体分配到驱动流体转移构件之前没有发生混合。
[0196] 在另外的实施方案中，例如通过改变出口孔口602a的尺寸来控制从贮存器602分配驱动流体的速率。较小的孔口增加了活塞604相同移动时驱动流体的流速。附加地或另选地，可以通过改变活塞604的移动速率来控制分配速率。
[0198] 在另外的另选实施方案中，可以通过常见的方法来防止驱动流体的意外泄漏，诸如在移动的活塞604与固定的贮存器602之间设置橡胶O型环或类似物以实现这两个部分之间的无泄漏接口。
[0199] 在另选的实施方案中，贮存器602中的容积的减小可能是由于贮存器(以及到驱动流体转移构件的流体联接)相对于固定活塞的移动或者是活塞和贮存器两者的移动的组合。
[0200] 在另选的实施方案中，驱动流体贮存器可以不被预先填充，而是可以经由可密封的端口填充或重新填充。然后可以将流体驱动器重新用于多种药物混合操作。
[0201] 在另外的另选实施方案中，驱动流体转移构件300可以装填有驱动流体，并由此可以除了贮存器602之外还存储一定体积的驱动流体。如果是，则由于贮存器和驱动流体转移构件中驱动流体的连续统一体，活塞604向贮存器602中的移动将导致驱动流体几乎立即从针310分配。这样的连续统一体意味着在致动流体驱动器时，从针310更快地分配驱动流体。
[0202] 在另选的实施方案中，可以校准转移到第二小瓶的待混合的药物的第一组分的量。校准可以通过流体驱动器的部分致动来将驱动流体的量限制为仅是储存在贮存器中的流体的一部分。进一步另选地，可以通过改变针230的延伸来校准转移到第二小瓶的待混合的药物的第一组分的量。当药物混合装置100在其凸缘基部101上的直立位置使用时，针230延伸到小瓶110中。增加或减少针230延伸到小瓶110中的量将增加或减少在混合过程期间留在小瓶中的残留第一组分，从而使用者可以更好地控制待混合的第一组分和第二组分的比率。
[0203] 在压力驱动混合的另外的另选实施方案中，能量存储装置700包括压缩弹簧或压缩气体中的一者，由此释放压缩以便弹簧或气体可在流体驱动器600上做功，以便使待混合的药物的第一组分1000与待混合的药物的第二组分1010混合。
[0204] 下拉机构
[0205] 如以上在具体的实施方案中所述，药物递送装置100包括能量存储装置700，该能量存储装置提供在致动器500上做功的能量源，以便将待混合的药物的第一组分1000与待混合的药物的第二组分1010混合以形成混合药物1020。
[0206] 在具体的实施方案中，能量存储装置700是弹性构件710，其通过钩512联接到致动器500，如图5、图6和图16所示。弹性构件710是卷轴安装的恒定力的板金属弹簧，其包括基本上的板簧臂710a和辊710b。弹簧臂710a是指弹簧的延伸部分，该延伸部分在其远侧端部处包括用于钩512的孔714。用于接纳钩512的孔714在钩512与臂710a之间提供稳定的接口，而不需要粘合剂(粘合剂可随时间推移而分解)。辊710b是指安装在卷轴712上的部分。在从弹性构件710释放能量期间，臂710a的长度随着臂缠绕在辊/卷轴周围而缩短。卷轴安装座712用于避免空腔安装引起的摩擦。
[0207] 弹性构件710定位在两个件150a、150b之间的内部支撑件150中，其中臂710a沿着流体驱动器600的边缘延伸，包括贮存器602和活塞604。当装置直立在凸缘基部103上时，卷轴712和辊710b定位在贮存器602下方，并且因此当延伸的臂710a回缩时，活塞604通过入口孔口602b被向下拉入贮存器602中。将板簧的卷轴定位在贮存器602下方意味着无需在壳体101中或在药物混合装置100内为在致动器500上方存储能量的底部弹性构件710提供空间(该能量将释放以便将致动器500推入活塞604中)。
[0208] 除了上述之外，平坦臂710a对准并且臂710a的平坦表面基本上与活塞604(参见图5中臂710a的位置)、贮存器602和致动器500的外轮廓一致，从而使在壳体101的该部分中所需的空间和占地面积最小化，该部分需要容纳弹性构件710，并且更一般地，容纳能量存储装置700。
[0209] 弹性构件710最初以张紧(延伸)状态附接到钩512。在该张紧状态下，弹簧存储可以转换为功的弹性势能。由具有突出部524、526、528和臂530的环522防止弹性构件710中存储的弹性势能释放以移动致动器500，这些突出部和臂共同防止环522由于其在内部支撑件150的相应“L”形狭槽中的位置而移动。在锁定状态下，由于环522不能移动，因此板510和钩
512不能移动，并且因此臂710a不能从其初始延伸中回缩。因此，弹性构件710最初通过环
522、板510和钩512的组合保持在张紧状态。
512不能移动，并且因此臂710a不能从其初始延伸中回缩。因此，弹性构件710最初通过环
522、板510和钩512的组合保持在张紧状态。
[0210] 在将锁定状态释放到解锁状态时，弹性构件710仍不能移动，直到触发器550已导致突出部524、526、528和臂530从它们的第一位置穿过它们的“L”形狭槽的第一部分移动到第二位置。因为在第二位置不再防止致动器500沿着公共轴线“A”移动，所以可以释放弹性构件。先前保持在张紧(延伸)状态的弹性构件710能够通过在朝向卷轴712的方向上回缩臂710a来释放张力，从而使臂710a逐渐过渡到辊710b、卷轴712和辊710b，最终到达基本上不延伸的状态。这样，钩512附接到致动器500的板510，并且随着臂710a回缩而向下拉。同时，环522、突出部524、526、528和臂530随着臂710a回缩而向下移动。致动器500的移动开始流体驱动器600的移动，开始驱动容纳在贮存器602内的驱动流体穿过出口孔口602a并且进入驱动流体转移构件300中。如上所述，该驱动流体的移动导致待混合的药物的第一组分1000与待混合的药物的第二组分1010混合。活塞604的已完成移动在图10B中示出。
