一种可溶性修复疤痕微针及其制备方法
阅读：89发布：2024-02-11
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1.一种可溶性修复疤痕微针，其特征在于，包括有效成分，按照重量份计，所述有效成分包括：
柠檬酸0.2-1.5份，可溶性胶原10-33份，盔状黄芩提取物2-14份，欧锦葵提取物5-18份，辣薄荷提取物7-30份，药用婆婆纳提取物0.5-5份，欧蓍草提取物13-53份，马齿苋提取物50-130份，紫草提取物50-100份，五倍子提取物50-100份，没药提取物70-90份，冰片提取物15-20份，芦荟提取物12-15份，山药提取物3-6份，洋甘菊萃取物12-15份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物3-6份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物4-8份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油6-7份。
2.根据权利要求1所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，按照重量份计，所述有效成分包括：柠檬酸0.5-1份，可溶性胶原18-25份，盔状黄芩提取物5-10份，欧锦葵提取物10-
15份，辣薄荷提取物18-26份，药用婆婆纳提取物2-4份，欧蓍草提取物25-40份，马齿苋提取物70-100份，紫草提取物60-85份，五倍子提取物70-80份，没药提取物75-85份，冰片提取物
16-18份，芦荟提取物13-14份，山药提取物4-5份，洋甘菊萃取物13-14份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物4-5份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物5-6份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油
6-7份。
3.根据权利要求2所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，按照重量份计，所述有效成分包括：柠檬酸0.8份，可溶性胶原20份，盔状黄芩提取物8份，欧锦葵提取物12份，辣薄荷提取物22份，药用婆婆纳提取物3份，欧蓍草提取物35份，马齿苋85份，紫草75份，五倍子75份，没药80份，冰片17份，芦荟13份，山药4.5份，洋甘菊萃取物13.5份，甜菜碱1.5份，牛蒡根
4.5份，绿豆粉2份，党参5.5份，胡萝卜籽精油8.5份，薰衣草精油6.5份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，按照重量份计，还包括都匀毛尖茶提取物8-22份。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，还包括辛酰水杨酸7-30份，氢氧化钠0.2-1.8份，扁桃酸50-75份，1,2-己二醇3-8份，辛甘醇1-3份。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，还包括外包层，组成外包层的材料选自乙烯基吡咯烷酮及其衍生物的单体聚合物或共聚物、乙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、soluplus、羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸共聚物、季胺基甲基丙烯酸共聚物、聚乳酸、聚乙醇酸、肽类软骨素、胶原蛋白、壳聚糖、支链淀粉、多糖聚合物中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的可溶性修复疤痕微针，其特征在于，组成外包层的材料为透明质酸，所述透明质酸的质量浓度为15％～20％。
8.一种权利要求1所述的可溶性修复疤痕微针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用；
S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水300-400份，混合搅拌均匀，过滤取滤液；
S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分；
S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液；
S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；
