一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法
阅读：1014发布：2020-12-05
专利汇可以提供一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种新的 治疗 慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法，它是以金 银 花、连翘、绵萆薢、茯苓、薏苡仁、猪苓、车前子、泽泻、川木通、陈皮、九节菖蒲和制半夏为原料，根据每味中药效应成分的不同理化性质，分别以不同的物理或化学方法处理后制备而成的临床可接受剂型。本发明配方独特，临床上用于治疗慢性盆腔炎效果显著。，下面是一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，其特征在于制备它的原料的组成为：
。
2.据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分主要包含有：
。
3.权利要求2所述的中药组合物，其特征在于制备它的有效组分重量配比是：
。
4.根据权利要求1、2或3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物所述的剂型是任何一种临床上所能接受的剂型。
5.根据权利要求1、2或3所述的中药组合物，特征在于该药物的剂型为：颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、酊剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸。
6.根据权利要求1、2或3所述的中药组合物，其特征在于该药物所说的剂型是颗粒剂、片剂或胶囊。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于该药物的制备方法为：
薏苡仁用40％～90％的乙醇提取1-3次，每次加入3-10倍量，回流1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加40％～90％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2-8倍量水浸泡
1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮1-3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。
挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，辅料适量用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型，即得。
一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0002] 本发明涉及一种新的治疗慢性盆腔炎的中药组合物，具体地说是以中草药为原料制备而成的中成药，同时涉及该药物的制备方法。
背景技术
[0003] 目前治疗慢性盆腔炎的中成药虽然品种繁多，但大部分存在剂型落后，服用剂量大，疗效慢和不稳定等缺点。
发明内容
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗慢性盆腔炎的药物，本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。
[0005] 本发明的药物是根据中医理论，针对慢性盆腔炎的病理机制研制而成。“慢性盆腔炎”是一种妇科临床上的常见病、多发病，患病率为30％左右，多发年龄为30^-40岁人群。本病散见于中医学“癥瘕”、“带下，病”、“痛经”、“不孕症”等疾病。大多继发于急性盆腔炎，因治疗不彻底，病情多表现为慢性迁延、反复发作，且产生一系列并发症(如月经不调、痛经、不孕、盆腔静脉淤血症等)而致；或患者体质较差，病原菌毒力较弱，初起即为慢性。临床常见类型有：慢性输卵管炎与输卵管积水、输卵管卵巢炎及输卵管卵巢囊肿、盆腔结缔组织炎。本病病情较顽固，易反复急性发作，不易彻底治愈，给病人造成极大痛苦。特别是广大农村卫生条件较差的地区，发病率很高，严重影响女性患者的身心健康。
[0006] 目前临床上用于治疗慢性盆腔炎，西医药治疗：用抗菌药喹诺酮类、头孢菌素类， 配合甲硝唑等；或物理治疗：如超短波、红外线、药物离子导入等以促进盆腔血液循环利于炎症的吸收，但治疗效果都欠佳；严重者施与手术。中医药治疗：对寒湿淤结症型：治法为温经散寒，化湿祛痰，常用桂枝茯苓汤、少腹逐淤丸；或中药汤剂灌肠、内服外敷等，虽有疗效但难以推广；中西医结合用抗生素加“苦寒中药”治疗也只是尝试；中成药市场上，妇科用药较多，可专用于治疗慢性盆腔炎的中成药又为数不多，远不能满足需要，因此，多开发治疗慢性盆腔炎的安全有效药物，是广大患者的需要。本药处方来源于安徽著名的巢县山而山杨氏中医妇科世家的祖传方，医治慢性盆腔炎患者达数千例，疗效显著。该方由十二味中药组成。以清热利湿为治病机理，适用于湿热下注之带下症及慢性盆腔炎患者具有湿热症者，不仅疗效高，且无明显不良反应。该方经科学的研究制成的颗粒剂一旦研制成功，市场前景广阔。
[0007] 其中金银花功具清热解毒，疏散风热之效，性味甘、寒。归肺、心、胃经。以治热毒之证而卓称。晚近研究证明本品有明显抗炎及解热作用。对多种病原微生物有抑制作用。连翘性味苦，微寒。归肺、心、胆经。功具清热解毒，消痈散结，疏散风热之效。多用于疮疡肿毒及对外感风热。晚近研究证实本品有广谱抗菌及抗炎作用。二味合用重在清热解毒。
