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一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物

阅读:789发布:2023-12-29

专利汇可以提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物4~20份、赖子草提取物2~15份、七叶胆提取物8~20份、肿节 风 挥发油提取物8~40份、紫草提取物8~35份、巴茅根12~60份、茜草提取物35~70份、夏天无 生物 碱 提取物10~55份、柿子树叶提取物2~30份、江南卷柏双黄 酮 提取物2~27份、仙鹤草黄酮提取物2~15份、益母草生物碱提取物2~25份。该中草药组合物具有明显的升提外周血液中的血小板数量的作用,能够用于防治血小板减少性紫癜病,使其血小板数量达到正常 水 平,且制备方法检测,成本较低。,下面是一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物专利的具体信息内容。

1.一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物4~20份、赖子草提取物2~15份、七叶胆提取物8~20份、肿节挥发油提取物8~40份、紫草提取物8~35份、巴茅根12~60份、茜草提取物35~70份、夏天无生物提取物10~55份、柿子树叶提取物2~30份、江南卷柏双黄提取物2~27份、仙鹤草黄酮提取物2~15份、益母草生物碱提取物2~25份;
所述山茱萸提取物、所述紫草提取物、所述柿子树叶提取物、所述江南卷柏双黄酮提取物、所述仙鹤草黄酮提取物、所述七叶胆提取物均是在乙醇中经索氏回流提取后浓缩得到;
所述赖子草提取物是采用体积比1:1的乙酸乙酯/乙醇混合液浸提得到的;所述茜草提取物是采用乙醇浸提得到的;所述肿节风挥发油提取物是在中经水蒸气蒸馏提取得到的;所述夏天无生物碱提取物、所述益母草生物碱提取物均是采用乙醇热提取,再经酸-碱法沉淀得到的。
2.根据权利要求1所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物8~12份、赖子草提取物2~8份、七叶胆提取物8~12份、肿节风挥发油提取物8~12份、紫草提取物8~12份、巴茅根25~40份、茜草提取物50~
55份、夏天无生物碱提取物15~25份、柿子树叶提取物2~8份、江南卷柏双黄酮提取物2~8份、仙鹤草黄酮提取物2~8份、益母草生物碱提取物2~7份。
3.根据权利要求2所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物10份、赖子草提取物5份、七叶胆提取物10份、肿节风挥发油提取物10份、紫草提取物10份、巴茅根30份、茜草提取物50份、夏天无生物碱提取物20份、柿子树叶提取物10份、江南卷柏双黄酮提取物10份、仙鹤草黄酮提取物10份、益母草生物碱提取物6份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,所述山茱萸提取物、所述紫草提取物、所述柿子树叶提取物、所述江南卷柏双黄酮提取物、所述仙鹤草黄酮提取物、所述七叶胆提取物均是在原料粉碎后,加入相当于原料重量
10倍量的乙醇,在70℃下进行索氏回流提取,提取时间为2h,提取液经减压蒸馏除去溶剂后得到的。
5.根据权利要求1-3任一项所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,所述赖子草提取物是在原料粉碎后,加入相当于原料重量3倍量的、体积比1:1的乙酸乙酯/乙醇混合液,常温常压条件下浸提24h,提取液用原料重量3%的粉状活性炭脱色后,经过滤、减压蒸馏除去溶剂后得到的。
