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病人生理参数的远程监控装置和系统

阅读:508发布:2021-03-21

专利汇可以提供病人生理参数的远程监控装置和系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种体积小,便于携带,带有一个能分析血 葡萄糖 并能提供一系列数值的分析仪的装置。所述数值能被一个 微处理器 处理并显示在与葡萄糖分析仪连接的个人计算机的屏幕上。本发明涉及的病人远程控制系统,同时能使在便携式仪器中计算的数据被传送到一个中央单元,通过一个也与微处理器和分析仪相互连接的电话进行远程数据解释。所述数据传输可以是直接双向传输(中央单元—病人或病人—中央单元)或有多种连接的多向传输(中央单元—外围单元—病人)。,下面是病人生理参数的远程监控装置和系统专利的具体信息内容。

1.一个病人远程监控系统,其特征在于该系统可以
-自动分析显示某种疾病的生理参数,分析最好在便携式外围单元(病 人终端)中进行;
-在记录数据库及病人外围单元包含的计算机的存储器中记录所述分 析数据和其他有关测量时间的数据;
-把存储在病人外围单元计算机存储器中记录的包含有从分析参数获 得的数字值的数据集合传送到中央单元进行处理;
-在所述中央单元中和/或与其他外围单元外围单元(实验室和/或 医疗终端)相连接共同对每个病人进行个人或小组监控;
-根据对从病人外围单元接收的数据集合的分析结果及其至少与所述 中央单元总数据库的对比结果,从中央单元发送一个命令至病人外围单元 和/或实验室终端和/或医疗终端。
2.如权利要求1所述的病人远程监控系统,其特征在于中央单元和 外围单元或外围单元与中央单元的通信是通过移动蜂窝电话通讯进行的。
3.如权利要求1和2所述的病人远程监控系统,其特征在于病人外 围单元里记录的数据形成一个记录驻留历史库,它可以由病人自己,中央 单元和/或其他外围单元查讯。
4.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统,其特征在于 病人外围单元中的记录驻留历史库可以干预接收到的数据集合的数据统计 处理,它是由病人在中央单元由病人自己在一给定时刻进行的。
5.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统,其特征在于 病人外围单元的计算机配有一程序,能参照为每个病人记录的参考值集合 将从自动分析仪获得的数据与分析时记录的相关数据进行对比,并能在病 人外围单元和其他单元,包括中央单元中发出一个命令或信号
6.如权利要求5所述的一个病人远程监控系统,其特征在于病人外 围单元计算机中记录的数值集合可以被多次改动。
7.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统, 其特征在于一旦在以前被接收的数据被处理后,从中央单元发送至外围单 元的命令或信号就包含下列内容的一条或多条:
-用药
-饮食
-治疗
-病人应执行的控制顺序的改变
-和病人病情相关的警报级别
8.权利要求7所述的一个病人远程监控系统,其特征在于从中央 单元发出的命令或信号被病人外围单元用电话接受,这些命令或信号是通 过调制解调器或直接以语音在计算机里发送消息的。
9.上述任一权利要求所述的一个病人远程监控系统,其特征在于被 分析的生理值是一生化参数的血或尿浓度。
10.上述任一权利要求所述的一个病人远程监控系统,其特征在于所 分析的生化参数是葡萄糖,被监视的病人是糖尿病人。
11.上述任一权利要求所述的一个病人远程监控系统,其特征在于中 央单元包括:
互相连接的容错服务器计算机;
多区域操作系统
咨询终端;
局部区域网;
数据库;
管理、监视以控制程序;
具有X.25端口或类似的,可配置为不同传输速度的路由器通信和线 路;
具有不同传输协议和虚拟转换电路,能连接到不同种类调制解调器(包 括通过电波如GSM、DCS、PCN等进行数字通讯的调制解调器)上的不同传 输速度点到点通信和线路;
带有非间断电源单元接线及保护的完整的电源系统;
带有病人终端、医生终端、实验室终端等其它数据和信息交换必需的 终端的通信元件及线路;
打印机、屏幕和其他辅助元件。
12.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统,其特征在于 实验室终端包括:
个人计算机(PCs);
个人计算机操作程序;
个人计算机数据库;
与固定或蜂窝电话网络相连的,模拟式或数字式的调制解调器;
数字式或模拟式的固定或便携蜂窝电话;
其他与中央单元、病人终端和医生终端互联的部件。
13.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统,其特征在于 医疗终端包括:
固定或移动的个人计算机(PC);
个人计算机操作程序;
个人计算机数据库;
与固定或蜂窝电话网络相连的,模拟式或数字式的调制解调器;
数字式或模拟式的固定或便携蜂窝电话;
为控制和监视病人医疗参数,同中央单元、实验室终端或在医疗终端 间对话及对它们进行监视而设计的特定程序;
对中央单元,病人终端、实验室终端和其他医生终端仪器进行通信, 导线的连接,监视和控制的程序及装置。
14.上述任一权利要求中所述的一个病人远程监控系统,其特征在于 病人移动终端包括:
*一个包括软件硬件的小型个人计算机(如个人笔记本、掌上电脑、 袖珍计算器、ADP,等等);
*一个葡萄糖自动测量仪;
*一个带有程序和实用件的病人的数字或模拟蜂窝电话终端(GSM、 DCS、PCN,等等),
*一个控制器(CPU),其功能包括向其他单元进行电话拨号及从葡萄 糖测量仪获取数据并存贮在个人计算机里,然后把它们传送到其他单元(中 央单元,实验室终端,或医疗终端),它包括:
●一个印刷电路板
●一个低功耗CMOS微处理器
●进行数据存贮的非并行RAM存贮器;
●存贮应用程序的快擦编程只读存贮器EPROM;
●保障通信的DES密码模
●与电话终端互联的SMS数字仪;
*一个电源电池
*一个能内置个人计算机、电话终端和自动分析仪并使它们一体的模 块体或壳体;
*实现病人终端不同元件之间及与中央单元子系统,实验室终端和医 疗终端间通信和管理的操作程序。
15.一个小型,最好为便携式的装置,用于生理参数的的自测,可被 用作权利要求1至14中所述的远程监视系统的病人终端,其特征在于它 包括:
*一个包括软件和硬件的小型个人计算机(如个人笔记本、掌上电脑、 袖珍计算器、ADP等等);
*一个葡萄糖平自动分析仪;
*一个带有程序和实用件的病人的数字或模拟式蜂窝电话(GSM、DCS、
 PCN,等等);
*一个控制器(CPU),其功能包括向其他单元进行电话拨号及从葡萄 糖测量仪获取数据并把它们存贮到个人计算机,然后将之传送到其他单元 (中央单元、实验室终端或医疗终端),它包括:
●一个印刷电路板;
●一个低功耗CMOS微处理器;
●进行数据存贮的非并行RAM存贮器;
●存贮应用程序的快擦编程只读存贮器EPROM;
●保障通信的DES密码模块;
●与电话终端互联的SMS数字仪;
●一个电源电池;
*一个能内置个人计算机、电话终端和自动分析仪并使它们一体的模 块体或壳体;
*实现病人终端不同元件之间及与中央单元子系统,实验室终端和医 疗终端间通信和管理的操作程序。