[0211] 尽管弹性构件700提供恒定力弹簧，但是由此提供的力可由使用者选择，以便实现待混合的药物的第一组分和第二组分的期望混合速率。通过选择从能量存储装置700释放能量期间施加的力，使用者可校准混合速率。当使用恒定力弹簧时，使驱动流体中的湍流最小化。
[0212] 在具体的实施方案中，通过上述机构，可节省空间，由此底切出的弹性构件无需定位在致动器500上方，从而释放壳体101中的空间以供装置的其他组分另选使用。因此，药物混合装置100在致动器500上方具有更少的空间要求，为装置的其他部分(例如，锁定机构520)留下更多的空间，或者另选地允许总体壳体101更小。
[0213] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是在药物混合装置100中存在下拉机构的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0215] 在另选的实施方案中，可使用不同形式的弹性构件。例如，螺旋弹簧可以使活塞604向下拉。如果螺旋弹簧缠绕在致动器的引起药物混合的至少一部分(例如，流体驱动器
600或其一部分)周围，则可以实现附加的空间节省。将弹簧的线圈缠绕在流体驱动器周围提供了在壳体101内的附加的空间节省，因为螺旋弹簧内部的间隙被流体驱动器600占据了。
600或其一部分)周围，则可以实现附加的空间节省。将弹簧的线圈缠绕在流体驱动器周围提供了在壳体101内的附加的空间节省，因为螺旋弹簧内部的间隙被流体驱动器600占据了。
[0216] 如果需要可变力，则可以将非恒定力弹性构件实现为另选弹性构件。可变力弹性构件将提供活塞604的非恒定速率的移动，这将导致待混合的药物的第一组分1000与待混合的药物的第二组分1010的非恒定速率的混合。非恒定力弹性构件可以遵守虎克定律。
[0217] 可以实现复合弹性构件，从而以串联或背靠背的方式提供多个恒定力弹簧。这些弹性构件的施加可以是同时进行的，或者可以是分段的，以便调节通过混合过程中途的混合速率。
[0218] 可以改变将钩512附接到臂710a的装置。例如，可以使用强力胶。另选地，钩可以定位在臂710a的远侧端部处，并且孔可以位于致动器500的一部分内。
[0219] 药物混合装置和流体转移组件
[0220] 在本发明的实施方案中，一旦待混合的药物的第一组分1000和待混合的药物的第二组分1010已经在第二小瓶108中混合，就已经在药物混合装置100的那个小瓶中制备了混合药物1020，其通常处于图10B所示的构型中。然后必须从药物混合装置100中提取混合药物1020，并且在适当的时间将其施用给患者进行治疗。适当的时间可以是刚混合之后的时间，或者可以是稍后间隔的时间(如果必须经过特定的时间才能发生正确的药物行为)(例如，最初可能尚未完全制备药物，但是五分钟之后该药物适用于施用)。
[0221] 在具体的实施方案中，包括混合药物1020的药物混合装置100直立在其凸缘基部103上的表面上，诸如桌子或工作台上。在该构型中，排气连接器450指向远离药物混合装置
100的基部103的位置。此时，混合药物1020驻留在小瓶108中，并且针210和针410均未被浸没。针410远离内部支撑件150的表面延伸小于11mm，其小于远离针210的支撑件的延伸(其远离支撑件150的延伸13mm)。因此，针410不像针210那样延伸到小瓶108中。针延伸部分地由必须刺透的隔膜112的厚度控制，但是通常针延伸可以落在1mm至30mm范围内的任何地方。由于在将外部壳体102定位在内部支撑件150上时无法触及针，因此提供了大范围的针延伸而不会出现针刺的危险。
100的基部103的位置。此时，混合药物1020驻留在小瓶108中，并且针210和针410均未被浸没。针410远离内部支撑件150的表面延伸小于11mm，其小于远离针210的支撑件的延伸(其远离支撑件150的延伸13mm)。因此，针410不像针210那样延伸到小瓶108中。针延伸部分地由必须刺透的隔膜112的厚度控制，但是通常针延伸可以落在1mm至30mm范围内的任何地方。由于在将外部壳体102定位在内部支撑件150上时无法触及针，因此提供了大范围的针延伸而不会出现针刺的危险。
[0222] 如图13A所示，该装置的使用者(可能是医疗保健从业者)从连接器450移除通气盖452。
[0223] 然后，使用者服用药物施用装置并且与药物混合装置100形成连接。在图13B所示的实施方案中，药物施用装置是注射器1200，并且将注射器1200连接到连接器450以形成流体转移组件1500。因此，流体转移组件由药物混合装置100和注射器1200的复合物形成，如图11、图12和图13C所示。
[0224] 注射器1200包括可回缩的注射器柱塞1210，其延伸到注射器容器1220中。最初，注射器是空的，并且柱塞1210被完全推入容器1220中，尽管注射器可容纳用于在另选的实施方案中施用的另外的组分，前提条件是柱塞1210可回缩。注射器的容量处于1ml至1000ml的区域内，因为该容量反映了待施用的混合药物1020的量。
[0225] 注射器1200在容器1220的端部上具有母鲁尔连接1230，以便提供与药物混合装置100的无泄漏连接的第一部分。连接器450形成注射器1200与药物混合装置100之间的无泄漏连接的第二部分。连接器450为标准的鲁尔连接器公部分。在药物混合装置100上提供公鲁尔连接器并且在注射器上提供母连接器的一个优点是，连接器450被标准化以连接到通常采用母鲁尔连接器的许多类型的注射器1200。