6.根据权利要求1-3任一项所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,所述茜草提取物是在原料粉碎后,加入相当于原料重量3倍量的体积浓度为25%的乙醇,在80℃下浸提2h,提取液用原料重量3%的粉状活性炭脱色后,经过滤、减压蒸馏除去溶剂后得到的。
7.根据权利要求1-3任一项所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,所述肿节风挥发油提取物是在原料粉碎后,加入相当于原料重量5倍量的去离子水,润湿10min后在90℃下加热蒸馏,收集蒸馏液,加入到包合剂溶液中得到的。
8.根据权利要求1-3任一项所述的防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,其特征在于,所述夏天无生物碱提取物、所述益母草生物碱提取物均是在原料粉碎后,加入相当于原料重量10倍量的乙醇,在80℃下加热提取2h,提取液浓缩除去乙醇,加入5%盐酸调节pH至2,静置10h,过滤,滤液加15%氢化钠调节pH至12,过滤后得到的。

说明书全文

一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及用于防治血小板减少性紫癜的中草药技术领域,具体涉及一 种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物。

背景技术

[0002] 血小板减少性紫癜是一种皮肤及脏器有出血倾向及血小板显著减少的 出血性疾病。分为原发性或特发性血小板减少性紫癜以及继发性或症状性血 小板减少性紫癜。临床上表现为血小板数低于正常范围14万~40万/μl,不 及时治疗容易引起失血性贫血,严重还会出现颅内出血、失血性休克,甚至 危及生命。
[0003] 目前,对于血小板减少性紫癜的治疗西药尚无特效药物,需要针对不同 的症状进行个体化治疗,一般是采用糖皮质激素治疗,但是激素减量或停止 后,血小板又会下降,经常使用还会对人体产生较大的副作用,如向心性肥 胖、高血压、糖尿病等。重度患者可用大剂量的丙种球蛋白,其他治疗方法 如脾切除术、血浆置换等,虽能起到一定的疗效,但因消耗快,治疗费用较 高,副作用大,且一旦停药,复发率较高。

发明内容

[0004] 为解决上述技术问题,本发明的目的在于提供一种防治血小板减少性紫 癜病的中草药组合物,该中草药组合物具有明显的升提外周血液中的血小板 数量的作用,能够用于防治血小板减少性紫癜病,使其血小板数量达到正常 平,且制备方法检测,成本较低。
[0005] 为实现上述目的,本发明的技术方案如下。
[0006] 一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,由下述重量份的原料制 成:山茱萸提取物4~20份、赖子草提取物2~15份、七叶胆提取物8~20份、 肿节挥发油提取物8~40份、紫草提取物8~35份、巴茅根12~60份、茜草 提取物35~70份、夏天无生物提取物10~55份、柿子树叶提取物2~30份、 江南卷柏双黄提取物2~27份、仙鹤草黄酮提取物2~15份、益母草生物碱 提取物2~25份;
[0007] 所述山茱萸提取物、所述紫草提取物、所述柿子树叶提取物、所述江南 卷柏双黄酮提取物、所述仙鹤草黄酮提取物、所述七叶胆提取物均是在乙醇 中经索氏回流提取后浓缩得到;所述赖子草提取物、所述茜草提取物均是采 用乙醇浸提得到的;所述肿节风挥发油提取物是在水中经水蒸气蒸馏提取得 到的;所述夏天无生物碱提取物、所述益母草生物碱提取物均是采用乙醇热 提取,再经酸-碱法沉淀得到的。
[0008] 优选地,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物8~12份、赖子草提 取物2~8份、七叶胆提取物8~12份、肿节风挥发油提取物8~12份、紫草提 取物8~12份、巴茅根25~40份、茜草提取物50~55份、夏天无生物碱提取 物15~25份、柿子树叶提取物2~8份、江南卷柏双黄酮提取物2~8份、仙鹤 草黄酮提取物2~8份、益母草生物碱提取物2~7份。