说明书全文

发明涉及对某些生理参数进行测量,特别涉及测量由病人自己进 行,且其处理过程在一个远程单元中进行的对血糖进行测量的领域。

糖尿病病人体内的葡萄糖分析首先是通过量化尿里的葡萄糖间接进行 的。这种分析方法代表了糖尿病诊断与监控方面的一大进步。然而,这种 方法在测量低血糖和对病人葡萄糖分析时的瞬时真值测量方面却效果不太 理想,因此,其测量结果也只是指导性的。现在,这些方法只限用于某些 特定情况,例如类体的量化。

对糖尿病控制的下一步是测量毛细血管血液里的葡萄糖。第一台自动 测量仪诞生在美国,是由麦尔斯公司开发的,并获西班牙专利号ES384417 和ES466707(后一专利号是以KDK的名义申请的)。这台仪器取代了实验 室分析。第一代自动测量仪能够在一分钟内就给出血糖指数分析结果,其 测量是通过对病人手指用反应条刺血取得的血样进行分析得到的。但是, 这些昂贵的费用使当时病人无法承担。随着时间的推移,自动测量仪的价 格已经大大地下降了,从而使它的使用在世界范围内普及起来。

自动测量仪的普及使用立即带来了一个优点:它大大减少了病人为进 行葡萄糖测试而对医院和医疗中心进行咨询的繁烦程序,同时又减少了糖 尿病人住院的人数。而且,自动测量仪的使用还表明,自我监控是住院人 数减少的一个决定性因素,这不仅是为控制病情必需的高额的反应条进行 补偿,而且卸去了健康系统的一大经济负担。

自动测量仪的演变不仅意味着在仪器成本和准确性上的一大步,而且 大大简化了操作。第一代自动测量仪体积庞大,需要和电路干线相联,且 校正和操作复杂繁琐。而目前的自动测量仪在体积上还没有一张信用卡那 样大,它操作是自动的,使用极其方便。反应条也经历了长足的发展:反 应条刚出现的需要加以清洗和干燥,而现今的反应条可以直接读取,不需 病人进行其他操作。同样,反应条的读取范围也扩大了,有些反应条的读 取范围达到了0-600mg/dl,同时进行操控的生理-化学原则在准确度、 速度和经济上都得到了很大改善。

糖尿病是一种慢性疾病,它给病人带来严重的身体和生理危害,并且 给公共和私人健康系统造成巨大经济负担。这些危害和负担随着更多的人 被确诊为糖尿病而增加,并且随着寿命延长和对染病者的护理要求的增加 而增加。

血糖的自我检测分析是糖尿病患者护理方面的一个大变革。毫无疑 问,十多年来,血糖的自我检测分析已经获得了广泛认可,被护理工作者 及病人本身所接受。据估计,有一百万糖尿病患者在家庭使用血糖检测分 析仪器。我们相信,长期的集中治疗将会对某些糖尿病综合症,产生有效 影响,严格的控制已经使患糖尿病的妇女生出正常体重的健康婴儿成为可 能。

控制技术可以分为两大类:对中期病人病情评测的技术和瞬时指示病 人血糖指数的技术。

现在,人们还混合使用果糖技术和血红蛋白ALC量化技术。第一种方 法可短期内----一个月时间对新陈代谢控制量化,而第二种方法则用于实 现对病人控制三个月以上。

直到现在,这些技术的使用必须进行血分析。最近,跨国化学公司拜 厄药业公司已经开发出一种糖基化血红蛋白ALC的量化系统,其分析过程 是在专家的手术过程中用一个简单的桌面仪器完成的,不需把血样送至实 验室。这项技术的一大成功之处在于它成本低,精确度高,使专家能很快 进行新陈代谢控制评测而不露出诊访问,也免去了病人经常到医院咨询的 麻烦。基于此,拜厄公司还研制了一种类似的通过对微蛋白尿症确诊进行 肾器损伤量化的过程。

这些技术能迅速提供有关血糖指数的信息。不同的实验室提供让病人 使用的操作简便的自动分析仪器。 分析方法

血糖测量的测试方法大致分为三类:还原法,比色法和酶法。还原法 是将一个金属化合物用化合物还原。由于它缺乏对葡萄糖的特效性, 这种方法易产生假阳性,因此,目前很少使用。比色法,如与邻甲苯胺反 应,和其他的单糖糖反应,对萄萄糖不具有特殊性。因此,葡萄糖测试 更多地使用酶法。大多数实验室使用带有基于酶的试剂的系统,即可以是 已糖激酶,还可以是葡糖化酶,它们对葡萄糖有很大特效性。市场上的 所有葡萄糖自我检测分析系统都采用葡糖氧化酶技术。 分析样本:全血血浆或血清

适于糖血症测试的血样依分析方法不同而变化。糖血症自我检测分析 系统只采用全血血样。有些实验室系统测量全血、血浆或血清里的葡萄糖, 而有些实验室系统即只能对血清或血浆进行葡萄糖测量。

血浆和血清里的葡萄糖浓度略不同于全血里的浓度。虽然葡萄糖均匀 地分布在血的液态阶段,但血红细胞有一个不吸纳葡萄糖的固态阶段。在 全血里,血红细胞的固态阶段冲淡了血浆里葡萄糖的浓度。 样本来源:动脉、毛细血管、静脉

动脉血含有较高的糖血级别,其次是毛细血管血和静脉血。餐前,动 脉血的糖血级别大约比毛细血管组的糖血级别高出5mg/dl。毛细血管血的 糖血级别则比静脉血高出2至5mg/dl,饭后,动脉和毛细血管里的血的 糖血级别会比静脉血糖血高20至70mg/dl。

如果把对指尖刺血获得的毛细血管血糖的自我分析结果与实验室结果 比较的活,应当考虑到最近的摄食因素。在最近一次对33个糖尿病患者 的研究中(他们分别在饭后的不同时间得到研究),血糖测量表明在全部 毛细血管血中的大多数级别只比在全部静脉血中的级别高一点。但有的患 者的毛细血管血糖级别明显偏高(比静脉血级别高至48mg/dl)。 采用次数

糖尿病患者的糖血级别在短时间内会发生较大波动。因此,当抽取两 种不同血样进行比较时(例如,通过手指刺血获得的毛细血管糖血自我分 析和静脉血样实验室结果对比),血样的采取时间会影响到血糖测试的结 果。因此,血样的抽取必须在一次与另一次之间的短时间内完成。 添加剂

某些防腐剂或抗凝剂被添加到血样中后会起防腐或抗凝血作用。一个 凝结,即使是部分凝结的血样不能在反应条上正常反应,因此不能使用。 用肝硫酯或乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝剂处理的血样是适于糖血自我分析 测试的。但是,氟化物会防止反应条测试中的酶反应,这会导致低血糖读 数,应该考虑到,用氟化物处理的血样可以在某些实验室方法中和葡萄氧 化酶配合使用。 酵解

血样在采取后必须在30分钟内进行糖血分析。因为病人在手指刺血 后上进行分析采用糖血自我分析法就不会产生问题。但是,在一个未添 加防酵解剂的全血血样中的葡萄糖浓度会在常温下以每小时7至10mg/dl 的速度递减。这种减少是由于酵解引起的。假设全血里葡萄糖的减少与血 细胞比容级别成正比,则在有较高血细胞比容级别的血样中酵解速度更 快。 干扰剂

