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一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法

阅读：686发布：2024-02-12

专利汇可以提供一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，包含有以下重量份组分原料：DHA鱼油粉16～45份，叶黄素酯1～20份，该组合物由DHA鱼油粉和叶黄素酯等按一定重量份配比制备而成，它可以被制成多种口服制剂。本发明组合物通过原料科学配比，优选原料、优化工艺，可为泪膜和眼底视网膜提供科学合理的营养与保护，以可减轻眼部炎症、缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤，促进泪膜和视网膜功能健康或恢复，还可缓解视疲劳，为泪膜和眼底视网膜提供科学合理的营养与保护。，下面是一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其原料含有以下重量份组分：
DHA鱼油粉16～45份，叶黄素酯1～20份。
2.根据权利要求1所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其中，DHA鱼油粉20-40份，叶黄素酯3-10份。
3.根据权利要求1或2所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其特征在于，还包括以下重量的辅料：山梨糖醇10-80份，麦芽糊精10-80份，维生素C 0.01-5份，奶粉0.1-40份，胶原蛋白0.01-5份，硬脂酸镁0.01-2份，香精0-2份。
4.根据权利要求3所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其特征在于，山梨糖醇10-50份，麦芽糊精10-30份，维生素C 0.3-2份，奶粉1-10份，胶原蛋白0.01-1份，硬脂酸镁0.01-0.5份，香精0-0.5份。
5.一种权利要求1-4任一项所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其特征在于，所述缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物制备成口服制剂，包括指片剂、颗粒剂、胶囊、粉剂或特殊膳食。
6.如权利要求5所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法，其特征在于，口服制剂的制备包括以下步骤：
S1：检验及验收原料和辅料；
S2：将原料和辅料分别粉碎、过筛；
S3：称取原料和辅料:取重量符合规定的DHA鱼油粉、叶黄素酯，备用；称取符合规定的山梨糖醇、麦芽糊精、维生素C、奶粉、胶原蛋白，备用；
S4：口服固体制剂的配置:根据配料的量按照等量递增的方法将步骤S3的原辅料和辅料放入三维混合机混合均匀，得总混粉；
S5：在总混粉中加入重量为总混粉的10％、纯度为70％的乙醇湿润混合均匀，制得紧握成团，压制松散的软材料；
S6:将所制软材料用摇摆制粒机18目筛制粒后放入烘箱进行干燥，烤箱温度≤50℃，干燥后用18目筛进行整粒，得含水分2-3％的干颗粒；
S7：再准确称量硬脂酸镁和食用香精与干颗粒充分混合至混合均匀；
S8：将步骤S7所得的物料放置于高速旋转的压片机上制成符合规格的压片；
S9：将薄膜包衣预混剂和纯化水倒入搅拌桶内，搅拌后得包衣液，再将步骤S8得到的压片投入包衣机中，开启包衣机，加入包衣液，使片剂包上薄膜衣；
S10：将步骤S9所得的片剂进行内包装和外包装。
7.根据权利要求6所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，所述过筛采用80目振动筛。
8.根据权利要求6所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S4中，所述原料和辅料放入三维运动混合机中进行混合，其混合时间为45min。
9.根据权利要求6所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法，其特征在于,在步骤S8中，所述压片的规格是每片为1.2g。
10.根据权利要求6所述的缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法，其特征在于，在步骤S9中，所述薄膜包衣预混剂和纯化水在搅拌桶内的搅拌的时间为
45min；所述包衣机参数可调节，其中，进风温度为75℃，出风温度为49℃，负压0.06KPa，加入包衣液时，控制包衣锅的转速为3～7r/min；温度控制为75℃。

说明书全文

一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其

制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 眼睛是人体重要的器官之一，人们除了睡眠时间外，其余的时间几乎都在使用眼睛。可见，眼睛的健康对于人们来说是十分重要的。然而，众多关于眼睛的不适症状为大家所熟知，干眼、视频终端综合征、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等，这些常见且危害性极大的眼病日益为大众所熟知。随着病情的进展，患者会出现眼睛干涩、畏光、睁眼困难、视物模糊、扭曲变形、视野缺损等，严重者视力急剧下降甚至失明。

[0003] 干眼是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼睛表面组织病变特征的多种疾病的总称。常见的症状有眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感等，较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤可能会造成角结膜病、影响视力。目前局部抗炎治疗已成为临床治疗干眼的重要方法，但是由于常规抗炎药物的不良反应，不宜长期使用药物治疗使，因此探寻更加安全有效的治疗干眼的新手段成为必然。

[0004] 视频终端综合征是指从事光学显示器终端作业所引起的一系列综合征。随着办公电脑的普及，以眼睛疲劳干涩、颈痛、肩痛、精神忧郁等为特征的“视频终端综合征”在社会的各类人群中迅速蔓延。视频终端综合征造成眼睛不舒服，出现发红、充血、干涩、有异物感、分泌物多等症状。研究显示：在其所有症状中，眼部症状出现的概率最高达72.1％。其根本原因是因为眼睛长时间注视屏幕及接受屏幕辐射出的蓝光，导致瞬目次数减少，泪液蒸发增加，患者可出现眼部干燥不适，且蓝光作为一种短波可见光，具有穿透力强、直达眼底、能量高的特征，对眼底视网膜细胞损伤极大。

