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一种调理修护剂及其制备方法

阅读:384发布:2020-05-08

专利汇可以提供一种调理修护剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开一种调理修护剂及其制备方法,包括以下成分: 铁 棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物、金不换油、羊胎盘 水 解 蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ、透明质酸钠、虾青素、卵黄油、茶籽油、乳化剂343、甘油、丙二醇、 防腐剂 、纯化水。本发明提供的调理修护剂能很好的解决 经络 不通导致的身体酸痛、麻木、胀等身体不适。同时具有美容功效、能调理 风 寒感冒、免疫调节功效,能提高免疫 力 。同时本发明的调理修护剂,没有难闻的中药气味,随时随地可用,使用方便,眼部附近使用也不会刺激流泪。,下面是一种调理修护剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种调理修护剂,包括以下成分:
棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物、金不换油、羊胎盘解蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ、透明质酸钠、虾青素、卵黄油、茶籽油、乳化剂343、甘油、丙二醇、防腐剂、纯化水。
2.如权利要求1所述的调理修护剂,其特征在于按其重量百分比包括以下成分:
1-3%铁棒槌提取物、2-7%独一味提取物、2-7%接骨草提取物、1-5%荜拨提取物、
0.5-3%野海椒提取物、2-7%金不换油、5-20%羊胎盘水解蛋白物、2-5%初乳活性营养因子、0.2-0.5%水蛭素、0.2-0.5%干扰素γ、0.2-0.6%透明质酸钠、0.2-0.5%虾青素、1-
5%卵黄油、1-5%茶籽油、0.5-3%乳化剂343、1-5%甘油、1-4%丙二醇、0.2-0.5%防腐剂、
18.4-78.5%纯化水。
3.如权利要求2所述的调理修护剂,其特征在于所述铁棒槌提取物由以下方法制备:
先进行炮制减毒:将铁棒槌生品切制为2cm左右大小均匀的段,加入已经净制晾干的河砂中掩埋、翻炒,并控制砂温在160-180℃,拌炒约10分钟,至铁棒槌外皮焦黄,断面发黄时取出,筛去砂,放凉。取炮制后的铁棒槌按料液比1∶10(g/mL)加入70%乙醇溶液,浸泡30分钟后,超声提取1小时,4000r/min,离心20分钟,即得铁棒槌醇提物。真空干燥得褐黄色浸膏,用二甲基亚砜溶解,使终质量浓度为500mg/mL,通过0.22μm无菌滤器除菌,储存于4℃箱备用。
4.如权利要求2所述的调理修护剂,其特征在于所述羊胎盘水解蛋白物由以下方法制备:
将新鲜羊胎盘用清水洗净,用组织捣碎机粉碎,加入3倍质量的生理盐水,用功率250w的声波处理20min后,置于-20℃速冻36h,取出解冻,4000r/min离心30min得滤液,滤液进行反复冻融3次,取上清液,依次用5μm、1.2μm、0.8μm、0.45μm微孔滤膜过滤除去杂质,得到羊胎盘水解蛋白物,冷冻备用,使用前用0.22μm无菌过滤器进行除菌。
5.如权利要求2所述的调理修护剂,其特征在于所述初乳活性营养因子由以下方法制备:
初乳,先进行低温离心,离心条件为4℃,5000rpm,30min,除去上层脂肪和大颗粒蛋白及杂质沉淀得到脱脂乳;
在脱脂乳中加入1mol/L乳酸调节pH值至4.5±0.2,加入纯水稀释脱脂乳,至脱脂乳干物质总质量分数为10%,置于45℃水浴,同时匀速搅拌15min,然后4000r/min离心20min除去下层酪蛋白沉淀,获得乳清蛋白溶液;
在乳清蛋白溶液中加入无水乙醇使酒精浓度达到20%,搅拌混匀,4℃静置8h,随后抽滤除去大分子蛋白沉淀,滤液依次用0.8μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤得到澄清的乳清蛋白溶液;
利用SY-MU2010小型超滤系统对上一步得到的乳清蛋白溶液进行超滤,利用真空冷冻干燥机进行冷冻干燥,冷冻干燥的条件是裝柱高度6mm,-20℃,预冻时间2h,得冻干粉即为初乳活性营养因子。
6.如权利要求2所述的调理修护剂,其特征在于:
所述卵黄油采购于吉安旭升香料油有限公司。
