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动脉瘤治疗线圈

阅读:336发布:2020-05-13

专利汇可以提供动脉瘤治疗线圈专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 描述用于血管内 治疗 颅内 动脉瘤 的系统和装置。线圈 植入物 的多个构造可以被用作 支架 装置或动脉瘤线圈。植入物包括一个或多个缠绕于纵向轴线上以形成通常管状形状的细丝。可以通过例如调整相邻细丝之间的 节距 、使用不同的细丝材料、采用不同的细丝剖面形状、将细丝分组为柔性变化的复数部、以及将内线圈嵌套于外线圈内而操纵植入物的侧向柔性。,下面是动脉瘤治疗线圈专利的具体信息内容。

1.一种线圈植入物,包括:
外线圈,所述外线圈布置于具有圆形或卵形剖面形状的第一绕组中;以及内线圈,所述内线圈与外线圈同心并且布置于具有多边形剖面形状的第二绕组中。
2.根据权利要求1所述的线圈,其中第一绕组的方向与第二绕组的方向为相反的。
3.根据权利要求1所述的线圈,其中多边形剖面形状为三形的或矩形的。
4.根据权利要求1所述的线圈,其中内线圈剖面形状的旋转方向沿内线圈的长轴线变化。
5.根据权利要求1所述的线圈,其中植入物的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性,第一柔性大于允许植入物的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述植入物的第二区域沿植入物的长轴线与第一区域间隔开。
6.根据权利要求1所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少两倍。
7.根据权利要求6所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少四倍。
8.根据权利要求1所述的线圈,其中外线圈包括第一细丝和第二细丝,并且其中第一细丝的直径与第二细丝的直径不同。
9.一种线圈植入物,包括:
外线圈,所述外线圈布置于具有第一多边形剖面形状的第一绕组中;以及内线圈,所述内线圈与外线圈同心并且布置于具有第二多边形剖面形状的第二绕组中。
10.根据权利要求9所述的线圈,其中第一绕组的方向与第二绕组的方向为相反的。
11.根据权利要求9所述的线圈,其中第一多边形剖面形状和第二多边形剖面形状中至少之一为三角形的或矩形的。
12.根据权利要求9所述的线圈,其中内线圈剖面形状的旋转方向沿内线圈的纵向轴线变化。
13.根据权利要求9所述的线圈,其中植入物的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性,第一柔性大于允许植入物的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述植入物的第二区域沿植入物的长轴线与第一区域间隔开。
14.根据权利要求9所述的线圈,其中第一形状和第二形状为相同的。
15.根据权利要求9所述的线圈,其中第一多边形剖面形状与第二多边形剖面形状不同。
16.根据权利要求9所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少两倍。
17.根据权利要求16所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少四倍。
18.根据权利要求9所述的线圈,其中外线圈包括第一细丝和第二细丝,并且其中第一细丝的直径与第二细丝的直径不同。
19.一种多丝线圈,包括:
围绕长轴线螺旋缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一细丝侧向柔性;以及
邻近第一多个第一细丝围绕长轴线缠绕的相邻的第二多个第二细丝,第二细丝中的至少两个具有小于第一细丝侧向柔性的第二细丝侧向柔性;
其中线圈的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一线圈柔性,第一线圈柔性大于允许线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二线圈柔性,所述线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。
20.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中除了最远侧的两个细丝之外,每一个细丝在其终端远侧端部处被在其近侧侧部和远侧侧部的每一个上的紧密相邻的细丝紧靠。
21.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中除了最远侧的细丝之外,每一个细丝在其终端远侧端部处被在其近侧侧部和远侧侧部的每一个上的紧密相邻的细丝紧靠。
22.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中多个第二细丝中的每一个具有大体上相等的第二细丝侧向柔性。
23.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝柔性为第二细丝柔性的大约2倍至大约10倍之间。
24.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝柔性为第二细丝柔性的大约10倍至大约50倍之间。
25.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝柔性为第二细丝柔性的大约50倍至大约500倍之间。
26.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝柔性为第二细丝柔性的大约500倍至大约2000倍之间。
27.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝柔性为第二细丝柔性的大于2000倍。
28.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中多丝线圈具有6至50个细丝。
29.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中多丝线圈具有8至40个细丝。
30.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中多丝线圈具有10至30个细丝。
31.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中在一个或多个第一细丝中的第一细丝柔性至少部分地由细丝直径、材料成分、以及热处理中的至少一者确定。
32.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中线圈的近侧端部区域联接至输送装置,并且第一区域在第二区域近侧。
33.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中(a)多个第一细丝和(b)多个第二细丝的至少一者中的每一个在沿长轴线与第一细丝和第二细丝中的另一个的远侧端部分开的位置处均具有远侧端部。
34.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第一细丝和/或第二细丝中的一个或多个包括具有大体上矩形剖面形状的带。
35.根据权利要求19所述的多丝线圈,其中第二细丝中的至少之一具有比多个第一细丝中的至少之一的剖面尺寸更小的剖面尺寸。
36.一种多丝线圈,包括:
围绕长轴线螺旋缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一侧向柔性;以及
相邻的第二多个第二细丝,第二多个第二细丝沿长轴线邻近第一多个第一细丝缠绕,第二细丝中的每一个具有小于第一侧向柔性的各侧向柔性;
其中当向线圈施加与长轴线垂直的时,线圈优选倾向于在第一线圈区域处弯曲,所述第一线圈区域围绕长轴线螺旋地定向并且由第一多个第一细丝限定。
37.根据权利要求36所述的多丝线圈,其中第一多个第一细丝的细丝数量与第二多个第二细丝的细丝数量的比值大于一。
38.根据权利要求36所述的多丝线圈,其中第一多个第一细丝的细丝数量与第二多个第二细丝的细丝数量的比值等于一。
39.根据权利要求36所述的多丝线圈,其中第一多个第一细丝的细丝数量与第二多个第二细丝的细丝数量的比值小于一。
40.根据权利要求36所述的多丝线圈,其中第一多个第一细丝的细丝总数量与第二多个第二细丝的细丝总数量之比为2:3、3:6、2:4、2:10、3:2、4:2、8:2、或8:4。
41.一种多丝线圈,包括:
围绕长轴线螺旋地缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一侧向柔性;以及
相邻的第二多个第二细丝,第二多个第二细丝沿长轴线邻近第一多个第一细丝缠绕,第二细丝中的每一个具有小于第一侧向柔性的各侧向柔性;
其中当施加的力不足以将线圈在第二线圈区域处在第一方向上弯曲至一定程度时,线圈在第一线圈区域处在第一方向上弯曲至所述一定程度,所述第一线圈区域围绕长轴线螺旋地定向且由第一多个第一细丝限定,第二线圈区域围绕长轴线螺旋地定向且由第二多个第二细丝限定。
42.根据权利要求41所述的多丝线圈,其中在施加所述力时,(i)第一多个第一细丝中的至少两个相邻细丝彼此以第一距离分开,并且(ii)第一多个第一细丝中的细丝和第二多个第二细丝中的相邻细丝以小于第一距离的第二距离分开。
43.根据权利要求41所述的多丝线圈,其中在施加所述力时,(i)第一多个第一细丝中的至少两个相邻细丝彼此以第一距离分开,并且(ii)第二多个第二细丝中的至少两个相邻细丝彼此以小于第一距离的第二距离分开。
44.一种线圈植入物,包括:
多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕长轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕长轴线缠绕;
在外线圈内与外线圈同心的单丝内线圈,内线圈由围绕长轴线缠绕的内细丝形成,其中内线圈的第一区域具有在内细丝的相邻绕组之间的间隙,并且内细丝的相邻绕组在内线圈的第二区域中彼此接触
45.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中外线圈的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性,第一柔性大于允许外线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述外线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。
46.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中间隙中的至少之一的宽度为内细丝的宽度的至少大约20%、大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或大约
200%。
47.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中外线圈和内线圈中之一为右旋的,并且外线圈和内线圈中另一个为左旋的。
48.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中一个或多个第二细丝围绕长轴线与第一细丝中的一些相互缠绕。
49.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中外线圈包括在第一细丝和/或第二细丝的相邻绕组之间的间隙。
50.根据权利要求44所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少两倍。
51.一种线圈植入物,包括:
多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕纵向轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕纵向轴线缠绕;
在外线圈内与外线圈同心的多丝内线圈,内线圈由至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝形成,其中内线圈具有在所述至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝的相邻绕组之间的间隙。
52.根据权利要求51所述的线圈植入物,其中间隙中至少之一的宽度为内细丝中至少之一的宽度的大约20%、大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或大约
200%。
53.根据权利要求51所述的线圈植入物,其中内线圈的节距为外线圈的节距的至少两倍。
54.一种线圈植入物,包括:
多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕纵向轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕纵向轴线缠绕;以及
在外线圈内与外线圈同心的多丝内线圈,内线圈由至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝形成;
其中内线圈的细丝的节距为外线圈的节距的至少两倍。
55.根据权利要求54所述的线圈植入物,其中内线圈细丝的节距为外线圈的节距的至少3倍。
56.根据权利要求54所述的线圈植入物,其中内线圈细丝的节距为外线圈的节距的至少4倍。
57.根据权利要求54所述的线圈植入物,其中内线圈细丝的节距为外线圈的节距的至少6倍。
58.根据权利要求54所述的线圈植入物,其中外线圈的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性,第一柔性大于允许外线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述外线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。
59.根据权利要求54所述的线圈植入物,其中外线圈和内线圈中之一为右旋的并且外线圈和内线圈中另一个为左旋的。
60.一种线圈,包括:
初级细丝绕组,所述初级细丝绕组具有(a)线圈的第一段的第一剖面的第一形状,以及(b)线圈的第二段的第二剖面的第二形状;
其中第一剖面和第二剖面与线圈的长轴线垂直;
其中第一段和第二段沿长轴线间隔开;
其中无论(a)第一形状相对于第二形状的围绕长轴线的角度方向、以及(b)第一形状与第二形状的相对尺寸如何,第二形状与第一形状不同。
61.根据权利要求60所述的线圈,其中第二段具有与第一段相比不同的侧向柔性。
62.根据权利要求60所述的线圈,其中第一形状为弧形的,并且第二形状为多边形的。
63.根据权利要求60所述的线圈,其中第一形状为圆形的或卵形的,并且第二形状为多边形的。
64.根据权利要求63所述的线圈,其中第二形状为三角形的。
65.根据权利要求60所述的线圈,其中第一形状为多边形的,并且第二形状为与第一形状不同的多边形。
66.根据权利要求65所述的线圈,其中第二形状为三角形的。
67.根据权利要求60所述的线圈,其中第一形状为圆形的,并且第二形状为椭圆形的。
68.一种线圈,包括:
布置于螺旋初级绕组中的至少一个细丝,线圈具有与线圈的纵向轴线垂直的剖面,所述剖面在延伸达线圈的整个纵向长度的至少四分之一的区域上渐缩。
69.一种线圈,包括:
布置于螺旋初级绕组中的至少一个细丝,细丝具有与细丝的纵向轴线垂直的第一剖面尺寸,所述第一剖面尺寸在绕组的至少两个360°圈的区域上渐缩。
70.根据权利要求69所述的线圈,其中区域在线圈的端部部分处。
71.根据权利要求70所述的线圈,其中区域在远侧端部处。
72.根据权利要求70所述的线圈,其中区域在近侧端部处。
73.根据权利要求69所述的线圈,其中所述渐缩为非线性的。
74.根据权利要求69所述的线圈,其中所述渐缩包括沿纵向轴线在第一剖面尺寸中的至少一个阶梯式变化。
75.根据权利要求69所述的线圈,其中线圈具有内剖面尺寸和外剖面尺寸,并且其中在线圈内围绕管腔的内剖面尺寸在所述至少两个圈上大体上不渐缩。
76.一种线圈,包括:
具有第一材料和第二材料的线圈绕组,在第一材料形成第一线圈之后,在将要改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗的情况下,第一材料接受热处理。
77.根据权利要求76所述的线圈,其中所述情况将使得第二材料熔化退火蒸发、焦化、破坏、变更、产生生物不可兼容性或者以其他方式危害第二材料的性质。
78.根据权利要求76所述的线圈,其中线圈绕组包括初级线圈绕组。
79.根据权利要求76所述的线圈,其中热处理向初级线圈绕组赋予初级形状和次级形状中之一。
80.根据权利要求76所述的线圈,其中线圈绕组还包括次级线圈绕组。
81.根据权利要求80所述的线圈,其中热处理向次级线圈绕组赋予初级形状和次级形状中之一。
82.根据权利要求76所述的线圈,其中第一线圈包括第一材料,并且第二线圈包括第二材料,第一线圈和第二线圈为相互缠绕的。
83.根据权利要求82所述的线圈,其中在热处理之后,第二线圈与第一线圈相互缠绕。
84.根据权利要求82所述的线圈,其中第二线圈与第一线圈共轴。
85.根据权利要求84所述的线圈,其中第一线圈和第二线圈中之一为右旋的,并且第一线圈和第二线圈中另一个为左旋的。
86.一种线圈,包括:
具有第一次级形状的第一线圈绕组;以及
缠绕于第一线圈绕组上且具有与第一次级形状不同的第二次级形状的第二线圈绕组。
87.根据权利要求86所述的线圈,其中第二线圈绕组不被热处理为初级形状或次级形状。
88.根据权利要求86所述的线圈,其中第一线圈绕组通过热处理形成为第一次级形状。
89.根据权利要求88所述的线圈,其中在热处理之后,第二线圈绕组缠绕于第一线圈绕组上。
90.一种用于治疗血管疾病的系统,包括:
线圈植入物,所述线圈植入物包括至少一个细丝,所述至少一个细丝围绕线圈长轴线缠绕,并且具有沿线圈长轴线延伸的管腔;以及
固定构件,所述固定构件被联接至植入物,具有构件长轴线并且在管腔内沿线圈长轴线的方向延伸,固定构件具有第一横向轴线以及与第一横向轴线垂直的第二横向轴线,第一横向轴线和第二横向轴线均与线圈长轴线垂直;
其中固定构件具有(a)抵抗远离线圈长轴线朝向第一横向轴线弯曲的第一弯曲阻力,以及(b)抵抗远离线圈长轴线朝向第二横向轴线弯曲的第二弯曲阻力,第一弯曲阻力大于第二弯曲阻力。
91.根据权利要求90所述的线圈,其中固定构件沿构件长轴线螺旋地绞合。
92.根据权利要求90所述的线圈,其中固定构件具有与构件长轴线垂直的大体上多边形的剖面形状。
93.根据权利要求92所述的线圈,其中剖面形状为大体上矩形的。
94.根据权利要求90所述的线圈,其中固定构件具有与构件长轴线垂直的大体上卵形的剖面形状。
95.一种制造线圈植入物的方法,包括:
缠绕第一细丝以形成第一线圈;
热处理第一线圈;
缠绕第二细丝以形成第二线圈;以及
在热处理后,将第一线圈和第二线圈中之一插入至第一线圈和第二线圈中另一个的管腔内。
其中第一线圈的热处理处于如下的条件下:所述条件使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、和产生生物不可兼容性中的至少之一。
96.一种制造线圈植入物的方法,所述线圈植入物用于植入患者体内并且治疗患者,所述方法包括:
缠绕第一细丝以形成第一线圈;
热处理第一线圈;
缠绕第二细丝以形成第二线圈;以及
在热处理后,将第一线圈和第二线圈中之一插入至第一线圈和第二线圈中另一个的管腔内。
其中第一线圈的热处理处于如下条件下:所述条件将改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗。
97.根据权利要求96所述的方法,其中第一细丝和第二细丝中至少之一被缠绕为大体上螺旋的管状形状。
98.根据权利要求96所述的方法,其中第一细丝和第二细丝中之一被缠绕于心轴上,并且缠绕于心轴上的细丝在心轴上被插入至第一和第二线圈中的另一个的管腔内。
99.根据权利要求98所述的方法,还包括将心轴与第一和第二线圈中的另一个分开。
100.根据权利要求96所述的方法,其中第一细丝包括与第二细丝不同的材料。
101.根据权利要求96所述的方法,其中热处理将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。
102.根据权利要求96所述的方法,其中第一细丝包括金属。
103.根据权利要求96所述的方法,其中在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第二线圈。
104.一种制造线圈植入物的方法,包括:
缠绕第一细丝以形成第一线圈;
热处理第一线圈;以及
在热处理之后将第二细丝缠绕于第一线圈上以形成第二外线圈;
其中第一线圈的热处理处于如下条件下:所述条件将改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗。
105.根据权利要求104所述的方法,其中第一线圈的热处理将使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、和产生生物不可兼容性中至少之一。
106.根据权利要求104所述的方法,其中第一细丝包括与第二细丝不同的材料。
107.根据权利要求104所述的方法,其中第一线圈的热处理将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。
108.根据权利要求104所述的方法,其中第一细丝包括金属。
109.根据权利要求104所述的方法,其中在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第二线圈。
110.一种制造线圈植入物的方法,包括:
缠绕第一细丝以形成第一线圈,所述第一线圈具有在绕组中的螺旋间隙;
热处理第一线圈;以及
在热处理之后将第二细丝缠绕至间隙内,因此形成与第一线圈相互缠绕的第二线圈。
111.根据权利要求110所述的方法,其中第一细丝包括与第二细丝不同的材料。
112.根据权利要求110所述的方法,其中热处理第一线圈将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。
113.根据权利要求110所述的方法,其中第一线圈的热处理处于如下条件下:所述条件将改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗。
114.根据权利要求110所述的方法,其中第一线圈的热处理处于如下条件下:所述条件将使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一。
115.根据权利要求114所述的方法,其中在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第二线圈。
116.一种部署线圈植入物的方法,包括:
将线圈植入物的至少一部分推进至动脉瘤内,线圈植入物包括多个同心的线圈,每一个均具有各自的绕组方向,其中两个所述线圈的绕组方向为彼此相反的;以及向同心的线圈中的至少之一提供扭矩,以使得线圈中至少之一径向地扩张或收缩,并且将扭矩的一部分转移至径向相邻的线圈。
117.根据权利要求116所述的方法,其中提供扭矩包括在将植入物定位于动脉瘤中的同时旋转植入物。
118.根据权利要求117所述的方法,其中旋转植入物导致植入物通过与其自身重叠而形成环路。
119.根据权利要求116所述的方法,其中提供扭矩包括旋转被附接至植入物的输送系统。
120.根据权利要求119所述的方法,其中通过约束植入物和输送系统之间的相对旋转的联接器而将输送系统附接至植入物。
121.根据权利要求120所述的方法,其中相对旋转被限制为小于360°。
122.根据权利要求120所述的方法,其中相对旋转被限制为小于120°。
123.根据权利要求120所述的方法,其中相对旋转被限制为小于90°。
124.根据权利要求120所述的方法,其中相对旋转被限制为小于45°。
125.根据权利要求117所述的方法,其中旋转导致植入物扩张为在多个位置处接触动脉瘤壁的构造。
126.根据权利要求117所述的方法,其中旋转植入物增加植入物在动脉瘤中的填装密度
127.根据权利要求117所述的方法,其中线圈中至少之一为单丝的。
128.根据权利要求116所述的方法,其中线圈中至少之一为多丝的。

