[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请通过援引美国法典第35卷第119节要求2012年1月20日提交的序列号为61/589,259和61/589,266的类似标题的美国临时专利申请的优先权，上述申请的全部内容通过参引的方式并入本文以作为本公开的一部分。

[0003] 本发明涉及具有单向阀和可变容积储存室的装置，并且更特别地涉及新的和改进的单向阀，涉及包括单向阀、防喷特征和/或可变容积储存室的装置，并且涉及相关方法。

[0004] 包括单向阀和可变容积储存室的已知装置需要分开制造单向阀、封闭件、可变容积储存室以及用于在其中接纳一个或更多个这些部件的外壳。这些装置需要分开制造和多个部件的组装，并且在一些情况下，需要在组装之前对这多个部件进行消毒。这些装置会是相对昂贵的，并且这些装置的制造相对耗时且昂贵。

[0005] 此外，存在另外的在多个部件组装之后无菌填充容器的问题。已知填充方法是困难和无效率的。这些分配器和用于填充这些分配器的过程和设备的缺点之一是填充过程耗时，并且该过程和设备昂贵。此外，填充过程和设备的相对复杂的性质能够导致比另外所期望的更具缺陷地填充的分配器。

[0006] 另一可能的问题是，特定药品和/或物质通过接触其所储存的容器表面而会分解或另外受到不利的影响。根据构造容器所使用的材料，药品或物质的保存期限会减小并且能够造成物质浪费。就药品和其他稀少或昂贵的物质(例如，制造成本高的物质)而言，金钱损失会很显著。

[0007] 因此，本发明的目的是克服上文描述的缺陷和/或缺点中的一个或更多个缺陷和/或缺点。

[0008] 根据第一方面，一种装置包括：第一工件，该第一工件包括适于在其中储存物质的储存室、与储存室流体连通的出口以及细长的大致环形阀座；以及第二工件，该第二工件限定了封闭件，该封闭件构造成在第二工件与第一工件接合时使储存室的内部相对于环境大气密封，并且第二工件包括细长的大致环形的柔性阀构件，该细长的大致环形的柔性阀构件构造成在第二工件与第一工件接合时以密封的方式与阀座接合，从而限定了单向阀，该单向阀在阀座与阀构件之间限定了细长的大致环形常闭阀缝、位于所述缝的一个端部处的入口、位于所述缝的另一端部处的相对于入口间隔开的出口以及阀打开压力。阀构件能够响应于在入口处超过阀打开压力的物质而在第一位置与第二位置之间运动，在第一位置中，阀构件和阀座形成了常闭缝，在第二位置中，阀构件的至少一部分与阀座间隔开以允许物质从入口穿过所述缝，穿过出口且离开装置。

[0009] 根据另一方面，一种装置包括：第一器件，该第一器件包括用于在其中储存物质的第二器件；第三器件，该第三器件用于在第三器件与第一器件接合时使第二器件的内部相对于环境大气密封，并且所述第三器件包括第四器件，该第四器件在第三器件与第一器件接合时以密封的方式与第一器件的第五器件接合，从而限定具有常闭第七器件的第六器件。第四器件还用于响应于在通往第七器件的入口处超过第六器件的阀打开压力的物质而从第一位置运动至第二位置，该第一位置形成了常闭第七器件，该第二位置用于允许物质穿过第六器件并且离开该装置。

[0010] 根据另一方面，单向阀具有相对刚硬的阀座。柔性阀构件叠置在阀座上。柔性阀罩和阀座在其两者之间形成常闭延伸阀缝。在一些实施方式中，所述缝轴向地和/或成角度地(周向地)延伸。阀缝在其大致一个端部处限定入口并且在其大致另一个端部处限定了相对于入口间隔开的出口，例如相对于入口轴向地间隔开的出口。阀罩和阀座在阀罩与阀座之间在入口处限定了第一干涉度，并且在阀罩与阀座之间在出口处限定了第二干涉度，该第二干涉度小于第一干涉度。阀罩能够响应于在入口处超过阀开口压力的流体而在常闭位置与第二位置之间运动，在常闭位置中，第一中间部和第二中间部彼此接触并且限定了常闭缝，在第二位置中，阀罩的至少一部分与阀座间隔开以允许流体从入口穿过缝且通过出口。

[0011] 在一些实施方式中，在阀罩与阀座之间的干涉度从第一干涉度向第二干涉度逐渐降低。在一些这种实施方式中，干涉度基本上从第一干涉度向第二干涉度均匀降低。

[0012] 在一些实施方式中，在常闭位置中，阀罩和阀缝在其两者之间形成了密闭的密封。在一些这种实施方式中，在常闭位置中，密闭的密封基本上防止了细菌或病菌沿从出口至入口的方向进入。在一些实施方式中，阀座呈曲线形。

[0013] 根据另一方面，柔性阀罩由具有弹性特性和基本零蠕变的材料形成。在一些这种实施方式中，材料为硅树脂。在一些实施方式中，弹性材料包括抗菌添加剂。在一些这种实施方式中，弹性材料是包括银基抗菌添加剂的相对低硬度的硅树脂。

[0014] 根据另一方面，一种方法包括下述步骤：

[0015] (i)提供第一工件，该第一工件包括适于在其中储存位置的储存室、与储存室流体连通的出口以及细长的大致环形阀座；

[0016] (ii)提供第二工件，该第二工件限定了封闭件和细长的大致环形的柔性阀构件；

[0017] (iii)将第一工件与第二工件接合在一起；

[0018] (iv)通过封闭件使储存室的内部相对于环境大气密封；

[0019] (v)将阀构件叠置在阀座上；以及

[0020] (vi)在阀座与阀构件之间形成了细长的大致环形常闭阀缝。

[0021] 根据另一方面，一种方法包括下列步骤：

[0022] (i)对支承部与一体的可变容积储存室预成型部进行注射模制；以及[0023] (ii)将预成型部吹塑模制为形成袋状物的膨胀形状，但不吹塑模制支承部，其中，袋状物的至少一部分是柔性的以限定可变容积储存室。

[0024] 在一些实施方式中，方法还包括下列步骤：

[0025] (i)对柔性袋状物和形成在袋状物内的可变容积储存室进行压折；

[0026] (ii)使可变容积储存室的内部相对于环境大气密封；以及

[0027] (iii)对密封的可变容积储存室进行消毒。

[0028] 在另外的实施方式中，方法还包括下述步骤：模制该封闭件，并且将模制的封闭件装配至支承部以使用封闭件对可变容积储存室进行密封。在一些这种实施方式中，模制封闭件的步骤包括将支承部与一体柔性阀罩进行共同模制。在多种实施方式中，柔性阀罩由液体硅树脂形成，该液体硅树脂可以被包覆模制。在特定实施方式中，注射模制该支承部的步骤包括对支承部和一体阀座进行注射模制。在一些实施方式中，支承部是刚性的。在另外的实施方式中，将封闭件装配至支承部的步骤包括将阀罩叠置在阀座上并且在阀罩与阀座之间形成阀缝。在另外的实施方式中，封闭件卡扣配合到支承部上。在一些这种实施方式中，封闭件以单个工件的形式限定周向刚性卡扣环和中央弹性构件。中央弹性构件可以是具有下述至少两部分的硅树脂构件：(i)阀部，该阀部通过环绕的刚性卡扣环如桥部那样延伸跨过中央仍敞开的空间；以及(ii)形成致动器的可凹陷部，该可凹陷部可以手动地或另外地可接合以致动该装置并且将大剂量分配通过阀。中央弹性构件的构型使得，在将封闭件或第二支承部装配到第一支承部上之后，阀部形成与预成型部的喷嘴部段的干涉配合，并且该致动器位于该预成型部的相对刚硬的压缩室部段的上方和/或与该相对刚硬的压缩室部段间隔开。压缩室的底部敞开成与预成型部的中空指状部的内部通道连续以吹塑模制成柔性袋状物。

[0029] 在一些实施方式中，模制封闭件的步骤还包括共同模制与柔性阀罩成一体的柔性致动器，并且将封闭件装配至支承部的步骤还包括在致动器与支承部之间形成压缩室，该压缩室可连接成使得可变容积储存室与阀缝之间流体连通。

[0030] 在一些实施方式中，对封闭件进行模制的步骤包括将一体支承部与可穿透部共同模制，并且装配步骤包括将封闭件装配至支承部，其中，可穿透部与可变容积储存室流体连通。一些这种实施方式还包括下述步骤：在预填充消毒步骤之后，将注射构件或填充构件比如针头引入通过可穿透部；将物质引入通过注射构件并且引入至可变容积储存室中；将注射构件从可穿透部收回；以及对形成在可穿透部中的生成的穿透孔进行再次密封。在一些这种实施方式中，再次密封步骤包括将液体密封剂施用至生成的穿透孔，并且通过液体密封剂以密闭的方式对可穿透部进行再次密封。在一些这种实施方式中，液体密封剂在大约常温条件下施用。在一些这种实施方式中，液体密封剂为硅树脂且/或包括抗菌添加剂且/或装载有金属颗粒或其他可探测颗粒。

[0031] 在一些实施方式中，消毒步骤包括对密封的空的可变容积储存室进行辐射以对所述室进行消毒。一些实施方式还包括将密封的封闭件和压折的袋状物组件装配至相对刚硬的中空体中，该相对刚硬的中空体在其中接纳空的被压折的袋状物。密封的封闭件和压折的袋状物组件可以在它们装配至中空体中之前进行消毒。在一些实施方式中，压折步骤包括排空袋状物。该方法还包括对接纳在中空体内的压折的袋状物进行无菌地填充。该方法还基本上包括防止在对袋状物进行无菌填充期间在袋状物内形成泡沫，比如通过填充排空或基本上排空的可变容积储存室来防止形成泡沫。

[0032] 一些实施方式还包括下述步骤：对封闭件的表面和袋状物组件施用流体消毒剂，并且将过滤的气体以高于常温的温度施用至流体消毒剂接纳表面以进一步蒸发在该接纳表面上的任何流体消毒剂。在一些这种实施方式中，流体消毒剂施用至封闭件的可穿透部，并且该方法还包括下述步骤：在将流体消毒剂和/或过滤的气体施用至可穿透部之后，将注射构件或填充构件引入通过可穿透部，将物质引入通过注射构件并且引入至可变容积储存室，将注射构件从可穿透部收回，以及对形成在可穿透部中的生成的穿透孔进行再次密封。在一些这种实施方式中，再次密封步骤包括：将液体密封剂定量供给到生成的穿透孔上，并且通过液体密封剂对可穿透部进行密闭地再次密封。一些这种实施方式还包括下述步骤：
在凹部内形成可穿透部，并且将液体密封剂定量供给到凹部中以对穿透孔进行再次密封。

