瑞舒伐他汀钙新晶型及其制备方法
专利汇可以提供瑞舒伐他汀钙新晶型及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 瑞舒伐他汀 钙 新晶型及其制备方法，该晶型的 X射线 粉末衍射在衍射 角 度2θ±0.2为：9.099、11.273、12.425、13.93、15.815、17.28、18.311、18.899、21.802、22.232、23.122时具有特征衍射峰。方法如下：将CaCl2与乙酸乙酯配置成混悬液A，加入无定型态瑞舒伐他汀钙，配置成混合溶液，室温下搅拌10~14 h至瑞舒伐他汀钙析晶完全，生成混悬液B；过滤、洗涤，得到白色固体，干燥至恒重。本发明的瑞舒伐他汀钙新晶型，保留了瑞舒伐他汀钙的所有药理特性，在体内具有与原有晶型相同的功效，可用于 治疗 原发性高胆固醇血症和混合性脂血障碍。，下面是瑞舒伐他汀钙新晶型及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种瑞舒伐他汀钙新晶型，其特征在于：所述瑞舒伐他汀钙新晶型为含水晶型，其含水量为6%，该晶型的X射线粉末衍射在衍射角度2θ±0.2为：9.099、11.273、12.425、
13.93、15.815、17.28、18.311、18.899、21.802、22.232、23.122时具有特征衍射峰。
2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙新晶型，其特征在于：所述瑞舒伐他汀钙新晶
1
型 H-NMR数据为：1.2 (d, 3H)\1.3 (m, 1H)、1.5(m,1H) 、2.0 (dd, 1H) 、3.4 (s, 3H) 、
3.5 (s, 3H) 、3.8 (m, 1H) 、4.2 (q, 1H) 、5.5 (dd, 1H) 、6.5 (dd, 1H) 、7.3 (m, 2H) 、7.7 (m, 2H)。
3.权利要求1或2所述的瑞舒伐他汀钙新晶型的制备方法，其特征在于步骤如下：
（1）将CaCl2与乙酸乙酯配置成混悬液A，其中CaCl2浓度为1~3 mg/mL；
（2）向混悬液A中加入无定型态瑞舒伐他汀钙，配置成混合溶液，其中无定型态瑞舒伐他汀钙浓度为100~200mg/mL；
（3）将混合溶液在室温下，搅拌10~14 h，至瑞舒伐他汀钙析晶完全，生成混悬液B；
（4）将混悬液B过滤，并用甲醇和水的混合溶剂洗涤，得到白色固体；
（5）将所得白色固体充分干燥至恒重，得到瑞舒伐他汀钙新晶型。
4.根据权利要求3所述的瑞舒伐他汀钙新晶型的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中甲醇与水的混合溶剂中甲醇和水的体积比为9:1∼4:6。
瑞舒伐他汀钙新晶型及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
17.28、18.311、18.899、21.802、22.232、23.122时具有特征衍射峰。
（2）向混悬液A中加入无定型态瑞舒伐他汀钙，配置成混合溶液，其中无定型态瑞舒伐他汀钙浓度为100~200 mg/mL；
（3）将混合溶液在室温下，搅拌10~14 h，至瑞舒伐他汀钙析晶完全，生成混悬液B；
（4）将混悬液B过滤，并用甲醇和水的混合溶剂洗涤，去除CaCl2，得到白色固体；
（5）将所得白色固体充分干燥至恒重，得到瑞舒伐他汀钙新晶型。
具体实施方式
921 mg，产率92.1 %。
914 mg，产率91.4 %。
峰号 2-Theta d I%
1 9.099 9.7106 18.4
2 11.273 7.8428 100
3 12.425 7.1177 34.6
4 13.93 6.3522 33.4
5 15.815 5.5989 27.5
6 17.28 5.1276 12.5
7 18.311 4.8409 19.4
8 18.899 4.6916 19.6
9 21.802 4.0732 14.3
10 22.232 3.9953 22.2
11 23.122 3.8435 23.1
水分含量为：6%
其差示扫描量热分析图（DSC）如图2所示40∼115℃的吸热峰为晶型失水所产生，
156∼180℃的吸热峰为晶型熔化所产生；
1
H-NMR (DMSO-D6)图谱如图3所示，数据为：1.2 (d, 3H)\1.3 (m, 1H)、1.5(m,1H) 、
2.0 (dd, 1H) 、3.4 (s, 3H) 、3.5 (s, 3H) 、3.8 (m, 1H) 、4.2 (q, 1H) 、5.5 (dd, 1H) 、6.5 (dd, 1H) 、7.3 (m, 2H) 、7.7 (m, 2H)。
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