说明书全文

动脉瘤治疗线圈

[0001] 相关申请
[0002] 本发明要求2012年1月20日提交的名称为ANEURYSM TREATMENT COILS(动脉瘤治疗线圈)的美国专利申请No.13/355,295的优先权,所述美国专利申请No.13/355,295的全部内容纳入本文加以参考。

技术领域

[0003] 本学科技术通常涉及医学植入物装置。更具体地,本学科技术涉及采取至少一个细长的细丝形式的医学植入物装置。

背景技术

[0004] 身体中的管腔(例如血管或胃肠道)能够在尺寸、形状、和/或开放性上发生改变,并且这些改变能够引起与身体功能相关的并发症或者影响。例如,血管系统壁(特别是动脉壁)可以发展出被称为动脉瘤的病理性扩张。已观察出动脉瘤为动脉壁的鼓起。这是脉管壁由于疾病、外伤或先天畸形而受损的结果。动脉瘤具有薄的、脆弱的壁,具有破裂的倾向,并且经常由高血压引起或恶化。能在身体的不同的部位中找到动脉瘤;最常见的为腹主动脉瘤和脑(大脑)动脉瘤。单纯的动脉瘤的存在并非总是致命的,然而其能够具有严重的健康后果,诸如假如一个动脉瘤在大脑中破裂的话则引起中。额外地,破裂的动脉瘤也能够导致死亡。

发明内容

[0005] 在临床情形中经常需要因多个原因完全地或部分地闭塞血管或血管的一部分,诸如由于控制或防止出血、防止血液供给至肿瘤、治疗动静脉畸形(AVMs)、以及堵塞动脉瘤内的血液流动。已经通过采用某些聚合物组分、微粒,和/或硬化包括树脂球囊、金属线圈、PVA微粒、凝胶等的材料以有选择地堵塞血管中的血液流动而执行血管的栓塞化。
[0006] 颅内动脉瘤为可能破裂的血管壁的异常充血性扩张,引起显著的出血和损伤周围脑组织或者死亡。在一些病例中,能够通过环绕动脉瘤的颈部放置金属夹子以切断并且预防血液进一步流动至动脉瘤而通过外科手术夹钳颅内动脉瘤来降低破裂的风险。由于动脉瘤的位置或构造或者由于患者的状况不允许进行颅内手术,许多动脉瘤不能够通过外科手术进行治疗。
[0007] 也可以通过血管内的方式治疗动脉瘤,例如通过栓子线圈。通过将导管在血管内延伸至动脉瘤的部位并且将单个金属线圈或经常为多个的金属线圈(诸如铂、不锈、或钨线圈)通过导管穿至动脉瘤内而将线圈放置于动脉瘤内。放置于动脉瘤内的线圈促进血栓形成于动脉瘤中,所述血栓闭塞动脉瘤并且防止血液进一步流动至动脉瘤内。通过线圈治疗颅内动脉瘤将动脉瘤与动脉血液循环隔断,从而帮助保护抵抗动脉瘤的破裂和进一步生长。
[0008] 例如根据以下描述的多个方面说明本学科技术。本学科技术的方面的多个示例正如实施例所描述的。这些方面正如实施例所提供的并且不限制本学科技术。应当强调的是这些实施例可以以任何组合的形式被组合。
[0009] 根据本学科技术的多个实施例,公开了一种多丝线圈,并且所述多丝线圈包括围绕长轴线螺旋缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一细丝侧向柔性。多丝线圈也可以包括邻近第一多个第一细丝围绕长轴线缠绕的相邻的第二多个第二细丝,第二细丝中的至少两个具有小于第一细丝侧向柔性的第二细丝侧向柔性。线圈的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一线圈柔性。在一个或多个实施例中,第一线圈柔性大于允许线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二线圈柔性,所述线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。
[0010] 在一些实施例中,多丝线圈可以具有在6至50个、8至40个、或10至30个之间的细丝。除了多丝线圈中的最远侧的两个细丝之外,每一个细丝在其终端远侧端部处可以被在其近侧侧部和远侧侧部的每一个上的紧密相邻的细丝紧靠。在其他的实施例中,除了最远侧的细丝之外,每一个细丝在其终端远侧端部处被在其近侧侧部和远侧侧部的每一个上的紧密相邻的细丝紧靠。在一些实施例中,多个第二细丝中的每一个具有大体上相等的第二细丝侧向柔性。在一些实施例中,第一细丝柔性为第二细丝柔性的大约2倍、大约3倍、大约5倍、以及大约10倍。在其他的实施例中,第一细丝柔性可以为第二细丝柔性的大约50倍、100倍、500倍、1000倍、2000倍、或者大于2000倍。在一些方面中,在一个或多个第一细丝中,第一细丝柔性可以至少部分地由细丝直径、材料成分、以及热处理中的至少之一确定。第一线圈柔性可以大于第二线圈柔性的大约2倍、大约3倍、大约5倍、和大约10倍中至少之一。
[0011] 在至少一个实施例中,多丝线圈的近侧端部区域联接至输送装置,并且第一区域在第二区域近侧,因此提供在第二区域近侧更大的柔性以提供断点,线圈能够围绕所述断点弯曲或断裂。在一些实施例中,(a)多个第一细丝和(b)多个第二细丝中至少之一的每一个沿长轴线在与第一和第二细丝中另一个的远侧端部分开的位置处均具有远侧端部。在一个或多个实施例中,第一和/或第二细丝中的一个或多个包括具有大体上矩形剖面形状的带。在一些实施例中,第二细丝中至少之一具有比多个第一细丝中至少之一的剖面尺寸更小的剖面尺寸。
[0012] 在本发明的一些实施例中,公开了另一个多丝线圈并且所述另一个多丝线圈包括绕长轴线螺旋缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一侧向柔性。多丝线圈还可以包括相邻的第二多个第二细丝,第二多个第二细丝沿长轴线邻近第一多个第一细丝缠绕,第二细丝中的每一个具有小于第一侧向柔性的各侧向柔性。在一个或多个实施例中,当向线圈施加与长轴线垂直的时,线圈优选倾向于在第一线圈区域处弯曲,所述第一线圈区域围绕长轴线螺旋地定向并且由第一多个第一细丝限定。
[0013] 在一些实施例中,第一多个第一细丝的细丝数量与第二多个第二细丝的细丝数量的比值大于一。在其他的实施例中,第一多个第一细丝的细丝数量与第二多个第二细丝的细丝数量的比值小于或者等于一。在某些实施例中,第一多个第一细丝的细丝总数量与第二多个第二细丝的细丝总数量之比为2:3、3:6、2:4、2:10、3:2、4:2、8:2、或8:4。
[0014] 根据本发明的一些方面,公开另一个多丝线圈,并且所述另一个多丝线圈围绕长轴线螺旋地缠绕的相邻的第一多个第一细丝,第一细丝中的每一个均具有大体上相等的第一侧向柔性。多丝线圈还可以包括相邻的第二多个第二细丝,第二多个第二细丝沿长轴线邻近第一多个第一细丝缠绕,第二细丝中的每一个具有小于第一侧向柔性的各侧向柔性。当施加的力不足以将线圈在第二线圈区域处在第一方向上弯曲至由第二多个第二细丝限定的第二程度时,线圈在第一线圈区域处在第一方向上弯曲至由第一多个第一细丝限定的程度,所述第一线圈区域围绕长轴线螺旋地定向,第二线圈区域也围绕长轴线螺旋地定向。
[0015] 在一些实施例中,在施加所述力时,(i)第一多个第一细丝中的至少两个相邻细丝彼此以第一距离分开,并且(ii)第一多个第一细丝中的细丝和第二多个第二细丝中的相邻细丝以小于第一距离的第二距离分开。在某些实施例中,在施加所述力时,(i)第一多个第一细丝中的至少两个相邻细丝彼此以第一距离分开,并且(ii)第二多个第二细丝中的至少两个相邻细丝彼此以小于第一距离的第二距离分开。
[0016] 根据一个或多个实施例,公开了线圈植入物,并且所述线圈植入物包括多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕长轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕长轴线缠绕。线圈植入物还可以包括在外线圈内与外线圈同心的单丝内线圈,内线圈由围绕长轴线缠绕的内细丝形成,其中内线圈的第一区域具有在内细丝的相邻绕组之间的间隙,并且内细丝的相邻绕组在内线圈的可选第二区域中彼此接触
[0017] 在一些实施例中,外线圈的第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性。第一柔性大于允许外线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述外线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。在一些实施例中,间隙中的至少之一的宽度为内细丝的宽度的至少大约20%、大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或大约200%。在一些实施例中,外线圈和内线圈中之一为可以为右旋的并且外线圈和内线圈中另一个可以为左旋的。在一个或多个实施例中,第二细丝中的一个或多个可以围绕长轴线与第一细丝中的一些相互缠绕。
在一些实施例中,外线圈限定在第一和/或第二细丝的相邻绕组之间的间隙。在一些实施例中,内线圈的节距可以为外线圈的节距的至少两倍。
[0018] 根据本发明的一个或多个方面,公开了线圈植入物,所述线圈植入物包括多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕纵向轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕纵向轴线缠绕。线圈植入物还可以包括在外线圈内与外线圈同心的多丝内线圈。内线圈由至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝形成。此外,内线圈具有在所述至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝的相邻绕组之间的间隙。在一个或多个实施例中,间隙中至少之一的宽度为内细丝中至少之一的宽度的大约20%、大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或大约200%。此外,内线圈的节距可以为外线圈的节距的至少两倍。
[0019] 根据本发明的一些方面,公开另一个线圈植入物,所述另一个线圈植入物可以包括多丝外线圈,所述多丝外线圈包括(i)一个或多个第一细丝,每一个第一细丝均具有第一刚度并且围绕纵向轴线螺旋地缠绕,以及(ii)一个或多个第二细丝,每一个第二细丝均具有小于第一刚度的第二刚度并且围绕纵向轴线缠绕。线圈植入物还可以包括在外线圈内与外线圈同心的多丝内线圈,内线圈由至少一组围绕纵向轴线缠绕的相邻内细丝形成。内线圈的细丝可以具有为外线圈的节距的至少两倍的节距。在一些实施例中,内线圈细丝的节距为外线圈的节距的至少3倍、至少4倍、或者至少6倍。
[0020] 在一些实施例中,外线圈的第一区域可以具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性。第一柔性可以大于允许外线圈的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述外线圈的第二区域(i)沿长轴线与第一区域间隔开并且(ii)尺寸设计为与第一区域相等。在一些实施例中,外线圈和内线圈中之一为可以为右旋的并且外线圈和内线圈中另一个可以为左旋的。
[0021] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种线圈,并且所述线圈可以包括初级细丝绕组,所述初级细丝绕组具有(a)线圈的第一段的第一剖面的第一形状,以及(b)线圈的第二段的第二剖面的第二形状。第一和第二剖面可以与线圈的长轴线垂直,并且第一和第二段可以被沿长轴线间隔开。此外,无论(a)第一形状相对于第二形状的围绕长轴线的度方向、以及(b)第一形状与第二形状的相对尺寸如何,第二形状与第一形状不同。
[0022] 在一些实施例中,第二段可以具有与第一段相比不同的侧向柔性。第一形状可以为弧形的并且第二形状可以为多边形的。在某些实施例中,第一形状可以为圆形的或卵形的并且第二形状可以为多边形的。在一些实施例中,第二形状可以为三角形的。在某些实施例中,第一形状为多边形的并且第二形状为与第一形状不同的多边形的。在至少一个实施例中,第二形状为三角形的。在一些实施例中,第一形状可以为圆形的并且第二形状可以为椭圆形的。
[0023] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种线圈,并且所述线圈可以包括布置于螺旋初级绕组中的至少一个细丝。线圈具有与线圈的纵向轴线垂直的剖面,所述剖面在延伸达线圈的整个纵向长度的至少四分之一的区域上渐缩。
[0024] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种线圈,并且所述线圈可以包括布置于螺旋初级绕组中的至少一个细丝。细丝具有与细丝的纵向轴线垂直的第一剖面尺寸,所述第一剖面尺寸在绕组的至少两个360°圈的区域上渐缩。在一些实施例中,区域在线圈的端部部分处。在某些实施例中,区域在远侧端部处。然而在其他的实施例中,区域在近侧端部处。在一些实施例中,所述渐缩为非线性的。然而,在某些实施例中,所述渐缩可以包括沿长轴线在第一剖面尺寸中的至少一个阶梯式改变。线圈还可以包括内剖面尺寸和外剖面尺寸。在线圈内围绕管腔的内剖面尺寸在所述至少两圈上大体上不渐缩。
[0025] 根据本发明的一个或多个方面,公开了线圈植入物,所述线圈植入物可以包括布置于具有圆形或卵形剖面形状的第一绕组中的外线圈、以及布置于具有多边形剖面形状的第二绕组中且在外线圈内与外线圈同心的内线圈。在一些实施例中,第一绕组的方向与第二绕组的方向相反。在一些实施例中,多边形形状为三角形的或矩形的。在至少一个实施例中,内线圈剖面形状的旋转方向可以沿内线圈的长轴线变化。线圈植入物还可以包括第一区域,所述第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性。第一柔性可以大于允许植入物的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述植入物的第二区域被沿植入物的长轴线与第一区域间隔开。
[0026] 根据本发明的一个或多个方面,公开了线圈植入物,所述线圈植入物可以包括布置于具有第一多边形剖面形状的第一绕组中的外线圈、以及布置于具有第二多边形剖面形状的第二绕组中且在外线圈内与外线圈同心的内线圈。在一些实施例中,第一绕组的方向与第二绕组的方向相反。在一个或多个实施例中,第一和第二多边形形状中至少之一为三角形的或矩形的。然而,在一些实施例中,第一形状和第二形状为相同的。此外,内线圈剖面形状的旋转方向可以沿内线圈的纵向轴线变化。线圈植入物还可以包括第一区域,所述第一区域具有允许在第一区域处在第一方向上相对于长轴线弯曲的第一柔性。第一柔性可以大于允许植入物的第二区域在第一方向上弯曲的第二柔性,所述植入物的第二区域被沿植入物的长轴线与第一区域间隔开。
[0027] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种部署线圈植入物的方法。方法可以包括将线圈植入物的至少一部分推进至动脉瘤内。线圈植入物可以包括多个同心的线圈,每一个线圈均具有各自的绕组方向。线圈中的两个的绕组方向可以为彼此相反的。方法还可以包括向同心的线圈中至少之一提供扭矩,以使得线圈中至少之一径向地扩张或收缩并且将扭矩的一部分传递至径向上相邻的线圈。在一些实施例中,提供扭矩包括在将植入物定位于动脉瘤中的同时旋转植入物。在一些实施例中,旋转植入物可以导致植入物通过与其自身重叠而形成环路。
[0028] 在一些实施例中,提供扭矩可以包括旋转被附接至植入物的输送系统。可以通过约束植入物和输送系统之间的相对旋转的联接器而将输送系统附接至植入物。在至少一个实施例中,相对旋转可以被限制为小于360°、180°、120°、90°、60°、45°、30°、20°、10°、5或2°的旋转。在一些实施例中,旋转导致植入物扩张为在多个点处接触动脉瘤壁的构造。在某些实施例中,旋转植入物增加了动脉瘤中的植入物的填装密度。在一些实施例中,线圈中至少之一为单丝的。一些实施例提供的是,线圈中至少之一为多丝的。
[0029] 公开了一种制造线圈植入物的方法,所述方法在一些实例中包括缠绕第一细丝以形成第一线圈以及热处理第一线圈。方法还可以包括缠绕第二细丝以形成第二线圈,并且在热处理之后将第一线圈和第二线圈中之一插入至第一线圈和第二线圈中另一个的管腔内。在一些实施例中,第一线圈的热处理处于如下条件下:所述条件将改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗。在一些实例中,改变第二线圈的物理特性并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗能够包括但不限于:使得第二线圈的材料发生熔化退火蒸发升华、焦化、引起相变、产生惰性化、炭化、以及产生生物不可兼容性。在至少一个实施例中,热处理可以将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。
[0030] 在一些实施例中,第一细丝和第二细丝中至少之一被缠绕为大体上螺旋的管状形状。在一些实施例中,第一细丝和第二细丝中之一可以被缠绕于心轴上,并且缠绕于心轴上的细丝在心轴上被插入至第一和第二线圈中另一个的管腔内。方法还可以包括将心轴与第一和第二线圈中另一个分开。在一些实施例中,第一细丝可以包括与第二细丝不同的材料。在一些实施例中,第一细丝为金属。在一些实施例中,在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下可以热处理第二线圈。
[0031] 根据本发明的一个或多个方面,公开了制造线圈植入物的另一个方法。方法可以包括缠绕第一细丝以形成第一线圈以及热处理第一线圈。方法还可以包括在热处理之后将第二细丝缠绕于第一线圈上以形成第二外线圈。在使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下可以热处理第一线圈。此外,热处理第一线圈可以将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。在至少一个实施例中,在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下可以热处理第二线圈。在一些实施例中,第一细丝可以由与第二细丝不同的材料制成。然而,在至少一个实施例中,第一细丝由金属制成。
[0032] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种制造线圈植入物的方法,所述方法提供的是缠绕第一细丝以形成具有在绕组中的螺旋间隙的第一线圈以及热处理第一线圈。方法还可以包括在热处理之后将第二细丝缠绕至间隙内因此形成与第一线圈相互缠绕的第二线圈。第一细丝可以由与第二细丝不同的材料制成。在一些实例中,热处理第一线圈可以将第一线圈形成为初级形状和次级形状中至少之一。此外,在将要改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗的情况下可以热处理第一线圈。在其他的实施例中,在使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第一线圈。然而在其他的实施例中,在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第二线圈。
[0033] 本文在一些方法中描述了一种制造用于植入患者体内并且治疗患者的线圈植入物,方法包括缠绕第一细丝以形成第一线圈;热处理第一线圈;缠绕第二细丝以形成第二线圈;以及在热处理后将第一细丝和第二细丝中之一插入至第一细丝和第二细丝中另一个的管腔内。在一些实例中,在将要改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗的情况下热处理第一线圈。在一些实例中,以一定方式执行热处理以便于不危害线圈的性能。例如,多个热处理工艺可以使得第二线圈的材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、和/或产生生物不可兼容性中,上述全部可以危害线圈的性能。因此,例如,可以在使得第二线圈的材料不发生熔化、退火、蒸发、焦化、引起相变、产生惰性化、以及产生生物不可兼容性中至少之一的情况下热处理第二线圈。
[0034] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种线圈,所述线圈可以包括具有第一材料和第二材料的线圈绕组。在第一材料形成第一线圈之后,在将要改变第二线圈的物理特性、化学特性、和生物特性中至少之一并且因此使得第二线圈不适合用于患者的治疗的情况下,第一材料可以接受热处理。例如,这些情况可以使得第二材料发生熔化、退火、蒸发、焦化、破坏、变更、产生生物不可兼容性或者以其他方式危害第二材料的性质。在一些实施例中,线圈可以具有初级线圈绕组(例如螺旋绕组)。在一些实施例中,在线圈被形成为具有初级线圈绕组之后,线圈还可以被形成为次级线圈形状(例如通过将线圈包裹或折叠为球形或其他形状而形成的形状)。
[0035] 热处理可以赋予初级线圈绕组初级形状和次级形状中之一。热处理可以被构造成赋予次级线圈绕组初级形状和次级形状中之一。在一些实施例中,第一线圈可以由第一材料制成并且第二材料形成第二线圈,第一线圈和第二线圈为相互缠绕的。在热处理之后第二线圈可以与第一线圈相互缠绕。在一个或多个实施例中,第二线圈可以与第一线圈共轴。在一些实施例中,第一线圈和第二线圈中之一可以为右旋的并且第一线圈和第二线圈中另一个可以为左旋的。
[0036] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种线圈,所述线圈可以包括具有第一次级形状的第一线圈绕组、以及缠绕于第一线圈绕组上且具有与第一次级形状不同的第二次级形状的第二线圈绕组。在一些实施例中,第二线圈绕组可以不被热处理为初级形状或次级形状。然而,第一线圈绕组可以通过热处理被形成为第一次级形状。在一些实施例中,在热处理之后第二线圈绕组可以被缠绕于第一线圈绕组上。
[0037] 根据本发明的一个或多个方面,公开了一种用于治疗血管疾病的系统。系统可以包括线圈植入物,所述线圈植入物具有缠绕于线圈长轴线上并且具有沿线圈长轴线延伸的管腔的至少一个细丝。系统还可以包括固定构件,所述固定构件被联接至植入物并且具有构件长轴线并且在管腔内沿线圈长轴线的方向延伸。构件可以具有第一横向轴线以及与第一横向轴线正交的第二横向轴线,两个横向轴线均与线圈长轴线正交。构件可以具有(a)抵抗远离线圈长轴线朝向第一横向轴线弯曲的第一弯曲阻力,以及(b)抵抗远离线圈长轴线朝向第二横向轴线弯曲的第二弯曲阻力,第一弯曲阻力大于第二弯曲阻力。
[0038] 在一些实施例中,构件可以被沿构件长轴线螺旋地绞合。构件可以具有与构件长轴线正交的大体上多边形的剖面的形状。在一些实施例中,形状为大体上矩形的。然而,在其他的实施例中,构件可以具有与构件长轴线正交的大体上卵形的剖面形状。
[0039] 将在下文的描述中呈现本技术的额外的特点和优势,并且部分地将在说明书中显而易见的,或者可以通过实践本发明而习得。将通过在本文的书面描述和权利要求中具体地指出的结构以及附图实现并获得本学科技术的优势。
[0040] 应当理解的是,以上概述以及以下详细描述均为示范性的和解释性的并且意图提供本学科技术的进一步的解释。