S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。
9.一种可溶性修复疤痕的微针结构，其特征在于，所述可溶性修复疤痕的微针结构包括针尖(1)、连接层(2)，所述针尖(1)设置在所述连接层(2)上，所述针尖(1)外层设置有外包层(3)；所述针尖(1)为圆锥形或三角形。
10.根据权利要求9所述的可溶性修复疤痕的微针结构，其特征在于，所述针尖(1)的高度为50-500微米。
一种可溶性修复疤痕微针及其制备方法
技术领域
背景技术
[0002] “疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。疤痕增生期的几年时间几乎让患者苦不堪言。而后的萎缩期又使患者面目全非，功能障碍，造成患者极大的身、心双重障碍。
[0003] 疤痕主要包括以下几种：
[0005] 2)在四肢关节的疤痕，引起活动受限制。
[0006] 3)长而宽的疤痕。
[0007] 4)肥厚隆起的疤痕。
[0008] 5)凹陷绉折的疤痕。
[0009] 6)色素沉着或颜色突显而无法和附近皮肤颜色相配合的疤痕。
[0010] 7)和周遭皮肤纹理不相称的疤痕。
[0011] 8)有明显令人不适症状的疤痕，如奇痒、灼热、疼痛或表面溃疡。
[0012] 目前，市场上治疗疤痕的化妆品多添加了化学杀菌剂、激素、收敛剂、抗炎剂等，对皮肤刺激性大，严重的甚至引起皮肤过敏，且由于病原菌极易产生耐药性，效果不佳。因此，研制一种更为安全、温和、持久和功效全面的修复疤痕的化妆品已成为市场的迫切需求。
[0013] 目前修复疤痕的化妆品主要是涂敷在皮肤表面，需要通过皮肤吸收有效成分。皮肤的吸收与产品中有效成分分子的大小，溶解度等因素有关，产品中很大部分有效成分不能被充分的利用，或者在吸收过程中被其他物质氧化等而失效。这也是目前化妆品治疗效果差的一个主要原因。
[0014] 另外，目前市面上的祛疤产品大多以液体的形式运输、储存，液体存储时间短，不利于运输，容易霉变或氧化等。
发明内容
[0015] 本发明的主要目的是为了提供一种可溶性修复疤痕微针及其制备方法，以解决现有疤痕修复产品修复疤痕效果不好的问题。
[0016] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
[0017] 一种可溶性修复疤痕微针，包括有效成分，按照重量份计，所述有效成分包括：
[0018] 柠檬酸0.2-1.5份，可溶性胶原10-33份，盔状黄芩提取物2-14份，欧锦葵提取物5-18份，辣薄荷提取物7-30份，药用婆婆纳提取物0.5-5份，欧蓍草提取物13-53份，马齿苋提取物50-130份，紫草提取物50-100份，五倍子提取物50-100份，没药提取物70-90份，冰片提取物15-20份，芦荟提取物12-15份，山药提取物3-6份，洋甘菊萃取物12-15份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物3-6份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物4-8份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油6-7份。
[0019] 优选地，按照重量份计，所述有效成分包括：柠檬酸0.5-1份，可溶性胶原18-25份，盔状黄芩提取物5-10份，欧锦葵提取物10-15份，辣薄荷提取物18-26份，药用婆婆纳提取物2-4份，欧蓍草提取物25-40份，马齿苋提取物70-100份，紫草提取物60-85份，五倍子提取物
70-80份，没药提取物75-85份，冰片提取物16-18份，芦荟提取物13-14份，山药提取物4-5份，洋甘菊萃取物13-14份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物4-5份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物5-6份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油6-7份。
70-80份，没药提取物75-85份，冰片提取物16-18份，芦荟提取物13-14份，山药提取物4-5份，洋甘菊萃取物13-14份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物4-5份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物5-6份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油6-7份。