[0033] 根据另一方面，本发明针对一种装置，该装置包括单向阀、其上形成单向阀的阀座的第一支承部以及可变容积储存室，该可变容积储存室从第一支承部向外地延伸，使得室中的物质可以安置成与通往阀缝的入口流体连通。在一些实施方式中，第一支承部至少部分地限定了压缩室，该压缩室可连接成使得可变容积储存室与通往阀缝的入口之间流体连通。

[0034] 根据另一方面，第一支承部由注射模制的预成型部来限定，并且可变容积储存室由袋状物来限定，袋状物的至少一部分是柔性的并且该袋状物由注射模制的预成型部吹塑模制。一些实施方式还包括相对刚硬的外部中空容器。由预成型部进行拉伸吹塑模制的柔性袋状物可以接纳在中空外部本体内，并且第一支承部稳固地固定至本体。一些实施方式还包括封闭件，该封闭件包括第二支承部，该第二支承部与阀罩一体地形成并且能够在阀罩叠置在阀座上时稳固地连接至第一支承部。在一些实施方式中，第一支承部至少部分地限定了压缩室，该压缩室可连接成使得可变容积储存室与通向阀缝的入口之间流体连通，并且第二支承部包括致动器，该致动器能够在静置、环境或第一位置与压下、致动或第二位置之间运动以将压缩室内的流体加压或泵送成高于阀打开压力，随后将流体分配通过单向阀。

[0035] 在一些实施方式中，致动器为与阀罩形成为一体的柔性构件。在一些这种实施方式中，阀罩和柔性致动器与第二支承部共同模制。在一些实施方式中，致动器限定了手动可接合表面，该手动可接合表面可手动接合且可在第一位置与第二位置之间运动。在本发明的一些实施方式中，封闭件限定了周向密封构件，该周向密封构件与柔性阀构件和致动器形成为一体并且在封闭件与第一支承部之间形成干燥的压缩封闭件。第一支承部和第二支承部以密封的方式接合。在一些实施方式中，第一支承部和第二支承部卡扣连接在一起以形成密封的封闭件。这种第一支承部和第二支承部的子组件自身大体上形成了整个液体容器，其能够在装配之后进行消毒。这种子组件的优点之一是，该子组件仅由两个部件形成，该两个部件在其两者之间形成了流体紧密封，并且其特征还在于可压折的袋状物，该袋状物比如通过真空而进行压折以使需消毒的容积最小化。当这种消毒通过辐射来实现时，这是特别有利的。这种封闭件子组件的另一优点是，该封闭件子组件可以包括清晰透明的基部，例如，与预成型部注射模制为一体的基部，这允许使用高能量光对整个封闭件消毒，比如使用脉冲UV(紫外线)消毒辐射来进行消毒。

[0036] 一些实施方式还包括可穿透部，该可穿透部构造成通过可穿透部接纳注射构件或填充构件以用物质对可变容积储存室进行无菌填充。该物质能够采取现在已知或稍后变得已知的任何多种不同物质的形式，比如无菌食物或饮料，包括但不限于牛奶、牛奶基产品和液体保健产品、药品、药物、眼科产品、皮肤病产品，包括乳类、胶类或具有任何所需粘性的其他液体以及营养补充剂。一些实施方式还包括密封剂或密封层，该密封剂或密封层覆盖在注射构件从可穿透部移除之后形成在可穿透部中的生成的穿透孔以密闭地密封该穿透孔。在一些这种实施方式中，密封剂为液体硅树脂。在一些这种实施方式中，液体硅树脂是室温固化型。液体硅树脂或其他密封剂可以与液体硅树脂或其他弹性材料等同或大致相同，即在一些实施方式中，该液体硅树脂或其他密封剂呈现了基本上零蠕变，并且包覆模制在第一支承部的相对刚硬的卡扣环上。将用于无菌填充的穿刺构件导致的销孔或其他穿透孔密封所使用的液体硅树脂或其他密封剂的一个或更多个液滴可以混合有一个或若干下列元素：(i)抗菌剂；(ii)用于视觉检测和质量控制的着色剂；和/或(iii)装载入液体硅树脂中的金属或其他可检测的颗粒或物质，以用于对这种颗粒或其他可检测物质用量进行线性磁性检测或其他自动传感器检测，因此对施用于再次密封穿透孔的液体硅树脂用量进行线性侧性检测或其他自动传感器检测。液体硅树脂或其他密封剂可以施用在凹部中且接纳在凹部中，该凹部模制在致动器或装置的其他表面中，该凹部限定用于无菌填充穿过装置的穿透区域。

[0037] 本发明的装置和方法的一个优点和/或其目前优选实施方式的一个优点是，封闭件、阀罩和致动器可以可选地共同模制为单个零件，限定阀座的基部、压缩室和可变容积储存室预成型部能够注射模制为单个零件，因此，该装置能够实际上由两个零件形成，所述两个零件能够容易地进行装配，比如通过将封闭件卡扣配合至基部来进行装配。因此，装置能够通过比已知装置少很多的零件来制造，而且能够呈现与这些装置相当的或甚至比这些装置更大的功能性。

[0038] 另一优点是填充有黏性的产品且在室温下再次密封的能力，因为腔体出于密封的目的而制造并且该腔体由与密封剂相同或基本相同的材料制成，所以甚至除去了残渣。

[0039] 在特定实施方式中，穿透部的弹性材料是至少部分地自再次密封型。弹性和相对厚的硅树脂致动器的这种性能有助于在填充后立即防止任何进入，直到可以通过液体密封剂或其他密封过程来提供更完整和永久的封闭例如密闭密封。因此，无论用于对装置进行填充的无菌填充机是否包括用于再次密封的液体密封剂、激光器或其他热能或辐射源且/或者涉及用于对生成的穿透孔进行机械再次密封的额外零件的组装，比如提供覆盖在穿透部上的罩，该无菌填充机都相对廉价。

[0040] 另一个实质性优点是，阀是极简单的。弹性阀部段在装配到第二支承部上之后的张力可以选择与其他阀特性一起调节以适应密封在装置内且分配通过阀的产品的粘性。在相关实施方式中，滞留在阀与下置喷嘴之间的任何残渣通过在阀与喷嘴之间的干涉/环向应力差而从基部被迫压排出至阀的分配稍端。

[0041] 另一优点是，弹性阀构件是简单的以装配至封闭件的刚性下置喷嘴上，从而以相对廉价的成本提供了高质量产品。

[0042] 另一优点是，单个预定材料可以选择用于装置的在保存期限内都将与药品或物质接触的部分或表面。材料可以选择成与药品或物质相兼容并且不会不利地影响物质。材料可以选择成使得材料不被吸收至药品或物质中或者另外不会不利地影响药品或物质。相反地，材料可以选择成使得药品或物质不被吸收至材料中。这延长了药品或物质的保存期限，并且减小了具有缺陷或会劣化的单元数量。

[0043] 另一实质性优点在于，拉伸吹塑模制的袋状物的——例如在袋状物的柔性部处的——相对薄的壁。因此，仅需要少量塑料来自身形成液体容器，该液体容器还能够仅由两个工件形成。另一优点在于，外壳或容器能够由完全可生物降解的材料、可再利用的材料和/或全部可回收的材料制成，并且认识到，封闭件能够从外部容器拆下(包括从外部容器自动拆下)。

[0044] 鉴于下列详细描述和附图，本发明的其他目的和优点和/或本发明的目前优选实施方式的其他目的和优点将变得更明显。

[0045] 图1为包括第一工件和第二工件的未装配的装置的立体图，第一工件包括第一支承部和致动器，第二工件包括可变容积储存室、第二支承部和套筒；

[0046] 图2A为图1的已装配的装置的横截面图，其中示出了第一工件与第二工件完全接合；

[0047] 图2B为与图2A类似但具有额外的药品保护部的已组装装置的横截面图；

[0048] 图3为注射模制的可变容积储存室预成型部的立体图，并且示出了吹塑模制为柔性袋装物的预成型部，该柔性袋状物形成可变容积储存室；

[0049] 图4A为包括致动器、柔性阀罩、阀防护器、环形倒角和环形槽的第一工件的立体图；

[0050] 图4B为与图4A的第一工件接合的第二工件的立体图，第二工件包括第二支承部、环形凸缘、套筒以及具有凹部的阀座；

[0051] 图5A和图5B为已组装的分配器正对可变容积储存室进行填充的按次序的立体图；

[0052] 图6A和图6B为示出了使用诸如室温硫化硅酮密封剂之类的液体密封剂对生成的穿透孔进行再次密封以对封闭件和可变容积储存室内的无菌产品进行密闭地再次密封的按次序的立体图；

[0053] 图7A和图7B为示出了对液体密封剂进行固化以将封闭件和可变容积储存室内的无菌产品进行密闭地再次密封的按次序的立体图；

[0054] 图8A为包括第一工件、第二工件、外壳以及顶罩的已组装的装置的示意性侧视图；

[0055] 图8B为图8A的已组装的装置的示意性正视图；

[0056] 图8C为图8A的已组装的装置的示意性立体图；

[0057] 图9为装置的另一实施方式的侧视立面图；

[0058] 图10为图9的装置的横截面图；

[0059] 图11为图9的装置的喷嘴部的放大横截面图；

[0060] 图12A为图9的装置的第二工件的立体图；

[0061] 图12B为图9的装置的第二工件的端部的放大立体图；

[0062] 图13为装置的另一实施方式的横截面图；以及

[0063] 图14为装置的另一实施方式的立体横截面图。

[0064] 在图1至图8C中，总体上由附图标记10表示体现本发明的装置。装置10包括第一工件14，该第一工件14固定至第二工件12以形成密封中空装置。第二工件12限定了一体的第二支承部16、致动器18以及柔性单向阀或阀罩20。第二工件12的部件是共同模制的，比如通过注射模制第二支承部16且将致动器18和阀罩20包覆模制至第二支承部16来进行共同模制。第一工件14包括第一支承部22、阀座或喷嘴24以及由预成型部26所形成的可变容积储存室30。如下文根据图3进一步所描述的，预成型部26而非第一支承部22和阀座24被吹塑模制成柔性袋状物，该袋状物限定可变容积储存室30。

[0065] 第二工件12还限定了：凹部32，其如下文根据图7和图8进一步所描述的；以及可穿透部33，该可穿透部33能够被针头或其他注射构件或填充构件穿透以无菌地或灭菌地填充可变容积储存室30。凹部32适于接纳较大计量数量的液体密封剂，比如硅酮密封剂，以密闭地密封生成的穿透孔并且由此将无菌填充的物质密闭地密封在可变容积储存室30内。