[0009] 优选地,由下述重量份的原料制成:山茱萸提取物10份、赖子草提取 物5份、七叶胆提取物10份、肿节风挥发油提取物10份、紫草提取物10 份、巴茅根30份、茜草提取物50份、夏天无生物碱提取物20份、柿子树 叶提取物10份、江南卷柏双黄酮提取物10份、仙鹤草黄酮提取物10份、 益母草生物碱提取物6份。
[0010] 优选地,所述山茱萸提取物、所述紫草提取物、所述柿子树叶提取物、 所述江南卷柏双黄酮提取物、所述仙鹤草黄酮提取物、所述七叶胆提取物均 是在原料粉碎后,加入原料重量10倍量的乙醇在70℃水浴条件下进行索氏 回流提取,提取时间为2h,提取液经减压蒸馏后得到的。
[0011] 优选地,所述赖子草提取物是在原料粉碎后,加入原料重量3倍量的体 积比1:1的乙酸乙酯/乙醇混合液,常温常压条件下浸提,提取时间为24h, 提取液用原料重量3%的粉状活性炭脱色后,经过滤、减压蒸馏后得到的。
[0012] 优选地,所述茜草提取物是在原料粉碎后,加入原料重量3倍量的25% 乙醇,在80℃下浸提,提取时间为2h,提取液用原料重量3%的粉状活性炭 脱色后,经过滤、减压蒸馏后得到的。
[0013] 优选地,所述肿节风挥发油提取物是在原料粉碎后,加入原料重量5倍 量的去离子水,润湿10min后在90℃下加热蒸馏,收集蒸馏液,缓慢加入到 包合剂溶液中得到的。
[0014] 优选地,所述夏天无生物碱提取物、所述益母草生物碱提取物均是在原 料粉碎后,加入原料重量10倍量的乙醇,在80℃条件下加热提取,提取时 间为2h,提取液浓缩除去乙醇,加入5%盐酸调节pH至2,静置10h,过滤, 滤液加15%氢化钠调节pH至12,过滤后得到的。
[0015] 上述中草药组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0016] S1、称取山茱萸提取物4~20份、赖子草提取物2~15份、七叶胆提取物 8~20份、肿节风挥发油提取物8~40份、紫草提取物8~35份、巴茅根12~60 份、茜草提取物35~70份、夏天无生物碱提取物10~55份、柿子树叶提取物 2~30份、江南卷柏双黄酮提取物2~27份、仙鹤草黄酮提取物2~15份、益 母草生物碱提取物2~25份;
[0017] S2、将S1称取的山茱萸提取物、赖子草提取物、七叶胆提取物、肿节 风挥发油提取物、紫草提取物、茜草提取物、夏天无生物碱提取物、柿子树 叶提取物、江南卷柏双黄酮提取物、仙鹤草黄酮提取物、益母草生物碱提取 物,分别粉碎至80目,然后混合搅拌均匀,得到混合物A;
[0018] S3、往S1称取的巴茅根中,加入原料重量3倍量的水,煎煮3次,每 次煎煮的时间为30min,合并煎煮液后过滤,将滤液浓缩成膏状,干燥,粉 碎后得到提取物B;
[0019] S4、将S2得到的混合物A与S3得到的提取物B混合后,搅拌均匀, 即得中草药组合物。
[0020] 优选地,S3中的煎煮温度为90℃。
[0021] 山茱萸,具有抑制血小板聚集抗血栓形成的作用,且还能增强心肌收缩 性,扩张外周血管,增强心脏血功能,使血压升高。
[0022] 赖子草也叫荔枝草,全草入药,具有清热解毒、凉血散瘀、利水消肿的 功效。
[0023] 七叶胆又名绞股蓝,全草入药,具有七个双向调节作用:血压过高、过 低;人体过于肥胖和太瘦;心律的调节,心动过缓、过速;脂类代谢;真性 红细胞过多、过少;血小板和白细胞过多、过少;免疫系统的调节等均调到 正常时就自动稳定下来。
[0024] 肿节风,具有抗菌消炎,祛风通络,活血散结的功效。
[0025] 紫草,具有凉血,活血,清热,解毒的功效。
[0026] 巴茅根,以根状茎入药,具有凉血、活血的功效。
[0027] 茜草,具有凉血止血、活血化瘀的功效,能够发挥促凝作用而止血,还 对血小板聚集具有很强的选择性抑制作用。
[0028] 夏天无,具有祛风除湿、舒筋活血、通络止痛、降血压的功效。
[0029] 柿子树叶,具有降低血脂,利尿通便,消肿,软化血管,增强血管弹性, 提高机体免疫功能的作用。