[0226] 如图12所示，该连接导致出口转移构件400与注射器1200之间的流体联接。流体联接的建立在出口转移构件400与注射器1200之间提供了流体通路，并且由于出口转移构件的另一端在小瓶108与注射器1200之间流体联接到小瓶108。
[0227] 在固定后，药物混合装置100的凸缘基部103支撑复合流体转移组件1500，其中在图13C的构型中，注射器1200相对于地面定位在药物混合装置100的上方。
[0228] 一旦准备好组件，医疗保健从业者便拿起流体转移组件并且通过使组件围绕穿过连接器450的平面的轴线旋转大约180度来翻转组件(例如，轴线“B”，如图13D所示)。这样做时，注射器1200被移动以定位在药物混合装置100下方，并且该组件被称为处于倒置构型。
[0229] 尽管在具体的实施方案中倒置构型是指定的取向，但是应当指出的是，本发明并不精确地依赖于实现流体转移组件的完全倒置。要求是将药物混合装置100先前在注射器1200下方移动到相对于地面在注射器上方的位置。
[0230] 如图13E所示，一旦实现了倒置构型/指定的取向，小瓶108中的混合药物1020就会浸没针210和410两者。针410包括孔口414，混合药物1020可以通过该孔口抽出到出口转移构件400中，并且然后进入注射器1200的容器1220中。由于使用者使注射器柱塞1210回缩而发生抽出(参见图13E和图13F)，这降低了容器1220内部的压力，以便将混合药物从小瓶108抽吸至容器1220。在倒置构型/指定的取向上，通过出口转移构件400到容器1220的流体流动也受重力辅助，这意味着使用者必须做较少功，以实现从小瓶108到容器1220的总体流体流动。
[0231] 在倒置构型/指定的取向上，用于驱动药物混合过程的驱动流体积聚在小瓶108的顶部(顶部为针210和410的相对端)中，并由此防止了将降低将混合药物1020抽出到注射器1200中的能力的真空锁定。这种避免真空锁定的机构避免了装置的转移构件中的进一步复杂化。
[0232] 用流体转移组件进行的一系列移动的优点在于，这些移动对于医疗保健从业者是熟悉的。在其他情况下，医疗保健从业者向小瓶提供流体和注射器，并且当小瓶定位在表面上时在注射器与小瓶之间建立流体联接。然后，医疗保健从业者将小瓶和注射器的组件倒置，并将流体抽出到注射器中。包括药物混合装置和药物施用装置的本发明的流体组件以类似的方式使用。以类似的方式使用抓住了这种熟悉感，以减少在药物制备和施用过程的这一阶段发生人为出错的可能性。
[0233] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是在不脱离本发明的范围的情况下，存在药物混合装置和流体转移组件的另选的实施方案。
[0234] 可以使用不是注射器的另选的药物施用装置，诸如贴剂或输注装置。进一步另选地，可以使用附接有针的注射器。针可以刺入药物混合装置中，以便与药物混合装置建立流体联接，尽管这将需要对针施用装置进行附加的操纵。然而，出口转移组件400的尺寸可以被设定成容纳针，并且可以包括加强构型，以防止当流体转移组件在两个取向之间移动时施加在针上的任何应变。
[0235] 尽管已经描述了药物混合装置100和注射器1200之间的一一对应关系，但是药物混合装置100的出口转移构件400可细分为到达多个连接器450的多个通路，该多个连接器中的每一个可连接到药物施用装置诸如注射器。流体转移组件可以被认为是药物混合装置100和多个药物施用装置的复合物。
[0236] 在另选的实施方案中，注射器1200与药物混合装置100之间的鲁尔连接可具有另选的布置，由此母部分设置在药物混合装置上，并且公部分设置在注射器上。
[0237] 除鲁尔连接器之外的另选的连接器可用于在药物施用装置与出口转移构件之间形成流体联接。例如，可以设置可刺穿的隔膜来代替药物混合装置100上的连接器450。注射器可以设置有针并且隔膜被刺穿以便在两个组分之间建立流体联接。药物混合装置的通气孔可位于其他地方。进一步另选地，可使用旋塞阀。
[0238] 在另外的另选实施方案中，可以使用防止真空锁定的不同方法，诸如药物混合装置100内的附加通气孔。
[0239] 该具体的实施方案示出了药物混合装置100与注射器1200之间的直接连接，但是尽管这是最熟悉的，但这不是必需的。管或其他主体可以提供流体联接，以在注射器与药物混合装置之间建立流体通路，并且可以执行相同顺序的熟悉的移动。
[0240] 交错针
[0241] 在以上讨论的本发明的实施方案中，小瓶110经由驱动流体转移构件300的针310和经由形成转移构件200的一端的针230附接到内部支撑件150。当小瓶110完全插入端口106中时，针310和230延伸穿过小瓶110的开口110a，而先前刺穿的隔膜114刺透进入小瓶
110中。
110中。
[0242] 针310和230中的每一者通常是细长的直的中空管，并且每个包括有助于隔膜114刺透的刺穿尖端312、232以及定位在突出的远侧端部中的孔口314、234。直针使针的局部液压阻力最小化。
[0243] 在每个孔口234、314中，到孔口的平面的矢量法线相对于针的管的伸长成一定角度。
[0244] 针310上的孔口314形成入口孔口，驱动流体从该入口孔口离开驱动流体转移构件300并进入小瓶110。针230上的孔口234形成出口孔口，待混合的药物的第一组分1000通过该出口孔口离开小瓶110并进入转移构件200。
[0245] 针314、234中的一者或多者可以由聚合物制成。聚合物针可靠地刺透隔膜114，确保足够的流体联接，并具有可以将它们模制成内部支撑件150的优点，从而简化了制造过程。另选地，可使用金属针，诸如不锈钢针。金属针减少了隔膜刺透期间隔膜的破裂和取芯，并且提供了所转移流体的快速平衡。