[0066] 如下文进一步所描述的，柔性阀罩20和相对刚硬的阀座24形成了单向阀34，该单向阀34在柔性阀罩20和相对刚硬的阀座24之间限定了细长的常闭界面或阀缝36。第二工件12和第一工件14配合以限定压缩室38，该压缩室38能够连接成使得可变容积储存室30与通向单向阀34的常闭阀缝36的入口40之间流体连通。环形止回阀42与阀罩和致动器共同模制，并且形成在可变容积储存室30与压缩室38之间。如下文中进一步所描述的，致动器18的运动使储存在可变容积储存室30中的较大计量数量的物质抽吸通过止回阀42并且抽吸到压缩室38中，从而又将压缩室38中的物质加压成高于阀打开压力以使物质分配通过单向阀
34的常闭阀缝36并且离开装置。第二工件12还限定了弹性密封构件44，该弹性密封构件44与阀罩20、致动器18以及止回阀42共同模制，并且围绕第二工件12的周向延伸。第一工件14限定周向密封表面46，该周向密封表面46与弹性密封构件44接合以在周向密封表面46与弹性密封构件44之间形成压缩密封从而使装置的内部相对于环境大气密闭地密封。第二支承部16在其内部表面上限定了第一环形槽或凹部48以及形成为与第一环形槽48邻近的环形斜面50(图4A)。第一支承部22限定了环形凸缘52(图4B)，环形凸缘52接纳在第二支承部16的环形凹部48内以将两个支承部稳固地固定在一起。环形倒角50有助于第一支承部22运动至第二支承部16中并且进而将环形凸缘52卡扣配合至凹部48中。当将凸缘52接纳至凹部48中时，密封表面46以压缩的方式接合密封构件44以形成干燥的压缩密封。

[0067] 在所示出的实施方式中，致动器18由有弹性和/或弹性体材料形成。将理解的是，文中所描述的弹性体材料可以包括任何合适的弹性体，比如热塑性弹性体和其他弹性体合金。致动器18定形或构造成使用大拇指或其他手指来按压。致动器18限定了弹簧或弹性部，该弹簧或弹性部允许致动器被向内地压下以对压缩室38进行压缩，并且随后通过单向阀34分配较大计量容积的物质。第一支承部22限定了套筒56，该套筒56形成了可变容积储存室30的入口和出口。第二工件12可以同样限定环形基部58，该环形基部58相对于套筒56沿轴向和径向间隔开以在环形基部58与套筒56之间形成环形流体流动路径。在一些实施方式中，基部58为杯状形状并且包括不能压折的区域以减小损耗。第一支承部22限定了环形凹部60，在该环形凹部60中接纳弹簧54的环形基部58。环形凹部60在可变容积储存室30与单向止回阀42之间限定了流体流动路径。

[0068] 为了致动该装置10，致动器18被向内压下以将压缩室38内的物质压缩成高于阀打开压力。随着致动器18被向内压下，基部58在第一支承部22的环形凹部60中沿轴向向内和沿径向向外运动。这就迫压弹性环形止回阀42以径向向外的方式抵靠第一支承部22的环形密封表面，从而将止回阀42保持在闭合位置或密封位置，并且随后允许将压缩室38内的物质加压成高于阀打开压力。环形凹部60还操作成随着致动器18进一步向内运动而阻止基部58的进一步轴向和径向运动，从而随着致动器18进一步被压下而逐渐减小压缩室38的容积。当压缩室38内的物质超过阀打开压力时，物质被迫压通过入口40和单向阀34的常闭缝
36并且离开装置。随后，致动器18被释放，这随后允许致动器18的弹簧和弹簧54向外驱动致动器并且使致动器进入其周围或静置的第一位置。在从被压下的第二位置运动至静置或周围的第一位置期间，压缩室38膨胀从而随后从可变容积储存室30抽吸较大计量数量的物质，通过环形凹部60和止回阀42并且进入压缩室38中。装置10随后准备好通过重复上述步骤分配另外的计量数量的物质。在一些实施方式中，致动器18通过使用与握住装置的手相同的手的手指来进行手动接合和压下，或装置可以安装在对相关领域中的普通技术人员而言已知的设备内，该设备包括致动装置，该致动装置接合致动器18以压下致动器。

[0069] 如图2A中最佳示出的，单向阀34包括大致圆筒形相对刚硬的阀座24。在一些实施方式中，圆筒形阀座24随着其接近环形凸缘52而在外部逐渐收缩。在一些其他的实施方式中，圆筒形阀座24为直的而不是渐缩的。阀座24还在阀座24的稍端处包括凹部85。然而，该稍端可以包括相对于阀座24的尖端以防止在出口处积累残余物。在一些实施方式中，阀座24包括粗糙的表面加工以避免粘着。在阀座24处的粘着能够导致从单向阀34分配的物质的不理想的喷洒。因此，在一些实施方式中，阀座24包括选择成避免粘着的表面区域，如本领域的普通技术人员将理解的。

[0070] 在至少一些实施方式中，柔性阀构件20构造成通过包括偏转器来避免喷洒。偏转器25可以包括柔性阀构件20的一部分，该柔性阀构件20卷绕或布置在阀座24(在下游端处)的顶部或端表面上以控制离开单向阀34的物质的速度。在一些实施方式中，偏转器25设置成使柔性阀构件20比阀座24延伸更远，并且使柔性阀构件20在阀座24的一部分上径向向内弯曲。

[0071] 因此，柔性阀构件20能够叠置在阀座24上。如相关领域的普通技术人员基于申请中的示教可以认识到的，阀座和阀罩可以限定许多其他曲线形状中的任一者、许多曲线形状和平的形状的其他组合中的任一者和/或基本平或平面的形状。在所示出的实施方式中，柔性阀罩20和阀座24在柔性阀罩20和阀座24之间形成常闭的轴向和成角度地延伸的阀缝36。阀缝36在接近其一个端部处限定了入口40，并且在接近阀缝36的另一个端部处限定了相对于入口间隔开——在所示出的实施方式中轴向地间隔开——的出口72。阀罩20和阀座
24在阀罩20与阀座24之间在入口40处限定了第一干涉度70，并且在阀罩20与阀座24之间在出口72处限定了第二干涉度74，该第二干涉度74比第一干涉度70小。阀罩20能够响应于在入口40处超过阀开口压力的流体而在常闭位置与第二或打开位置之间运动，在常闭位置中，第一中间部和第二中间部彼此接触并且限定了常闭缝36，在第二或打开位置中，阀罩20的至少一部分与阀座24间隔开以允许流体或其他物质从入口40穿过缝36通过出口72。例如，加压流体可以产生阀罩的轴向间隔开的部段以继而在常闭位置与常开位置之间运动，同时流体从阀的入口运动通过阀的出口。

[0072] 在一些实施方式中，阀罩20与阀座24之间的干涉度可以从第一干涉度70至第二干涉度74逐渐地减小。干涉度还可以从第一干涉度70至第二干涉度74大致均匀地减小。如能够观察到的，在常闭位置中，阀罩20和阀座24在缝36处形成了密闭的密封。在图示的实施方式中，在常闭位置中，密闭的密封基本上防止了细菌或病菌沿从出口到入口的方向的进入。

[0073] 在图示的实施方式中，柔性阀罩20由基本呈现零蠕变性质的弹性体材料或热塑性弹性体形成。在一种实施方式中，弹性体材料为硅树脂。在另一实施方式中，弹性体材料包括抗菌添加剂以进一步防止任何细菌、病菌或其他微生物进入阀缝36，或者防止任何细菌、病菌或其他微生物另外积累在阀的分配稍端上。在另一实施方式中，弹性材料为包括银基或其他抗菌添加剂的硅树脂弹性体。用于形成阀罩和/或与阀罩一体地形成的其他特征——包括致动器和密封构件——的示例性硅树脂弹性复合物包括任意许多不同液体硅树脂橡胶件，比如由通用电气公司和/或迈图高新材料集团出售的以 为商标的任何液体硅橡胶——包括LIM8040——或其他液体硅橡胶、硅或硅基弹性体，比如由通用电气公司和/或迈图高新材料集团出售的以StatSilTM为商标的抗菌弹性体。在可穿透部33与致动器18和/或阀罩20形成为一体件的实施方式中，可穿透部33由相同材料形成。

[0074] 在其他实施方式中，可穿透部33由例如硅基弹性体或热塑性弹性体之类的材料形成，该穿透部33与致动器18和/或阀罩20不同。在一些这类实施方式中，可穿透部33与致动器18和/或阀罩20共同模制。在特定实施方式中，可穿透部33由下述材料形成，该材料当由填充构件穿透时使颗粒的形成最少。这有助于防止室30中的物质受污染。在一些实施方式中，可穿透部30包括润滑剂，例如硅油或矿物油，以减小在可穿透部30与填充构件的接触面处的摩擦。相应地，这有助于防止颗粒形成。

[0075] 在如所图示的实施方式中的一些实施方式中，第二工件12包括阀遮蔽件或阀保护部27以保护柔性阀罩20和阀座24不受损坏。在一些实施方式中，阀保护部27呈围绕柔性阀罩20周向地布置的环形圈的形式。阀保护部27可以具有与阀座24相同、比阀座24更短或更长的长度。阀保护部27可以与第二工件12的第二支承部16一体地形成。如图2A中最佳观察到的，阀遮蔽件27与阀构件20充分间隔开以允许阀罩20从阀座24移开并且打开所述缝36。

[0076] 如图3中通常所示的，第一工件14由注射模制的预成型部26形成，并且可变容积储存室30通过由注射模制预成型部26吹塑模制的柔性袋状物28来限定。这可以根据下列共同未决专利申请中的任一申请的示教来实现，所述申请中的每一者的全部内容在此通过参引的方式明确地并入本文作为本公开的一部分：2009年10月9日提交的名称为“Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method(具有共挤体和柔性内部囊状物的装置及其相关设备和方法)”的序列号为12/577,126的美国专利申请，该申请要求类似名称的2008年10月10日提交的序列号为61/104,613的美国临时专利申请的优先权；以及2010年10月8日提交的名称为“Device with Co-Molded Closure，One Way Valve and Variable-Volume Storage Chamber，and Related Method(具有共同模制的封闭件、单向阀以及可变容积储存室的装置及其相关方法)”的序列号为12/901,420的美国专利申请，该申请要求2009年10月9日提交的类似标题的序列号为61/
250,363的美国临时专利申请的优先权。该特征的显著优点在于，可变容积储存室、阀座以及压缩室的一部分能够形成为一个部分以作为第一工件。另一优点在于，阀座和第一支承部能够进行注射模制并且形成为相对紧的公差，然而，预成型部能够吹塑模制为柔性袋状物，该柔性袋状物形成可变容积储存室，同时却保持需要这种公差的第一工件的其他特征的相对紧的公差。如图3中表示的，在第一工件14进行注射模制之后，预成型部26被预加热，并且随后进行拉伸吹塑模制以形成袋装物28。在一些实施方式中，预成型部26使用微过滤的空气进行拉伸吹塑模制。这种使用微过滤空气的技术可以在提供无菌的柔性袋状物28方面是有用的。在图示的实施方式中，第一工件14以及因而预成型部26由PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或PP(聚丙烯)制成。然而，如相关领域中的普通技术人员基于文中的示教可以认识到的，这些部件可以由任意多个不同材料制成，并且这些部件可以限定任意多个不同层的材料或者限定形成第一工件的不同特征的不同材料组合，这些材料或组合是目前已知或稍后变为已知的。例如，第一工件或第一工件的预成型部可以由多层状或堆叠的材料限定以提供所需的屏障特性和/或用于与其中储存的产品接触的内部表面。