[0020] 优选地，按照重量份计，所述有效成分包括：柠檬酸0.8份，可溶性胶原20份，盔状黄芩提取物8份，欧锦葵提取物12份，辣薄荷提取物22份，药用婆婆纳提取物3份，欧蓍草提取物35份，马齿苋85份，紫草75份，五倍子75份，没药80份，冰片17份，芦荟13份，山药4.5份，洋甘菊萃取物13.5份，甜菜碱1.5份，牛蒡根4.5份，绿豆粉2份，党参5.5份，胡萝卜籽精油8.5份，薰衣草精油6.5份。
[0021] 优选地，按照重量份计，还包括都匀毛尖茶提取物8-22份。
[0023] 优选地，还包括外包层，组成外包层的材料选自乙烯基吡咯烷酮及其衍生物的单体聚合物或共聚物、乙基纤维素、透明质酸、葡聚糖、soluplus、羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸共聚物、季胺基甲基丙烯酸共聚物、聚乳酸、聚乙醇酸、肽类软骨素、胶原蛋白、壳聚糖、支链淀粉、多糖聚合物中的一种或多种。
[0024] 优选地，组成外包层的材料为透明质酸，所述透明质酸的质量浓度为15％～20％。
[0026] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用；
[0027] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水300-400份，混合搅拌均匀，过滤取滤液；
[0028] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分；
[0029] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液；
[0030] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；
[0031] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。
[0032] 一种可溶性修复疤痕的微针结构，所述可溶性修复疤痕的微针结构包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形。
[0033] 优选地，所述针尖1的高度为50-500微米。
[0034] 与现有技术相比，本发明可溶性修复疤痕微针及其制备方法至少具有以下[0035] 有益效果：
[0036] 1)本发明中的有效成分，通过对各种祛疤药物的高度选择并进行最佳组合，从而减少每种药物的剂量和毒副作用，扩大其安全范围和使用范围。
[0037] 2)本发明有效成分中的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物、欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物等中药提取物，再配以柠檬酸、可溶性胶原，能够在修复疤痕的同时改善皮肤的新陈代谢，改善疤痕肌肤周围的微环境，从根本上修复疤痕。
[0038] 3)本发明提供的可溶性修复疤痕微针具有可生物降解性，可在皮肤内完全溶解或降解。利用透明质酸制备外包层，一方面可以保护有效成分，避免有效成分接触外界环境而被氧化或变质等；另一方面，透明质酸可迅速溶解，释放里边的有效成分，且该可溶性修复疤痕微针具有一定的缓释效果。
[0039] 4)本发明提供的可溶性修复疤痕微针能够在皮肤内部迅速溶解，达到“病灶”—疤痕皮肤附近，与口服调理相比，可大幅缩短治疗时间，避免药物经肠胃消化吸收减低有效成分的含量，或因保证有效成分的含量而不得不加大有效成分的用量，提高成本；与直接涂敷皮肤调理相比，本发明提供的可溶性修复疤痕微针能够直接到达“病灶”，避免皮肤对有效成分的阻挡，以及因皮肤吸收较慢，有效成分被氧化破坏而失效等。
[0040] 5)本发明提供的可溶性修复疤痕微针能够完全溶解，使得有效成分无损失，提高有效成分的利用率，将其直接应用于具有疤痕皮肤的附近，直接改善具有疤痕皮肤的新陈代谢，效率高，成本低，能够避免有效成分对其他部位造成不必要的刺激。
[0041] 6)本发明提供的修复疤痕微针易于生产、运输和储存，降低成本。
[0043] 图1为本发明可溶性修复疤痕微针的结构示意图。
具体实施方式
[0044] 下面结合附图和实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
[0045] 使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0046] 下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0047] 本发明中的提取物：是指一种通过将所欲获得提取物的物质浸泡或混合于溶剂中所提取而获得的溶液。提取过程可在选择适合的溶剂的帮助下进行，如：水、乙醇、乙醇/水混合物、甲醇、丙醇、丁醇、氯仿、丙酮或其他有机溶剂，并通过离析、渗滤、煎煮、逆流萃取、超声波、微波、超临界流体萃取的方法得到提取物，提取物进一步蒸发浓缩，得到浸膏及干燥的提取物。
