技术领域
[0001] 本
发明属于药物药液的技术领域，具体涉及一种治疗烧伤烫伤的药液及其制备方法。
背景技术
[0002] 烧伤是由高温、化学物质或电引起的组织损伤，烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度。烧伤深度范围分为Ⅰ度、浅Ⅱ度、深Ⅱ度和Ⅲ度。Ⅰ度烧伤是指只损伤
皮肤表层，局部轻度红肿、污
水泡、
疼痛明显，传统的应急处理方法为：立即脱去衣袜后，将创面放入冷水中浸洗半小时，再用麻油、菜油涂擦创面；浅Ⅱ度烧伤是指真皮浅层受损，局部渗出有水疱、红肿、疼痛；深Ⅱ度烧伤指真皮深层受损，浅红色，表面有红点，痛觉迟钝，愈合后有瘢痕；Ⅲ度烧伤是指皮下、脂肪、肌肉、骨骼都有损伤，并呈灰或红褐色，此时应用干净布包住创面及时送往医院。
[0003] 国内目前治疗烧伤的药物主要使用各种药膏，然而效果并不理想，且存在以下问题：收毒能
力差，散祛毒能力差，长肉长皮，愈合伤口的速度慢。
发明内容
[0004] 为了解决
现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种能有效促进组织再生与修复并缩短创面愈合时间的治疗烧伤烫伤的药液及其制备方法。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] 一种治疗烧伤烫伤的药液，原料组分包括：
[0007] 医用酒精，5-9体积份；
[0008] 灭菌注射用水，5-9体积份；
[0009] 氯霉素注射液，0.8-1.2体积份。
[0010] 进一步限定所述治疗烧伤烫伤药液的原料组分包括：
[0011] 医用酒精，7体积份；
[0012] 灭菌注射用水，7体积份；
[0013] 氯霉素注射液，1体积份。
[0014] 所述医用酒精的体积浓度为95％。
[0015] 所述氯霉素注射液采用如下方法制备：
[0016] (S1)称取240-260重量份的羟丙基-β-环糊精并加入800-1200重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，再加入240-260重量份的氯霉素，充分搅拌，经
超声波分散后，得到均匀的第一溶液；
[0017] (S2)分别称取1.5-2.5重量份的亚
硫酸氢钠、0.15-0.25重量份的
磷酸二氢钠、1.5-2.5重量份的磷酸氢二钠和0.015-0.025重量份的依地酸二钠并加入200-300重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，得到均匀的第二溶液；
[0018] (S3)将步骤(S1)所述第一溶液与步骤(S2)所述第二溶液进行充分混合，经过滤，滤液即为所述氯霉素注射液。
[0019] 步骤(S3)中所述过滤为微滤或
超滤。
[0020] 采用膜孔孔径为0.1-0.2μm的微滤膜进行所述微滤。
[0021] 采用膜孔孔径为0.01-0.02μm的超滤膜进行所述超滤。
[0022] 一种制备
权利要求所述的治疗烧伤烫伤药液的方法，包括如下步骤：
[0023] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到
混合液；
[0024] (2)将所述混合液先在15-35℃下放置10-30min，再置于2-8℃下放置24-36h，即得所述药液。
[0025] 将所述药液装入喷剂瓶制成喷剂。
[0026] 所述的治疗烧伤烫伤药液在制备治疗烧伤烫伤的药物中的应用。
[0027] 本发明的有益效果为：
[0028] 本发明所述的治疗烧伤烫伤的药液，通过采用医用酒精、灭菌注射用水、氯霉素注射液并进行合理配比，从而制备得到药液具有以下功效：a.促进上皮细胞(包括表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、
成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的
基础，缩短创面愈合时间；b.作用于细胞生长调节基因，促进RNA及DNA的复制和
蛋白质的合成，调节细胞糖酵解及Ca2+浓度，促进创面细胞再生进化，
加速创面愈合速度；c.促进胞外基质(包括透明质酸、纤维连接蛋白、
胶原蛋白、糖蛋白和羟脯
氨酸等)合成，调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度，提高上皮细胞的完全再生度和连续性，
预防和减少疤痕形成，提高创面修复
质量；综上所述，本发明所述药液能有效促进组织再生与修复并缩短创面愈合时间，同时预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量，尤其适用于烧伤、烫伤及其他久治不愈的外伤性溃疡等皮肤外伤的治疗。
具体实施方式
[0029] 下面结合具体
实施例对本发明进行详细说明。
[0030] 以下实施例中以1体积份代表1ml，以1重量份代表1g。
[0031] 实施例1
[0032] 一种治疗烧伤烫伤的药液，原料组分包括：