附图说明

[0041] 被包括用于进一步理解本学科技术以及被纳入并且构成本说明书一部分的附图说明了本技术的各方面,并且与说明书一同用于解释本发明的原理。
[0042] 图1a示出根据本学科技术的一些实施例的定位系统的正视图,以及根据本学科技术的一些实施例的示范性植入物的正视图。
[0043] 图1b示出图1a的一部分的近视图。
[0044] 图1c示出在人体内的图1a的定位系统的正视图。
[0045] 图1d示出图1c的一部分的近视图,示出定位系统的局部剖面以及处于人体内的一个位置中的根据本学科技术的一些实施例的示范性植入物。
[0046] 图1e示出图1c的一部分的近视图,示出定位系统的局部剖面以及处于人体内的另一个位置中的根据本学科技术的一些实施例的示范性植入物。
[0047] 图2a说明根据公开的一个或多个实施例的示范性定位系统的局部剖视图。
[0048] 图2b说明根据公开的一个或多个实施例的另一个示范性定位系统的侧视图。
[0049] 图2c说明根据公开的一个或多个实施例的在图2b中示出的示范性线圈植入物的放大图。
[0050] 图3说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的示范性多丝线圈的侧视图。
[0051] 图4a说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性多丝线圈的侧视图。
[0052] 图4b说明根据一个或多个实施例的图4a的多丝线圈的剖面的侧视图。
[0053] 图5说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性多丝线圈的侧视图。
[0054] 图6说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性多丝线圈的侧视图。
[0055] 图7a、7b、和7c说明根据公开的一个或多个实施例的示范性细丝绕组形状的剖视图。
[0056] 图8说明根据本发明的一个或多个实施例的沿其轴向长度展现两个或更多个细丝绕组形状的示范性线圈以及相对应的用于形成细丝绕组形状的卷曲模具的侧视图和剖视图。
[0057] 图9说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈的侧视图。
[0058] 图10说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈的侧视图。
[0059] 图11a和11b说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的示范性线圈的侧视图。
[0060] 图12说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈的侧视图。
[0061] 图13说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的示范性线圈植入物的侧视图。
[0062] 图14说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统使用的另一个示范性线圈植入物的侧视图。
[0063] 图15说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈植入物的侧视图。
[0064] 图16说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈植入物的侧视图。
[0065] 图17说明根据本学科技术的多个实施例的可以结合图2a或2b的系统一同使用的另一个示范性线圈植入物的侧视图。
[0066] 图18说明根据公开的一个或多个实施例的用于治疗血管疾病的示范性系统的局部剖视图。
[0067] 图19a和19b说明根据本学科技术的多个实施例的在图18中描绘的固定构件的示范性构造的侧视图。
[0068] 图20a、20b、20c、和20d说明根据本学科技术的多个实施例的能够结合图2a或2b的系统一同使用的多丝线圈的示范性构造的局部剖面侧视图。

