β-榄香烯的应用
阅读：395发布：2023-02-02
专利汇可以提供β-榄香烯的应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了β-榄香烯的新应用，具体是β-榄香烯在制备 治疗 高血压 的药物中的应用。β-榄香烯包括β-榄香烯 单体 化合物和以β-榄香烯为活性成分的各种药物剂制。采用β-榄香烯单体成分或含β-榄香烯活性成分制成的药物制剂，以口服或注射 给药 形式，经过一次或多次给药，具有较好的降压作用。β-榄香烯来自于天然 植物 成分，安全性较高，没有一般化学药的较高的不良反应，降压平稳。，下面是β-榄香烯的应用专利的具体信息内容。
β-榄香烯的应用
技术领域
背景技术
[0002] β-榄香烯是自姜科植物莪术和温郁金或香茅草中提取的一种有效成分，英文名β-elemene，分子式C15H24。目前研究发现β-榄香烯具有增强免疫力、抗病毒、抗癌等作用，见《榄香烯研究现状》，山西医药杂志，2011第40卷12期。其中在抗癌领域研究最为广泛，已经部分揭示出抗肿瘤作用机制，具有使肿瘤细胞凋亡作用，以榄香烯为主要功效成分制备的药品如榄香烯乳注射液等已经广泛用于抗癌等临床领域；另外榄香烯也被发现具有抗凝血作用，记载于《中国中医药科技》，2010第02期；胃黏膜保护作用，记载于《中国药科大学学报》，2002年33期专刊中的榄香烯口服乳对大鼠胃溃疡疗效试验；偏头痛治疗作用，记载于《甘肃中医学院学报》1998年第04期；活血化瘀作用，记载于《中国野生植物资源》，1996，3，6，榄香烯对急性血瘀模型大鼠血液流变学的影响；抗血栓作用，记载于《中国现代应用药学 》，1999年第4期，榄香烯对抑制大鼠血栓形成及机理研究；对损伤的血管内皮细胞具有保护作用，可以防治冠心病血管扩张术血管再狭窄，记载于《中药材》，第30卷11期，榄香烯对过氧化氢损伤内皮影响。
发明内容
[0003] 本发明的目的是提供一种β-榄香烯在制备治疗高血压的药物中的应用。
[0004] 上述的β-榄香烯包括β-榄香烯单体化合物和以β-榄香烯为活性成分的各种药物制剂。
[0005] 上述的β-榄香烯可以以舌下含服为给药方式，如滴丸。也可以以口服方式给药，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液。
[0006] 也可以以注射方式给药，如注射液或冻干粉针制剂。
[0007] 本发明试验研究表明，采用β-榄香烯活性成分制成的制剂，以口服或注射给药形式，按照剂量25mg/kg/d，经过一次或多次给药，具有较好的降压作用。β-榄香烯来自于天然植物成分，安全性较高，没有一般化学药的较高的不良反应，降压平稳。
具体实施方式
[0008] 下面结合实施例对本发明进行进一步描述。以下实施例仅为本发明的几个具体实施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应属于侵犯本发明保护范围的行为。
[0009] 下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。
[0010] 实施例1：
[0011] β-榄香烯对原发性高血压大鼠血压的影响研究
[0012] 原发性高血压大鼠6只．体重(300-320g)，雄性。大鼠分笼饲养，每笼 2只，保持室温 (23±0.5℃)相对湿度 45％，自由进食饮水。β-榄香烯配成溶液， 规格：10ml :0.2g
[0013] 将实验大鼠，以体重平均分组，每组3只，以血压测量仪测量收缩压、舒张压，连续测量三次，取平均值。
[0014] 低剂量组大鼠每天分别皮下给药β-榄香烯注射液（20mg/kg）；高剂量组大鼠每天分别皮下给药β-榄香烯注射液（40mg/kg），连续给药4天，第4天给药后10分钟测量血压。见表1
[0015] 实验大鼠，休息一周后，测定血压，待血压基本恢复后，低剂量组大鼠每天分别皮下给药0.6mlβ-榄香烯（40mg/kg）；高剂量组大鼠每天分别皮下给药1.2mlβ-榄香烯（80mg/kg），连续给药4天，第4天给药后10分钟测量血压。见表2
