技术领域
[0001] 本
发明涉及冷沉淀凝血因子制备仪领域，具体为一种冷沉淀凝血因子制备仪，同时还涉及一种冷沉淀凝血因子制备使用方法。
背景技术
[0002] 冷沉淀凝血因子是指采用特定的方法将保存期内的新鲜
冰冻
血浆在1℃～6℃融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在1h内速冻呈固态的成分血。冷沉淀凝血因子主要用于血液病患者，比如先天性或获得性
纤维蛋白原缺乏症、先天性或获得性凝血因子Ⅷ缺乏症、血管性血友病、儿童及轻型成年人甲型血友病等等。冷沉淀凝血因子是由采供血单位从
全血中分离出新鲜冰冻血浆，然后再从新鲜冰冻血浆中制备而来。冷沉淀凝血因子的
质量好坏与整个制备过程的规范化和标准化密切相关。目前，冷沉淀凝血因子在血站中的制备过程主要还是采用人工操作的方法，导致制备出的产品质量很难达到国家要求的标准，而且生产效率低下，费时耗
力。
[0003] 现有的冷沉淀凝血因子的制备主要有两种方法：
[0005] 将冷冻成固体状态的新鲜冰冻血浆放入4℃冰箱内静置，让其自然缓慢融化，约15小时，待基本融化仍有少许碎冰
块时取出,重离心。分离出上层血浆至
转移袋，留在原袋的下层血浆和白色沉淀物即为冷沉淀，通过称重控制冷沉淀的容量达到标准。
[0007] 将冷冻成固体状态的新鲜冰冻血浆放入预冷至1℃～6℃的水中，融化的血浆通过虹吸作用慢慢流出到转移袋，原袋中剩下的白色沉淀物即为冷沉淀。通过称重控制冷沉淀的容量达到标准。
[0008] 其中公开号为CN102389592A使用水浴解冻法和虹吸法进行制备，其采用两套称重系统，分别称重新鲜冰冻血浆的重量(即上称重系统)和流出至转移袋的实时重量(即下称重系统)，通过
蠕动泵排空气形成虹吸。因为血浆在水中无法称重，所以需要一种升降装置先把“上称重系统”提离水面，再称重，再把血浆降回水中解冻。
[0009] 其次还有一个公开号为CN104623748A其使用冷冻空气解冻法，因此存在
风机、风管等装置。
[0010] 上述公开的
专利存在的以下几个方面的技术缺点有：
[0011] 一、由于采用了两套系统两步称重的方法，要分别对新鲜冰冻血浆和转移袋进行称重。新鲜冰冻血浆的称重必需在水面以上进行，称完之后又需要放回水中解冻，所以要用升降装置来实现。而升降装置的运行比较费时。更重要的是，升降装置的设置，导
致冷沉淀的制备工作只能整批整批地进行(目前一批只能制备15袋)，只要有其中一袋冷沉淀尚未制备完成，都必需等待完成之后，才能进行下一批冷沉淀的制备工作，这也是造成工作效率不高的因素。
[0012] 二、
蠕动泵的设置使血袋之间的
导管经常在蠕动过程中被拉扯，需要操作人员守在旁边观察，将被拉扯过来的导管扯回去，否则造成导管断裂，十分危险。
[0013] 三、整个操作在柜体内完成，这样导致整机设备体积宠大。设置有两套制冷系统，一套针对柜体内的空气制冷，一套对水浴槽中的水制冷。而柜体内的空气制冷起的作用不大，反而使功率增加一倍，大量造成
电能的浪费。
[0014] 四、采用的空气解冻法制备时间非常长，要10多个小时，无法紧急制备。一台设备一天只能制备一批，无法实现大批量制备的目的。而且空气解冻制备的冷沉淀产品质量不高，其中的凝血因子会因为制备时间过长而失活。制冷后的风通过进出风管会造成大量
能量损耗，而且通过对风的制冷和加热来实现血浆解冻的
温度恒定会很不精确。整体来说，空气解冻法制备冷沉淀已经属于淘汰技术。
发明内容
[0015] 针对以上冷沉淀凝血因子的制备的弊端，本发明提供冷沉淀凝血因子制备仪，其能够在不
接触被测对象的情况下，不影响GIS结构，实现长期稳定地观测GIS的实时温度，保证系统的安全运行。
[0016] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0017] 一种冷沉淀凝血因子制备仪，其特征在于：所述冷沉淀凝血因子制备仪由三大部分组成：重量控制部分、水温控制及