具体实施方式

[0069] 在以下详细描述中,众多具体的细节被提出用于提供对本学科技术的完整理解。然而,对本领域的技术人员来说将显而易见的是,可以无需这些具体的细节中的一些而实践本学科技术。在其他的实例中,已知的的结构和技术未被详细地示出以便于不模糊本说明。
[0070] 在一个或多个实施例中,本文公开的系统和装置可以被用于兽医或人体医学,并且更具体地用于血管内治疗颅内动脉瘤以及获得性或先天性动静脉血管畸形和/或瘘管和/或用于通过血栓性栓塞对肿瘤进行栓塞。为此,虽然本文公开的多个系统和装置的部件可以被设计为支架、线圈植入物、过滤器等,但是也可以拥有可能有用的任何其他叠加的构造。在一个或多个实施例中,本文公开的系统和装置可以提供用于动脉瘤线圈的多个设计和构造,正如尤其适用于闭塞颅内动脉瘤的。
[0071] 血管植入物装置可以为定位系统10,诸如在图1a-1b中示出的。在图1a-1b中示出的定位系统10包括致动器20、联接至致动器20的定位器40、以及在定位器40的远侧端部处的植入物交界部80。植入物交界部80的一部分可以与植入物95的互补部分接合以控制在所需位置处输送(即固定和分离)植入物95。虽然在若干实施例中植入物被示出为或描述为包括栓子线圈90,但是与被本学科技术兼容的任何植入物或装置均可以被用于替代根据本文描述的实施例的线圈90或与其一同使用。适合的植入物和装置包括但是不受限于支架、过滤器、血栓切除装置、斑切除装置、流动恢复装置、栓子线圈、栓子保护装置、或其他装置等。此外,将被理解的是可分离的植入物和/或装置以及不可分离的植入物和/或装置均可以与输送或定位系统10一同使用。
[0072] 图1c示出被用于患者的血管系统内的图1a-1b的定位系统10。在图1c中示出的实施例中,操作者使用引导管子或引导导管12以将输送管子或微导管14定位于患者的血管系统内。这个步骤涉及将引导导管12通过诸如腹股沟的入口点插入至患者的血管系统内,并且将引导导管12的远侧端部12a引导穿过血管系统,直至引导导管到达颈动脉为止。在从引导导管12移除导丝(未示出)之后,微导管14可以被插入至引导导管12内,并且微导管14的远侧端部14a接下来离开引导导管的远侧端部12a并且可以被定位于目标部位16附近,诸如患者的大脑中的动脉瘤。
[0073] 在图1d和1e中说明的实施例中,微导管14能够包括便于通过常见的成像系统对微导管14的远侧端部14a进行成像的微导管标记物15和15a。在远侧端部14a到达目标部位16之后,已说明的实施例的定位系统10随后被插入至微导管14内,以将植入物交界部80定位于目标部位16附近的定位器40的远侧端部40处,正如图1d中所说明的。在将定位系统10插入至微导管14内之前,植入物95能够被附接至植入物交界部80。这个植入物输送模式在图1c-1e中说明。通过将微导管标记物15a布置于目标部位16附近并且将微导管标记物15与定位器40中的定位器标记物64对齐,将便于植入物95的输送,当两个标记物(标记物15和64)如图1e中所说明的彼此对齐时,这指示操作者:植入物交界部80处于用于从定位系统10释放植入物95的适当位置中。
[0074] 参考图1a-1b,植入物交界部80为定位系统10的一部分,所述植入物交界部80容许操作者机械地控制植入物95与定位器40的接合和脱离、并且容许定位器40以最少地接触植入物95的方式保持植入物95,所述植入物交界部80允许植入物相对于定位器在轴向、斜向、和旋转方向上的一些方向或全部方向上运动,并且所述植入物交界部80容许植入物95在与植入物交界部80接合和脱离时轴向地运动而无径向运动。
[0075] 当前参考图2a,说明根据一个或多个实施例的示范性植入物交界部80的放大图。如上所概述的定位器40可以包括细长的定位器管子42,所述细长的定位器管子42容纳线或绳52,所述线或绳52当被操作者运动时能够在管子42内平移。定位器管子42的远侧端部与植入物交界部80接合,并且可以终止于端盖或拱顶81处。在其他的实施例中,端盖81能够被部分的或整体的环路、环、或眼孔替代,和/或由与定位器管子42相距一定距离布置的加强构件承载。端盖81可以具有端口84,根据定位器40相对于微导管14的位置不同,定位器管子42通过所述端口84与定位器40的外部环境或者与微导管14的内部连通(图
1c-1e)。定位器管子套管66围绕定位器管子42的纵向长度被封闭,所述定位器管子套管
66向定位器管子42提供滑动外部表面,所述滑动外部表面便于将定位器管子42插入至微导管14内并且滑动穿过微导管14。定位器管子套管66增加定位器管子42和微导管14的内管腔表面之间的润滑性、并且提高定位器管子42的结构完整性。
[0076] 植入物交界部80可以被构造成容许操作者以多个方式机械地控制植入物95(诸如线圈90)与定位器40的接合和脱离。交界部80还容许定位器40以最少接触植入物95的方式保持植入物95,这允许在全部运动方向上的运动以及旋转的运动,并且容许植入物95当与定位器40接合和脱离时轴向地运动而无径向运动。在一个或多个实施例中,通过保持用于接合植入物95的接合构件(例如杆94),植入物交界部80连同定位器40一同提供对植入物95接合和脱离的机械控制。可以通过在定位系统10中的开口(例如端口84)将接合构件引入至植入物交界部80内,并且通过至少部分地或完全地堵塞开口而将接合构件保持于植入物交界部80处,以便于物理地防止构接合件通过开口整体地倒退出去。
[0077] 在一个或多个实施例中,通过沿定位系统10的长度布置的带有堵塞开口的远侧端部的可运动细长构件(例如绳52)来实现堵塞。通过堵塞开口并且不固定地保持植入物95,植入物95根据由植入物交界部80限定的极限保持自由地运动,所述运动包括相较于定位系统10的轴线在轴向和径向方向上的运动、围绕植入物95的轴线的旋转运动、以及将植入物95相较于定位系统10的轴线成角度布置的成角度运动。此外,通过堵塞开口并且不直接地约束植入物95,可以最小化植入物交界部80和植入物95之间的接触。
[0078] 具体地参考在图2a中示出的示范性实施例,绳52可以被布置于植入物交界部80处。绳52的远侧末端88定位于端盖81的端口84中,以使得当绳52处于其在定位器管子42中的最远侧推进位置时远侧末端88部分地堵塞端口84。定位器管子42和端盖81协作地限定在植入物交界部80内的腔86。绳52的远侧末端88布置于端盖81中的端口84内,并且防止由杆94承载并接合植入物95的扩大部分(例如球96)向远侧运动穿过端口84。
在一些实例中,绳52能够延伸至球96的远侧,并且在一些实施例中,绳52能够径向地终止于球96附近。在一些实施例中,球96的剖面尺寸连同绳52的剖面尺寸对于球96来说大到无法穿过端口84。在这些实施例中,绳52和球96通过在端口84近侧彼此接合而堵塞端口。
[0079] 为了将植入物95在植入物交界部80处与定位器40分离,绳52相对于定位器管子42向近侧方向运动,以使得绳52的远侧末端88在端盖81中的端口84近侧并且不再堵塞端口84。此时,由杆94承载并且接合植入物95的球96自由地通过端口84向远侧运动,或者替代地,定位器管子42或整个定位器40能够向近侧方向运动以容许球96离开定位器管子42。在一个或多个实施例中,在端口84处的端盖81的近侧边缘为圆形的或具有倒角,以便于球96从植入物交界部80离开。
[0080] 在另一个示范性实施例中,绳52的远侧末端88并非布置于端盖81的端口84中,而是抵接端盖81的内部表面。远侧末端88的直径或厚度可以足以堵塞端口84,以使得由杆94承载的球96不能够自由地通过端口84向远侧运动。远侧末端88的向近侧运动移除了端口84的近侧边缘的堵塞,因此提供由杆94承载的球96离开端口84并且与植入物95分离的手段。
[0081] 正如将被本领域的技术人员理解的,可以有将植入物95与定位器40在植入物交界部80处机械地分离的若干方法或工艺。在一些实施例中,诸如以上所简述的,通过绳52的向近侧平移而将植入物95与定位器40分离或以其他方式释放。例如,绳52可以被相对于植入物交界部80向近侧牵拉。在其他的实施例中,可以向远侧推动定位器40,以使得植入物交界部80相对于绳52向远侧运动。在一个或多个实施例中,将植入物95与定位器40分离包括解除绳52的一部分与球96或杆94的机械接合、焊接接合、或粘合接合。在其他的实施例中,将植入物95与定位器40分离包括使得绳52、球96、或杆94中之一塑性形变,以使得这些部件之间的相互接合被除去并且植入物95因此被释放。在其他的实施例中,将植入物95与定位器40分离包括移除绳与球96和杆94中一者或两者之间的摩擦接合。
[0082] 在进一步的实施例中,可以通过电解工艺实现将植入物95与定位器40在植入物交界部80处分离。例如,当前参考图2b和2c,说明的是根据公开的一个或多个实施例的另一个示范性定位系统100。系统100具有近侧端部102a以及远侧端部102b,并且可以包括布置于远侧端部102b处或其附近的植入物95,诸如线圈植入物。系统100还可以包括结合植入物交界部80从使用者延伸的定位器40。在一个或多个实施例中,植入物交界部80可以包括联接至植入物95或以其他方式布置于植入物95附近的隔离模块106。正如所说明的,系统100可以为具有长轴线或纵向轴线110的大体细长的结构,其中植入物95、隔离模块106、以及定位器40中的每一个均沿所述纵向轴线110轴向地偏移。正如本文所使用的,“长轴线”和“纵向轴线”被可互换地使用。
[0083] 保持元件112可以被构造成大体上沿系统100的纵向轴线110从近侧端部102a延伸至远侧端部102b。在一个或多个实施例中,保持元件112可以在一个端部上被联接至远侧端部102b、并且在相反的端部上被联接至杆94。在一些实施例中,保持元件112可以延伸穿过植入物95,以基本上防止植入物轴向地伸长。在一个或多个实施例中,保持元件112在被限定于植入物95和植入物交界部80中的每一个内的邻接管腔内延伸。正如本文使用的,术语“近侧的”和“远侧的”以如下方式被理解:“近侧的”指代位于远离目标治疗部位的方向上(即朝向用于医生或使用者的使用者交界部(例如致动器))的位置,而“远侧的”指向生物体内(即远离使用者交界部)的治疗部位。
[0084] 参考图2c,且继续参考图2b,说明的是根据一个或多个实施例的示范性植入物95的放大图。植入物95可以具有近侧端部202a和远侧端部202b。正如所说明的,远侧端部202b可以包括联接至远侧端部或以其他方式附接至远侧端部的远侧末端204。在一个实施例中,远侧末端204被设计为防损伤头部,当植入物95在患者体内穿过时所述防损伤头部防止损害患者的血管系统或者以其他方式防止植入物95粘附抵靠血管系统的内壁。同时地,远侧末端204可以作为远侧植入物标记物,从而能够在放射线照相观察下将植入物95放置到位。为此,虽然在至少一个实施例中,远侧末端204由铂/铱合金或其他不透放射线的材料制成,但是不脱离本发明的范围的情况下也可以由其他材料或材料的组合制成。例如,在至少一个实施例中,远侧末端204由不透射线的聚丙烯制成。
[0085] 植入物95在其近侧端部202a处可以经由隔离模块106和/或植入物交界部80(图2b)联接至定位器40。在一些实施例中,近侧端部202a在一个或多个接缝206处被焊接,以联接至隔离模块106。然而,在其他的实施例中,接缝206可以包括机械的或粘合的附接装置,从而植入物95能够经由隔离模块106被联接至或以其他方式附接至定位器40。
在一些实施例中,线圈植入物95与隔离模块106电隔离,在一个实施例中通过使用作为联接件的聚合物粘合剂电隔离。根据一个或多个实施例,植入物95可以涂覆有一个或多个有药效的物质,诸如例如形成血栓的试剂
[0086] 在一些实施例中,植入物95由已经被多次缠绕的线208制成,以形成通常管状的结构。在至少一个实施例中,对线208进行缠绕,以便于形成呈螺旋形螺旋线,例如,形成若干邻接环路或绕组的螺旋形螺旋线,所述环路或绕组具有在植入物95的长度上恒定的或交替变化的节距。然而,正如以下将描述的,在不脱离本发明的范围的情况下,线208可以被形成为或以其他方式被缠绕为若干替代的构造。在一个或多个实施例中,线208可以由镍-合金(例如镍钛合金)制成,所述镍-钛合金拥有机械形状记忆特征和热学形状记忆特征。然而,在其他的实施例中,线208可以由展现机械形状记忆特征和/或热学形状记忆特征的任何材料、或者替代地由铂、铂合金、钨、钨合金、或其他类似的材料制成。
[0087] 在一些实施例中,在分离之后植入物95可以采取预定的叠加构造。正如本文所使用的,术语“叠加的”可以指代通过对线208的一个或多个热处理工艺或方法进行预先规划时植入物95所采取的形状或构造。正如下文中更加详细地讨论的,叠加的构造可以包括采取初级形状和/或次级形状的植入物95。在一些实施例中,保持元件112延伸穿过植入物95,并且操作用于限制植入物95的纵向伸展。例如,保持元件112可以具有小于植入物95可伸展长度的长度,这因此导致植入物95的塑性形变或通常(general)解开。许多这样的实施例公开于美国专利公开No.2010/0030200中,所述美国专利公开No.2010/0030200中与本发明不一样的内容被纳入本文加以参考。
[0088] 为了将植入物95适当地定位于治疗部位处,植入物95被联接至定位器40和植入物交界部80(图2b)或者至少被定位器40和植入物交界部80操纵,并且使用诸如微导管14(图1c)的输送导管被朝向治疗部位调动。在一些实施例中,定位器40和保持元件112的尺寸可以被设计为使得其能够被使用者分开地操纵。在一个或多个实施例中,定位器40和保持元件112被设计为向近侧延伸穿过微导管并且最终延伸至使用者的笔直线性元件,所述使用者能够同时地操纵定位器40和保持元件112以及微导管。已经到达治疗部位之后,容纳保持元件112的植入物95被向远侧从微导管推动出去并且被放置到位。在放射线照相观察下可以校验放置的准确性。
[0089] 正如将被理解的,植入物95的预定叠加构造可以根据应用的不同或者为了适应系统100(图2b)的各自目的而变化。例如,植入物95的叠加构造可以为篮筐形的或管状的,所述篮筐形的或管状的构造在闭塞血管畸形时特别有效。然而,在其他的实施例中,叠加的构造提供可以例如作为支架或动脉瘤线圈的通常管状结构。因此,叠加的构造可以构成线圈或弹簧,诸如呈螺旋形螺旋线或螺旋弹簧。这些结构展现实质上管状的结构(一般为支架和动脉瘤线圈)并且也有利地为柔性的和稳定的。然而,植入物95也可以展现其他的形状和/或轮廓,诸如但不限于成型剖面(profiled section)或折叠形式。在下文中详细地描述植入物95的若干变型方案和构造。
[0090] 在植入物95待被输送至纤细的颅内脉管或脑部脉管的应用中,可以特别地适配具有线圈或弹簧结构的植入物。正如能够被理解的,植入物95的具体尺寸设计可以由治疗部位或目标脉管的尺寸决定,并且可以被本领域的技术人员容易地确定。例如,在一些实施例中,植入物95的初级形状可以具有在大约0.5毫米和大约10毫米之间的外直径。然而,在其他的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,植入物95的外直径可以小于大约0.5毫米并且大于大约10毫米。
[0091] 如上所述,形成植入物95的线208可以由展现机械和/或热学形状记忆特征的材料制成。在一些实施例中,线208可以由已经经历消除应力退火工艺的铂或铂合金制成,所述应力消除退火工艺被构造成帮助线208“记忆”叠加的或初级的缠绕形状并且自动地扩展至该叠加的或初级的缠绕形状。由铂和铂合金或类似材料制成的线208还可以经历应力消除退火,以更好地记忆植入物95的次级形状。在其他的实施例中,线可以为镍-钛合金,并且经历构造成帮助该合金记忆预先规划的形状的热处理。这样的热处理可以包括:将线约束于所需的形状中,热处理被约束的线,然后释放约束。在一个或多个实施例中,线208的直径可以在大约0.03毫米和大约0.3毫米之间。在其他的实施例中,线208的直径可以在大约0.05毫米和大约0.2毫米之间。在至少一个实施例中,线208的直径可以为大约0.06毫米。在其他的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,线208的直径可以小于大约0.03毫米并且大于大约0.3毫米。
[0092] 如上所述,植入物95可以形成为螺旋形螺旋线,所述螺旋形螺旋线形成在植入物95的长度上具有变化节距的若干邻接环路。在需要闭塞动脉瘤和/或以其他方式提供不同或优选弯曲或柔性的区域的应用中,环路的节距可以从植入物95的中间朝向端部202a、
202b减小,以使得将在中间存在更密集的环路布置,而在端部202a、b处存在更稀疏的环路布置。这些实施例及其变型在下文中参考图14概括地加以解释。
[0093] 再次参考图2b,定位器40(连同植入物交界部80一起)可以将植入物95引入至身体脉管和体腔内。在一些实施例中,定位器40为限定内管腔114的管状结构或一些其他的线性元件。如上所简述的,定位器40和植入物95可以经由被包括在植入物交界部80中的隔离模块106连接。然而,正如将被理解的,能够从植入物95被有效分离的任何连接均可以适合用作植入物交界部80。例如,隔离模块106可以被适配用于任何种类的植入物分离或隔离。例如,隔离模块106可以被设计用于但不限于机械的、热学的、或电化学的(例如电解的)分离。可以连同系统100一同使用的多个示范性机械分离实施例公开于美国专利申请No.12/297,419(作为美国专利公开No.2010/0030200发表)中,所述美国专利申请No.12/297,419的内容纳入本文加以参考,如上所述。
[0094] 在设计用于将植入物95与定位器40电化学隔离的应用中,隔离模块106可以需要电压源和阴极。定位器40可以包括被收缩配合至定位器40的外表面上并且被用于例如防止定位器40被电解腐蚀的绝缘套管116。植入物95可以作为阳极,并且被可滑动地布置于导管内。隔离模块106具有可电解腐蚀的隔离位置120,以使得当与体液等接触时植入物95将通过电解过程被分离。
[0095] 将被理解的是,隔离模块106和/或形成植入物95的螺旋线的尺寸设计可以被选定为使得:该尺寸设计仅代表植入物95的最小长度并且通过这个方式将不阻碍放置过程。在治疗部位处,诸如在动脉瘤处,通过在血管系统(未示出)内滑动地运动定位器40而将植入物95定位于动脉瘤进入点的前方。一旦完全成形的植入物95已经被最优地定位,则植入物可以与定位器40分离。植入物95随后将保持在动脉瘤中,导致动脉瘤被闭塞。
[0096] 当前参考图3,说明的是根据一个或多个实施例的多丝线圈304。多丝线圈304在一些方面中可以类似于以上参考图2a-c概述的线圈植入物95。由此,多丝线圈304可以适于替代或以其他方式补充前述线圈植入物90,并且因此连同本文概述的系统10、100一同使用。因此,可以参考围绕图2a-c的讨论最好地理解多丝线圈304及其应用。
[0097] 在一个或多个实施例中,多丝线圈304可以由围绕纵向轴线306连续螺旋缠绕的多个细丝302制成。在已说明的实施例中,多丝线圈304为四丝的,即具有缠绕在一起作为一组的四个不同类型、构造和/或长度的细丝302,即第一细丝302A、第二细丝302B、第三细丝302C、和第四细丝302D。成组的细丝302A-D可以以螺旋图案围绕纵向轴线306连续地缠绕。然而,正如将被理解的,其他的实施例可以包括多于或少于四个细丝302A-D。例如,在不脱离本发明的范围的情况下,多丝线圈304可以同样地为双丝的、三丝的、或者包括多于四个类型或构造的细丝302。