萆蔛性味苦，微寒。归肝、胃经。功具利湿去浊，祛风除湿之效。多用于妇人白带证。茯苓性味甘、淡、平。归心、脾、肾经。功具利水渗湿。健脾安神之效。用于水湿脾虚之证。苡仁米性味甘、淡、微寒。归脾胃肺经。临床用于水湿之证。猪苓性味甘淡、平。归胃、膀胧经。
功具利水渗湿之效。车前子性味甘、寒。归肾、肝、肺经。功具利尿通淋、渗湿止泻之效。多用于水湿之证。泽泻性味甘、淡寒、归肾、膀肤经。功具利水渗湿，泄热之效。多用于淋沥、带下之证。木通性味苦寒。归心、小肠、膀胱经。功具通淋利尿、通经下乳之效。亦多用于淋沥、带下之症。九节菖乃古代文献称菖蒲之良者。性味辛、苦、温。归心、胃经。功具化湿和胃之效。本品辛香一化湿浊，苦温以醒脾胃。陈皮、制半夏二味，理气而化痰湿。 [0008] 本发明的中药组合物是由下列原料制成的：
萆蔛性味苦，微寒。归肝、胃经。功具利湿去浊，祛风除湿之效。多用于妇人白带证。茯苓性味甘、淡、平。归心、脾、肾经。功具利水渗湿。健脾安神之效。用于水湿脾虚之证。苡仁米性味甘、淡、微寒。归脾胃肺经。临床用于水湿之证。猪苓性味甘淡、平。归胃、膀胧经。
功具利水渗湿之效。车前子性味甘、寒。归肾、肝、肺经。功具利尿通淋、渗湿止泻之效。多用于水湿之证。泽泻性味甘、淡寒、归肾、膀肤经。功具利水渗湿，泄热之效。多用于淋沥、带下之证。木通性味苦寒。归心、小肠、膀胱经。功具通淋利尿、通经下乳之效。亦多用于淋沥、带下之症。九节菖乃古代文献称菖蒲之良者。性味辛、苦、温。归心、胃经。功具化湿和胃之效。本品辛香一化湿浊，苦温以醒脾胃。陈皮、制半夏二味，理气而化痰湿。 [0008] 本发明的中药组合物是由下列原料制成的：
[0009]
[0010] 制备本发明中药组合物的配方优选重量配比范围是：
[0011]
[0012] 制备本发明中药组合物的最佳重量配比是：
[0013]
[0014] 将上述各组分制成本发明中药组合物的制备方法是：
[0015] 薏苡仁用40％～90％的乙醇提取1-3次，每次加入3-10倍量，回流1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加40％～90％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2-8倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮1-3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0016] 本发明中药组合物治疗慢性盆腔炎，具有很好的疗效。为表明本发明中药组合物对慢性盆腔炎的治疗作用，我们做了大量的实验研究，下面实验例用于进一步说明本发明。 [0017] 本发明制剂的主要药效学试验资料
[0018] 1受试药物：
[0019] 本发明药物：提供者：江苏济川制药有限公司，批号：020910。
[0020] 妇乐颗粒：杭州天目山药业股份有限公司，批号20022701，2次/d，2袋/次，6g/袋其他药品均为市售合格药品
[0021] 4.试验动物：昆明种小鼠和Wistar大鼠均由安徽省医学科学研究所动物中心提供，
[0022] 2实验方法与结果：
[0023] 2.1对慢性盆腔炎大鼠模型的治疗试验
[0024] 2.1.1对苯酚致大鼠慢性盆腔炎模型的治疗试验[1]
[0025] 2.1.1.1试验方法
[0026] ①苯酚胶浆的配制：取苯酚5ml，西黄蓍胶19，甘油4ml，加蒸馏水至20ml，配成含25％苯酚的胶浆。
[0027] ②慢性盆腔炎模型的复制：动物用乙醚吸入麻醉，腹部常规消毒，下腹正中切口约0.8～1cm，暴露子宫，用4号针头在子宫分叉处小心进针，向卵巢方向缓慢注入苯酚胶浆
0.04ml，然后分层关腹，消毒术区，另取10只开腹不注射苯酚胶浆，作为假手术对照组。 [0028] ③给药方法：造模后第7d将模型动物60只按随机均分为5组，每组10只，其中阳性对照组(8.00g生药/kg，相当于临床人用量24g的20倍)、本发明药物小量(7.75g生药/kg)、中量(15.50g生药/kg)、大量(31.00g生药/kg)组(按公斤体重计算相当于临床人用量93g的5、10和20倍)，另加假手术对照组(等容量蒸馏水)共6组，分别按剂量给药(2.0ml/100g体重)，连续20d，在末次药后24h，用戊巴比妥钠按40mg/kg腹腔麻醉，肉眼观察并记录子宫炎症变化，摘取子宫，分别称取两侧重量，并计算其重量差值，然后取致炎侧子宫置10％福尔马林液中固定，常规切片，HE染色，光镜下观察子宫病理形态学变化。 [0029] 子宫重量差值＝左侧子宫重量一右侧子宫重量
0.04ml，然后分层关腹，消毒术区，另取10只开腹不注射苯酚胶浆，作为假手术对照组。 [0028] ③给药方法：造模后第7d将模型动物60只按随机均分为5组，每组10只，其中阳性对照组(8.00g生药/kg，相当于临床人用量24g的20倍)、本发明药物小量(7.75g生药/kg)、中量(15.50g生药/kg)、大量(31.00g生药/kg)组(按公斤体重计算相当于临床人用量93g的5、10和20倍)，另加假手术对照组(等容量蒸馏水)共6组，分别按剂量给药(2.0ml/100g体重)，连续20d，在末次药后24h，用戊巴比妥钠按40mg/kg腹腔麻醉，肉眼观察并记录子宫炎症变化，摘取子宫，分别称取两侧重量，并计算其重量差值，然后取致炎侧子宫置10％福尔马林液中固定，常规切片，HE染色，光镜下观察子宫病理形态学变化。 [0029] 子宫重量差值＝左侧子宫重量一右侧子宫重量
[0030] 2.1.1.2试验结果，结果见表1、2
[0031] 表1本发明药物对苯酚胶浆致慢性盆腔炎模型大鼠子宫重量的影响(x±s) [0032]
