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用于腹主动脉瘤的系统和方法

阅读：1020发布：2020-05-22

专利汇可以提供用于腹主动脉瘤的系统和方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及可用于治疗主动脉瘤的递送系统、递送系统部件、支架移植物系统、支架移植物递送系统。，下面是用于腹主动脉瘤的系统和方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种顶端捕获装置，包括：
a)近端顶端捕获部分，包括
i.鼻部，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个定位孔，和
ii.从所述鼻部向远侧延伸的多个尖齿，所述尖齿绕所述主轴相对于至少一个定位孔径向分布并与所述主轴基本平行；
b)远端顶端捕获部分，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽，所述狭槽能够通过所述近端顶端捕获部分和所述远端顶端捕获部分沿主轴的相对运动与所述尖齿配合；
c)在所述鼻部和所述远端顶端捕获部分之间从所述主轴径向延伸并随着所述尖齿与所述狭槽形成配合关系的运动而沿主轴与狭槽以非干扰的关系对准的多个凸起部；
d)所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分延伸；和
e)所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，所述细长部件通过该腔体延伸，从而所述腔体的运动导致所述近端顶端捕获部分沿主轴在其中所述尖齿与所述狭槽配合且叠加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齿不与所述狭槽配合且不叠加在所述凸起部上的第二位置之间运动。
2.如权利要求1所述的顶端捕获装置，其中所述鼻部限定所述尖齿之间的凹槽，其中所述凹槽与所述凸起部之间的空间对准。
3.如权利要求2所述的顶端捕获装置，其中所述多个凸起部相对于远端顶端捕获部分固定。
4.如权利要求3所述的顶端捕获装置，其中所述凸起部、所述远端顶端捕获部分和各个所述尖齿限定一个空间。
5.如权利要求1所述的顶端捕获装置，还包括：
f)包括由顶端连接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齿之间延伸，当所述尖齿与所述狭槽配合时，所述顶端的一部分在所述凸起部和所述远端顶端捕获部分之间延伸；和g)从所述支架延伸到所述定位孔中的至少一个肾上倒钩。
6.如权利要求5所述的顶端捕获装置，其中所述支架还包括一对所述支柱之间的至少一个桥部以限定当尖齿与狭槽相配合时凸起部通过其延伸的孔眼，和其中所述倒钩从所述桥部延伸。
7.如权利要求6所述的顶端捕获装置，其中所述肾上倒钩与所述孔眼的主平面呈角度以足以使与所述孔眼连接的支柱朝向所述主轴扩张。
8.如权利要求7所述的顶端捕获装置，还包括从所述支架的远端顶端延伸的肾下倒钩。
9.如权利要求8所述的顶端捕获装置，还包括固定至所述裸支架的远端部分的腔体移植部件，和靠近并在所述裸支架远端的肾下支架，所述肾下支架包括由近端顶端和远端顶端连接的支柱，所述远端顶端与所述裸支架的远端顶端基本对准。
10.如权利要求9所述的顶端捕获装置，其中所述肾下支架固定在所述腔体移植部件内。
11.如权利要求10所述的顶端捕获装置，其中在所述倒钩保持在所述定位孔内之后所述裸支架支柱的扩张导致所述裸支架的肾下倒钩在所述肾下支架的支柱之间凹陷。

说明书全文

用于腹主动脉瘤的系统和方法

[0001] 相关申请

[0002] 本申请要求于2008年6月30日提交的美国临时申请No：61/077,031和于2009年3月30日提交的美国临时申请No：61/164,545的优先权。

[0003] 以上申请的全部教导通过引用方式结合在本文中。

背景技术

[0004] 支架移植物递送系统已被设计用于治疗腹主动脉瘤(AAA)，以最小化待插入患者体内的部分的直径或“弗伦奇(French)”尺寸。这通常导致将非常大的支架强行压缩入小直径的管子或腔体中。剧烈的向内压缩在装入该支架移植物(将预压缩的支架推入递送系统鞘体)时导致大纵向力，且导致大布置力(在临床配置中支架移植物脱鞘时发生)。累加到该布置力上的其他因素包括例如递送系统把柄的部件之间的摩擦力和其中鞘体通过患者血管行进的曲折量。

[0005] 术语布置精确度是指医生在患者体内选择用于支架移植物置放的目标位点的能力和将支架“精确地”递送至植入位点的能力的术语，该精确度根据该支架移植物的纵向和旋转位置测定。大布置力降低医生控制布置精确度的能力。其他因素可能负面地影响布置精确度，并产生医生必须解决或医生必须弥补的其它问题。这些包括观测仪器(荧光透视法)的质量和快速的血流。因此，希望的是提供增加支架移植物布置精确度的系统。

[0006] “闩拉式(pin-and-pull)”是本领域中用于描述许多早期的支架/支架移植物递送系统类型的术语。在闩拉式系统中，存在两个主要的部件：内部支撑腔体(例如管或杆)；和外部鞘体。外部鞘体在内部支撑腔体上纵向滑动，并可以绕内部支撑腔体自由旋转(即旋转与纵向外部鞘体的运动无关)。为向其中装入支架移植物，向近端(朝向使用者)拉动内部支撑腔体，从而在外部鞘体的远端产生内部腔室。支架移植物被径向压缩并插入该腔室内，从而外部鞘体将该压缩的支架移植物包容于其远端内。在此构型中，内部支撑腔体在外部鞘体回缩时防止支架移植物沿朝向医生的方向(向近端)移动。支架移植物的布置在回缩外部鞘体时自然地发生，因为支架移植物的单个支架具有朝向其相应的完全扩张状态的向外偏压力。

[0007] 当医生使用闩拉式装置时，例如使用荧光透视法操控支架移植物至布置位点。此时，医生准备好释放支架移植物。通过相对于患者“闩插”内部支撑腔体和“拉”回外部鞘体(因此从这些动作引申出名称“闩拉式”)将支架移植物布置在血管中。

[0008] 由于外部鞘体压紧支架移植物，因此外部鞘体朝向医生的运动倾向于沿该方向牵引支架移植物。因此，如果没有内部支撑腔体，支架移植物不会被布置。使布置力最小化使得鞘体更容易回缩。因此，希望的是鞘体尽可能容易地回缩。

[0009] 当布置力大时，医生对布置精确度的控制较差。当鞘体最初开始回缩时出现最大布置力。一旦使用者克服了鞘体与压缩的支架之间的初始摩擦力，则布置所需的力骤降。该快速下降几乎是瞬间发生的，且医生通常无法足够快地做出降低施加于递送系统的力的反应。这种反应的失误导致布置比医生想要的更多的支架移植物，或导致无法命中想要的目标位点(即低布置精确度)。

[0010] 一些机构已被用于增加对支架移植物布置的控制和最小化在递送系统内储存的能量的这一快速释放。这些机构包括支架鞘体的螺旋式回缩和/或引入防止支架意外释放的“止挡器”。该螺旋式机构减缓储存能量的释放，且有助于维持支架释放的更优控制。这些螺旋式机构还可以通过将线性力转换为扭力产生机械利益。止挡器型机构不会影响布置力的转换或降低布置力，但通过防止该力的任何过度补偿和该力的任何瞬时释放起作用。但是，这些都不会显著提高布置精确度，因而希望进一步改善性能。

[0011] 模块解离产生严重的III型内漏(endoleak)，这可造成严重的临床后果。如果产生机械相互作用，模块拔出力将会超过临床需要。这种类型的固定显著降低了这种事件的可能性。同样，该系统不需要接收和插入部件之间的旋转对准。这使得医生基本上看不见该机构，且没有给手术添加任何复杂性。此外，该系统防止在手术中出现不利的并发症。通过利用移植物中的近端面折叠，事实上在手术中不存在导丝意外捕获的可能。(如果环或洞置于第一部件中，则导丝可能被捕获而医生并没有发觉该捕获)。此外，移植物的折叠产生额外的材料层。因此，如果固定部件用来穿过部分移植物，则移植物的这些多层仍然防止内漏。这包括移植物在插入部件上的层。不太可能出现的是：产生内漏的移植物磨损在腔体中和沿腔体(adlumen)方向通过3至4层材料发生。重要的是，通过设置第二(插入)支架移植物的多个接合部件，在血管修复系统中存在冗余。因此，即使一些部件错过囊体(pocket)或甚至一些部件破碎，该系统的整体完整性仍然得到保持。此外，血管修复系统中的进一步的冗余是通过在第一部件中提供多组折叠产生的。这些折叠可位于支架移植物的最末端，且是沿支架移植物的长度的多个折叠。这一配置及其变型可以包括任何假腿支架移植物。

[0012] 因此，需要发展新型的、有用的和有效的治疗AAA的递送系统、部件和方法。发明内容

[0013] 本发明涉及递送系统、递送系统部件和使用该递送系统及其部件治疗血管损伤(特别是AAA)的方法。

[0014] 在一实施方式中，本发明是一种顶端捕获装置，其包括：近端顶端捕获部分，该近端顶端捕获部分包括鼻部和从所述鼻部向远侧延伸的多个尖齿，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个径向限制器，所述尖齿绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与所述主轴基本平行；远端顶端捕获部分，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽，所述狭槽可通过所述近端顶端捕获部分和所述远端顶端捕获部分沿主轴的相对运动与所述尖齿配合；在所述鼻部和所述远端顶端捕获部分之间从所述主轴径向延伸并随着所述尖齿与所述狭槽形成配合关系的运动而沿主轴与狭槽以非干扰的关系对准的多个凸起部；所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分和所述多个凸起部延伸；和所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，所述细长部件通过该腔体延伸，从而所述腔体的运动导致所述近端顶端捕获部分沿主轴在其中所述尖齿与所述狭槽配合且叠加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齿不与所述狭槽配合且不叠加在所述凸起部上的第二位置之间运动。

[0015] 在另一实施方式中，本发明是一种释放支架移植物的裸支架的方法，包括沿主轴在其中近端顶端捕获部分的尖齿与远端顶端捕获部分的狭槽配合且叠加在从所述顶端捕获装置的主轴径向延伸的凸起部上的第一位置和其中尖齿不与狭槽配合且不叠加在凸起部上的第二位置之间移动所述顶端捕获装置的近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，从而从由所述尖齿、凸起部和远端顶端捕获部分限定的空间释放裸支架的顶端的步骤，其中所述近端顶端捕获部分限定径向限制器。

[0016] 在进一步的实施方式中，本发明是一种顶端捕获装置组件，其包括：近端顶端捕获部分，该近端顶端捕获部分包括鼻部和从所述鼻部向远侧延伸的多个尖齿，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个径向限制器，所述尖齿绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与所述主轴基本平行；限定绕所述主轴径向分布的狭槽的远端顶端捕获部分，所述狭槽可通过所述近端顶端捕获部分和所述远端顶端捕获部分沿所述主轴的相对运动与所述尖齿配合；在所述鼻部和所述远端顶端捕获部分之间远离主轴径向延伸并随着所述尖齿形成与所述狭槽的配合关系的运动而沿主轴以非干扰关系与所述狭槽对准的多个凸起部；所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分和所述多个凸起部延伸；和所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，所述细长部件通过该延伸腔体，从而所述腔体的运动导致所述近端顶端捕获部分沿所述主轴在其中所述尖齿与所述狭槽配合且叠加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齿不与所述狭槽配合且不叠加在所述凸起部上的第二位置之间运动；包括由顶端连接的支柱(strut)的裸支架，所述支柱在所述尖齿之间延伸，当所述尖齿与所述狭槽配合时，所述顶端的一部分在所述凸起部和所述远端顶端捕获部分之间延伸；和从所述支架延伸到所述径向限制器中的至少一个肾上(suprarenal)倒钩。

[0017] 在再一实施方式中，本发明是一种支架移植物系统，包括腔体移植部件；裸支架部件，其包括由连接支柱的近端和远端顶端连接的多个支柱，所述裸支架部件固定至所述腔体移植部件的近端末端且从所述近端末端向近侧延伸；接近所述裸支架部件的肾下(infrarenal)支架部件，其中所述肾下支架部件在所述裸支架部件远端，并横跨由固定至所述腔体移植部件上的所述裸支架部件的顶端限定的圆周线；从所述裸支架部件的至少一个肾上部分向远侧延伸的至少一个肾上倒钩；和从所述裸支架的至少一个肾下部分向远侧延伸的至少一个肾下倒钩。

[0018] 在另一实施方式中，本发明是支架移植物递送系统，包括把柄，其包括远端把手，和从所述远端把手的一端延伸的把柄体，所述把柄沿所述远端把手和所述把柄体长度的一部分限定导管和轨道；所述轨道内的内部导螺杆组件，所述内部导螺杆组件可沿所述导管的主轴移动，并包括通过所述轨道延伸的螺纹部分；绕所述把柄体延伸并与所述内部导螺杆组件的所述螺纹部分螺纹啮合的导螺母，从而在紧靠所述远端把手旋转所述导螺母导致所述内部导螺杆组件相对于所述把柄移动，且其中所述导螺母在与所述内部导螺杆组件啮合的情况下可同时沿所述把柄体滑动，从而提供至少两个导致所述内部导螺杆组件相对于所述把柄移动的机构。

[0019] 本发明的另一实施方式为一种用于支架移植物递送系统的滑块，该滑块包括：滑块体，其限定支撑部件通过其延伸的中心孔和基本上与所述中心孔垂直延伸的冲洗阀孔，该滑块体可分离地固定到所述内部导螺杆组件上；与所述滑块体的远端末端结合的滑块帽，该滑块帽限定与所述滑块体的中心孔基本对准的中心孔，且所述支撑部件通过该中心孔延伸；从所述滑块体的远端末端延伸的鞘体，该鞘体限定与所述滑块体的中心开口基本对准的内腔，且所述支撑部件通过该内腔延伸；及在所述中心孔处为所述鞘体提供止血的阀。可选地，该滑块可以包括在所述滑块体的中心开口处所述冲洗阀孔近端的擦洗阀(wiper valve)，该擦洗阀形成所述支撑部件周围的密封；在所述滑块体的中心开口处所述擦洗阀近端的x-阀，该x-阀在所述支撑部件从所述滑块体抽出时形成导管周围的密封；及在所述滑块体的中心开口处并在所述x-阀近端的鞘阀，该鞘阀可通过启动所述滑块帽操作以密封所述中心开口。

