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免疫层析 试剂卡

阅读：1013发布：2020-05-11

专利汇可以提供免疫层析试剂卡专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本实用新型公开一种免疫层析试剂卡，所述免疫层析试剂卡包括壳体和设于所述壳体内的试剂条，所述壳体开设有缓冲液口，所述试剂条包括反应膜，所述反应膜面对所述缓冲液口。本实用新型的技术方案能够缩短免疫层析试剂卡对全血样本的检测时间，提升检测效率。，下面是免疫层析试剂卡专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种免疫层析试剂卡，其特征在于，包括壳体和设于所述壳体内的试剂条，所述壳体开设有缓冲液口，所述试剂条包括反应膜，所述反应膜面对所述缓冲液口。
2.如权利要求1所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述试剂条还包括结合物垫片和吸水垫片，所述结合物垫片和吸水垫片分别搭接于所述反应膜相对的两端，所述缓冲液口位于靠近所述吸水垫片的一侧。
3.如权利要求2所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述反应膜设有检测带和质控带，所述检测带靠近所述结合物垫片设置，所述质控带靠近所述吸水垫片设置。
4.如权利要求2所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述试剂条还包括滤血样品垫，所述滤血样品垫搭接于所述结合物垫片背离所述反应膜的表面。
5.如权利要求4所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述壳体还开设有加样口和视窗口，所述加样口与所述缓冲液口分别位于所述视窗口的两侧，所述滤血样品垫背离所述结合物垫片的表面面向所述加样口。
6.如权利要求5所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述加样口呈圆形或椭圆形。
7.如权利要求6所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述加样口的直径或长直径为
3.0mm～10.0mm。
8.如权利要求1-7任一项所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述缓冲液口呈圆形、椭圆形、或正方形。
9.如权利要求8所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述缓冲液口的直径、长直径、或外接圆直径为3.0mm～5.0mm。
10.如权利要求1-7任一项所述的免疫层析试剂卡，其特征在于，所述壳体包括第一盖体和盖合于所述第一盖体的第二盖体，所述第一盖体与所述第二盖体共同形成容置腔，所述试剂条容置于所述容置腔，所述第二盖体开设有所述缓冲液口。

说明书全文

免疫层析 试剂卡

技术领域

[0001] 本实用新型涉及医学检测技术领域，特别涉及一种免疫层析试剂卡。

背景技术

[0002] 目前，免疫层析技术已被广泛地应用于疾病的诊断中，是POCT(床旁检测)的主流技术，主要是检测人体血液或尿液样本中被检测物质的含量。但是，现有的免疫层析试剂卡在对全血样本进行检测时，普遍存在检测时间长、效率低的问题。实用新型内容

[0003] 本实用新型的主要目的是提供一种免疫层析试剂卡，旨在缩短免疫层析试剂卡对全血样本的检测时间，提升检测效率。

[0004] 为实现上述目的，本实用新型提出的免疫层析试剂卡，包括壳体和设于所述壳体内的试剂条，所述壳体开设有缓冲液口，所述试剂条包括反应膜，所述反应膜面对所述缓冲液口。

[0005] 可选地，所述试剂条还包括结合物垫片和吸水垫片，所述结合物垫片和吸水垫片分别搭接于所述反应膜相对的两端，所述缓冲液口位于靠近所述吸水垫片的一侧。

[0006] 可选地，所述反应膜设有检测带和质控带，所述检测带靠近所述结合物垫片设置，所述质控带靠近所述吸水垫片设置。

[0007] 可选地，所述试剂条还包括滤血样品垫，所述滤血样品垫搭接于所述结合物垫片背离所述反应膜的表面。

[0008] 可选地，所述壳体还开设有加样口和视窗口，所述加样口与所述缓冲液口分别位于所述视窗口的两侧，所述滤血样品垫背离所述结合物垫片的表面面向所述加样口。

[0009] 可选地，所述加样口呈圆形或椭圆形。

[0010] 可选地，所述加样口的直径或长直径为3.0mm～10.0mm。

[0011] 可选地，所述缓冲液口呈圆形、椭圆形、或正方形。

[0012] 可选地，所述缓冲液口的直径、长直径、或外接圆直径为3.0mm～5.0mm。

[0013] 可选地，所述壳体包括第一盖体和盖合于所述第一盖体的第二盖体，所述第一盖体与所述第二盖体共同形成容置腔，所述试剂条容置于所述容置腔，所述第二盖体开设有所述缓冲液口。