[0048] 在本发明的配方中，各组分的特点和功能如下：
[0049] 盔状黄芩(scutellaria galericulata)：为唇形科黄芩属下的一个种。功效：清热燥湿。主治：治湿热，如湿温、黄疸、泻痢，热淋、痈肿疮毒等；亦用于肺热咳嗽，内热亢盛所致咯血、吐血、衄血等。性味：苦，寒。归肺、胃、大肠三经。
[0050] 欧锦葵(malva sylvestris)：多年生宿根草本植物，用于咳嗽痰多、或咯痰不爽、胸膈痞闷、咽痛音哑等证。性味：辛，平。入肺经。
[0051] 药用婆婆纳(Veronica didyma Tenore)一年至二年生草本植物。功能主治：凉血止血，理气止痛。用于吐血，疝气，睾丸炎，白带。主要成份为：阿魏酸、3-O-乙酰齐墩果酸、3,4-二甲基桂皮酸、胡萝卜苷、β-谷甾醇、甘露醇等。
[0052] 欧蓍草(achillea millefolium)属于菊科蓍属。具有清血、利尿、发汗，改善畏寒、高血压、自律神经失调症、更年期障碍、黑斑等功效。
[0055] 马齿苋：性味酸，寒，主要功效为清热利湿，凉血解毒。
[0056] 紫草：性味甘、咸，寒，主要功效为凉血，活血，解毒透疹。
[0057] 五倍子：性味酸、涩，寒，主要功效为敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。
[0058] 没药：性味苦，平，主要功效为散瘀止痛，外用消肿生肌。
[0059] 冰片：性味辛、苦，凉，主要功效为通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。
[0060] 洋甘菊：洋甘菊富含黄酮类活性成分，该成分具有抗氧化、消炎等功效，能发挥很好的抗敏感作用。
[0062] 党参：党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用，具有补中益气，健脾益肺之功效。
[0064] 山药：山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效。
[0065] 胡萝卜籽精油：胡萝卜种子油能强化红血球，所以可以改善肤色，使皮肤更紧实有弹性。使用后的皮肤变得年轻有活力，还可淡化老人斑，是早衰皮肤的救星。预防皱纹之生成--也许这是由于胡萝卜种子油可促成表皮细胞再生，同样地，这个功能也能促进伤口结疤。据说还能改善其它的皮肤问题，如流汤的伤口及溃疡、白斑、搔痒、痴子、湿疹、干癣等。可治疗发炎的伤口，以及粗硬干燥的皮肤和鸡眼。
[0066] 薰衣草精油可以清热解毒，清洁皮肤，控制油分，修复疤痕美白，祛皱嫩肤、祛除眼袋黑眼圈，还可促进受损组织再生恢复等护肤功能。它能净化、安抚心灵，减轻愤怒和精疲力竭的感觉，使人可以心平气和地面对生活。
[0067] 本发明中其他材料或产品，均为市售，除非另加指明。
[0068] 本发明提供一种可溶性修复疤痕微针，包括有效成分，按照重量份计，有效成分包括：柠檬酸0.2-1.5份，可溶性胶原10-33份，盔状黄芩提取物2-14份，欧锦葵提取物5-18份，辣薄荷提取物7-30份，药用婆婆纳提取物0.5-5份，欧蓍草提取物13-53份，马齿苋提取物50-130份，紫草提取物50-100份，五倍子提取物50-100份，没药提取物70-90份，冰片提取物
15-20份，芦荟提取物12-15份，山药提取物3-6份，洋甘菊萃取物12-15份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物3-6份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物4-8份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油
6-7份，都匀毛尖茶提取物8-22份、辛酰水杨酸7-30份，氢氧化钠0.2-1.8份，扁桃酸50-75份，1,2-己二醇3-8份，辛甘醇1-3份。
15-20份，芦荟提取物12-15份，山药提取物3-6份，洋甘菊萃取物12-15份，甜菜碱1-2份，牛蒡根提取物3-6份，绿豆粉提取物1-3份，党参提取物4-8份，胡萝卜籽精油8-9份，薰衣草精油
6-7份，都匀毛尖茶提取物8-22份、辛酰水杨酸7-30份，氢氧化钠0.2-1.8份，扁桃酸50-75份，1,2-己二醇3-8份，辛甘醇1-3份。
[0069] 本发明提供的可溶性修复疤痕微针还包括外包层。外包层主要采用透明质酸。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进、加速创伤愈合等。当然外包层可以采用其他高分子材料，如乙烯基吡咯烷酮及其衍生物的单体聚合物或共聚物，乙基纤维素，透明质酸，葡聚糖，soluplus(聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)，羟丙甲纤维素，甲基丙烯酸共聚物，季胺基甲基丙烯酸共聚物，聚乳酸、聚乙醇酸、肽类软骨素、胶原蛋白、壳聚糖、支链淀粉、多糖聚合物等中的一种或几种。