水循环系统部分和中央控制部分，所述三大部分之间相互连接在一起，所述重量控制部分分为称重部分和控制部分，所述水温控制及水循环系统主要包括下水箱(15)、水泵(16)、
制冷压缩机(17)、
散热风扇(18)、温度
传感器(20)、水位计(21)、加热装置(22)和上水箱(23)，所述下水箱(15)位于冷沉淀凝血因子制备仪的背面，所述散热风扇(18)位于下水箱(15)的下面，所述散热风扇(18)的左侧设有
通风窗(5)，所述散热风扇(18)的右侧设有与水泵(16)相连接的
制冷压缩机(17)，所述中央控制部分主要包括
触摸屏操作台(11)和电气控制箱(19)。
[0018] 进一步，所述触摸屏操作台(11)位于冷沉淀凝血因子制备仪的顶部，所述电气控制箱(19)位于下水箱(15)的正前方。
[0019] 进一步，控制部分主要包括：夹管
阀(4)、制备位独立操作前进键(6)、制备位独立显示屏(7)、制备位独立操作按钮返回键(8)和批量制备操作按钮(9)，所述冷沉淀凝血因子制备仪
正面设有控制面板，所述控制面板上设有多组控制单元，所述控制单元由制备位独立操作前进键(6)、制备位独立显示屏(7)和制备位独立操作按钮返回键(8)组成，在多组控制单元的上部设有批量制备操作按钮(9)。
[0020] 进一步，所述称重部分包括：
夹管阀(4)、称重盒(10)、称重传感器(24)、
弹簧钢珠(25)、
固定板(26)、上
垫片(27)、下垫片(28)、固定板螺丝孔(29)和称重盒固定槽(30)，所述夹管阀(4)通过螺丝固定在冷沉淀凝血因子制备仪的正面上，所述称重盒(10)位于夹管阀(4)的下部，所述称重盒固定槽(30)位于称重盒(10)的下部，所述称重盒(10)通过称重盒固定槽(30)卡在
弹簧钢珠(25)上，所述弹簧钢珠(25)位于固定板(26)的两侧，所述固定板(26)通过固定板螺丝孔(29)用螺丝固定在称重传感器(24)上，所述固定板(26)与称重传感器(24)中间设有上垫片(27)，所述称重传感器(24)通过螺丝固定在冷沉淀凝血因子制备仪的主体
支架上，在称重传感器(24)与冷沉淀凝血因子制备仪的主体支架之间设有下垫片(28)。
[0021] 进一步，所述三大部分所述的连接方式为
焊接连接或者螺丝连接。
[0022] 进一步，所述弹簧钢珠(25)为六个，所述弹簧钢珠(25)以契合方式插在固定板(26)的两侧。
[0023] 本发明还包括一种使用冷沉淀凝血因子制备仪制备单包冷沉淀凝血因子的方法，其步骤如下：
[0024] 步骤一：制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆的准备：
[0025] 新鲜冰冻血浆分离完成之后，把血浆袋中的空气全部排到转移袋中，并让血浆充满血袋之间的连接管道，放入低温环境冻存；
[0026] 步骤二：开机预温：开机通电后，通过触摸屏操作台(11)上的触摸操作屏(1)设定水浴解冻的目标温度，其温度范围为：1℃～6℃，并启动预温过程，
自来水通过进水管孔(12)进入下水箱(15)，通过水位计(21)、水泵(16)和
排水管孔(13)共同控制进水量，在温度传感器(20)、制冷压缩机(17)和加热装置(22)的协同工作下使下水箱(15)中的水达到设定温度；
[0027] 步骤三：触摸操作屏(1)显示的水温达到设定温度后，发出声音提醒，下水箱(15)中的已制冷水通过水泵(16)泵至上水箱(23)的水浴槽(2)中，通过此种上下循环维持设定温度，将冻成固态的新鲜冰冻血浆从低温环境中取出后进行如下操作：
[0028] 第一步：把血浆袋和转移袋一起放入称重盒(10)中，通过称重盒(10)下方的称重传感器(24)进行称重，操作制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作，进行批量同时完成操作，制备位独立显示屏(7)对操作进行提示，如果有误操作，可按制备位独立操作按钮返回键(8)撤消该误操作；