[0246] 针310穿过隔膜114突出到小瓶110中的程度大于针230，从而将驱动流体的入口孔口314定位到比待混合的药物的第一组分1000的出口孔口234更远的小瓶中。在具体的实施方案中，针310穿过隔膜114延伸到小瓶110中达11mm，并且针230穿过隔膜延伸到小瓶110中达9mm，尽管两个延伸中的任一个都可以处于1mm至30mm的范围内，但是前提条件是针310突出到小瓶110中的程度大于针230。
[0247] 当药物混合装置100以图8的构型直立在表面上时(诸如在地面上或在工作台上)，入口孔口314相对于地面定位在出口孔口234上方(如具体的实施方案所示，入口孔口314不需要位于出口孔口234的正上方，尽管可以)。最初(即在进行任何药物混合之前)，入口孔口314和出口孔口234两者浸没在第一组分1000中。
[0248] 在具体的实施方案中，驱动流体为空气，其密度小于待混合的药物的第一组分1000。当药物混合装置100直立并且流体由流体驱动器600驱动时，密度较小的驱动流体通过孔口314进入小瓶110，并且形成密度较小的驱动流体的气泡。气泡由于其浮力而上升。由于入口孔口314位于出口孔口234上方，因此密度较小的驱动流体的气泡将永远不会进入孔口234，从而避免了驱动流体进入转移构件200的风险。密度较小的驱动流体在小瓶110的顶部处的积聚会导致将待混合的药物的第一组分1000经由出口孔口234移动到转移构件200中。尽管入口孔口314保持浸没在待混合的药物的第一组分中，但是来自入口孔口314的所有气泡通常将向上上升。
[0249] 待混合的药物的第一组分1000继续移动到转移构件200中，直到出口孔口234不再被浸没。如上所述，针230，并且更具体地针230的出口孔口234，被定位在小瓶110内尽可能低的位置，以便使当待混合的药物的第一组分1000经由转移构件200转移到小瓶108的混合过程时留在小瓶110中的待混合的药物的第一组分1000的残余量最小化。由于孔口的布置，只要药物混合装置100直立在表面上，在出口孔口234停止被浸没之前，入口孔口314将总是停止被浸没在待混合的药物的第一组分中。
[0250] 关于小瓶108，存在一组类似的交错针，该小瓶经由转移构件200的针210和出口转移构件400的针410附接到内部支撑件150。针210形成转移构件200到针230的另一端。当小瓶108完全插入端口104中时，针210和410延伸穿过小瓶108的开口108a，而先前刺穿的隔膜112刺透进入小瓶108中，如图15的构型所示。
[0251] 针210和410中的每一者通常也都是细长的直的中空管，并且每个针包括有助于隔膜112刺透的刺穿尖端212、412和孔口214、414。直针210和410还使局部液压阻力最小化，因为它们不以方向变化为特征。尖端212、412是
[0252] 孔口414定位在针410的突出的远侧端部中，并且到孔口414的平面的矢量法线N3相对于针的管的伸长成一定角度。孔口214定位在针210的一侧，到孔口214的平面的矢量法线N4垂直于中空管的伸长(参见图15)。
[0253] 针310上的孔口214形成入口孔口，待混合的药物的第一组分1000从该入口孔口离开转移构件200并且进入小瓶108。针410上的孔口414形成出口孔口，当药物混合装置直立在表面上时，最初存在于小瓶108中的多余空气可经由出口转移构件400离开该出口孔口。
[0254] 针210、410中的一者或多者可以由聚合物制成。聚合物针可靠地刺透隔膜112，确保足够的流体联接，并具有可以将它们模制成内部支撑件150的优点，从而简化了制造过程。另选地，可使用金属针，诸如不锈钢针。金属针减少了隔膜刺透期间隔膜的破裂和取芯，并且提供了所转移流体的快速平衡。
[0255] 针210穿过隔膜112突出到小瓶108中的程度大于针410，从而将驱动流体的入口孔口214定位到比待混合的药物的第一组分1000的出口孔口414更远的小瓶中。在具体的实施方案中，针210穿过隔膜112延伸到小瓶108中达11mm，并且针410穿过隔膜112延伸到小瓶108中达9mm，尽管两个延伸中的任一个都可以处于1mm至30mm的范围内，但是前提条件是针
210突出到小瓶110中的程度大于针410。
210突出到小瓶110中的程度大于针410。
[0256] 针310和230突出到小瓶110中的程度与针410和210突出到小瓶108中的程度之间没有具体的关系，尽管为了易于制造，针310和210可以相同的量延伸到它们相应的小瓶中，而针230和410可以相同的量延伸到它们相应的小瓶中。
[0257] 当药物混合装置100直立在表面上时，诸如图8的构型中的工作台上，针210和410均未被浸没，并且出口转移构件400可能包括最初存在于小瓶108中的空气。然而，如前所述，在将待混合的药物的第一组分1000和第二组分1010混合形成混合药物1020之后，当将药物混合装置100以倒置的构型(可能当流体转移组件1500的一部分如图13E所示时)定位时，会产生多种效果。
[0258] 药物混合装置100的倒置意味着两个针210和410都浸没在混合药物1020中。倒置还使混合药物1020经由出口孔口414流入出口转移构件400，以便用混合药物1020装填出口转移构件400。先前存在于出口转移构件400中的空气上升到倒置的小瓶108的顶部。混合药物1020不会通过转移构件200返回，因为转移构件200包括单向阀，以禁止混合药物1020从小瓶108到小瓶110的流动。
[0259] 同时，倒置使得先前积聚在小瓶110中的密度较小的驱动流体穿过出口孔口234，穿过转移构件200并且进入小瓶108中，因为驱动流体的密度小于混合药物1020。当密度较小的驱动流体通过入口孔口214进入小瓶108中时，会形成气泡，并且气泡由于其浮力而上升。
