一种治疗产后风湿的中药组合物
阅读：9发布：2021-04-11
专利汇可以提供一种治疗产后风湿的中药组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供一种 治疗 产后 风 湿的中药组合物，所述中药组合物由如下 原料药 制成：红参12-55重量份、当归25-65重量份、川芎25-65重量份、桑寄生52-100重量份、白术18-53重量份、防风25-65重量份、薤白35-90重量份、 牛 膝38-72重量份、独活35-90重量份、羌活25-65重量份、熟地黄35-90重量份、甘草25-65重量份、肉桂25-65重量份、生姜35-90重量份。本发明中药组合物治疗产后风湿总有效率达到82.0％，且未发现明显毒 副作用 ，使用安全。，下面是一种治疗产后风湿的中药组合物专利的具体信息内容。
1.一种治疗产后风湿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：
红参、当归、川芎、桑寄生、白术、防风、薤白、牛膝、独活、羌活、熟地黄、甘草、肉桂、生姜。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：
红参12-55重量份、当归25-65重量份、川芎25-65重量份、桑寄生52-100重量份、白术
18-53重量份、防风25-65重量份、薤白35-90重量份、牛膝38-72重量份、独活35-90重量份、羌活25-65重量份、熟地黄35-90重量份、甘草25-65重量份、肉桂25-65重量份、生姜35-90重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：
红参20-40重量份、当归35-55重量份、川芎35-55重量份、桑寄生60-90重量份、白术25-
45重量份、防风35-55重量份、薤白45-75重量份、牛膝45-65重量份、独活45-75重量份、羌活
35-55重量份、熟地黄45-75重量份、甘草35-55重量份、肉桂35-55重量份、生姜45-75重量份。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：
红参25-35重量份、当归40-50重量份、川芎40-50量份、桑寄生70-80重量份、白术30-40重量份、防风40-50重量份、薤白55-65重量份、牛膝50-60重量份、独活55-65重量份、羌活
40-50重量份、熟地黄55-65重量份、甘草40-50重量份、肉桂40-50重量份、生姜55-65重量份。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药制成：
红参30重量份、当归45重量份、川芎45重量份、桑寄生75重量份、白术35重量份、防风45重量份、薤白60重量份、牛膝55重量份、独活60重量份、羌活45重量份、熟地黄60重量份、甘草45重量份、肉桂45重量份、生姜60重量份；
或，红参26重量份、当归48重量份、川芎42重量份、桑寄生78重量份、白术31重量份、防风49重量份、薤白56重量份、牛膝59重量份、独活56重量份、羌活49重量份、熟地黄56重量份、甘草49重量份、肉桂42重量份、生姜64重量份；
或，红参34重量份、当归42重量份、川芎49重量份、桑寄生71重量份、白术39重量份、防风42重量份、薤白64重量份、牛膝51重量份、独活64重量份、羌活42重量份、熟地黄64重量份、甘草41重量份、肉桂49重量份、生姜56重量份。
6.如权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为各原料药粉碎后混合而成的组合物，或各原料药混合或单独提取后得到的提取物，或是提取物进一步精制纯化得到的有效部位，或加入药学上可接受的辅料制成的常规剂型。
7.一种治疗产后风湿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料制成：
红参提取物12-55重量份、当归提取物25-65重量份、川芎提取物25-65重量份、桑寄生提取物52-100重量份、白术提取物18-53重量份、防风提取物25-65重量份、薤白提取物35-
90重量份、牛膝提取物38-72重量份、独活提取物35-90重量份、羌活提取物25-65重量份、熟地黄提取物35-90重量份、甘草提取物25-65重量份、肉桂提取物25-65重量份、生姜提取物