[0029] 第二步：把血浆袋和转移袋从称重盒中取出，把血浆袋放入水浴槽(2)中解冻，把转移袋放在称重盒(10)中，并把两个袋之间连接导管卡入夹管阀(4)中，为了理顺杂乱的血袋导管，可使用固定扣(3)把导管固定住，按制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作；
[0030] 步骤四：水浴槽(2)中的冰冻血浆一边融化一边通过虹吸作用，从高位的血浆袋流至低位的转移袋，当血浆袋中的残留物容量达到用户预设值时，启动夹管阀(4)夹紧血袋之间的连接导管，并通过声光报警提醒操作人员制备完成；
[0031] 步骤五：操作人员把水浴槽中的已形成冷沉淀的血浆袋和已流入血浆的转移袋一起拿出，热合断开，便制备过程完成。
[0032] 本发明还包括一种使用冷沉淀凝血因子制备仪批量制备多包冷沉淀凝血因子的方法，其步骤如下：
[0033] 步骤一：制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆的准备：
[0034] 新鲜冰冻血浆分离完成之后，把血浆袋中的空气全部排到转移袋中，并让血浆充满血袋之间的连接管道，放入低温环境冻存；
[0035] 步骤二：开机预温：开机通电后，通过触摸屏操作台(11)上的触摸操作屏(1)设定水浴解冻的目标温度，其温度范围为：1℃～6℃，并启动预温过程，自来水通过进水管孔(12)进入下水箱(15)，通过水位计(21)、水泵(16)和排水管孔(13)共同控制进水量，在温度传感器(20)、制冷压缩机(17)和加热装置(22)的协同工作下使下水箱(15)中的水达到设定温度；
[0036] 步骤三：触摸操作屏(1)显示的水温达到设定温度后，发出声音提醒，下水箱(15)中的已制冷水通过水泵(16)泵至上水箱(23)的水浴槽(2)中，通过此种上下循环维持设定温度，将冻成固态的新鲜冰冻血浆从低温环境中取出后进行如下操作：
[0037] 第一步：把同批的血浆袋和转移袋一起放入称重盒(10)中，通过称重盒(10)下方的称重传感器(24)进行称重，操作制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作，按批量制备操作按钮(9)对多袋血浆操作，进行批量同时完成操作，制备位独立显示屏(7)对操作进行提示，如果有误操作，可按制备位独立操作按钮返回键(8)撤消该误操作；
[0038] 第二步：把同批的血浆袋和转移袋从称重盒中取出，把血浆袋放入水浴槽(2)中解冻，把转移袋放在称重盒(10)中，并把两个袋之间连接导管卡入夹管阀(4)中，为了理顺杂乱的血袋导管，可使用固定扣(3)把导管固定住，按批量制备操作按钮(9)批量确认完成此步操作；
[0039] 步骤四：水浴槽(2)中的冰冻血浆一边融化一边通过虹吸作用，从高位的血浆袋流至低位的转移袋，当血浆袋中的残留物容量达到用户预设值时，启动夹管阀(4)夹紧血袋之间的连接导管，并通过声光报警提醒操作人员制备完成；
[0040] 步骤五：操作人员把水浴槽中的已形成冷沉淀的血浆袋和已流入血浆的转移袋一起拿出，热合断开，便制备过程完成。
[0041] 本发明采用了水浴解冻制备冷沉淀的技术，通过精巧的结构和流程设计，实现了以下突破：
[0042] 1.不但可以批量同时制备，也可以单袋操作，不用等待整批制备完成，只要有一袋制备完成，就可以取出，并放入下一袋进行制备，实现流水式作业，大大节省时间；
[0043] 2.只用一套称重系统，通过两步称重法实现目的；不需要升降装置，制备速度快，制备一批20袋冷沉淀只需要50分钟；
[0044] 3.只需要一套制冷系统，对水浴箱中的水进行制冷并恒温到预设温度，大大减少能量损耗。通过预先排空气，实现虹吸，无需设置其它排挤空气的装置；
[0045] 4.不设置柜体，采用开放式操作，方便工作人员。设计精巧，小体积可以实现大批量；