[0005] 年龄相关性黄斑变性(AMD)，又称老年性黄斑变性，为黄斑区结构的衰老性改变。有研究发现光损害有累积效应，使RPE基底膜增生，形成一些梭形斑片，还可刺激视网膜使之产生过氧化物自由基，使RPE细胞变性和功能减退。这些因素可导致黄斑区视网膜色素上皮、Bruch膜及脉络膜毛细血管病理性改变及视网膜下脉络膜新生血管形成。年龄相关性黄斑变性(AMD)在英、美等发达国家是65岁以上老年人致盲眼病中最常见的原因，在我国由于人口趋于老龄化，年龄相关性黄斑变性(AMD)也日益成为重要的致盲性眼病。

发明内容

[0006] 为解决上述眼部不适症状的问题，克服现有制剂工艺中多种组分易氧化、含量低、稳定性差等不足，本发明提供一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法，该组合物的组方科学、配比合理、制备工艺优化、剂量有效、稳定性好、安全性高、服用方便，能有效缓解眼睛干涩、减轻眼部炎症、抵御蓝光损伤，保护眼底。

[0007] 为此，本发明的方案提供了一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其原料含有以下重量份组分：DHA鱼油粉16～45份，叶黄素酯1～20份。

[0008] 其中，DHA鱼油粉主要成分为欧米伽-3；叶黄素酯也可以为效果相同的叶黄素。

[0009] 其中，DHA鱼油粉20-40份，叶黄素酯3-10份。

[0010] 其中，该缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物还包括以下重量的辅料：山梨糖醇10-80份，麦芽糊精10-80份，维生素C 0.01-5份，奶粉0.1-40份，胶原蛋白0.01-5份，硬脂酸镁0.01-2份，香精0-2份。

[0011] 进一步地，优选配方为：山梨糖醇10-50份，麦芽糊精10-30份，维生素C 0.3-2份，奶粉1-10份，胶原蛋白0.01-1份，硬脂酸镁0.01-0.5份，香精0-0.5份。

[0012] 进一步地，所述缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物制备成口服制剂，包括指片剂、颗粒剂、胶囊、粉剂或特殊膳食。

[0013] 其中，本发明还提供了缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：

[0014] S1：检验及验收原料和辅料；

[0015] S2：将原料和辅料分别粉碎、过筛；

[0016] S3：称取原料和辅料:取重量符合规定的DHA鱼油粉、叶黄素酯，备用；称取符合规定的山梨糖醇、麦芽糊精、维生素C、奶粉、胶原蛋白，备用；

[0017] S4：口服固体制剂的配置:根据配料的量按照等量递增的方法将步骤S3的原辅料和辅料放入三维混合机混合均匀，得总混粉；

[0018] S5：在总混粉中加入重量为总混粉的10％、纯度为70％的乙醇湿润混合均匀，制得紧握成团，压制松散的软材料；

[0019] S6:将所制软材料用摇摆制粒机18目筛制粒后放入烘箱进行干燥，烤箱温度≤50℃，干燥后用18目筛进行整粒，得含水分2-3％的干颗粒；

[0020] S7：再准确称量硬脂酸镁和食用香精与干颗粒充分混合至混合均匀；

[0021] S8：将步骤S7所得的物料放置于高速旋转的压片机上制成符合规格的压片；

[0022] S9：将薄膜包衣预混剂和纯化水倒入搅拌桶内，搅拌后得包衣液，再将步骤[0023] S8得到的压片投入包衣机中，开启包衣机，加入包衣液，使片剂包上薄膜衣。

[0024] S10：将步骤S9所得的片剂进行内包装和外包装。

[0025] 优选地，在步骤S2中，所述过筛采用80目振动筛。

[0026] 优选地，在步骤S4中，所述原料和辅料放入三维运动混合机中进行混合，其混合时间为45min。

[0027] 优选地，在步骤S8中，所述压片的规格是每片为1.2g。

[0028] 优选地，在步骤S9中，所述薄膜包衣预混剂和纯化水在搅拌桶内的搅拌的时间为45min；所述包衣机参数可调节，其中，进风温度为75℃，出风温度为49℃，负压0.06KPa，加入包衣液时，控制包衣锅的转速为3～7r/min；温度控制为75℃。

[0029] 综上，本发明公开了一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物及其制备方法，该组合物由DHA鱼油粉和叶黄素酯等按一定重量份配比制备而成，它可以被制成多种口服制剂。本发明组合物通过原料科学配比，优选原料、优化工艺，可为泪膜和眼底视网膜提供科学合理的营养与保护，以可减轻眼部炎症、缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤，促进泪膜和视网膜功能健康或恢复，还可缓解视疲劳，为泪膜和眼底视网膜提供科学合理的营养与保护。附图说明