35-90重量份。
8.如权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料制成：
红参提取物20-40重量份、当归提取物35-55重量份、川芎提取物35-55重量份、桑寄生提取物60-90重量份、白术提取物25-45重量份、防风提取物35-55重量份、薤白提取物45-75重量份、牛膝提取物45-65重量份、独活提取物45-75重量份、羌活提取物35-55重量份、熟地黄提取物45-75重量份、甘草提取物35-55重量份、肉桂提取物35-55重量份、生姜提取物45-
75重量份。
9.如权利要求7或8所述的中药组合物，其特征在于，所述提取物分别为各原料药的水提取物。
10.如权利要求1-5、7-8任一项所述的中药组合物在制备治疗产后风湿的药物中的应用。
一种治疗产后风湿的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗产后风湿的中药组合物，属于医药领域。
背景技术
[0002] 产后风湿病是指妇女产后或人工流产、妇科手术创伤后气血虚弱、外感风寒湿邪，瘀血留滞所致肢体或关节疼痛、筋脉拘挛的一种疾病，出现遍身疼痛、痛无定处等症状，临床上多迁延难愈，给产后风湿女性造成极大的痛苦。中医古代文献中，多以“产后遍身疼痛”、“产后关节痛”、“产后腰痛”、“产后中风”等命名。
[0003] 中医学研究认为妇女产后气血虚弱，复感外邪，造成气血瘀滞，不荣或不通则痛，治疗上从整体出发，标本兼治，具有明显优势。
[0004] 中国专利CN101724539A公开了一种具有增强免疫力、抗衰老、活血止痛等作用的中药保健酒，其原料包括当归、白芍、生地、牛膝、黄柏、杜仲、防风、白芷、川芎、独活、槟榔、、肉桂、甘草十四味；
[0005] 刘健在《风湿病中医临床思维》中提出根据风湿病的病因病机进行治疗：活动期风寒阻络型风湿病方用防己黄芪汤加减(防己、防风、黄芪、白术、秦艽、羌活、独活、桂枝、当归、茯苓、甘草、生姜、大枣)；活动期湿热痹阻型风湿病方用宣痹汤合三妙散加减(防己、蚕砂、薏苡仁、连翘、苍术、赤小豆、滑石、山栀、黄柏、怀牛膝)；缓解期痰瘀阻脉型风湿病方用身痛逐淤汤合指迷茯苓丸(当归、秦艽、桃仁、红花、香附、地龙、五灵脂、没药、羌活、川芎、牛膝、甘草、半夏、枳壳)；气血亏虚型风湿病方用十全大补汤和独活寄生汤(党参、独活、桑寄生、秦艽、防风、细辛、当归、芍药、川芎、地黄、杜仲、牛膝、茯苓、黄芪、白术、肉桂)。
[0006] 孙维峰在《诊治产后风湿病经验拾萃》中总结产后风湿为气血亏虚而血行不畅，淤血阻滞，肝肾不足，而致筋骨失养，应主治气血不足之虚，行阻滞不畅之瘀，通气血失养之筋脉，常用产后风湿一号方：熟地、白芍、当归、川芎、黄芪、白术、党参、茯苓、鸡血藤、桑寄生、牛膝、续断、大枣；产后风湿发病100天至6个月之间为病程中期，病程迁延难愈，症状反复发作，主张重祛湿邪，方用独活、桑寄生、细辛、秦艽、肉桂、防风、徐长卿、杜仲、牛膝、续断、当归、熟地黄、甘草。
发明内容
[0008] 为解决现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗产后风湿的中药组合物。
[0009] 作为本发明的一个方面，本发明提供一种治疗产后风湿的中药组合物，该中药组合物由如下原料药制成：红参、当归、川芎、桑寄生、白术、防风、薤白、牛膝、独活、羌活、熟地黄、甘草、肉桂、生姜。
[0010] 在具体的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：红参10-60重量份、当归22-80重量份、川芎22-80重量份、桑寄生45-110重量份、白术15-60重量份、防风22-80重量份、薤白30-100重量份、牛膝32-85重量份、独活30-100重量份、羌活22-80重量份、熟地黄30-100重量份、甘草22-80重量份、肉桂22-80重量份、生姜30-100重量份。
[0011] 在优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：红参12-55重量份、当归25-65重量份、川芎25-65重量份、桑寄生52-100重量份、白术18-53重量份、防风25-65重量份、薤白35-90重量份、牛膝38-72重量份、独活35-90重量份、羌活25-65重量份、熟地黄35-90重量份、甘草25-65重量份、肉桂25-65重量份、生姜35-90重量份。