[0020] 在再一实施方式中，本发明是一种支架移植物系统，包括：第一支架移植物，其包括第一腔体移植部件，沿所述第一腔体移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔体移植部件的外表面上的多个外部支架，在两个外部支架之间的内部支架，该两个外部支架之一在所述第一腔体移植部件的远端末端，该内部支架固定到所述第一腔体移植部件的内表面上并具有在所述第一腔体移植部件内一般地指向近端的多个倒钩；和第二支架移植物，其包括第二腔体移植部件，和沿所述第一腔体移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔体移植部件的外表面上的多个外部支架，从而所述第二腔体移植部件插入所述第一腔体移植部件的远端末端以与各所述第一和第二支架移植物的至少两个支架重叠将导致所述倒钩的至少一部分与所述第二支架移植物的支架或第二腔体移植部件之间的干扰关系。

[0021] 本发明的另一实施方式是支架移植物系统，其包括：腔体移植部件；从所述腔体移植部件的近端末端延伸的裸支架；从所述裸支架的近端末端向远侧延伸的至少一个近端倒钩；和从所述裸支架的远端末端向远侧延伸的至少一个远端倒钩，所述近端倒钩和远端倒钩之间沿所述腔体移植部件主轴的距离是大约6mm至大约40mm。

[0022] 本发明的另一实施方式为分支卡环，其包括：筒体；沿所述筒体的主轴从所述筒体延伸的卷轴；和在所述卷轴末端的轮缘，该轮缘的直径大于所述卷轴而小于所述筒体。

[0023] 在再一实施方式中，本发明为一种支架移植物递送系统，包括分支卡环，其包括筒体、沿所述筒体的主轴从所述筒体延伸的卷轴和在所述卷轴末端的轮缘，该轮缘的直径大于所述卷轴而小于所述筒体；固定到所述筒体上并从所述筒体沿与所述卷轴相反的方向延伸的支撑管；和鞘体，其内径大于所述筒体并可在覆盖所述卷轴和轮缘的第一位置和暴露所述卷轴和轮缘的第二位置之间滑动移动。

[0024] 本发明的进一步实施方式为支架移植物系统，其包括：腔体移植部件；通过近端和远端顶端结合在一起并从所述腔体移植部件的近端末端延伸的成角度支柱的裸支架；靠近所述裸支架并在所述腔体移植物内的近端支架，该近端支架包括通过顶端结合在一起的成角度的支柱；及从远端顶端和通过所述腔体移植部件向远侧延伸的至少一个倒钩。

[0025] 在再一实施方式中，本发明为套叠式支架移植物系统，包括：分支的第一支架移植物，其包括分支的第一腔体移植部件，沿所述分支的第一腔体移植部件的两个分支之一的表面延伸并固定到该表面上的多个支架；第二支架移植物，其包括第二腔体移植部件，和沿所述第一腔体移植部件的表面延伸并固定到该表面上的多个支架，从而所述第二支架移植物可以插入所述分支的第一腔体移植部件的两个分支部件中第一部件的远端末端以与各第一和第二支架移植物的至少两个支架重叠；沿所述分支的第一腔体支架移植物的第二分支的表面延伸并固定到该表面上的多个支架，其中所述第一分支短于第二分支，且其中所述第一分支包括的支架比用于与所述第二支架移植物的至少两个支架重叠所需要的支架多至少一个。

[0026] 在再一实施方式中，本发明是一种治疗腹主动脉瘤的方法，包括以下步骤：通过患者的动脉将递送系统的鞘体和远端尖端引导到达患者的腹主动脉瘤，该鞘体包含分支的支架移植物；旋转所述递送系统的与所述鞘体螺纹连接的导螺母，从而使所述鞘体至少部分地从所述分支的支架移植物回缩；和在所述导螺母与所述鞘体螺纹连接的同时沿所述递送系统的把柄体滑动所述导螺母，由此进一步回缩所述鞘体，从而所述分支的支架移植物至少部分地布置在所述腹主动脉瘤中，因而治疗腹主动脉瘤。

[0027] 在再一实施方式中，本发明是一种包括顶端捕获装置组件和分支卡环的支架移植物递送系统。该顶端捕获装置组件包括：近端顶端捕获部分，包括鼻部，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个径向限制器和从所述鼻部向远侧延伸的多个尖齿，所述尖齿绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与所述主轴基本平行；远端顶端捕获部分，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽，所述狭槽可通过所述近端顶端捕获部分和所述远端顶端捕获部分沿主轴的相对运动与所述尖齿配合；在所述鼻部和所述远端顶端捕获部分之间从所述主轴径向延伸并随着所述尖齿与所述狭槽形成配合关系的运动而沿所述主轴与狭槽以非干扰的关系对准的多个凸起部；所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分和所述多个凸起部延伸；所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，所述细长部件通过该腔体延伸，从而所述腔体的运动导致所述近端顶端捕获部分沿主轴在其中所述尖齿与所述狭槽配合且叠加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齿不与所述狭槽配合且不叠加在所述凸起部上的第二位置之间运动；包括由顶端连接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齿之间延伸，当所述尖齿与所述狭槽配合时，所述顶端的一部分在所述凸起部和所述远端顶端捕获部分之间延伸；及从所述支架延伸到所述径向限制器中的至少一个肾上倒钩。所述细长部件和腔体通过所述分支卡环延伸，该分支卡环包括筒体、沿所述筒体的主轴从所述筒体延伸的卷轴和在所述卷轴末端的轮缘，该轮缘的直径大于所述卷轴而小于所述筒体。

[0028] 本发明的另一实施方式为x-阀组件，包括：x-阀和支撑该x-阀的垫圈。

[0029] 本发明的递送系统、递送系统部件和方法可用于治疗主动脉瘤，例如腹主动脉瘤。本发明要求保护的递送系统、递送装置部件和方法的优势包括例如如下优势：

[0030] 本发明实现的优势通过例如图1-15、特别是图15A、15B和15C表现。目前的闩拉式系统在布置过程中对内部稳定部件具有不希望的力，因为当紧握其上时存在弯曲的倾向(参见图15A和15B)。这一弯曲使得鞘体套筒(hub)与内部稳定部件发生不能对准，这反过来需要医生增加用于回缩外部鞘体的布置力，因此相应地增加对抗内部稳定部件的力(恶性循环)。相反，本发明的套叠式系统为内部稳定部件提供保护，因为力不会直接施加到内部稳定部件上。本发明的双硬管套叠式系统引入两个硬性表面，其在整个内部稳定部件上一个表面在另一表面上回缩，并因此降低了内部稳定部件挠曲(buckling)的任何可能。在回缩过程中，力被均匀地传递到整个内部稳定部件中。

[0031] 通过产生机械相互作用，模块拔出力可以超过临床需要。模块解离产生严重的III型内漏，这可造成严重的临床后果。这种类型的固定显著降低了这种事件的可能性。同样，该系统不需要接收和插入部件之间的旋转对准。这使得医生基本上看不见该机构，且没有给程序添加任何复杂性。此外，该系统防止在程序中出现不利的复杂化。通过利用移植物中的近端面折叠，事实上在程序中不存在导丝意外捕获的可能。如果环或洞设置在第一部件中，则导丝可能被捕获而医生并没有发觉该捕获。

[0032] 此外，移植物中的折叠产生额外的材料层。因此，即使固定部件要穿过部分移植物，仍然保留有移植物的多层来防止内漏。这包括在插入部件上的移植物层。非常不可能出现的是：产生内漏的支架磨损在腔体中和沿腔体方向通过3至4层材料发生。重要的是，通过设置第二(插入)支架移植物的多个接合部件，在血管修复系统中存在冗余。因此，即使一些部件错过囊体或甚至一些部件破碎，该系统的整体完整性仍然得到保持。此外，血管修复系统中的进一步的冗余是通过在第一部件中提供多组折叠存在的。这些折叠可位于支架移植物的最末端，且沿支架移植物的长度的多个折叠。这一配置及其变型可以包括任何假腿支架移植物。

[0033] 此外，在脉管系统中进行套管插入和布置移植物系统的过程中，位于肾上和肾下位置的倒钩可以提供正向固定，且本发明的分支卡环可以提供对移植物系统的精确控制。

[0034] 因此，本发明的递送系统、递送系统部件和方法可用于治疗AAA，且因此避免由威胁生命的血管病症所导致的并发症和死亡。

[0035] 附图简述

[0036] 图1表示本发明的递送系统的实施方式。

[0037] 图2表示本发明的递送系统的实施方式。

[0038] 图3表示本发明的递送系统的实施方式。

[0039] 图4描述本发明的支架递送系统的实施方式。

[0040] 图5描述本发明的支架递送系统的实施方式。

[0041] 图6描述本发明的支架递送系统的实施方式。

[0042] 图7为本发明的递送系统的可选实施方式。

[0043] 图8为本发明的递送系统的可选实施方式。

[0044] 图9为本发明的递送系统的可选实施方式。

[0045] 图10为可用在本发明的递送系统中的将外部鞘体把柄与内部螺杆连接的实施方式。螺钉716偏置以置于螺纹中。

[0046] 图11为可用在本发明的递送系统中的将外部鞘体把柄与内部螺钉连接的实施方式。

[0047] 图12为本发明的递送系统的实施方式。转动把柄(弧形箭头)以回缩鞘体。当转动把柄以回缩鞘体时把柄保持固定不动。

[0048] 图13为本发明的递送系统的实施方式。当螺纹完全不啮合时，把柄将会锁入狭槽中，且裸弹簧和密封弹簧将会暴露。

[0049] 图14为本发明的递送系统的实施方式。鞘体回缩，从而通过在螺纹啮合上滑动把柄暴露分支的移植物的主体。

[0050] 图15A、15B、15C和15D为本发明的递送系统的实施方式。如图15A所示，释放顶端卡环以递送分支的支架移植物。箭头表示力。

[0051] 图16为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0052] 图17为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0053] 图18为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0054] 图19为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0055] 图20为本发明的递送系统的另一实施方式。转动把柄(弧形箭头)以回缩鞘体。当转动以回缩鞘体时把柄保持固定不动。

[0056] 图21为本发明的递送系统的另一实施方式。一旦螺纹完全不啮合，裸弹簧和密封弹簧将会被暴露，且转动把柄不会再进一步回缩鞘体。

[0057] 图22为本发明的递送系统的另一实施方式。闩和拉-回缩鞘体，从而通过在导螺杆把柄上向后滑动把柄来暴露移植物的主体。

[0058] 图23为本发明的递送系统的另一实施方式。顶端卡环被释放。

[0059] 图24为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0060] 图25为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0061] 图26为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0062] 图27为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0063] 图28为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0064] 图29为本发明的递送系统的另一实施方式。箭头表示内部支撑部件的远端末端。

[0065] 图30为本发明的递送系统的另一实施方式。箭头表示内部支撑部件的近端末端。

[0066] 图31为本发明的递送系统的另一实施方式。箭头表示连接内部管子和远端把柄把手的部件。

[0067] 图32为本发明的递送系统的另一实施方式。箭头表示锁止位置的停止位置指示器。

[0068] 图33为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0069] 图34为本发明的递送系统的进一步的实施方式。箭头表示导螺杆的侧视图。

[0070] 图35为本发明的递送系统的进一步的实施方式。箭头表示导螺杆的端视图。

[0071] 图36为本发明的递送系统的进一步的实施方式。箭头表示导螺杆导轨。

[0072] 图37为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0073] 图38为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0074] 图39为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0075] 图40为本发明的递送系统的进一步的实施方式，该递送系统包括远端卡环组件(ASSY)和加载心轴(制造商(MFG)赞助)。

[0076] 图41为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0077] 图42为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0078] 图43为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0079] 图44为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0080] 图45为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0081] 图46为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0082] 图47为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0083] 图48为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0084] 图49为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0085] 图50为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0086] 图51为本发明的递送系统的进一步的实施方式。

[0087] 图52为本发明的导螺杆实施方式。

[0088] 图53为本发明的导螺杆实施方式。

[0089] 图54为本发明的导螺杆实施方式。

[0090] 图55为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0091] 图56为本发明的递送系统的另一实施方式。

