技术领域
[0001] 本
发明属中药领域，具体的说是一种可以抗肿瘤的中药制剂。
背景技术
[0002] 肿瘤是
机体组织细胞在内外有害因素的长期作用下，在基因
水平上失去了对其生长的正常调控，发生过度增生及异常分化而成的新
生物，在临床上常以肿
块的形式出现。一旦肿瘤形成，尤为
恶性肿瘤，其生长为自主性，通过细胞分裂遗传给子代，生长相对不受机体限制，生长旺盛，且具有侵袭性和转移性，对机体造成危害。肿瘤发病率较高高，我国病例数相当庞大，有资料显示占全世界病例数的55％。
[0003] 现代医学认为，肿瘤的病因非常复杂，常常是一种致癌因素可诱发多种肿瘤，而一种肿瘤又可能有多种病因。绝大多数肿瘤是环境因素与细胞的遗传物质相互作用引起的。其临床症状主要表现为机体出现肿块、
疼痛、病理性分泌物、溃疡、出血、发热、咳嗽、身体乏
力等。其发病特征为异常细胞的失控生长，并由原发部位向其它部位播散，这种播散如无法控制，将侵犯要害器官和引起衰竭，最后导致死亡。
[0004] 现代医学在抗肿瘤方面的方法和药物很多，西医放、化疗、手术
治疗恶性肿瘤疗效肯定，但毒
副作用大，主要表现为骨髓抑制，胃肠道反应，肝肾功能损伤，心脏毒性等，且治疗
费用昂贵，很多患者由于难以承担高昂的治疗费用，贻误病情。中药虽毒副作用小，但现有药物大多抗肿瘤起效慢、
疗程长，显得力不从心。
发明内容
[0005] 本发明解决了目前在抗肿瘤方面存在的
缺陷，提供了一种疗效稳定、价格低廉，可显著提高机体免疫功能，
加速机体康复，减轻放、化疗毒副反应，提高远期生存率的抗肿瘤的中药制剂。
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种抗肿瘤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0007] 制
马钱子10-20克、五灵脂10-20克、仙鹤草5-10克、火硝5-10克、雄黄5-10克、板蓝根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、连翘8-12克、猫眼草10-20克、穿山甲5-10克、
牛黄5-10克、苁蓉5-10克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0010] 制马钱子10克、五灵脂10克、仙鹤草5克、火硝5克、雄黄5克、板蓝根8克、制南星8克、海藻10克、连翘8克、猫眼草10克、穿山甲5克、牛黄5克、苁蓉5克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0013] 制马钱子15克、五灵脂15克、仙鹤草8克、火硝8克、雄黄8克、板蓝根10克、制南星12克、海藻15克、连翘10克、猫眼草15克、穿山甲8克、牛黄8克、苁蓉8克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0016] 制马钱子20克、五灵脂20克、仙鹤草10克、火硝10克、雄黄10克、板蓝根12克、制南星15克、海藻20克、连翘12克、猫眼草20克、穿山甲10克、牛黄10克、苁蓉10克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分3～4次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2～3天，再行下1个疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 制马钱子，味苦，性寒；归肝、脾经。具有活血
散热，消肿止痛之功效。
[0020] 五灵脂，味甘，性温；归肝经。具有疏通血脉，散瘀止痛之功效。
[0021] 仙鹤草，味苦，性寒；归心、肝经。具有收敛
止血，补虚消积，止痢杀虫，解毒消肿之功效。
[0022] 火硝，味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气之功效。
[0023] 雄黄，味苦、辛，性温、平；归心、肝、胃、
肺经。具有解毒杀虫，燥湿祛痰之功效。
[0024] 板蓝根，味苦，性寒；归心、胃经。具有清
热解毒，止血凉血之功效。
[0025] 制南星，味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经。具有燥湿化痰，祛
风解痉，散结消肿之功效。
[0026] 海藻，味苦、咸，性寒；归肺、胃、脾经。具有软坚散结，消痰利水之功效。
[0027] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
[0028] 猫眼草，味苦、辛，性凉；归肺、胃、肝、脾经。具有镇咳祛痰，散结逐水，拔毒杀虫之功效。
[0029] 穿山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。
[0030] 牛黄，味甘，性凉；归心、肝经。具有清心豁痰，开窍凉肝之功效。
[0031] 苁蓉，味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有益肾壮阳，润肠通便之功效。