反应条测量中葡糖氧化酶的使用保持了对葡萄糖的高度特效性。葡糖 氧化酶(GO)在葡萄糖上作用生成葡萄酸和过氧化氢(H2O2)。在基于分光 光度计测量的自我分析方法中,还原的色原(无色)通过过氧化酶(PO) 的反应被过氧化氢氧化并生成氧化色原(有色)。氧化色原的生成量与血 样中的葡萄糖量成正比。自然氧化剂或还原剂,如尿酸或谷胱甘肽,能够 干扰过氧物酶的反应。尽管没有证据能表明这些物质的正常生理浓度会导 致严重临床错误,但不同病人间的仍存在差异。这些药物会干扰过氧物酶 的反应,并在某些情况下会导致测试结果的严重错误。

胆红素高量级的存在会引起某些采用葡糖氧化酶的方法中糖血值的减 小。大大超过正常值的抗坏血酸量级也会在干扰色原氧化过程引起糖血测 量结果相应地减少。 使用者的技术及质量控制

分析步骤随糖血症自我分析系统的不同而变化,但都应遵循推荐程 序。1986年糖血症自我分析大会决议陈述指出,所有系统都有充分的准确 度,而使用者的技术是错误结果的主要来源。因此必须进行定期质量控制。 质量控制包括系统的维护、校正、查验以及控制解决方案的检验。对反应 条施加充足量的血样,在正确时刻开始分析,控制反应时间和血的请除, 无论是干燥去除或湿擦除,都是使用者一方容易出错的步骤。在临床实验 室测试中,质量控制和使用者的正确技术都是非常重要的。对仪器的校正 器、控制器、试剂、试管、抽样仪以及其他部位都要进行定期检查。实验 室都有严格规定的质检程序。实验室糖血症测试的准确性是通过外部质量 控制程序进行定期有规律的控制的。在对1754家授权实验室进行的测试 中,一个94mg/dl普通葡萄糖浓度的血样产生的间隔是((+/-)2 SD), 范围是76至122mg/dl,一个145mg/dl普通葡萄糖浓度的血样产生的间 隔是123至167mg/dl。这样,即使在一个控制严格的实验室里,由经过 训练的技师操作测试,血糖测试结果在实验室之间仍有多至(+/-) 19%的差异。 一触式系统技术

在一触式系统引进之前,市场上的糖血症自我分析仪都可被定义为“第 一代技术”,它们是由可视读取式的反应条发展来的,这种系统要求血滴 在适当时刻沉积以前开始分析,对反应时间进行控制,直至血滴从反应条 上清除,它还要求对上述血滴清除进行手动操作,如干燥清除或擦除。以 上三个步骤是测试结果差异存在的主要因素。一触式系统的设计利用了机 动读取数据的反应条的所有优点,消除了在以上三个步骤中的人为干涉, 这样就消除了可变性因素。这种相对前期系统的设计上的进步使得一触式 系统成为“第二代”系统。

一触式系统不同于第一代系统有三个技术因素:

1.反应条具有的多孔的吸水薄膜

2.检测样血对反应条的作用的光电子系统。

3.即使在红细胞存在的情况下亦能够准确地读取比色反应的重铬酸 盐光学系统。

以上三个关键部件各有具体的功能,可以减小分析结果的差异。

一触式反应条包括了一个已建立的葡糖氧化酶/氧化物酶的化学组 成,这个化学组成在一特定的微孔吸水膜中,该微孔吸水膜的结构类似于 一个微型海绵。这薄膜有三个目的:1)它象水库一样储藏起一定量的 血样,2)它起过滤器的作用,能排除掉血样中的离散元素;3)它能象光 滑光学表面一样测量反射系统。

其中第三个持性在血样存留在上表面时对于测量仪器读取反应条下表 面数据至关重要。而且,薄膜的吸水特性使得血样能较容易地施加在分析 区域上。

一旦血样被施加在反应条上并渗透薄膜,测量仪器会检测到反射比的 突变,并开始45秒的时间序列。这样,控制何时开始分析的不是使用者, 而是测量仪。

时间控制一直延续至血被从反应条上消除或清除,而且被清除物本 身,无论干燥或擦除,都会在一触式系统中被重铬酸盐光学系统清除。描 述这项技术的最好途径是详细阐述分析过程。

在用一触式系统测量糖血时,一块反应条被插入至一触式系统的测量 仪中,测量仪随即被打开。测量仪从无反应的反应条上读取0值,并指示 使用者“施加血样”。当全血血样被放到薄膜表面上之后,血浆很快被吸 向薄膜,而红细胞和过量的血浆被排掉,仍留在表面上。当血样渗透薄膜 时,测量仪检测到反射比的变化,并开始一个45秒的序列。血葡萄糖和 被葡糖氧化酶(GO)催化的氧发生反应并生成过氧化氢(H2O2),过氧化氢 随后与指示器的色原在辣根过氧化酶的催助下发生反应,反应方程式如 下:

Glucose(葡萄糖)+O2→GO→Gluconic Acid(葡糖酸)+H2O2

反应在45秒钟内完成,反射比读数也完成。上述化学方程式中的化 学反应生成的吲达胺色原吸收发光二极管的光线。但是,在反应混合物中 的血的成分量血样也以二极管相同波长吸收光线。

为了纠正这种背景干扰,可用第二发光二极管采集第二血样,但其波 峰不同于前,能检测到血而检测不到色源。当这两个信号被减色后,干扰 信号被分离。这样产生的色原信号通过一个校正过程与葡萄糖浓度相关。 这是通过使用葡萄糖分析仪(黄泉仪器模型23A)对全血里的葡萄糖浓度 进行测量而完成的。该分析仪在测量使用了葡糖氧化酶,并用过氧化酶的 电化学检测。一批一触式反应条的光信号通过一条校正曲线与葡萄糖浓度 相关联。校正码是一族数学上相联系的曲线,这些曲线能调整差异,对成 批的一触式试剂做出反应,通过这种方法,一触式系统就测量到了全血里 的葡萄糖浓度。 安培生物传感器

这种生物传感器是基于使用安培法的电化学分析方法。这种方法使用 了微量的不足以改变血样成分的电流。在这种情况下,反应条是由三个电 极组成的:工作电极,辅助电极和参考电极。

在这项技术中,工作电极和辅助电极间的电势是固定的,反应过程中 产生的电流强度被测定。在反应过程中工作电极和辅助电极之间的电势随 着极化集中点的不同而变化并产生过大功率(这是电解作用的特有现象), 因此,需要使用第三电极,即参考电极,来达到电势的固定。电极中使用 的物质必须是抗氧化物(通常使用石墨或氯化银)。

电流强度是血样浓度及电势的一个功能。在某种情况下,可以通过测 定电流强度在进行校正后推出电解质的浓度。强度测定使得人们能够在化 学或电化反应全过程中跟踪浓度的变化。滴定反应也是通过化学或电化反 应进行控制的(滴定法是在化学反应中跟踪电流强度)。

安培法的原则是建立在极谱法基础之上的(“极谱法”一词首先使用 在使用工作电极的电解反应中,被称作“汞滴”)。在极谱法测定中,电解 是应参考电极进行的;通过变换电解电压,得到曲线i=f(E)。为实现校 正,应制出不同葡萄糖浓度的曲线若干条。然后,测定出扩散波的高度, 其高度与工作电极里的氧化葡萄糖浓度成正比。即id=kd·C,其中C是葡 萄糖的浓度(在校正中测出)。