[0070] 上述可溶性修复疤痕微针的制备方法，主要包括以下步骤：
[0071] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用。
[0072] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水300-400份，混合搅拌均匀，过滤取滤液。
[0073] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分。
[0074] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％-20％质量浓度的透明质酸溶液。
[0075] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备。
[0076] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。
[0077] 一种可溶性修复疤痕的微针结构，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形。所述针尖1的高度为50-500微米。
[0078] 实施例1
[0079] 本实施例提供一种可溶性修复疤痕微针，按照重量份计，有效成分包括：柠檬酸0.8份，可溶性胶原20份，盔状黄芩提取物8份，欧锦葵提取物12份，辣薄荷提取物22份，药用婆婆纳提取物3份，欧蓍草提取物35份，马齿苋85份，紫草75份，五倍子75份，没药80份，冰片
17份，芦荟13份，山药4.5份，洋甘菊萃取物13.5份，甜菜碱1.5份，牛蒡根4.5份，绿豆粉2份，党参5.5份，胡萝卜籽精油8.5份，薰衣草精油6.5份、都匀毛尖茶提取物10份，辛酰水杨酸7份，氢氧化钠0.2份，扁桃酸50份，1,2-己二醇3份，辛甘醇1份。
17份，芦荟13份，山药4.5份，洋甘菊萃取物13.5份，甜菜碱1.5份，牛蒡根4.5份，绿豆粉2份，党参5.5份，胡萝卜籽精油8.5份，薰衣草精油6.5份、都匀毛尖茶提取物10份，辛酰水杨酸7份，氢氧化钠0.2份，扁桃酸50份，1,2-己二醇3份，辛甘醇1份。
[0080] 上述可溶性修复疤痕微针的制备方法，包括如下步骤：
[0081] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用。
[0082] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水300份，混合搅拌均匀，过滤取滤液。
[0083] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分。
[0084] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成15％质量浓度的透明质酸溶液。
[0085] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备。
[0086] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。该可溶性修复疤痕的微针结构，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形，高度为50微米。针尖1通过连接层2与外界设备4连接。
[0087] 实施例2
[0088] 本实施例提供一种可溶性修复疤痕微针，按照重量份计，有效成分包括：柠檬酸1份，可溶性胶原15份，盔状黄芩提取物10份，欧锦葵提取物15份，辣薄荷提取物10份，药用婆婆纳提取物2份，欧蓍草提取物20份，马齿苋提取物60份，紫草提取物80份，五倍子提取物80份，没药提取物75份，冰片提取物18份，芦荟提取物14份，山药提取物5份，洋甘菊萃取物13份，甜菜碱1.6份，牛蒡根提取物5份，绿豆粉提取物1.5份，党参提取物5份，胡萝卜籽精油8份，薰衣草精油6份，都匀毛尖茶提取物12份，辛酰水杨酸20份，氢氧化钠0.5份，扁桃酸60份，1,2-己二醇5份，辛甘醇1.5份。
[0089] 上述可溶性修复疤痕微针的制备方法，包括如下步骤：
[0090] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用；
[0091] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水350份，混合搅拌均匀，过滤取滤液；
[0092] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分；