[0098] 细丝302A-D可以大体上类似于以上参考图2c描述的线208,诸如被多次缠绕以形成通常管状结构的多段线。细丝302A-D可以由形状记忆材料制成,诸如镍。然而,在其他的实施例中,细丝302A-D中的一个或多个可以由诸如铂的金属或金属合金制成,并且可以涂覆有一个或多个有药效的物质,诸如例如形成血栓的试剂。在其他的实施例中,细丝302中的一个或多个由生物活性的材料制成。例如,至少一个细丝302可以包括涂覆有纤维蛋白的束以促进更快的组织增生、或在治疗部位处的更快的或更完整的凝结。在其他的实施例中,其他的细丝302A-D可以由生物活性的(例如生物可降解的、生物可腐蚀的等)材料制成,诸如聚乙醇酸(PGA)或聚乙交酯、或者聚(乳)酸(PLA)或聚交酯或聚己内酯。细丝302A-D中的一个或多个可以由用于方便多个类似目标的材料的组合制成,例如PGA/PLA的熔合物。
[0099] 正如将被本领域的技术人员理解的,由生物活性材料制成的细丝302可能过于柔顺或柔软以致于不能形成适合的单丝线圈。然而,对于具有用以形成结构上可接受的线圈的一个或多个其他刚性细丝302的多丝线圈304来说,这些材料可以为可用的部件和/或添加物。纳入由生物活性的材料制成的细丝302可以在多丝线圈304的长度上给予适合的生物特性。
[0100] 在一些实施例中,细丝302A-D中的每一个均由铂线制成。在其他的实施例中,第一、第二、和第三细丝302A-C由铂线制成,并且第四细丝302D由PGA、PLA、或PGA/PLA单丝制成。在其他的实施例中,第一、第三、和第四细丝302A、C、D由铂线制成,并且第二细丝302B为涂覆有一个或多个有药效物质的铂线。在其他的实施例中,第一、第二、和第四细丝
302A、B、D由镍线制成,并且第三细丝302C由铂线制成。在其他的实施例中,第一和第三细丝302A、C由铂线制成,并且第二细丝302B由镍制成,并且第四细丝302D为PGA、PLA、或PGA/PLA单丝。正如将被理解的,在不脱离本发明的范围的情况下,可以采用许多其他的用于每一个细丝302A-D的材料构造。
[0101] 此外,当与相邻细丝302A-D或在成组的细丝302A-D内的细丝中的任一相比时,每一个细丝302A-D的剖面形状或尺寸可以为相同的或有变化的。然而,在其他的实施例中,细丝302A-D可以为具有大体上矩形的剖面形状的一段带。在任一情形中,正如所说明的,细丝302A-D可以被沿多丝线圈304的长度大体上彼此相邻地连续布置。例如,除了多丝线圈304的端部以外,第一细丝302A通常插入第四细丝302D和第二细丝302B之间,第二细丝302B通常插入第一细丝302A和第三细丝302C之间,第三细丝302C通常插入第二细丝302B和第四细丝302D之间,并且第四细丝302D通常插入第三细丝302C和第一细丝302A之间。因此,细丝302A-D被以重复的A-B-C-D绕组图案沿多丝线圈304的长度布置。
[0102] 细丝302A-D的若干特征可以影响多丝线圈304的性能、柔性、或弯曲度。例如,可以调整每一个细丝302A-D的材料、剖面形状、直径、表面光洁度、形状、和/或尺寸以最优化线圈304的柔性。细丝302A-D是否已经经历一个或多个热处理工艺也可以成为影响柔性的因素。可以使用细丝302A-D的多个剖面形状,诸如但不限于卵形的、圆形的、星形的、或多边形的。在一些实施例中,这些特性可以在每一个细丝304A-D中相同的或者有变化的以达成所需的多丝线圈304的柔性。此外,变化和优化细丝302A-D的这些特性也可以用于按需增加多丝线圈304的轴向伸展阻力、以及降低各自的多丝线圈304的轴向弯曲和扣箍阻力。
[0103] 相邻细丝302之间的节距也可以变化以调整多丝线圈304的柔性。正如在图3中所说明的,相邻细丝302A-D可以沿多丝线圈304的长度彼此接触。然而,在其他的实施例中,相邻细丝302A-D之间的节距可以增加以使得在其之间形成间隙。这样的实施例在下文中参考图14更加详细地概述。为了达到本发明的目的,术语“相邻的”不一定意为“接触的”,而是可以意为接近但是未处于偏置接合中。将被理解的是,与常规的单丝线圈相比,多丝线圈可以具有增加的节距长度,并且因此对于给定的初级线直径来说可以比单丝线圈更刚硬。还有,与单丝线圈相比多丝线圈通常提供额外的设计柔性。
[0104] 当前参考图4a,说明的是根据一个或多个实施例的另一个示范性多丝线圈404。多丝线圈404可以大体上类似于以上参考图3描述的多丝线圈304并且因此可以参考图
3最好地理解,其中类似的附图标记和参考物指代类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。多丝线圈404的特征可以概括为包括两个相互缠绕的双丝线圈和/或两段细丝302的四丝线圈。具体地,多丝线圈404可以分别包括第一细丝302A和第二细丝302B的布置,其中相邻第一细丝302A的复数部402a与其后的相邻第二细丝302B的复数部402b以重复的构造沿多丝线圈404的长度布置。然而,将被理解的是,多丝线圈404可以包括使用多于两个相互缠绕的多丝细丝302,并且因此包括多于两个相对应且重复的复数部402。
例如,在一个或多个实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,多丝线圈404可以包括大约两个至大约十二个细丝302类型或构造。
[0105] 正如能够被理解的,确定细丝302的适当数量将对多丝线圈404、以及本文描述的其他线圈和植入物的侧向弯曲特性产生直接的影响。正如所说明的,细丝可以被以相对于纵向轴线306成一定角度α布置。具有侧向弯曲特性的更加线圈状(coil-like)的多丝线圈将具有以与纵向轴线306成一定角度α≥45°布置的细丝。然而,具有侧向弯曲特征的更加梁柱状(beam-like)的多丝线圈将具有以与纵向轴线306成一定角度α<45°布置的细丝。
[0106] 在与纵向轴线306成45°处存在最大数量的细丝302,所述最大数量的细丝302将环绕线圈或植入物的周边(例如周长)肩并肩地装配。能够从初级线圈直径和细丝直径计算出或者以其他方式得出这个最大数量。假设全部细丝302均为相同圆直径的,那么在以下表1中呈现细丝302的近似最大数量的若干非限制性示例。
[0107] 表1
[0108]线圈初级直径 细丝直径 45°处最大细丝数量
0.010” 0.001” 19.99
0.010” 0.0015” 12.58
0.010” 0.002” 8.88
0.010” 0.0025” 6.66
0.014” 0.0015” 18.51
0.014” 0.002” 13.32
0.014” 0.0025” 10.21
0.018” 0.0015” 24.43
0.018” 0.002” 17.77
[0109]0.018” 0.0025” 13.77
0.018” 0.003” 11.10
0.035” 0.0015” 49.59
0.035” 0.0018” 40.96
0.035” 0.002” 36.64
0.035” 0.0025” 28.87
0.035” 0.003” 23.69
[0110] 在产生的计算结果确定细丝302的分数对于与纵向轴线306成一定角度45°而言适当的实施例中,线圈设计者具有若干选择:a)将细丝302的数量向下取整,因此减小线圈初级直径;b)将细丝302的数量向下取整并且还增加细丝直径以保留线圈初级直径;c)将细丝302的数量向上取整,因此增加线圈初级直径;以及d)将细丝302的数量向上取整并且减小细丝直径以保留线圈初级直径。将被理解的是,也可以不脱离本发明的范围的情况下使用具有彼此不同的直径以及非圆形剖面形状的细丝302。可以根据本文讨论的用于圆形剖面细丝302的原理计算这样的细丝302的数量。
[0111] 正如所说明的,第一复数部402a可以包括两个连续的且相邻的第一细丝302A的环路或线圈,并且第二复数部402b可以包括两个连续的且相邻的第二细丝302B的环路或线圈。因此,细丝302A-B可以以重复的A-A-B-B环路或绕组图案沿多丝线圈404的长度布置,并且复数部402a、b相对应地连续地重复这个图案。将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,每一个复数部402a、b可以分别包括多于两个绕组的每个细丝302A-B。此外,在一些实施例中,复数部402a、b中至少之一可以包括单个细丝302,而另一个复数部包括单个细丝或多个细丝302。
[0112] 本文构思的实施例还包括沿多丝线圈404的长度连续延伸和重复的相邻细丝302的多于两个的复数部402a、b。例如,构思如下实施例:存在相邻细丝302的连续的复数部402,所述连续的复数部402包括本文公开的细丝302A-D(图3)或本文未具体公开的额外细丝中的每一个的多个环路或绕组。因此,实际上不限制可沿多丝线圈404的长度布置的可能多个组合或环路图案。
[0113] 在一些实施例中,第一细丝302A可以展现大体上相等的第一细丝侧向柔性,并且第二细丝302B中的至少两个可以具有第二侧向柔性。正如本文所使用的,术语“侧向柔性”可以指代细丝远离其纵向轴线的相对弯曲度,并且还可以包括一个或多个螺旋缠绕的细丝弯曲远离由其制成的螺旋缠绕线圈的中央纵向轴线时的相对弯曲度。例如,可以通过诸如3点弯曲测试的标准测试来测试侧向柔性。当与第二细丝302B相比时,第一细丝302A可以展现不同的柔性或弯曲度。例如,第一细丝302A的第一细丝侧向柔性可以与第二细丝302B的第二细丝侧向柔性不同,以使得第二细丝侧向柔性小于第一细丝侧向柔性。如上所述,各自的柔性可以至少部分地依赖于若干因素,包括但不限于细丝302A-B的直径、细丝302A-B的材料构成、细丝302A-B是否经历热处理等。因此,第一细丝302A的第一细丝侧向柔性可以比第二细丝302B的第二细丝侧向柔性大,诸如大约两倍、大约三倍、大约五倍、或大约十倍。诸如以下所示的,在一些实施例中,第一细丝302A的第一细丝侧向柔性可以比第二细丝302B的第二细丝侧向柔性大第二细丝柔性的大约50倍、100倍、500倍、1000倍、2000倍、或大于2000倍。然而,正如以下将被理解的,各自的细丝侧向柔性的差异可以被调整或以其他方式被设计以满足特定的应用参数,并且不受限于仅在本文公开的多个。
[0114] 在一些实施例中,可以被用于确定细丝柔性的有用指标或公式为E*I,其中E为细丝材料的杨氏模量,I为特定细丝302的面积二次矩,并且E*I为两者的数学结果。例如,用于多个材料的杨氏模量列表于下文表2中:
[0115] 表2
[0116]材料 杨氏模量,E(GPa)
黄金 78
[0117]镍钛诺(奥氏体) 75-83
铂 168
钨 411
钽 186
不锈钢 199
PGA 0.24
PLA 0.35-2.8
聚己内酯 0.3
聚酯 3
[0118] 能够使用公式(E1*I1)/(E2*I2)比较两个细丝的细丝柔性;其中E1和E2为分别用于第一和第二细丝的相对应的杨氏模量,I1和I2为分别用于第一和第二细丝的面积二次矩。
[0119] 在两个细丝具有相同的剖面形状和尺寸的实施例中,则两个细丝将具有相同的面积二次矩。如果两个细丝由不同的材料制成,那么两条线将展现不同的模量,并且比较表达式将被简化为E1/E2。因此,使用这个表达式,铂具有比PGA的细丝柔性小700倍(168/0.24)的细丝柔性。类似地,钨具有比铂的细丝柔性小2.4倍(411/168)的细丝柔性。如果两个细丝具有不同的剖面形状和/或尺寸,那么将需要为两个细丝中的每一个计算在侧向弯曲中的面积二次矩,并且结果能够被进入以上方程式中。
[0120] 作为细丝302A-B的细丝侧向柔性不同的结果,每一个复数部402a、b可以相对应地提供沿多丝线圈404的长度的不同区域,所述不同区域展现类似于其各自组成细丝302A-B的细丝侧向柔性的不连续的柔性。例如,沿多丝线圈404的长度的第一区域406a可以为由螺旋缠绕的第一细丝302A的至少一部分限定的螺旋缠绕区域,并且这个第一区域
406a可以展现在与第一区域406a相对应的轴向长度(或第一区域406a的螺旋轴向长度)上的第一线圈柔性。邻近第一区域406a并置的第二区域406b可以为由螺旋缠绕的第二细丝302B的至少一部分限定的螺旋缠绕区域,并且这个第二区域406b可以展现在与第二区域406b相对应的轴向长度上的第二线圈柔性。第一区域406a和第二区域406b的尺寸可以被设计为沿线圈404的长轴线大体上相等的,例如具有大体上相等的长度。在一些实施例中,区域406a、b可以具有相同直径细丝的相同数量,或者区域406a、b可以具有不同的细丝的数量和/或不同的直径。但是在其他的实施例中,第一区域406a和第二区域406b的尺寸可以被设计为沿线圈404的长度不同的。例如,区域406a、b的长度和/或直径能够彼此不同,和/或采用的细丝的数量可以不同。
[0121] 在一些实施例中,根据细丝302A、B的特性不同,与第一区域406a相对应的第一线圈柔性可以大于与第二区域406b相对应的第二线圈柔性,并且因此允许螺旋缠绕的第一区域406a比螺旋缠绕的第二区域406b弯曲或挠曲至更大程度。在一个或多个实施例中,第一线圈柔性可以比第二线圈柔性大,诸如大约两倍、大约三倍、大约五倍、或大约十倍。因此,当施加力于线圈404时,第一区域406a的螺旋轴线长度与第二区域406b的螺旋轴向长度相比可以具有更大的弯曲或挠曲趋势。由此,线圈将具有沿螺旋轴向长度的易于侧向弯曲的方向,所述易于侧向弯曲的方向与从轴线朝向第一复数部2006a的径向方向相对应。
[0122] 当前参考图4b,且继续参考图4a,说明的是根据一个或多个实施例的多丝线圈404的剖视图。正如所说明的,多丝线圈404可以包括一系列邻接的第一复数部402a和第二复数部402b,所述一系列邻接的第一复数部402a和第二复数部402b跨越线圈404的轴向长度的一部分并且因此分别提供相对应的一系列第一线圈区域406a和第二线圈区域
406b。此外,第一和第二复数部402a、b中的每一个可以分别包括三个相邻细丝302A、B。施加于多丝线圈404的力408将导致线圈404弯曲或挠曲。在一些实施例中,力408为垂直于纵向轴线306施加的侧向力,因此迫使多丝线圈404在第一方向410上弯曲并且产生大体凸形的径向部分412a和大体凹形的径向部分412b。
[0123] 作为第一复数部402a的第一细丝302A的细丝侧向柔性相较于第二复数部402b的第二细丝302B的细丝侧向柔性递增的结果,在凹形部分412b中的第一区域402a将优选地在第二区域402b弯曲或挠曲之前弯曲或挠曲(在扭矩作用下)。当线圈404在第一方向410上弯曲时,相邻细丝302A开始在凸形部分412a中彼此分开第一距离414。此外,分别在相邻第一和第二复数部402a、b中的相邻细丝302A、B也可以开始彼此分开第二距离416。在一些实施例中,第二距离416可以小于第一距离414。然而在其他的实施例中,当线圈404在第一方向410上弯曲时,在相邻第二复数部402b中的相邻细丝302B可以开始彼此分开第三距离418,其中第三距离418可以小于第一距离414并且可以小于第二距离416。
[0124] 再次参考图4a,多丝线圈404可以包括近侧端部区域404a和远侧端部区域404b。在一个或多个实施例中,近侧端部区域404a联接至输送装置(未示出),诸如以上参考图
2a-c描述的结合植入物交界部80的定位器40、或者本领域已知的或本文以其他方式描述的其他装置。
[0125] 当前参考图5,说明的是根据一个或多个实施例的另一个示范性多丝线圈504。多丝线圈504可以大体上类似于以上参考图3和4分别描述的多丝线圈304和404,并且因此可以参考图3和4被最好地理解,其中类似的附图标记和参考物指代类似的部件,所述类似的部件将不被再次描述。正如所说明的,多丝线圈504可以由围绕纵向轴线306螺旋地包裹的多个细丝302A-D形成。正如之前的实施例的,在不脱离本发明的范围的情况下,可以采用多于或少于在图5中所示的四个不同的细丝302A-D。
[0126] 多丝线圈504可以包括沿线圈504的长度延伸的多个弯曲区域。例如,多丝线圈504可以包括第一弯曲区域502a、第二弯曲区域502b、第三弯曲区域502c、以及第四弯曲区域502d。第一弯曲区域502a可以包括由连续布置并以预定环路图案(诸如A-B-C-D)重复的第一、第二、第三、和第四细丝302A-D中的每一个形成的一个或多个环路。将被理解的是,细丝302A-D以及相对应的环路或绕组的数量的若干变型可以被包括于第一弯曲区域
502a中。此外,在不脱离本发明的范围的情况下,由细丝302A-D的组合产生的环路图案可以被多次重复。此外,可以操纵(例如增加或减少)相邻细丝302A-D之间的节距以便于调整或以其他方式最优化整个第一弯曲区域502a上的弯曲度或柔性。
[0127] 在至少一个实施例中,第一弯曲区域502a中的细丝302A-D中的一个或多个可以终止于远侧,并且因此中止与剩余的细丝302A-D连续地缠绕。例如,正如在图5中所说明的,第四细丝302D可以终止于第一弯曲区域502a的远侧端部处,并且由此此后不存在于第二、第三、或第四弯曲区域502b-d中,而是在第一和第二弯曲区域502a、b之间以及在接下来的弯曲区域中(诸如在第二和第三弯曲区域502b、c之间)留下间隙506。
[0128] 由于第四细丝302D终止于第一弯曲区域502a的远侧端部处,因此第二弯曲区域502b可以包括由连续布置并以预定环路图案(诸如A-B-C)重复的第一、第二、和第三细丝
302A-C中的每一个形成的一个或多个环路。虽然在图5中仅描绘一次环路图案A-B-C,但是将被理解的是环路图案A-B-C可以在第二弯曲区域502b内被多次重复。因此,通过第四细丝302D的终止而形成的间隙506也可以在第二弯曲区域502b内被重复相对应的次数,而剩余的细丝302A-C的节距保持恒定。
[0129] 在一些实施例中,第二弯曲区域502b中的细丝302A-C中的一个或多个可以终止于502b的远侧端部处,并且之后中止与剩余的细丝302A&C连续地缠绕。例如,第二细丝302B可以被构造为终止于第二弯曲区域502b的远侧端部处,并且此后不存在于第三、或第四弯曲区域502c、d中,而是留下一个或多个间隙508。因此,第三弯曲区域502c可以包括由连续布置并以预定环路图案(诸如A-C-A-C)重复的第一和第三细丝302A、C中的每一个形成的一个或多个环路,而第一和第三细丝302A、C的节距保持恒定。
[0130] 正如在图5中所说明的,第三细丝302C终止于第三弯曲区域502c的远侧端部处,以使得第四弯曲区域502d由第一细丝302A的单丝环路形成。第三细丝302C的终止导致一个或多个间隙510的形成,所述一个或多个间隙510与分别通过第四和第二细丝302D和302B的终止形成的间隙506和508连续地形成。虽然仅有一个第一细丝302A的环路被描绘在第四弯曲区域502d中,但是将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,若干第一细丝302A环路或绕组可以在第四弯曲区域502d内被多次重复。在另一个实施例中,通过轴向地压缩线圈504,间隙506、508、510中的一个或多个能够在宽度上被减小或者能够被除去。在线圈504不具有间隙的实施例中,细丝302A-D可以彼此接触或者大体上彼此相邻。
[0131] 当前参考图6,说明的是根据公开的一个或多个实施例的示范性的线圈植入物604。线圈植入物604可以在一些方面中类似于在图2a-2c中公开的植入物95以及分别在图4a、4b、和5中公开的多丝线圈304、404、和504。因此,可以参考图2a-5最好地理解线圈植入物604,其中类似的附图标记和参考物与类似的部件相对应,所述类似的部件将不被再次描述。
[0132] 正如所说明的,线圈植入物604可以包括外线圈602和内线圈606,其中内线圈606可以被至少部分地嵌套于外线圈602内,并且围绕纵向轴线306与外线圈602同心。在一些实施例中,外线圈602的特征可以为多丝线圈,所述多丝线圈具有诸如第一和第二细丝302A、B的至少两个不同的细丝302,并且沿外线圈602的长度螺旋地围绕纵向轴线306延伸。然而,在其他的实施例中,外线圈602的特征可以为具有唯一单丝的单丝线圈,或者可以包括多于两个细丝302A、B。第一和第二细丝302A、B可以由相同的或不同的材料制成或者以其他方式展现相同的或不同的结构特征,如上所述。因此,第一和第二细丝302A、B可以展现相同的或不同的细丝侧向柔性或刚度。例如,在至少一个实施例中,第一细丝302A可以比第二细丝302B更刚性或刚硬,但是在其他的实施例中,第二细丝302B可以比第一细丝302A更刚性。