[0014] 本实用新型的技术方案，通过于免疫层析试剂卡的壳体开设缓冲液口，并将免疫层析试剂卡中试剂条的反应膜面向该缓冲液口设置，可实现在检测时通过缓冲液口向反应膜滴加缓冲液，起到润湿反应膜、牵引样本流向、加速检测反应的作用，提高了反应效率，从而缩短了免疫层析试剂卡对全血样本的检测时间，提升了检测效率。同时，缓冲液向反应膜相对的两端扩散时还可起到封闭反应膜上非特异性物质的作用，从而有效保障检测反应进行的效果，提高检测准确性。附图说明

[0015] 为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

[0016] 图1为本实用新型免疫层析试剂卡一实施例的俯视结构示意图；

[0017] 图2为图1中免疫层析试剂卡沿A-A线的剖视结构示意图。

[0018] 附图标号说明：

[0019]标号名称标号名称
100 免疫层析试剂卡 19 支撑垫
10 试剂条 30 壳体
11 滤血样品垫 31 第一盖体
13 结合物垫片 33 第二盖体
15 反应膜 331 缓冲液口
151 检测带 333 加样口
153 质控带 335 视窗口
17 吸水垫片

[0020] 本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

[0021] 下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

[0022] 需要说明，本实用新型实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

[0023] 另外，在本实用新型中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

[0024] 在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

[0025] 另外，本实用新型各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

[0026] 本实用新型提出一种免疫层析试剂卡100。

[0027] 如图1至图2所示，在本实用新型免疫层析试剂卡100一实施例中，所述免疫层析试剂卡100包括壳体30和设于所述壳体30内的试剂条10，所述壳体30开设有缓冲液口331，所述试剂条10包括反应膜15，所述反应膜15面对所述缓冲液口331。

[0028] 本实施例中，免疫层析试剂卡100的壳体30包括第一盖体31和第二盖体33，第一盖体31与第二盖体33相盖合，并形成一容置腔，用于容置免疫层析试剂卡100的试剂条10。并且，该试剂条10包括滤血样品垫11、结合物垫片13、反应膜15、吸水垫片17和支撑垫19。反应膜15设有检测带151和质控带153，该检测带151和质控带153均由免疫球蛋白制成，检测带151用于与被检样本中的被检物质发生特异性反应并进行相应的特征呈现，质控带153用于试剂条10的质量控制和监测试剂条10的反应成败。

[0029] 具体地，如图2所示，支撑垫19位于试剂条10的最底层，用于支撑设于其上的反应膜15和各垫片。支撑垫19可固设于壳体30的第一盖体31内，反应膜15设置于支撑垫19背离第一盖体31的表面，此时，结合物垫片13和吸水垫片17分别位于反应膜15相对的两端并均搭接于反应膜15背离支撑垫19的表面，且结合物垫片13与质控带153分别位于检测带151的两侧、吸水垫片17与检测带151分别位于质控带153的两侧。同时，滤血样品垫11搭接于结合物垫片13背离反应膜15的表面。换而言之，所述反应膜15、结合物垫片13、滤血样品垫11依次呈搭接的状态，所述吸水垫片17设置于反应膜15的另一端，并与反应膜15保持水平搭接状态。