[0032] 中医认为肿瘤的病因为外邪侵袭、情志失调、饮食不节和劳欲内伤等。病机为正虚邪实、虚实夹杂。正虚主要为阳虚、阴虚、气阴阳失衡，邪实主要为气滞、痰凝、血瘀、热毒等。因此治疗应坚持活血化瘀、除痰祛湿、扶正祛邪的原则。本发明中药制剂中，制马钱子、五灵脂可活血化瘀，消肿止痛；仙鹤草、板蓝根、连翘可清热解毒，止血凉血；雄黄、牛黄、制南星、猫眼草可燥湿化痰，散结消肿，又可通窍凉肝，散结逐水；海藻、穿山甲可软坚散结，消痰利水，活血通经；火硝可解表退热，疏肝解郁；苁蓉可益肾壮阳，健脾益气，扶正培本。诸药共伍，可调理气血、调整阴阳、培补正气、清理“毒源”，改善肿瘤间质细胞功能而达到抗癌保命的目的。
[0033] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了150例患者进行临床试验，男98例，女52例，年龄28-70岁，平均年龄56岁。均经细胞学或病理学确诊，KPS评分＞60分，预计生存期＞3个月，其中非小细胞肺癌32例，
乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例，非霍奇金淋巴瘤12例，大肠癌22例，均为初治患者。随机分为治疗组和对照组，每组75例。
两组病例特点在年龄、性别、行为状况、肿瘤类别、化疗方案等方面无差异。
[0034] 疗效标准(按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准)：
[0035]
完全缓解(CR)：肿瘤完全治愈，身体症状恢复正常。
[0036]
部分缓解(PR)：肿瘤面积缩小明显，身体症状明显改善。
[0037] 稳定(SD)：肿瘤面积无变化，身体症状维持现状。
[0038] 恶化(PD)：肿瘤面积增加，身体症状恶化。
[0039] 另，毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0-IV)进行毒性评价。
[0040] 治疗方法：
[0041] 治疗组服用
实施例2的中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分3～4次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2～3天，再行下1个疗程。对照组按照症状程度采取手术、
放化疗、栓塞，加配合布洛芬、罗非昔布等西药
辅助治疗。
[0042] 疗效结果：
[0043] 统计患者服用药物的结果见表1。治疗三个疗程后，治疗组的总有效率74.7％；对照组总有效率46.7％；两组比较，治疗组疗效明显高于对照组。
[0044] 表1：统计两组患者服用药物结果对照表
[0045]
[0046]
[0047] 不良反应：
[0048] 治疗组WBC减少46例(61.3％)；对照组WBC减少58例(77.3％)，治疗组组WBC明显少于对照组，差异显著(P＜0.05)。观察组血小板、贫血的发生率略低于对照组，但差异无统计学意义。见表2。
[0049] 表2：统计两组患者治疗后的毒副反应
[0050]
[0051] 注：与对照组比较*P＜0.05
[0052] 结果表明，本发明的中药制剂服用后对肿瘤细胞具有明显的抗治活性，能够显著提高患者机体免疫能力，杀灭和抑制肿瘤(癌)细胞，治愈率高、复发率低，对人体无毒副作用，大大提高了患者远期生存率，值得临床应用和推广。
具体实施方式
[0053] 实施例1：一种抗肿瘤的中药制剂，选取制马钱子10克、五灵脂10克、仙鹤草5克、火硝5克、雄黄5克、板蓝根8克、制南星8克、海藻10克、连翘8克、猫眼草10克、穿山甲5克、牛黄5克、苁蓉5克。
[0054] 实施例2：一种抗肿瘤的中药制剂，选取制马钱子15克、五灵脂15克、仙鹤草8克、火硝8克、雄黄8克、板蓝根10克、制南星12克、海藻15克、连翘10克、猫眼草15克、穿山甲8克、牛黄8克、苁蓉8克。
[0055] 实施例3：一种抗肿瘤的中药制剂，选取制马钱子20克、五灵脂20克、仙鹤草10克、火硝10克、雄黄10克、板蓝根12克、制南星15克、海藻20克、连翘12克、猫眼草20克、穿山甲10克、牛黄10克、苁蓉10克。
[0056] 下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：
[0057] 病例1
[0058] 王某，女，56岁。患者于三年前检查提示骶骨单发肿瘤，患者跑了多家医院，用了不少药，花费很多但也未见起色。本着试试看的心理，服用本发明中药制剂实施例3治疗，一个疗程下来，病情大有改善，症状基本没有了，继续服用两个疗程加以巩固，目前患者已经恢复日常生活，随访两年无复发。
[0059] 病例2
[0060] 李某，女，今年70岁。患者于2010年3月检查患乳腺肿瘤，即手术，半年后又复发。考虑患者年龄偏大，再次手术风险极高。故经人介绍，开始服用本发明中药制剂实施例2治疗，三个疗程后，肿瘤基本消失，患者身体状况大为改善，治疗至今肿瘤症状无复发。
[0061] 病例3
[0062] 胡某，男，61岁。患者自述一年前因出现乏力、头晕、消瘦、心慌症状，就诊于某市二院，诊断为“骨纤肿瘤”。采用本发明中药制剂实施例1治疗，10天后疲劳乏力状况明显好转，患者信心大增，要求继续服用，并依照病情适时调整各中药药量，一个半疗程后，患者自觉较前有力气，盗汗减轻，食欲好转。继续进行巩固治疗，又服用两个疗程，至今患者身体良好，已经恢复正常生活。随访至今无复发。