[0077] 在一些实施方式中，预成型部26形成为具有一定厚度，该厚度足够薄以能够在其自身上进行压折。在至少一些实施方式中，预成型部26的仅一部分构造成在其自身上进行压折。在一些实施方式中，柔性袋状物28的壁厚为0.15毫米。在其他实施方式中，柔性袋状物28的壁厚等于或小于0.25毫米。例如，在拉伸吹塑模制之后，预成型部26被制成为袋状物28，该袋状物28包括第一侧部21和第二侧部23，该第一侧部21足够薄以在其自身上进行压折，该第二侧部23保持刚性。在一些实施方式中，第二侧部23保持刚性并且具有如与第一侧部21相比的最小延展。在至少一些实施方式中，第一侧部21能够朝向更刚性的第二侧部23压折。在将预成型部吹塑模制为袋状物28之后，该袋状物28比如通过将可变容积储存室30抽吸成真空而进行压折。

[0078] 如图2A所示，限定了装置封闭件的第二工件12组装至第一工件14以密闭地密封可变容积储存室30并且形成了单向阀34。如上所示，通过将第二构件或封闭件12和第一工件14在周向凸缘52和第一环形槽或凹部48处进行卡口配合，第二工件或封闭件12组装至第一工件14。在第二工件12与第一工件14组装之后，相应地，能够对该密封的中空装置进行消毒。在图示的实施方式中，该装置通过经受比如电子束或伽马辐射之类的辐射来消毒。然而，如相关领域的普通技术人员基于申请中的示教可以认识到的，用于对装置和/或装置的内部表面及腔体进行消毒的多种不同方法或设备中的任一者——其是目前已知或稍后变得已知的——可以被等同地采用。

[0079] 通过示例，在对可变容积储存室30进行填充之前，密封的中空室30可以通过用针头或其他注射构件穿过可穿透部33在其中注射流体消毒剂比如一氧化氮来消毒，并且用于注射流体消毒剂和/或无菌填充至可变容积储存室30中的物质所采用的针头可以是自打开和关闭的针头，上述内容是根据下列共同未决的专利申请中的任一者的示教，所述申请中的每一者的全部内容通过参引的方式明确地并入本文以作为本公开的一部分：2012年4月18日提交的名称为“Needle with Closure and Method(具有封闭件的针头以及方法)”的序列号为13/450,306的美国专利申请，该申请要求2011年4月18日提交的名称为“Filling Needle and Method(填充针头和方法)”的序列号为61/476,523的美国临时专利申请的优先权；以及2012年6月21日提交的名称为“Fluid Sterilant Inj ection Sterilization Device and Method(流体消毒剂注射消毒装置和方法)”的序列号为13/529,951的美国专利申请，该申请要求2011年6月21日提交的名称为“Nitric Oxide  Inj ection Sterilization Device and Method(一氧化氮注射消毒装置和方法)”的序列号为61/499,
626的美国临时专利申请的优先权。

[0080] 在一些实施方式中，选择单一材料来在保存期间内与药品或物质接触。如果有效成分被吸收至塑料中，那么该装置会失效。替代性地，可以选择材料使得该材料不被吸收至药品或物质中。这延长了药品或物质的保存期限。这种实施方式进一步减少了有缺陷或会劣化的单元数量。

[0081] 关于这些实施方式的一个可能使用是用于储存前列腺素，即，酶促地源自脂肪酸且用于治疗青光眼的一组液体化合物中的成分。在储存或分配前列腺素方面的困难之一是，活性成分被吸收在热塑性弹性体和其他弹性体中，并且/或这种塑料可以溶解至前列腺素中。在一些实施方式中，本实施方式通过下述方式克服了这些问题：通过基本上形成与药品接触的由聚丙烯制成的所有表面。

[0082] 附加的构件，比如内部聚丙烯膜或形成为或布置成与致动器18邻近的药品保护部29、止回阀、隔膜和其他弹性部还用于减小弹性体-物质接触区域。在一些实施方式中，该区域被减小至接近零。

[0083] 因此，预成型部26和与药品或物质接触的任何其他表面可以通过使用聚丙烯来形成，从而减小与弹性体的接触、药品被吸收的风险或材料被吸收的风险。在一些实施方式中，与弹性体的接触仅发生在液滴穿过阀期间，该简短的时间间隔不影响药品或物质的疗效或装置的整体性。

[0084] 在至少一些其他实施方式中，附加的部分可以添加至第二工件12和/或第一工件14以减小某些药品与弹性体或硅树脂的接触。在一些实施方式中，装置10可以用在眼科应用中以传送用于治疗青光眼的前列腺素或一些其他治疗物品或药品。所述治疗物品或药物治疗，比如就前列腺素而言，可能对弹性体敏感或与弹性体发生不利地反应。在一些应用中，术语药品用于描述包含在装置10内的任何治疗物品、化合物或药品。在这些应用中，有用的是利用药品保护部29。如图2B中所观察到的，药品保护部29为引入至第二工件12或第一工件14上以减少药品与弹性体接触的刚性部。在至少一些实施方式中，药品保护部29由聚丙烯形成。如图2B中能够观察到的，药品保护部29可以定位在致动器18的下面或底面。药品保护部29还可以定位在凹部32与储存室30之间。药品保护部29的部分还可以在邻近止回阀42的地方进行使用并且可以在药品与弹性体接触的其他位置处使用。将指出的是，在这种应用中，预成型部26可以改型为包括与药品保护部29的刚性件配合或联接至药品保护部
29的刚性件的部分。此外，可以理解，这些药品保护部29可以与第二工件12的第二支承部16一体地形成。

[0085] 药品保护部29可以形成为尽可能薄的以便允许致动器18根据需要来发挥功能。因此，药品保护部可以是柔性的。在一些实施方式中，药品保护部29通过压缩模制来形成。在至少一些其他实施方式中，仅在致动器18和凹部32下方的药品保护部29是压缩模制的。弹性部(例如，致动器18、止回阀42以及单向阀34)可以包覆模制到刚性部件上，该刚性部件包括药品保护部29。在一些实施方式中，刚性部件和弹性部件进行插入模制或进行按次序的注射模制以形成单个第二工件12。UV(紫外)光可以在装配之前或装配期间施用至刚性部件和弹性部件以对部件消毒并且减少细菌。在一些实施方式中，通过从至少两个方向施用的脉冲UV光消毒来实现消毒。在一些实施方式中，UV消毒可以从第二工件12的顶部和底部进行施用。替代性地，第二工件12可以在UV消毒之后在无菌空气或其他气体的过压作用下进行装配。

[0086] 装置10还可以包括相对刚硬的中空本体或外壳84。柔性袋状物28接纳在中空本体84内，并且第二支承部16稳固地固定至本体。外壳84包括基部86和上支承部88，该上支承部
88固定至封闭件的第二支承部16以将外壳附接至封闭件。如图4A和图4B所示，第二支承部
16限定了第一环形槽48，该第一环形槽48用于接纳第一工件14的环形凸缘52并且将第二工件12固定至第一工件14。外壳的上支承部88可以限定向外延伸的大致环形凸缘94，该凸缘
94接纳在第二工件12中的第二环形槽92内以将外壳固定至已装配的第二工件12。在图示的实施方式中，环形凸缘94按压配合在第二环形槽92内；然而，如相关领域的普通技术人员基于本申请中示教认识到的，凸缘94或外壳84能够以目前已知或稍后变得已知的多种不同的方式中的任一方式固定至封闭件或第二支承部和/或第一支承部。因此，第二工件可以包括多个卡扣水平位置，例如，两个卡扣水平位置，每个卡扣水平位置具有分别联接第二工件和外壳的其自身的环形槽。可以理解，措辞“环形槽”不限制第二工件的槽的形状。相反地，措辞“环形槽”可以意味着形成在第二工件中以接纳凸缘、肋状部或构件的任何凹部，该凹部形成为任何形状并且完全地或部分地围绕第二工件12的内周延伸。

[0087] 在一些实施方式中，密封的中空无菌装置随后通过再一次对装置的可穿透部33进行消毒(例如，如果这种表面在装置的运输或装配后消毒期间被污染)而准备好进行无菌或消过毒地填充。首先，流体消毒剂，比如汽化的过氧化氢施用至可穿透部33以对这种表面再次消毒。第二，加热的过滤气体，比如空气，施用至流体消毒剂接纳表面以使这种消毒剂进一步挥发并且提供了干燥的已消毒的可穿透表面。

[0088] 如图5A和图5B中所示，密封的中空无菌装置随后通过下述方式进行消毒或无菌填充：通过将注射构件比如针头96在凹部32的基部处引入穿过可穿透部33，将物质98引入通过注射构件并且引入至可变容积储存室30中，从可穿透部33收回注射构件96，以及对形成在可穿透部33中的生成的穿透孔进行再次密封。在一些实施方式中，INTACT(TM)填充用于填充密封的中空无菌装置。

[0089] 在填充之前压折袋状物28的一个优点是，在填充之前，在可变容积储存室30中存在非常少量的空气或甚至基本上没有空气，因而防止或基本上防止了在将液体物质98填充至可变容积室的期间形成泡沫。这就增大填充速度而言会是非常有利的，特别对于下述液体物质而言是非常有利的，该液体物质具有在填充期间起泡沫的趋势，比如液体食物和饮料，比如牛奶或牛奶基产品以及其他液体产品。因此，本发明的装置和方法能够提供与现有技术相比显著增大的填充速度。

[0090] 在图示的实施方式中，并且如图6A和图6B所示，再次密封步骤包括将液体密封剂100施用至形成在凹部32中的生成的穿透孔，并且使用液体密封剂对可穿透部33进行密闭地再次密封。该密封可以根据下列专利申请中的任一者的示教来执行，专利申请中的每一专利申请的全部内容通过参引的方式在此明确地并入本文作为本公开的一部分：2009年10月9日提交的名称为“Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related App aratus and Method(具有共同挤压本体和柔性内部囊状物的装置以及相关设备和方法)”的序列号为12/577,126的美国专利申请，该申请要求类似标题的2008年10月
10日提交的序列号为61/104,613的美国临时专利申请的优先权；2010年10月8日提交的名称为“Device with Co-Molded One-Way Valve and Variable Volume Storage Chamber and Related Method(具有共同模制的单向阀和可变容积储存室的装置及其相关方法)”的序列号为12/901,420的美国专利申请，该申请要求2009年10月9日提交的序列号为61/250,
363的类似标题的美国临时专利申请的优先权；以及2012年4月18日提交的名称为“Needle with Closure and Method(具有封闭件的针头和方法)”的序列号为13/450,306的美国专利申请，该申请要求2011年4月18日提交的名称为“Filling Needle and Method(填充针头及其方法)”的序列号为61/476,523的美国临时专利申请的优先权。在图示的实施方式中，液体密封剂在大约周围环境温度下施用。在目前图示的实施方式中，液体密封剂为硅树脂。
然而，如相关领域中的普通技术人员基于文中的示教认识到的，液体密封剂能够采取目前已知或稍后变得已知的多种不同密封剂中的任一者的形式，例如，胶水、环氧基树脂或类似物。