[0092] 图57A、57B、57C、57D、57E和57F为本发明的递送系统的另一实施方式(鞘阀组件)。

[0093] 图58为本发明的递送系统的远端尖端的实施方式。

[0094] 图59为本发明的递送系统的远端尖端的实施方式。

[0095] 图60为本发明的递送系统的远端尖端的实施方式。

[0096] 图61为本发明的递送系统的实施方式。

[0097] 图62为本发明的递送系统的实施方式。

[0098] 图63为本发明的递送系统的实施方式。

[0099] 图64为本发明的递送系统的实施方式。

[0100] 图65为本发明的递送系统的另外的实施方式。鞘体的示例性的长度可以为84cm。

[0101] 图66为本发明的递送系统的另外的实施方式，其包括尖端组件(ASSY)、支撑部件组件(ASSY)和导丝(GW)海波管。

[0102] 图67为本发明的递送系统的另外的实施方式，其使用例如不锈钢和尼龙。

[0103] 图68为本发明的递送系统的另外的实施方式。

[0104] 图69为本发明的递送系统的另外的实施方式。

[0105] 图70是本发明的分支卡环系统的实施方式。

[0106] 图71是腹主动脉瘤的示意图。

[0107] 图72A、72B和72C为本发明的支架移植物系统的实施方式。

[0108] 图72A为放置本发明的支架移植物系统以治疗腹主动脉瘤的实例。

[0109] 图73为本发明的支架的实施方式。

[0110] 图74为本发明的支架的实施方式。

[0111] 图75为本发明的支架的实施方式。

[0112] 图76A和76B为本发明的递送系统部件的实施方式。

[0113] 图77为本发明的支架的孔眼的实施方式。

[0114] 图78为本发明的套叠式支架移植物系统的实施方式。

[0115] 图79为本发明的套叠式支架移植物系统的实施方式。

[0116] 图80为本发明的支架的实施方式。

[0117] 图81为本发明的未扩张的支架的示意图。

[0118] 图82为本发明的未扩张的支架的示意图。

[0119] 图83为本发明的未扩张的支架的示意图。

[0120] 图84为本发明的未扩张的支架的示意图。

[0121] 图85为本发明的未扩张的支架的示意图。

[0122] 图86A、86B、86C、86D和86E为本发明的顶端捕获装置的实施方式。

[0123] 图87A和87B为本发明的顶端捕获装置的实施方式。

[0124] 图88A和88B为本发明的顶端捕获装置的实施方式。

[0125] 图89为本发明的多个支架的实施方式。

[0126] 图90为本发明的多个支架的实施方式。

[0127] 图91为本发明的多个支架的实施方式。

[0128] 图92为本发明的多个支架的实施方式。

[0129] 图93为本发明的多个支架的实施方式。

[0130] 图94为本发明的多个支架的实施方式。

[0131] 图95为本发明的支架移植物系统的模块部件的示意图。

[0132] 图96为本发明的支架移植物系统的模块部件的示意图。

[0133] 图97为本发明的支架移植物的实施方式。

[0134] 图98为本发明的支架移植物的实施方式。

[0135] 图99为本发明的支架移植物的实施方式。

[0136] 图100为本发明的支架移植物的实施方式。

[0137] 图101为本发明的支架移植物的实施方式。

[0138] 图102为本发明的支架移植物的实施方式。

[0139] 图103为本发明的支架的实施方式。

[0140] 图104为本发明的支架的实施方式。

[0141] 图105A、105B和105C为本发明的支架的实施方式。

[0142] 图106为本发明的支架的实施方式。

[0143] 图107为本发明的倒钩的实施方式。

[0144] 图108为本发明的支架的实施方式。

[0145] 图109为本发明的支架移植物的实施方式。

[0146] 图110为本发明的倒钩的实施方式。

[0147] 图111为本发明的倒钩的实施方式。

[0148] 图112为本发明的支架移植物的实施方式。

[0149] 图113为本发明的支架移植物的实施方式。

[0150] 图114为本发明的递送系统部件的进一步实施方式。

[0151] 图115为本发明的递送系统部件的进一步实施方式。

[0152] 图116为放置于模拟硅主动脉中后观察到的本发明的支架移植物系统的示意图。

[0153] 图117为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0154] 图118为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0155] 图119为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0156] 图120为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0157] 图121为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0158] 图122为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0159] 图123为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0160] 图124为本发明的递送系统的部件的实施方式。

[0161] 图125为本发明的分支卡环的示意图。

[0162] 图126为本发明的分支卡环的示意图。

[0163] 图127A和127B为本发明的套叠式支架移植物系统的示意图。

[0164] 图128为本发明的递送系统的实施方式。

具体实施方式

[0165] 本发明的特征和其他细节(作为本发明的步骤或作为本发明的部件的组合)将会进行具体描述，并阐明在权利要求书中。可以理解，本发明的具体实施方式为示例性的，并不意图限制本发明。本发明的主要特征可应用于各种不同的实施方式中，而不会偏离本发明的范围。

[0166] 在一种实施方式中，例如如图1-57所表示的，本发明为支架移植物递送系统5500，包括：把柄，其包括远端把手5530和从远端把手5530的一个末端延伸的把柄体
5540，该把柄沿远端把手5530和把柄体5540的长度的一部分限定导管和轨道5542；导管内的内部导螺杆组件5510，该内部导螺杆组件5510可沿导管的主轴运动，并包括通过轨道
5542延伸的螺纹部分5512；绕把柄体5540延伸且与内部导螺杆组件5510的螺纹部分5512螺纹啮合的导螺母5520，从而在紧靠远端把手的同时旋转所述导螺母5520导致所述内部导螺杆组件5510相对于把柄移动，且其中导螺母5520在与内部导螺杆组件5510啮合的情况下可同时沿把柄体5540滑动，从而提供至少两个导致所述内部导螺杆组件5510相对于把柄移动的机构。

[0167] 参照图57，支架移植物递送系统还可包括固定在把柄体上的支撑部件5740，和绕该支撑部件的一部分延伸并直接地或通过滑块5700固定在内部导螺杆组件5510上的鞘体5550，从而把柄体5540和内部导螺杆组件5510的相对运动导致支撑部件5740和鞘体5550的相对运动。

[0168] 如图55所示，本发明的支架移植物递送系统5500的内部导螺杆组件5510可限定与该把柄基本共轴的开口，其中该支撑部件通过内部导螺杆组件延伸。

[0169] 如可从图57A的小图中看到的，支撑部件5740包括海波管(hypo-tube)5742和海波管5742内的支撑管5744。海波管5742通常是由不锈钢形成的，而支撑管5744通常是由尼龙如VESTAMID 形成的。如图56所示，海波管5742被固定在把柄体上，例如在近端末端帽5544处(在图33中也显示为末端帽3350)。还如图57A的小图所示，与远端顶端捕获部分8610连接的细长部件8614和与近端顶端捕获部分8600a连接的腔体8613不是支撑部件5740的部分，其全部示于图86D中。

[0170] 本发明的支架移植物递送系统还可以包括滑块5700。支架移植物递送系统的滑块5700包括：滑块体5720，其限定支撑部件5740通过其延伸的中心孔和基本上与中心孔垂直延伸的冲洗阀孔5712，该滑块体5720可以可分离地固定到内部导螺杆组件5510上(图
55，通过合适的方式，例如图62和63所示的释放栓6210，其通过内部导螺杆组件延伸至滑块中)；与滑块体5720的远端末端结合的滑块帽5710，该滑块帽5710限定与滑块体5720的中心孔基本对准的中心孔，且支撑部件5740通过该滑块帽的中心孔延伸；与滑块体5720螺纹接合的旋钮5790，鞘体5550从滑块帽5710的远端末端延伸，鞘体5550限定与滑块体
5720的中心开口基本对准的内腔，且支撑部件5740通过该内腔延伸；在滑块体的中心开口处且在冲洗阀孔5712近端的擦洗阀5750，该擦洗阀5750形成支撑部件周围的密封；在滑块体的中心开口处且在擦洗阀5750近端的x-阀5760，该x-阀5760在支撑部件从滑块体
5720缩回时形成控制管5744内的导丝周围的密封；及在滑块体5720的中心开口处并在x-阀5760近端的鞘阀5770，该鞘阀5770可通过启动旋钮5790操作以密封中心开口。

[0171] 在一种实施方式中，x-阀5760包括如图57B-57F所示的镍钛诺制成的垫圈。

[0172] “近端”是当指递送系统或递送系统的部件如顶端捕获装置、用于支架移植物递送系统的滑块或分支卡环时，意思是最靠近使用装置的临床医生。类似地，“远端”是当指递送系统或递送系统的部件如顶端捕获装置、用于支架移植物递送系统的滑块或分支卡环时，意思是远离使用装置的临床医生。

[0173] 当提到“支架”或“支架移植物系统”时，“近端”是指朝向患者头部的支架或支架移植物系统的末端，而“远端”是指远离患者头部的支架或支架移植物系统的末端。

[0174] 在另一实施方式中，本发明为用于支架移植物递送系统的滑块5700，该滑块5700包括滑块体5720，其限定支撑部件5740通过其延伸的中心孔和基本上与中心孔垂直延伸的冲洗阀孔5712，该滑块体5720可以可分离地固定到内部导螺杆组件5510上；与滑块体的远端末端结合的滑块帽5710，该滑块帽5710限定与滑块体5720的中心孔基本对准的中心孔，且支撑部件通过该滑块帽的中心孔延伸；与滑块体5720螺纹接合的旋钮5790；从滑块帽5710的远端末端延伸的鞘体5550，该鞘体5550限定与滑块体5720的中心开口基本对准的内腔，且支撑部件5740通过该内腔延伸；在滑块体5720的中心开口处且在冲洗阀孔5712近端的擦洗阀5750，该擦洗阀5750形成支撑部件5740周围的密封；在滑块体5720的中心开口处且在所述擦洗阀5750近端的x-阀5760，该x-阀5760在支撑部件5740从滑块体5720缩回时形成控制管5744内的导丝周围的密封；和在滑块体5720的中心开口处并在x-阀5760近端的鞘阀5770，该鞘阀5770可通过启动旋钮5790操作以密封所述中心开口。

[0175] 图61-64为本发明的递送系统的实施方式。

[0176] 现参考图1-3，示出了根据本发明的改进闩拉式递送系统100的示例性实施方式。闩拉式递送系统100提供了可滑动地布置在外部鞘体控制腔体或外部把柄120内的内部腔体或第二把柄110。腔体110、120的这一配置也称为套叠式组件。外部鞘体控制腔体120纵向地和旋转地固定在用于包容支架移植物(未显示)的鞘体130上。

[0177] 在示例性的实施方式中，外部鞘体控制腔体120为与连接至鞘体130的鞘体套筒140连接的铝制的管。内部腔体110为具有纵向切割的狭槽310(例如参见图3)的聚碳酸酯制成的管。内部腔体110纵向地和旋转地固定在推杆150(例如不锈钢海波管)上。通过将外部把柄120连接至鞘体套筒140上，第二把柄110可回缩至外部把柄120中并通过接合在狭槽310中的定位螺钉320保持把柄110、120的旋转对准。沟槽和定位螺钉的配置将防止当支架移植物布置时鞘体130的旋转，这一运动不利地将假体从理想的植入位置扭转。该装置在与可分离的鞘体一起使用时是有益的，因为在推杆150上的止血器160在把柄机构110、120的前面。

[0178] 图4-6表明图1-3的递送系统可以如何被用于植入分支的支架移植物。当被压缩的分支支架移植物410被定位于目标位点时，递送系统相对于患者栓固(pin)。外部把柄120从图4中所示的位置向图5中所示的位置向近端抽回。当外部把柄120处于完全回缩的位置(图5)时，支架移植物410几乎完全布置在患者血管中。支架移植物410的唯一的剩余控制为由递送系统的顶端捕获装置510可释放地抓住裸支架顶端412。捕获装置510的控制由推杆150的最近端末端发生。顶端捕获装置510的一种示例性实施方式及其控制组件170公开于从2003年9月3日提交的美国临时专利申请No.60,499/652和2004年2月23日提交的美国专利申请No.10/784,462开始的专利申请族中，这些申请及其全部同族申请的全部通过引用方式结合在本文中。在这样的实施方式中，推杆150内的控制杆(未显示)相对于推杆150运动(图6中的箭头A)，以将抓住一个或多个暴露的裸支架顶端412的尖齿与控制表面分离。该移动产生了它们之间的空隙，以将顶端412从它们的受控捕获中释放。

[0179] 图5和6中所示实施方式的替代实施方式示于图7-9中。这一把柄700通过向导入器外部鞘体的回缩增加机械利益而改善支架移植物布置的控制和精确度。通过不允许存储在压缩的支架移植物中的势能累积而导致在外部鞘体回缩中预料不到的跳动或急动运动，机械利益允许外部鞘体“平稳地”回缩。更具体而言，把柄700具有两个相互连接的部分：中空外部鞘体把柄710和内部螺杆把柄720。外部鞘体把柄710的近端末端具有在其中容纳内部螺杆把柄720的远端末端的内部空腔。

[0180] 用于连接外部鞘体把柄710和内部螺杆把柄720的一种示例性实施方式示于图10和11中。鞘体把柄710的螺纹啮合部分712具有两个相互纵向偏移的相反的螺纹啮合装置714和716，如图10所示。一个装置714可以例如是球头螺钉，另一装置716可为固定螺钉。在该具体实施方式中，外部中空鞘体把柄710的内表面是平滑的。通过使装置714、716进入内部螺杆把柄720的螺纹中，外部鞘体把柄710与内部螺杆把柄720的螺纹726形成啮合。因此，转动内部螺杆把柄720引起外部鞘体把柄710以可控的方式在内部螺杆把柄720的远端末端回缩或从内部螺杆把柄720的远端末端延伸。转动可以利用旋转固定在内部螺杆把柄720上的近端旋转旋钮722辅助。

[0181] 螺纹行程726延伸比克服支架移植物布置所需的最大力必要量更长的纵向长度。一旦力的最大点被克服，把柄急动或滑动的几率降低，并因此两个把柄部分710、720可相对于彼此自由地纵向移动。为了实现从受控的和缓慢的纵向移动向自由的纵向移动(如果想要的话，加速移动)的转化，在螺杆把柄720的螺纹的近端末端处，可在把柄体中切割出两个通道724，以使得固定螺钉716拧入通道724中的一个中，且固定球头螺钉714拧入螺杆把柄720相背侧的另一通道724(未显示)中。在该配置中固定球头螺钉714是理想的，因为其可用于使螺纹相对于相对较硬的固定螺钉716中心定位。改变装置714、716施加于螺纹的力可以通过调节固定球头螺钉714的球头上的张力实现，或通过降低固定螺钉716进入把柄710的深度实现。

[0182] 把柄700的功能在例如图12、13、14、15A、15B、15C和15D的图表中表示。在转动内部螺杆把柄720以回缩外部鞘体把柄710之前，外部鞘体腔体1210完全覆盖支架移植物1220，其在紧靠鼻部锥体1230的后面(近端)加载在外部鞘体腔体1210中。旋转旋钮722被旋转以向近端移动外部鞘体把柄710，并开始从外部鞘体腔体1210布置支架移植物
1220。使用者在转动的同时纵向固定地握住内部螺杆把柄720，从而外部鞘体腔体1210向近端移动。该步骤示于图13中。一旦螺纹726与鞘体把柄710的螺纹啮合部分712完全脱离，则外部鞘体把柄710将旋转锁定在通道724中，尽管其仍然相对于内部螺杆把柄720自由地纵向移动。在此时，裸支架1310和第一密封支架1320被暴露。在发生通道锁定后，支架移植物1220的近端末端从外部鞘体腔体1210暴露，如图13所示。通过使装置714、
716锁定在通道724中，外部鞘体把柄710可能不再相对于内部螺杆把柄720旋转，且此时，其可按照使用者希望的向近端移动。因此，外部鞘体腔体1210可以回缩，从而支架移植物
1220的全部均被暴露，如图14所示。此时，外部鞘体把柄710在内部螺杆把柄710上并直到旋转旋钮722定位，且仅支架移植物1220通过顶端卡环装置1410被保持在递送系统700上。随着顶端卡环装置1410的释放，支架移植物1220从递送系统700释放，并随后递送系统700可以从患者移除而不会影响支架移植物1220的植入。