7.如权利要求2所述的调理修护剂,其特征在于:
所述防腐剂是杰BP,采购于广州喜亿陇贸易有限公司,是北京桑普生物化学技术有限公司生产的一种化妆品防腐剂。
8.一种如权利要求1-7任一所述调理修护剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
取纯化水,加入透明质酸钠、虾青素搅拌溶解,加入丙二醇、甘油混合,加热至60℃,缓慢加入乳化剂343,边加边搅拌,再依次加入卵黄油、茶籽油、金不换油、防腐剂,搅匀乳化成型,然后按比例加入铁棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物,搅拌均匀;然后加入无菌羊胎盘水解蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ,搅拌均匀,得到本方案所述的修护剂。
9.一种如权利要求8所述的调理修护剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
1)、羊胎盘水解蛋白物由以下方法制备:
将新鲜羊胎盘用清水洗净,用组织捣碎机粉碎,加入3倍质量的生理盐水,用功率250w的超声波处理20min后,置于-20℃速冻36h,取出解冻,4000r/min离心30min得滤液,滤液进行反复冻融3次,取上清液,依次用5μm、1.2μm、0.8μm、0.45μm微孔滤膜过滤除去杂质,得到羊胎盘水解蛋白物,冷冻备用,使用前用0.22μm无菌过滤器进行除菌;
2)、初乳活性营养因子由以下方法制备:
取牛初乳,先进行低温离心,离心条件为4℃,5000r/min,30min,除去上层脂肪和大颗粒蛋白及杂质沉淀得到脱脂乳;
在脱脂乳中加入1mol/L乳酸调节pH值至4.5±0.2,加入纯水稀释脱脂乳,至脱脂乳干物质总质量分数为10%,置于45℃水浴,并匀速搅拌15min后,4000r/min离心20min除去下层酪蛋白沉淀,获得乳清蛋白溶液;
在乳清蛋白溶液中加入无水乙醇使酒精浓度达到20%,混匀,4℃静置8h,随后抽滤除去大分子蛋白沉淀,滤液依次过0.8μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜得到澄清的乳清蛋白溶液;
利用SY-MU2010小型超滤系统对上一步得到的乳清蛋白溶液进行超滤,利用真空冷冻干燥机进行冷冻干燥,冷冻干燥的条件是裝柱高度6mm,-20℃,预冻时间2h,得冻干粉即为初乳活性营养因子。
3)、铁棒槌提取物由以下方法制备:
先进行炮制减毒:将铁棒槌生品切制为2cm左右大小均匀的段,加入已经净制晾干的河砂中掩埋、翻炒,并控制砂温在160-180℃,拌炒约10分钟,至铁棒槌外皮焦黄,断面发黄时取出,筛去砂,放凉。取炮制后的铁棒槌按料液比1∶10(g/mL)加入70%乙醇溶液,浸泡30分钟后,超声提取1小时,4000r/min,离心20分钟,即得铁棒槌醇提物。真空干燥得褐黄色浸膏,用二甲基亚砜溶解,使终质量浓度为500mg/mL,通过0.22μm无菌滤器除菌,储存于4℃冰箱备用。
4)、制备本方案修护剂:
取纯化水,加入0.2-0.6%透明质酸钠、0.2-0.5%虾青素搅拌溶解,加入1-4%丙二醇、
1-5%甘油混合,加热至60℃,缓慢1-3%乳化剂343,边加边搅拌,再依次加入1-5%卵黄油、
1-5%茶籽油、2-7%金不换油、0.2-0.5%杰马BP,搅匀乳化成型,然后按加入1-3%铁棒槌提取物、2-7%独一味提取物、2-7%接骨草提取物、1-5%荜拨提取物、0.5-3%野海椒提取物,搅拌均匀;然后加入5-20%无菌的羊胎盘水解蛋白物、2-5%初乳活性营养因子、0.2-
0.5%水蛭素、0.2-0.5%干扰素γ,搅拌均匀,得到本方案所述的修护剂。

说明书全文

一种调理修护剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于生物医学工程领域,具体涉及一种调理修护剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 目前我国患颈椎腰椎疼痛、腰间盘突出、肩周炎、骨关节痛的病人约占总人口的35%,这些病痛发作起来使人苦不堪言,给人们的日常生活带和工作来了很大的不便和烦恼。目前市场上虽然有很多活血化淤类药品,但是它们大多治标不治本,只能够进行暂时的镇痛而不能够有效的治疗和治愈这些病痛。