[0012] 在进一步优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：红参20-40重量份、当归35-55重量份、川芎35-55重量份、桑寄生60-90重量份、白术25-45重量份、防风35-55重量份、薤白45-75重量份、牛膝45-65重量份、独活45-75重量份、羌活35-55重量份、熟地黄45-75重量份、甘草35-55重量份、肉桂35-55重量份、生姜45-75重量份。
[0013] 在进一步优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：红参25-35重量份、当归40-50重量份、川芎40-50量份、桑寄生70-80重量份、白术30-40重量份、防风40-50重量份、薤白55-65重量份、牛膝50-60重量份、独活55-65重量份、羌活40-50重量份、熟地黄55-65重量份、甘草40-50重量份、肉桂40-50重量份、生姜55-65重量份。
[0014] 在最优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料药制成：红参30重量份、当归45重量份、川芎45重量份、桑寄生75重量份、白术35重量份、防风45重量份、薤白60重量份、牛膝55重量份、独活60重量份、羌活45重量份、熟地黄60重量份、甘草45重量份、肉桂45重量份、生姜60重量份；
[0015] 或，所述中药组合物由如下原料药制成：红参26重量份、当归48重量份、川芎42重量份、桑寄生78重量份、白术31重量份、防风49重量份、薤白56重量份、牛膝59重量份、独活56重量份、羌活49重量份、熟地黄56重量份、甘草49重量份、肉桂42重量份、生姜64重量份；
[0016] 或，所述中药组合物由如下原料药制成：红参34重量份、当归42重量份、川芎49重量份、桑寄生71重量份、白术39重量份、防风42重量份、薤白64重量份、牛膝51重量份、独活64重量份、羌活42重量份、熟地黄64重量份、甘草41重量份、肉桂49重量份、生姜56重量份。
[0017] 作为优选的实施方式，所述甘草为炙甘草。
[0018] 本发明所述中药组合物可以是各原料药粉碎后混合而成的组合物，也可以混合或单独提取后得到的提取物，或者是提取物进一步精制纯化得到的有效部位，还可以是加入药学上可接受的辅料制成的常规剂型。
[0019] 其中，所述提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等；所述常规剂型包括但不限于注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液、滴丸剂或纳米制剂；所述药学可接受的辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。
[0020] 作为本发明的另一个方面，本发明中药组合物还可以由所述原料药的提取物作为原料，因此，本发明还提供一种中药组合物，所述中药组合物由如下原料制成：
[0021] 在具体的实施方式中，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物10-60重量份、当归提取物22-80重量份、川芎提取物22-80重量份、桑寄生提取物45-110重量份、白术提取物15-60重量份、防风提取物22-80重量份、薤白提取物30-100重量份、牛膝提取物32-85重量份、独活提取物30-100重量份、羌活提取物22-80重量份、熟地黄提取物30-100重量份、甘草提取物22-80重量份、肉桂提取物22-80重量份、生姜提取物30-100重量份。
[0022] 在优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物12-55重量份、当归提取物25-65重量份、川芎提取物25-65重量份、桑寄生提取物52-100重量份、白术提取物18-53重量份、防风提取物25-65重量份、薤白提取物35-90重量份、牛膝提取物38-72重量份、独活提取物35-90重量份、羌活提取物25-65重量份、熟地黄提取物35-90重量份、甘草提取物25-65重量份、肉桂提取物25-65重量份、生姜提取物35-90重量份。