[0183] 图12、13、14、15A、15B、15C和15D的递送系统700可将28mmx150mm的移植物加载到例如19.5弗伦奇OD麻花状(braided)导入器鞘体中。在该配置中，递送系统可利用通过螺杆机构施加的机械利益释放移植物的第一段(裸支架1310和密封支架1320)来布置分支的支架移植物1220。然后，支架移植物的剩余部分可以在螺纹726脱离接合后通过装置的闩-拉式组件布置。该配置不需要医生主动地脱离螺纹。

[0184] 通过如图1-15所示的套叠式配置实现的益处相对于图15A、15B、15C和15D阐明。现有技术的闩-拉式系统在布置过程中发生了对内部稳定部件的不利的力，因为紧握其上时存在弯曲的倾向(图15A、15B、15C和15D)。该弯曲导致鞘体套筒与内部稳定部件不能对准，这随之要求医生增加用于回缩外部鞘体的布置力，因此相应地增加了施加于内部稳定部件上的力(恶性循环)。

[0185] 图7、8、9、10、11、12、13、14、15A、15B、15C和15D中用于连接外部鞘体把柄710和内部螺杆把柄720的两部分受控的布置的替代方式示于图16-23中。这些图显示了帮助支架移植物的受控的精确布置的机械把柄1600。这一配置为导入器鞘体的回缩添加了机械利益，其通过不允许储存在压缩的支架移植物中的势能的累积以导致在外部鞘体回缩过程中预料不到的跳动或急动运动，使得外部鞘体“平稳地”回缩。

[0186] 鞘体把柄1610的远端啮合部分1612具有用于在其中容纳内部螺杆把柄1620的螺纹部分1622的内螺孔。在示例性的实施方式中，远端啮合部分1612由DELRIN 制造。外部鞘体把柄1610与内部螺杆把柄720的啮合是通过相对于内部螺杆把柄1620转动外部鞘体把柄1610形成的。这导致外部鞘体把柄1610以受控的方式在内部螺杆把柄1620的远端末端上回缩或从内部螺杆把柄1620的远端末端延伸。转动可利用旋转固定在内部螺杆把柄1620上的旋转旋钮1624进行辅助。

[0187] 螺纹部分1622延伸比克服支架移植物布置所需要的最大力的必要量更长的纵向长度。一旦力的最大点被克服，把柄急动或滑动的几率降低，并因此两个把柄部分1610、1620可相对于彼此自由地纵向移动。为了实现从受控制的和缓慢的纵向移动向自由的纵向移动(如果想要的话，加速移动)的转化，在螺杆把柄1620的螺纹的近端末端处，可在内部螺杆把柄1620中切割出通道1624(或更多通路，例如两个相反的通道)。未显示的固定螺钉位于远端啮合部分1612，以伸入内部并啮合螺纹1622。当两个把柄部分1610、1620旋转得足够远以移动螺纹1622近端的向内突出的固定螺钉时，固定螺钉将会直接进入通道
1626中(或固定螺钉直接进入多个通道1626中)。在该配置中固定螺钉是理想的，因为它可用于增加和降低用于相对于彼此旋转两个把柄部分1610、1620的张力。改变施加于螺纹
1622的力可通过降低/增加固定螺钉进入远端啮合部分1612的深度实现。

[0188] 例如图20-23中的图表显示了把柄1600的功能。在转动内部螺杆把柄1620以回缩外部鞘体把柄1610之前，外部鞘体腔体2010完全覆盖支架移植物2020，其在紧靠着鼻部锥体2030后方(近端)加载到外部鞘体腔体2010中。旋转旋钮1622被旋转以向近端移动外部鞘体把柄1610，并开始从外部鞘体腔体2010布置支架移植物2020。使用者在转动的同时纵向固定地握住内部螺杆把柄1620，从而外部鞘体腔体2010向近端移动。该步骤的实施方式示于图21中。一旦螺纹1626与鞘体把柄1610的螺纹啮合部分1612完全脱离，则外部鞘体把柄1610将旋转锁定在通道1624中，尽管其仍然相对于内部螺杆把柄1620自由地纵向移动。在此时，裸支架2110和第一密封支架2120被暴露。在发生通道锁定后，支架移植物2020的近端末端从外部鞘体腔体2010中暴露出来，如图21所示。随着固定螺钉被锁定在通道1624中，外部鞘体把柄1610不再相对于内部螺杆把柄1620旋转，且此时，其可根据使用者的要求向近端移动。因此，外部鞘体腔体2010可以回缩，从而支架移植物2020的整体被暴露，如图22所示。此时，外部鞘体把柄1610在内部螺杆把柄1610上定位直到旋转旋钮1622，且仅支架移植物2020通过顶端卡环装置2210保持在递送系统1600上。随着顶端卡环装置2210的释放，支架移植物2020从递送系统1600释放，并随后递送系统1600可以从患者移除而不会影响支架移植物2020的植入。

[0189] 图16-23的递送系统1600可将28mmx150mm的移植物加载到例如19.5French OD的麻花状导入器鞘体中。在该配置中，递送系统1600可使用通过螺杆机构施加的机械利益以释放移植物的第一段(裸支架2110和密封支架2120)来布置分支的支架移植物2020。然后，支架移植物2020的剩余部分可在螺纹1626脱离接合后通过该装置的闩-拉式组件布置。这一配置不需要医生主动脱离螺纹。

[0190] 图7-23的两部分或多部分受控布置的进一步替代方式示于图24-32中。一般而言，这些图描述了有助于支架移植物的受控制的精准布置的“拼合狭槽”把柄。如上所述，用于AAA装置的递送系统上的把柄需要在移植放置过程中获得对放置精确度的更好的控制和/或更好地固定AAA移植物。本发明提供了“拼合狭槽”(其可以以与自动变速箱换挡狭槽类似的方式配置(即阶梯梯级))，以改善放置精确性。在该实施例中的“拼合狭槽”使用在以2003年9月3日递交的美国临时专利申请No.60,499/652和于2004年2月23日递交的美国专利申请No.10/784,462开始的专利申请族中描述的支架移植物递送系统特征(该专利族包括在此)，并包括带狭槽的铝制的把柄体、远端把柄把手、近端把柄把手和近端卡环组件。但是，本发明并不局限于该具体实施方式。如果想要的话，可用用于固定内部海波管的末端帽替换致动旋钮。

[0191] 如图24和25所示，把柄2400的内部机构包括带有拼合狭槽2510的内部管2500，滑块组件2600在狭槽2510中可在布置支架移植物的过程中从把柄2500(如图24所示)的远端部分滑到把柄的近端部分。在布置支架移植物的过程中，带有拼合狭槽2510的把柄2400仅允许把柄部件移动到特定的范围，该范围小于完全布置支架移植物所需要的总移动量。狭槽2510中的拼合部或“Z”形2512具有周向或横向部分2514，从而防止近端把柄把手2410在没有首先绕拼合部2512周向/横向旋转的情况下一直退回到末端帽2420处。图
26和27显示滑块组件2600在示例性的实施方式中可以为带有远端末端的倒钩配件的圆柱形套筒以接收外部支架鞘体2610。在滑块组件2600的近端为支撑部件海波管通过的0形环。滑块组件2600同时作为外部支架鞘体2610与把柄的连接点和冲洗鞘体腔体的止血端口。从滑块组件2600的侧面突出的是“凸起部”2700，其通过把柄体2440中的狭槽2442向外延伸，且与近端把柄把手2410连接。冲洗端口延伸通过这一凸起部2700，并连接到冲洗端口管和阀2710上。

[0192] 图28-30显示滑块组件2600与近端把柄把手2410的连接，该连接允许致动递送系统2400和从外部支架鞘体2610布置支架移植物。连接至滑块组件2600的外部支架鞘体2610以在支架移植物上的近端滑动运动(由图28中的箭头A表示)回缩。更具体而言，在该示例性的实施方式中，远端把柄2430保持固定不动，而近端把柄把手2810回移(向近端)以布置支架移植物。共轴地位于外部支架鞘体2610(参见图29和30)内的内部支撑部件用作平台或锚以防止支架移植物与外部支架鞘体2610一起回缩。

[0193] 重要的是，把柄2400的内部管2500提供允许支架移植物受控制地布置(脱鞘)的优势。在该示例性的实施方式中的内部管2500是由聚碳酸酯材料制成的，且尺寸被设置成使其可在带狭槽的铝制的把柄体2440内自由移动。滑块组件2600的尺寸被设置成使其可在内部管2500内自由移动。内部管2500具有沿把柄2400的全长延伸的直管。通过内部管2500的管壁机械加工狭槽2510，其以自动变速箱换挡装置方式“拼合”。因而，拼合的狭槽2510提供在支架移植物的布置序列中在不同的点控制支架移植物的布置的所谓止挡器2514(或多个止挡器)。在内部管2500中切割的拼合部2512仅允许滑块组件2600在内部管2500的该特定拼合段内移动。外部支架鞘体2610的进一步回缩要求使用者主动地转动旋钮2420到下一设置，从而允许滑块组件2600的进一步近端运动。滑块组件的凸起部2700通过内部管2500的拼合狭槽2510和通过把柄体2440的狭槽2442延伸。然后，凸起部2700连接至近端把柄2410。内部管2500在把柄2400的远端末端连接至远端把柄2430。
远端把柄2430的旋转允许内部管2500在把柄体2440内旋转。

[0194] 图31和32显示用于指示在各种不同的停止位置的内部管2500位置的一种示例性实施方式。指示器可通过带有数字/字母的观察窗口3200或通过颜色编码点实现。从系统被运送的包装中，递送装置2400可处于拼合狭槽2510的锁定位置(以例如“L”表示)。以这一定向，医生可从包装中移除装置2400，并在操作过程中进行冲洗过程而无需担心支架移植物的过早布置。在将该装置插入患者动脉中的过程中并在移动到支架移植物布置的位点的同时，医生保持把柄2400在锁定位置/状态。止动机构防止外部鞘体2610意外向近端移动的任何可能性，这种意外近端移动可能部分地布置支架移植物。

[0195] 一旦医生确认布置位点并准备布置支架移植物，他/她转动远端把柄2430直到例如达到停止位置1。当装置位于停止位置1时，内部管2500的狭槽2510和把柄体2440的狭槽2442将对准，因而允许近端把柄2410向近端滑动，以允许支架移植物的部分布置。设置内部管2500上的下一示例性拼合部或止挡器的定位，从而使肾上支柱和至少两个支架移植物弹簧(即支架)从外部鞘体2610进行布置。当支架移植物被部分布置、但肾上支柱(即裸支架的肾上支柱)仍被捕获在远端卡环机构中时，支架移植物仍然可以在主动脉内向近端或向远端移动以建立密封位点定位。

[0196] 此时，医生可以相对于患者固定把柄2400，以相对于主动脉保持支架移植物的位置。然后，医生可以移动远端把柄2430至停止位置2，并继续沿近端方向移动近端把柄2410直到例如分支的支架移植物的对侧分支从外部鞘体2610释放。在示例性的实施方式中，在停止位置2的末端的把柄2400上的止挡器可以防止同侧分支从外部鞘体2610布置。然后，医生可以旋转把柄2400以定向支架移植物的对侧分支而与患者的主动脉解剖结构对准。一旦支架移植物被适当定向，医生可以启动远端卡环组件并释放肾上支柱。捕获的同侧分支与锚定的肾上支柱和近端密封一起在导丝穿入对侧分支中和对侧分支移植物布置的随后放置过程中用于固定。一旦实现对侧分支移植物放置，把柄2400移动到停止位置3，且近端把柄2410向近端推送以完全释放支架移植物。停止位置的特定布置/配置是基于各种不同因素确定的，包括假体的尺寸和假体放置其中的血管的特征。

[0197] 图7-32的多步受控布置的再一替代方式示于图33-51中。这些图大体描述了有助于支架移植物的受控制的精确布置的内部导螺杆把柄。如上所述，希望的是在用AAA递送系统布置支架移植物的过程中获得对AAA移植物放置精确度的更好控制。本文描述的内部导螺杆实施方式通过允许操作者对支架移植物的初始布置的更多控制来提高放置精确度。

[0198] 具有从鞘体布置支架移植物的内部导螺杆的递送系统3300的示例性实施方式示于图33-51中。把柄3300具有内部导螺杆3310(参见图34、35、37)、导螺母3320(参见图35和37)、导螺杆导轨3330(参见图36和37)、远端把手把柄3340、冲洗端口和近端末端帽
3350。这一配置使用在其近端末端具有海波管的支撑部件3360和与本文之前通过引用引入的专利族中描述的支架移植物递送系统类似的远端卡环组件。导螺母3320可以以不同的方式致动，以从外部鞘体3370布置支架移植物。一种示例性的致动缓慢地旋转导螺母以使用导螺杆3310的螺纹回拉外部鞘体3370。另一示例性的致动简单地回拉导螺母3320以布置支架移植物。通过将导螺杆3310(在该实施例中其通过切割圆形螺纹螺杆外部部分的材料成仅一侧具有螺纹的矩形截面(即部分导螺杆)而形成)包容在导螺杆导轨3330内，该系统可以不需要总是使用第一种示例性的致动方法。

