专利汇可以提供贴片专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种贴片装置,用于向患者 皮肤 给药 包含一种或多种药物、化妆、杀虫、 预防 和营养活性物质的组合物,所述贴片由适合附着于患者皮肤的层状结构组成,在近端层和远端层之间有空腔用于接受一个或多个所给药的组合物或组合物组分的可破裂容器,其近端层在使用中与患者皮肤紧密 接触 ,而其远端层在使用中设置在外部,所述近端层能部分渗透所述组合物,因而在使用中一个或多个容器的完整性可以被破坏,从而引起组合物被置于空腔中,通过近端层渗透,经皮肤被患者 机体 吸收。本发明进一步提供了将刺激物应用于使用者皮肤的方法。,下面是贴片专利的具体信息内容。
1.一种贴片装置,用于向患者皮肤给药包含一种或多种药物、化妆、 杀虫、预防和营养活性物质的组合物,所述贴片由适合附着于患者皮肤 的层状结构组成,在近端层和远端层之间有空腔用于接受一个或多个所 给药的组合物或组合物组分的可破裂容器,其近端层在使用中与患者皮 肤紧密接触,而其远端层在使用中设置在其外部,所述近端层能部分渗 透所述组合物,因而在使用中一个或多个容器的完整性可以被破坏,从 而引起组合物被置于空腔中,通过近端层渗透,经皮肤被患者机体吸收。
2.根据权利要求1所述的贴片装置,其特征在于,可破裂容器不透 或基本上不透所述组合物或其选择的组分。
3.根据权利要求1或2所述的贴片装置,其特征在于,可破裂容器 由脆性物质如陶瓷或玻璃组合物制成。
4.根据前述权利要求任一项所述的贴片装置,其特征在于,可破裂 容器是安瓿。
5.根据权利要求4所述的贴片装置,其特征在于,选择安瓿的容积,将 一次剂量期的组合物的剂量大小限制到所需剂量大小或低于不希望的剂 量大小。
6.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,选择 近端层,使得它对所述组合物的渗透性低于患者皮肤对其的渗透性。
7.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,所述 组合物包括如下物质中的一种或多种:刺激物、杀螨剂、一种或多种维 生素、止痛剂、抗炎剂、激素和胰岛素。
8.根据权利要求7所述的贴片装置,其特征在于,刺激物是二甲基 甲酰胺。
9.根据前述权利要求任一项所述的贴片装置,其特征在于,远端层 基本上不透过所要给药的组合物。
10.根据前述权利要求任一项所述的贴片装置,其特征在于,贴片 层由任何适合的材料或材料的组合产生,近端和远端层的化学组成可以 是相同或不同的。
11.根据权利要求10所述的贴片装置,其中各层的渗透能力和不渗 透特性可以通过它们各层的厚度或通过所述层的其它改造形式来获得。
12.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,远 端层通过应用薄的不渗透层来改造,以提供不透过用贴片施加的组合物 的组分的复合层。
13.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,远 端层模铸成贴身地接受所述容器,促进在使用者手指之间压裂所述容器, 以使容器破碎和释放出该组合物。
14.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,该贴片装置是柔 软的,能够为了舒适随皮肤移动,因此,由硅树脂弹性材料产生。
15.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,它包括由薄片铝 组成或加入薄片铝的远端片。
16.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,所述贴片可通过 具有药物可接受的粘贴层的近端层周缘区域而适于粘贴于患者的皮肤。
17.根据权利要求16所述的贴片装置,其特征在于,所述粘贴层在 存放期间可通过常规的可剥离的覆盖片的方式覆盖。
18.根据权利要求16或17所述的贴片装置,其特征在于,粘贴层 包括皮肤相容性粘结剂,该粘结剂包括内聚增强组分和至少一种下列成 分:干粘着组分,如聚异丁烯;水分吸收湿粘性组分如水状胶体粉;和 防腐剂如果胶和/或抗微生物剂,该粘结剂特征在于内聚增强剂组分包括 聚硅氧烷。
19.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,所 述层状贴片结构的层具有相同或不同化学组成。
20.如前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其中各层为相同的 化学成分,但厚度不同和/或经其它的改造来达到所需的远端层的不渗透 性和近端层的渗透性的程度。