[0016] 停药2天后，测量血压，结果见表3。
[0017] 结论：低、高剂量组对大鼠收缩压均具有降低作用，且随剂量增加收缩压降低差增加；低、高剂量组对大鼠舒张压均具有较好的降低作用。
[0018] 表1高血压大鼠治疗前后血压比较（x±sd，mmHg）
[0019]
[0020] 表2高血压大鼠治疗前后血压比较（x±sd，mmHg）
[0021]
[0022] 表 3高血压大鼠治疗前后血压比较（x±sd，mmHg）
[0023]
[0024] 实施例2：
[0025] 舌下含服β-榄香烯治疗原发性高血压临床观察
[0026] 随机选择原发性高血压患者30例。高血压病例须符合 2005年《中国高血压病防治指南》的高血压诊断分级标准，纳入时血压 必须≥140／90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。所有患者均经系统全面体检及 ECG、心脏 X摄片、超声心动图、心电图及肾功能等检查，排除继发性高血压。
[0027] 将β-榄香烯采用常规方法制成滴丸，每次舌下含服500mg（以β-榄香烯计），3次／d，疗程4周。服药后均测量血压3次，取其近似两次的均值，同一患者治疗后测血压时间尽量一致。服药前及治疗结束时行肝功能，血糖、血脂、电解质、血常规、尿常规 ，心电图检查。服药期间严密观察症状，随时记录不良反应。
[0028] 判断标准如下：
[0029] 显效：舒张压 (DBP)下降≥10mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)，并降至正常或下降20mm Hg以上；有效：DBP下降虽未达 10mmHg，但已在正常范围或较前下降 10～20mm Hg；或收缩压(SBP)下降30mm Hg以上；无效：未达到以上标准。
[0030] 降压结果：服药后第 1周未：显效 20例，有效8例，无效 2例，有效率93.0％；第2周末：显效22例，有效7例，无效1例，有效率96.0％；服药后第 3周未：显效 20例，有效9例，无效 1例，有效率96.0％；服药后第 4周未：显效 21例，有效8例，无效 1例，有效率96.0％；结果见表4。
[0032] 表4 高血压患者用药后血压下降值（x±sd，mmHg）
[0033]时间 收缩压下降值（mmHg） 舒张压下降值（mmHg）
1周末19±3 10±4
2周末20±5 12±7
3周末22±6 11±4
4周末22±5 14±3
1周末19±3 10±4
2周末20±5 12±7
3周末22±6 11±4
4周末22±5 14±3
[0034] 实施例3：
[0035] 口服β-榄香烯治疗原发性高血压临床观察
[0036] 随机选择原发性高血压患者120例。高血压病例须符合 2005年《中国高血压病防治指南》的高血压诊断分级标准，纳入时血压 必须≥140／90 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)。所有患者均经系统全面体检及 ECG、心脏 X摄片、超声心动图、心电图及肾功能等检查，排除继发性高血压。
[0037] 将β-榄香烯采用实施例5、实施例6、实施例7或实施例10中任意一种方法制成的药物进行试验，每次口服700mg（以β-榄香烯计），3次／d，疗程4周。服药后均测量血压3次，取其近似两次的均值，同一患者治疗后测血压时间尽量一致。服药前及治疗结束时行肝功能，血糖、血脂、电解质、血常规、尿常规 ，心电图检查。服药期间严密观察症状，随时记录不良反应。
[0038] 判断标准如下：
[0039] 显效：舒张压 (DBP)下降 ≥10mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)，并降至正常或下降20mm Hg以上；有效：DBP下降虽未达 10mmHg，但已在正常范围或较前下降 10～20mm Hg；或收
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