为使氧化反应达到饱和点(电流强度达到最大值),必须按照反应条 件 Re→Ox+e 施加最小电势。常数Kd的值取决于尺寸范围和几何分布。

基本的电调度是基于恒定电势V(通常为650mV)的电压源之上的。 为使电流计G的电流强度读数有效,在AB两点间的电势差必须是恒定的 (我们知道,它必须是i1XR1,且当强度i1饱和时,电势是恒定的)。这样 的电调度在校正后是有效的。这时,校正就包括为电阻R1获取一个适当值, 以使AB两点间的电势足以在浓度最大时达到饱和和电流。这种电势差使 得对任何低于最大值的浓度进行饱和电流测量成为可能。校正过程是通过 测量已知不同的浓度的电流强度以及计算与浓度----强度对相联系的线性 回归线的参数实现的。一旦校正后,我们就可用内插法近似化将要分析的 血样浓度。校正对于具有相同反应成分的反应条或对于只有较小变动差数 的反应条都是有效的。否则,就必须重新校正仪器。

在细胞内发生的化学反应如下:

GO

(Glucose)+O→Glucnic acid+H2O2     (1)

H2O2→O2+2H+2e                     (2)

在反应(1)中,葡萄糖和氧气在葡糖氧化酶(GO)的存在下发生反 应,生成葡糖酸和过氧化氢(H2O2)。反应(2)的引发物是电势V。被释放 的电子给出电流的度量,它与葡萄糖浓度成正比。

应提到的是,在其上存在有试剂和电势测量电极的反应条是由一个PCB (印刷电路板)组成的。尽管该电路板与反应条有很好的结构一致性,但 仍需增加成本。

如同大多数疾病一样,糖尿病有两个弱点:及时诊断和合理治疗,但 是和其它疫病不同的是糖尿病所引起的严重的个人和社会后果能够被某些 理论上讲很简单但实际却很复杂的东西大大减小,即:血葡萄糖的严格和 周期性控制。

这个过程在理论上很简单,是因为药物实验室在血葡萄糖的测量方法 已经能够达到非常高的精确度。但实践中这个过程却很复杂,因为为达到 有效目的,血葡萄糖的测量结果必须克服三个障碍:释读、时间和距离。

对葡萄糖级别的严格控制减少了糖尿病险性,但却使病人由于低血 糖而引起的代偿失调的危险性增加了三倍。也就是说,病人手指的测量释 读工作必须由专人员在病人中进行。

第二,释读必须在适当的时间进行,必须尽可能地靠近测量发生的时 刻,也就是判读最为重要的时刻。最后,医务人员和病人间的地理阻隔不 应该成为释读和判定的障碍。

有些专利已经试图解决自我分析和实时数据传送的这个双重难题。专 利号WO94/12950。提出了一种葡萄糖分析仪,它将获得的分析结果打印 出来。并把几个病人的记录贮存起来。但是,它无法对这些数据进行处理, 也不可能实现与一个中央数据处理单元的远距互动。专利号WO94/11831 和EP483595通过在一个与葡萄糖分析仪相连的微处理器和一个通过相关 界面接收和提供数据的远程计算机之间实际互动而部分地解决了这个问 题。这种仪器的局限性在于,它需要通过调制解调器由通信软件发送数据 至处理单元。处理单元则把收到的有关数据的报告通过传真发送给外围单 元。因此,我们可以看到分布在不同地方的不同仪器对于发送数据是必需 的。这就失去了实时传送的优点。在其他情况下,如专利号WO94/06088 和EP462466所示,对病人的监控是自动的。药物治疗计划包括了一整系 列适应于产生自动反应的不同情况的参数。但是,这种类型的系统和执行 操作的仪器缺乏医学专家的总体附加值。还对不可预见的紧急情况缺少适 应性。

这些曾经在经济上和技术上都无法解决的障碍在今天由于突飞猛进的 技术革新终于可以克服了。将一个微型计算机和移动电话与葡萄糖测量仪 进行单机一体化使人们能够发明出一个管理系统,能对相应系统所包括的 所有病人进行控制。同时,当病人进行葡萄糖测量时,计算机把结果以数 字形式存贮起来并发送至对所有配给范围内的病人的测量进行存贮和控制 的中央计算机,目前移动电话的覆盖率能够保证完全的在线数据传输。

一个内置在医院服务或索引中心的中央单元,它与病人单元相连,另 一方面,又与医生、实验室、病人等的外围单元相连。

中央计算机有充足的每个病人的病史信息,它可以决定当数字超过病 人能允许的范围时在什么情况下给医疗服务中心报警。病人也可以用移动 电话和他的医生或对他进行跟踪治疗的糖尿病研究单元直接联系,且相应 的医疗眼疗中心可以同时发送正确的指令。

这在边远地区尤为重要,这些地区的病人分散在较大的地理面积内, 由一个家庭医生负责该地区的病人。如果病人或中央计算机认为情况紧 急,可以迅速、直接地在医生、病人和糖尿病研究单元之间取得联系,这 就可以不需等待或长途就医作出最恰当的决定。

这种系统可以防范紧急情况,或使医生度假时的医疗得到妥善安排, 这样,专家可以临时把病人指派给另一个病人监控或转交给中央单元的紧 急服务部门。

原则上,本系统是为监控糖尿病患者的血葡萄糖量级设计的,但用与 本系统相同的技术构成和程序,同样可以实现对远距离传送的所有生理变 量的控制。

每个医生,无论是城市里的医学专家或是乡村家庭医生,都为他的每 一个病人建立了一个警报范围,如果在边远山庄的一个病人突然生病,或 者他们在例行检查时发现数据异常的时候,中央计算机会立即把情况汇报 给对他负责的医生,医生会通过电话把适合于病人情况的指令告诉他。

这套系统尤其适用于刚刚确诊的病人,患有综合症的病人,孕妇,老 人,年轻患者,独居或在偏远地区生活的患者,从事危险活动或长期旅行 的人,等等。总之,这项发明可以在许多情况下取代住院治疗。而且,它 还可以适用于许多人或集体使用。显然,具有这些特色的仪器对居家、营 房、学校、工作单位等群体来说会很经济。在这些地方,一个单独的单元 即可以永久地对那些需要它的人的紧急情况实现控制。同样,用本发明对 病人的监控是暂时的,因为它是根据具体情况而定的。

本发明有一系列已知的先期方案所不具备的优点,主要表现在:

·通过使用先进技术,本发明减少了病人对传统医疗服务的依赖, 提高了生活质量

·由于频繁的人性化监控,它防止了病人危急情况的出现,减少了 健康威胁,甚至防范了死亡的发生。

·它节省了病人住院所花的高昂费用,降低了病人的误工率,缓解 了疾病给个人和社会带来的影响。

·它促进了病人的自我治疗控制和施药,增强了医疗保健的能

在测量血葡萄糖的时候,病人收到的不只是一个数字,而是根据他的 具体情况对数字的释读。在单元视窗中,病人对他的病情加以确认:“警 报”、“高”、“低”、“较正常”,这些判断与基于他的病情发展和对治疗, 他的专家的评份。第二,病人知道,无论他在哪儿,线的另一端总是糖尿 病研究单元或医疗中心,也可以是对他进行治疗的专家,或是他的家庭医 生,这是视情况而定的。