[0046] 5.可以设定时间提前开机启动制冷，使工作人员一上班便可立即进行冷沉淀制备工作，省却对水制冷的等待时间。
附图说明
[0047] 图1冷沉淀凝血因子制备仪的斜视图
[0048] 图2冷沉淀凝血因子制备仪的侧视图
[0049] 图3冷沉淀凝血因子制备仪的背视图
[0050] 图4冷沉淀凝血因子制备仪的称重模块侧视图
[0051] 图5冷沉淀凝血因子制备仪的称重模块顶视图
[0052] 图6冷沉淀凝血因子制备仪的称重模块与称重盒连接图
[0053] 触摸操作屏1；水浴槽2；固定扣3；夹管阀4；通风窗5；制备位独立操作前进键6；制备位独立显示屏7；制备位独立操作按钮返回键8；批量制备操作按钮9；称重盒10；触摸屏操作台11；进水管孔12；排水管孔13；溢水管孔14；下水箱15；水泵16；制冷压缩机17；散热风扇18；电气控制箱19；温度传感器20；水位计21；加热装置22；上水箱23；称重传感器24；弹簧钢珠25；固定板26；上垫片27；下垫片28；固定板螺丝孔29；称重盒固定槽30。
具体实施方式
[0054] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合具体实施方式并参照附图对本发明作进一步描述。
[0055] 如图1-6所示，本发明主要分为三大部分：(1)重量控制部分、(2)水温控制及水循环系统和(3)中央控制部分。三大部分之间相互连接在一起，所采用的方式为焊接连接或者螺丝连接。
[0056] 其中，重量控制部分分为称重部分和控制部分，其中控制部分主要包括：夹管阀(4)、制备位独立操作前进键(6)、制备位独立显示屏(7)、制备位独立操作按钮返回键(8)和批量制备操作按钮(9)，在冷沉淀凝血因子制备仪正面的控制面板上设有多组制备位独立操作前进键(6)、制备位独立显示屏(7)和制备位独立操作按钮返回键(8)组成一个控制单元，在控制面板的中部设有批量制备操作按钮(9)，用于批量控制，另一方面，其称重部分包括：夹管阀(4)、称重盒(10)、称重传感器(24)、弹簧钢珠(25)、固定板(26)、上垫片(27)、下垫片(28)、固定板螺丝孔(29)和称重盒固定槽(30)，称重部分主要结构见附图4～6。夹管阀(4)用螺丝固定，称重盒(10)通过盒体下部的称重盒固定槽(30)卡在固定板(26)两侧的6个弹簧钢珠(25)上。弹簧钢珠(25)以契合方式插在固定板(26)的两侧。弹簧钢珠(25)可以压下，松开后可以弹起。固定板(26)通过固定板螺丝孔(29)用螺丝固定在称重传感器(24)上，固定板(26)与称重传感器(24)中间加入上垫片(27)。称重传感器(24)用螺丝固定在冷沉淀凝血因子制备仪的主体支架上，两者中间加入下垫片(28)。
[0057] 如图3所示，水温控制及水循环系统主要包括下水箱(15)、水泵(16)、制冷压缩机(17)、散热风扇(18)、温度传感器(20)、水位计(21)、加热装置(22)和上水箱(23)。
[0058] 中央控制部分主要包括触摸屏操作台(11)和电气控制箱(19)。
[0059] 使用冷沉淀凝血因子制备仪制备单包冷沉淀凝血因子的步骤如下：
[0060] 步骤一：制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆的准备：
[0061] 新鲜冰冻血浆分离完成之后，把血浆袋中的空气全部排到转移袋中，并让血浆充满血袋之间的连接管道，放入低温环境冻存；
[0062] 步骤二：开机预温：开机通电后，通过触摸屏操作台(11)上的触摸操作屏(1)设定水浴解冻的目标温度，其温度范围为：1℃～6℃，并启动预温过程，自来水通过进水管孔(12)进入下水箱(15)，通过水位计(21)、水泵(16)和排水管孔(13)共同控制进水量，在温度传感器(20)、制冷压缩机(17)和加热装置(22)的协同工作下使下水箱(15)中的水达到设定温度；