[0030] 进一步地，壳体30的第二盖体33开设有缓冲液口331，并且，反应膜15背离支撑垫19的表面面向该缓冲液口331设置，用于向反应膜15滴加缓冲液。

[0031] 此外，需要说明的是，本实施例中，缓冲液由pH值为6.0～8.4的5mM～50mM PBS、0.1％～2％BSA、0.01％～0.5％叠氮钠组成。

[0032] 因此，可以理解的，本实用新型的技术方案，通过于免疫层析试剂卡100的壳体30开设缓冲液口331，并将免疫层析试剂卡100中试剂条10的反应膜15面向该缓冲液口331设置，可实现在检测时通过缓冲液口331向反应膜15滴加缓冲液，起到润湿反应膜15、牵引样本流向、加速检测反应的作用，提高了反应效率，从而缩短了免疫层析试剂卡100对全血样本的检测时间，提升了检测效率。同时，缓冲液向反应膜15相对的两端扩散时还可起到封闭反应膜15上非特异性物质的作用，从而有效保障检测反应进行的效果，提高检测准确性。

[0033] 优选地，所述缓冲液口331呈圆形、椭圆形、或正方形。

[0034] 当缓冲液口331呈圆形时，其直径为3.0mm～5.0mm；

[0035] 当缓冲液口331呈椭圆形时，其长直径为3.0mm～5.0mm；

[0036] 当缓冲液口331呈正方形时，其外接圆的直径为3.0mm～5.0mm。

[0037] 如此，不仅便于加工制造，提高了免疫层析试剂卡100的生产效率，而且有利于缓冲液的滴加，有效保障了免疫层析试剂卡100的检测效率和检测准确性。此外，可以理解的，在其他实施例中，所述缓冲液口331还可根据实际情况呈现其他形状，如矩形等，以实现滴加缓冲液的作用。

[0038] 优选地，如图2所示，所述缓冲液口331位于靠近所述吸水垫片17的一侧。如此，可延长缓冲液到达结合物垫片13的时间，从而有效避免在样本到达结合物垫片13之前，缓冲液达到结合物垫片13并对其上的有效反应物质产生破坏，进而在缩短免疫层析试剂卡100对全血样本的检测时间、提升检测效率的同时，提高了免疫层析试剂卡100的检测准确性。

[0039] 如图1和图2所示，所述壳体30还开设有加样口333和视窗口335，并且，所述滤血样品垫11背离所述结合物垫片13的表面面向所述加样口333设置。

[0040] 具体地，所述加样口333呈圆形或椭圆形：

[0041] 当加样口333呈圆形时，其直径为3.0mm～10.0mm；

[0042] 当加样口333呈椭圆形时，其长直径为3.0mm～10.0mm。

[0043] 如此，可保证样本顺利与滤血样品垫11进行接触，避免样本玷污试剂条10的其他部分而对检测结果造成不利影响，并且，样本顺利与滤血样品垫11进行接触还可提高滤血样品垫11的拦截和过滤效果，从而有效提高检测准确性。

[0044] 需要说明的是，所述滤血样品垫11搭接于所述结合物垫片13背离所述反应膜15的表面(见图2)，可在检测开始时，首先与全血样本进行接触。如此，滤血样品垫11可拦截和过滤全血样本中的红细胞和非特异性结合蛋白，消除非特异性结合蛋白，降低假阳性的出现，从而有利于提供更精确的检测结果。并且，优异的红细胞拦截效果还可使得本实用新型免疫层析试剂卡100能够进行全血样本的检测，从而使其能够更好的应用于POCT检测，提高了本实用新型免疫层析试剂卡100的实用性。

[0045] 优选地，所述滤血样品垫11的材质为棉纤维。具体地，滤血样品垫11为采用棉纤维制成的高密度垫片。这样，可进一步有效提高滤血样品垫11对红细胞的拦截效果，进一步避免红细胞对后续的反应产生影响，从而进一步有效提升免疫层析试剂卡100的检测准确性及应用于POCT检测的实用性。

[0046] 所述视窗口335呈长方形，且长为10.0mm～25.0mm、宽为2.6mm-4.5mm，用于观测检测结果。

[0047] 本实施例中，缓冲液口331与加样口333分别位于视窗口335的两侧。

[0048] 以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的发明构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

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