本系统是由四个进行实时联络的基本元素或子系统构成的。这些元素 是:

中央单元:在这个子系统中,病人的移动单元和医生的单元之间通信 被集中化。中央单元有一个索引数据库列表,它包括了一些样品及由外围 单元,如医生和病人的移动终端产生的信息,并根据系统要求把这些信息 提供给这些单元。这个子系统有如下成份。 1.1.1内部连接的容错服务器计算机 1.1.2各区域操作系统 1.1.3咨询终端 1.1.4局部区域网络 1.1.5数据库 1.1.6管理、监视和控制程序 1.1.7路由器通信和X.25端口链路或类似的可配置到不同的传输速度的线

 路。 1.1.8点到点通信和具有不同通信协议和虚拟开关线路,能连接到不同类

 型调制解调器(包括通过电波如GSM,DCS,PCN等提供数字通信的

 调制解调器)的有不同传输速度的通信线路。 1.1.9完全的电源供给系统,具有非间断电源单元,连接线路和保护。 1.1.10通信部件和通信线路有病人终端,医生终端,实验室终端和其

他信息和数据交换所必需的各种终端。 1.1.11辅助部件:打印机,屏幕等等,这些都是中央单元进行正常和完

全操作所必需的部件。

实现室终端,一个具有固定终端(PC)或移动(手提便携式)终端的 子系统,它可以通过与中央单元数据库进行通信把一个病人的分析数据引 入。这个子系统有如下部件: 1.2.1个人计算机(PCs) 1.2.2个计算机操作程序 1.2.3个人计算机数据库 1.2.4能联接到固定或蜂窝式电话网络(无论是模拟式或数字式)的调制 解调器。 1.2.5固定或便携式模拟或数字蜂窝电话。 1.2.6其他与中央单元,医生终端以及病人终端互联的元件。

医生单元:一个带有便携式医生终端(无论固定或便携)的子系统, 它通过与中央单元通信对病人移动单元进行监控。该子系统从中央单元接 收到由病人移动单元存放在所述中心的信息,并把对病人实施的监视和控 制信息发送到中央单元。该子系统有如下部件: 1.3.1个人计算机或便携式计算机 1.3.2计算机操作程序 1.3.3计算机数据库 1.3.4能连接到固定或蜂窝电话网(无论模拟或数字)的调制解调器。 1.3.5固定或便携式蜂窝电话,无论模拟或数字。 1.3.6为控制和监视病人病理参数,与中央单元,实验室终端及在各医疗 终端间进行对话和监控的特定程序。 1.3.7通信,链接,控制和监视程序,中央单元仪器,病人终端,实验室 终端和其他医生终端。

在各元素之间的通信方面,当病人的移动终端系统使用GSM的短报文 服务(SMS)作为传输频道时,医疗和实验室终端就通过GSM(9,600Bps) 连接。

这种选择的解释下:移动单元产生和接收很低的信息输送量,这可以 由短报文服务(SMS)在开支、速度和安全性方面来说得到高效的载送, 这种传载是基于GSM网络内的160个字符信号包的传输。然而,医生需要 知道更多的他护理的每一个病人的信息,这样,他就要求在短时间和方便 的反应时间内完成这项任务。

病人终端:一个基于计算机、GSM移动终端和血葡萄量分析仪相结合 的病人终端的移动子系统。这个子系统进行葡萄糖样本收集和必要数据采 集,以供医生对病人进行控制和监视。它从中央单元接收到由医生发出的 具体指令对每个病人进行护理,这个子系统的构成部件如下: 1.4.1病人的小型个人电脑(诸如笔记本电脑、掌上电脑、袖珍计算器、ADP 之类),包括商用或专门用途软、硬件。 1.4.2病人的移动数字蜂窝式电话终端(GSM、DCS、PCN等等),带有各种 程序和实用软件。 1.4.3葡萄糖测量自动分析仪。 1.4.4实现对病人终端进行控制的功能和控制器(CPU)。它的功能包括对 其他子系统进行电话拨号以从葡萄糖测量仪获取数据,并随即把数据存贮 在病人的个人计算机里,以及把它发送至其他终端或发送至中央单元,这 个控制器包括如下部件: 1.4.4.1印刷电路板。 1.4.4.2低功耗CMOS徽处理器。 1.4.4.3进行数据存贮的非平行RAM存贮器。 1.4.4.4存贮应用程序的快擦编程只读存贮器EPROM。 1.4.4.5保障通信的DES密码模块。 1.4.4.6带有GSM终端(或DCS、PCN等等)的SMS数字界面。 1.4.5提供电源的电池。 1.4.6把个人计算机、电话和葡萄糖分析仪一体化的模块体或壳体。 1.4.7实现病人终端的不同部分的相互通信及病人终端与各终端和中央单 元通信的操作程序。

从功能的度来看,所提出的单元应该能完成一系列在最短时间内为 病人提供正确治疗服务的功能,尤其是在紧急情况下。这些功能详述见下:

·病人血样中葡萄糖量的分析,把这些分析数据传送到病人终端。

·把从病人终端得到的血葡萄糖值通讯给中央单元。

·所有分析结果值数据库的维护。

·对驻留在病人计算机中的医疗记录数据进行数据评价和显示。

·对可能出现的紧急情况的评价,并产生相应警报和/或信息给负责 对该病人监视的人员。

·对存贮在中央单元里的病人医疗记录进行显示,这有助于医生作出 结论并施以恰当的治疗方法。

·根据存贮在中央计算机里的不同的病人数据标准进行数据评价。

下面描述了本衫型发明的一个优先实施例,并把它分解为各个不同的 部件,任何不改变本发明的基本操作原理和操作的变化均属于专利保护的 范围。 病人终端

病人终端由一个血葡萄糖自动分析仪,一个可兼容个人电脑和一个数 字移动电话机(GSM)组成,他们一体化在一个单机上。

这种仪器的技术特征如下: 1.4.1病人的小型个人电脑(如笔记本电脑、掌上电脑、袖珍计算器、ADP 等等),包括商用或专门用途软、硬件。 1.4.2病人的移动数字蜂窝式电话终端(GSM、DCS、PCN等等),带有各种 程序和实用软件。 1.4.3葡萄糖测量自动分析仪。 1.4.4实现对病人终端进行控制的功能的控制器(CPU)。它的功能包括对

 其他子系统进行电话拨号以从葡萄糖测量仪获取数据,并随即把数

 据存贮在病人的个人计算机里,以及把它发送至其他终端或中央单

 元,这个控制器包括如下部件: 1.4.4.1印刷电路板。 1.4.4.2低功耗CMOS微处理器。 1.4.4.3进行数据存贮的非并行RAM存贮器。 1.4.4.4存贮应用程序的快擦编程只读存贮器EPROM。 1.4.4.5保障通信的DES密码模块。 1.4.4.6带有GSM终端(或DCS、PCN等等的)SMS数字界面。 1.4.5提供电源的电池。 1.4.6把个人计算机、电话和葡萄糖分析仪一体化的模块体或壳体。 1.4.7实现病人终端的不同部分的相互通信及病人终端与各终端和中央单 元通信的操作程序。 中央单元

这个元素具有一个集中化计算机的特点,这种计算机的组成包括:一 个数据服务器、一个报警计算机、一个通信路由器、一个或多个便于医生 对病人实施监视的便携计算机、一个打印机、一个非间断电源系统和一 个为备份信息的备份系统。