[0133] 相邻环路或细丝302A、B之间的节距也可以影响外线圈602的柔性。虽然细丝302A、B在图6中被描绘为彼此紧密接触,但是本文构思的实施例包括在相邻细丝302A、B环路或绕组之间的更大节距。在一些实施例中,内线圈606的节距与外线圈602的节距差异足够大,从而大体上防止外线圈602的线在径向上彼此滑移并且进入由外线圈602封闭的容积内。为了提供这个功能性,内线圈606可以在与外线圈602的绕组方向相比更轴向的方向上被缠绕,否则外线圈602的线匝可能承担在径向上滑移至内线圈606的线匝之间的风险。在一个或多个实施例中,在内线圈606的节距比外线圈602的节距大至少2倍(例如3倍、4倍、5倍、6倍等)的情况下能够实现这种情形。因此,内线圈606细丝(例如细丝302C)的一个匝可以被构造为跨越若干外线圈602细丝302A、B,并且若干外线圈602细丝302A、B将以足够不平行的角度跨过以防止或降低外线圈602细丝302A、B径向穿进由外线圈602封闭的容积内的可能性。
[0134] 将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以在外线圈602中使用超过两个细丝302A、B。并且虽然第一和第二细丝302A、B被描绘为沿外线圈602的长度的交替的单个环路,但是还将被理解的是细丝302A、B可以被布置为成组或成复数部,诸如以上参考图4a和4b描述的复数部406a、b。具体地,外线圈602可以被构造为以基本类似于以上参考图4b描述的线圈404的方式弯曲,其中外线圈602具有柔性变化区域,所述柔性变化区域允许根据跨越该区域的细丝302的侧向细丝柔性的不同而相对于长轴线弯曲至不同的程度。
[0135] 在一些实施例中,内线圈606的特征可以为围绕纵向轴线306螺旋地缠绕的单个细丝302(诸如第三细丝302C)制成的单丝线圈。然而,正如将被理解的,内线圈606的特征同样地可以为具有多于一个的细丝302类型或构造的多丝线圈,所述细丝302形成沿纵向轴线306的邻接的或交替的绕组。内线圈606可以包括第一区域608a和第二区域608b。第一区域608a可以被布置为大体上在外线圈602之外,并且第二区域608b可以被布置为大体上在外线圈602之内。
[0136] 在一个或多个实施例中,在细丝302C的相邻绕组之间的节距可以在整个内线圈606的长度上为大体上相同的。然而,在一些实施例中,第一区域608a中的细丝302C的相邻绕组之间的节距可以与第二区域608b中的相邻绕组之间的节距不同。例如,第二区域
608b中的细丝302C的绕组可以具有导致在每一个相邻绕组之间形成间隙610的节距。根据应用的不同,间隙610的宽度可以变化。例如,在一些实施例中,间隙610的宽度可以为第三细丝302C的宽度的大约20%。在其他的实施例中,间隙610的宽度可以为第三细丝
302C的宽度的大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或大约200%。然而在其他的实施例中,内线圈606的节距或间隙610可以为外线圈602的节距的至少两倍。
[0137] 在一个或多个实施例中,内线圈606在整个第二区域608b上偏置外线圈602的内表面。外线圈602的内表面与内线圈606的外表面之间的相互接合可以提供若干优势。例如,相互接合可以容许或者以其他方式提供可扭转线圈604。此外,相互接合还可以防止径向线圈滑移并且还提供更易于侧向弯曲的螺旋改变方向。在一些实施例中,内线圈606为右旋的并且外线圈602为左旋的。在其他的实施例中,内线圈606为左旋的并且外线圈603为右旋的。
[0138] 本文还构想的是具有布置于外线圈602内的多于一个的内线圈606。例如,一个或多个内线圈606可以与外线圈606被布置为使得:一个内线圈606被部分地嵌套于外线圈602的一个端部内,并且另一个内线圈606被部分地嵌套于外线圈602的相反端部内。然而在其他的实施例中,内线圈606可以具有至少部分地布置于内线圈606内的另一个内线圈(未示出)。将被理解的是,内线圈606可以以多种构造形成,包括但不限于下文中描述的构造,尤其是在图7-17以及20a-d中描述的构造。
[0139] 当前参考图7a、7b、和7c,说明的是根据公开的一个或多个实施例的示范性细丝绕组形状。具体地,图7a描绘星形细丝绕组形状700a,图7b描绘大体卵形的细丝绕组形状700b,并且图7c描绘大体矩形的细丝绕组形状700c。每一个细丝绕组形状700a-c均可以为通常垂直于纵向轴线306(图3),并且指示线圈植入物95、604或多丝线圈304、404、504、或本文概述的任一其他植入物或线圈中的一个或多个可能展示出来的剖面管状形状。然而,正如将被理解的,细丝绕组形状700a-c仅通过举例示出,并且不应当被认为是构思出来的仅有的细丝绕组形状。例如,在替代的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,可以使用任何圆形的、多边形的、圆形/多边形组合、或多面体形状作为细丝绕组形状。示范性细丝绕组形状可以包括但不限于三角形形状、弧形形状、圆形形状、卵形形状、椭圆形形状、它们的组合等。
[0140] 不同的细丝绕组形状700a-c向需要使用线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504的应用提供相对应的不同优势。例如,星形细丝绕组形状700a被形成为总体上五角星的形状。例如,在作为动脉瘤线圈操作时,展现星形细丝绕组形状700a的线圈植入物
95、604和/或多丝线圈304、404、504能够在给定直径内提供更多的材料,并且因此对于所用细丝的给定初级直径来说将具有更多的动脉瘤容积填充。此外,与其他细丝绕组形状相比,星形细丝绕组形状700a每单元长度使用更多的细丝线长度,这转化为沿线圈植入物
95、604和/或多丝线圈304、404、504的轴向长度的更大柔软度。
[0141] 参考图8,且继续参考图7a-7c,说明的是根据本发明的一个或多个实施例的可以沿其轴向长度展现或以其他方式提供两个或更多个细丝绕组形状的示范性线圈804。线圈804可以大体上类似于本文所述的线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504中的一个或多个,或者至少为线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504中的一个或多个的示例。因此,以下说明书同样地应用于线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504或者接下来描述的植入物和线圈中的任一,其中类似的附图标记代表类似的部件,所述类似的部件将不被再次描述。线圈804可以由围绕纵向轴线306的一个或多个细丝302的多个绕组形成。在一个实施例中,线圈804可以限定第一段802a和第二段802b。虽然第一和第二段802a、b可以被沿纵向轴线306间隔开,但是仍然可以被连续地连接为线圈804的整体部分。正如将被理解的,在不脱离本发明的范围的情况下,线圈804可以包括多于两个的段
802a、b。
[0142] 第一段802a可以具有与第二段802b的细丝绕组形状不同的细丝绕组形状。具体地,第一段802a可以限定第一细丝绕组形状700d,并且第二段802b可以限定第二细丝绕组形状700e。在已说明的示例中,第一细丝绕组形状700d被形成为通常六边形形状,如沿线A-A所示的,并且第二细丝绕组形状700e被形成为通常八边形形状,如沿线B-B所示的。第一细丝绕组形状700d可以沿线圈804的长度在中心点或位置806处过渡至第二细丝绕组形状700e,以使得细丝302的绕组或环路沿线圈804的长度在轴向上连续不中断。过渡位置806可以变化以适应任何特定的应用。在至少一个实施例中,无论第一细丝绕组形状
700d的纵向轴线306相较于第二细丝绕组形状700e的纵向轴线306的角度方向如何,并且无论第一和第二细丝绕组形状700d、e的相对尺寸如何,第二细丝绕组形状700e可以与第一细丝绕组形状700d不同。
[0143] 可以以多个方法形成细丝绕组形状700a-e中的每一个的各自轮廓。例如,在一个实施例中,可以通过使用无心轴缠绕机(未示出)缠绕细丝302而形成形状。然而,在其他的实施例中,通过使用例如卷曲模具卷曲细丝302而实现形状。如图8中所示,可以通过使用第一卷曲模具808a卷曲第一段802a的细丝302而形成第一细丝绕组形状700d,所述第一卷曲模具808a与所需的第一段802a上的细丝形状(例如六边形的)相对应。可以通过使用第二卷曲模具808b卷曲第二段802b的细丝302而形成第二细丝绕组形状700e,所述第二卷曲模具808b与所需的第二段802b上的细丝形状(例如八边形的)相对应。在一些实施例中,卷曲模具808a、b被用于连同热处理技术一同使用以确保恰当地形成细丝绕组形状700a-e。在其他的实施例中,卷曲模具808a、b被随机地应用于或以其他方式用于沿线圈804的长度的多个不连续点处,以形成有变化的成形细丝302段。
[0144] 正如能够被理解的,沿线圈804的长度改变细丝绕组形状700a-e可以导致线圈804的变化侧向柔性。换言之,可以根据被使用的或以其他方式应用的具体的细丝绕组形状700a-e不同而在轴向方向上操纵线圈804的整体柔性。在一些实施例中,细丝绕组形状
700a-e可以沿线圈804的长度连续地变化。
[0145] 当前参考图9,说明的是根据一个或多个实施例的可以结合系统10、100(图2a-c)一同使用的另一个示范性线圈904。线圈904可以大体上类似于本文所述的线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504、804中的一个或多个,或者至少为线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504、804中的一个或多个的示例。因此,以下描述同样地应用于本文描述的线圈植入物95、604和/或多丝线圈304、404、504、804的实施例或者接下来描述的植入物和线圈中的任一。此外,前图中使用的类似的附图标记和参考物将不被再次详细地描述。线圈904可以由围绕纵向轴线306的一个或多个细丝302的多个绕组形成。在不脱离本发明的范围的情况下,细丝302可以单个地、两个地、三个地等、或如以上参考图4a所描述的以成组地或复数个地被缠绕。
[0146] 正如所说明的,线圈904可以包括具有变化的剖面直径的一个或多个区域。具体地,线圈904可以包括沿线圈904的长度轴向地间隔开的第一区域902a、第二区域902b、第三区域902c、以及第四区域902d。在一个或多个实施例中,区域902a-d为线圈904的邻接部分,以使得细丝302的绕组或环路沿线圈904的长度在轴向上连续不中断。区域902a-d形成可以沿线圈904的长度重复的图案。具体地,重复图案可以包括较大直径区域(诸如第一或第三区域902a、c),其后为较小直径区域(诸如第二或第四区域902b、d),并且被多次重复至所需的线圈904长度。
[0147] 第一区域902a可以展现第一剖面直径906,并且第四区域902d可以展现第二剖面直径908。在一些实施例中,第三区域902c也可以展现第一剖面直径906,并且第二区域902b也可以展现第二剖面直径908。然而,在其他的实施例中,用于第一和第三区域902a、c的各自剖面直径可以为不同的,并且用于第二和第四区域902b、d的各自剖面直径可以为不同的。然而,在任一情况下,用于第一和第三区域902a、c的剖面直径可以大于用于第二和第四区域902b、d的剖面直径。正如能够理解的,在不脱离本方面的范围的情况下,用于每一个区域902a-d的各自剖面直径的若干变型是可能的。
[0148] 每一个区域902a-d还可以展示各自的轴向长度。例如,第二区域902b可以展现第一轴向长度910,并且第三区域902c可以展现第二轴向长度912。虽然在一些实施例中,第一和第四区域902a、d也可以展现第一或第二轴向长度910、912,但是在其他的实施例中,第一和第四区域902a、d可以展现与第一或第二轴向长度910、912不同、且彼此相同或不同的各自轴向长度。正如能够被理解的,在不脱离本方面的范围的情况下,用于每一个区域902a-d的各自轴向长度的若干变型是可能的。
[0149] 由于第一区域902a的剖面直径大于第二区域902b的剖面直径,因此在其之间限定过渡区域914a。类似的过渡区域914b、914c可以被分别限定于在第二区域902b和第三区域912c之间以及在第三区域902c和第四区域902d之间的过渡交界部处。在已说明的实施例中,每一个过渡区域914a-c均可以提供从第一剖面直径906至第二剖面直径908或者从第二剖面直径908至第一剖面直径906的突变或突然过渡。每一个过渡区域914a-c的突变过渡可以在跨越细丝302的一个或两个或更多个绕组的轴向长度上发生。因此,在一些应用中突变的过渡被认为是阶梯式过渡。
[0150] 在一些实施例中,过渡区域914a-c可以被构造成向线圈904沿其轴向长度提供附加量的柔软度或柔性。过渡区域914a-c还可以提供断点,在所述断点处线圈904可以被分割以在计划的治疗部位中使用。在一些实施例中,沿线圈904的长度的较大直径区域(诸如第一和第三区域902a、c)可以被构造成提供在线圈904中的断点,并且沿线圈904的长度的较小直径区域(诸如第二和第四区域902b、d)可以被构造成寻找空间以填充在已部署的线圈904的容积内。此外,将被理解的是,根据应用的不同,线圈904的节距可以沿其整个长度为恒定的或有变化的,以改变线圈904的总体柔性。
[0151] 在一个或多个实施例中,除了已展示的侧向柔性之外,线圈904还能够提供附加量的轴向柔性。例如,用于第一和第三区域902a、c的各自直径可以大到足以分别至少部分地将第二和第四区域902b、d接收于其中。因此,在线圈904被轴向地压缩的情形下,第二和第四区域902b、d能够被轴向地压缩一定距离至由第一和第三区域902a、c限定的各自内管腔内。
[0152] 当前参考图10,说明的是根据一个或多个实施例的可以结合系统10、100一同使用的另一个示范性线圈1004。线圈1004可以在一些方面中类似于以上在图9中描述的线圈904,并且因此可以参考图9被最好地理解,其中类似的附图标记代表类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。类似于上述线圈904,线圈1004可以由围绕纵向轴线306的一个或多个细丝302的多个绕组形成,并且可以限定具有不同剖面直径的一个或多个区域。具体地,线圈1004可以包括第一区域1002a、第二区域1002b、第三区域1002c、第四区域1002d、以及第五区域1002e,其中每一个区域1002a-e沿线圈1004的长度轴向地间隔开,并且展现相同的或不同的剖面直径。在一个或多个实施例中,区域1002a-e为线圈
1004的邻接部分,以使得细丝302的绕组或环路沿线圈1004的长度在轴向上连续不中断。
[0153] 线圈1004可以具有近侧部1004a远侧部1004b。正如所描绘的,远侧部1004b可以为线圈1004的远侧端部或末端,并且细丝302的远侧端部1001可以被转至线圈1004的内部内。替代地,侧部1004b可以为线圈1004的近侧端部。
[0154] 也类似于线圈904,线圈1004中的每一个区域1002a-e可以展现轴向长度,诸如由第一区域1002a展现的第一轴向长度1006a、由第二区域1002b展现的第二轴向长度1006b、由第三区域1002c展现的第三轴向长度1006c、由第四区域1002d展现的第四轴向长度1006d。正如所说明的,各自的轴向长度1006a-d可以变化。然而,在其他的实施例中,轴向长度1006a-d中的一个或多个可以为相同的或大体上相同的。同样地,正如能够被理解的,在不脱离本方面的范围的情况下,用于每一个区域1002a-e的各自轴向长度1006a-d的若干变型是可能的。
[0155] 线圈1004还可以限定分别在第一和第二区域1002a、b之间、在第二和第三区域1002b、c之间、第三和第四区域1002c、d之间、第四和第五区域1002d、e之间的过渡区域
1008a、1008b、1008c、和1008d。类似于以上参考图9所描述的过渡区域914a-e,过渡区域
1008a-c的特征可以为突变的过渡区域,其中区域1002a-d中之一的剖面直径突然地改变至相邻区域1002a-d的较小或较大剖面直径。然而,在第四和第五区域1002d、e之间的过渡区域1008d可以提供相邻区域1002d、e之间的逐缩或逐渐的过渡。
[0156] 当前参考图11a和11b,且继续参考图10,说明的是根据一个或多个实施例的沿线圈1104的长度的示范性过渡区域1102a(图11a)以及1102b(图11b)。过渡区域1102a、b可以有一些类似于图10的过渡区域1008d,类似之处在于沿线圈1104的长度从一个区域到另一个区域存在锥形或以其他方式的逐渐的过渡。具体地,过渡区域1102a、b提供从形成于线圈1104上的近侧区域1106a至中间区域1106b的锥形过渡。然而,将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,过渡区域1102a、b可以形成于在线圈1104上的任何区域之间。例如,锥形区域1102a、b可以形成于中间区域1106b和相邻的远侧区域1106c之间。在其他的实施例中,锥形区域1102a、b可以形成于线圈1104的远侧端部部分或线圈1104的近侧端部部分上,因此在一个实施例中使得线圈1104的一个或多个端部逐渐变窄为通常闭合的构造。然而在其他的实施例中,相反的锥形区域1102a、b可以沿其长度布置在线圈1104的整个中间部分1106b,因此提供波浪形中间部分1106b。
[0157] 在图11a中,过渡区域1102a可以沿线圈1104的长度延伸越过第一轴向距离1110a或以其他方式跨越第一轴向距离1110a。在图11b中,过渡区域1102b可以沿线圈
1104的长度延伸越过第二轴向距离1110b或以其他方式跨越第二轴向距离1110b。正如所描绘的,第一和第二轴向距离1110a、b可以为不同的。例如,第一过渡区域1102a可以在近似两个细丝302绕组的轴向跨度上逐渐变窄或者以其他方式越过绕组的至少两个360°圈。比较起来,第二过渡区域1102b可以被构造成提供跨越至少三个细丝302绕组或者以其他方式越过绕组的至少三个360°圈的逐渐过渡部。因此,假设相同尺寸的细丝302被用于形成线圈1104的话,那么第二轴向距离1110b将通常大于第一轴向距离1110a。
[0158] 在一些实施例中,跨越过渡区域1102a、b的锥形过渡部可以为通常线性的。然而,在其他的实施例中,跨越过渡区域1102a、b的锥形过渡部当在相邻区域1106a、b之间逐渐变窄时可以为通常非线性的,诸如但不限于遵循指数函数、二次函数、或平方根函数。在至少一个实施例中,过渡区域1102a、b中的一个或两个可以在线圈1104的延长长度(诸如线圈1104的整个轴向长度的四分之一、三分之一、或一半)上逐渐变窄。然而在进一步的实施例中,过渡区域1102a、b可以在整个轴向长度1106a、b上包括至少一个阶梯式变化(未示出)。
[0159] 当前参考图12,说明的是根据一个或多个实施例的可以结合系统10、100(图2a-c)一同使用的另一个示范性线圈1204。线圈1204可以在一些方面中类似于以上参考图9描述的线圈904。因此可以参考图9最好地理解线圈1204,其中类似的附图标记代表类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。类似于上述线圈904,线圈1204可以由围绕纵向轴线306的一个或多个细丝302的多个绕组形成,并且限定第一、第二、第三、和第四区域902a-d,所述第一、第二、第三、和第四区域902a-d具有不同的剖面直径906、908,并且提供线圈1204的邻接部分,以使得细丝302的绕组或环路沿线圈1204的长度在轴向上连续不中断。