[0030] 江南卷柏,具有清热利尿,活血消肿的功效。
[0031] 仙鹤草又名西洋龙芽草,全草为强壮性收敛止血药,有强心、升血压、 凝血、止血、凉血、抗菌等功效,广泛用于各种出血之症。
[0032] 益母草,具有活血祛淤、调经、利尿消肿、收缩子宫的作用。
[0033] 与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:
[0034] 1、本发明所提供的中草药组合物主要是以具有抑制血小板聚集抗血栓 形成作用的山茱萸、茜草作为君药,以具有清热、凉血、活血、解毒之功效 的赖子草、紫草、巴茅根、江南卷柏和仙鹤草作为臣药,以七叶胆、肿节风、 夏天无、柿子树叶、益母草作为佐药,具有活血、通络、利尿的功效,且能 够提高机体的免疫功能,发挥双向调节作用,使免疫系统的调节等均能够调 到正常水平,并自动稳定下来。本发明的中药组合物通过止血、凉血、活血 之法贯穿于治疗过程,相互协调作用,能很明显地升提外周血液中的血小板 数量,且能达到正常水平,显效率在85%以上,还具有恢复肝肾功能的作用。
[0035] 2、本发明的中草药组合物用药量少,无毒副作用,同时可以增强患者 自身的免疫功能,口服方便。

具体实施方式

[0036] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例, 对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用 以解释本发明,并不用于限定本发明。
[0037] 基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前 提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0038] 本发明中,下述各实施例中所述实验方法如无特殊说明,均为常规方法; 所述试剂、药用辅料和其他材料,如无特殊说明,均可在市场上购买得到。
[0039] 实施例1
[0040] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物10g、赖子草提取物5g、七叶胆提取物 10g、肿节风挥发油提取物10g、紫草提取物10g、巴茅根30g、茜草提取物 50g、夏天无生物碱提取物20g、柿子树叶提取物10g、江南卷柏双黄酮提取 物10g、仙鹤草黄酮提取物10g、益母草生物碱提取物6g。
[0041] 上述中草药组合物的制备方法,包括如下步骤:
[0042] S1,山茱萸提取物、赖子草提取物、七叶胆提取物、肿节风挥发油提取 物、紫草提取物、茜草提取物、夏天无生物碱提取物、柿子树叶提取物、江 南卷柏双黄酮提取物、仙鹤草黄酮提取物、益母草生物碱提取物的制备
[0043] S1.1,山茱萸提取物的制备:将山茱萸粉碎后,加入原料重量10倍量的 乙醇在70℃水浴条件下进行索氏回流提取2次,每次提取时间为2h,合并 提取液,经减压蒸馏后得到的;
[0044] S1.2,赖子草提取物的制备:将赖子草粉碎后,加入原料重量3倍量的 体积比1:1的乙酸乙酯/乙醇混合液,常温常压条件下浸提3次,每次提取时 间为24h,合并提取液,用原料重量3%的粉状活性炭脱色后,经过滤、减 压蒸馏后得到的;
[0045] S1.3,七叶胆提取物的制备方法与S1.1中的山茱萸提取物的制备方法相 同,其不同之处在于,提取液减压浓缩后,过大孔树脂柱,依次用水、60% 乙醇、75%乙醇、90%乙醇洗脱,收集洗脱液,经减压蒸馏后得到的;
[0046] S1.4,肿节风挥发油提取物的制备:将肿节风粉碎后,加入原料重量5 倍量的去离子水,润湿10min后在90℃下加热蒸馏,收集蒸馏液,缓慢加入 到包合剂溶液中得到的;
[0047] S1.5,紫草提取物的制备方法与S1.1中的山茱萸提取物的制备方法相 同,其不同之处在于,提取液减压浓缩后,经冷冻结晶得到的;
[0048] S1.6、茜草提取物的制备:将茜草粉碎后,加入原料重量3倍量的25% 乙醇,在80℃下浸提,提取时间为2h,提取液用原料重量3%的粉状活性炭 脱色后,经过滤、减压蒸馏后得到的;