[0033]* **
[0034] 与假手术组比#P＜0.05，##P＜0.01与模型组比 P＜0.05 P＜0.01
[0035] 表2本发明药物对苯酚胶浆复制大鼠慢性盆腔炎模型的治疗作用的子宫病理积分值
[0036]
[0037] 与假手术组比井P＜0.05，##P＜0.01与模型组比*P＜0.05 **P＜0.01 [0038] 肉眼观察：打开大鼠腹腔肉眼可见，注射苯酚胶浆侧子宫明显肿胀、充血，有的有脓性物。没有注射苯酚胶浆侧子宫与假手术组子宫比，没有明显差异。
[0039] 由表1、2可见：本发明药物对苯酚胶浆致盆腔炎模型大鼠子宫重量有明显减轻；由子宫组织的病理报告可见：苯酚胶浆致大鼠子宫腔粘连闭塞，上皮细胞变性坏死、慢性炎性细胞浸润、内膜充血水肿等病理改变，说明用苯酚胶浆复制大鼠漫性盆腔炎模型成立；当用本发明药物后，所有病理症状有明显的改善，说明本发明药物对苯酚胶浆致盆腔炎模型大鼠有明显的治疗作用。
[0040] 2.1.2对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎模型的治疗作用[2]
[0041] 2.1.2.1试验方法：
[0042] ①慢性盆腔炎模型的复制：取60只大鼠，用乙醚吸入麻醉，腹部常规消毒，下腹正中切口约0.8～1cm，暴露子宫，用4号针头在子宫分叉处小心进针，从左侧子宫向卵巢方向8
缓慢注入0.2ml经预试验结果的大肠杆菌悬液(3×10CFU/ml)，分层关腹，消毒术区，保留
10只开腹不注射大肠杆菌悬液作为假手术对照组，在注入菌液之前用注射器机械损伤子宫内膜组织，缝合切口，恢复饮水，正常清洁饲养。
缓慢注入0.2ml经预试验结果的大肠杆菌悬液(3×10CFU/ml)，分层关腹，消毒术区，保留
10只开腹不注射大肠杆菌悬液作为假手术对照组，在注入菌液之前用注射器机械损伤子宫内膜组织，缝合切口，恢复饮水，正常清洁饲养。
[0043] ②给药方法：造模后第7d开始将造模动物随机分为5组，每组10只，加假手术对照组，共6组，按表2中剂量给药(2.0ml/100g体重)，连续20d，末次药后24h后，将动物用戊巴比妥钠40mg/kg腹腔麻醉，剖腹，肉眼观察并记录子宫炎症变化，摘取子宫，分别称取两侧重量，并计算其重量差值，然后取致炎侧子宫置10％福尔马 林液中固定，常规切片，HE染色，光镜下观察子宫病理形态学变化。结果2.1.2.2试验结果结果见表3，4，
[0044] 表3本发明药物对大肠杆菌致慢性盆腔炎模型大鼠子宫重量的影响(x±s) [0045]
[0046] 与假手术组比#P＜0.05，##P＜0.01与模型组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0047] 表4对大肠杆菌复制大鼠慢性盆腔炎模型的治疗作用的子宫病理积分值(X±s) [0048]
[0049] 与假手术组比#P＜0.05，##P＜0.01与模型组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0050] 肉眼观察：打开大鼠腹腔肉眼可见，注射大肠杆菌侧子宫明显肿胀、充血。没有注射大肠杆菌侧子宫与假手术组子宫比，没有明显差异。
[0051] 由表3，4可见：本发明药物对大肠杆菌致盆腔炎模型大鼠子宫重量有明显减轻；由子宫组织的病理报告可见：大肠杆菌致大鼠子宫宫腔粘连闭塞，上皮细胞变性坏死、慢性炎性细胞浸润、内膜充血水肿等病理改变，说明用大肠杆菌复制大鼠漫性盆腔炎模型成立；
当用本发明药物后，所有病理症状有明显的改善，说明本发明药物对大肠杆菌致盆腔炎模型大鼠有明显的治疗作用。
当用本发明药物后，所有病理症状有明显的改善，说明本发明药物对大肠杆菌致盆腔炎模型大鼠有明显的治疗作用。
[0052] 2.2抗菌试验
[0053] 2.2.1体外抗菌试验
[0054] 2.2.1.1材料与方法
[0055] ①菌种：加特纳氏菌8株，金黄色葡萄球菌11株(含标准株ATCC25923)，表皮葡萄球菌9株，乙型溶血性链球菌8株，肺炎杆菌7株，大肠杆菌11株(含标准菌株ATCC25922)，甲型链球菌8株，变形杆菌10株，绿脓杆菌9株，白色念珠菌7株， 以上8种68株菌株，其中标准菌株来自北京生物制品检验所菌种保存中心，其余菌株均由安徽中医学院微生物教研室从临床外检标本分离得到。菌种根据卫生部医政司1997年编著《全国临床检验操作规程》。
[0057] ③MIC实验
[0058] 供试菌液的配制：将个供试菌株分别接种于上述相应的培养基中，37℃培养24h，其中接种乙链菌培养基内加5％小牛血清，加特纳氏菌加5％人血，37℃培养6h，造标准菌8
落移种于液体培养基中6h后，调整细菌浓度为10CFU/ml，备用。
落移种于液体培养基中6h后，调整细菌浓度为10CFU/ml，备用。
[0059] 含药培养基的制备：在供试培养基中分别加入事先制备好的本发明药物药液和阳性药，使培养基的药物浓度分别为200mg、100mg、50mg、25mg、12.5mg、6.25mg、3.125mg、1.56mg和0.78mg/ml，另设一个不含药物的平板作阴性对照。
[0060] 供试菌种接种：用接种环分别取供试菌液一环(含菌量约为104CFU/ml)接种于不同药物浓度的培养基上，37℃温孵，白色念珠菌培养48h，其他细菌培养24h后，观察结果，在前后2个不同浓度梯度药物的平板上，使细菌数量突然减少80％～90％的浓度即为MIC，结果见表5。
[0061] 表5本发明药物对68株细菌MIC测定结果
[0062]
[0063] 由表5可见，本发明药物对上述各种细菌体外都有一定的抑菌作用。其中作用最强的是对金黄色葡萄球菌，其MIC50为0.78mg/ml。