[0030] 图1为本发明所述的一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的制备方法流程图。

具体实施方式

[0031] 下面，将对本发明的方案进行详细描述。

[0032] 实施例：本发明的方案提供了一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物，其中原料的重量份组分如下：DHA鱼油粉16～45份，叶黄素酯1～20份；其中，还包括以下重量的辅料：山梨糖醇10-80份，麦芽糊精10-80份，维生素C 0.01-5份，奶粉0.1-40份，胶原蛋白0.01-5份，硬脂酸镁0.01-2份，香精0-2份。将上述原料和辅料混合和后制成口服固体制剂，优选地，包括指片剂、颗粒剂、胶囊、粉剂或特殊膳食。

[0033] 该组合物制成的口服固体制剂对缓解眼睛干涩、减轻眼部炎症、抵御蓝光损伤及保护眼底的营养需求提供了科学合理的补充和均衡，以预防相关眼表(干眼等)和眼底疾病(AMD等)发生促进相关疾病的转归，其中：叶黄素又名植物黄体素，主要来源于万寿菊，人体自身是不能合成的，只能依靠外源性补充。万寿菊是菊科的一种，不同于普通的菊花，是天然高活性叶黄素和玉米黄质的重要来源，是眼睛中仅有的两种类胡萝卜素，预防老年性眼球视网膜黄斑区病变引起的视力下降与失明是叶黄素的独特功能。叶黄素本身是一种抗氧化物，并可以吸收蓝光等有害光线。太阳光中的紫外线及蓝光进入眼睛会产生大量自由基，导致白内障，黄斑区退化。紫外线一般能被角膜及晶状体过滤掉，但蓝光却可穿透眼球直达视网膜及黄斑，黄斑中的叶黄素则能过滤掉蓝光，避免蓝光对眼睛的损害。而DHA鱼油粉，又名欧米伽-3(Omega-3)，是一组多元不饱和脂肪酸，人体不能自身合成，常见于深海鱼类和某些植物中，对人体健康十分有益。临床研究证实补充Omega-3必需脂肪酸可显示出多方面的干眼治疗效果，即改善患者主观症状、减轻眼表与睑缘炎性反应、延长泪膜破裂时间、增加泪液分泌等。相关基础研究发现必需脂肪酸治疗干眼的机制除主要为抗炎作用外，还包括促进角膜上皮生长作用和增加泪液分泌作用。

[0034] 该组合物中的山梨糖醇、维生素C、硬脂酸镁、食用香精食用量均符合国家发布的《食品添加剂使用卫生标准》。

[0035] 其中，制备一种缓解眼睛干涩、抵御蓝光损伤及保护眼底的组合物的方法包括了如下步骤：

[0036] S1：检验及验收原料和辅料；

[0037] S2：将原料和辅料分别过筛，其中，原料和辅料的过筛可以选用80目振动筛；

[0038] S3：称取原料和辅料:取重量比的DHA鱼油粉40份，叶黄素酯7份，备用；称取山梨糖醇20份，麦芽糊精24.4份，维生素C 1份，奶粉7份，胶原蛋白0.2份，硬脂酸镁0.01份，香精0.3份，备用；

[0039] S4：口服固体制剂的配置:将步骤S3的原辅料和辅料放入三维混合机混合均匀，为了使其混合充分均匀，优选其混合时间为45min，得到总混粉；

[0040] S5：在总混粉中加入重量为总混粉重量的10％、纯度为70％的乙醇湿润混合均匀，制得紧握成团，压制松散的软材料；

[0041] S6:将所制软材料用摇摆制粒机18目筛制粒后放入烘箱进行干燥，烤箱温度≤50℃，干燥后用18目筛进行整粒，得含水分2-3％的干颗粒；

[0042] S7：再准确称量硬脂酸镁和食用香精与干颗粒充分混合至混合均匀；

[0043] S8：将步骤S7所得的物料放置于高速旋转的压片机上制成符合规格的压片，优选地，所述压片的规格是每片为1.2g；

[0044] S9：将薄膜包衣预混剂和纯化水倒入搅拌桶内，均匀搅拌45分钟后得包衣液，再将步骤S8得到的压片投入包衣机中，开启包衣机，加入包衣液，使片剂包上薄膜衣，其中，包衣机的进风温度为75℃，出风温度为49℃，负压0.06KPa，加入包衣液时，控制包衣锅的转速为3～7r/min；温度控制为75℃；

[0045] S10：将步骤S9所得的片剂进行内包装和外包装，其中，所述内包装的方法有：用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔膜进行包装，聚氯乙烯固体药用硬片应符合YBB 00222005《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》规定的质量要求；药品包装用铝箔膜符合YBB 00152002《药品包装用铝箔》规定的质量要求；外包装的方法有：包装规格10片/板×6板/盒，贴标签、装箱。外包装箱符合GB/T 191《包装储运图示标志》的要求。

[0046] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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