[0199] 支撑部件3360共轴地包含在递送系统3300内。支撑部件3360在其近端末端连接至把柄3300的近端末端帽3350。支撑部件3360共轴地经过导螺杆3310、冲洗端口和外部鞘体3370。在支撑部件3360的远端末端为固定支架移植物的近端(尾部)末端的捕获罩。导丝腔体和远端卡环组件管(图39)沿递送系统3300的全长在支撑部件3360内共轴地通过。外部鞘体3370的远端末端内包含的可以是压接的支架移植物和远端卡环组件。远端卡环组件在远端末端以柔性尖端4100终止，如图41所示。

[0200] 用于该示例性的实施方式中的导螺杆3310可由直径为1英寸的导螺杆制成，导螺母每旋转一圈具有0.400英寸的线性导程。导螺杆3310大约为14cm长，且被机械加工以使得大部分螺纹从圆周切割出。进行导螺杆3310的机械加工以允许导螺杆3310配合在导螺杆导轨3330中并允许导螺杆导轨3330配合在导螺杆3310和导螺母3320之间。导螺杆导轨3330使得导螺母3320居中定位在部分导螺杆3310上。导螺杆导轨3330的直径大约等于导螺母3320的小直径。通过在该配置中定位导螺杆导轨3330，导螺杆3310可以在导螺杆导轨3330的凹槽3530内滑动。

[0201] 连接在导螺杆3310的远端末端的是冲洗端口(图38)。O形环包含在冲洗端口的近端末端中，其在支撑部件海波管周围密封。在冲洗端口的远端末端的是连接到外部支架移植物鞘体3370的螺纹接套。

[0202] 在装置3300的装配(部分地如图39-41所示)过程中，支架移植物首先与远端卡环组件和导丝腔体一起加载到外部鞘体3370中。然后，远端尖端4100被螺纹连接到远端卡环组件上。如图42和43所示，预装配的支撑部件3360随后加载到鞘体3370中。然后，支撑部件3360被引导通过冲洗端口和导螺杆3310。然后鞘体3370连接到冲洗端口并被压接(参见图38)。如图44所示，通过首先将远端把柄把手3340连接到导螺杆导轨3330来装配把柄体。然后，如图45-46所示，鞘体3370/冲洗端口/导螺杆3310的子组件通过远端把柄把手3340前面的开口螺纹旋入，且导螺杆3310被设置在导螺杆导轨3330的凹槽3430中。图47-48显示导螺母3320穿过导螺杆导轨3330并与导螺杆3310配合。外部鞘体3370向前移动，且导螺母3320向前螺旋直到其接触远端把柄把手3340。如图49-51所示，近端末端帽3350随后放置在支撑部件海波管3320上，且连接至导螺杆导轨3330。将海波管3360固定在近端末端帽3350上，并安装远端卡环机构硬件。

[0203] 在使用中，医生首先通过迫使盐水通过冲洗端口来冲洗系统3300。盐水填充鞘体3370和支撑部件3360之间的环形空间，通过压接的支架移植物渗透，并在鞘体3370和远端尖端4100之间流出。冲洗端口中的O形环密封支撑部件3360的海波管，并防止通过把柄
3300泄漏。然后，医生通过留置的导丝供给递送系统3300，并将该装置引进到支架移植物布置位点。

[0204] 在此时，医生可以选择通过旋转导螺母3320来缓慢释放支架移植物或通过回拉导螺母3320并因此沿导轨3330向下滑动导螺杆3310来快速释放支架移植物。在支架移植物的布置中的某一点，可以停止释放以致动远端卡环组件并释放支架移植物的前导支柱(裸支架)。由于支架移植物通常严格地限制在鞘体3370内，AAA装置的布置力可能非常高。

[0205] 本发明的内部导螺杆具有引入螺旋系统以将线性力转换为扭力的优势。医生必须施加在导螺母上以布置支架移植物的扭力比线性拉力在人体工学上难度更小。除了利用导螺母获得的机械利益以外，螺旋型机构允许更好地控制支架移植物的释放。在线性闩拉式系统中，布置支架移植物的最大的力在于支架移植物和鞘体之间摩擦力的初始释放。初始摩擦力一经克服，布置力快速下降。从人体工学的观点来看，在摩擦力被克服的霎间，医生非常难于维持布置的控制和速度。由于该控制的丧失，非常常见的是支架移植物的脱鞘比想要的要多。根据本示例性实施方式的螺旋型机构允许医生对支架移植物的该初始释放具有更好的控制，这对支架放置精确度是关键的因素。

[0206] 图52-54显示前面附图中导螺杆实施方式的改进。在以上实施方式中，要求使用者用一只手握住并转动把柄旋钮，而用另一只手固定壳体把柄把手。参见图52。该把柄的致动需要使用者一次致力于两个动作以布置支架移植物。同时，存在转动海波管/内部部件使其与鞘体套筒不对准的可能性，该失对准可能降低支架移植物放置的精确度。因此，第二把柄5300添加在旋转旋钮5310后面(近端)(图53和54)。将把柄5300连接到固定在内部部件5360(海波管)的轴承接合上。使用者握住把柄5300，并用拇指和食指转动导螺杆旋钮。此时，随着旋钮旋转时，使用者的手被固定在一个位置上，且鞘体在导螺杆上回缩。

[0207] 图55-57显示本发明的递送系统的另一示例性的实施方式。递送系统5500的该实施例包括闩拉式套叠系统100、700、1600、2400和系统3300的特征。把柄5500具有内部导螺杆5510、导螺母5520、中空远端把手把柄(在本文中也被称为“远端把手”)5530和中空内部体5540(在本文中也被称为“把柄体”)。内部导螺杆(在本文中也被称为“内部导螺杆组件”)5510在内部体5540的轨道5542中移动。导螺母5520具有未显示的内部螺纹，其具有对应于上部螺纹部分(在本文也被称为“螺纹部分”)5512的螺距，以在其绕内部体5540旋转时导致导螺杆5510的纵向运动。因此，导螺母5520可自由旋转地安装在内部体
5540周围。导螺母5520也纵向自由地安装在内部体(在本文也被称为“把柄体”)5540周围。在该配置中，医生具有旋转导螺母5520以任意希望地回缩导螺杆5510的能力。在该旋转之前、之中或之后的任意时间，医生可以纵向地向近端移动导螺母5520，从而使导螺杆
5510以螺母5520的近端移动相同的速度与导螺母5520一起移动。将导螺杆5510纵向固定在外部鞘体5550上，其从纵向地与远端把手把柄5530和内部体5540脱离。以该方式，螺母5520的旋转相对缓慢地移动外部鞘体5550(取决于螺纹5512的螺距)，且螺母5520的纵向移动相对快速地移动外部鞘体5550。

[0208] 图55和图56之间的差别表明在导螺母5520已经向近端移动至(大致)其最近端位置后，内部导螺杆5510、远端把手把柄5530、中空内部体5540和外部鞘体5550的相对位置。在图55中，外部鞘体5550环绕推杆5560并完全覆盖外部鞘体5550内的空腔，未显示的支架移植物在植入之前被储存(压缩)在该空腔中。外部鞘体5550一直延伸以接触鼻部锥体5570并与其形成密封以在其中可靠地固定支架移植物。在图56中，作为对比，可观察到外部鞘体5550完全从鼻部锥体5560回缩，以脱离在推杆5560的远端末端的锯齿状凸起部7000。用于可移除地固定支架移植物的裸支架(例如2310)的顶端捕获组件5570显示为紧靠鼻部锥体5560的近端并位于顶端捕获组件5570的封闭的(固定的)位置。顶端释放装置5580的致动将与近端顶端捕获部分5572(带有其裸支架捕获尖齿)连接的内部腔体5590向近端移动，以产生裸支架的单个近端顶端可以通过其逸出的空间。

[0209] 可以注意到，图55中所示的置于远端把手把柄5530内部的整个装置未在图56中显示。图57A以放大的细节显示该装置滑块5700。从远端向近端，外部鞘体5550通过鞘体夹5702固定在滑块帽5710的远端螺纹接套上。滑块帽5710具有将滑块帽5710的内腔流体连接到阀5712外的环境的止回阀或冲洗阀(在本文也被称为“冲洗阀孔”)5712。中间滑块组件(在本文也被称为“滑块体”)5720被固定在滑块帽5710上，O形环5730在其间以保持相应的内腔彼此流体连接并与两个部件5710、5720外的环境流体密封。

[0210] 当释放装置5514(例如翼形螺钉)被置于滑块组件5720的盲孔5722内，释放装置可移除地固定滑块5700在远端把手把柄5530和内部体5540内。当释放装置5514移除/致动时，图56中显示的所有部件可以从滑块5700移除，除了外部鞘体(在本文也被称为“鞘体”)5550，这包括带有支撑部件5740、顶端释放装置5570和鼻部锥体5560的整个远端段。

[0211] 作为以上递送系统，支撑部件5740完全地通过滑块组件5720运行并一直返回到顶端释放装置5580。该支撑部件5740需要密封到滑块5700，从而不允许部件外的血流。为了实现该密封，在滑块组件5720的空腔内提供擦拭垫圈密封(在本文也被称为“擦洗阀”)5750。通过使用x-阀5760来加强密封。

[0212] 本发明的顶端捕获装置组件可与本发明的分支卡环结合，如图128所示。腔体8613和细长部件8614从顶端捕获递送装置组件12802通过分支卡环12810延伸。分支的支架移植物12803从顶端捕获装置12804延伸至分支卡环12810，并如上所述固定在各顶端捕获装置12804和分支卡环12810处，且也如上所述用于根据本发明方法的释放。

[0213] 在一种实施方式中，本发明为支架移植物递送装置，包括顶端捕获装置组件，其包括：(1)近端顶端捕获部分，包括鼻部，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个径向限制器；和从所述鼻部向远侧延伸的多个尖齿，所述尖齿绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与主轴基本平行；(2)远端顶端捕获部分，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽，所述狭槽可通过所述近端顶端捕获部分和所述远端顶端捕获部分沿主轴的相对运动与所述尖齿配合；(3)在所述鼻部和所述远端顶端捕获部分之间从所述主轴径向延伸并随着所述尖齿与所述狭槽形成配合关系的运动而沿主轴与狭槽以非干扰的关系对准的多个凸起部；(4)所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件8614，另外也称为内控制管，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分和所述多个凸起部延伸；(5)所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体8613，另外也称为外控制管，所述细长部件通过该腔体延伸，从而所述腔体的运动导致所述近端顶端捕获部分沿主轴在其中所述尖齿与所述狭槽配合且叠加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齿不与所述狭槽配合且不叠加在所述凸起部上的第二位置之间运动；(6)包括由顶端连接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齿之间延伸，当所述尖齿与所述狭槽配合时，所述顶端的一部分在所述凸起部和所述远端顶端捕获部分之间延伸；和(7)从所述支架延伸到所述径向限制器中的至少一个肾上倒钩；和所述细长部件和腔体通过其延伸的分支卡环，该分支卡环包括：(1)筒体，(2)沿所述筒体的主轴从所述筒体延伸的卷轴，和(3)在所述卷轴末端的轮缘，该轮缘的直径大于所述卷轴而小于所述筒体。

[0214] 在另一实施方式中，本发明为x-阀组件，包括：x-阀和支撑该x-阀的垫圈。所述垫圈包括外周支撑体和从所述外周支撑体向内延伸的至少一个臂。在一种实施方式中，所述垫圈包括沿相交的主轴的至少两对臂。在一种实施方式中，各对臂是对准的。x-阀组件的轴中至少两个可以彼此垂直。所述x-阀组件中的成对的臂可以位于一平面内。x-阀组件的垫圈可以包括超弹性金属，其可包括镍钛合金。

[0215] 可在图57B中看见X-阀组件5760的更多细节。如图中所示，x-阀组件5760包括垫圈支撑体5762和阀5764。垫圈支撑体5762单独示于图57C中。垫圈支撑体5762通常包括超弹性金属，如镍钛(即镍钛合金)。X-阀5764单独示于图57D中。阀5764通常由聚硅氧烷形成。滑块组件5720中的x-阀组件5760的部分分解图示于图57E中。滑块组件5720中的x-阀组件5760的部分分解图的另一透视图示于图57F中。示于图57E和57F中的滑块组件5720部件包括滑块体5766和垫圈垫片5768。滑块体和垫圈垫片通常是由聚醚醚酮(PEEK)形成。利用该配置，当支撑部件5740如图57所示在滑块5700中时，滑块5700外的血流在支撑部件5740的近端末端被密封时基本上被阻止。因此，阀5712为产生血流的唯一途径，但仅当血液环绕支撑部件5740时。

[0216] 如上所述，支撑部件5740可从滑块5700内除去。尽管擦拭垫圈密封5750和x-阀5760形成部分或甚至实质程度的密封能力，需要确保不透血的密封。因此，在滑块5700的近端末端提供了密封组件，在一种示例性的实施方式中，该密封组件是由鞘阀5770、鞘阀衬垫5780和鞘阀旋钮5790组成。如以下内容所述，鞘阀衬垫5780不是必须的，但包括在该实施方式中。在这里鞘阀5770由一块聚硅氧烷形成为圆柱体，但可以采用任何形状或任何材料，只要在滑动组件5720内压缩时，其在滑动组件5720的内腔5722内产生不透血的密封。利用如图57所示的配置，鞘阀旋钮5790通过螺纹连接在滑动组件(在本文中还被称为“滑块体“)5720的近端末端中，从而当相对于滑动组件5720旋转时，旋钮5790进入其中或由此离开。因此，在除去内部装配以后，随着鼻部锥体以适当的旋转从滑动组件5720抽出，旋钮5790针对鞘阀5770向内推送衬垫5780，以在其上压缩鞘阀5770并密封在除去支撑部件5740和所有的内部装配后留下的孔。在鞘阀5770的具体实施方式中，在鞘阀中间部分的外直径上的环形凹槽5772改善鞘阀5770的自密封塌缩。由于使用者必须以更大抗力旋转旋钮5790时遇到的张力，比较容易塌缩是希望的。凹槽5772显著地降低所需的力和所需的旋钮转动圈数。