[0023] 在进一步优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物20-40重量份、当归提取物35-55重量份、川芎提取物35-55重量份、桑寄生提取物60-90重量份、白术提取物25-45重量份、防风提取物35-55重量份、薤白提取物45-75重量份、牛膝提取物45-65重量份、独活提取物45-75重量份、羌活提取物35-55重量份、熟地黄提取物45-75重量份、甘草提取物35-55重量份、肉桂提取物35-55重量份、生姜提取物45-75重量份。
[0024] 在进一步优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物25-35重量份、当归提取物40-50重量份、川芎提取物40-50量份、桑寄生提取物70-80重量份、白术提取物30-40重量份、防风提取物40-50重量份、薤白提取物55-65重量份、牛膝提取物50-60重量份、独活提取物55-65重量份、羌活提取物40-50重量份、熟地黄提取物55-65重量份、甘草提取物40-50重量份、肉桂提取物40-50重量份、生姜提取物55-65重量份。
[0025] 在最优选的实施方式中，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物30重量份、当归提取物45重量份、川芎提取物45重量份、桑寄生提取物75重量份、白术提取物35重量份、防风提取物45重量份、薤白提取物60重量份、牛膝提取物55重量份、独活提取物60重量份、羌活提取物45重量份、熟地黄提取物60重量份、甘草提取物45重量份、肉桂提取物45重量份、生姜提取物60重量份；
[0026] 或，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物26重量份、当归提取物48重量份、川芎提取物42重量份、桑寄生提取物78重量份、白术提取物31重量份、防风提取物49重量份、薤白提取物56重量份、牛膝提取物59重量份、独活提取物56重量份、羌活提取物49重量份、熟地黄提取物56重量份、甘草提取物49重量份、肉桂提取物42重量份、生姜提取物64重量份；
[0027] 或，所述中药组合物由如下原料制成：红参提取物34重量份、当归提取物42重量份、川芎提取物49重量份、桑寄生提取物71重量份、白术提取物39重量份、防风提取物42重量份、薤白提取物64重量份、牛膝提取物51重量份、独活提取物64重量份、羌活提取物42重量份、熟地黄提取物64重量份、甘草提取物41重量份、肉桂提取物49重量份、生姜提取物56重量份。
[0028] 作为优选的实施方式，所述提取物分别为各原料药的水提取物。
[0029] 作为本发明的第二个方面，本发明提供所述中药组合物在制备治疗产后风湿的药物中的应用。
[0030] 本发明所述各原料药均收载于《中国药典》2015版，炮制方法为《药典》记载方法。
[0031] 本发明组方中，红参、当归、川芎、白芍、熟地、炙甘草、白术大补气血，补益身体的亏损，为君药；防风、独活、羌活、桑寄生、薤白、肉桂温养补益，肝肾疏风，为臣药；生姜和胃调中，为佐使药。
[0032] 本发明中药组合物治疗产后风湿总有效率达到82.0％，且未发现明显毒副作用，使用安全，值得临床进一步推广使用。
具体实施方式
[0033] 实施例1
[0034] 组方：红参30g、当归45g、川芎45g、桑寄生75g、白术35g、防风45g、薤白60g、牛膝55g、独活60g、羌活45g、熟地黄60g、甘草45g、肉桂45g、生姜60g；
[0035] 制备方法：
[0036] 以上十四味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0037] 实施例2
[0038] 组方：红参26g、当归48g、川芎42g、桑寄生78g、白术31g、防风49g、薤白56g、牛膝59g、独活56g、羌活49g、熟地黄56g、甘草49g、肉桂42g、生姜64g；
[0039] 制备方法：
[0040] 以上十四味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0041] 实施例3
[0042] 组方：红参34g、当归42g、川芎49g、桑寄生71g、白术39g、防风42g、薤白64g、牛膝51g、独活64g、羌活42g、熟地黄64g、甘草41g、肉桂49g、生姜56g；
[0043] 制备方法：