[0160] 第一区域902a的特征可以为近侧区域,或者至少比其他已识别的区域902b-d更靠近外科医师。此外,第一区域902a可以具有轴向长度1202,所述轴向长度1202跨越比其他轴向长度910、912更大的距离。作为直径906增加的结果,第一区域902a可以展现比剩余的区域902b、d更大的柔性。正如能够被本领域的技术人员所理解的,这个可以被证明是有利的,尤其是将线圈1204部署为动脉瘤内的最后线圈(finishing coil)时。作为最后的线圈,线圈1204可能需要在其近侧区域处柔性更好,以使得近侧区域能够更好地挠曲、弯曲、并且填充由线圈1204的刚性更好的远侧区域留下的动脉瘤内空隙空间。
[0161] 当前参考图13,说明的是根据本发明的一个或多个实施例的另一个示范性线圈植入物1304。植入物1304可以结合本文中参考图2a-c描述的系统10、100一同使用,并且可以在一些方面中类似于以上参考图6描述的线圈植入物604。因此,可以参考图6和本文讨论的其他附图最好地理解线圈植入物1304,其中类似的附图标记指代类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。线圈植入物1304可以包括多个线圈,其中至少一个线圈被嵌套于另一个线圈内。具体地,线圈植入物1304可以包括第一线圈1302a、第二线圈1302b、以及第三线圈1302c,其中每一个线圈1302a-c均沿纵向轴线306轴向地延伸。正如所说明的,第二线圈1302b可以与第一线圈1302a同心,并且被构造为至少部分地嵌套于第一线圈1302a内,并且第三线圈1302c可以与第二线圈1302b同心,并且被构造为至少部分地嵌套于第二线圈1302b内。因此,第一和第三线圈1302a、c也可以被认为是相对于彼此同心布置的。在一个或多个实施例中,线圈植入物1304可以仅包括两个线圈,诸如第一和第二线圈1302a、b。在其他的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,线圈植入物1304可以包括多于三个的线圈1302a-c。
[0162] 第一线圈1302a可以由围绕纵向轴线306多次缠绕的第一细丝302A制成。通过类似的方式,第二和第三线圈1320b、c可以分别由第二和第三细丝302B和302C制成,并且类似地围绕纵向轴线306多次缠绕。然而,正如先前实施例的,在不脱离本发明的范围的情况下,第一、第二、和第三线圈1302a-c可以为单丝的或多丝的。在一些实施例中,细丝302A-C还可以由相同的材料制成,并且除了具有不同的各自剖面直径以便于指示的嵌套关系之外,将展示大体上相同的结构特征。然而,在其他的实施例中,细丝302A-C中的一个或全部可以在一个或多个细丝特征上来说是不同的,因此沿线圈植入物1304的不同轴向区域提供不同的细丝侧向柔性。
[0163] 例如,在一个或多个实施例中,第一细丝302A的绕组可以被形成为通常圆形或卵形剖面形状,并且第二细丝302B的绕组可以被形成为通常多边形剖面形状,诸如三角形或矩形剖面形状。在其他的实施例中,可以通过使用不同的圆形或卵形剖面形状或不同的多边形剖面形状来形成每一个细丝302A、B。将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以使用剖面形状的任何变型。此外,将被进一步理解的是,当第三细丝302C与第二线圈1302b及其相对应的细丝302B相互作用时,可以使用不同的圆形或卵形剖面形状或不同的多边形剖面形状同样地形成第三细丝302C。
[0164] 在一些实施例中,根据应用的不同,细丝302A-C中的每一个的绕组的总体方向可以为相同的或者可以有变化的。例如,第一和第三细丝302A、C的绕组的方向可以在第一方向上,诸如顺时针,并且第二细丝302B的绕组的方向可以在第二方向上,诸如逆时针。因此,线圈植入物1304的特征可以为反向缠绕的线圈,其中以与第一和第三线圈1302a、c的绕组相反的方式缠绕第二线圈1302b的绕组。这个构造可以被证明有益于保留线圈植入物1304的扭转能力,其中,一旦扭转线圈植入物1304,则细丝302A-C中的一个或多个的径向扩张被一组偏压的包括细丝302A-C中一个或多个的相邻细丝大体上抵抗,从而倾向于将线圈1302a-c中的至少两个抵靠彼此更紧密地压缩。在一些实施例中,第二线圈1302b的剖面形状的旋转方向可以沿纵向轴线306变化。
[0165] 根据应用的不同,在每一个线圈1302a-c中的相邻细丝302A-C之间的节距也可以变化。例如,在一些实施例中,节距可以变化成使得嵌套线圈1302a-c之间的接合可以被最优化以极类似于嵌套的螺旋齿轮那样操作。因此,相邻线圈1302a-c之间的扭转能力将被最大化。
[0166] 可以通过若干方法部署线圈植入物1304。在一些实施例中,可以通过首先将线圈植入物1304的至少一部分推进至诸如动脉瘤的目标治疗部位内而部署线圈植入物1304。如上所述,线圈植入物1304可以包括多个同心的线圈1302a-c。虽然在一个或多个实施例中,仅有两个线圈可以被使用于线圈植入物1304中,但是在其他的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,可以使用多于三个的线圈。此外,线圈1302a-c中的每一个均可以具有各自的绕组方向,其中线圈1302a-c中的至少两个具有相反的绕组方向。
[0167] 该方法还可以包括向同心嵌套的线圈1302a-c中至少之一提供扭矩,以使得线圈1302a-c中的至少之一径向地扩张或收缩,并且因此将施加的扭矩的一部分转移至在径向上相邻的线圈1302a-c。在一个或多个实施例中,向线圈1302a-c提供扭矩包括在将线圈植入物1304定位于动脉瘤中的同时旋转线圈植入物1304。在一些实施例中,旋转线圈植入物
1304可以导致线圈植入物1304通过与其自身重叠而形成环路。旋转线圈植入物1304也可以引起线圈植入物1304扩张为在多个点处与动脉瘤壁接触的构造。旋转线圈植入物1304也可以导致线圈植入物1304在动脉瘤中增加的填装密度。
[0168] 向线圈1302a-c提供扭矩可以包括旋转可附接至或以其他方式联接至线圈植入物1304的输送系统(未示出)。输送系统可以通过联接器被附接至线圈植入物1304,所述联接器例如约束线圈植入物1304和输送系统之间的相对旋转。例如,联接器能够包括在植入物1304和输送系统之间的过盈配合定接合、机械附接、焊接和/或钎焊联接附接、粘合附接、及其组合等。在一个实施例中,联接器可以被构造成将扭矩从输送系统转移至植入物1304,直至被从输送系统适当分开为止。在一个或多个实施例中,线圈植入物1304和输送系统之间的相对旋转可以被限制为小于大约360°、大约180°、大约120°、大约90°、大约60°、大约45°、大约30°、大约20°、大约10°、大约5°、或者大约2°旋转。
[0169] 在本发明的一些方面中,公开了制造线圈植入物(诸如以上参考图6和13描述的线圈植入物604和/或1304)的方法。然而,将被的理解的是,该方法的多个方面可以被同样地应用于制造本文描述的线圈或植入物中的任一。该方法可以包括缠绕第一细丝以形成第一线圈,第一线圈限定纵向地延伸的内管腔。在一些实施例中,第一细丝可以被联接至另一个或多个类型或构造的细丝或者类似的细丝,或者以其他方式与另一个或多个类型或构造的细丝或者类似的细丝成组,因此用于制造多丝线圈。否则,第一线圈的特征可以为单丝线圈。第一细丝可以被缠绕为大体上螺旋的管状形状,形成初级线圈形状,并且接下来被热处理以将第一细丝保持于初级线圈形状中。
[0170] 正如本文所使用的,“初级的”形状包括但不限于将细丝最初形成为成形结构,诸如管状形状。例如,初级形状可以指示本文参考图7a-c和8概述的多个线圈植入物或线圈的剖面形状。在其他的实施例中,初级形状可以为简单剖面的成形线圈,诸如圆形初级剖面的线圈。产生初级形状也可以包括用于细丝的热处理工艺,所述用于细丝的热处理工艺可以使细丝形成和设置为所公开的剖面形状中的一个或多个。
[0171] 通过螺旋缠绕第一细丝形成的初级线圈随后可以被形成为次级形状。通过使用初级成形的结构并且创造三维的形状(例如通过围绕心轴包裹初级成形的结构并且热定型处于包裹布置中的初级形状以使得该结构保持其初级线圈形状和次级形状)来形成“次级的”形状。
[0172] 一些方法还可以包括缠绕第二细丝以形成第二线圈。在一些实施例中,第一和第二细丝由相同的材料制成。然而,在其他的实施例中,第一和第二细丝可以由不同的材料制成,并且还可以展现不同的剖面直径。在至少一个实施例中,第一细丝由金属制成。为了形成第二线圈,第二细丝可以围绕心轴缠绕并且接下来插入至由第一线圈限定的内管腔内。在至少一个实施例中,第二线圈当被插入至第一线圈的内管腔内时仍然缠绕于心轴上。一旦至少部分地插入至内管腔内,则可以从与第二线圈的接合中移除心轴。可以在热处理第一线圈之前或之后将第二线圈插入至第一线圈的内管腔内。然而,在一些实施例中,可能有利的是,在已经热处理第一线圈之后将第二线圈插入至第一线圈内。在一些实施例中,在将要改变第二线圈的物理特性、化学特性、和/或生物特性并且因此使得第二线圈不适合用于患者治疗的情况下热处理第一线圈。在一些实例中,改变第二线圈的物理特性并且因此使得第二线圈不适合用于患者治疗能够包括但不限于使得第二线圈的材料熔化、退火、蒸发、升华、焦化、引起相变、产生惰性化、炭化、以及产生生物不可兼容性。在这样的实施例中,因为第二线圈经受第一线圈的热处理可以使得第二线圈的材料熔化、退火、蒸发、焦化、引起不期望的相变、产生惰性化、或者以其他方式产生生物不可兼容性,所以有利的是在热处理第一线圈之后组合第一和第二线圈。
[0173] 在一些实施例中,与将第二细丝缠绕于心轴上以形成第二线圈不同的是,该方法可以包括将第二细丝直接地缠绕于第一线圈上,诸如围绕第一线圈的外周表面。在至少一个实施例中,在已经热处理第一线圈之后将第二细丝缠绕于第一线圈上。否则,如上所述,由于第一线圈的热处理,第二线圈的材料可以被熔化、退火、蒸发、焦化、被迫经过不需要的相变、产生惰性化、或者被以其他方式产生生物不可兼容性。
[0174] 在一些方面中,公开了制造线圈植入物(诸如以上参考图6和13描述的线圈植入物604和/或1304)的另一个方法。然而,将被的理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,该附加方法的多个方面可以被同样地应用于制造本文描述的线圈或植入物中的任一。该方法可以包括缠绕第一细丝以形成第一线圈。在一些实施例中,第一细丝可以包括多于一个细丝,因此用于制造多丝线圈。否则,第一线圈的特征可以为单丝线圈。第一细丝可以被缠绕为大体上螺旋的管状形状,并且接下来被热处理以形成初级形状和次级形状中之一,诸如本文概述的多个剖面形状中的任一。
[0175] 在一个或多个实施例中,第一细丝可以被缠绕为使得其具有增加的节距和/或限定在绕组中的一个或多个之间的螺旋间隙。正如将被理解的,根据应用的不同,沿第一线圈的长度的螺旋间隙可以变化,并且可以提供用于接下来将一个或多个第二细丝缠绕至间隙内的空间。在这样的线圈中,间隙的尺寸将近似地等于待被缠绕于间隙内的一个或多个第二细丝的总宽度。根据应用的不同,产生的间隙的宽度可以变化。例如,在一些实施例中,间隙的宽度可以为第二细丝的宽度的大约20%。在其他的实施例中,间隙610的宽度可以为第二细丝的宽度的大约40%、大约60%、大约80%、大约100%、大约150%、或者大约200%。该方法还包括将第二细丝缠绕于螺旋间隙内,因此形成与第一线圈相互缠绕的的第二线圈。例如,在2:8线圈(2个一种类型细丝并且8个另一种类型细丝)中,8个细丝可以被彼此相邻地缠绕,且在8个细丝的组的相邻圈之间存在间隙。8个细丝随后被热处理,并且剩余的2个细丝能够被缠绕于间隙内(“相互缠绕的”)。在一些实施例中,第一和第二细丝由相同的材料制成。然而,在其他的实施例中,第一和第二细丝可以由不同的材料制成。
[0176] 在一些实施例中,在已经热处理第一线圈之后,将第二细丝缠绕于螺旋间隙内。否则,如上所述,由于第一线圈的热处理,第二线圈的材料可以被熔化、退火、蒸发、焦化、被迫经过不需要的相变、产生惰性化、或者被以其他方式产生生物不可兼容性。在其他的实施例中,第一和第二细丝被一起热处理以形成线圈或线圈植入物。热处理第一细丝可以赋予第一线圈初级形状,并且热处理第二细丝可以赋予第二线圈次级形状。
[0177] 在本发明的一些方面中公开了示范性线圈。线圈可以代表本文描述的线圈植入物或线圈中的任一。在一个或多个实施例中,线圈可以包括由至少第一材料和第二材料制成的线圈绕组。在已经形成为或以其他方式成形为第一线圈之后,可以在将使得第二材料熔化、退火、蒸发、焦化、破坏、变更、产生生物不可兼容性、或者以其他方式危害第二材料的特性的情况下热处理第一线圈。线圈绕组可以包括初级线圈绕组和次级线圈绕组,其中热处理赋予初级线圈绕组初级形状,并且同时赋予次级线圈绕组次级形状。
[0178] 第一材料被形成用于制成第一线圈,而第二材料可以被形成用于制成第二线圈。在一个或多个实施例中,第一和第二线圈可以均展现增加的节距、或以其他方式限定在相邻细丝之间的螺旋间隙,以使得第一和第二线圈可以被相互缠绕以形成示范性线圈。在至少一个实施例中,在热处理第一线圈之后第二线圈可以与第一线圈相互缠绕。
[0179] 在一些方面中,公开了另一个示范性线圈。同样地,该示例性线圈可以代表本文公开的线圈植入物或线圈中的任一。线圈可以包括具有第一次级形状的第一线圈绕组。在至少一个实施例中,第一线圈可以被热处理以获得第一次级形状。线圈还可以包括被缠绕于第一线圈绕组上的第二线圈绕组。第二线圈绕组可以展现第二次级形状,其中第二次级形状与第一次级形状不同。在至少一个实施例中,在第一线圈被热处理以获得第一次级形状之后,第二线圈被缠绕于第一线圈绕组上。
[0180] 当前参考图14,说明的是根据一个或多个实施例的可以结合系统10、100(图2a-c)一同使用的另一个示范性线圈1404。线圈1404可以在一些方面中类似于以上参考图9和12描述的线圈904、1204、以及本文公开的其他线圈或线圈植入物中的一个或多个。
因此,可以参考图9和12、以及本文讨论的其他附图最好地理解线圈1404,其中类似的附图标记代表类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。类似于上述线圈904、1204,线圈1404可以由围绕纵向轴线306缠绕以形成通常管状结构的一个或多个细丝302的多个绕组形成。线圈1404可以展现跨过其长度的至少一部分的剖面直径906。在一个实施例中,剖面直径906为沿线圈1404的整个长度恒定的。
[0181] 线圈1404还可以包括一系列的邻接区域,诸如第一区域1402a、第二区域1402b、第三区域1402c、以及第四区域1402d。每一个区域1402a-d可以被沿线圈1404的长度轴向地间隔开,以使得细丝302的绕组沿线圈1404的轴向长度连续不中断。正如前述实施例的,将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,线圈1404可以由更多的或更少的区域1402a-d形成。
[0182] 正如所说明的,线圈1404的节距可以在线圈1404的长度上变化。例如,第一区域1402a可以展现在相邻绕组之间的第一节距1406a,第二区域1402b可以展现在相邻绕组之间的第二节距1406b,第三区域1402c可以展现在相邻绕组之间的第三节距1406c,并且第四区域1402d可以展现在相邻绕组之间的第四节距1406d。在一些实施例中,节距1406a-d中的两个或更多个可以为相同的。然而,在其他的实施例中,每一个节距1406a-d可以与其他的节距1406a-d不同。正如将被本领域的技术人员所理解的,节距1406a-d沿线圈1404的长度变化可以由于其变化的压缩能力而影响线圈1404的输送能力。此外,节距1406a-d沿线圈1404的长度变化可以被构造成沿线圈1404改变柔软度并且创造断点(即相对于相邻线圈段更易于侧向弯曲的局部化段)。
[0183] 当前参考图15,说明的是根据一个或多个实施例的可以结合系统10、100(图2a-c)一同使用的另一个示范性线圈1504。线圈1504可以在一些方面中类似于以上参考图9描述的线圈904、以及本文描述的其他的线圈或线圈植入物中的一个或多个。因此,可以参考图9、以及本文讨论的其他附图最好地理解线圈1504,其中类似的附图标记代表类似的部件,所述类似的部件将不被再次详细地描述。类似于上述线圈904,线圈1504可以由围绕纵向轴线306缠绕的一个或多个细丝302的多个绕组形成。具体地,线圈1504可以由至少第一细丝302A、第二细丝302B、第三细丝302C、和第四细丝302D制成,其中每一个细丝
302A-D被沿线圈1504的长度彼此轴向地间隔开并且为邻接的。正如先前实施例的,线圈
1504可以包括多于或少于四个细丝302A-D,并且可以包括成组或成复数部的细丝302A-D,诸如以上参考图4a公开的。
[0184] 在一些实施例中,细丝302A-D可以由不同的材料制成和/或展现不同的结构特征。例如,第一细丝302A的材料、厚度、或剖面形状可以与第二细丝302B、或第三或第四细丝302C、D的不同。在其他的实施例中,细丝302A-D的其他特征可以为不同的或变化的。在至少一些实施例中,细丝302A-D中的两个或更多个可以展现至少一些相同的特征,诸如材料、厚度、或剖面形状。
[0185] 第一细丝302A可以在第一联接位置1502a处被联接至第二细丝302B。此外,第二细丝302B可以在第二联接位置1502b处被联接至第三细丝302C,并且第三细丝302C可以在第三联接位置1502c处被联接至第四细丝302D。在一些实施例中,联接位置1502a-c可以为在相邻细丝302A-D之间的焊点或焊接连接部。在其他的实施例中,联接位置1502a-c可以为机械紧固器、粘合剂、热处理区域、及其组合等,以将相邻细丝302A-D联接在一起以便于创造邻接的线圈绕组。将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以沿线圈1504的长度分散细丝302A-D的不同的材料、厚度、或直径。
[0186] 参考图16,且继续参考图15,说明的是根据公开的一个或多个实施例的另一个示范性线圈1604。线圈1604可以类似于以上参考图15描述的线圈1504,除了仅有两个细丝302A、B被示出用于形成线圈1602之外。具体地,线圈1604可以包括近侧部分1602a和远侧部分1602b,其中第一细丝302A构成近侧部分1602a,并且第二细丝302B构成远侧部分
1602b。近侧和远侧部分1602a、b可以在联接位置1603处被联接在一起。联接位置1603可以大体上类似于上述联接位置1502a-c,并且因此可以包括焊接、机械紧固器、粘合剂、热处理区域、及其组合等,以将相邻细丝302A-D联接在一起以便于创造邻接的线圈绕组。
[0187] 在已说明的实施例中,细丝302A-D可以由不同的材料制成或者展现不同的细丝特征,诸如线直径。例如,第二细丝302B可以展现与第一细丝302A相比更纤细的线直径。因此,第二细丝302B可以比第一细丝302A更柔软或更柔顺。在下述状况下这可以被证明为有利的:线圈1604的第二部分1602b为线圈1604的远侧端部并且较软的第二细丝302B为线圈1604提供防损伤端部,所述防损伤端部被设计用于当在血管系统内运动时防止损伤患者的血管系统。在下述状况下这也可以被证明为有利的:线圈1604的第二部分1602b为线圈1604的近侧端部并且较软的第二细丝302B为线圈1604提供防损伤端部,所述防损伤端部被容易地填装至已部署线圈的剩余的开放空隙内。