[0063] 步骤三：触摸操作屏(1)显示的水温达到设定温度后，发出声音提醒，下水箱(15)中的已制冷水通过水泵(16)泵至上水箱(23)的水浴槽(2)中，通过此种上下循环维持设定温度，将冻成固态的新鲜冰冻血浆从低温环境中取出后进行如下操作：
[0064] 第一步：把血浆袋和转移袋一起放入称重盒(10)中，通过称重盒(10)下方的称重传感器(24)进行称重，操作制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作，进行批量同时完成操作，制备位独立显示屏(7)对操作进行提示，如果有误操作，可按制备位独立操作按钮返回键(8)撤消该误操作；
[0065] 第二步：把血浆袋和转移袋从称重盒中取出，把血浆袋放入水浴槽(2)中解冻，把转移袋放在称重盒(10)中，并把两个袋之间连接导管卡入夹管阀(4)中，为了理顺杂乱的血袋导管，可使用固定扣(3)把导管固定住，按制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作；
[0066] 步骤四：水浴槽(2)中的冰冻血浆一边融化一边通过虹吸作用，从高位的血浆袋流至低位的转移袋，当血浆袋中的残留物容量达到用户预设值时，启动夹管阀(4)夹紧血袋之间的连接导管，并通过声光报警提醒操作人员制备完成；
[0067] 步骤五：操作人员把水浴槽中的已形成冷沉淀的血浆袋和已流入血浆的转移袋一起拿出，热合断开，便制备过程完成。
[0068] 使用冷沉淀凝血因子制备仪批量制备多包冷沉淀凝血因子的步骤如下：
[0069] 步骤一：制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆的准备：
[0070] 新鲜冰冻血浆分离完成之后，把血浆袋中的空气全部排到转移袋中，并让血浆充满血袋之间的连接管道，放入低温环境冻存；
[0071] 步骤二：开机预温：开机通电后，通过触摸屏操作台(11)上的触摸操作屏(1)设定水浴解冻的目标温度，其温度范围为：1℃～6℃，并启动预温过程，自来水通过进水管孔(12)进入下水箱(15)，通过水位计(21)、水泵(16)和排水管孔(13)共同控制进水量，在温度传感器(20)、制冷压缩机(17)和加热装置(22)的协同工作下使下水箱(15)中的水达到设定温度；
[0072] 步骤三：触摸操作屏(1)显示的水温达到设定温度后，发出声音提醒，下水箱(15)中的已制冷水通过水泵(16)泵至上水箱(23)的水浴槽(2)中，通过此种上下循环维持设定温度，将冻成固态的新鲜冰冻血浆从低温环境中取出后进行如下操作：
[0073] 第一步：把同批的血浆袋和转移袋一起放入称重盒(10)中，通过称重盒(10)下方的称重传感器(24)进行称重，操作制备位独立操作前进键(6)确认完成此步操作，按批量制备操作按钮(9)对多袋血浆操作，进行批量同时完成操作，制备位独立显示屏(7)对操作进行提示，如果有误操作，可按制备位独立操作按钮返回键(8)撤消该误操作；
[0074] 第二步：把同批的血浆袋和转移袋从称重盒中取出，把血浆袋放入水浴槽(2)中解冻，把转移袋放在称重盒(10)中，并把两个袋之间连接导管卡入夹管阀(4)中，为了理顺杂乱的血袋导管，可使用固定扣(3)把导管固定住，按批量制备操作按钮(9)批量确认完成此步操作；
[0075] 步骤四：水浴槽(2)中的冰冻血浆一边融化一边通过虹吸作用，从高位的血浆袋流至低位的转移袋，当血浆袋中的残留物容量达到用户预设值时，启动夹管阀(4)夹紧血袋之间的连接导管，并通过声光报警提醒操作人员制备完成；
[0076] 步骤五：操作人员把水浴槽中的已形成冷沉淀的血浆袋和已流入血浆的转移袋一起拿出，热合断开，便制备过程完成。
[0077] 虽然上面的举例了一些特定
实施例来说明和描述本发明，但并不意味着本发明仅局限于其中的各种细节。相反地，在等价于
权利要求书的范畴和范围内可以不偏离本发明精神地在各种细节上做出各种
修改。
