专利汇可以提供一种过敏原特异性IgE抗体质控品及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种过敏原特异性IgE 抗体 质控品,所述的过敏原特异性IgE抗体质控品包括质控品L、质控品M和质控品H,所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H的原料组分分别包括基质以及至少两种过敏原,所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H中的过敏原的浓度不同。本发明的质控品成分多,可以满足过敏常见过敏原的检验需求,还可以根据需要添加多种过敏原,使其检测范围更加广泛,且能够有效的控制批间差,使得检测结果更加准确可靠。,下面是一种过敏原特异性IgE抗体质控品及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的过敏原特异性IgE抗体质控品包括质控品L、质控品M和质控品H,所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H的原料组分分别包括基质以及至少两种过敏原,所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H中的过敏原的浓度不同。
2.根据权利要求1所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H中的过敏原的种类和个数相同。
3.根据权利要求1或2所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的过敏原为吸入过敏原或者食物过敏原。
4.根据权利要求3所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的吸入过敏原为屋尘螨和粉尘螨或者为猫毛、狗毛、蟑螂、交链孢霉、柳树、豚草、艾蒿、葎草中的两种或两种以上的组合;
所述的食物过敏原为牛奶、鳕鱼、小麦、花生、大豆、蟹、虾、牛肉、羊肉、鸡蛋中的两种或两种以上的组合。
5. 根据权利要求1所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的质控品L中每个过敏原的浓度独立地为0.2-0.5 IU/ mL;所述的质控品M中每个过敏原的浓度独立地为2-5 IU/ mL;所述的质控品H中每个过敏原的浓度独立地为30-40 IU/ mL。
6.根据权利要求1所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的过敏原为过敏原阳性质控血清。
7.根据权利要求1所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的基质为血清或血浆。
8.根据权利要求1所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的质控品L、所述的质控品M和所述的质控品H的原料组分分别还包括占所述的基质体积0.05% 0.1%的~
防腐剂。
9.根据权利要求8所述的过敏原特异性IgE抗体质控品,其特征在于:所述的防腐剂为PC300。
10.一种如权利要求1至9中任一项所述的过敏原特异性IgE抗体质控品的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
(1)在成品人血清或血浆中加入氯化钙溶液后在36 38℃下孵育1.5 2.5h,以7000~ ~ ~
9000转/分钟的速度进行离心,去除纤维蛋白质;
(2)添加过敏原阳性质控血清配制成相应的质控品;
(3)选择性地添加防腐剂,混合均匀;
(4)分析质控品中各个过敏原的含量并定值。
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