[0091] 如图7A和图7B中能够观察到的，再次密封装置102安装在装置上以在填充之后进行再次密封。再次密封装置102包括液体密封剂源100，或联接成液体密封剂源流体连通，该再次密封装置102包括泵，该泵用于将一定计量数量的液体密封剂泵送到装置的穿透区域上以密闭地再次密封该穿透孔，并且从而将无菌填充的产品密闭地密封在可变容积储存室30内。泵104可以采取如所图示的实施方式那样的活塞型泵的形式，或泵104可以采取任何多种其他机构的形式，这些机构用于将液体密封剂的容积或其他测量数量定量供给到装置的穿透孔上以密封孔，这些机构是目前已知或稍后变得已知的，比如具有加压液体密封剂的系统和用于释放加压的密封剂的阀。再次密封装置102可以稳定地安装在用于运输装置
10的机动传送带上，或可以相对于装置运动以使装置的分配口与穿透孔对准。带有其他气体的过压的无菌填充空气可以供给至室或包括针头和液体再次密封装置的隔挡封闭件中以进一步防止在针头填充和液体再次密封过程期间装置发生污染。如果需要，系统可以包括安装在歧管上的多个针头，该歧管被竖直地驱动成与装置的可穿透部接合或断开接合，或针头在歧管上被竖直地驱动成与装置的可穿透部接合或断开接合，并且系统可以包括多个液体再次密封装置，所述多个液体再次密封装置安装成与用于对穿透孔进行液体再次密封的针头邻近或安装成在该针头的下游。

[0092] 替代性地，根据下列专利和专利申请中的任一者的示教，穿透孔能够通过辐射或能量——例如激光辐射或热能——的应用而进行密封，下列专利和专利申请中的每一个的全部内容在此通过参引的方式明确地并入本文以作为本公开的一部分：2008年10月20日提交的名称为“Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein and Related Method，(具有封闭件和用于对其中的物质进行密封的可移除可再次密封的止动件的容器和相关方法)”的序列号为12/254,789的美国专利申请，该申请又要求2007年10月18日提交的名称为“Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein(具有封闭件和用于对其中的物质进行密封的可移除可再次密封的止动件的容器)”的序列号为60/981,107的美国专利申请的优先权；2008年10月3日提交的名称为“Apparatus For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配制和无菌地填充液体产品的设备)”的序列号为12/245,678的美国专利申请；以及2008年10月3日提交的名称为“Method For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配制和无菌地填充液体产品的方法)”的序列号为12/245,681的美国专利申请，所述两个申请又要求2007年10月4日提交的名称为“Apparatus and Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products(用于配制和无菌地填充液体产品的设备和方法)”的序列号为60/997,
675的美国专利申请的优先权；2010年9月3日提交的名称为“Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method(具有针头可穿透且激光可再次密封部的装置和相关方法)”的序列号为12/875,440的美国专利申请，即现在的美国专利No.7,980,276，该申请为2009年2月13日提交的名称为“Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion(具有针头可穿透且激光可再次密封部的装置)”的序列号为12/371,386的美国专利申请即现在的美国专利No.7,810,529的分案申请，序列号为12/371,386的美国专利申请为2007年12月3日提交的名称为“Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method(具有针头可穿透且激光可再次密封部的装置和相关方法)”的序列号为11/949,087的美国专利申请即现在的美国专利No.7,490,639的继续申请，序列号为11/949,087的美国专利申请为2007年
7月16日提交的类似标题的序列号为11/879,485的美国专利申请即现在的美国专利No.7,
445,033的继续申请，该序列号为11/879,485的美国专利申请为2006年4月21日提交的类似标题的序列号为11/408,704的美国专利申请即现在的美国专利No.7,243,689的继续申请，该序列号为11/408,704的美国专利申请为2004年1月28日提交的名称为“Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap，and Apparatus and Method for Filling the Vial(具有可热封帽的药剂瓶以及用于填充该瓶的设备及方法)”的序列号为10/766,172的美国专利申请即现在的美国专利No.7,032,631的继续申请，该序列号为10/766,172的美国专利申请为2003年10月27日提交的序列号为10/694,364的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,805,170的部分继续申请，该序列号为10/694,364的美国专利申请为2003年3月
21日提交的序列号为10/393,966的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,684,
916的继续申请，该序列号为10/393,966的美国专利申请为2001年2月12日提交的序列号为
09/781,846的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,604,561的分案申请，该序列号为09/781,846的美国专利申请又要求下述申请的优先权：2000年2月11日提交的序列号为60/182,139的类似标题的美国临时专利申请、2003年1月28日提交的序列号为60/443,
526的类似标题的美国临时专利申请以及2003年6月30日提交的序列号为60/484,204的类似标题的美国临时专利申请；2011年7月29日提交的序列号为13/193,662的名称为“Sealed Contained and Method of Filling and Resealing Same(密封包含物和填充及再次密封该密封包含物的方法)”的美国专利申请，该申请为2010年6月1日提交的名称为“Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same(密封的容器和制造及填充该容器的方法)”的序列号为12/791,629的美国专利申请即现在的美国申请No.7,992,597的继续申请，该序列号为12/791,629的美国专利申请为2006年9月1日提交的序列号为11/515,
162的名称为“Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same(密封的容器和制造及填充该容器的方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,726,352的分案申请，该序列号为11/515,162的美国专利申请为2003年9月3日提交的序列号为10/655,455的名称为“Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same(密封的容器和制造及填充该容器的方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,100,646的继续申请，该序列号为10/655,455的美国专利申请为2003年3月21日提交的序列号为10/393,966的名称为“Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap，and Apparatus and Method For Filling The Vial(具有可热封帽的药剂瓶以及用于填充瓶的设备和方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.6,684,916的部分继续申请，该序列号为10/393,966美国专利申请为2001年2月12日提交的序列号为09/781,846的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,604,561的分案申请，该序列号为09/781,846的美国专利申请又要求下列申请的优先权：2000年2月11日提交的序列号为60/182,139的类似标题的美国临时专利申请以及2002年9月3日提交的序列号为60/408,068的名称为“Sealed Containers and Methods Of Making and Filling Same(密封的容器和制造及填充该容器的方法)”的美国临时专利申请；2009年11月30日提交的序列号为12/627,655的名称为“Adjustable Needle Filling and Laser Sealing Apparatus and Method(可调节的针头填充和激光密封设备和方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.8,096,333，该序列号为12/627,655的美国专利申请为2004年11月5日提交的序列号为10/983,178的类似标题的美国专利申请即现在美国专利No.7,628,184的继续申请，该序列号为10/983,178的美国专利申请又要求下述申请的优先权：2003年11月7日提交的序列号为60/518,267的名称为“Needle Filling and Laser Sealing Station(针头填充和激光密封站)”的美国临时专利申请以及2003年11月10日提交的序列号为60/518,685的类似标题的美国临时专利申请；2007年9月17日提交的序列号为11/901,467的名称为“Apparatus and Method for Needle Filling and Laser Resealing(用于针头填充和激光再次密封的设备和方法)”的美国专利申请，该申请为2006年8月28日提交的序列号为11/510,961的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,270,158的继续申请，序列号为11/510,961的美国专利申请为2005年3月2日提交的序列号为11/070,440的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,096,896的继续申请，该序列号为11/070,440的美国专利申请又要求2004年3月5日提交的序列号为60/550,
805的名称为“Apparatus for Needle Filling and Laser Resealing(用于针头填充和激光再次密封的设备)”的美国临时专利申请的优先权；2010年4月28日提交的序列号为12/
768,885的名称为“Apparatus for Molding and Assembling Containers with Stoppers and Filling Same(用于模制和装配具有止动件的容器且填充该容器的设备)”的美国专利申请，即现在的美国专利No.7,975,453，该序列号为12/768,885的美国专利申请为2005年3月7日提交的序列号为11/074,513的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,
707,807的继续申请；该序列号为11/074,513的美国专利申请要求2004年3月8日提交的序列号为60/551,565的名称为“Apparatus and Method For Molding and Assembling Containers With Stoppers and Filling Same(用于模制和装配具有止动件的容器及填充该容器的设备和方法)”的美国临时专利申请的优先权；2010年3月2日提交的序列号为
12/715,821的名称为“Method For Molding and Assembling Containers With Stoppers and Filling Same(用于模制和装配具有止动件的容器及填充该容器的方法)”的美国专利申请，即现在的美国专利No.8,112,972，该序列号为12/715,821的美国专利申请为2005年3月7日提交的序列号为11/074,454的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,
669,390的继续申请；2006年1月25日提交的序列号为11/339,966的名称为“Container Closure With Overlying Needle Penetrable and Thermally Resealable Portion and Underlying Portion Compatible With Fat Containing Liquid Product，and Related Method(具有上置针头可穿透且可再次热密封部和下置部的可容纳含脂肪的液体产品的容器封闭件及相关方法)”的美国专利申请，即现在美国专利No.7,954,521，该序列号为11/
339,966美国专利申请又要求2005年1月25日提交的序列号为60/647,049的名称为“Container with Needle Penetrable and Thermally Resealable Stopper,Snap-Ring，and Cap for Securing Stopper(具有针头可穿透和可再次热密封止动件、卡扣环以及用于固定止动件的帽的容器)”的美国临时专利申请的优先权；2010年8月23日提交的序列号为12/861,354的名称为“Ready To Drink Container With Nipple and Needle Penetrable and Laser Resealable Portion，and Related Method(具有乳头状物和针头可穿透和可激光再次密封部的预调即饮容器以及相关方法”的美国专利申请，该申请是
2007年4月10日提交的序列号为11/786,206的类似标题的美国专利申请即现在美国专利No.7,780,023的分案申请，该序列号为11/786,206的美国专利申请又要求2006年4月10日提交的序列号为60/790,684的类似标题的美国临时专利申请的优先权；2005年12月5日提交的序列号为11/295,251的名称为“One-Way Valve，Apparatus and Method of Using the Valve(单向阀、使用该阀的设备及方法)”的美国专利申请，即现在美国专利No.7,322,
491，该序列号为11/295,251的美国专利申请又要求下述申请的优先权：2005年1月14日提交的序列号为60/644,130的类似标题的美国临时专利申请和2004年12月4日提交的序列号为60/633,332的类似标题的美国临时专利申请；2010年5月28日提交的序列号为12/789,
565的名称为“Resealable Containers and Methods of Making，Filling and Resealing the Same(可再次密封容器和制造、填充以及再次密封该容器的方法)”的美国专利申请，该申请为2007年10月31日提交的序列号为11/933,272的名称为“Resealable Containers and Assemblies for Filling and Resealing Same(可再次密封容器和用于填充和再次密封该容器的组件)”的美国专利申请即现在专利No.7,726,357的继续申请，该序列号为
11/933,272的美国专利申请为2006年9月1日提交的序列号为11/515,162的名称为“Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same(密封的容器和制造及填充该容器的方法)”的美国专利申请即现在美国专利No.7,726,352的继续申请；2011年3月11日提交的序列号为13/045,655的名称为“Sterile Filling Machine Having Filling Station and E-Beam Chamber(具有填充站和电子束室的无菌填充机器)”的美国专利申请，该申请为2009年7月2日提交的序列号为12/496,985的名称为“Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station and Conveyor(具有针头填充站和传送带的无菌填充机器)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,905,257的继续申请，该序列号为12/496,985的美国专利申请为2006年9月25日提交的序列号为11/527,775的名称为“Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station within E-Beam Chamber(在电子束室内具有针头填充站的无菌填充机器)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,556,066的继续申请，该序列号为11/527,775的美国专利申请为2005年4月11日提交的序列号为11/103,803的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,111,649的继续申请，该序列号为11/
103,803的美国专利申请为2003年6月19日提交的序列号为10/600,525的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,929,040的继续申请，该序列号为10/600,525的美国专利申请又要求2002年6月19日提交的序列号为60/390,212的类似标题的美国临时专利申请的优先权；2011年12月14日提交的序列号为13/326,177的名称为“Device with Penetrable and Resealable Portion and Related Method(具有可穿透和可再次密封部的装置以及相关方法)”的美国专利申请，该申请为2011年6月28日提交的序列号为13/170,613的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.8,347,923的继续申请，该序列号为13/170,613的美国专利申请为2009年3月10日提交的序列号为12/401,567的名称为“Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method(具有针头可穿透和激光可再次密封部的装置及相关方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,
967,034的继续申请，该序列号为12/401,567的美国专利申请为2007年10月31日提交的序列号为11/933,300的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,500,498的继续申请；2011年4月30日提交的序列号为13/329,483的名称为“Ready to Feed Container(准备馈送容器)”的美国专利申请，该申请是2011年4月30日提交的序列号为PCT/US2011/034703的名称为“Ready to Feed Container and Method(准备馈送容器和方法)”的国际申请的继续申请，该国际申请又要求2010年4月30日提交的序列号为61/330,263的美国临时专利申请的优先权；以及2012年4月18日提交的序列号为13/450,306的名称为“Needle with Closure and Method(具有封闭件的针头和方法)”的美国专利申请，该申请要求2011年4月
18日提交的序列号为61/476,523的名称为“Filling Needle and Method(填充针头和方法)”的美国临时专利申请的优先权。在一些这种实施方式中，可穿透部33的至少一部分包括热塑性弹性体，该热塑性弹性体通过将热能或辐射——例如，来自激光源或其他热源的热能或辐射——引导至该热塑性弹性体而可进行再次热密封。