[0003] 现有公开的外用活血化瘀、消肿止痛的药剂中,很多治标不治本,伴有难闻中药气味,使用不方便,对于皮肤受损的修复效果差,没有美容效果,没有免疫调节效果。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种外用的调理修护剂,能活血化瘀,消肿止痛,同时具有修护作用,能修复皮肤损伤。
[0005] 进一步地,有必要提供上述调理修护剂的制备方法。
[0006] 一种调理修护剂,包括以下成分:
[0007] 棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物、金不换油、羊胎盘解蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ、透明质酸钠、虾青素、卵黄油、茶籽油、乳化剂343、甘油、丙二醇、防腐剂、纯化水。
[0008] 优选地,所述的调理修护剂,按其重量百分比包括以下成分:
[0009] 1-3%铁棒槌提取物、2-7%独一味提取物、2-7%接骨草提取物、1-5%荜拨提取物、0.5-3%野海椒提取物、2-7%金不换油、5-20%羊胎盘水解蛋白物、2-5%初乳活性营养因子、0.2-0.5%水蛭素、0.2-0.5%干扰素γ、0.2-0.6%透明质酸钠、0.2-0.5%虾青素、1-5%卵黄油、1-5%茶籽油、0.5-3%乳化剂343、1-5%甘油、1-4%丙二醇、0.2-0.5%防腐剂、
18.4-78.5%纯化水。
[0010] 其中,所述铁棒槌提取物由以下方法制备:
[0011] 先进行炮制减毒:将铁棒槌生品切制为2cm左右大小均匀的段,加入已经净制晾干的河砂中掩埋、翻炒,并控制砂温在160-180℃,拌炒约10分钟,至铁棒槌外皮焦黄,断面发黄时取出,筛去砂,放凉。取炮制后的铁棒槌按料液比1∶10(g/mL)加入70%乙醇溶液,浸泡30分钟后,超声提取1小时,4000r/min,离心20分钟,即得铁棒槌醇提物。真空干燥得褐黄色浸膏,用二甲基亚砜溶解,使终质量浓度为500mg/mL,通过0.22μm无菌滤器除菌,储存于4℃箱备用。
[0012] 其中,所述金不换油是罗勒油。
[0013] 其中,所述羊胎盘水解蛋白物由以下方法制备:
[0014] 将新鲜羊胎盘用清水洗净,用组织捣碎机粉碎,加入3倍质量的生理盐水,用功率250w的声波处理20min后,置于-20℃速冻36h,取出解冻,4000r/min离心30min得滤液,滤液进行反复冻融3次,取上清液,依次用5μm、1.2μm、0.8μm、0.45μm微孔滤膜过滤除去杂质,得到羊胎盘水解蛋白物,冷冻备用,使用前用0.22μm无菌过滤器进行除菌。
[0015] 所述反复冻融的操作步骤是:将离心得到的滤液置于-20℃速冻36h,取出解冻融化为液体,这为一次冻融,重复上述操作共3次。
[0016] 其中,所述初乳活性营养因子由以下方法制备:
[0017] 取初乳,先进行低温离心,离心条件为4℃,5000rpm,30min,除去上层脂肪和大颗粒蛋白及杂质沉淀得到脱脂乳;
[0018] 在脱脂乳中加入1mol/L乳酸调节pH值至4.5±0.2,加入纯水稀释脱脂乳,至脱脂乳干物质总质量分数为10%,置于45℃水浴,同时匀速搅拌15min,然后4000r/min离心20min除去下层酪蛋白沉淀,获得乳清蛋白溶液;
[0019] 在乳清蛋白溶液中加入无水乙醇使酒精浓度达到20%,搅拌混匀,4℃静置8h,随后抽滤除去大分子蛋白沉淀,滤液依次用0.8μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤得到澄清的乳清蛋白溶液;
[0020] 利用SY-MU2010小型超滤系统对上一步得到的乳清蛋白溶液进行超滤,利用真空冷冻干燥机进行冷冻干燥,冷冻干燥的条件是裝柱高度6mm,-20℃,预冻时间2h,得冻干粉即为初乳活性营养因子。
[0021] 其中,所述卵黄油采购于吉安旭升香料油有限公司。
[0022] 其中,所述防腐剂是杰BP,采购于广州喜亿陇贸易有限公司,是北京桑普生物化学技术有限公司生产的一种化妆品防腐剂。
[0023] 一种如上所述调理修护剂的制备方法,包括以下步骤:
[0024] 取纯化水,加入透明质酸钠、虾青素搅拌溶解,加入丙二醇、甘油混合,加热至60℃,缓慢加入乳化剂343,边加边搅拌,再依次加入卵黄油、茶籽油、金不换油、防腐剂,搅匀乳化成型,然后按比例加入铁棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物,搅拌均匀;然后加入无菌羊胎盘水解蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ,搅拌均匀,得到本方案所述的修护剂。