[0217] 图58-60显示本发明递送系统的鼻部锥体的示例性的实施方式。

[0218] 递送系统100、700、1600、2400、3300、5500的被动止血阀可替换图57的系统5700中的鞘阀5770。可以通过两个部件保持止血。首先，导丝上的密封可通过“鸭嘴”型阀形成。鸭嘴形可具有机械辅助，例如通过两个弹簧加载的辊，以确保密封。通过具有比其将容纳的鞘体略小的孔的橡胶盘维持第二装置的鞘体上的密封。该部件还维持主系统的止血。

[0219] 图65-69显示本发明的分支延伸部分的递送系统的示例性实施方式(与如例如图55-57所示的主或分支的递送系统对比)。在这些图中显示的手段并不应该作为唯一的实施方式，而仅仅是本发明的示例。

[0220] 上面描述的递送系统100、700、1600、2400、3300、5500各自要求支架移植物加载到外部鞘体腔体中，且各自具有既防止支架移植物被插入到鞘体腔体太深，又在外部鞘体在支架移植物上回缩时保持支架移植物纵向固定的内部装置。当植入分支的支架移植物时，希望的是确保在布置过程中同侧分支的最后两个弹簧(例如支架)不从外部鞘体过早地释放。如图70所示，本发明允许捕获支架移植物的同侧分支，而对侧分支被插管。这样的配置确保在对侧分支的插管过程中支架移植物的稳定性。

[0221] 例如，图70所示的本发明的另一实施方式为分支卡环7001，包括：筒体7002；沿筒体7002的主轴从筒体7002延伸的卷轴7004；和在卷轴7004末端的轮缘7006，该轮缘7006的直径大于卷轴7004而小于筒体7002，如图70所示。

[0222] 本发明的分支卡环7001可至少部分地由选自不锈钢、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)和丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS)的至少一种成分制成。本发明的分支卡环7001的轮缘7006可包括径向延伸的轮辐12502，如图125和126所示。

[0223] 在再一实施方式中，本发明为支架移植物递送系统，包括：分支卡环7001，其包括筒体7002、沿筒体7002的主轴从筒体7002延伸的卷轴7004和在卷轴7004末端的轮缘7006，该轮缘7006的直径大于卷轴7004而小于筒体7002；固定到筒体7002上并从筒体
7002沿与卷轴7004相反的方向延伸的支撑管7010；和鞘体7030，其具有相对于筒体直径的内径以允许在覆盖卷轴7004和轮缘7006的第一位置和暴露卷轴7004和轮缘7006的第二位置之间移动。应该理解的是，支撑管7010在图57B中也表示为支撑管5744，且在替代的实施方式中，如图57B所示，支撑部件5740的一些其他部件可固定在筒体7002上，如图
57B所示的海波管5742，且支撑管7010可直接固定在把柄体5540上，如图56所示。

[0224] 本发明的支架移植物递送系统还可以包括支架移植物7020，其中所述支架移植物的支架7024在鞘体7030处于第一位置时以与轮缘7006的干扰关系绕卷轴7004延伸，且所述支架固定于其上的腔体移植物7032在所述轮缘和所述鞘体之间延伸，从而所述鞘体从所述第一位置到所述第二位置的移动从所述分支卡环释放所述支架移植物。

[0225] 具体而言，锯齿状的凸起部7000被置于推杆(在本文还被称为“支撑部件”)7010的远端末端处，其防止支架移植物7020被插入外部鞘体7030中太深，且当外部鞘体7030在支架移植物7020上回缩时维持支架移植物7020纵向固定。锯齿状的凸起部7000具有近端凸缘(在本文还被称为“筒体”)7002、中间延伸体(在本文还被称为“卷轴”)7004和远端凸缘(在本文还被称为“轮缘”)7006。近端凸缘7002和远端凸缘7006的外径比中间延伸体7004的外径大，以在它们之间产生环状空腔7008。如果支架移植物分支7022被置于远端凸缘7006上足够远以使得最远端支架7024在环状空腔7008内，则锯齿状的凸起部7000在分支7022和外部鞘体7030之间产生干涉配合。一旦外部鞘体7030完全回缩，干涉配合消失。可以说，最后的支架7024的固定由于以下事实是被动的：在外部鞘体7030回缩后，固定丧失。这一配置可以用于在外部鞘体7030回缩(至图70中的左侧)时防止其纵向移动而更好地控制和夹持支架移植物7020。

[0226] 以下章节讨论对支架移植物的改进，特别是意图横跨肾动脉的分支的AAA支架移植物。如图72A、72B、72C至图83中所示，支架移植物系统例如分支的支架移植物系统7200，包括腔体移植部件7201；裸支架部件7210，包括由连接支柱7211的近端7212和远端7213顶端结合的多个支柱7211，所述裸支架部件7210固定至腔体移植部件7201的近端末端7214且从近端末端7214向近侧延伸；接近裸支架部件7210的肾下支架部件7215，其中肾下支架部件7215在裸支架部件7210远端，并跨越由固定至腔体移植部件7201上的裸支架部件7210的顶端7213限定的周向线；从裸支架部件7210的至少一个肾上部分7217向远侧延伸的至少一个肾上倒钩7220；和从裸支架7210的至少一个肾下部分7218向远侧延伸的至少一个肾下倒钩7230。

[0227] 在本文中当提到倒钩时使用的“肾上”是指连接到主动脉头到最上部肾动脉的口的倒钩。

[0228] 在本文中当提到倒钩时使用的“肾下”是指连接到主动脉尾到最下部肾动脉的口的倒钩。

[0229] 在另一实施方式中，肾下倒钩可以是第一覆盖倒钩。裸支架也被称为“未覆盖的”或“部分”覆盖的支架。

[0230] “倒钩”在本文中还被称为“钩子(hook)”。

[0231] 如图73所示，在本发明的支架移植物系统中，裸支架7210的肾上部分可以包括支柱7211之间的桥部7219，以限定连接两个支柱7211的眼孔7221，且其中肾上倒钩7220从桥部7219延伸。

[0232] 本发明的支架移植物系统的肾下倒钩7230可从连接两个支柱7211的远端顶端7213延伸。

[0233] 本发明的支架移植物系统的肾上和肾下倒钩的最近点之间的示例性距离为约6mm-约40mm(例如6mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。

[0234] 本发明的支架移植物系统的至少一个支架可以包括超弹性金属，例如镍钛。

[0235] 在一种实施方式中，本发明的支架移植物系统的裸支架的远端顶端固定在前体移植部件内，且其中肾下倒钩通过腔体从裸支架延伸。本发明的至少一个肾下支架可固定在腔体移植部件内。

[0236] 图105C所示的本发明的另一实施方式为支架移植物系统10550，包括：腔体移植部件10560；通过近端10590和远端10591顶端结合在一起并从所述腔体移植部件10560的近端末端10592延伸的成角度支柱10580的裸支架10570；靠近裸支架10570并在腔体移植物10560内的近端支架10593，该近端支架10593包括通过顶端10590和10591(顶端10591为任选的)结合在一起并与裸支架10570套接的成角度的支柱10580；和从远端顶端
10591并通过腔体移植部件10560延伸的至少一个倒钩10594。

[0237] 图71图解表明在肾动脉7120和髂动脉7130之间具有动脉瘤7110的腹主动脉7100-该腹主动脉7100在其下游末端分支，并成为左和右髂总动脉7130，从而输送血液至骨盆和腿部。图72A、72B和72C图解表明支架移植物系统，例如分支的支架移植物系统
7200，其具有紧邻肾动脉7120的下游向髂动脉7130延伸的移植物部分，分为两个较小腔体，其中一个延伸到髂动脉7130中，另一个在另一髂动脉7130之前终止。这一分支的支架移植物7200的裸支架7210配置为具有肾上倒钩7220和肾下倒钩7230。

[0238] 如图72B所示的本发明的另一实施方式为支架移植物系统7200，包括：腔体移植部件7201；从腔体移植部件7201的近端末端7214延伸的裸支架7210，例如分支的腔体移植部件；从裸支架7210的近端末端7217向远侧延伸的至少一个近端倒钩7220；和从裸支架7210的远端末端向远侧延伸的至少一个远端倒钩7230，所述近端倒钩7220和远端倒钩7230之间沿所述腔体移植部件主轴的距离a是大约6mm至大约40mm(例如6mm、10mm、15mm、
20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。

[0239] 在本发明的支架移植物系统中，所述倒钩的至少一部分以大约20度至大约60度的角度(例如20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度)从所述裸支架延伸。

[0240] 本发明的支架移植物系统的裸支架可至少部分地由超弹性金属形成。

[0241] 如图78和79所示，本发明的支架移植物系统可进一步包括至少一个辐射透不过的标志7800。连接至本发明的支架移植物系统(至支架或支架物质)的至少一种辐射透不过的标志可通过使用本发明的支架移植物递送系统帮助支架移植物在患者体内的放置，例如治疗腹主动脉瘤的方法中。

[0242] 图73-75表明根据本发明的AAA支架移植物系统的示例性实施方式，具有钩子或倒钩7310的肾上裸支架7300的各种不同特征。尽管可以使用更多或更少的顶端，示出了6-顶端的形式。如图74所示，该裸支架7300具有不同长度的钩子7410、7420、7430，其例如基于距移植物边缘的距离增加长度(当然这些长度可沿该方向减小，或为不同长度的组合)。在一种实施方式中，越远离移植物边缘，钩子7410、7420、7430的长度增加(即B-1比B-2更长且比B-3更长)，因为是成角度的颈，距移植物线更远的钩子更可能远离主动脉壁。
此外，更接近肾主动脉的较短的钩子对于患者更安全。

[0243] 图75显示其中钩子7510、7520、7530进一步增加远离移植物边缘的长度且沿着距离移植物边缘的不同圆周平面安置在交错位置的定向。

[0244] 图73-75和77显示在裸支架移植物末端(远端)的各个顶端的眼孔7700。该特征有助于支架缝合到移植物材料上。眼孔的益处包括在普通的缝合后处理步骤中无压力或应力地在支架区域中缝合。通常，支架在支架的正弦内弧面缝合。该区域在缝合后的处理步骤(例如压接/加载和最终布置)中将会发生弹性变形。这样的移动可能仅对缝合产生有害作用。此外，在体内中正常的解剖运动中，支架的内弧面将具有最大的运动。在这些图中所示的眼孔将不会产生任何移动或弹性变形，其将不受整个假体的一般移动的影响。不会产生任何压力或应力的支架区域中的缝合从制造角度来讲是有利的。在缝合过程中，针会导致支架中的小孔，其可能成为破裂开始和后续断裂的焦点。这些孔在内弧面中将会比在静态区域如孔眼7700中更受关注。如果本发明的肾上支架在植入后发生断裂，支架的内弧面区域容易成为发生断裂的位点。如果在该点完成缝合的话，断裂将会造成肾上支架与移植物的完全解离。通过在该加入的孔眼特征中进行缝合，断裂的支架在断裂后仍然具有连接在移植物上的两个支柱之一。因此，一旦出现断裂，在相同区域的第二支柱也与共用的内弧面断裂开的可能性小很多。具有如支架的缝合固定区域所示的下部孔眼具有明显优势：

[0245] 本发明的支架的尺寸可以为约20mm至约36mm，且包括例如20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、33mm和36mm。

[0246] 该支架可从例如3mm的OD管切割出。该宽度可等同(但不需要等同)于3mm管的圆周。管壁可为例如0.017″。图81-85表明根据本发明的具有侧钩的激光切割肾上支架的一个示例性的实施方式，当从这样的管制备时支架具有示例性的量度。该示例性的实施方式包括6个上部和6个下部顶端，尽管其变型可具有更多或更少顶端。可以以支柱厚度为目标，以模拟直径为大约0.016″-0.018″的丝。但是该直径可以变化，例如壁厚可以是0.017″。

[0247] 倒钩可弯曲偏离平面且作为修整处理的部分锐化。所有的倒钩或仅一部分倒钩可被包括在本发明的支架中。

[0248] 上述裸支架与本发明的递送系统一起使用，该系统包括远端顶端捕获装置，其例子示于图69中。但是，当添加倒钩时，各支架臂8010之间预先存在的空间(即顶端之间的长度)现在由倒钩占据。这具体地可从图84看出。因此，之前使用的顶端捕获装置被修改以考虑臂8010之间的“空间”的损失。

[0249] 在一种实施方式中，本发明为顶端捕获装置8600，包括近端顶端捕获部分8600a，其包括：鼻部8601，其中所述鼻部限定与近端捕获部分8600的主轴基本平行的至少一个径向限制器(例如由图86C和88中8011表示的定位孔)和从鼻部8601向远侧延伸的多个尖齿8602，所述尖齿8602绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与所述主轴基本平行；远端顶端捕获部分8610，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽8611，所述狭槽8611可通过近端顶端捕获部分8600和远端顶端捕获部分8610沿主轴的相对运动与尖齿8602配合；在鼻部8601和远端顶端捕获部分8610之间从所述主轴径向延伸并随着尖齿8602与狭槽8611形成配合关系的运动而沿所述主轴与狭槽8611以非干扰的关系对准的多个凸起部8612；如图86D所示的远端顶端捕获部分8610固定于其上的细长部件8614(也被称为内控制管)，所述细长部件8614通过多个凸起部8612和近端顶端捕获部分8600延伸；和如图86D所示的近端顶端捕获部分8600固定于其上的腔体8613(也被称为外控制管)，所述细长部件通过该腔体延伸，从而腔体8613的运动导致近端顶端捕获部分8600a沿主轴在其中尖齿8602与狭槽8611配合且叠加在凸起部8612上的第一位置和其中尖齿8602不与狭槽配合且不叠加在凸起部8612上的第二位置之间运动。