[0093] 图8A至图8C为已装配的装置的示意图，该已装配的装置包括第二工件12、第一工件14、外壳84以及顶罩5。顶罩5可以安置于第二工件12的上方以在储存或运输期间提供对第二工件12的额外保护。顶罩5可以利用例如环形槽和凸缘而卡扣配合、联接或固定至如上文描述的第二工件12、第一工件14以及外壳84中的任何一部分。顶罩5还可以用于当装置10不使用时对装置10的表面提供的额外消毒。

[0094] 如上文描述的，致动器18的操作用作从装置10的单向阀34提供定量剂量的物质98。由于偏转器25和阀座24的表面加工，装置提供了一种防喷特征，该防喷特征在物质分配至身体部分时可以是有用的。例如，如果装置10包括用于分配至使用者的眼睛中的滴眼剂或一些其他盐基溶液，则该防喷特征可以是理想的以控制物质离开单向阀34的速度。在一些实施方式中，单向阀34、阀座24和/或偏转器25构造成使得物质以低速度离开单向阀34。
此外，每份剂量可以以低速度进行传送，所述速度限定为足够低使得使用者的眼睛不会受到会伤害到眼睛的冲击。同时，以防液滴的速度太低而使得液滴不能具有足够的力来离开喷嘴并且进入使用者的眼睛。因此，低速度的示例性实施方式限定为小于约10米每秒的速度，并且具有约2米每秒至约6米每秒之间的优选范围，并且具有约2米每秒至约4米每秒的更优选范围。这可以根据下列专利和专利申请中的任一者的示教来实现，下列专利和专利申请中的每一者的全部内容在此通过参引的方式明确地并入本文以作为本公开的一部分：
2010年3月15日提交的名称为“Method for Delivering a Substance to an Eye(用于将物质递送至眼睛的方法)”的序列号为12/724,370的美国专利申请，该申请为2004年11月15日提交的名称为“Delivery Device and Method of Delivery(递送装置和递送方法)”的序列号为10/990,164的美国专利申请即现在美国专利No.7,678,089的继续申请，该序列号为10/990,164的美国专利申请又要求2003年11月14日提交的序列号为60/519,961的类似标题的美国临时专利申请的优先权。

[0095] 在需要将流体施配至眼睛中的应用中，每个液滴能够控制成递送约15微升至约25微升的范围内的容积，并且更优选地递送约17微升至约22微升的范围内的容积，其中，每份剂量可以以额定容积或指定容积的正负5％的剂量来进行递送。此液滴的容积允许在不会溢出眼睛的盲管的情况下将最大量的流体递送至眼睛。这种液滴的容积还允许流体递送成在液滴给予到眼睛之后不会失去视敏度。

[0096] 通过控制剂量数量，该装置允许在治疗眼睛干涩过程中呈现有效方式。具体地，通过采用该装置，将约15微升至约25微升的范围内的一定剂量给予至眼睛盲管。该剂量随后每天给予四次，该四次剂量等于大于平均一般人眼泪的量。因此，由于被控制的剂量数量和由于在不会溢出眼睛盲管的情况下将最大量的流体递送至眼睛的事实，所以该递送装置提供了治疗眼睛干涩的有效方式。

[0097] 图9至图12B示出了总体上由附图标记210表示的装置的另一实施方式。分配器210基本上与上文参照图1至图8C描述的分配器10类似，并且因此，在由附图标记“2”作为前缀的相同附图标记用于表示相同的元件。

[0098] 在图示的实施方式中，单向阀234具有阀座224，该阀座224具有：大致环形第一部224a，该大致环形第一部224a限定了第一直径d1；和大致环形第二部224b，该大致环形第二部224b定位成与第一部224a相邻并且相对于第一部224a朝向单向阀234的外部延伸并且限定了第二直径d2，该第二直径d2小于第一直径d1。阀座224还包括部分环形的第三部224c，例如半环形的第三部224c，该第三部224c从第二部224b向外延伸。阀罩220放置在阀座224的上方以形成常闭阀缝236。

[0099] 在图示的实施方式中，在阀罩220放置在阀座224的第一部224a的上方时，第一部224a和阀罩220限定了干涉配合。如图所示，阀罩220和第一部224a限定了朝向第一部224a的上游端的第一干涉度270，并且在第一部224a的下游端处限定了第二干涉度274，该第二干涉度274小于第一干涉度。在所示的实施方式中，在阀罩220与第一部224a之间的干涉度从第一干涉度270向第二干涉度274均匀地逐渐减小。在其他实施方式中，干涉度以非线性的形式减小。在其他实施方式中，干涉度是大致恒定的。

[0100] 在阀罩220放置在阀座224的第二部224b和第三部224c的上方时，干涉度几乎为零或为零(无干涉)。而且，沿着第二部224b和第三部224c的缝236是常闭的并且防止了微生物、空气、污染物或其他不理想物质的进入。沿着第一部224a降低的干涉度和沿着第二部224b和第三部224c的较低干涉或无干涉进行配合以防止任何进入，并且还将任何物质排出阀234。

[0101] 如能够在附图中观察到的，阀罩220放置在阀座224的第一部224a和第二部224b的远端部上。然而，如在图11和图12B中最佳观察到的，第一部224a的远端部包括通道225，该通道225在该位置处限定了与阀罩的间隙。此外，阀罩220不放置在第三部224c的远端部上。这种构型连同通道225使得被分配的流体沿着第一部224a流动通过缝236，通过通道225，并且沿着第二部224b和第三部224c通过缝，到达阀234的外部。另外，半环形的第三部224c的薄且呈齿状的特性连同通道225在特定位置处将物质导引排出阀234。

[0102] 如附图中能够观察到的，第一直径d1与第二直径d2不连续以在直径方面形成了明显的台阶，在该明显的台阶处，第一部224a和第二部224b邻接。当被分配的流体从较大直径的第一部224a流动至较小直径的第二部224b时，流体的速度降低。因此该物质以降低的速度离开阀234，这有助于减小喷洒。第一部224a和第二部224b的相对直径(连同第三部224c的作用直径)还可以构造成有助于减小分配速度使得能够适用于低速度应用，比如眼药分配。

[0103] 在图9至图12B的实施方式中，致动器218与分配器10的致动器18不同。然而，在分配器10中，致动器18自身限定了弹簧，在分配器210中，弹簧或弹性构件227为与致动器218的手动可接合表面218a分开的部件。在图示的实施方式中，弹簧227包括呈曲线或呈弓形的弹性构件并且可以根据对本领域的普通技术人员而言已知的装置来构造。弹簧227的端部227a、227b与分别由第二工件212和第一工件214限定的支承表面229a、229b接合。支承表面
229a、229b与弹簧227的曲线构型配合以将致动器218朝向静止的、周围或第一位置偏置。

[0104] 压缩构件或活塞245可操作地连接至弹簧227并且定位成在静置位置与压缩室238相邻。手动可接合表面218a还可操作性地连接至弹簧227。在图示的实施方式中，手动可接合表面218a定位成与弹簧227相邻。当使用者按压手动可接合表面218a时，手动可接合表面218a的下侧接合弹簧，压缩该弹簧，弹簧将该压缩构件245驱动至压缩室238中。如所示出的，压缩构件245包括密封表面245a，该密封表面245a密封性地接合压缩室238的侧向表面
238a。密封表面245a形成了与压缩室的侧向表面238a的流体紧密封，从而在致动器218致动时对压缩室238进行密封。当压缩构件245运动至压缩室238中时，该压缩构件对压缩室238中的物质加压以分配通过阀234的缝236。当使用者释放致动器218时，弹簧227的压缩力使得致动器218朝向静置位置偏置，从而从压缩室238收回压缩构件245，并且又将额外的物质从储存室230通过止回阀242抽吸至压缩室238中。