[0044] 以上十四味药，加水超声提取两次，每次40min，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加入片剂辅料制成片剂。
[0045] 实施例4
[0046] 组方：红参21g、当归54g、川芎36g、桑寄生88g、白术26g、防风54g、薤白46g、牛膝64g、独活46g、羌活54g、熟地黄46g、甘草53g、肉桂36g、生姜74g；
[0047] 制备方法：
[0048] 以上十四味药，加水渗漉提取，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加入颗粒剂辅料制成颗粒剂。
[0049] 实施例5
[0050] 组方：红参39g、当归36g、川芎54g、桑寄生62g、白术44g、防风36g、薤白74g、牛膝46g、独活74g、羌活36g、熟地黄74g、甘草36g、肉桂54g、生姜46g；
[0051] 制备方法：
[0052] 以上十四味药，加水回流提取两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0053] 实施例6
[0054] 组方：红参22g、当归50g、川芎38g、桑寄生78g、白术22g、防风51g、薤白48g、牛膝62g、独活47g、羌活49g、熟地黄72g、甘草38g、肉桂38g、生姜70g；
[0055] 制备方法：以上十四味药，加水超声提取两次，每次40min，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加入片剂辅料制成片剂。
[0056] 实施例7
[0057] 组方：红参54g、当归26g、川芎63g、桑寄生53g、白术52g、防风27g、薤白88g、牛膝39g、独活89g、羌活27g、熟地黄89g、甘草26g、肉桂64g、生姜36g；
[0058] 制备方法：以上十四味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0059] 实施例8
[0060] 组方：红参28g、当归48g、川芎44量份、桑寄生76g、白术33g、防风47g、薤白58g、牛膝57g、独活59g、羌活47g、熟地黄57g、甘草48g、肉桂41g、生姜62g；
[0061] 制备方法：以上十四味药，加水超声提取两次，每次40min，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加入胶囊剂辅料制成胶囊剂。
[0062] 实施例9
[0063] 组方：红参33g、当归43g、川芎47量份、桑寄生73g、白术37g、防风44g、薤白62g、牛膝52g、独活63g、羌活44g、熟地黄63g、甘草42g、肉桂47g、生姜58g；
[0064] 制备方法：以上十四味药，加水超声提取两次，每次40min，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，加入片剂辅料制成片剂。
[0065] 实施例10
[0066] 组方：红参24g、当归52g、川芎38g、桑寄生85g、白术28g、防风53g、薤白50g、牛膝63g、独活48g、羌活51g、熟地黄49g、甘草50g、肉桂39g、生姜70g；
[0067] 制备方法：以上十四味药，加水回流提取两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0068] 实施例11
[0069] 组方：红参36g、当归39g、川芎51g、桑寄生65g、白术42g、防风38g、薤白70g、牛膝48g、独活72g、羌活38g、熟地黄68g、甘草37g、肉桂52g、生姜48g；
[0070] 制备方法：以上十四味药，加水回流提取两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0071] 实施例12
[0072] 组方：红参提取物30g、当归提取物45g、川芎提取物45g、桑寄生提取物75g、白术提取物35g、防风提取物45g、薤白提取物60g、牛膝提取物55g、独活提取物60g、羌活提取物45g、熟地黄提取物60g、甘草提取物45g、肉桂提取物45g、生姜提取物60g。
[0073] 实施例13
[0074] 组方：红参提取物26g、当归提取物48g、川芎提取物42g、桑寄生提取物78g、白术提取物31g、防风提取物49g、薤白提取物56g、牛膝提取物59g、独活提取物56g、羌活提取物49g、熟地黄提取物56g、甘草提取物49g、肉桂提取物42g、生姜提取物64g。