[0049] S1.7,夏天无生物碱提取物的制备:将夏天无粉碎后,加入原料重量10 倍量的乙醇,在80℃条件下加热提取,提取时间为2h,提取液浓缩除去乙 醇,加入5%盐酸调节pH至2,静置10h,过滤,滤液加15%氢氧化钠调节 pH至12,过滤后得到的。
[0050] S1.8,柿子树叶提取物的制备方法与S1.1中的山茱萸提取物的制备方法 相同;
[0051] S1.9,江南卷柏双黄酮提取物的制备方法与S1.1中的山茱萸提取物的制 备方法相同,其不同之处在于,提取液,用石油醚和水进行萃取,萃取液经 减压蒸馏后得到的;
[0052] S1.10,仙鹤草黄酮提取物的制备方法与S1.1中的山茱萸提取物的制备 方法相同,其不同之处在于,提取液,过胶柱,用乙酸乙酯/石油醚1:1、 3:1、5:1洗脱,洗脱液过凝胶柱后,经减压蒸馏得到的;
[0053] S1.11,益母草生物碱提取物的制备方法与S1.7中夏天无生物碱提取物 的制备方法相同;
[0054] S2,称取S1制备的山茱萸提取物10g、赖子草提取物5g、七叶胆提取 物10g、肿节风挥发油提取物10g、紫草提取物10g、茜草提取物50g、夏天 无生物碱提取物20g、柿子树叶提取物10g、江南卷柏双黄酮提取物10g、仙 鹤草黄酮提取物10g、益母草生物碱提取物6g;分别粉碎至80目,然后混 合搅拌均匀,得到混合物A;
[0055] S3,称取巴茅根30g,加入原料重量3倍量的水,在90℃条件下煎煮3 次,每次煎煮的时间为30min,合并煎煮液后过滤,将滤液浓缩成膏状,干 燥,粉碎后得到提取物B;
[0056] S4,将S2得到的混合物A与S3得到的提取物B混合后,搅拌均匀, 即得中草药组合物;
[0057] S5,将步骤S4得到的中草药组合物过80目筛,然后加入药物总重量 10%的预胶化淀粉、0.5%的硬脂酸镁,混匀后经制粒-干燥-胶囊灌装,得到 胶囊剂。
[0058] 实施例2
[0059] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物8g、赖子草提取物5g、七叶胆提取物 8g、肿节风挥发油提取物8g、紫草提取物8g、巴茅根25g、茜草提取物50g、 夏天无生物碱提取物23g、柿子树叶提取物
8g、江南卷柏双黄酮提取物6g、 仙鹤草黄酮提取物6g、益母草生物碱提取物5g。
[0060] 上述中草药组合物的制备方法与实施例1相同,其不同之处在于,
[0061] S5中,将S4得到的中草药组合物过100目筛,然后加入药物总重量15% 的可压性淀粉、15%的水、2%的羧甲基淀粉钠、0.05%的蔗糖和0.03%的甜 菊苷,混匀后经制软材-造粒-干燥-整粒-压片,得到片剂。
[0062] 实施例3
[0063] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物9g、赖子草提取物2g、七叶胆提取物 11g、肿节风挥发油提取物12g、紫草提取物12g、巴茅根35g、茜草提取物 54g、夏天无生物碱提取物15g、柿子树叶提取物2g、江南卷柏双黄酮提取 物2g、仙鹤草黄酮提取物2g、益母草生物碱提取物2g。
[0064] 上述中草药组合物的制备方法与实施例1相同,其不同之处在于,
[0065] S5中,将S4得到的中草药组合物过80目筛,然后加入药物总重量15% 的淀粉浆、10%的水、3%的交联聚乙烯吡络烷酮、0.05%的蔗糖和0.03%的 甜菊苷,混匀后,经制软材-制颗粒-干燥-整粒,得到颗粒剂。
[0066] 实施例4
[0067] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物12g、赖子草提取物8g、七叶胆提取物 12g、肿节风挥发油提取物12g、紫草提取物12g、巴茅根40g、茜草提取物 55g、夏天无生物碱提取物25g、柿子树叶提取物8g、江南卷柏双黄酮提取 物8g、仙鹤草黄酮提取物8g、益母草生物碱提取物7g。