[0064] 2.2.1.2体内抗菌试验
[0065] 2.2.2.1对白色念珠菌感染小鼠的保护作用
[0066] 取体重18-22g小鼠50只，按体重随机均分成蒸馏水组、妇乐颗粒组、本发明药物小、中和大剂量组，各组分别按表6中剂量口服给药(0.25ml/10g体重)，连续7d，于给药后第3天40min后根据预试验结果各组小鼠ip白色念珠菌悬液0.4ml(细菌浓度为8
4.0×10CFU/ml)0.1ml 5％酵母溶液，然后观察7d内小鼠的死亡情况， 共9d，结果见表6、
7。
4.0×10CFU/ml)0.1ml 5％酵母溶液，然后观察7d内小鼠的死亡情况， 共9d，结果见表6、
7。
[0067] 表6本发明药物对白色念珠菌感染小鼠死亡分布情况
[0068]
[0069] 表7本发明药物对白色念珠菌感染小鼠的保护作用
[0070]
[0071] 2.8.1.2对大肠杆菌感染小鼠体内的保护作用
[0072] 取体重18～22g小鼠50只，随机均分成蒸馏水组、妇乐阳性组和本发明药物小、中、和大剂量组，根据预试验结果，各组分别按表8剂量口服给药(0.25ml/10g体重)，连续7d，于给药第3d 40min后，各组小鼠ip大肠杆菌菌液0.5ml(3×108CFU/ml)，然后观察7d内小鼠的死亡情况，共9d，结果见表8、9。
[0073] 表8本发明药物对大肠杆菌感染小鼠死亡分布情况
[0074]
[0075] 表9本发明药物对大肠杆菌感染小鼠的保护作用
[0076]
[0077]
[0078] 2.3.2扭体法
[0079] 取体重18～22g小鼠50只，雌雄兼用，随机均分成5组，分别按表12中剂量口服给药(0.25ml/10g体重)，连续给药5d。末次药后40min腹腔注射0.7％醋酸溶液0.1ml/10g体重，分别记录注射醋酸后，各组各小鼠10min，20min内扭体次数，结果见表12。 [0080] 表12本发明药物对扭体法致痛的抑制作用(n＝10x±s)
[0081]
[0082] 与蒸馏水组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0083] 由表12可见，本发明药物对醋酸刺激所致的疼痛有明显抑制作用，与蒸馏水组比，其中小、大剂量组有显著性差异。
[0084] 2.4抗炎试验
[0086] 取体重18～22g雄性小鼠50只，随机均分成5组。按表13中剂量给药，(0.25ml/10g体重)，连续用药5d，末次药后40min，每鼠左耳涂二甲苯0.1ml，右耳涂等量NS。1h后处死小鼠，剪下耳片用0.8cm打孔器在小鼠两耳相同部位各取一耳片，于电子天平称重，以两耳重量差值作为肿胀度，并计算肿胀抵制率，结果见表13。
[0087] 肿胀度(g)＝左耳片重-右耳片重
[0088] 肿胀率(％)＝(肿胀度/左耳片重)×100％
[0089] 肿胀抵制率(％)＝(模型组-给药组)/模型组×100％
[0090] 表13本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制作用(n＝10x±s)
[0091]
[0092] 与蒸馏水组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0093] 由表13可见，本发明药物对二甲苯所致的小鼠耳肿胀有明显的抑制作用，与蒸馏水组比有显著性差异。
[0094] 2.4.2对蛋清致大鼠足肿胀的抑制作用
[0095] 取体重180～220g雄性大鼠50只，随机均分成5组，按表14中剂量口服给药(2.0ml/100g体重)，连续用药7d。用容积法测右后足容积，然后于末次给药后40min，每鼠右后足肠皮下注入0.1ml 100％蛋清，并分别于致炎后0.5、1、1.5、2、3、4h测足容积，以此容积减去致炎前足容积作为足肿胀度，结果见表14，15。
[0096] 表14本发明药物对蛋清致大鼠足肿胀的抑制作用(n＝10x±s)
[0097]
[0098] 与蒸馏水组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0099] 表15本发明药物对蛋清致大鼠足肿胀的抑制率作用(n＝10x±s)
[0100]
[0101] 由表14，15可见，本发明药物对蛋清致大鼠足肿胀有明显的抑制作用，其中小、中、大剂量组作用明显，中量组0.5h就有明显的抑制作用，而大量组的抑制作用一直保持到4h，与蒸馏水组有显著性差异。
[0102] 2.4.3对棉球法致大鼠肉芽增生的抑制作用
[0103] 取体重200～220g雄性大鼠50只，随机均分成5组，在乙醚麻醉无菌条件下，将已称重的棉球经高压灭菌，每个棉球加氨苄青霉素1mg/0.1ml，50℃烘干后，植入大鼠右侧腹股沟皮下。当动物清醒后，按上述剂量口服给药(2.0ml/100g 体重)连续7d。末次给药后40min处死大鼠，剥离并取出肉芽组织，称其重量，减去原棉球重量得肉芽湿重，然后于90℃烘箱中干燥24h，再称重，并减去原棉球重得肉芽干重，结果见表16。
[0104] 表16本发明药物对棉球法致肉芽增生的抑制作用(n＝10 x±s)
[0105]
[0106] 与模型组比*P＜0.05 **P＜0.01
[0107] 由表16可见，本发明药物可明显抑制棉球致肉芽增生，使肉芽湿重和干重都明显减少，与模型组比，有非常显著差异。
[0108] 2.5本发明药物对模型大鼠的血液流变学指标的影响
[0109] 取250～350g大鼠，雌雄兼用，随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组、本发明药物小、中、大量组，按苯酚致大鼠慢性盆腔炎方法造模，表17中剂量口服给药(2.0ml/100g体重)，连续20d，在末次给药后24h，用戊巴比妥钠按40mg/kg腹腔麻醉，腹主动脉抽血，做血液流变性检查，同时用玻片法测凝血时间。结果见表17。