[0075] 实施例14
[0076] 组方：红参提取物34g、当归提取物42g、川芎提取物49g、桑寄生提取物71g、白术提取物39g、防风提取物42g、薤白提取物64g、牛膝提取物51g、独活提取物64g、羌活提取物42g、熟地黄提取物64g、甘草提取物41g、肉桂提取物49g、生姜提取物56g。
[0077] 实施例15
[0078] 组方：红参提取物21g、当归提取物54g、川芎提取物36g、桑寄生提取物88g、白术提取物26g、防风提取物54g、薤白提取物46g、牛膝提取物64g、独活提取物46g、羌活提取物54g、熟地黄提取物46g、甘草提取物53g、肉桂提取物36g、生姜提取物74g。
[0079] 实施例16
[0080] 组方：红参提取物39g、当归提取物36g、川芎提取物54g、桑寄生提取物62g、白术提取物44g、防风提取物36g、薤白提取物74g、牛膝提取物46g、独活提取物74g、羌活提取物36g、熟地黄提取物74g、甘草提取物36g、肉桂提取物54g、生姜提取物46g。
[0081] 实施例17
[0082] 组方：红参提取物22g、当归提取物50g、川芎提取物38g、桑寄生提取物78g、白术提取物22g、防风提取物51g、薤白提取物48g、牛膝提取物62g、独活提取物47g、羌活提取物49g、熟地黄提取物72g、甘草提取物38g、肉桂提取物38g、生姜提取物70g。
[0083] 实施例18
[0084] 组方：红参提取物28g、当归提取物48g、川芎提取物44量份、桑寄生提取物76g、白术提取物33g、防风提取物47g、薤白提取物58g、牛膝提取物57g、独活提取物59g、羌活提取物47g、熟地黄提取物57g、甘草提取物48g、肉桂提取物41g、生姜提取物62g。
[0085] 实施例19
[0086] 组方：红参提取物33g、当归提取物43g、川芎提取物47量份、桑寄生提取物73g、白术提取物37g、防风提取物44g、薤白提取物62g、牛膝提取物52g、独活提取物63g、羌活提取物44g、熟地黄提取物63g、甘草提取物42g、肉桂提取物47g、生姜提取物58g。
[0087] 实施例20
[0088] 组方：红参提取物24g、当归提取物52g、川芎提取物38g、桑寄生提取物85g、白术提取物28g、防风提取物53g、薤白提取物50g、牛膝提取物63g、独活提取物48g、羌活提取物51g、熟地黄提取物49g、甘草提取物50g、肉桂提取物39g、生姜提取物70g。
[0089] 实施例21
[0090] 组方：红参提取物36g、当归提取物39g、川芎提取物51g、桑寄生提取物65g、白术提取物42g、防风提取物38g、薤白提取物70g、牛膝提取物48g、独活提取物72g、羌活提取物38g、熟地黄提取物68g、甘草提取物37g、肉桂提取物52g、生姜提取物48g。
[0091] 以上实施例12-21所述提取物分别为各原料药的水提取物。
[0092] 对照实施例1
[0093] 组方：独活65g、桑寄生65g、秦艽39g、防风39g、细辛26g、当归39g、川芎39g、地黄39g、白芍39g、肉桂39g、茯苓39g、杜仲65g、牛膝65g、党参65g、甘草26g；
[0094] 以上十五味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)，静置，滤过，滤液调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌，即得。
[0095] 效果实施例
[0096] 于1995年3月——1995年12月在太原市类风湿病医院的住院及门诊病人中，对本发明组合物(以下简称“SGYR”)治疗产后风湿的疗效及安全性进行了临床观察，现将结果总结如下：
[0097] 1.观察病例选择标准：
[0098] 采用辩病与辨证结合的方式选择观察病例：
[0099] 1.1诊断标准：参考《实用中医风湿病学》关于产后痹的诊断标准：
[0100] 1)在产后百日内发病；
[0101] 2)有产后体虚感受外邪史；
[0102] 3)主要临床表现：肢体关节肌肉疼痛、重着、肿胀、酸楚麻木、活动不利，并伴有汗出恶风，体倦乏力，腰膝酸软等；
[0103] 4)排除其它明确的风湿性疾病。
[0104] 1.2中医辨证标准：采用太原市类风湿病医院侯丽萍院长的辨证分型。