[0025] 优选地,所述调理修护剂的制备方法,包括以下步骤:
[0026] 1)、羊胎盘水解蛋白物由以下方法制备:
[0027] 将新鲜羊胎盘用清水洗净,用组织捣碎机粉碎,加入3倍质量的生理盐水,用功率250w的超声波处理20min后,置于-20℃速冻36h,取出解冻,4000r/min离心30min得滤液,滤液进行反复冻融3次,取上清液,依次用5μm、1.2μm、0.8μm、0.45μm微孔滤膜过滤除去杂质,得到羊胎盘水解蛋白物,冷冻备用,使用前用0.22μm无菌过滤器进行除菌;
[0028] 2)、初乳活性营养因子由以下方法制备:
[0029] 取牛初乳,先进行低温离心,离心条件为4℃,5000r/min,30min,除去上层脂肪和大颗粒蛋白及杂质沉淀得到脱脂乳;
[0030] 在脱脂乳中加入1mol/L乳酸调节pH值至4.5±0.2,加入纯水稀释脱脂乳,至脱脂乳干物质总质量分数为10%,置于45℃水浴,并匀速搅拌15min后,4000r/min离心20min除去下层酪蛋白沉淀,获得乳清蛋白溶液;
[0031] 在乳清蛋白溶液中加入无水乙醇使酒精浓度达到20%,混匀,4℃静置8h,随后抽滤除去大分子蛋白沉淀,滤液依次过0.8μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜得到澄清的乳清蛋白溶液;
[0032] 利用SY-MU2010小型超滤系统对上一步得到的乳清蛋白溶液进行超滤,利用真空冷冻干燥机进行冷冻干燥,冷冻干燥的条件是裝柱高度6mm,-20℃,预冻时间2h,得冻干粉即为初乳活性营养因子。
[0033] 3)、铁棒槌提取物由以下方法制备:
[0034] 先进行炮制减毒:将铁棒槌生品切制为2cm左右大小均匀的段,加入已经净制晾干的河砂中掩埋、翻炒,并控制砂温在160-180℃,拌炒约10分钟,至铁棒槌外皮焦黄,断面发黄时取出,筛去砂,放凉。取炮制后的铁棒槌按料液比1∶10(g/mL)加入70%乙醇溶液,浸泡30分钟后,超声提取1小时,4000r/min,离心20分钟,即得铁棒槌醇提物。真空干燥得褐黄色浸膏,用二甲基亚砜溶解,使终质量浓度为500mg/mL,通过0.22μm无菌滤器除菌,储存于4℃冰箱备用。
[0035] 4)、制备本方案修护剂:
[0036] 取纯化水,加入0.2-0.6%透明质酸钠、0.2-0.5%虾青素搅拌溶解,加入1-4%丙二醇、1-5%甘油混合,加热至60℃,缓慢1-3%乳化剂343,边加边搅拌,再依次加入1-5%卵黄油、1-5%茶籽油、2-7%金不换油、0.2-0.5%杰马BP,搅匀乳化成型,然后按加入1-3%铁棒槌提取物、2-7%独一味提取物、2-7%接骨草提取物、1-5%荜拨提取物、0.5-3%野海椒提取物,搅拌均匀;然后加入5-20%无菌的羊胎盘水解蛋白物、2-5%初乳活性营养因子、0.2-0.5%水蛭素、0.2-0.5%干扰素γ,搅拌均匀,得到本方案所述的修护剂。
[0037] 本发明所述的牛初乳是指母牛产犊后7天内的乳汁。
[0038] 铁棒槌提取物:是指生品铁棒槌经过砂炒法炮制减毒、使用乙醇溶剂提取得到的中药有效成分。铁棒槌别名八百棒、铁牛七、上一枝蒿,分布于中国西藏、南西北部、四川西部、青海、甘肃南部、陕西南部及河南西部。
[0039] 独一味提取物:是中药干品独一味水浸提物浓缩液。独一味别名大巴、打布巴。
[0040] 接骨草提取物:是干品接骨草水浸提物浓缩液。接骨草别名陆英、排藤。
[0041] 荜拨提取物:是生品荜拨乙醇浸提物浓缩液,其中药效成分为胡椒和挥发油。荜拨别名荜菝、鼠尾荜勃等。
[0042] 野海椒提取物:是龙葵生品水提取物浓缩干燥粉。野海椒分布广东、广西、四川、云南等地;北京、上海、江苏等地有栽培。
[0043] 金不换油:是罗勒全草的乙醇提取浓缩物,金不换原名罗勒。
[0044] 羊胎盘水解蛋白物:为新鲜羊胎盘经过生理盐水浸泡、超声提取、微孔滤膜精细化过滤得到的多肽类提取液。羊胎盘是自然界中最为接近人类胎盘的组织,所以能够很好的被吸收利用。
[0045] 初乳活性营养因子:是从健康奶牛初乳中提取的活性原料,经化学方法分离、纯化、冷冻、干燥制得的白色透明晶状的粉粒。内含各种生长因子、具有抗体作用的免疫球蛋白及其他蛋白质基酸、微量元素和维生素。