[0093] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成18％质量浓度的透明质酸溶液；
[0094] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；
[0095] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。该可溶性修复疤痕的微针结构，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形，高度为100微米。针尖1通过连接层2与外界设备4连接。
[0096] 实施例3
[0097] 本实施例提供一种可溶性修复疤痕微针，按照重量份计，有效成分包括：柠檬酸1.4份，可溶性胶原30份，盔状黄芩提取物12份，欧锦葵提取物10份，辣薄荷提取物20份，药用婆婆纳提取物5份，欧蓍草提取物50份，马齿苋提取物100份，紫草提取物90份，五倍子提取物100份，没药提取物70份，冰片提取物15份，芦荟提取物12份，山药提取物6份，洋甘菊萃取物14份，甜菜碱1份，牛蒡根提取物3份，绿豆粉提取物3份，党参提取物7份，胡萝卜籽精油9份，薰衣草精油6份，都匀毛尖茶提取物20份，辛酰水杨酸15份，氢氧化钠1份，扁桃酸70份，
1,2-己二醇4份，和辛甘醇2份。
1,2-己二醇4份，和辛甘醇2份。
[0098] 上述可溶性修复疤痕微针的制备方法，包括如下步骤：
[0099] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用；
[0100] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水380份，混合搅拌均匀，过滤取滤液；
[0101] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分；
[0102] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成16％质量浓度的透明质酸溶液；
[0103] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；
[0104] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。该可溶性修复疤痕的微针结构，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形，高度为200微米。针尖1通过连接层2与外界设备4连接。
[0105] 实施例4
[0106] 本实施例提供一种可溶性修复疤痕微针，按照重量份计，所述有效成分包括：柠檬酸1.2份，可溶性胶原25份，盔状黄芩提取物6份，欧锦葵提取物9份，辣薄荷提取物18份，药用婆婆纳提取物4份，欧蓍草提取物40份，马齿苋提取物90份，紫草提取物85份，五倍子提取物60份，没药提取物85份，冰片提取物16份，芦荟提取物15份，山药提取物4份，洋甘菊萃取物15份，甜菜碱2份，牛蒡根提取物5.5份，绿豆粉提取物1份，党参提取物6份，胡萝卜籽精油8.2份，薰衣草精油7份，都匀毛尖茶提取物15份，辛酰水杨酸25份，氢氧化钠0.8份，扁桃酸
55份，1,2-己二醇6份，和辛甘醇2.5份。
55份，1,2-己二醇6份，和辛甘醇2.5份。
[0107] 上述可溶性修复疤痕微针的制备方法，包括如下步骤：
[0108] S1：制备盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物和都匀毛尖茶提取物，备用；
[0109] S2：按重量份，分别称取步骤S1中所得的盔状黄芩提取物，欧锦葵提取物，辣薄荷提取物，药用婆婆纳提取物，欧蓍草提取物、马齿苋提取物、紫草提取物、五倍子提取物、没药提取物、冰片提取物、洋甘菊萃取物、牛蒡根提取物、绿豆粉提取物、党参提取物、芦荟提取物、山药提取物、都匀毛尖茶提取物、胡萝卜籽精油和薰衣草精油，加入去离子水320份，混合搅拌均匀，过滤取滤液；
[0110] S3：按照重量份称取柠檬酸、可溶性胶原、辛酰水杨酸，氢氧化钠，扁桃酸，1,2-己二醇，辛甘醇，将其加入到步骤S2中所述的滤液中，混合均匀，40℃以下旋转蒸发去掉水分，形成可溶性修复疤痕微针的有效成分；
[0111] S4：将透明质酸溶解于蒸馏水中，制成20％质量浓度的透明质酸溶液；
[0112] S5：将透明质酸溶液加入到微针模具中，于1000rpm下水平离心5分钟；将模具取出，顺时针旋转90°放置，以100rpm转动2分钟；将模具取出逆时针旋转90°，再次于1000rpm下水平离心2分钟；如此重复2次；取出模具，进行干燥，完成外包层的制备；