[0260] 由于处于倒置构型的入口孔口214位于出口孔口414上方，因此密度较小的驱动流体的气泡将永远不会进入孔口414，从而避免了当混合药物1020要从药物混合装置100中抽出时驱动流体(空气)进入出口转移构件400的风险。相反，密度较小的驱动流体在小瓶108的顶部处与最初在小瓶108中或出口转移构件400中存在的任何空气一起积聚。尽管入口孔口214保持浸没在混合药物1020中，但是当药物混合装置100处于倒置构型时，来自入口孔口214的所有气泡通常将向上上升。
[0261] 在混合药物1020浸没出口孔口414并且进入出口转移构件400的情况下，可以例如通过药物施用装置诸如注射器1200从药物混合装置中抽出混合药物。混合药物1020的抽出是可能的，只要出口孔口414保持浸没。
[0262] 以与上述针230类似的方式，针410，并且更具体地针410的出口孔口414，被定位在小瓶108内尽可能低的位置，以便使当混合药物1020处于倒置构型时从药物混合装置中抽出混合药物时留在小瓶108中的待混合的药物的第一组分1000的残余量最小化。由于孔口的布置，只要药物混合装置100处于倒置构型，则在出口孔口414停止被浸没之前，入口孔口214将总是停止被浸没在待混合的混合药物中。
[0263] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是在药物混合装置100中存在交错针的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0264] 在另选的实施方案中，一个或多个针可以是金属的，其可以比聚合物提供更快的流体平衡。针不必是细长的直中空管。此外，到孔口的平面的法线矢量N3可以相对于中空管的伸长而变化。
[0265] 在另外的实施方案中，针中的一个或多个可以在使用之前首先由覆盖孔口的保护构件保护。保护构件有利地保持针无菌，并且防止使用者被针刺。用于一个或多个针的保护构件可以是相同的保护构件，该保护构件鼓励或迫使小瓶正确地插入药物混合装置的端口中。移除端口的保护构件从而同时暴露针，从而加速了药物混合装置的制备。
[0266] 在另选的实施方案中，入口孔口和/或出口孔口可以定位在针的一侧上，只要在驱动流体通过入口孔口进入时孔口的相对上方/下方位置得以保持。可以使用另选的驱动流体，诸如氮气，只要它们的密度比待混合的药物的第一组分的密度低。
[0267] 尽管在具体的实施方案中，药物混合装置以倒置的构型定位在孔口214和414中，但是完全倒置的构型并不是必需的。为了避免气泡进入出口孔口414，部分倒置或其他指定的取向是可能的，只要在此类取向下，孔口214相对于地面位于孔口414上方。
[0268] 在另选的实施方案中，可以通过除了阀之外的其他手段诸如通过无孔膜来避免混合药物1020回流到小瓶110。
[0269] 喷涂针
[0270] 在上述本发明的实施方案中，转移构件200分别经由针210和230流体连接到小瓶108和110两者。针230中形成的孔口234形成了小瓶110的出口，待混合的药物的第一组分
1000从小瓶110移动到转移构件200中。针210中的孔口214形成小瓶108的入口，通过该小瓶，流过转移构件200的待混合的药物的第一组分1000从转移构件200分配到小瓶108中(如图15所示)。如上所述，当药物混合装置100直立在其凸缘基部103上的表面上，诸如桌子或工作台上时发生分配。
1000从小瓶110移动到转移构件200中。针210中的孔口214形成小瓶108的入口，通过该小瓶，流过转移构件200的待混合的药物的第一组分1000从转移构件200分配到小瓶108中(如图15所示)。如上所述，当药物混合装置100直立在其凸缘基部103上的表面上，诸如桌子或工作台上时发生分配。
[0271] 转移构件200是由针210和230构成的基本上直的管。由于转移构件200是直的，因此当流体在孔口234与214之间通过转移构件200时，没有拐角可形成空化或松弛流。
[0272] 同样如上所述，并且如图15、图18和图19A所示，孔口214设置在针210的一侧，与针210的远侧端部相邻。针210的远侧端部是封闭的。孔口214具有到孔口的平面的矢量法线N4，该矢量法线垂直于或至少基本上垂直于针210的中空管的伸长方向。以这种方式取向孔口，使从孔口214分配的待混合的药物的第一组分1000重新定向。在分配之前，待混合的药物的第一组分1000具有基本上平行于针210的伸长方向取向的速度。当药物混合装置100直立时，该速度是基本上竖直的。当待混合的药物的第一组分1000遇到孔口214时，流体速度重新取向为到孔口214的法线N4的方向。在具体的实施方案中，当药物混合装置100直立在其凸缘基部103上时，孔口214的法线是水平的。这样，第一组分1000以基本上没有竖直速度分量的方式从孔口214流体地分配，并且在通过孔口214分配之后，仅由于重力就获得了其竖直分量速度。
[0273] 针210延伸到小瓶108中。小瓶108在主体108d中包括基部108e和小瓶侧壁108f。小瓶侧壁108f形成小瓶108的内表面，并且基部108e和小瓶侧壁108f基本上彼此垂直。
[0274] 在从孔口214分配待混合的药物的第一组分1000之前，如图15所示，小瓶侧壁108f具有基本上竖直的取向，并且小瓶基部108e具有基本上水平的取向，平行于药物混合装置100 9的凸缘基部103，小瓶根据图9和图10A/B放置。因此，待混合的药物的第二组分1010由于重力而搁置在小瓶108的基部108e上(尽管此时第二组分也可接触小瓶侧壁108f)。