[0046] 水蛭素:水蛭素能改善人体微循环,消除自由基,延缓衰老,免疫,降血脂等,在医学领域主要用于血栓治疗及预防
[0047] 干扰素γ:主要由活化的Th细胞和NK细胞产生。
[0048] 透明质酸钠:透明质酸钠是皮肤固有的生物物质,外源性的透明质酸钠是对皮肤内源性透明质酸钠的补充。本方案采用低分子量(10万级以下)的透明质酸钠,能渗入真皮层,具有轻微扩张毛细血管,增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收,达到润滑、饱满之功效。在防晒与皮肤损伤修复作用上,可消除阳光中紫外线照射所产生的活性自由基,保护皮肤免受紫外线的伤害,同时也可通过促进表皮细胞的增殖和分化,促进受伤部位的皮肤再生。
[0049] 虾青素:亦称虾黄素。从河螯虾外壳,牡蛎和鲑鱼等水生动物体内发现的一种红色类胡萝卜素,化学名3,3′-二羟基-4,4′-二基-β,β′-胡萝卜素。
[0050] 卵黄油:即蛋黄油。
[0051] 茶籽油:即山茶油,取自山茶属山茶科油茶树的种籽。茶籽油中不饱和脂肪酸高达90%以上,油酸达到80-83%,亚油酸达到7-13%,并富含蛋白质和维生素A、B、D、E等,尤其是它所含的丰富的亚麻酸是人体必需而又不能合成的。
[0052] 乳化剂343:具有一定乳化作用的高分子增稠剂
[0053] 甘油:即丙三醇,无色、无臭、味甜,外观呈澄明黏稠液态,是一种有机物,本方案中用作抗冻剂、吸湿剂。
[0054] 丙二醇:1,2-丙二醇为一种化学试剂,常态下为无色粘稠液体,近乎无味,细闻微甜。本方案中与甘油配合作润湿剂。
[0055] 防腐剂:本方案中使用杰马BP。
[0056] 纯水:本方案中纯水为蒸馏水。
[0057] 相对现有技术,本发明的制备得到的调理修护剂具有以下优点:
[0058] 1)、解决治标不治本的问题
[0059] 人体经络是人的生命线它维系着人的五脏六腑、四肢百骸是中医处病之根本。经络堵塞就会形成各种疾病。本方案添加水蛭素,能够根本地解决经络不通导致的身体酸痛、麻木、胀等身体不适。作用原理:水蛭素是具有净化血液的功能,被医学界誉为目前已知的最强溶栓酶,可以消除血管阻塞,使血细胞解聚,血栓消散,促进微血管复通;加快血液循环,从而帮助人体排出毒素和重金属等血液垃圾,调节身体酸碱平衡,修复受损细胞,激活休眠细胞,排除变异细胞,恢复人体健康。
[0060] 2)、美容功效
[0061] 本方案添加羊胎盘水解蛋白物、初乳活性营养因子、透明质酸钠、虾青素等珍贵生物成分,能够加快修复受损组织,加快伤口愈合,修复伤疤,促进细胞新生,增强细胞透明质酸的合成、吸收、利用,提高皮肤细胞内在的保护和修复,增强皮肤毛细血管的营养,促进胶原蛋白合成,具有抗衰老、去皱、润肤等美容功效。
[0062] 3)、能调理风寒感冒
[0063] 本方案有多种祛风驱寒药物组成,对于风寒感冒有调理作用,可以缓解感冒头痛、头晕、鼻塞等不适,缩短感冒病期,减少口服或注射用药。
[0064] 4)、免疫调节功效,能提高免疫
[0065] 添加的干扰素抗毒消炎,具有多重免疫调节作用,促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能,还可改善异位性皮炎、风湿性关节炎等。
[0066] 5)、不像药油和药贴,没有难闻的中药气味,随时随地可用,使用方便,一抹见效。不含挥发性物质,眼部附近使用也不会刺激流泪。

具体实施方式

[0067] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案,下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。
[0068] 原料说明
[0069] 铁棒槌提取物:由以下方法制备:
[0070] 先进行炮制减毒:将铁棒槌生品切制为2cm左右大小均匀的段,加入已经净制晾干的河砂中掩埋、翻炒,并控制砂温在160-180℃,拌炒约10分钟,至铁棒槌外皮焦黄,断面发黄时取出,筛去砂,放凉。取炮制后的铁棒槌按料液比1∶10(g/mL)加入70%乙醇溶液,浸泡30分钟后,超声提取1小时,4000r/min,离心20分钟,即得铁棒槌醇提物。真空干燥得褐黄色浸膏,用二甲基亚砜溶解,使终质量浓度为500mg/mL,通过0.22μm无菌滤器除菌,储存于4℃冰箱备用。
[0071] 独一味提取物:为中药干品独一味水提物浓缩液,采购于广州市全草生物科技有限公司,货号JG-108,PE桶装,按重量购买;