[0105] 在替代性实施方式中，不是通过针头或其他注射构件对装置进行无菌填充且再次密封生成的穿透孔，该装置可以包括与分配阀一体形成并且与分配阀共同模制的填充阀以允许以与所公开的下列专利和专利申请中的任一者相同或相似的方式通过填充阀对可变容积储存室进行无菌填充，下列专利和专利申请中的每一者的全部内容在此通过参引的方式明确地并入本文以作为本公开的一部分：2009年8月3日提交的名称为“Lyophilization Method and Device(冷冻干燥方法和装置)”的序列号为12/534,730的美国专利申请，即现在的美国专利No.8,272,411，该序列号为12/534,730的美国专利申请为2006年7月17日提交的名称为“Container with Valve Assembly and Apparatus and Method for Filling(具有阀组件的容器和用于填充的设备及方法)”的序列号为11/487,836的美国专利申请即现在的美国专利No.7,568,509的继续申请，该序列号为11/487,836的美国专利申请为2004年4月28日提交的名称为“Container with  Valve Assembly for  Filling and Dispensing Substances，and Apparatus and Method for Filling(用于填充和分配物质的具有阀组件的容器以及用于填充的装置和方法)”的序列号为10/833,371的美国专利申请即现在的美国专利No.7,077,176的继续申请，该序列号为10/833,371的美国专利申请又要求下述专利申请的优先权：2003年4月28日提交的序列号为60/465,992的类似标题的美国临时专利申请和2003年5月12日提交的序列号为60/469,677的名称为“Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser(分配器和用于填充分配器的设备及方法)”的美国临时专利申请和2003年5月19日提交的序列号为60/471,592的类似标题的美国临时专利申请；2011年1月4日提交的序列号为12/984,482的名称为“Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser(分配器和用于填充分配器的设备及方法)”的美国专利申请，该申请为2008年2月4日提交的序列号为12/025,362的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,861,750的继续申请，该序列号为12/025,362的美国专利申请为2006年2月8日提交的序列号为11/349,873的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,328,729的继续申请，该序列号为11/349,873的美国专利申请为2004年5月12日提交的序列号为10/843,902的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.6,997,
219的继续申请，该序列号为10/843,902的美国专利申请又要求下述专利的优先权：2003年
5月12日提交的序列号为60/469,677的类似标题的美国临时专利申请、2003年5月19日提交的序列号为60/471,592的类似标题的美国临时专利申请、2003年7月17日提交的序列号为
60/488,355的名称为“Piston-Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances，and Pivoting Cover for Covering Dispensing Portion Thereof(具有单向阀的用于储存和分配定量的物质的活塞式分配器和用于覆盖其分配部的枢转罩)”的美国临时专利申请以及2004年1月27日提交的序列号为
60/539,814的名称为“Piston-Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances(具有单向阀的用于储存和分配定量的物质的活塞式分配器)”的美国临时专利申请；2010年2月5日提交的序列号为12/701,194的名称为“Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances，and Related Method(用于储存和分配物质的容器和阀组件以及相关方法)”的美国专利申请，该申请为2007年11月9日提交的序列号为11/938,103的名称为“Device with Chamber and First and Second Valves in Communication Therewith，and Related Method(具有室和与室流体连通的第一阀和第二阀的装置以及相关方法)”的美国专利申请的继续申请，该申请为2004年10月28日提交的序列号为10/976,349的名称为“Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances，and Related Method(用于储存和分配物质的容器和阀组件以及相关方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,637,
401的继续申请，该序列号为10/976,349的美国专利申请为2003年8月13日提交的序列号为
10/640,500的名称为“Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances，and Related Method(用于储存和分配物质的容器和阀组件以及相关方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.6,892,906的继续申请，该序列号为10/640,500的美国专利申请通过援引美国法典第35卷第119节(e)要求下述申请的优先权：2002年8月13日提交的序列号为60/403,396的名称为“Container for Storing and Dispensing Substances and Method of Making Same(用于储存和分配物质的容器及其制造方法)”的美国临时专利申请以及2003年1月27日提交的序列号为60/442,924的名称为“Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances(用于储存和分配物质的容器和阀组件)”的美国临时专利申请；以及2010年3月15日提交的序列号为12/724,370的名称为“Method for Delivering a Substance to an Eye(用于将物质递送至眼睛的方法)”的美国专利申请，该申请为2004年11月15日提交的序列号为10/990,164的名称为“Delivery Device and Method of Delivery(递送装置和递送方法)”的美国专利申请即现在的美国专利No.7,678,089的继续申请，该序列号为10/990,164的美国专利申请又要求
2003年11月14日提交的序列号为60/519,961的类似标题的美国临时专利申请的优先权。在该替代性方案中，封闭件的第二支承部包括与其共同模制的第一一体柔性阀罩和第二一体柔性阀罩。第一支承部包括第一阀座和第二阀座。第一阀罩叠置在第一阀座上并且形成了如上文描述的分配阀，并且第二阀罩叠置在第二阀座上并且形成了对常闭填充阀缝进行限定的填充阀。与上文根据分配阀34描述的类似，填充阀可以轴向地延伸并且具有干涉特性。

[0106] 与上文描述类似，第一支承部至少部分地限定了压缩室，该压缩室能够连接成使得可变容积储存室与通向第一分配阀缝的入口之间流体连通，并且第二支承部包括致动器，该致动器能够在静置、周围或第一位置与致动、按压或第二位置之间运动，从而将压缩室内的流体加压成高于阀开口压力，并且又使加压的流体分配通过分配阀。圆顶形或其他柔性致动器与第一阀罩和第二阀罩形成为一体且与第一阀罩和第二阀罩共同模制。

[0107] 在形成此替代性实施方式的装置的方法中，模制封闭件的步骤包括将第二支承部与第一一体柔性阀罩和第二一体柔性阀罩共同模制。注射模制第一支承部的步骤包括将支承部与第一一体阀座和第二一体阀座一起注射模制。将封闭件装配至支承部的步骤包括(i)将第一阀罩叠置在第一阀座上并且形成了对其缝进行限定的分配阀，以及(ii)将第二阀罩叠置在第二阀座上并且形成了对其缝进行限定的填充阀。在消毒步骤之后，填充构件——比如中空套管，该中空套管联接成与泵或将需无菌填充的产品的加压源流体连通——放置成与填充阀的常闭阀缝流体连通。随后，物质以等于其阀打开压力或高于其阀打开压力的压力无菌地填充通过填充构件并且填充至填充阀的阀缝中并且进入到可变容积储存室中。在可变容积储存室无菌地填充有物质之后，填充构件从第二阀退回。该缝返回至其常闭位置，并且无菌填充的物质在其保存期限内保持成密闭地密封在可变容积储存室内，并且同时，多剂量的物质从可变容积储存室通过第一分配阀。

[0108] 此外，可变容积储存室可以根据目前已知或稍后变得已知的多种不同制造技术中的任一者由多种不同材料和构型中的任一者来形成。例如，在图13的实施方式中，可变容积储存室330通过以能够滑动的形式接纳在室本体328内的封闭件、止动件、活塞或柱塞331来形成，而不是由柔性袋状物来形成。在图13的实施方式中，装置总体上由附图标记310来表示。装置310与上文根据图1至图12B描述的装置10、210大致类似，并且因此，在以附图标记“3”作为前缀的相同附图标记用于表示相同元件。为了简便起见，下列描述针对可变容积储存室330与储存室30、230的差异。

[0109] 如图13中所示，室本体328与第一支承部322的套筒356一体地形成，例如与第一支承部322的套筒356一体地模制并且从套筒356延伸。接纳在室本体328内的滑动密封件331与套筒356间隔开。在其他实施方式中，尽管室本体不与套筒356一起形成且/或不从套筒356延伸，而是与套筒连接或能够连接成与套筒流体连通从而进行填充和/或使流体分配通过套筒或其他入口/出口。滑动密封件包括至少一个轴向间隔开的外密封构件或外密封部
335，并且在所示的实施方式中，包括两个轴向间隔开的外密封构件或外密封部335，这两个轴向间隔开的外密封构件或外密封部335密封地接合室本体328的内壁以在外密封构件335与室本体328之间形成流体紧密封，但是允许滑动密封件331在室本体328内滑动。在图示的实施方式中，室本体328呈圆筒形，并且因此室本体328的内部壁呈圆筒形，并且滑动密封件
331相应地定形状，并且因此滑动密封件331的密封构件335相应地定形状。然而，如应该理解的，室本体和滑动密封件可以限定其他相应构型。密封构件或密封部335可以与滑动密封件331形成为一体，比如通过在其上形成如所示出的环形突出部来形成为一体，或密封构件或密封部335可以由诸如O型环或其他密封构件之类的密封构件形成，该密封构件接纳在形成在滑动密封件中的相应槽或凹部内。

[0110] 滑动密封件331和滑动密封件331与室本体328配合以限定可变容积储存室330的方式可以与下列专利和专利申请中的任一者中公开的内容相同或基本相似，下列专利和专利申请中的每一者的全部内容通过参引的方式明确地并入本文以作为本公开的一部分：2011年8月26日提交的序列号为13/219,597的名称为“Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve For Storing and Dispensing Substances(具有单向阀的用于储存和分配物质的侧向致动分配器)”的美国专利申请，该申请为2010年2月23日提交的序列号为12/710,516的名称为“Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances(具有单向阀的用于储存和分配定量数量的物质的侧向致动分配器)”的美国专利申请即现在的美国专利No.8,007,193的继续申请，该序列号为12/710,516的美国专利申请为2005年9月27日提交的序列号为11/
237,599的类似标题的美国专利申请即现在的美国专利No.7,665,923的继续申请，该序列号为11/237,599的美国专利申请又要求2004年9月27日提交的序列号为60/613,583的类似标题的美国临时专利申请和2005年7月15日提交的序列号为60/699,607的类似标题的美国临时申请的优先权；2013年1月17日提交的序列号为13/743,661的名称为“Multiple Dose Syringe and Method(多剂量注射器和方法)”的美国专利申请，该申请又要求2012年1月17日提交的序列号为61/587,500的类似标题的美国临时专利申请的优先权；以及2013年1月
17日提交的序列号为13/744,379的名称为“Multiple Dose Vial and Method(多剂量药瓶和方法)”的美国专利申请，该申请又要求2012年1月17日提交的序列号为61/587,525的类似标题的美国临时专利申请的优先权。

[0111] 物质能够以与上文根据图1至图12B的实施方式描述的类似方式从可变容积储存室330进行分配。当物质从储存室330进行分配时，施加在滑动密封件331上的由物质从储存室330排出而导致的吸入力使得密封件331在室本体328内移动或滑动，例如轴向地朝向套筒356移动或滑动，以使可变容积储存室330的容积减小了与所分配物质大致相同的容积。

[0112] 替代性地，在其他实施方式中，装置可以包括接纳在装置外壳内的可压折和柔性囊状物或袋状物，其中，可变容积储存室限定在囊状物与环绕的外壳之间。这种实施方式的一个示例在图14中示出。在这种图示的实施方式中，装置大致由附图标记410来表示。装置410与上文根据图1至图13描述的装置10、210和310基本类似，并且因此以附图标记“4”作为前缀的相同附图标记用于表示相同元件。为了简便起见，下列描述针对图14的实施方式与先前描述的实施方式之间的差异。