[0033] 体积浓度为95％医用酒精(泌阳天地制药厂提供)，5体积份；
[0034] 灭菌注射用水(河南省康华药业股份有限公司提供)，9体积份；
[0035] 氯霉素注射液(遂成药液股份有限公司提供)，0.8体积份。
[0036] 进一步，提供一种制备所述的治疗烧伤烫伤药液的方法，包括如下步骤：
[0037] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到混合液；
[0038] (2)将所述混合液先在15℃下放置30min，再置于2℃下放置24小时，即得所述药液。
[0039] 实施例2
[0040] 一种治疗烧伤烫伤的喷剂，原料组分包括：
[0041] 体积浓度为95％医用酒精，9体积份；
[0042] 灭菌注射用水，5体积份；
[0043] 氯霉素注射液，1.2体积份。
[0044] 所述氯霉素注射液采用如下方法制备：
[0045] (S1)称取240重量份的羟丙基-β-环糊精并加入1200重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，再加入240重量份的氯霉素，充分搅拌，经
超声波分散后，得到均匀的第一溶液；
[0046] (S2)分别称取1.5重量份的亚硫酸氢钠、0.25重量份的磷酸二氢钠、1.5重量份的磷酸氢二钠和0.025重量份的依地酸二钠并加入200重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，得到均匀的第二溶液；
[0047] (S3)将步骤(S1)所述第一溶液与步骤(S2)所述第二溶液进行充分混合，之后采用膜孔孔径为0.1μm的微滤膜进行过滤，得到滤液后向滤液中加入灭菌注射用水至1500体积份，即得所述氯霉素注射液。
[0048] 进一步，提供一种制备所述的治疗烧伤烫伤喷剂的方法，包括如下步骤：
[0049] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到混合液；
[0050] (2)将所述混合液先在35℃下放置10min，再置于8℃下放置24小时，即得药液，将所述药液装入喷剂瓶制成喷剂。
[0051] 实施例3
[0052] 一种治疗烧伤烫伤的喷剂，原料组分包括：
[0053] 体积浓度为95％医用酒精，7体积份；
[0054] 灭菌注射用水，7体积份；
[0055] 氯霉素注射液，1体积份。
[0056] 所述氯霉素注射液采用如下方法制备：
[0057] (S1)称取250重量份的羟丙基-β-环糊精并加入1000重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，再加入250重量份的氯霉素，充分搅拌，经超声波分散后，得到均匀的第一溶液；
[0058] (S2)分别称取2重量份的亚硫酸氢钠、0.2重量份的磷酸二氢钠、2重量份的磷酸氢二钠和0.02重量份的依地酸二钠并加入250重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，得到均匀的第二溶液；
[0059] (S3)将步骤(S1)所述第一溶液与步骤(S2)所述第二溶液进行充分混合，之后采用膜孔孔径为0.2μm的微滤膜进行过滤，得到滤液后向滤液中加入灭菌注射用水至1600体积份，即得所述氯霉素注射液。
[0060] 进一步，提供一种制备所述的治疗烧伤烫伤喷剂的方法，包括如下步骤：
[0061] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到混合液；
[0062] (2)将所述混合液先在20℃下放置20min，再置于5℃下放置30小时，即得药液，将所述药液装入喷剂瓶制成喷剂。
[0063] 实施例4
[0064] 一种治疗烧伤烫伤的喷剂，原料组分包括：
[0065] 体积浓度为95％医用酒精，7体积份；
[0066] 灭菌注射用水，7体积份；
[0067] 氯霉素注射液，1体积份。
[0068] 所述氯霉素注射液采用如下方法制备：
[0069] (S1)称取260重量份的羟丙基-β-环糊精并加入800重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，再加入260重量份的氯霉素，充分搅拌，经超声波分散后，得到均匀的第一溶液；
[0070] (S2)分别称取2.5重量份的亚硫酸氢钠、0.15重量份的磷酸二氢钠、2.5重量份的磷酸氢二钠和0.015重量份的依地酸二钠并加入300重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，得到均匀的第二溶液；
[0071] (S3)将步骤(S1)所述第一溶液与步骤(S2)所述第二溶液进行充分混合，之后采用膜孔孔径为0.01的超滤膜进行过滤，得到滤液后向滤液中加入灭菌注射用水至1500体积份，即得所述氯霉素注射液。
[0072] 进一步，提供一种制备所述的治疗烧伤烫伤喷剂的方法，包括如下步骤：