[0113] S6：将步骤S3中的可溶性修复疤痕微针的有效成分加入到步骤S5中含有外包层的模具中，再次干燥，干燥后脱模即得可溶性修复疤痕微针。该可溶性修复疤痕的微针结构，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3；所述针尖1为圆锥形或三角形，高度为400微米。针尖1通过连接层2与外界设备4连接。
[0114] 下面以实施例4中制备的产品示例性的介绍本发明产品的应用实例。本发明其他实施例中的产品具有相类似的效果。
[0115] 本发明从众多的志愿者中，选择了年龄段为25-55岁，面部患有不同程度的疤痕的300名志愿者，疤痕包括增生性疤痕，疤痕疙瘩，浅表性疤痕，萎缩性疤痕，凹陷性疤痕，手术疤痕等，其中男女比例各占一半进行对比试验。将300名志愿者随机分为三组，A组、B组和C组，每组中的男女志愿者人数相同，且各年龄段的人数基本相同。A组中的志愿者采用本发明实施例4中制备的产品，每周使用一次，每天涂抹疤痕处，一天两次；B组中的志愿者采用祛疤霜(市售，具有淡化疤痕的功效，男女通用)，每天涂抹疤痕处，一天两次；C组中的志愿者吃祛疤药物(市售)。跟踪6个月之后，其结果如下：
[0116] 下表为本发明实施例4中的产品效果对比试验结果：
[0117]
[0118] 其中，疗效标准为：痊愈：疤痕消失；显效：疤痕修复50％以上；有效：疤痕修复10％以上；无效：治疗前后无变化或者更加严重。
[0119] 从表1中的实验结果可以看出，本发明实施例4提供的产品明显优于市售产品。跟踪六个月之后，A组中，使用本发明实施例4提供的产品能够有效的修复疤痕，治愈率达到了93％，没有治愈的志愿者，其也有明显的改善，其治愈需要的时间更长些。B组中，使用市售的祛疤霜，疤痕比较轻且出现时间比较短的志愿者能够治愈；而疤痕严重，出现时间长的志愿者基本无明显的效果。
[0120] 本发明提供的可溶性修复疤痕微针，修复疤痕效果明显，效率高，并且能够调理皮肤的新陈代谢，使得皮肤恢复正常的生理机能，从根本上修复疤痕。在跟踪过程中，使用本发明实施例4中提供的产品的志愿者，其整个疤痕周围的皮肤都具有明显的改善，皮肤较之前更加光滑细腻，更加有光泽，富有弹性。
[0121] 结合图1对本发明进行进一步说明。
[0122] 图1为可溶性修复疤痕的微针结构的结构示意图，包括针尖1、连接层2，所述针尖1设置在所述连接层2上，所述针尖1外层设置有外包层3。还包括衬底4，所述针尖1、连接层2、衬底4依次连接。所述针尖1为圆锥形或三角形。所述针尖1的高度为50微米-500微米。所述针尖等距分布，针尖之间的距离为0.4毫米-0.8毫米。所述连接层2厚度为400微米-600微米。所述针尖1的底部直径为100微米-200微米。
[0123] 本实施例中外包层3的材质主要采用透明质酸。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进、加速创伤愈合等。微针刺入皮肤内形成针孔，外包层可以使针孔更快愈合并且可以促进药物吸收。当然外包层3的材质可以采用其他高分子材质，如乙烯基吡咯烷酮及其衍生物的单体聚合物或共聚物，乙基纤维素，透明质酸，葡聚糖，soluplus(聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)，羟丙甲纤维素，甲基丙烯酸共聚物，季胺基甲基丙烯酸共聚物，聚乳酸、聚乙醇酸、肽类软骨素、胶原蛋白、壳聚糖、支链淀粉、多糖聚合物等中的一种或几种。
[0124] 连接层2的材质为亲水性大分子材质，所述亲水性大分子材质选自卡波姆、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、果胶、明胶、海藻酸、泊洛沙姆中的一种或几种。微针在使用时，连接层2接触到皮肤表面的水分及少量皮肤内溢出的组织液，连接层2溶解，针尖1能主动与衬底4分离，并留在皮肤内，并且合适的针尖高度使针尖1能完全透过皮肤表皮层，到达真皮层并将药物释放到角质层以下的皮肤中。在15秒内针尖1基本能完全与衬底4分离而掉落，针尖1掉落后，基层表面略平整，连接层2的材料亲水后重新回复到凝胶状态，而针尖1的根部齐齐掉落，针尖1的形态保持完整，没有残留形态不完整的针尖，由此说明完整的针尖1是与衬底4分离掉落的，而非在水中溶解的，针尖1的溶解时间远大于连接层2的溶解时间。
[0125] 针尖1与衬底4分离后，将针尖留在体内，解决了传统可溶性微针无柔韧性衬底与皮肤的贴合问题以及避免了贴剂型衬底微针造成的过敏性伤害、皮内断裂以及废弃物二次伤害等风险；具有生产制备方便，快速定量释药，无二次伤害等特点。
[0126] 以上，仅为本发明较佳的具体实施方式，但发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。
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