[0113] 如图14中所示，该装置410包括可压折柔性囊状物428，该囊状物428与基部封闭件437一体地形成并且从基部封闭件437突出。该基部封闭件437以密封的方式封闭了装置外壳484的敞开基部端486，从而使得储存室430与环境大气密封。柔性囊状物428在外壳484内朝向外壳484的上支承部488突出，并且固定至第二支承部416。可变容积储存室430限定在柔性囊状物428与外壳484的侧壁之间。柔性囊状物428具有在其中限定了囊状物腔441的囊状物壁439。柔性囊状物428在其基部端处具有开口443，从而限定了在基部封闭件437中与囊状物腔441流体连通的敞开口447。替代性地，在其他实施方式中，囊状物428可以从第二支承部416朝向外壳484的基部端486延伸，或从外壳484延伸，其中，敞开口分别地形成在第二支承部或外壳中。

[0114] 在图示的实施方式中，根据上文通过参引而结合的专利和专利申请中的任一者的示教，基部封闭件437和用于柔性囊状物428的预成型部(未示出)进行注射模制，并且囊状物428随后由注射模制预成型部吹塑模制。在其他实施方式中，囊状物428是密封的且是弹性的，因此囊状物428可压缩和可膨胀。

[0115] 柔性囊状物428限定了外部形状，该外部形状定尺寸成当处于如图14中所示的完全膨胀状态时配装在外壳484内。在完全膨胀状态下，囊状物428的壁439限定了与外壳484的侧壁基本相同的形状或表面形态使得囊状物428的壁439在大致所有这两个部件的界面范围内与外壳侧壁相符合且相接触。在这种状态下，空的可变容积储存室430基本上是没有空气的。

[0116] 储存室430为消过毒的或通过可穿透和可再次密封部433来无菌地填充有待分配的多剂量物质，以与上文描述的实施方式类似的形式，该可穿透和可再次密封部433替代性地可以为填充阀。在图示的实施方式中，可穿透和可再次密封部433定位在基部封闭件437中，与所述口447相邻。然而，所述部443可以同样地定位在第二工件412中，如上文描述的实施方式中，或替代性地，沿着外壳484的侧壁进行定位。当储存室430填充有物质时，物质使该囊状物移位并且囊状物428进行压折。此后，当每份剂量的物质从可变容积储存室430分配时，囊状物428如下文中进一步描述的那样相应地膨胀。囊状物428可膨胀直到囊状物壁439基本上符合外壳484的侧壁的表面形态为止，从而消除了任何气隙或无效区域并且基本上分配储存室430中的所有物质。

[0117] 装置外壳484的密封内部——包括可变容积储存室430和柔性囊状物428——限定了恒定容积。当储存室430的容积增大时，柔性囊状物腔441的容积基本上相应地减小，并且同样地，当储存室430的容积减小时，柔性囊状物腔441的容积基本上相应地增大。

[0118] 如图14中所示，柔性囊状物428在其完全膨胀状态下配装至装置外壳484中。因此，外壳484中的任何空气在装配期间移置出外壳484的基部。此后，当密封的可变容积储存室430填充有理想容积的物质时，即，当物质填充在外壳484的侧壁与柔性囊状物428之间时，柔性囊状物428相应地压折，在此，大致等量的空气流出囊状物腔441，通过敞开口447进入环境大气。然后，当可变容积储存室430内的一定剂量的物质从此处分配通过阀434时，可变容积储存室430与大气之间的压差使得大致等容积的空气通过口447流入囊状物腔441中，并且使得囊状物再次膨胀。在一些实施方式中，在可变容积储存室430填充有物质且囊状物
428进行压折之后，单向阀插入至基部封闭件437的敞开口447中。单向阀允许空气流入囊状物腔441中，同时进行每份剂量的物质的分配，但基本上防止空气流出腔体。如相关领域中的普通技术人员基于文中的示教所认识到的，单向阀可以采用目前已知或稍后变得已知的多种不同单向阀中的任一种形式，以执行如文中描述的单向阀的功能，此单向阀包括但不限于止回阀、鸭嘴阀、片状阀或伞阀。

[0119] 在图14的实施方式中，致动器418还与上文描述的实施方式的致动器18、218和318不同。不是使阀位于储存室430与压缩室438之间，流体通道442在储存室430的出口与压缩室438的入口之间延伸以允许流体或其他物质在储存室430与压缩室438之间流动并且进入压缩室438中。如所示出的，致动器418限定了一体弹簧，该一体弹簧在图示实施方式中呈近似圆顶形，并且包括可操作地连接至一体弹簧且可接纳在压缩室438内的压缩构件或活塞445。活塞445能够在如图14所示的静置、周围或第一位置与第二完全致动位置之间移动，在第一位置中，活塞稍端449定位成与压缩室438的上游相邻并且因而与压缩室出口/阀入口
440间隔开，在第二完全致动位置中，活塞稍端449定位成与止挡表面451相邻或接触，该止挡表面451形成在压缩室438的下游端处且与室出口440相邻。压缩室438限定了直径或宽度，该直径或宽度选择成与活塞稍端449配合以限定室438的容积，并且因而限定被分配的剂量容积。室438的范围与活塞稍端449的行程结合以限定压缩区域，在压缩区域中，流体或其他物质由活塞445压缩，并且随后由单向阀434迫压。当致动器418被压下时，使得活塞445从静置位置朝向完全致动位置移动，活塞稍端449的外周表面例如通过干涉配合以可滑动和可密封的方式与压缩室438的壁接合并且在活塞稍端449的外周表面与压缩室438的壁之间形成大致流体紧密封。

[0120] 在静止或周围位置中，当致动器未致动时，活塞稍端449与流体通道442间隔开，从而允许在储存室430与压缩室438之间的流体连通。因此，允许流体在活塞445的前方向前流动且在活塞稍端449的侧部上向后流动。当使用者压下致动器时，使得活塞445从静置位置移动进入压缩室438中并且朝向完全致动位置移动，并且当活塞稍端449与压缩室438的壁进行密封接合时，流体通道442由活塞445密封，从而在压缩室438内圈限了大致精确容积的流体。当活塞445继续朝向止挡表面451运动时，使得密封的压缩室438内的压力增大至超过阀打开压力的压力，其中的物质被迫压出压缩室438，通过阀入口440且通过阀434。当使用者释放该致动器418时，一体弹簧的压缩力使致动器418朝向静置位置偏置，由此使得活塞445从压缩室438退回，随后重新打开流体通道442。当流体通道重新打开时，来自储存室430的额外物质由于压缩室438与储存室430之间的压差而被抽吸至压缩室438中。

[0121] 在图示的实施方式中，致动器418相对于单向阀434侧向地定位。活塞445限定了在静置位置与完全致动位置之间延伸的驱动轴线，并且活塞驱动轴线相对于单向阀434和装置外壳484的轴线大致横向地定向。在图示的实施方式中，活塞驱动轴线相对于单向阀和外壳的轴线以大约90度定向。然而，驱动轴可以以多种角度方位中的任一者来定向，以便有助于装置的制造，有助于装置的手动操纵，或者另外有助于提高装置的人体工程学。

[0122] 本发明的装置和方法的一个优点在于，装置可以由主要两个部件来制造，从而形成了密封的空的无菌可变容积储存室，该储存室适于通过针头穿透进行无菌地填充并且通过液体密封剂来进行再次密封或通过目前已知或稍后变得已知的多种其他无菌填充方法或装置中的任一者来进行填充和/或密封。另一个优点在于，外壳或外部本体可以由相对廉价的材料形成，比如回收的塑料、纸板或其他可生物降解的材料形成，这些材料在使用之后可以自动地拆散成(1)能够被回收的压折的塑料带和封闭件和(2)能够生物降解的外部瓶或外部本体。替代性地，外壳能够重新使用，使得压折的袋状物和封闭件能够从外壳移除，并且新袋状物和封闭件能够根据需要多次插入至外壳中。

[0123] 文中描述的多种实施方式的显著优点在于，仅采用两个零件来提供下列特征：在多剂量递送系统中的零进入；无污染的阀；无菌填充口；定量剂量泵；限定了密封的可变容积储存室的可压折的袋状物；以及使得可变容积储存室与无污染的阀之间流体连通的压缩室，该压缩室形成定量剂量泵的一部分。另一优点是，使用者能够使用这两个工件的可压折组件或添加更具刚性的外部容器——例如，该外部容器是可完全生物降解的、可重复利用的且/或可回收的——以保护该袋状物或出于美观的目的。另一个优点在于，单个阀防止任何病菌、细菌或其他不想要的物质的进入，并且因此防止储存在装置内部内的产品受污染，这又可以显著地增大产品的稳定性。另一优点在于，不需要冷藏该容器或其他装置，即使在多剂量递送之后亦是如此，因为可变容积储存室保持密闭地密封并且每份剂量从始到终是无菌的。另一优点是，包装提供了单个器件以与现有技术的包装相比减小了包装的碳排放。例如，不需要在填充之后(比如使用蒸馏过程)重新加热产品，并且不需要在分配之后或在长时间段内分配多剂量之间冷藏产品或容器。另一优点在于，本发明在非常有价格竞争力的包装方面提供了高且甚至不相匹配的安全水平保证。

[0124] 应当理解，当提及部件的尺寸或特性时文中使用的术语“about(大约)”、“substantially(基本上)”“approximately(近似地)”、“generally(一般地)”和类似术语指的是所描述的尺寸/特性不是严格的界限或参数，并且不排除与之功能上类似的变型。最低限度，这种包括数字参数的引用可以包括使用本领域中所接受的数学上和工业上的原则的变型(例如，倒圆、测量或其他系统误差、制造公差等)，而不改变最小有效数字。

[0125] 如相关领域中的普通技术人员基于文中的示教可以认识到的，在不背离本发明范围的情况下，可以对本发明的上述实施方式和其他实施方式进行多种改变。例如，装置可以以多种不同的方式中的任一者进行无菌地填充，这些方式包括通过针头穿透和激光再次密封或通过阀填充。致动器、单向阀、外壳和装置的其他部件可以通过任何多种不同材料或材料组合来形成，并且可以采取多种不同的形状和/或构型中的任一者，并且可以根据目前已知或稍后变得已知的多种不同方法或技术中的任一者来制造。此外，装置可以包括比文中描述的实施方式更少或更多的部件或特征。此外，可变容积储存室可以根据目前已知或稍后变得已知的多种不同制造技术中的任一者由多种不同材料或构型中的任一者来形成。此外，文中使用的术语“半环形”意味着表面的一部分或小于360度的一部分，但不需要该表面呈圆形或由圆的一部分限定。然而，半环形表面可以呈局部曲线形和/或呈局部近似平的。因此，目前优选的实施方式的这种详细描述为示意性的而非限制性的。