[0068] 上述中草药组合物的制备方法与实施例1相同,其不同之处在于,
[0069] S5中,将S4得到的中草药组合物过100目筛,然后加入药物总重量15% 的预胶化淀粉,0.05%的蔗糖和0.03%的甜菊苷,混匀后,经制粒-干燥-分剂 量,得到散剂。
[0070] 实施例5
[0071] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物7g、赖子草提取物2g、七叶胆提取物 8g、肿节风挥发油提取物30g、紫草提取物25g、巴茅根45g、茜草提取物 53g、夏天无生物碱提取物20g、柿子树叶提取物20g、江南卷柏双黄酮提取 物20g、仙鹤草黄酮提取物10g、益母草生物碱提取物15g。
[0072] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0073] 实施例6
[0074] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物15g、赖子草提取物10g、七叶胆提取 物15g、肿节风挥发油提取物8g、紫草提取物8g、巴茅根25g、茜草提取物 45g、夏天无生物碱提取物13g、柿子树叶提取物2g、江南卷柏双黄酮提取 物2g、仙鹤草黄酮提取物2g、益母草生物碱提取物2g。
[0075] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0076] 实施例7
[0077] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物18g、赖子草提取物13g、七叶胆提取 物17g、肿节风挥发油提取物35g、紫草提取物30g、巴茅根30g、茜草提取 物60g、夏天无生物碱提取物50g、柿子树叶提取物25g、江南卷柏双黄酮提 取物23g、仙鹤草黄酮提取物13g、益母草生物碱提取物20g。
[0078] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0079] 实施例8
[0080] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物6g、赖子草提取物2g、七叶胆提取物 8g、肿节风挥发油提取物8g、紫草提取物8g、巴茅根20g、茜草提取物40g、 夏天无生物碱提取物12g、柿子树叶提取物
2g、江南卷柏双黄酮提取物2g、 仙鹤草黄酮提取物2g、益母草生物碱提取物2g。
[0081] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0082] 实施例9
[0083] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物20g、赖子草提取物15g、七叶胆提取 物20g、肿节风挥发油提取物40g、紫草提取物35g、巴茅根60g、茜草提取 物70g、夏天无生物碱提取物55g、柿子树叶提取物30g、江南卷柏双黄酮提 取物27g、仙鹤草黄酮提取物15g、益母草生物碱提取物25g。
[0084] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0085] 实施例10
[0086] 本发明实施例提供一种防治血小板减少性紫癜病的中草药组合物,该中 草药组合物的配方为:山茱萸提取物4g、赖子草提取物2g、七叶胆提取物 8g、肿节风挥发油提取物8g、紫草提取物8g、巴茅根12g、茜草提取物35g、 夏天无生物碱提取物10g、柿子树叶提取物
2g、江南卷柏双黄酮提取物2g、 仙鹤草黄酮提取物2g、益母草生物碱提取物2g。
[0087] 该中草药组合物的制备方法与实施例1相同。
[0088] 由本发明实施例1-10所提供的用于防治血小板减少性紫癜病的中草药 组合物均具有明显的升提外周血液中的血小板数量的作用,因此,将本组合 物或者其活性成分与药用辅料配合制成口服制剂,只要是该制剂用于防治血 小板减少性紫癜病,均属于本发明的保护范围。