[0072] 接骨草提取物:是干品接骨草水浸提物浓缩液,采购于西安沣禾生物科技有限公司,PE桶装,按重量购买;
[0073] 荜拨提取物:是生品荜拨乙醇浸提物浓缩液,采购于陕西慧科植物开发有限公司,PE桶装,按重量购买;
[0074] 野海椒提取物:是龙葵生品水提取物浓缩干燥粉,采购于西安青芷生物技术有限公司,双层箔袋装,按重量购买。
[0075] 金不换油:即罗勒油,采购于吉安市中香天然植物有限公司,PE瓶装,按重量购买。
[0076] 羊胎盘水解蛋白物:
[0077] 将新鲜羊胎盘用清水洗净,用组织捣碎机粉碎,加入3倍质量的生理盐水,用功率250w的超声波处理20min后,置于-20℃速冻36h,取出解冻,4000r/min离心30min得滤液,滤液进行反复冻融3次,取上清液,依次用5μm、1.2μm、0.8μm、0.45μm微孔滤膜过滤除去杂质,得到羊胎盘水解蛋白物,冷冻备用,使用前用0.22μm无菌过滤器进行除菌;
[0078] 初乳活性营养因子:
[0079] 取牛初乳,先进行低温离心,离心条件为4℃,5000r/min,30min,除去上层脂肪和大颗粒蛋白及杂质沉淀得到脱脂乳;
[0080] 在脱脂乳中加入1mol/L乳酸调节pH值至4.5±0.2,加入纯水稀释脱脂乳,至脱脂乳干物质总质量分数为10%,置于45℃水浴,并匀速搅拌15min后,4000r/min离心20min除去下层酪蛋白沉淀,获得乳清蛋白溶液;
[0081] 在乳清蛋白溶液中加入无水乙醇使酒精浓度达到20%,混匀,4℃静置8h,随后抽滤除去大分子蛋白沉淀,滤液依次过0.8μm、0.45μm、0.22μm微孔滤膜得到澄清的乳清蛋白溶液;
[0082] 利用SY-MU2010小型超滤系统对上一步得到的乳清蛋白溶液进行超滤,利用真空冷冻干燥机进行冷冻干燥,冷冻干燥的条件是裝柱高度6mm,-20℃,预冻时间2h,得冻干粉即为初乳活性营养因子。
[0083] 水蛭素:医药级水蛭素冻干粉,有效成分99%,双侧铝箔袋装,采购于江西仁恒药业有限公司。
[0084] 干扰素γ:重组人干扰素γ,纯度≥98%,活性>1.6*107IU/mg,西林瓶装,采购于北京博尔西科技有限公司。
[0085] 透明质酸钠:分子量10万级以下,PE瓶装,采购于江阴润禾生物工程有限公司。
[0086] 虾青素:水溶性,来源红法夫酵母发酵,真空铝箔袋装,1kg/袋,采购于陕西康跃生物科技有限公司。
[0087] 卵黄油:超临界萃取的金黄色油状,PE瓶5kg装,采购于吉安旭升香料油有限公司。
[0088] 茶籽油:由山茶籽压榨纯化得到的油状物,PE瓶5kg装,采购于吉安旭升香料油有限公司。
[0089] 乳化剂343:浅黄色可流动乳液,PE桶5kg装,采购于广州喜亿陇贸易有限公司。
[0090] 甘油:无色、无臭、澄明黏稠液体,PE桶5kg装,采购于广州喜亿陇贸易有限公司。
[0091] 丙二醇:无色粘稠液体,PE桶5kg装,采购于广州喜亿陇贸易有限公司。
[0092] 防腐剂:为北京桑普牌的杰马BP,无色粘稠液体,PE瓶1kg装,采购于广州喜亿陇贸易有限公司。
[0093] 实施例1-3和对比例1-3
[0094] 按表1所示原料配比备料,然后按以下方法制备样品:
[0095] 取纯化水,加入透明质酸钠、虾青素搅拌溶解,加入丙二醇、甘油混合,加热至60℃,缓慢加入乳化剂343,边加边搅拌,再依次加入卵黄油、茶籽油、金不换油、防腐剂,搅匀乳化成型,然后按比例加入铁棒槌提取物、独一味提取物、接骨草提取物、荜拨提取物、野海椒提取物,搅拌均匀;然后加入无菌羊胎盘水解蛋白物、初乳活性营养因子、水蛭素、干扰素γ,搅拌均匀,得到本方案所述的修护剂。
[0096] 表1产品配方表
[0097] 原料名称 实施例1 实施例2 实施例3 对比例1 对比例2 对比例3铁棒槌提取物 1 3 2 2 2 2
独一味提取物 2 7 5 5 5 5
接骨草提取物 2 7 5 5 5 5
荜拨提取物 1 5 3 3 3 3
野海椒提取物 0.5 3 1 1 1 1
金不换油 2 7 4 4 4 4
羊胎盘水解蛋白物 5 20 10 10 0 10
初乳活性营养因子 2 5 3 0 3 3
水蛭素 0.2 0.5 0.4 0.4 0.4 0
干扰素γ 0.2 0.5 0.4 0.4 0.4 0.4
透明质酸钠 0.2 0.6 0.3 0.3 0.3 0.3
虾青素 0.2 0.5 0.3 0.3 0.3 0.3
卵黄油 1 5 3 3 3 3
茶籽油 1 5 3 3 3 3
乳化剂343 1 3 2 2 2 2