[0105] 气血两虚：周身关节疼痛，屈伸不利，肢体酸楚麻木，活动后加重，伴面黄少华、气短乏力、心悸自汗、畏风恶寒等，舌质淡红，苔薄白，脉细弱。
[0106] 1.3纳入病例标准：
[0107] Ⅰ、符合中医诊断标准和辨证标准；
[0108] Ⅱ、自愿作为受试对象，并能接受观察药物，保证完成疗程(8周以上，因不能耐受药物副作用时例外)。
[0109] 1.4排除病例标准：
[0111] Ⅱ、长期应用类固醇类药物或其它中西药物，不宜停药者；
[0112] Ⅲ、未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断及安全性判断者。
[0113] 2.临床观测指标：
[0114] 2.1安全性观测指标：
[0115] Ⅰ、寻问患者有无胃肠道症状、皮疹等不良反应，以及哺乳者乳汁分泌情况。
[0116] Ⅱ、一般体格检查项目。
[0117] Ⅲ、血、尿、便常规化验；心电图检查；肝、肾功能检查。
[0118] 2.2疗效观测指标：
[0119] Ⅰ、关节疼痛指数：
[0120]
[0121] Ⅱ、关节肿胀指数：
[0122]
[0123]
[0124] Ⅲ、关节功能障碍指数：
[0125]
[0126] Ⅳ、定期寻问患者肢体酸楚麻木、气短、乏力、自汗、畏风恶寒等自觉症状的变化情况。
[0127] Ⅴ、主要检测指标：疗程开始前和结束时分别常规检测血沉(ESR)、抗链“O”(ASO)、类风湿因子(RF)。
[0128] 3.一般资料：
[0129] 本组病例中全部为女性患者，年龄在23-36岁，平均年龄29.3岁，其中哺乳者占21人；病程<1年者39例，1-3年8例，>3年3例。分为三组，每组50例，两组资料具有可比性(P>0.05)。。
[0130] 4.治疗方法：
[0131] 实验组1采用本发明中药组合物“SGYR”(按实施例1组方和制备方法制备)，每次20ml，每日3次(相当于42.3g生药)，饭后服用，8周为一个疗程；
[0132] 实验组2采用实施例7的中药组合物，每次20ml，每日3次(相当于44g生药)，饭后服用，8周为一个疗程；
[0133] 实验组3采用对照实施例1的中药组合物，每次20ml，每日3次(相当于41.3g生药)，饭后服用，8周为一个疗程。
[0134] 在观察过程中，观察病例不得服用以上述观察病证为主要适应症的中西药物及采用针对上述病证的其它治疗方法。
[0135] 5.疗效判断标准：参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》。
[0136] 临床治愈：症状、体征消失，各项理化检查均无异常，能正常生活与工作者。
[0137] 有效：症状、体征明显减轻，能参加日常工作、生活者。
[0138] 无效：症状、体征无明显减轻或加重者。
[0139] 6.疗效观察结果：
[0140] 各组患者均按计划完成疗程，纳入观察病例没有使用以该病证为主要适应症的中西类药物和其它治疗方法。结果见表1。
[0141] 表1临床实验结果
[0142]
[0143] 7.安全性观察结果：
[0144] 7.1不良反应：
[0145] 在治疗过程中，本组所有病例均未见明显不适反应，能顺利完成规定疗程。同时哺乳期妇女可以进行正常哺乳，未发现回乳现象。
[0146] 7.2安全性检测指标：
[0147] 本组全部病例在治疗前后均进行了详细的体格检查，并常规做了血、尿、便常规检查，心电图和肝肾功能检查，均未见异常改变。
[0148] 8.结果：
[0149] 在临床上有不少产后妇女出现诸如肢体关节肌肉疼痛、重着、肿胀、活动不利等症状，就诊西医常常因未能发现理化检查异常和阳性体征，而不能明确为某种风湿性疾病，遂仅以缺钙和营养不足给相应处理，造成这种病理状态的长期存在，不但给患者带来身心痛苦，而且因耽误治疗时机往往加大了治疗难度。中医学则很早就从病因病机、临床特点等方面，发现它与一般风湿痹证的不同，并在临床实践中积累了丰富的经验。一般而言，妇女在孕期需大量气血孕育胎儿，本来就容易导致自身气血不足，如果产后失血过多，或因产程过长，过度损耗精力或产后恶露不净，气血更虚，风、寒、湿等邪极易乘虚侵袭机体而发产后风湿，其病多以正虚为主，其治也应以扶正为先或扶正祛邪并施。本发明中药组合物治疗产后风湿总有效率达到82.0％，且未发现明显毒副作用，使用安全，值得临床进一步推广使用。
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