[0275] 在从孔口214分配流体(待混合的药物的第一组分1000)期间，基本上所有流体以与凸缘基部103在方向N4上平行的速度离开孔口214，如图15所示。然后，在遇到小瓶108的任何其他表面之前，从孔口214分配的基本上所有流体都首先遇到小瓶侧壁108f的表面。小瓶侧壁108f的第一次遇到是如图15插图所示的倾斜角θ(而不是垂直于侧壁108f或基部108e的角度)。以倾斜角θ遇到侧壁108f的表面减小了流体中颗粒的动量变化的量值。减小颗粒的动量变化减小了遇到小瓶侧壁108f的表面时发泡的可能性，从而在混合过程期间限制了待混合的药物的第一组分1000的搅动。当遇到小瓶侧壁108f的表面时，流体颗粒所经历的搅动小于如果分配流体使得流体在倾斜角θ处没有遇到表面时所经历的搅动(例如，如果流体直接向下朝向瓶108的基部108e分配)。
[0276] 在初始遇到侧壁108f之后，流体可在重力作用下沿侧壁108f向下流。流体沿着侧壁108f向下流动进一步减少了流体的搅动并限制了泡沫的形成。
[0277] 通过上述过程，孔口214和小瓶侧壁108e的表面配合以在将待混合的药物的第一组分1000分配到第二小瓶108中时使其搅动最小化。使流体的搅动最小化降低了待混合的药物的第一组分1000的分子在有机会与待混合的药物的第二组分1010的分子混合之前受损的可能性。
[0278] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是在药物混合装置100中存在喷涂针的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0279] 在上述具体的实施方案中，孔口214和小瓶侧壁108f被布置成减少搅动，并且因此减少待混合的药物的第一组分1000的发泡。然而，只有孔口214(由矢量N4设定)和小瓶侧壁108e的相对取向减少流体初始遇到侧壁108f的动量变化很重要。例如，在另选的实施方案中，孔口可以直的向下指向，但是通过使小瓶108(和端口104)取向成相对于凸缘基部103成倾斜角θ而仍然以倾斜角θ遇到小瓶108的侧壁108f。
[0280] 另选地或附加地，转移构件中的几何变化(例如，漏斗形管、锥度、非恒定直径等)可用于影响待混合的药物的第一组分在通过转移构件200时的速度量值，并由此操纵将第一组分1000分配到小瓶108中的速度量值。
[0281] 在其他实施方案中，由转移构件200对待混合的药物的流体第一组分1000的重定向也可由于倾斜或弯曲的内壁定位成靠近孔口214而发生，该内壁被限定为在流体从孔口214分配之前提供流体速度的较小突然变化。
[0282] 可以通过改变针210的一侧的孔口214的轮廓来进一步减小转移构件200的液压阻力。例如，孔口可以是斜的或锥形的。
[0283] 通过将止泡剂涂覆到遇到待混合的药物的第一组分1000的药物混合装置100的一个或多个组成特征部的至少一部分，可以实现发泡的附加减少。例如，可以将止泡剂施加到小瓶侧壁108f的表面、或转移构件200、或两者。止泡剂可以与待混合的药物的第一组分1000、待混合的药物的第二组分1010或与混合药物1020或它们的组合不反应。
[0284] 止泡剂也可以涂覆在药物混合装置的一个或多个组成特征部的至少一部分上，该特征部遇到待混合的药物的第二组分1010或混合药物1020。
[0285] 具有最小液压阻力的转移构件
[0286] 上述本发明的实施方案包括转移构件200。如上所述，转移构件200在使用中流体联接到小瓶108和小瓶110，并且作为由转移构件200提供的流体联接的结果，在小瓶110与小瓶108之间存在流体通路，待混合的药物的第一组分1000可通过该流体通路移动。这种布置在图8中示出。
[0287] 转移构件200包括两个针210和230，这些针中的每一个包括中空管，并且这些针中的每一个以相对的构型取向。转移构件200还包括中空管220，该中空管位于两个针210和230的中间，并且流体联接到两个针以形成小瓶110与108之间的流体通路的一部分。待混合的药物的第一组分所获取的穿过转移构件200的总体流体通路最初经由针230，然后穿过管
230并且最终穿过针210。在另选的构型中，可以省略中空管202，并且针210和230可以直接彼此流体联接。
230并且最终穿过针210。在另选的构型中，可以省略中空管202，并且针210和230可以直接彼此流体联接。
[0288] 在具体的实施方案中，转移构件200被构造成当待混合的药物的第一组分1000从小瓶110转移到小瓶108时使液压阻力最小化。包括针210、230和管220的转移构件200提供了总体长度为30mm的流体通路。然而，流体通路通常可以落在5mm至100mm的范围内，并且更优选地在5mm至50mm的范围内。最小化由转移构件200提供的流体通路的总体长度最小化了待混合的药物的第一组分1000在其沿着流体通路通过期间经历的摩擦液压阻力。由于小瓶110与108之间的相对关系，可以部分地使流体通路的长度最小化。由于长度的原因，较少的功(由驱动流体提供)会因摩擦而损失，并由此使混合过程更有效。
[0289] 除上述之外，转移构件200是金属的，具体地不锈钢，以便减小摩擦液压阻力，因为流过转移构件200的待混合的药物的第一组分1000的平衡更快。
[0290] 通过使局部液压阻力最小化，进一步使由转移构件200提供的液压阻力最小化。在这方面，转移构件是直的。构件的直的几何结构避免了流体通路中的拐角，这些拐角可能会引起空化或松弛流区域。
[0291] 如上所述，小瓶108和110以相对关系(参见图8)围绕内部支撑件150定位，经由针210、230、310和410附接。当药物混合装置100直立在凸缘基部103上时，除了由于压力梯度使待混合的药物的第一组分1000从小瓶110移动到小瓶108之外，还通过重力辅助第一组分