[0073] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到混合液；
[0074] (2)将所述混合液先在18℃下放置20min，再置于4℃下放置24小时，即得药液，将所述药液装入喷剂瓶制成喷剂。
[0075] 实施例5
[0076] 一种治疗烧伤烫伤的喷剂，原料组分包括：
[0077] 体积浓度为95％医用酒精，7体积份；
[0078] 灭菌注射用水，7体积份；
[0079] 氯霉素注射液，1体积份。
[0080] 所述氯霉素注射液采用如下方法制备：
[0081] (S1)称取250重量份的羟丙基-β-环糊精并加入1000重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，再加入250重量份的氯霉素，充分搅拌，经超声波分散后，得到均匀的第一溶液；
[0082] (S2)分别称取2重量份的亚硫酸氢钠、0.2重量份的磷酸二氢钠、2重量份的磷酸氢二钠和0.02重量份的依地酸二钠并加入250重量份的灭菌注射用水，搅拌使其充分溶解，得到均匀的第二溶液；
[0083] (S3)将步骤(S1)所述第一溶液与步骤(S2)所述第二溶液进行充分混合，之后采用膜孔孔径为0.02μm的超滤膜进行过滤，得到滤液后向滤液中加入灭菌注射用水至1500体积份，即得所述氯霉素注射液。
[0084] 进一步，提供一种制备所述的治疗烧伤烫伤喷剂的方法，包括如下步骤：
[0085] (1)分别称取所述医用酒精、灭菌注射用水和氯霉素注射液并进行充分混合，得到混合液；
[0086] (2)将所述混合液先在18℃下放置20min，再置于6℃下放置24小时，即得药液，将所述药液装入喷剂瓶制成喷剂。
[0087] 实验例
[0088] 本
发明人通过对临床100例具有烧伤、烫伤及其他皮肤外伤的患者应用该药液的观察，其中男性82例，女性18例。
[0090] 疗效评定标准：
[0091] 治愈：临床症状完全消失，恢复正常生活68例。
[0092] 有效：临床症状部分消失，各项体征逐步好转27例。
[0093] 无效：症状体征无明显改善5例。总有效率95％。
[0094] 典型临床病例：
[0095] 张某，男，63岁，技师。2011年5月28日，工作时因硫酸外漏导致左脸及上半身大面积烧伤。
门诊诊断为：二度Ⅱ型硫酸烧伤，面积约15％。烧伤后半小时左右，来门诊就医。
治疗方案为：先进行伤口常规清创处理，再使用本发明实施例1所述药液均匀喷涂伤口创面，暴露治疗，每8小时用药一次，并配合抗菌药、清
热解毒药和
白蛋白药物进行
辅助治疗(事先已证实单独使用该抗菌药、肠溶小阿司匹林和白蛋白不具有治疗功效)。经本发明实施例1所述药液治疗于6月14日治愈出院。
[0096] 周某，男，25岁，农民工。2008年11月28日因车祸，致左小腿骨折。经治疗骨折愈合，手术刀口一直未愈。病人于2014年5月2日来本门诊就医，门诊诊断：外伤性溃疡。治疗方案为：治疗方案为：先进行伤口常规清创处理，再使用本发明实施例2所述药液均匀喷涂伤口创面，暴露治疗，每12小时用药一次；第一个月，每一星期左右清创伤口一次；第二个月，每15天左右清创伤口一次；三个月以后，每一个月复诊一次；治疗期间配合抗菌药、肠溶小阿司匹林和白蛋白进行辅助治疗(事先已证实单独使用该抗菌药、肠溶小阿司匹林和白蛋白不具有治疗功效)，治疗期间加强营养，高抬腿，伤口忌水。经本发明实施例2所述喷剂治疗三个月左右全愈，致今天未复发。
[0097] 王某，男，41岁，农民。2013年8月7日因烧伤，到当地三级甲等级医院治疗，治疗期间一直高热，伤口化脓，疼痛难忍。于2013年9月6日8时30分转入本门诊，门诊诊断：化脓性烧伤。治疗方案为：先进行伤口常规清创处理，再使用本发明实施例3所述药液均匀喷涂伤口创面，暴露治疗，每12小时用药一次；第一个月，每一星期左右清创伤口一次；第二个月，每15天左右清创伤口一次；三个月以后，每两个月复诊一次；治疗期间配合消炎止痛药如阿司匹林进行辅助治疗(事先已证实单独使用阿司匹林不具有治疗功效)，治疗期间加强营养，高抬腿，伤口忌水。经本发明实施例3所述喷剂治疗三个月左右全愈，致今天未复发。
[0098] 王某，男，11岁，学生。2015年2月11日9点左右，因烟花炮药烧伤。当时转入本门诊，门诊诊断：二度Ⅱ型炮药烧伤。治疗方案为：先进行伤口常规清创处理，再使用本发明实施例4所述药液均匀喷涂伤口创面，暴露治疗，每8小时用药一次，并配合抗菌药、清热解毒药和白蛋白药物进行辅助治疗(事先已证实单独使用该抗菌药、清热解毒药和白蛋白药物不具有治疗功效)，经本发明实施例4所述药液治疗15天后出院，出院后，一月复诊一次，治疗期间防日光，防过敏原，治愈后没有流下瘢痕。
[0099] 吴某，女，2岁。2015年7月1日因开水烫伤胳膊，入住当地二级甲等烧伤医院，体温38.9度，一直哭闹。于2015年7月4日3点15分转入本门诊，门诊诊断：二度Ⅱ型大面积烫伤，面积约32％。治疗方案为：先进行伤口常规清创处理，再使用本发明实施例4所述药液均匀喷涂伤口创面，暴露治疗，每8小时用药一次，并配合抗菌药、退热贴、清热解毒药和白蛋白