[0089] 药效学试验
[0090] 1、实验材料:取15只健康雄性小鼠,体重均为18±2g,均购自于广东 省实验动物中心。
[0091] 2、实验药物:将实施例1所制备的中草药组合物溶解于水中,配置成 含药量为0.2%的药液A。
[0092] 江南卷柏片粉碎后溶于水中,配置成含药量为0.2%的药液B。
[0093] 3、模型建立:取10只小鼠,分别于腹腔注射(血小板抗血清)APS, 连续注射7天,每天一次,每次0.1ml,造成小鼠慢性持续性血小板减少, 即模型建立成功。
[0094] 4、分组给药
[0095] 正常组:正常小鼠5只分别灌服生理盐水0.2ml;
[0096] 模型组:模型小鼠5只分别灌服药液B 0.2ml;
[0097] 给药组:模型小鼠5只分别灌服药液A 0.2ml;
[0098] 按上述方法每天给药一次,连续给药7天后,静脉取血,检测给药前与 给药后,小鼠的外周静脉中的血小板变化情况。
[0099] 5、试验结果
[0100] 给药前与给药7天后小鼠的外周静脉的血小板数比较情况如表1所示。
[0101] 表1血小板计数比较结果
[0102]
[0103]
[0104] 通过表1结果可以看出,正常小鼠给药前后血小板数变化不大,而给药 组小鼠,在灌服本发明实施例1的药液后,外周血的血小板数明显升高,且 与模型组的给药前后的血小板数较为接近,说明本申请的中草药组合物均具 有明显的升提外周血液中的血小板数量的作用,可以用于代替现有的用于治 疗血小板减少性紫癜病的药物。
[0105] 临床病历:
[0106] 病例1
[0107] 张某,女,20岁,学生,经某医院住院治疗,确诊为原发性血小板减少 性紫癜,经各种方法治疗无效,血小板数降为20.00±0.45×109/L,激素的副 作用显而易见。后于2012年6月15日经本发明实施例1的组合物胶囊治疗, 每次3粒,每日三次,定期查血小板,至2013年10月基本治愈,经定期血 小板等检查,均正常,目前血小板尚维持在65.78±0.75×
109/L以上。
[0108] 病例2
[0109] 廖某,女,45岁,经某医院确诊为原发性血小板减少性紫癜,白细胞减 少症,皮癣,住院治疗无效,血小板数降至10.15±0.45×109/L以下,症状: 面色苍白,苔薄白,脉细数略弦等,两下肢有6处片状出血区(右2,左4), 于2013年8月29日经本发明实施例1的组合物胶囊治疗(停用激素等西药)。 每次4粒,每日三次,定期查血小板,至2013年9月25日血小板上升至20.14 ±0.45×109/L。气色稍有好转,坚持治疗,至2014年12月20日血小板升至 57.41±0.75×109/L。(正常50×109/L至100×109/L)。尚在治疗中,目前气色 佳,生活自如,无所不适,能正常参加劳动。
[0110] 病例3
[0111] 吕某,男,35岁,因患急性原发性血小板减少性紫癜病住院抢救治疗无 效,血小板降至9.68±0.45×109/L,生命垂危,全身出血斑片占体表面积50% 以上,后经服用本发明实施例2的组合物片剂,治疗年余,血小板升至64.45 ±0.75×109/L,随访一切正常。
[0112] 病例4
[0113] 陈某,男,16岁,2012年4月因急性血小板减少性紫癜病急性住院两 次治疗无效,血小板平均每天减少3千左右。后经服用本发明实施例2的组 合物片剂,治疗两个疗程(14个月),血小板恢复正常。两年后复查血小板数 均为正常值(正常50×109/L至100×109/L),后随访一切正常。
[0114] 以上仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明 的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明 的保护范围之内。
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