作为介绍，在主动分娩的第一阶段，采用常规的阴道检查以估计宫 颈扩张，从而评价分娩的进展，这仍然是产科医生的标准作法。在分娩 的该阶段，宫颈扩张到大约10cm并且消失(efface)为极薄的层。然而， 这些检查令患者不舒适、不准确、客观以及有将传染病引入子宫的危险， 如果由不同的观察者进行连续的检查，则会扩大这些缺点。
与本发明相关的是Krementsov的美国专利No.5,658,295，其涉及一 种类似于测径仪的器具，该器具具有用于指示扩张的刻度。Krementsov 所涉及的该装置并没有设计成留在合适的位置以连续地监视。另外，该 器具不是一次性的，从而需要反复消毒。
与本发明最相关的是Allen等人的美国专利No.4,141,345，其涉及 一种可张开的V形测径仪器具。使用应变仪来测量扩张。上述系统的缺 点在于，该系统不是一次性的从而需要反复消毒。
与本发明还相关的是Hon的美国专利No.4,476,871以及Berry的美 国专利No.6,423,000。这两个专利涉及用于监视宫颈扩张的系统。然而， 这两个系统不是一次性的、昂贵且要插入患者体内。
因此，需要一种廉价、一次性的宫颈扩张监视器，其易于装配并对 于患者来说舒适且安全，考虑了子宫颈消失，以及提供准确、连续且客 观的宫颈扩张测量。

本发明在于宫颈扩张监视器的结构及其操作方法。
根据本发明的教导，提供了一种用于在分娩的第一阶段测量女性子 宫的宫颈扩张的系统，包括：(a)可张开的抓取装置，其具有两个相对 面对的抓取部件和一向外偏压的复位部件，该抓取装置构造成使得复位 部件将所述抓取部件推开，从而所述抓取装置在宫颈扩张的同时抓取宫 颈；(b)第一细长元件，其上布置有校准刻度；以及(c)第二细长元件， 该第二细长元件的一部分沿着所述校准刻度布置，第二细长元件的这部 分上布置有指示器，所述第一细长元件和第二细长元件以这种方式机械 连接到所述抓取装置上，即，当所述抓取装置随着扩张的宫颈而张开时， 在第一细长元件与第二细长元件的所述部分之间产生相对线性运动，从 而使指示器相对于校准刻度运动，以测量宫颈的扩张。
根据本发明的另一特征，所述第二细长元件为一线绳。
根据本发明的另一特征，至少一个所述抓取部件可张开，从而在宫 颈消失的同时抓取宫颈的一部分。
根据本发明的另一特征，还提供了一插入装置，该插入装置构造成 在将抓取装置装配到宫颈上时保持抓取部件张开。
根据本发明的另一特征：(a)所述第一细长元件为中空的；以及(b) 所述插入装置部分布置在所述第一细长元件内。
根据本发明的另一特征，所述插入装置为一管，该管构造成用于将 所述抓取部件和复位部件插入该管中。
根据本发明的另一特征，所述抓取装置包括两个柔性连接元件，每 个连接元件都单独地以机械的方式将其中一个抓取部件连接到复位部件 上。
根据本发明的另一特征：(a)所述第一细长元件为中空的，并且具 有半透明的部分，该部分包括所述校准刻度；以及(b)第二细长元件的 所述部分布置在所述第一细长元件内。
根据本发明的另一特征：(a)所述第一细长元件为中空的；(b)所 述第一细长元件具有第一端部和第二端部；(c)所述第一端部以机械的 方式连接到所述复位部件上；以及(d)所述第二细长元件基本从第一端 部向第二端部延伸。
根据本发明的另一特征，所述第二细长元件上布置有一控制元件， 该控制元件构造成使得操作者能够移动第二细长元件，以使可张开的抓 取装置收缩，从而装配到宫颈中。
根据本发明的另一特征，所述第二细长元件以机械的方式连接到所 述复位部件和其中一个抓取部件上。
根据本发明的另一特征，所述第二细长元件以机械的方式连接到所 述两个抓取部件上。
附图说明
下面参照附图以示例的方式描述本发明，其中：
图1是根据本发明优选实施例构造并操作的宫颈扩张监视器的立体 图；