[0111]
[0112] 与蒸馏水组比##p＜0.01与模型组比**p＜0.01
[0113] 由表17可见，模型大鼠的血液流变学指标的黏度明显增加；而应用本发明药物后，血液流变性明显改善，戮度降低，说明本发明药物明显改善慢性盆腔炎大鼠的血液流变性。
[0114] 2.6本发明药物对慢性盆腔炎模型大鼠的丙二醛含量的影响
[0115] 取250～350g大鼠，雌雄兼用，随机分为假手术对照组、模型组、阳性对照组、妇舒颗粒小、中、大量组，按大肠杆菌致大鼠漫性盆腔炎方法造模，按表18中剂量连续用20d，末次药后24h，腹主动脉取血，按丙二醛测定试剂盒(南京建成生物化学公司批号：20021230)说明，在754分光光度计532nm处检测其吸收度，结果见表18。
[0116] 表18本发明药物对慢性盆腔炎模型大鼠的丙二醛含量的影响(x±s，n＝10) [0117]＊＊
[0118] 与蒸馏水组比##p＜0.01与模型组比 p＜0.01
[0119] 由表18可见模型组丙二醛含量明显高于，与蒸馏水组有显著的差异，而用本 [0120] 发明药物后丙二醛含量明显下降。[3]
[0121] 2.7本发明药物对子宫平滑肌收缩的影响
[0122] 2.7.1对在体子宫平滑肌收缩的影响
[0123] 取雌性健康未孕大鼠50只，体重180～220g。随机分为正常对照组、阳性对照组、本发明药物小、中、大量组，40mg/kg戊巴比妥钠iv麻醉动物后，仰位固定于手术台，经下腹正中切口长约4^-5cm入腹，找出一侧子宫。从子宫角处选取长约5cm段，中点穿一棉线接连于张力换能器上，并用特制的玻璃固定，继之在剑突下作一切口，找出十二指肠，在其内置一灌胃针头以备给药，动物用手术灯照射保温，将张力换能器连接于MedLab生物信号采集处理系统(南京美易科技有限公司生产)，给子宫前负荷，稳定后描记正常子宫收缩曲线，然后经十二指肠给药(2ml/100g)，分别观察和记录给药后0.5、1、1.5、2、3、4h子宫收缩情况，测量和计算给药前后在体子宫收缩幅度和收缩频率的变化。结果见表18、19、20。 [0124]
[0125] 下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方式，并不限制本发明要求保护的范围。
[0126] 实施例1
[0127]
[0128] 薏苡仁用40％的乙醇提取1次，每次加入10倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加40％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2倍量水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0129] 实施例2
[0130]
[0131] 薏苡仁用60％的乙醇提取2次，每次加入10倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加90％的乙醇回流提取3次，加醇量 分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加8倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，粉碎，制丸，即得。
[0132] 实施例3
[0133]
[0134] 薏苡仁用70％的乙醇提取3次，每次加入6倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加90％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加4倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，充填胶囊，即得。
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，充填胶囊，即得。
[0135] 实施例4
[0136]
[0137] 薏苡仁用60％的乙醇提取2次，每次加入8倍量，回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加90％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加4倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，压片，即得。
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，压片，即得。
[0138] 实施例5
[0139]
[0140] 薏苡仁用60％的乙醇提取1次，每次加入6倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与 上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.15的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，加入注射用水溶解，灌封，灭菌，即得。 [0141] 实施例6
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，加入注射用水溶解，灌封，灭菌，即得。 [0141] 实施例6
[0142]