[0250] 本文所使用的“径向限制器”是指沿垂直于递送系统或顶端捕获装置的主轴的方向的限制运动，从而例如支架的倒钩可在顶端捕获装置的尖齿之间释放。

[0251] 本文所使用的“非干扰的关系”是指一个物体相对于另一物体为可移动的。

[0252] 本发明的顶端捕获装置的鼻部8601可以限定尖齿8602之间的凹槽8603，其中凹槽8603与凸起部8612之间的空间对准。

[0253] 在一种实施方式中，本发明的顶端捕获装置的多个凸起部8612相对于远端顶端捕获部分8610固定。

[0254] 本发明的顶端捕获装置的鼻部、细长部件和各个尖齿8602可以限定一定空间。

[0255] 在另一实施方式中，本发明为释放支架移植物的裸支架的方法，包括沿主轴在其中近端顶端捕获部分的尖齿与远端顶端捕获部分的狭槽配合且叠加在从所述顶端捕获装置的主轴径向延伸的凸起部上的第一位置和其中尖齿不与狭槽配合且不叠加在凸起部上的第二位置之间移动所述顶端捕获装置的近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，从而从由所述尖齿、凸起部和远端顶端捕获部分限定的空间释放裸支架的顶端的步骤，其中所述近端顶端捕获部分限定径向限制器。

[0256] 在一种实施方式中，在释放支架移植物的裸支架的方法中使用的顶端捕获装置还可以包括所述远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过所述近端顶端捕获部分和所述多个凸起部延伸。

[0257] 在另一实施方式中，在本发明的方法中使用的顶端捕获装置还可以包括所述近端顶端捕获部分固定于其上的腔体，所述细长部件通过该腔体延伸，且所述近端顶端捕获部分由该腔体移动。

[0258] 在再一实施方式中，本发明为顶端捕获装置组件7600，包括近端顶端捕获部分，其包括：鼻部7610，其中所述鼻部限定与所述近端捕获部分的主轴基本平行的至少一个径向限制器(例如先前描述的定位孔)和例如图76A中所示的如上所述从鼻部7610向远侧延伸的多个尖齿，所述尖齿绕所述主轴相对于最近端径向限制器径向分布并与所述主轴基本平行；如例如图76A所示的远端顶端捕获部分7620，其限定绕所述主轴径向分布的狭槽，所述狭槽可通过近端顶端捕获部分和远端顶端捕获部分沿主轴的相对运动与尖齿配合；在鼻部和远端顶端捕获部分之间从所述主轴径向延伸并随着尖齿与狭槽形成配合关系的运动而沿所述主轴与狭槽以非干扰的关系对准的多个凸起部；远端顶端捕获部分固定于其上的细长部件，所述细长部件通过近端顶端捕获部分7610和多个凸起部延伸；近端顶端捕获部分7610固定于其上的腔体，所述细长部件通过该腔体延伸，从而腔体的运动导致近端顶端捕获部分沿主轴在其中尖齿与狭槽配合且叠加在凸起部上的第一位置和其中尖齿不与狭槽配合且不叠加在凸起部上的第二位置之间运动；包括由顶端连接的支柱7631的裸支架7630，所述支柱在所述尖齿8602之间延伸，当所述尖齿与所述狭槽配合时，所述顶端的一部分在所述凸起部和所述远端顶端捕获部分之间延伸；和从所述支架的眼孔延伸到所述径向限制器(未显示)中的至少一个肾上倒钩7632。

[0259] 本发明的顶端捕获装置组件的支架还可包括一对所述支柱之间的至少一个桥部以限定当尖齿与狭槽相配合时凸起部通过其延伸的眼孔，且其中所述倒钩从所述桥部延伸。

[0260] 在如图76B所示的可选的实施方式中，支柱7634为呈角度的。支柱由于紧握裸支架和限制倒钩而呈角度，从而为至少一个肾下倒钩产生更深的凹谷。

[0261] 参照图76A和76B，本发明的顶端捕获装置组件的肾上倒钩与所述眼孔的主平面呈角度(未显示)以足以朝向所述主轴扩张与所述眼孔连接的支柱。

[0262] 本发明的顶端捕获装置还可以包括从支架7630的远端顶端7636延伸的肾下倒钩7635。

[0263] 本发明的顶端捕获装置组件还可包括固定至裸支架7630的远端部分的腔体移植部件7637和靠近裸支架7630并在裸支架7630远端的肾下支架7638，所述肾下支架7638包括由近端顶端7640和远端顶端7641连接的支柱7635，所述远端顶端7641与裸支架7630的远端顶端7636基本对准。在一种实施方式中，本发明的顶端捕获装置组件7600的肾下支架7638被固定在腔体移植部件7637内。裸支架支柱7631、7634在倒钩7632保持在径向限制器(例如定位孔)内后的扩张可以引起裸支架7630的肾下倒钩7635在肾下支柱7638的支柱7639之间凹进。

[0264] 例如，如图86A、86B、86C、86D和86E至88所示，具有尖齿8602的近端顶端捕获部分8600位于裸支架释放位置，其中其与远端顶端捕获部分8610(与鼻部锥体6860连接)分离。在被捕获的同时和在最后布置时弹开之前，支架8620的上游顶端环绕与尖齿8602中相应的一个尖齿周向对准保持凸起部8612，且因此向外径向延伸以接触相应的尖齿8602，或足够接近以防止当被尖齿8602封闭时任何支架顶端的释放。为了完成支架顶端的捕获空腔，远端顶端捕获部分8610具有经成形以适于配合各个尖齿8602的最远端末端的凹处8816。因此，如图86A-86E所示，凸缘8614的凹处8816与凸起部8612呈周向偏移。细长部件8613通过由近端捕获部分8600限定的孔延伸，并连接凸起部8610到凸缘8614上。

[0265] 现有技术的Z型支架是由在两端接合的单根丝形成的。在本文中提供和在图89和90的示例性实施方式中所示的是用多个周向相邻的细丝制成的多支架8900。有各种不同的存在于多支架8900的特征，其在现有技术的支架中不存在。

[0266] 多支架8900为由直径显著小于现有技术的支架/支架移植物中使用的丝制成的丝形支架。尽管直径显著减小，绕圆周的多个圈在各支架的各支柱上产生了与现有技术支架类似的全金属截面。在多支架8900中具有多个圈在复合支架8900的各个弯曲处产生了多个顶端8910。这些顶端可以用于改善在待治疗的血管内壁上的植入。此外，这些顶端8910的每个可用于抓在第二模块部件的移植物材料上，例如在待布置在与分支的支架移植物的长下游分支相反的髂动脉中的分支支架移植物的第二部分的移植物材料上。一个特别用途为：这些顶端8910可用于抓在来自第二模块部件的支架的相反顶端上。多支架8900可用在任何重叠区域。多支架8900的变型可以包括丝直径、顶端总数和使用的圈数(细丝)。

[0267] 多支架8900可由如图89、91和94所示周向重复的单根丝制成。图89的实施方式堆叠顶端8910，且图91的实施方式环绕顶端9100。可选地，多支架可为彼此缠绕在一起的多个独立的Z型支架。

[0268] 为了使用多支架连接支架移植物系统的两个模块部件，移植物和支架以非直观的方式装配以实现高模块抗拉强度。装配移植物从而其纵向长度通过沿纵向折叠腔体本身而缩短。完成这一步骤从而总体有效的腔体相对于内径基本未改变。折叠腔体本身的能力是通过比正常进行的更多地缝合连续分支支架实现的。图95显示剖面支架，底部表面代表折叠到上部腔体中的腔体部分。总的来说，移植物仍然为单个腔体。图96为移植物的折叠区域的放大图。重要的是，当位于移植物的腔体中时，该折叠9600产生面对移植物的近端末端的袋9610。图97为应用到分支的支架移植物的两个髂末端的图95和96的配置的实施例的照片。这一具体实施例在图中表明右侧最后一个支架和左侧紧靠最后一个支架的支架之间的折叠。如果想要的话，如图97所示，该构造固定在分叉的两个分支上。

[0269] 这些折叠9600被置于将接收模块部件的支架移植物的区域内。因此，折叠9600在支架移植物部件的远端末端附近形成。这些折叠9600可在沿长度的多个点处产生，也可以在最末端产生，或同时在这两个位置产生。为了维持折叠9600就位，纵向缝线通过移植物的所有层缝合。这些缝线在图97中表示为“A”。如果折叠位于段的末端，例如在较长分支上显示的缝线(图97顶部)，将会存在两层移植物材料。与之对比，如果缝线A位于两个支架之间(图97的底部)，将会存在三层移植物材料。完成移植物部件的折叠以在移植物腔体上产生袋。这些袋用于容纳支架模块固定机构的第二部件，支架。

[0270] 在插入部件的近端末端处或附近发现连接至移植物上的多支架。多支架的连接是通过如图98所示的留下远端朝向的顶端9800不缝合的方式。本文还示出了多支架配置。通过留下远端朝向的顶端不缝合，它们可配合在通过折叠第一部件的移植物产生的袋9610中。除了使用未缝合的支架顶端配合在袋9610中，非支架部件可添加到第二部件上。另一替代方式可包括支架的远端末端上的突出特征。这些特征的一些示例性的构造示于图99和100中。通过具有所示的多个细丝，更可能的是至少一些细丝顶端将与连接部件中的袋
9610结合。细丝的总数不是关键的，且单细丝支架也可以相同方式进行缝合。

[0271] 图99所示的配置与图98所示的配置不同，其在较大百分比的近端支柱(邻近近端顶端)上进行缝合。额外的缝合增加了连接至结合支架的支架移植物上的安全性。此外，远端顶端9900从支架移植物的壁向外扩展。远端顶端9900的扩展增加了一些或所有的顶端捕获在相反部件的袋中的可能性。此外，一些但不是所有的多细丝支架的细丝被切割。细丝的切割还产生了用于第二部件进入相反的第一部件的另外的独立捕获位点。切割一些(但不是全部)的细丝旨在维持该段中的一些径向力。图100所示的配置显示所有的远端顶端10000的切割。该配置产生了袋9610(或其他位置)的最大数目的捕获点。如上所示，与这一点之间平衡的是在支架的该区域中不存在径向强度。图100的配置仅具有单顶端切割。如果想要的话，所有的或多于一个的顶端可以该方式进行切割。

[0272] 图101中所示的配置通过提供紧邻完全缝合的支架10110右侧的部分缝合的支架10100对图98-100的配置进行了改进。该改进立即产生了两个益处。第一，增加了径向强度。其有助于保持两个支架紧靠第一部件的腔体。第二，该配置有助于防止可能会阻断整个装置的腔体的第二部件可能的内折。这种类型的内折可能是由于第二部件的较差支撑的部件放置在显著的轴向负荷之下。如果远端顶端或其他突出部件已经捕获第一部件的袋，则顶部(近端)顶端可以折叠到腔体中。防止由于轴向负荷导致的内折的该潜在问题的另一方式可以为提供接近想要与第一部件结合的支架近端的完全支撑的支架。

[0273] 图102所示的配置显示用于结合第一部件的袋9610的非支架部件10200。在此，生物相容性塑料或聚合物为具有内部台阶(step)的封闭阶梯的形状，任何台阶可与支架移植物相连。如图102所示，最上游的台阶在各上游顶端与头部(上游)支架相连。当然，少于部件10200的这些顶端的数目也可连接至此。理想的形状具有向外弯曲的远端末端(下游)，以捕获袋9610或血管壁。使用非支架部件10200的一个益处为非金属降低相邻部件之间的磨损。这些非支架部件10200可放置一些或所有的支架的一些或所有顶端，或支架之间。

[0274] 可用于连接到口袋9610或血管壁中的装置的另一示例性的实施方式示于图103-104的变型中。具有其下游捕获栓钉10300的支架10300可用在本文所描述的模块支架固定机构中。在该实施方式中，支架的远端朝向部件10310向外扩展，且不锐化。以该变型，远端朝向部件10310并不意图穿过其中栓钉10310将连接的第一部件的织物。在这种配置中，远端朝向栓钉可在由第一部件产生的袋9610中结束。

[0275] 在再一实施方式中，并参考图78，本发明为支架移植物系统7809，包括第一支架移植物，其包括：第一腔体移植部件7840、沿所述第一腔体移植部件7840的外表面延伸并固定到所述第一腔体移植部件的外表面上的多个外部支架7841和在两个外部支架7861、7871之间的内部支架7860，该两个外部支架7861、7871之一在第一腔体移植部件7840的远端末端7880，该内部支架7860固定到第一腔体移植部件7840的内表面上并具有在第一腔体移植部件7840内一般地指向近端的多个倒钩7863；和第二支架移植物7873，其包括：
第二腔体移植部件7874和沿第二腔体移植部件7873的外表面延伸并固定到所述第二腔体移植部件的外表面上的多个外部支架7875，从而第二腔体移植部件7873插入第一腔体移植部件7840的远端末端7880以与各第一7840和第二支架移植物7873的至少两个支架重叠将导致倒钩7863的至少一部分与所述第二支架移植物7873的第二腔体移植部件7874的支架之间的干扰关系。第一和第二支架移植物的最大和最小重叠的实施例示于图79中。

[0276] 支架移植物系统7809的第一腔体移植物7840可为分支的，且内部支架7860位于第一腔体移植物7840的两个分支其中一个分支中。

[0277] 在另一实施方式中，本发明的支架移植物系统还可包括沿所述分支的第一腔体移植物的第二分支7890的外表面延伸并固定到该外表面上的多个外部支架7891和两个外部支架之间的第二内部支架7892，该两个外部支架之一处于所述第二分支7890的远端末端7893，所述第二内部支架7892固定到所述第二分支7890的内表面上并具有在所述第二分支7890内一般地指向近端的多个倒钩7894。

[0278] 第三支架移植物7895包括第三腔体移植部件7896和沿所述第三腔体移植部件7896的外表面延伸并固定到所述第三腔体移植部件的外表面上的多个外部支架7897，从而所述第三支架移植物7895插入所述第二分支7890的远端末端7893以与各第二支架
7890和支架移植物7895中的至少两个支架重叠将导致倒钩7894的至少一部分与第三支架移植物7895的支架或第三腔体移植部件7893之间的干扰关系。