图2是图1的宫颈扩张监视器的前视图；
图3是图1的宫颈扩张监视器的顶视图；
图4是图1的宫颈扩张监视器完全张开时的前视图；
图5是图1的宫颈扩张监视器完全张开时的顶视图；
图6是通过图2的线A-A的剖视图；
图7是安装有插入装置的图1的宫颈扩张监视器的前视图；
图8是安装有插入装置的图1的宫颈扩张监视器的侧视图；
图9是通过图7的线B-B的剖视图；
图10是装配进宫颈中的、图1的宫颈扩张监视器的前视图；
图11是装配到局部扩张的宫颈上的、图1的宫颈扩张监视器的前视 图；
图12是在装配进宫颈中之后，图1的宫颈扩张监视器的抓取装置的 视图；
图13是在宫颈扩张30mm之后，图1的宫颈扩张监视器的视图；
图14是在宫颈扩张50mm之后，图1的宫颈扩张监视器的视图；
图15是在宫颈完全扩张之后，图1的宫颈扩张监视器的视图；
图16是根据本发明第一另选实施例构造并操作的宫颈扩张监视器的 前视图；
图17是根据本发明第二另选实施例构造并操作的宫颈扩张监视器的 前视图；
图18是根据本发明第三另选实施例构造并操作的宫颈扩张监视器的 前视图；
图19是图16的宫颈扩张监视器处于收缩状态的前视图，其实施了 抓取部件的第一另选实施例；
图20是图19的宫颈扩张监视器处于张开状态的前视图；
图21是图16的宫颈扩张监视器处于收缩状态的前视图，其实施了 抓取部件的第二另选实施例；
图22是图21的宫颈扩张监视器处于张开状态的前视图；
图23是根据本发明第四另选实施例构造并操作的、具有外部插入装 置的宫颈扩张监视器的前视图；
图24是图23的宫颈扩张监视器的侧视图；
图25是图23的宫颈扩张监视器的一抓取部件处于收缩状态的前视 图；
图26是图23的宫颈扩张监视器处于张开状态的前视图；
图27是根据本发明第五另选实施例构造并操作的、处于收缩状态的 宫颈扩张监视器的前视图；
图28是图27的宫颈扩张监视器处于张开状态的前视图；
图29是根据本发明第六另选实施例构造并操作的、处于张开状态的 宫颈扩张监视器的前视图；
图30是插入到插入管中的图29的宫颈扩张监视器的前视图；以及
图31是推出插入管的图30的宫颈扩张监视器的前视图。

本发明在于宫颈扩张监视器的构造及其操作方法。
参照附图以及所附描述，可更好地理解根据本发明的宫颈扩张监视 器的原理和操作。
现在参照图1至图5。图1是根据本发明优选实施例构造并操作的宫 颈扩张监视器10的立体图。图2是宫颈扩张监视器10的前视图。图3 是宫颈扩张监视器10的顶视图。图4是宫颈扩张监视器10完全张开时 的前视图。图5是宫颈扩张监视器10完全张开时的顶视图。宫颈扩张监 视器10包括可张开的抓取装置12，该抓取装置具有两个相对面对的抓取 部件14和一向外偏压的复位部件16。该可张开的抓取装置12构造成使 得复位部件16将所述抓取部件14推开，从而所述张开的抓取装置12在 宫颈扩张的同时抓取宫颈。图1、图2和图3示出了处于收缩状态的宫颈 扩张监视器10，其通常在将宫颈扩张监视器10装配进患者体内时被采用， 如稍后将参照图10至图12所进行描述的。图4和图5表示处于完全张 开状态的宫颈扩张监视器10。各抓取部件14构造成可张开从而当宫颈消 失时抓取宫颈的一部分，如参照图13至图15最清楚所示。可张开的抓 取装置12包括两个柔性连接元件18。每个柔性连接元件18单独地以机 械的方式将其中一个抓取部件14连接到复位部件16的一端上。柔性连 接元件18使得抓取部件14和恢复部件16之间能够产生运动，这对于逐 渐向上运动的扩张宫颈和抓取部件14的相对位置的变化尤为重要。