被称作报警计算机的机器的任务是不断地评价从病人接收到的结果, 并在适当发出警报。这样,现有的人力资源就可以用于决策或病人护理方 面。

被称作路由器的仪器的任务是在病人和中央计算机之间疏通通信通 道,便多通道连接成为可能。这种仪器的通信环境中的使用使远程用户能 通过完全透明的渠道获取软件,这就避免了使得软件使用过程不必要变长 的特殊协议的作用。

集中化系统的第一部件的技术特征见下:

数据服务器

·100Mhz英特尔Pentium微处理器。

·16Mb RAM存贮器

·1Gb硬盘(SCSI)

·3”软盘单元

·彩色显示器

·高性能32位网卡(PCI)

·高性能32位磁盘控制器

·50个用户的Novell网络操作系统

·10个用户的Advantage Xbase服务器客户模块。 警报计算机

·66Mhz 80486英特尔微处理器。

·4Mb RAM内存

·540Mb 硬盘

·VGA 彩色显示器

·16位网卡 通信路由器

·与IPX协议兼容

·802.3兼容以太网

·能同时允许4台连机操作(理想选择是16台)

·能通过口令管理用户访问

·能与同类型其他单元进行级联 医生装备(笔记本)

·50Mhz 80486英特尔微处理器或更高。

·4Mb RAM存贮器

·540Mb 硬盘

·3”软盘单元

·彩色显示器

·网络卡 打印机

·激光质量(最好是惠普4系统)

·打印速度应在8至12ppm之间 非间断电源系统(SAI)

·大约5000瓦功率

·20至30分钟的自工时间

·能自动激活网络关闭系统 备份系统

·4mm DAT磁带系统,具有SCSI界面,与一个高性能网络工作站连 接(意即所述工作站必须有装有SCSI控制)。

中央单元将与整系列的外围单元交互运行,从每个外围单元接收信息 或向它们发送信息。为此,它的结构必须有一系列适于与每一所述外围单 元通信的模块,这些模块的功能与构件详述如下: 中央单元的配置

中央单元以两台计算机配置成一个局部区域网络:一个专用容错服务 器,装有Windows NT多区域多用户操作(服务器选项)和一个咨询终端, 该终端也装有Windows NT(工作站选项)。

中央单元的分析、血样采集和管理工作要使用微软Access索引数据 库,以进行施药,同时各系统和医疗终端均可以访问。

为使所有通信都由数字或模拟蜂窝或移动电话执行,中央单元应具备 以下元件:

一个可配置到64Kbps和2Mbps之间速度的带有一个X.25端口的路 由器。

一个在中央单元和电话通信管理器之间的64Kbps点到点通信线路。 这条通信线路支持X.25通信协议,并且在原则上支持最少10个交换虚拟 电路(GVC’s),这些电路能允许多至10个医生用GSM调制解调器同时操作。 它还可以在速度和CVC’s数目上增加以允许更多的医生同时访问。

为保障系统在电源出现故障时正常工作,容错冗余计算机必须配备一 个双CPU、电源、硬盘等的配置,以及一个能在断电情况下保障中央单元 供电的非间断电源(UPS)。

中央单元还应有一个与网络相连的传送文件的打印机。

中央单元负责系统中医生终端和实验室终端的注册和注销。

如果一个终端没有注册,它就不能与中央单元连接,不能收发信息。

当病人用系统操作时,他可以通过检查他的个人资料是否出现在屏幕 上来确定他是否已经注册。在初始注册时,除了他的个人资料和对他进行 护理的医生的资料,系统还接收有关操作的基本信息以及涉及用药、饮食、 控制、临床报告等的信息。这些信息由医生发出,并按要求存在中央单元 的数据库以使病人可以使用系统。

医生有权监视病人信息和他们自己发出的信息,如果他们在与中央单 元连机时输入了正确密码的话。

如果实验室与中央单元连机时输入了正确密码,他们就有权访问并向 中央单元数据输入病人的分析数据。

医疗终端或实验室终端的注销是通过删除系统在他们联机时要求的口 令来达到的。但这个过程并不意味着由医生、实验室或病人输入的数据就 会丢失。

在任何情况下,所有在系统中产生的信息都会保护注册,被存贮在中 央单元的数据库里备以后分析使用。 病人模块

它的基本作用是使病人和医生间的数据流成为自动数据流。它由以下 部件组成: *病人终端上的自动分析仪----计算机通信。

这个部件在再次执行分析时就把葡萄糖值从自动分析仪传送到病人终 端的计算机上,程序接收到从自动分析仪发来的数字值,这个值会在每天 的各个不同时段根据预先为病人设定的参考值转换为屏幕信息(警报、高、 低、基本正常)。

这些值可以由负责对病人进行控制和监视的人员加以修改(通常是医 生),见病人主维护程序。 *病人----中央单元终端通信

这个部件把病人测得的所有值(葡萄糖、体重、血压、身高、运动形 式)传送到中央单元。原则上,应实现病人装置每次可从自动分析仪接收 到数值的这种通信。但是,在发生不可预料的事件时(通信失败、电源中 断,等等),通信会重试。

由于通信是由计算机控制,所以被传送到中央单元的数据在时间上是 有规律的而且更加可靠,如前所述,这一点是对病人进行有效治疗的一个 非常重要的基本因素。

而且,病人也可以从他的装置上发出求助请求,只要负责集中化系统 的人员已为病人建立了这项服务项目,这就是可能的。 *数据库维护

所有被执行并送往中央计算机的生化分析(糖基化血红蛋白、果糖胺、 胆固醇、LDL、HDL和甘油三酸酯)和控制(葡萄糖、体重、血压、身高和 运动形式)也会被存贮在病人装置里。这会使其他医疗服务种类根据中央 计算机遵循的标准所作的病人医疗记录得到便利的可视化显示。 *中央单元和病人终端的通信

医生能够把病人的系统参数(如胰岛素的注射剂量、葡萄糖控制频率, 等等)的变化传送给病人,存贮在病人的数据库里,同样,他可以把有关 病人治疗的意见以电子邮件的形式传送给病人,这些信息将保存在病人的 装置里,直到病人已经阅读并自愿删除了它们。

从技术的角度看,应必须发送到病人装置的数据将会被警报计算机存 放在中央单元磁盘对应病人(称作邮箱)的那一部分中。这些数据会在病 人每次联机发送有关控制执行情况的数据时由病人收集起来。同样地,病 人装置的存贮器也应该在必要时对其他专家开放。 *病人医疗记录的可视化显示

存贮在病人装置中的数据可以被同种或其他医疗服务人员察看。这 样,病人的记录在必要时是可以获取的。所述记录应按如下标准进行察看:

糖血变化状况,所有在一固定时段内测量的葡萄糖数据均可以在屏幕 上以文本形式察看,和病人进行身体锻练时期相对应的值以高亮度不同背 景显示,以方便地表示出它对病人糖血状况的影响。同样地,在此范围之 外的值将以另一种不同的颜然高亮度显示。

对数据的详细分析将使医生能决定病人的糖血变化起势,并找出变化 原因,这样来达到有效施冶。糖血状况可以以文本方式(以表格的形式) 或以图表方式进行察看。

由于这种信息是以图表形式显示的,即给医生提供了一种按小时、天 数、星期、餐前饭后等等方式读取病人糖血状况趋势的方法。

除了糖血状况的变化,可视化显示程序还允许屏幕显示如下数据:

体重变化

身高变化(儿童)

血压变化

糖基化血红蛋白变化

果糖胺变化

胆固醇变化

LDL变化

HDL变化

甘油三酸酯变化 警报模块

这个模块解放了那些负责运行集中化系统的人员,使他们不心总是重 复进行那些固定的采集数据和评估与参考模式对应的紧急情况的工作,它 由以下各部分构成: *接受病人发送的数据

这部分会在被称作警报计算机的机器上永久执行。它的任务是不停地 扫描数据服务器的通信信箱以收入相应病人记录中的任何数据。只要进行 了此操作,所接收到的数据就可以由其他应用程序访问。 *紧急情况评估

一旦数据进入病人记录,就将它们与为病人预先设定的那一天那一时 段的值进行比较。这种比较可以使警报计算机决定病人的葡萄糖值是否还 在正常范围值内。 *警报和消息的传输

本系统中的这一部分的目的是,当警报计算机认为病人情况紧急或当 病人发送请求要求立即医疗的时候,把警报和消息传送给负责对该病人实 施监控的医生。每接收到一条新的消息,医生的计算机就会发出一个声音 信号,显示有多少条消息等待医生从屏幕上阅读(不同的颜色)。如果有 消息提示医生和病人进行口头交流,则由电话来完成。

这些消息要注上收件人的阅读时间。这样,负责医生就可以准确无误 地设定分配给病人的反应时间。 *病人的日常监控

当病人把有关控制的数据发送至中央单元时,警报仪应在屏幕上的一 行中显示病人的身份和与所执行的控制有关的数据。高或低于参考值的值 会以不同颜色显示,且将与医生预设的控制次数相对应的值以不同背景显 示。

这个工具会帮助医生很容易地了解到病人是否在设定的时间内进行了 控制,并得到病人参考值的偏离值。

应用户请求,所有病人均被医疗中心分组,而不是以发送时间为序进 行排序。 *医疗模块

这种仪器使医生能够以个人化的方式对每个病人进行控制、监视、和 数据评价,这大大便利了对每个病例的施冶。模块是由如下部分组成的。 *病人主记录的维护

通过本系统的这一模块,负责中央单元的人员(或负责病人的医生) 能够对病人的主记录进行维护(注册、注销、修改和咨询)。每个病人将 通过系统产生的一个随机数字被系统识别,以免产生数据复制或丢失。

除了个人资料(姓名、年龄、负责监控的医生等等)外,程序还允许 病人的葡萄糖量级或范围在一天每个时进行更新。 *医生主记录的维护

通过本系统的这一部件,负责中央单元的人员能够对与系统联系的医 生的主记录进行维护(注册、注销、修改和咨询)。 *消息接收

本程序管理由警报计算机发生的通知医生的紧急情况消息或从病人发 出的求助消息,医生会在他的屏幕上看到一个不同颜色的提示,该提示说 明了待读消息的条数,如果刚刚传来一条紧急消息,还会有一个声音信号 提醒。 *医疗记录

每个病人的记录要包括他们的医疗记录。为此,医生就有可能具有进 行医疗记录的每一部分的信息。中央单元也将可能在紧急情况下或负责医 生不在的情况下直接与病人通信。

医疗记录的不同部分如下:

·咨询原因

·目前疾病

·个人背景

·家庭背景

·血红蛋白测量

·糖尿病状况材料

·脂肪研究

·肾脏研究

·生化测量

·眼底

·心血管评价

·心电图

·其它测试

·系统表现

·临床意见

·治疗

·病情变化

随着时间推移以及病情的好转或恶化,新的数据产生,且必须被包括 在上述各部分内。同样地,旧信息的一部分也会随着病人生活的变化而发 生改变。

通过使用这个程序,医生可以支配这些使他能对医疗记录进行更新的 工具,即他可以在信息产生时直接输入或改变旧信息或按情况不同把旧信 息从一部分变为另一部分。 *控制与监视

本程序对于帮助医生对病人实施控制和监视有重要作用。通过它的使 用,医生可以决定:

病人是否在预定时间进行分析;

相对预定参考值的偏离值;

锻炼对于病人病情变化的影响;

其它等等。 *数据评估

本系统的记录可视化显示功能包括一系列根据不同标准在数据评估后 在屏幕上显示信息的程序。这些功能能使医生对多重因素对病人病情变化 的影响作出评价。 系统配置

根据本系统的应用,应区分三种不同的操作:

个人操作:这个装置为病人个人所有并专用,它永远装入个人化数据。

医院操作:这个装置属于医院的一个部门,并由有关人员使用而对一 定数量的病人进行测量。根据这些装置的功能,它们将记录一定数目病人 的信息,并通过功能键的使用把测量结果从一个病人转至另一个病人。

保健中心操作:这个装置是配置给保健中心的,它可以交付给另一个 病人进行短期疾病监视。每次交付时,中央单元都要对病人进行注册。

本系统的应用应能随时调整以适应前面的形态。在第一和第三种情况 下,只有一个病人操作此装置,在第二种情况下,适于此装置的病人的最 大数量取决于存贮器的最终容量。 医疗和实验室终端的配置

医疗和实验室终端不要求特殊配置来进行系统操作。

凡在用户选项下装有Windows NT,微软ACCESS数据库,应用程序, 一个GSM调制解调器和一个能传送数据的移动终端的机器均能访问系统并 进行简便的操作。 实施监视的参数

病人终端和医疗终端都允许访问,监视下列参数:

血葡萄糖量级的变化

体重变化

身高变化

血压变化

血分析中下列参数的变化

1 胆固醇

2 HDL-C

3 LDL-C

4 甘油三酸酯

5 果糖胺

6 血红蛋白醇

因为这些参数对于定型病人的诊断至关重要,所以无论是在病人的移 动终端上或在医生的终端上,这些参数都应显示出来但不能修改。

在所有情况下,病人和医生有责任正确地把数据输入系统的移动终 端。为防止错误信息输入,移动终端设有充足的控制和确认机制,各种数 据只有经检验正确才能输入中央单元的数据库,任何错误信息的修改都是 通过输入正确数据覆盖原信息完成的。

当输入上述参数时,除了不须操作员介入的自动执行的血葡萄糖量级 外,有不同的对话屏幕(体重、身高、血压,等等)。

数据可以由病人、医生或进行分析的实验室手动输入。病人输入是在 他的移动终端进行的。医生或实验室的输入是通过直接与中央单元进行 的。无论哪种情况,所有进行系统的数据会存贮在中央单元的数据库里以 保证对信息流的完全监视。

关于血葡萄糖量级,有一系列程控日常测量,医生可以从他的终端将 之发给病人:早饭前、早饭后、午饭前、午饭后,等等。除此之外,尽管 装置每日最多只显示24个样本,但病人可以随意进行测量。但是,医生 能访问他的施治以查明所有测量的结果值。 数据统计

记录在移动终端里的值会产生病人所需的医疗统计信息。

统计值有两种表现形式:表格和图表

选定表格形式后,病人能访问全部记录数据,这些数据都显示在一 张可以滚动的列表内,这样来克服屏幕大小的限制。图表形式将以图的形 式显示表格所述部分的测量结果。

随着血葡萄糖量级的变化应同时测量以下项目:

-每小时的程控样本测量平均值

-所有每日取样的完全平均值

-平均值的标准偏离值

-运动锻炼

-剂量改变

其他图表表示了其他测量值的变化(体重、身高、血压等等)。

所有图表在线性格式上均是二维图表。

有关详细信息可以从医生的终端上获取。 治疗

本系统为病人提供以下治疗信息:

-用药:表示他要服用的药及其剂量。

-控制:表示他必须进行的控制。

-饮食:表示他应遵循的饮食结构。

这种信息是由医生从自己的终端上发送,输入数据库并通过GSM发送 给病人的。 警报

医生产生一个血葡萄糖量表,表示出病人一天每一时段的分析结果以 及病人的新陈代谢控制。 临床报告

如用药时的情况一样,本系统存储了更新的临床报告。这个信息是由 医生从他的终端发出的,被输入数据库并通过GSM发送给病人。应病人或 护理该病人的医生的要求,它可以显示在屏幕上,但不能被改动。 病人终端的功能描述

病人移动终端的操作描述如下:

图标

终端上有八个功能键,使操作者能实现此装置的八个基本功能。按下 其中任一功能键都会有相关的各种不同选项。

这八个键及其相关选项分别为: 1.治疗

显示医生的病人指定的治疗方法。

这条信息是只读的,不能由病人自行改动。也就是说,医生对信息进 行编辑并输入系统;然后他把信息通过GSM传送给病人,这条信息则存储 在装置中,直至装置收到另一治疗信息。 2.分析

能够进行葡萄糖量级分析并显示获得的数据。

当病人选择了这一功能,系统就激活内部血葡萄糖量级分析仪。

和带有一般反应条的分析仪的情况相同,本装置指示了病人完成分析 的所有步骤。

分析仪的测量结果被自动地记录在装置中的存储器里并传送至中央单 元的数据库里。医生可以访问这些信息,并在他连接系统和请求数据时监 视病人的病情变化。

移动终端能显示每天多达24次的血葡萄糖量测量结果(一小时一次)。 当测量进行时,要和测量所花的时间联系起来。

有关测量值和测量时分的信息被传送到中央单元。

如果病人每小时测量了不止一次,装置就会提示病人,并只显示在所 述时间间隔内的最近一次测量。但是,当以每日24次测量结果表形式进 行显示时,会表示出病人在一小时内进行了一次以上的测量。当医生在测 量值表中发现不正常值时,他能够选择对所述时段中发生的每一次测量进 行检查。

当数据被错误地输入时,病人可以通过向中央单元发送消息指明错 误。

医生作出的测量值表将和测量值一起显示出来,表示按照测量进行时 间记录的病人的新陈代谢控制状况及上述情况。 3.输入数据

通过这个功能,病人可以把数据输入移动终端的计算机里。这些数据 是变化的,并形成对血葡萄糖测量的一个相关补充。

当病人选择了这一功能时,系统将在屏幕上显示六个选项:

-I 锻炼:这项选项帮助病人输入他当天锻炼如运动,体操等的时 段。

这条信息对于医生正确解释病人血葡萄糖量级变化的原因很重要。

-II 自用剂量:当病人改变医生指定的剂量时,他可以用这项功能 记录他服用的剂量。

如锻炼情况一样,这条信息对医生很重要,

-III 血压:病人可以在装置中存储下他测量的血压值(最大值和 最小值)。装置会记录下测量值和测量日期与时间。

-IV 身高:这一项对成长年龄中的儿童的诊断很重要。这项测量在 时间上被加长。装置会以厘米为单位记录下测量值及测量日期和时间。

-V 体重:病人的体重测量会通过这一功能记录在装置中。装置会 以千克为单位记录体重及测量时间与日期。

-VI 血分析:有几项参数对病人的诊断有重要意义。如下所示:

-胆固醇

-HDL-C(高密度脂合朊)

-LDL-C(低密度脂合朊)

-甘油三酸酯

-果糖胺

-血红蛋白醇

当病人进行分析时,这些数据可以由病人自己输入系统,或由进行分 析的实验室输入,或由对病人进行护理的医生输入。

由于上述数据是手动输入的,则不免会出现错误。虽然系统有对数据 输入进行认核的机制,但操作本身的手动性质不会完全排除错误的发生。

4.数据统计

表格与图表

这些表格与图表表示病人分析随时间而产生的变化。

葡萄糖量级

可实现病人进行葡萄糖量级测量。

血压

显示出病人血压随时间而产生的变化。

身高

显示出病人身高随时间而产生的变化。

体重

显示出病人体重随时间而产生变化。

血分析

显示出病人血分析随时间而产生的变化。

胆固醇

显示出病人胆固醇随时间而产生的变化。

HDL-C

显示出HDL量随时间而产生的变化。

LDL-C

显示出LDL量随时间而产生的变化。

甘油三酸酯

显示出甘油三酸酯量级随时间而产生的变化。

果糖胺

显示出果糖胺量级随时间而产生的变化。

血红蛋白醇

显示血红蛋白醇量级随时间而产生的变化。

这项功能提供的信息具有重要意义,它能正确解释病人在治疗过程中 的病情变化。

这个分析以两种不同方法进行:表格或图表。

在表格形式中,有关进行分析的参数的信息将包括所有被输入的测量 值,尽管这些信息的显示会受装置的屏幕的大小限制。因此,可采用连续 显示技术滚动阅读数据。

在图表形式中,只显示在一特定时间间隔内的测量值。

在测量血葡萄糖量时,还要显示与病人锻炼和自用剂量有关的数据。 5.临床报告

显示病人的最近一次医疗记录。

移动终端的计算机允许存储医生的临床报告。这个报告对病人很有 用,他可以把它出示给任何对他进行护理的医生看。这个报告是通过GSM 通信装载和输入系统的。 6.SOS

这部分向医生或控制中心发出一个紧急呼叫。

万一出现紧急情况,病人可以通过激活此功能迅速向医生请求护理。

医生或中央单元的紧急电话号码记录在装置中。当功能键被按下后, 呼叫变为自动而并不需按下另外的功能键。 7.信息

它选择并显示病人及护理该病人的医生的数据。

医生

它显示护理病人的医生的数据。

病人

它显示接受护理的病人的数据。

病人选择

它允许已注册的病人之一被选定。

系统功能

它能显示有关设定参数。

印刷

它能打印存储的数据表。

关于装置本身,有一系列的有用的数据,如可用内存,磁盘单元版本, 等等。虽然这些信息对病人并不至关重要,但它对维护装置很有用。 8.电话

可允许通信的进行。

语音电话

它允许系统被作为一个正常呼叫电话使用。

消息接收

它能通过短讯息服务系统接收消息。

通过这一功能,病人能以使用GSM电话终端的基本功能的方法使用系 统。

无论何时,呼叫信息的响应必须遵循屏幕指令。只有当进行血葡萄糖 分析时,呼叫功能才可以关闭,这时,呼叫信息会转至信箱GSM直到病人 结束分析。

这八个功能是在开放环境中构想出来的,它们可实现只对装置进行程 序改变而给移动终端的计算机增加更多的选项,如通过电话调制解调器通 信,下载数据至计算机,等等。

机器的图形界面使之成为可能。这八个快捷功能键的新功能的唯一例 外就是它们的选择是通过用光标键显示屏并用Enter键选择选定功能进行 的。

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