1000的移动。重力辅助减少了在混合过程期间导致第一组分1000移动到小瓶108中所需的功。
1000的移动。重力辅助减少了在混合过程期间导致第一组分1000移动到小瓶108中所需的功。
[0292] 如上所述，转移构件200可包括阀，诸如单向阀，以限制流动方向并且防止在装置重新取向时或当压力梯度有利于此类回流时从小瓶108至小瓶110的回流。
[0293] 通过转移构件200的上述特征部，减少了转移构件的液压阻力，从而导致需要更少的功以将待混合的药物的第一组分1000从小瓶110移动到小瓶108。此外，通过小瓶之间的相对关系进一步减少了所需的功，这使得重力能够帮助第一组分1000移动。
[0294] 尽管结合转移构件200进行了描述，但是上述特征(以及以下描述的另选方案)仍然可以设置在驱动流体转移构件300中，以使对驱动流体和/或出口转移构件400的移动的液压阻力最小化，以适当地使对混合药物1020移动的液压阻力最小化。
[0295] 尽管前面描述了图1至图20所示的本发明的具体的实施方案，但是存在药物混合装置100的转移构件的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0296] 在另选的实施方案中，对于待混合的药物的第二组分1010的移动，液压阻力也应最小化。
[0297] 在另外的另选的实施方案中，转移构件由除不锈钢之外的不同金属制成。转移构件也可由聚合物制成。聚合物针在转移构件中使用尤其可靠，并且不容易损坏。
[0298] 在另外的另选实施方案中，转移构件还可结合减小摩擦的涂层，诸如聚四氟乙烯、硅树脂涂层或硅化涂层。减小摩擦的涂层进一步减小了液压阻力的摩擦分量。在一些另选的实施方案中，减小摩擦的分量与第一组分1000、第二组分1010和混合药物1020中的一者或多者不反应。
[0299] 附加地或另选地，在实施方案中可包括转移构件200的进一步的适配，其使得能够减小液压阻力。例如，入口孔口234或出口孔口24中的任一者可包括使液压阻力最小化的几何结构。例如，由于不存在尖锐的边缘，因此孔口中的一个或其他个可以是斜的以减小孔口的局部液压阻力。作为另选的示例，孔口中的一个或其他个可以与第一组分1000的移动方向相反地逐渐变细，以便增大孔口的直径并且减小摩擦液压阻力。两个孔口可包括上述适配中的一者或两者。这些示例在图19B和图19D中，以及图19C中的直边示例中示出。
[0300] 重力锁定机构
[0301] 如上文的“推即忘式”章节所述，图1至图20所示的本发明的实施方案的特征在于，锁定机构520作为致动器500的一部分。如上所述，在移除销534之后，锁定机构从锁定状态转变为解锁状态。在另选的实施方案中，致动器500由致动器500’代替。与致动器500类似，致动器500’被构造成响应于触发器550，并且如果致动器500’未处于锁定状态，则致动器500’与流体驱动器600交接以引起药物的混合。因此，致动器500’将触发器550联接到流体驱动器600。
[0302] 致动器500’基本上类似于致动器500。如图21和图22所示，致动器500’包括重力锁定机构820，其可以独立于锁定机构520或与锁定机构组合而结合到致动器500’中。如图21A和图22A所示，当重力锁定机构820处于锁定状态时，致动器500’的致动被阻止，并且如图21B和图22B所示，当重力锁定机构820处于解锁状态时，致动器的致动被允许。重力锁定机构820被构造成仅当药物混合装置100在具体的取向上取向时才处于解锁状态，在本文所讨论的示例性实施方案中，该具体的取向对应于药物混合装置直立在凸缘基部103上。重力锁定机构820被构造成使得重力锁定机构在锁定状态与解锁状态之间的过渡借助于重力的影响而发生。当药物混合装置100未在具体的取向上取向时，防止药物的混合提供了多种益处，诸如在混合发生时改善装置的稳定性，以及通过重力辅助混合的机会，如上文中在壳体和结构、压力驱动混合和具有最小液压阻力的转移构件章节中所述。
[0303] 在具体的实施方案中，类似于上文推即忘式章节所讨论并且示于图16中的实施方案，重力锁定机构820包括设置在致动器500'的一部分周围的狭槽中的基本上圆形的环822。环822包括突出部824、826、828(其类似于突出部524、526和528)和830，这些突出部中的每一个以“十字”构型从环上沿直径相对的位置径向向外延伸。这些突出部最初位于第一位置，其中致动器500’的致动被禁止，如上文的“推即忘式”章节所述。突出部830可基本上类似于具有孔532的臂530，如上文的“推即忘式”章节所述，并且在图8中示出。
[0304] 按钮552的下侧包括四个凸轮表面554、556、558和560。每个凸轮表面被构造成与突出部824、826、828或830中的一者交接。凸轮表面中的每一个被构造成将按钮552的平移压下移动转变成圆环822的旋转移动。处于锁定状态的重力锁定机构820防止圆环822的旋转移动，从而防止突出部从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许致动器500’致动的第二位置。
[0305] 重力锁定机构820包括第一部分840和第二部分850，它们彼此协作以将重力锁定机构置于锁定和解锁状态。在示例性实施方案中，第一部分是球，并且第二部分是承窝。
[0306] 在图21A和图21B所示的重力锁定机构820的一个示例性实施方案中，圆环822在其下侧形成有承窝850，该承窝的尺寸被设定成接纳球840的一半与四分之三之间。在药物混合装置100的旋转固定部分中形成凹陷部842，诸如活塞604，该凹陷部位于承窝850的正下方(当组装药物混合装置时)并且在具体的取向上取向。凹陷部842的尺寸被设定成接纳整个球840。凹陷部842可以具有任何合适的形状，前提条件是如果药物混合装置的取向从具体的取向改变为另选取向，则球840滚出或滑出凹陷部842并且与承窝850重新接合。