[0188] 当前参考图17,且继续参考图15和16,说明的是根据公开的一个或多个实施例的另一个示范性线圈1704。线圈1704可以在一些方面中类似于以上参考图15和16描述的线圈1504、1604。例如,类似于上述线圈1504、1604,线圈1704可以由围绕纵向轴线306缠绕的一个或多个细丝302的多个绕组形成。正如先前实施例的,线圈1704可以包括多于一个类型或构造的细丝302,并且还可以包括成组或成复数部的细丝302,诸如以上参考图4a描述的。
[0189] 然而,线圈1704可以具有远侧端部1702,其中跨越线圈1704的远侧部分的绕组已经被变更为适应特定的应用。例如,在远侧部分1706处的绕组可以逐渐变窄或以其他方式被研磨,以使得在远侧部分1706上的细丝302的直径在径向方向上被减小或逐渐地减少。在至少一个实施例中,远侧部分1706可以跨越细丝302的两个或更多个绕组。此外,细丝
302的端部1708可以被转至线圈1704的内部内。因此,远侧部分1706可以向线圈1704提供柔软的且防损伤的远侧端部1702,所述柔软的且防损伤的远侧端部1702被设计用于防止损伤患者的血管系统。替代地,线圈1704的部分1706为线圈1704的近侧端部,并且直径减小的细丝302向线圈1704提供防损伤的端部,所述防损伤的端部被容易地填装至已部署的线圈的剩余开放空隙内。
[0190] 当前参考图18,说明的是根据一个或多个实施例的用于治疗血管疾病的示范性系统1800。系统1800可以结合以上参考图2a-c描述的系统10、100一同使用。正如所说明的,系统1800可以包括围绕纵向轴线302纵向地延伸的线圈植入物1804。线圈植入物1804可以有一些类似于本文公开的线圈植入物和线圈,并且将因此为了简洁起见参考类似的附图标记和参照物。线圈植入物1804由围绕纵向轴线306多次缠绕以形成通常管状结构的细丝302制成,所述通常管状结构限定在其中的管腔1802。正如先前实施例的,在不脱离本发明的范围的情况下,细丝302可以组合有一个或多个额外细丝302。
[0191] 系统1800还可以包括布置于线圈植入物1804的远侧端部1804b处的远侧末端1806。在一些实施例中,远侧末端1806可以大体上类似于以上参考图2c描述的远侧末端
204。可以通过攻丝、焊接、机械紧固器、粘合剂、及其组合等将远侧末端1806联接至线圈
1804。远侧末端1806可以由多种材料(诸如塑料)制成,并且可以向线圈1804提供防损伤的末端,以使得当线圈1804被定位于治疗部位处时线圈1804不损坏患者的血管系统。
[0192] 系统1800还可以包括在由线圈植入物1804限定的管腔1802内延伸的固定构件1808。固定构件1808可以有一些类似于以上参考图2b和2c描述的保持元件112。固定构件1808可以由多种材料制成,诸如但不限于聚合物、金属、线、管子、细丝、编织细丝、带涂层的细丝、及其组合等。在至少一个实施例中,固定构件1808可以由一个或多个生物活性的材料制成,或者涂覆有一个或多个生物活性的材料。
[0193] 在一些实施例中,固定构件1808可以用于在输送和植入植入物1804过程中将线圈植入物1804维持于其伸长的形式中。为此,固定构件1808可以是松弛的,但是至少被易于分离地布置于线圈植入物1804内,以使得当需要时固定构件可以被从管腔1802内不费力地移除。一旦移除固定构件1808,线圈植入物1804可以自由地采取预定的叠加的构造。
[0194] 然而,在其他的实施例中,固定构件1808被构造成永久地保持于线圈植入物1804内。在这样的实施例中,固定构件1808可以被联接至线圈植入物1804的远侧末端1806,正如所说明的。然而,在其他的实施例中,在不脱离本发明的范围的情况下,固定构件1808可以被联接至线圈植入物1804的其他部分或者在管腔1802内自由浮动。
[0195] 固定构件1808可以具有通常与线圈植入物1804的纵向轴线302对齐的中央轴线1810。固定构件1808还可以包括第一横向轴线1812a和第二横向轴线1812b(即直接指向页面外)。第二横向轴线1812b可以与第一横向轴线1812a正交,并且第一和第二横向轴线
1812a、b中的每一个均可以与纵向轴线302和中央轴线1810正交。在操作时,根据应用的不同,固定构件1808可以被至少部分地构造成将线圈植入物1804维持于其伸长的形式中,或者根本不被构造成将线圈植入物1804维持于其伸长的形式中。
[0196] 固定构件1808也可以用作抗伸展构件,因此防止线圈植入物1804在线圈植入物1804的预定区域上的不期望伸长。具体地,固定构件1808可以包括一个或多个抗伸展区域
1814a和一个或多个柔顺区域1814b。正如所说明的,抗伸展区域1814a可以为一段笔直的或者以其他方式伸长的固定构件1808。另一方面,柔顺区域1814b可以为“曲折的”,例如形成波浪纹、螺旋线、波峰波谷的图案、或其组合,或者以其他方式被挤压至一定程度,以使得固定构件1808可以轴向地伸长跨过柔顺区域1814b。因此,线圈植入物1804能够跨过柔顺区域1814b的轴向长度相对应地挠曲,直至波浪形部分被拉直或以其他方式不能够再伸长为止。
[0197] 当前参考图19a和19b,且继续参考图18,说明的是根据一个或多个实施例的固定构件1808的替代示范性构造。正如在图19a中说明的,柔顺区域1814b可以围绕固定构件1808的中央轴线1810螺旋地绞合,因此形成一系列在轴向上间隔开的线圈。在至少一个实施例中,可以以与用于线圈植入物1804的细丝302的绕组大体上相同的方式形成柔顺区域
1814b的线圈,例如被缠绕于心轴上和/或以其他方式被热处理为设定形状。在操作时,线圈容许柔顺区域1814b轴向地伸长并且相对应地容许线圈植入物1804跨过柔顺区域1814b的轴向长度挠曲,直至线圈被拉直或以其他方式不能够再伸长为止。
[0198] 图19b描绘具有多个抗伸展区域1814a和多个柔顺区域1814b的实施例。本领域的技术人员将理解在线圈植入物1804的某些部分(诸如其近侧区域)上提供伸展阻力、同时容许其他区域(诸如其远侧区域)一定程度的伸长或软化的优势。虽然在图19b中说明具有交替的抗伸展区域和柔顺区域1814a、b的构造,但是将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以采用抗伸展区域和柔顺区域1814a、b的多个构造。此外,在柔顺区域1814b中的相邻线圈之间的节距可以被增加或减少以操纵柔顺区域1814b的柔性。
[0199] 参考图19c和19d,且继续参考图18和19a-b,说明的是根据一个或多个实施例的带有布置于其中的示范性固定构件1808的线圈植入物1804的剖视图。正如所描绘的,固定构件1808可以展现多个轴向剖面形状(即被限定为与中央轴线1810正交的形状)。例如,正如在图19c中所描绘的,固定构件1810可以展现与中央轴线1810正交的多边形剖面形状。多边形剖面形状可以为大体上矩形的或另一个适合的多边形形状。在其他的实施例中,诸如在图19d中所描绘的,固定构件1808可以具有与中央轴线1810正交的圆形或拱形剖面形状。在一个或多个实施例中,示范性圆形的或拱形的剖面形状可以为大体上卵形的或大体上椭圆形的。
[0200] 使用带有不同剖面形状的固定构件1808可以证明为有利的,原因在于其将倾向于提供在预定方向上的线圈植入物1804的优选弯曲方向。因此,在固定构件1808沿其中央轴线1810绞合的情形下,则相应线圈的易于侧向弯曲的方向可以相对应地沿线圈的轴向长度呈螺旋形。
[0201] 当前参考图20a-20d,说明的是根据公开的一个或多个实施例的用于多丝线圈2004的示范性构造。正如先前实施例的,多丝线圈2004可以结合系统10、100(图2a-c)一同使用。多丝线圈2004可以有一些类似于以上参考图4a描述的多丝线圈404以及本文讨论的其他线圈和植入物。因此可以参考图4a最好地理解多丝线圈2004,其中类似的附图标记指示类似的元件,所述类似的元件将不被再次详细地描述。多丝线圈2004可以包括远侧末端2002以及抗伸展构件(未示出),所述远侧末端2002可以大体上类似于以上参考图
2c描述的远侧末端204,所述抗伸展构件可以大体上类似于本文参考图18和19a-d描述的固定构件1808。虽然多丝线圈2004还可以包括至少第一细丝302A和第二细丝302B,但是将被理解的是,在不脱离本发明的范围的情况下,可以使用任何数量的细丝302。
[0202] 多丝线圈2004可以包括一个或多个第一复数部2006a的相邻第一细丝302A、以及可前后互换的相对应的一个或多个第二复数部2006b的相邻第二细丝302B。复数部2006a、b可以以重复的构造沿多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分轴向地延伸。在一些实施例中,与较刚硬的第二细丝302B相比第一细丝302A更柔软或者以其他方式更易弯曲。因此,由螺旋缠绕的第一细丝302A构成的第一复数部2006a可以提供由螺旋缠绕的第一细丝302A的至少一部分沿多丝线圈2004的轴向长度的第一部分限定的相对应的第一螺旋缠绕区域。由螺旋缠绕的第二细丝302B构成的第二复数部2006b提供由螺旋缠绕的第二细丝
302B的至少一部分限定的第二螺旋缠绕区域。由于第一区域由比第二区域更柔软且更易弯曲的细丝制成,因此第一区域可以提供在第一区域处的线圈柔性,在相同的力的作用下和相同的方向上所述在第一区域处的线圈柔性与在第二区域处的线圈柔性相比更易于侧向弯曲(即断点)。因此,多丝线圈2004的断点可以沿线圈的长度呈螺旋形。
[0203] 作为这个螺旋形断点的一个示例,如由较软的第一细丝302A和较刚硬的第二细丝302B之间的相互作用所经历的一样,参考图20d的线圈2004。在图20d中的箭头A说明当线圈在页面平面内弯曲时最易于弯曲的方向,从而箭头A从弯曲线圈的凸形侧延伸。这样的弯曲部在形状上将类似于在图4b中描绘的弯曲线圈,从而创造出沿弯曲部的外边缘的凸形侧(即读者在图4b中观察时的线圈的顶部侧)(其中线圈的细丝被描绘为彼此分开的)以及沿弯曲部的内边缘的凹形侧(即读者在图4b中观察时的线圈的底部侧)(其中线圈的细丝被描绘为不彼此分开的)。
[0204] 类似地,箭头B(作为实心点示出)说明当线圈被弯曲至页面平面外(即凸形侧面朝向读者延伸出页面外)在与页面正交又与线圈纵向轴线一致的平面中时最易于弯曲的方向。因此,箭头B从弯曲的线圈2004的凸形侧朝向读者延伸。
[0205] 箭头C说明当线圈2004被与以上文参考箭头A描述的方式相反的方式在页面平面内弯曲时最易于弯曲的方向。这样的弯曲部在形状上与在图4b中描绘的弯曲线圈相反,从而创造出沿弯曲部的外边缘的凸形侧(即读者在图4b中观察时的线圈的底部侧)以及沿弯曲部的内边缘的凹形侧面(即读者在图4b中观察时的线圈的顶部侧)。箭头C在页面平面中从弯曲的线圈2004的凸形侧延伸。
[0206] 最后,箭头D(作为中空的点示出)说明当线圈2004被弯曲至页面平面内(即凸形侧远离读者延伸至页面内)时在与页面正交又与线圈纵向轴线一致的平面中最易于弯曲的方向。因此,箭头D从弯曲的线圈2004的凸形侧延伸远离读者。
[0207] 正如能够从图20d中观察到的,沿线圈2004的长度,最易于弯曲的方向将围绕线圈2004的纵向轴线呈螺旋形。例如,在沿与箭头D一致的轴线的点处,最易于弯曲的方向为进入页面内,正如由箭头D指示的。在箭头D稍微远侧处,例如在沿与箭头C一致的轴线的点处,最易于弯曲的方向已经旋转并且能够在页面平面内指引向下(正如在图20d中所见的),正如由箭头C指示的。在箭头C稍微远侧处,例如在沿与箭头B一致的轴线的点处,最易于弯曲的方向已经旋转并且能够指引至页面外(即朝向读者),正如由箭头B指示的。在箭头B稍微远侧处,例如在沿与箭头A一致的轴线的点处,最易于弯曲的方向已经旋转并且能够在页面平面内指引向上(正如在图20d中所见的),正如由箭头A指示的。在以上已标出的点之间(例如在与箭头D和C一致的点之间)的中间点处,最易于弯曲的方向将相对于页面平面成一定倾斜角。因此,沿线圈轴线的长度,最易于弯曲的方向将围绕轴线螺旋地旋转。
[0208] 在多丝线圈2004中的第一细丝302A与第二细丝302B的比值部分地指示产生的线圈2004的柔性或弯曲度。例如,在第二复数部2006b的侧向柔性小于第一复数部2006a的侧向柔性的实施例中,第一细丝302A的数量与第二细丝302B的数量的比值能够大幅地变化,从大于一的比值到小于一的比值。然而,将被理解的是,细丝302的比值是受限的,原因在于多丝线圈2004中的细丝302的总数量在几何空间上受到线圈初级直径和细丝直径的限制,如上所述。因此,例如如果线圈2004在几何空间上受限于例如10个细丝并且线圈具有第一复数部2006a和第二复数部2006b,那么第一和第二细丝302A、B之间的比值能够不大于8:2并且不小于2:8。
[0209] 例如,在细丝比值<<1(例如2:8)的情况下,线圈2004可以主要地由柔性较差的第二细丝302B构成,并且将因此展现与第二细丝类似的机械特征。在这种线圈2004中,理想的是柔性较好的细丝(例如第一细丝302A)提供沿线圈2004的长度的某些重要的非机械特性。例如,柔性较好的细丝可以被构造用作形成血栓的表面、高度接收组织增生的表面结构、能够随时间推移洗脱药物作用的药物贮存部、改进的造影术(通过X光、超声、核磁共振、或其他方法)、及其组合、或其他特征。
[0210] 在细丝比值>1(例如8:2)的实施例中,线圈2004可以主要地由柔性较好的第一细丝302A构成,并且将因此展现与第一细丝类似的机械特征。在这种线圈2004中,理想的是柔性较差的细丝(例如第二细丝302B)提供沿线圈2004的长度的某些重要的机械特性。例如,柔性较差的细丝可以被构造成提供机械强度、形状记忆(是否通过退火、热定形、或者其他方法)、脱垂至动脉瘤颈部之外的阻力、及其组合、或其他特征。
[0211] 在细丝比值~1(例如5:5)的实施例中,线圈2004可以由近似相等数量的柔性较差的第二细丝302B和柔性较好的第一细丝302A构成,并且将因此展现混合的机械特征。具有这种接近的细丝比值的线圈可以尤其适于具有沿线圈2004的长度的断点,其中更易于弯曲的方向沿线圈2004的长度呈螺旋形。然而,将被理解的是,将通过考虑到第一和第二细丝302A、B的侧向柔性、其数量、以及线圈初级直径和剖面形状,针对具体的应用选定或以其他方式确定柔性较差的第二细丝302B与柔性较好的第一细丝302A的比值。
[0212] 正如在图20a中所说明的,多丝线圈2004可以展现2:2比值的细丝图案,其中第一复数部2006a包括柔软的第一细丝302A的两个连串的环路或绕组,并且第二复数部2006b包括刚硬的第二细丝302B的两个连串的环路或绕组。因此,细丝302A-B以重复的A-A-B-B图案布置,并且复数部2006a、b在多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分上相对应地连续地重复图案。
[0213] 正如在图20b中所说明的,多丝线圈2004可以展现2:3比值的细丝图案,其中第一复数部2006a包括第一细丝302A的两个连串的环路或绕组,并且第二复数部2006b包括第二细丝302B的三个连串的环路或绕组。因此,细丝302A-B以重复的A-A-B-B-B图案布置,并且复数部2006a、b在多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分上相对应地连续地重复图案。
[0214] 正如在图20c中所说明的,多丝线圈2004可以展现3:2比值的细丝图案,其中第一复数部2006a包括第一细丝302A的三个连串的环路或绕组,并且第二复数部2006b包括第二细丝302B的两个连串的环路或绕组。因此,细丝302A-B以重复的A-A-A-B-B图案布置,并且复数部2006a、b在多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分上相对应地连续地重复图案。
[0215] 正如在图20d中所说明的,多丝线圈2004可以展现4:2比值的细丝图案,其中第一复数部2006a包括第一细丝302A的四个连串的环路或绕组,并且第二复数部2006b包括第二细丝302B的两个连串的环路或绕组。因此,细丝302A-B以重复的A-A-A-A-B-B图案布置,并且复数部2006a、b在多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分上相对应地连续重复图案。
[0216] 正如将被理解的,在不脱离本发明的范围的情况下,多丝线圈可以展现任何数量的细丝图案。例如,本文也构思3:6比值图案、2:4比值图案、2:10比值图案、8:2比值图案、以及8:4比值图案,由此细丝302A-B分别以重复的A-A-A-B-B-B-B-B-B、A-A-B-B-B-B、A-A-B-B-B-B-B-B-B-B-B-B、A-A-A-A-A-A-A-A-B-B和A-A-A-A-A-A-A-A-B-B-B-B图案布置,并且复数部2006a、b在多丝线圈2004的轴向长度的至少一部分上相对应地连续地重复图案。
[0217] 提供前述描述以使得本领域的技术人员能够实践本文描述的多个构造。虽然已经参考多个附图和构造具体地描述本学科技术,但是应当被理解的是这些仅用于说明目的并且不应当被认作限制本发明的范围。
[0218] 可以有许多其他的方法用于完成本学科技术。可以不脱离本发明的范围与示出的功能和元件不同地分割本文描述的功能和元件。对这些构造的多个修改对于本领域的技术人员来说是相当显而易见的,并且本文限定的一般原理可以被应用于其他构造。因此,本领域的技术人员可以不脱离本发明的范围对本学科技术做出许多改变和修改。
[0219] 应当理解的是,在公开的工艺中的特定的工艺的顺序和层次为示范性方法的说明。根据设计偏好不同,应当理解的是在工艺中的特定的步骤的顺序和层次可以被重新布置。步骤中的一些可以被同时地执行。随同的方法声明现有的范例顺序中的多个步骤的元件,并不意在受限于呈现的顺序或层次。
[0220] 正如在本发明中使用的诸如“顶部”、“底部”、“前方”、“后方”等的术语应当被理解为指代参考物的层次框架,而非参考物的普通重力框架。因此,顶部表面、底部表面、前方表面、和后方表面可以在重力框架参照系中延伸为向上地、向下地、对角地、或平地。
[0221] 诸如“方面”的短语并非暗示这样的方面对于本学科技术来说是必不可少的或者这样的方面应用于本学科技术的所有构造。涉及方面的发明可以应用于全部构造、或者一个或多个构造。诸如方面的短语可以指代一个或多个方面,并且反之亦然。诸如“实施例”的短语并非暗示这样的实施例对于本学科技术来说是必不可少的或者这样的实施例应用于本学科技术的所有构造。涉及实施例的发明可以应用于全部构造、或者一个或多个构造。诸如实施例的短语可以指代一个或多个实施例,并且反之亦然。
[0222] 此外,至于术语“包括”、“具有”等在说明书或权利要求中被使用的程度,这样的术语类似于术语“包括”(当“包括”当被采用是被翻译为权利要求中的过渡词时)意为包括性的。
[0223] 单词“示范性的”在本文中被用于意为“用作示例、实例、或例证”。本文作为“示范性的”描述的任何实施例不一定被解释为比其他的实施例优选的或有优势的。
[0224] 以单数指代的元件并非意图意为“一个并且仅有一个”除非特别注明的,而是意为“一个或多个”。术语“一些”指代一个或多个。在本发明中描述的本领域的技术人员已知的或稍后将已知的多个构造的元件的所有结构上和功能上的等价物均清楚地纳入本文加以参考并且意图被本说明书囊括。此外,无论这样的发明是否在以上说明书中被明确地列举,本文公开的任何内容均不意图专属于公众。
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