[0143] 薏苡仁用75％的乙醇提取3次，每次加入5倍量，回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2-8倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，粉碎，混匀，即得散剂。
[0144] 即得。
[0145] 实施例7
[0146]
[0147]
[0148] 薏苡仁用80％的乙醇提取3次，每次加入6倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加7倍量水浸泡1.5小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0149] 实施例8
[0150]
[0151] 薏苡仁用40％的乙醇提取1次，每次加入3倍量，回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加40％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2倍量水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包 合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包 合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0152] 实施例9
[0153]
[0154] 薏苡仁用45的乙醇提取2次，每次加入4倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加45的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加3倍量水浸泡1.5小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度
1.10～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
1.10～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0155] 实施例10
[0156]
[0157] 薏苡仁用50％的乙醇提取3次，每次加入5倍量，回流3小时，滤过，合并滤液， 减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加4倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0158] 实施例11
[0159]
[0160] 薏苡仁用55％的乙醇提取1次，每次加入6倍量，回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加55％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中， 混匀，即得。
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中， 混匀，即得。
[0161] 实施例12
[0162]
[0163] 薏苡仁用60％的乙醇提取2次，每次加入7倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0164] 实施例13
[0165]
[0166] 薏苡仁用70％的乙醇提取1次，每次加入8倍量，回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加8倍量水浸泡1小时， 用水蒸气蒸馏法提取挥发油7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
1次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0167] 实施例14
[0168]
[0169] 薏苡仁用65％的乙醇提取2次，每次加入6倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加65％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加7倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮
2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0170] 实施例15
[0171]
[0172]
[0173] 薏苡仁用70％的乙醇提取3次，每次加入8倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加70％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加2-8倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0174] 实施例16
[0175]
[0176] 薏苡仁用75％的乙醇提取2次，每次加入7倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加75％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量 糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0177] 实施例17
[0178]