甘油 1 5 3 3 3 3
丙二醇 1 4 2 2 2 2
杰马BP 0.2 0.5 0.3 0.3 0.3 0.3
纯化水 78.5 18.4 52.3 55.3 62.3 52.7
[0098] 对比例4
[0099] 华佗牌烫伤膏,购买于大参林连药店。
[0100] 对比例5
[0101] 黄道益活络油,购买于大参林连锁药店。
[0102] 修护剂修复皮肤受损的效果测试(采用大鼠深二度烫伤模型)
[0103] 1.实验方法:
[0104] (1)选取健康的雄性SD大鼠45只,体重200±10g,室温保持约23℃,分笼适应性饲养2天,自由摄食。实验前将质量为50g的砝码若干个置于100℃的恒温干燥箱中保温;把大鼠随机分成9组,每组5只,用乙醚麻醉后,电动理发器在大鼠背部进行脱毛,面积3cm*3cm,用8%的硫化钠溶液擦拭脱毛处,2min后擦拭干净除去短毛,暴露皮肤。从干燥箱取出接近100℃的砝码立即放在已麻醉的大鼠背部脱毛处,持续10s,轮换使用砝码,尽量保持温度
100℃,每只大鼠背部造成1个大小相同的烫伤面,用75%酒精消毒后单笼饲养。
[0105] (2)空白对照组:每天用75%酒精消毒,早晚各1次,观察烫伤面的愈合情况。
[0106] (3)实施例1:按照表1实施例1的配料制备样品,每天用实施例1修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况,直至痊愈。
[0107] (4)实施例2:按照表1实施例2的配料制备样品,每天用实施例2修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况。
[0108] (5)实施例3:按照表1实施例3的配料制备样品,每天用实施例3修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况。
[0109] (6)对比例1:按照表1对比例1的配料制备样品,每天用对比例1修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况。
[0110] (7)对比例2:按照表1对比例2的配料制备样品,每天用对比例2修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况。
[0111] (8)对比例3:按照表1对比例3的配料制备样品,每天用对比例3修护剂涂抹烫伤面,早晚各1次,观察愈合情况。
[0112] (9)对比例4:每天在大鼠烫伤面涂抹华佗牌烫伤膏,早晚各1次,并观察记录烫伤面的愈合情况。
[0113] (10)对比例5:每天在大鼠烫伤面涂抹黄道益活络油,早晚各1次,并观察记录烫伤面的愈合情况。
[0114] (11)用描记称重法测定烫伤后第1、3、5、7、10、15天的烫伤面愈合率。具体做法是:对应的时间点用透明硬纸片描绘完整的烫伤痕迹,剪下纸片,称重量,用重量代替面积计算愈合率。
[0115] 烫伤面愈合率(%)=(第1天纸片重量—各时间点纸片重量)/第1天纸片重量*100%
[0116] 2.实验结果——烫伤面愈合率
[0117]
[0118] 数据分析:
[0119] 随着时间延长,各组大鼠烫伤面愈合率呈上升趋势。
[0120] 对比空白组,各实施例和对比例大鼠的烫伤愈合速度加快,第15天观察,空白对照组大鼠愈合率为65.42%,而使用对比例4(华佗牌烫伤膏)大鼠的愈合率为79.33%,愈合明显加快,使用对比例5(黄道益活络油)大鼠的愈合率为68.12%,修复效果不明显;使用各实施例的大鼠愈合率均高于对比例4,试验中本方案的修护剂修复效果比该品牌烫伤膏好。实施例2大鼠的愈合率为98.80%,愈合最快,15天几乎痊愈。
[0121] 实施例1-3是各成分不同比例组合,从数据可以看出,有效成份比例越高,愈合率越高,愈合速度越快。从实施例3和对比例1-3数据可以看出,减少某一成分,其愈合率变小,其中不添加水蛭素,会导致前3天的愈合速度变慢;不添加初乳活性营养因子和羊胎盘水解蛋白物会使愈合速度变慢,而羊胎盘的添加比例较大影响更明显。水蛭素、羊胎盘水解蛋白物、初乳活性营养因子协同增效,使皮肤烫伤修复更快。缓解肩周不适或者腿关节疼痛的效果测试
[0122] 1、实验方法
[0123] 从返颜春中医养生店收集了42例肩周不适或者腿关节疼痛的客户,其中男性21例,女性21例,随机分成7组,每组6人(3男3女),按以下方案试用样品,7日后收集试用反馈。
