[0001] 本发明属于医药制备领域，具体涉及一种治疗血栓的注射制剂。本发明的注射制剂由国药准字号药物配制而成。

[0002] 血栓病是严重危害人类健康的疾病之一，特别是脑血栓临床难治愈，又极易复发，多数患者留有后遗症。因而抗血栓和溶解血栓的药物是世界各国医药学家研究的热点。

[0003] 目前临床和市场上的抗血栓药物品种繁多，口服药及注射液琳琅满目，如心脑康即有十几个厂家生产。早期临床以链激酶和尿激酶作为溶解血栓的主要手段，但链激酶的首次剂量很难掌握，原因是多数患者对该药有抗体，尿激酶价格昂贵，并且对消化系统有较为广泛的副作用。链激酶和尿激酶还存在着对血栓溶解速度慢，溶栓效果差，对构成血栓骨架的血纤维蛋白专一性差，易造成血液系统中正常纤维蛋白原也被降解，从而激活系统纤溶作用引起出血的缺点。其它如弹性酶、吡卡脂、右旋甲状腺素钠、夫拉扎勃、降脂宁、糖酐脂及硫酸软骨素A等药物多数为化学制剂，不同程度地对胃肠道有刺激作用，药物残留部分对肝肾也有损伤。

[0004] 葡激酶是90年代诞生的一种新型生物治疗药物，是金黄色葡萄球菌分泌的一种胞外蛋白质，类似尿激酶和链激酶，具有溶血栓的特性。葡激酶可以特异地、有选择地、专一地溶解血纤维蛋白凝块，能减少出血副作用，以其纤维蛋白特异性强、溶栓能力好、分子量小、安全有效等优点日益受到人们重视。葡激酶需要以静脉滴注的方式给药，用于急性心肌梗塞等栓塞性疾病的急救，溶栓治疗的最佳时间是发病6小时内。但是，静脉滴注需要在医院进行，许多病人因此丧失了溶栓治疗的最佳机会。

[0005] 祖国传统中医药对于治疗血栓类疾病也有其独特的疗效，特别是对于血栓病后遗症的康复治疗，更具有西医药不能达到的得天独厚的优势。如021497001专利公开的一种复方血栓通口服制剂及其制备方法，就是以三七、黄芪、丹参和玄参为处方制作复方血栓通滴丸剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂和合剂。其药理作用为活血化瘀，扩张血管，增加血流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环和微循环，益气养阴。临床上主要用于治疗眼底血管性疾病、冠心病、心绞痛等。但是中药治疗一般疗效较慢，而且药物服用量大，生物利用度低。由于血栓类疾病具有发病急、来势凶猛的特点，一般的中药制剂不能达到迅速起效的作用。

[0006] 本发明的目的是提供一种治疗血栓的注射液，该注射液由中西药物复配制成，溶栓作用显著，而且使用方便。

[0007] 本发明的治疗血栓的注射液是由丹参注射液、胰乳酶、葡激酶组成的，以一支注射液为剂量单位计，每支注射液中含有：丹参注射液        1.8～2.5mL
胰凝乳酶          0.8～1.2mg
葡激酶            8～15万IU
加0.9％生理盐水至5mL。

[0008] 本发明注射液的进一步药剂组成为每支注射液中含有：丹参注射液        2mL
胰凝乳酶          1mg
葡激酶            10万IU
加0.9％生理盐水至5mL。

[0009] 本发明的注射液中，丹参注射液活血化淤；胰凝乳酶软坚散结，清理组织器官；葡激酶有特异的溶栓作用，而不引起全身纤溶状态。三药联合应用，功能互补，对新老血栓共同起到显著的溶解作用，从而达到治疗目的。

[0010] 本发明的治疗血栓的注射液是以丹参注射液、胰乳酶、葡激酶三种国家准字号药品配制而成，配方酸碱度合理，无毒副作用。

[0011] 本发明的注射液主要用于治疗心、脑及全身各部的血栓及血管闭塞，主要适应症为心脑供血不足、心肌梗塞、脑梗塞、肺梗塞、静脉血栓、动脉血栓和股骨头坏死，临床药效显著，可代替心脏冠状动脉支架等重大手术。

[0012] 现有的溶栓药物对于急性心肌梗塞，脑梗塞，肺梗塞，动、静脉血栓的疗效较好，但对于发病6小时以上的陈旧性梗塞，冠状动脉、肢体动静脉闭塞的效果较差。本发明注射液对于陈旧性心肌梗塞的有效率可以达到76.5％，并可以代替开胸支架手术，为病人减轻了痛苦，解除了经济负担。

[0013] 针对156例患者，应用本发明治疗血栓的注射液进行了临床疗效观察，其中男81例，女75例；脑梗塞90例，心肌梗塞16例、四肢血管梗塞50例。治疗总有效率达到89％，治愈率76.5％。对156例患者分别在治疗前、治疗中和治疗后20天时进行血、尿常规，心电图，肝功和出凝血时间等常规检查，均在正常范围以内，因此，本发明的注射液临床应用安全可靠。

[0014] 以一支注射液为剂量单位计，每支治疗血栓的注射液中含有：丹参注射液        2mL
胰凝乳酶          1mg
葡激酶            10万IU
加0.9％生理盐水5mL。

[0015] 将以上药物混合密封，严格消毒，0～10℃保存，保质期1.5年。