现在参照图6，该图是通过图2的线A-A的剖视图。柔性连接元件 18通常实施为穿过抓取部件14(图2)和复位部件16的单个织物带。因 此，可张开的抓取装置12通常这样形成，即，通过选择地将生物相容的 塑料或硅模制到单个织物带的顶部上以形成抓取部件14、复位部件16和 柔性连接元件18。柔性连接元件18通常由合成织物(例如，尼龙)形成。 该织物通常具有5mm至10mm之间的宽度。抓取部件14和复位部件16的 厚度通常在2mm至5mm之间。
再次参照图1至图5。宫颈扩张监视器10还包括细长元件20，该细 长元件上布置有校准刻度22。细长元件20大体为中空的。细长元件20 具有半透明(通常透明)的部分24。部分24还包括校准刻度22。细长 元件20具有两个端部，即端部26和端部28。端部26以机械的方式连接 到复位部件16的大致中央。细长元件20足够长，以确保校准刻度22布 置在患者体外。细长元件20通常由透明塑料形成，并足够柔软以确保宫 颈扩张监视器10对于患者使用不会不舒适。
宫颈扩张监视器10还包括细长元件30。本领域技术人员将理解，细 长元件30可以以执行细长元件20的功能的多种方式来实施。然而，根 据本发明的最优选实施例，细长元件30为线绳，通常为尼龙线，其厚度 通常在0.5mm至2.5mm的范围内。细长元件30通常为45cm长。线绳包括 可执行与线绳相同功能的任何等同物，例如但并不限于软线、电缆、丝 线、金属丝、细绳或缎带或柔性带。细长元件30的一部分沿着校准刻度 22布置在细长元件20内。细长元件30的该部分基本上从端部26延伸至 端部28。细长元件30的该部分具有布置在其上的指示器32和运动限制 件34。指示器32和运动限制件34通常为塑料小珠，它们以机械的方式 连接到形成细长元件30的线绳上。指示器32提供了对测量的宫颈扩张 的指示，如下面更详细地描述。运动限制件34防止细长元件30过度延 伸进子宫中。例如，一旦宫颈扩张监视器10完全张开，则运动限制件34 防止细长元件30任何进一步运动，如图4中清楚所示。细长元件20和 细长元件30以这种方式机械地连接到可张开的抓取装置12上，即，当 可张开的抓取装置12随着扩张的宫颈而张开时，在细长元件20与细长 元件30之间产生相对线性运动，从而使指示器32相对于校准刻度22运 动，以提供宫颈扩张的测量。根据本发明的该最优选实施例，指示器32 运动的距离是宫颈扩张的线性函数。
根据本发明的该最优选实施例，细长元件30的端部36通常以机械 的方式连接到复位部件16的一端上。细长元件30然后穿过环38，该环 布置在一个抓取部件14上。细长元件30然后经过细长元件20。因此， 当宫颈扩张时，复位部件16将抓取部件14推开，从而增加布置在抓取 部件14之间的细长元件30的长度。因此，当宫颈扩张时，细长元件30 和指示器32朝向细长元件20的端部26运动。因此，指示器32相对于 校准刻度22的位置给出了对宫颈扩张的测量。本领域技术人员将明白， 细长元件30可以以多种方式机械地连接到可张开的抓取装置12上，例 如但并不限于将细长元件30的一端机械地连接到复位部件16的一端或 一个抓取部件14上，以及使细长元件30穿过布置在复位部件16的另一 端或另一抓取部件14上的环。
现在参照图7和图8。图7是其中安装有插入装置40的、图1的宫 颈扩张监视器10的前视图。图8是其中安装有插入装置40的、图1的 宫颈扩张监视器10的侧视图。在将宫颈扩张监视器10装配到扩张宫颈 上之前，抓取部件14张开，从而各抓取部件14的顶部42大约与该抓取 部件14的底部50垂直。因此，宫颈扩张监视器10包括插入装置40，该 插入装置构造成在将可张开的抓取装置12装配在宫颈上期间保持抓取部 件14张开。插入装置40由杆44、两个臂46和手柄58形成。臂46以机 械的方式连接到杆44的一端上，并且手柄58以机械的方式连接到杆44 的另一端上。臂46构造成使得臂46具有自然位置，从而将臂46推到一 起。臂46还构造成在需要时被推开，如下面将描述。