[0179] 薏苡仁用80％的乙醇提取1次，每次加入4倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加80％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮1-3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0180] 实施例18
[0181]
[0182] 薏苡仁用85％的乙醇提取2次，每次加入7倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加85％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0183] 实施例19
[0184]
[0185] 薏苡仁用90％的乙醇提取2次，每次加入8倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加90％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加7倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油6小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至 上述颗粒中，混匀，即得。
[0186] 实施例20
[0187]
[0188] 薏苡仁用50％的乙醇提取1次，每次加入5倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸泡2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0189] 实施例21
[0190]
[0191] 薏苡仁用75％的乙醇提取3次，每次加入5倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡1～2 小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-7小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0192] 实施例22
[0193]
[0194] 薏苡仁用75％的乙醇提取2次，每次加入6倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20～1.30的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0195] 实施例23
[0196]
[0197]
[0198] 薏苡仁用70％的乙醇提取3次，每次加入7倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮2次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0199] 实施例24
[0200]
[0201] 薏苡仁用75％的乙醇提取3次，每次加入5倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加50％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加5倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取 物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0202] 实施例25
[0203]
[0204] 薏苡仁用60％的乙醇提取2次，每次加入8倍量，回流2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加70％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加6倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取β-CD(β-CD与挥发油配比为4g∶0.75ml)，加水适量，加热使溶解，降至45℃。挥发油按1∶3(油∶乙醇)的比例用无水乙醇稀释，缓缓注入45℃的β-CD溶液中，恒温搅拌2小时，放冷，置冰箱(10℃以下)真空干燥，粉碎，过筛，加入至上述颗粒中，混匀，即得。
[0205] 实施例25
[0206]
[0207] 薏苡仁用60％的乙醇提取3次，每次加入9倍量，回流1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，低温真空干燥，粉碎，备用。陈皮加60％的乙醇回流提取3次，加醇量分别为12倍、10倍和8倍，每次1小时，合并回流液，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。金银花、连翘批、九节菖蒲三味混合加7倍量水浸泡1～2小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，滤过，蒸馏后水溶液另器收集，药渣与剩余车前子等七味合并，加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10～1.20的清膏，合并上述清膏，薏苡仁提取物加入适量糊精与蛋白糖，混匀，喷雾一步造粒，备用。收集的挥发油采用β-CD饱和水溶液法包合。取
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