[0279] 本发明的支架移植物系统的支架可至少部分由超弹性金属例如镍钛合金形成。

[0280] 图105A中所示的变型为具有不是从下游顶端10520，而是从上游顶端10530向下游突出的栓钉10510的支架10500。在图106所示的变型中，支架10600具有从下游顶端10620突出的锐化分支10610。朝向尾部的倒钩可以安置在分支支架的任意数目或所有的顶端上。锐化的倒钩可以穿透移植物放置于其中的假肢的移植物材料。在许多情况下，该配置为分支的，但也可为预先放置的分支延伸。

[0281] 本发明的进一步实施方式为套叠式支架移植物系统，其与图79所示的支架移植物系统基本相同，但是缺少至少一组倒钩7863和7894。在该替代实施方式中，分支的第一分支移植物包括分支的第一腔体移植部件、沿所述分支的第一腔体移植部件的两个分支之一的外表面延伸并固定到该表面上的多个外部支架。任选地，内部支架在两个外部支架之间延伸，其中一个在第一腔体移植部件的远端末端处，内部支架固定在第一腔体移植部件的内部表面上。第二支架移植物包括第二腔体移植部件和沿所述第一腔体移植部件的外表面延伸并固定到该表面上的多个支架，从而所述第二支架移植物可以插入所述分支的第一腔体移植部件的两个分支部件中第一部件的远端末端以与各第一和第二支架移植物的至少两个支架重叠；沿所述分支的第一腔体支架移植物的第二分支的表面(例如外表面和/或内表面)延伸并固定到该表面上的多个支架。任选地，第二内部支架位于两个外部支架之间，其中之一为第二分支的远端末端，第二内部支架固定在第二分支的内表面上。此外，任选地，包括具有第三腔体移植部件和沿所述第三腔体移植部件的外表面延伸并固定到所述第三腔体移植部件的外表面上的多个外部支架的第三支架移植物，从而所述第三支架移植物的插入部分可以插入所述分支的第一腔体移植部件的第二分支的远端末端以与各所述第一和第二支架移植物的至少两个支架重叠。无论如何，所述第一分支短于第二分支，且所述第一分支包括的支架比用于与各第二支架移植物的至少两个支架重叠所需要的支架多至少一个。

[0282] 在一种实施方式中，本发明的分支的支架移植物的一个分支(即第一或短分支)长度可以短于分支的支架移植物的另一分支(即第二或长分支)，如图78和79所示。当本发明的分支的支架移植物被置于腹主动脉中时，分支的支架移植物的长分支可位于例如如图72A所示的髂总动脉中或在主动脉中。

[0283] 如图78所示，本发明的套叠式支架移植物系统的分支的第一支架移植物可包括至少一个辐射透不过的标志7800。在特别的实施方式中，分支的第一支架移植物的较短分支包括三个辐射透不过的侧面标志7801、7802、7803，其中之一位于短分支的远端开口处，另一个位于内部支架(即距分支开口的第二支架)的顶端的近端末端处，和第三个位于第一支架移植物上的分支点处。位于内部支架的顶端的辐射透不过的标志7802可表示第三支架移植物的最小(min)定位，辐射透不过的标志7803可表示第三支架移植物的最大(max)定位，如例如图78、127A和127B所示。两个另外的辐射透不过的标志7804、7805分布在短分支的远端开口附近。辐射透不过的标志7806位于分支的第一支架移植物的长分支中内部支架的近端末端处。

[0284] 本发明的递送系统、递送系统部件、支架、移植物和支架移植物系统可用在治疗主动脉瘤例如腹主动脉瘤的方法中。

[0285] 在另一实施方式中，本发明为治疗腹主动脉瘤的方法，包括：通过患者的动脉(例如可随后通过患者的髂总动脉的股骨动脉)将递送系统的鞘体和远端尖端引导到达患者的腹主动脉瘤处，该鞘体包含分支的支架移植物；旋转所述递送系统的与所述鞘体螺纹连接的导螺母，从而使所述鞘体至少部分地从所述分支的支架移植物回缩；和在所述导螺母与所述鞘体螺纹连接的同时沿所述递送系统的把柄体滑动所述导螺母，由此进一步回缩所述鞘体，从而所述分支的支架移植物至少部分地布置在所述腹主动脉瘤中，因而治疗腹主动脉瘤。

[0286] 用于治疗腹主动脉瘤的方法还可以包括打开在所述递送系统的远端末端的卡环以在所述分支的支架移植物的近端末端释放裸支架的步骤。在所述卡环打开以释放所述裸支架时，所述分支的支架移植物的第一分支的一部分可以保持在所述鞘体内。所述分支的支架的第一分支可以通过将所述第一分支远端末端的支架固定在所述鞘体和分支卡环之间而保持。所述第一分支长于所述分支的支架的两个分支中的较长者。

[0287] 在另一实施方式中，当鞘体已回缩以足以暴露裸支架时，用于治疗腹主动脉瘤的方法中使用的卡环可朝向递送系统的主轴扩张近端支架的支柱。

[0288] 用于治疗腹主动脉瘤的方法可以进一步包括，在所述第一分支至少部分地保持在所述鞘体内的同时，用延长的支架移植体插入所述分支的支架的第二分支的步骤。在套管插入过程中，所述保持的分支长于所述插入的分支，且任选地，所述插入的分支与所述延长的支架移植体为可套叠关系。插入的分支可以通过各所述插入的分支和所述延长的支架移植体的至少两个支架与所述延长的支架移植体重叠。插入的分支包括的支架可以比通过各所述插入的分支和所述延长的支架移植体的两个支架与所述延长的分支重叠所需要的支架多至少一个。邻接所述插入的分支的远端末端的支架可以在所述分支的支架移植物的移植物内。邻接所述分支的移植物的远端末端的支架可以包括从所述支架向内和向近侧延伸的倒钩。

[0289] 在另一实施方式中，治疗腹主动脉瘤的方法还可包括从所述分支卡环释放所述分支的支架移植物，然后将滑块和鞘体与所述递送系统的其余部分分离并将所述的装置的其余部分从患者体内撤出而将所述滑块和鞘体基本留在原位的步骤，且任选地，还包括通过鞘体递送第二延长部分到所述第一分支并用该第二延长部分插入所述第一分支的步骤。所述插入的第二分支可以通过各所述插入的第一分支和所述第二延长部分的至少两个支架与所述延长支架移植物重叠。所述插入的第一分支可以包括的支架比通过各所述插入的第一分支和所述第二延长部分的两个支架与所述延长的分支重叠所需要的支架多至少一个。邻接所述插入的第一分支的远端末端的支架可以在所述分支的支架移植物的移植物内。邻接所述分支的移植物的远端末端的支架包括从所述支架向内和向近侧延伸的倒钩。

[0290] 如果例如医生确定移植物的初始定位不理想的话，本发明的方法具有重定位移植物(例如分支的移植物、第二支架移植物、第三支架移植物)的优势。移植物可在其近端和远端末端并在主动脉或主动脉分支(例如髂总动脉)内向近端和向远端重定位。

[0291] 图105A、105B和105C代表支架和支架在本发明的套叠式支架移植物系统中的用途的实施方式。

[0292] 图107-109表示用于向Z型支架(特别是裸支架)引入钩子或倒钩而无需使用支架自身的材料的不同配置。图107显示根据本发明的压接钩子10700的示例性实施方式。钩子10710连接在压接套筒10720上或与其整合，该压接套筒将成为内腔支架移植物假体上的裸支架10800(裸弹簧)的一部分。许多Z型支架早已经在两个末端由压接套筒连接，以形成圆周。该配置一旦使用，向血管的周围组织添加支架移植物组件的主动固定，以防止假体布置后的移动。为了产生压接钩子10700，例如钩子10710(如果想要的话，其可为尖的或锐化的丝)可被焊接到压接套筒10720的筒体上。然后通过将压接钩子10700压接(或焊接)到支柱10810上而将其连接到支架10800的末端。如果需要多个压接钩子10700，则压接钩子10700例如可以连接到由一个顶端10830和两个半支柱10840限定的单个支架部分10820上。

[0293] 图107所示的示例性的管状结构的替代方式，压接套筒10720可为置于支柱10840的两个相邻的半部(或仅仅为单个、未分开的支柱10840)上并压接在其上的壳。在裸支架10800配备压接钩子10700后，其可固定在如图109所示的支架移植物10900的末端。图
109中的压接钩子10700显示为绕裸支架10900的相应支柱10840旋转，从而它们可在该图中看到。但是在使用过程中，钩子10710将会从支架移植物的纵向中心轴基本径向地向外指，以与血管壁最佳地并置。

[0294] 与上述的裸支架压接钩子相反，图110和111显示连接/固定到移植物11200的主体边缘的压接钩子11000上，如图112和113所示。利用所示构造，压接钩子11000滑过移植物材料的边缘(用虚线11100表示)且被压缩，从而压接的两个边缘11110、11120在其中夹住移植物材料11100，以产生移植物材料11100上的机械锁定。一旦被布置，该构造向血管周围组织添加支架移植物组件的主动固定，以防止假体布置后的移动。如上所述，钩子11010可被焊接至例如压接体11020上，或可与其为整合在一起。

[0295] 应该注意，在支架移植物(管或分支)的裸支架上提供倒钩或钩子增加了不利的穿刺或刮擦的可能性，无论是对外部鞘体还是对血管壁内。特别地，对于例如图73-76、79-85和103-106的支架移植物，希望的是完全防止对外部鞘体或血管壁的不利损害的可能性。为了防止该损害发生，使用具有这样的倒钩的裸支架的根据本发明的递送系统提供了材料伞体11400。

[0296] 在图114中所示的一种示例性的实施方式中，伞体11400连接(滑入或固定)至控制近端顶端捕获部分11420的腔体11410上。当支架移植物11500压扁或加载在外部鞘体11510内，且捕获在顶端捕获装置11420、11520内时(如图115所示)，裸支架11530跨越移植物的前端边缘和顶端捕获装置11420、11520之间的距离。伞体11400可置于支架移植物外(和外部鞘体11510内)，但是在图114和115所示的示例性的实施方式中，伞体11400由腔体11410保持在移植物11400和外部鞘体11510两者内。伞体11400的臂11402在裸支架11530的相应顶端之间延伸。臂11402在中间部分相对狭窄，其中各通过顶端并在其远端末端扩展到相对较宽。在这样的配置中，各个臂11402的远端末端可以在邻近的裸支架顶端上展开，且如果足够宽的话，与邻近的其他臂11402重叠以遮住暴露的裸支架
11530的整个圆周，如图115所示。至少一个通道11404在臂11402的远端部分形成，从而近端顶端捕获部分11420的相应尖齿可以通过其延伸。在该配置中，臂11402的宽远端部分为受控的，且紧靠裸支架，从而保护外部鞘体11510和内部血管壁，直到致动顶端捕获装置11420、11520时(示于图115的位置，但是裸支架11530和臂11400还未从近端顶端捕获部分11420的尖齿释放)。图116为描述在递送系统已经回缩内部腔体11410之前，伞体11400如何保护血管壁11600内部的照片。随着内部腔体11410回缩，伞体11400将从裸支架11530和血管壁11600之间滑出。

[0297] 在其中不需要支架移植物的肾下倒钩的示例性实施方式中，它们可在裸支架上更高地移动，从而它们可被伞体11400的织物条覆盖。

[0298] 图117-124表明根据本发明使用近端卡环扩张锥形尖端并在鼻部锥体/尖端和外部鞘体之间建立/改进密封的概念，界面通过占据尖端和外部鞘体之间的空间消除显著的外部鞘体边缘。本文描述的递送系统(例如AAA递送系统)，在保留外部鞘体在后面的同时除去递送系统(尖端/支撑部件)的内部部件的概念要求尖端比外部鞘体的ID小。由于尖端的更小形状，在尖端-鞘体界面上可能产生“裂痕(ﬁsh mouthing)”的问题。当尖端鞘体界面在血管中前进而鞘体的边缘变得显著时出现“裂痕”，其可潜在地刻画血管壁，参见图117和118。为了解决该问题，需要消除尖端与鞘体之间的空间但仍然允许移除尖端。参见图119-120。为了实现这一目的，除去远端卡环以下的材料并允许近端卡环更加向前移动，从而锥形尖端可在卡环上扩张，从而占据鞘体和尖端之间的空间。

[0299] 图125和126显示用于根据本发明的AAA分支的支架移植物的被动近端保持器12500的示例性实施方式，该保持器12500在本文中称为带辐条套筒。AAA分支支架移植物的同侧分支需要近端保持器。在导丝和分支支架插入对侧分支的过程中，近端固定保持支架移植物在布置鞘体中。近端固定装置12500为在支架移植物的近端末端处配合到支撑部件上的套筒。套筒12500具有从中心套筒12504向外辐射的轮辐12502。轮辐的数目与支架近端末端上的支柱的数目相同。在加载过程中，轮辐通过支架的单个支柱结合和捕捉。支架移植物通过使用漏斗加载到布置鞘体中。当支架的近端末端几乎在布置鞘体中时，支撑部件紧接着移植物加载，且套筒的轮辐结合在移植物支柱中。然后移植物和支撑部件拉入鞘体中。在支架的布置过程中，移植物不会从鞘体释放直到鞘体在带辐条的套筒上完全回缩。轮辐的外径(OD)为约0.008英寸，小于鞘体的内径(ID)，因此，支架支柱由带辐条的套筒捕捉，直到鞘体回缩。

[0300] 本文引用的所有专利、公开的申请和参考文献的教导在此通过引用方式全文结合在本文中。美国专利申请No：10/884,136；10/784,462；11/348,176；11/699701；11/699700；11/700609；11/449,337；11/353927；11/701867；11/449,337；11/700510；
11/701876；11/828653；11/828675和12/137592的教导也在此通过引用方式结合在本文中。

[0301] 尽管本发明已经参照其示例实施方式具体显示和描述，但是本领域普通技术人员应该明白的是，可以对其做出各种不同的形式和细节的改变而不会偏离所附权利要求书涵盖的本发明的范围。

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用于腹主动脉瘤的系统和方法

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