[0124] 第一组:使用实施例1样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0125] 第二组:使用实施例2样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0126] 第三组:使用实施例3样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0127] 第四组:使用对比例1样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0128] 第五组:使用对比例2样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0129] 第六组:使用对比例3样品,早晚各1次,连续使用7日;
[0130] 第七组:使用对比例5样品,早晚各1次,连续使用7日。
[0131] 2.试用结果如下:
[0132]
[0133]
[0134]
[0135] 数据分析:
[0136] 实施例1-3是本方案按不同比例调试的样品,从评分看,有效成分比例越高(实施例2成分比例最高)其见效速度和改善情况得分越高,反映其药效更显著,但是气味得分相对降低,因为中药比例越多,药味越浓,会影响产品气味。
[0137] 实施例1-3、对比例1-3得分都高于对比例5(黄道益活络油)。试用者反馈本方案样品使用时直接涂抹吸收,即会慢慢感觉温热舒适,气味清淡;而活络油使用时药味较浓烈,使用量多,需要按摩辅助搓热,不够便捷,试用效果也是本方案样品相对明显。
[0138] 对比例1(缺少初乳活性营养因子)、对比例2(缺少羊胎盘水解蛋白物)功效成分减少了,见效速度和改善情况的得分稍微降低;对比例3(缺少水蛭素)的见效速度和改善情况得分降低较多,说明缺少水蛭素疗效会减弱。
[0139] 修复皮肤受损的效果测试
[0140] 从顺德第一人民医院收集创伤愈合但有新疤痕的病例20例,随机分成5组,每组4人,按以下方法试用各样品,30天后观察疤痕情况。
[0141] A组:试用实施例3样品,早晚各1次;
[0142] B组:试用对比例1样品,早晚各1次;
[0143] C组:试用对比例2样品,早晚各1次;
[0144] D组:试用对比例3样品,早晚各1次;
[0145] E组:试用家庭医生疤痕膏,早晚各1次。
[0146] 试用结果:
[0147] (1)五组试用者的疤痕均有不同程度的修复:A组试用者的疤痕是边软化淡化色素,试用效果最好,30天疤痕软化淡化最多,D组效果次之;B组试用者的疤痕是色素先淡化,慢慢地肉疙瘩软化而修复;C组是肉疙瘩先软化,然后色素慢慢淡化;E组试用者30天后的疤痕色素淡化一些,但肉疙瘩变化不大。
[0148] (2)各组样品对疤痕都修复效果,疤痕修复速度A组>D组>B组>C组>E组。
[0149] 临床试用数据
[0150] 典型实例:2019年2月,王某,女4岁,不小心撞到额头和眼眉处,导致肿痛、淤青,当时使用实施例3调理修护剂,涂抹时吸收快,眼周未见不良刺激反应,药物渗透1小时后消肿,连续使用2天,淤青开始淡化,使用5天淤青完全消散受伤部位痊愈。
[0151] 典型实例:2019年3月,曾某,女,27岁,被商铺的玻璃夹伤右手食指、中指、无名指,当时被夹位置淤青、疼痛、指尖麻木,立即使用实施例3调理修护剂,涂抹受伤手指配合按摩,1小时涂抹1次,涂抹3次后,疼痛明显减轻,麻木消失,坚持使用实施例3调理修护剂涂抹了7天,受伤部位痊愈。
[0152] 典型实例:2019年5月,观某,女,29岁,左手臂被开水烫伤,发红、发烫、辣痛,用冷水流冲洗后,涂抹实施例3调理修护剂,药物渗透1小时,皮肤痛感明显减轻、皮肤不发红,避免了烫伤起泡问题。
[0153] 典型实例:2019年6月,岑某,男,29岁,自述吹空调着凉,头痛、头晕、流鼻涕,属于风寒性感冒,涂抹实施例3调理修护剂于太阳穴、迎香穴、风府穴、大椎穴、八髎穴,药物渗透1小时,头痛、头晕消失,坚持使用5天,风寒感冒痊愈。
[0154] 典型实例:2019年7月,张某,女,40岁,练舞蹈扭伤右脚踝开始肿痛,无法正常行走,当时使用实施例3调理修护剂,药物渗透约2小时,脚踝没有肿且疼痛感消失,可以正常行走。
[0155] 对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
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