[0307] 当球840至少部分地位于承窝850内时，由于药物混合装置100未在具体的取向上取向，因此第一部分和第二部分联接，并且重力锁定机构820处于锁定状态，如图21A所示。由于凹陷部842形成在药物混合装置的旋转固定组分中，因此当球840和承窝850联接时，圆环822不能旋转以将突出部从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许致动器500’致动的第二位置。
[0308] 如图21B所示，当药物混合装置100在具体的取向上取向时，重力锁定机构820采用解锁状态。在解锁状态的这种采用中，球840平移，使得其完全被凹陷部842接纳并且与承窝850分离，从而允许圆环822旋转，前提条件是当突出部824、826、828和830的凸轮通过按钮
552的平移压下移动而开始时，任何其他锁定机构也处于其解锁状态。该旋转移动将突出部从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许致动器500’致动的第二位置。
552的平移压下移动而开始时，任何其他锁定机构也处于其解锁状态。该旋转移动将突出部从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许致动器500’致动的第二位置。
[0309] 当药物混合装置100未在具体的取向上取向时，如果将旋转力施加到圆环822的突出部824、826、828和830，则承窝850的尺寸被设定成接纳球840的至少一半以防止球平移到凹陷部842中，并且因此导致重力锁定机构822采用解锁状态。
[0310] 在重力锁定机构822的另选的实施方案中，尺寸被设定成完全接纳球840的凹陷部842可位于圆环822中，并且尺寸被设定成接纳球840的至少一半的承窝850可位于圆环822上方相对于凸缘基部103的药物混合装置的旋转固定组分(诸如活塞604)中。
[0311] 在重力锁定机构822的另选实施方案中，当重力锁定机构处于解锁状态时，第一部分840和第二部分联接，如图22B所示。
[0312] 在图22A和图22B所示的该构型的示例性实施方案中，圆环822由上圆环822a和下圆环822b构成。当药物混合装置100在底部处以凸缘基部103取向时，上圆环822a设置在下圆环822b上方。上圆环822a包括突出部824a、826a、828a和830a，而下圆环822b包括突出部824b、826b、828b和830b。对应的a和b突出部对准并且组合形成与以上讨论的突出部524、
526、528和530以及824、826、828和830类似的突出部。
526、528和530以及824、826、828和830类似的突出部。
[0313] 上圆环822a在其下侧处形成有凹陷部842，该凹陷部的尺寸被设定成接纳整个球840。承窝850形成在822b的上侧中，并且尺寸被设定成接纳球840的一半与四分之三之间。
按钮552的凸轮表面554、556、558和560被构造成与突出部824a、826a、828a和830a交接，并且被构造成将按钮552的平移压下移动转变成上圆环822a的旋转移动。
按钮552的凸轮表面554、556、558和560被构造成与突出部824a、826a、828a和830a交接，并且被构造成将按钮552的平移压下移动转变成上圆环822a的旋转移动。
[0314] 当药物混合装置100在具体的取向上取向时，球840部分地位于承窝850中。因此，如图22B所示，上圆环822a和下圆环822b联接并且重力锁定机构822处于解锁状态。在该解锁状态下，上圆环822a的旋转引起下圆环822b的对应旋转。上圆环和下圆环的这种联接旋转将所有突出部(824a、824b、826a、826b、828a、828b、830a和830)从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许致动器500’致动的第二位置。
[0315] 当药物混合装置100未在具体的取向上取向时，球840完全位于凹陷部842中并与承窝850脱离联接，因此上圆环822a和下圆环822b脱离联接，并且重力锁定机构822处于锁定状态，如图22A所示。在该锁定状态下，按钮552的平移压下移动和上圆环822a的后续旋转不引起下圆环822b的旋转，并且因此不会导致突出部824b、826b、828b和830b从禁止致动器500’致动的第一位置移动到允许执行器500’致动的第二位置。
[0316] 该实施方案的致动器500'还可以包括机构诸如弹性构件，以在上圆环822旋转而未联接环的情况下促进或引起上圆环822a返回与下圆环822b对准。
[0317] 在另选的实施方案中，可以省略圆环822b，并且活塞604可以形成有突出部824b、826b、828b和830b以及承窝850，并且可以围绕与上圆环822a相同的轴线旋转。
[0318] 尽管前面描述了图21A至图22B所示的本发明的具体的实施方案，但是存在药物混合装置100的致动器的另选实施方案，而不脱离本发明的范围。
[0319] 在另选的实施方案中，第一部分和第二部分可以不是球和承窝，例如，第一部分可以是细长杆。
[0320] 在另选的实施方案中，重力锁定机构的第一部分和第二部分可以形成在或位于圆环的突出部中的一个或多个中以及/或者壳体的对应固定部分或药物混合装置的其他固定部分中。
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