21.根据权利要求20所述的贴片装置,其特征在于,所述远端层为 含两层或多层相同或不同材料的复合层。
22.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,目 的用于二甲基甲酰胺的给药,或者用于含有二甲基甲酰胺作为渗透促进 剂的药物制品的给药的贴片的各层为硫化硅树脂的形式。
23.根据权利要求21所述的贴片装置,其特征在于,贴片结构的近 端和远端层同时由一种硅树脂组合物制造,所述硅树脂组合物由硫化剂 硫化,所述硫化剂包括硅树脂液体中50%过氧化二-(2,4-二氯苯甲酰) 膏料、过氧化二异丙苯(98%)和硅橡胶中45%的2,5-双-(叔丁过氧基)-2,5- 二甲基-己烷膏料。
24.根据前述权利要求任一项所述的贴片装置,其特征在于,设计 用作贴片近端层的层组合物制造成对二甲基甲酰胺的渗透性不大于9mg DMF/cm2/小时,所述贴片用作二甲基甲酰胺(DMF)或含二甲基甲酰胺 作为渗透促进剂的药物制剂的给药。
25.根据权利要求24所述的贴片装置,其特征在于,当近端层具有 0.25mm的厚度时获得了该渗透性。
26.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,所 述贴片具有15-100cm2的近端层接触表面积。
27.根据权利要求26所述的贴片,其特征在于,所述贴片具有20 -40cm2的近端层接触表面积。
28.根据权利要求7-27的任一项所述的贴片装置,其特征在于, 通过将高密度聚丙烯的DMF不渗透层应用于在使用时面向贴片的近端 层的它的内表面,生产一种改造的或复合的远端层。
29.根据权利要求28所述的贴片装置,其特征在于,弹性层具有 0.4mm厚度,并且,在合适的粘结剂作用下,将50微米厚的高密度聚丙 烯薄膜应用到其内表面上。
30.根据权利要求29所述的贴片装置,其特征在于,聚丙烯薄膜 位于可破裂容器和近端层之间的空腔内,该聚丙烯薄膜用作防止可破裂 容器的碎片刺穿近端层的防护物。
31.根据权利要求28-30的任一项所述的贴片装置,其特征在于, 聚丙烯薄膜在空腔内浮动,因为它不结合近端或远端层的任何部分。
32.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,用 于粘结近端层和远端层的粘结剂是硅树脂粘结剂或与硅树脂和给药组合 物相容的粘结剂,即使所述组合物包括DMF。
33.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,定 位于贴片结构的近端层和远端层之间的空腔的一部分在使用中配有固体 填充材料,以作为当容器完整性被破坏时置于其中的药物活性物质或组 合物的载体。
34.根据权利要求33所述的贴片装置,其特征在于,所述固体填充 材料是气相二氧化硅。
35.根据前述权利要求的任一项所述的贴片装置,其特征在于,所 述贴片结构进一步包括具有施加皮肤粘结剂的表面的自动粘贴固定层, 在该产品的使用前的存放期间,其粘贴层通常被覆盖可剥离的覆盖层, 其覆盖层也重叠,并且由此封闭所述贴片结构的近端层,直到通过剥离 覆盖层使其曝露。
36.根据前述权利要求的任一项所述的多组分贴片装置,所述贴片 装置包括两个或多个可破裂的容器,这样在使用中该两个或多个容器的 完整性可以被破坏,从而引起组合物分布在空腔中,通过近端层渗透, 通过皮肤吸收到患者体内。
37.根据权利要求36所述的多组分贴片装置,所述贴片装置包括两 个或多个可破裂的容器,这样在使用中,容器的完整性可以每次被破坏 一个剂量,从而使单个剂量或所需剂量数的组合物分布到空腔中,通过 近端层渗透,通过皮肤吸收到患者体内,同时任何未破坏的容器在未来 使用时被破坏。
38.将刺激性组合物应用于接受者的皮肤以便经皮吸收的方法,该 方法使用根据权利要求7-37的任一项所述的贴片装置,其特征在于, 所述刺激性物质释放速率低于皮肤吸收这种物质的速度,从而减轻了皮 肤刺激的程度。
39.基本上如说明书描述和图示的根据权利要求1所述的贴片装置。
40.基本上如说明书描述和图示的根据权利要求36所述的多组分贴 片装置。
41.基本上如说明书描述和图示的根据权利要求38所述的应用刺激 性组合物的方法。
42.基本上如说明书所描述的新贴片装置、新多组分贴片或新应用刺 激性组合物的方法。
本发明涉及一种向人类或动物机体皮肤输送药物活性物质或含有这 种活性物质的组合物的皮肤贴片或贴膏。
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