手柄58用于帮助 将插入装置40插入宫颈扩张监视器10中和从其中移除，如下面将描述。 通常，插入装置40形成为塑料制的单一元件。通过将臂46推在一起， 将插入装置40通过细长元件20插入。插入装置40被插入，从而臂46 从细长元件20的端部26退出。各抓取部件14具有布置在其中在顶部42 和底部50之间的孔48。臂46是分开的，并且各臂46单独地通过其中一 个孔48传送，以支撑其中一个顶部42。因此，插入装置40部分布置在 细长元件20内，且臂46布置在细长元件20的外部。杆44和臂46通常 形成为刚性元件。杆44与臂46之间的机械连接具有足够的刚性，从而 通过支撑顶部42的臂46而保持抓取部件14张开。尽管如此，杆44与 臂46之间的机械连接具有足够的柔性，以使得臂46移开，因此抓取部 件14在复位部件16的作用下移开，这在将宫颈扩张监视器10装配到局 部扩张的宫颈上时是有必要的，这将参照图11更详细地描述。应注意， 插入装置40通常作为制造宫颈扩张监视器10过程的一部分插入宫颈扩 张监视器10中。因此，宫颈扩张监视器10通常在插入有插入装置40的 情况下待用，同时宫颈扩张监视器10被消毒。在细长元件20的端部26 与复位部件16之间布置有密封件56(图8)，以防止限制件34(图7) 通过端部26运动退出细长元件20。细长元件20的端部26构造成通过在 复位部件16周围形成端部26而减少泄漏进入细长元件20内的流体。
现在参照图9，该图是通过图7的线B-B的剖视图。细长元件20分 为两部分，即部分52和部分54。部分52用于细长元件30，而部分54 用于插入装置40。
现在参照图10和图11。图10是装配到宫颈上的、图1的宫颈扩张 监视器10的前视图。图11是装配到局部扩张的宫颈上的、图1的宫颈 扩张监视器10的前视图。细长元件30包括布置在其上的控制元件60， 该控制元件位于细长元件20的外部以及患者的外部。控制元件60通常 为夹紧件，该夹紧件构造成使得产科医生能够移动细长元件30，从而使 可张开的抓取装置12收缩和张开，以装配到宫颈上。控制元件60构造 成在需要时可安装到细长元件30上和从其移除，从而将细长元件30夹 紧在一定位置，而无需产科医生一直抓住控制元件60或细长元件30。另 外，控制元件60提供了用于产科医生拉动和释放细长元件30的抓取表 面。在将宫颈扩张监视器10插入患者体内之前，通过紧紧地拉动细长元 件30，可张开的抓取装置12收缩(通常作为制造过程的一部分)。然后 将插入装置40插入宫颈扩张监视器10中(通常也作为制造过程的一部 分)，以保持抓取部件14张开。产科医生用一只手保持宫颈扩张监视器 10，而产科医生用另一只手观察宫颈的状态。如果宫颈局部扩张(图11)， 则细长元件30需要慢慢释放，直到抓取部件14的顶部42与宫颈壁接触。 产科医生然后慢慢地从宫颈扩张监视器10移除插入装置40，从而使得抓 取部件14使宫颈收缩并抓取宫颈，如图12所示。宫颈扩张监视器10现 在已装配，并且做好进行连续、准确和客观地监视宫颈扩张的准备。可 以由除了内科医生以外的人员(例如，患者家属)来容易地进行该监视。 另外，宫颈扩张监视器10除去了反复进行阴道检查的必要。
现在参照图13、图14和图15。图13是在宫颈扩张30mm之后，图1 的宫颈扩张监视器的视图。图14是在宫颈扩张50mm之后，图1的宫颈 扩张监视器的视图。图15是在宫颈完全扩张之后，图1的宫颈扩张监视 器的视图。如上面参照图1至图5所述，当宫颈扩张时，复位部件16将 抓取部件14推开，从而抓取部件14连续地抓取宫颈。另外，布置在抓 取部件14之间的细长元件30的长度随着宫颈扩张而增加。此外，柔性 连接元件18使得抓取部件14和恢复部件16之间能够产生运动，以允许 改变抓取部件14和复位部件16的形状。此外，柔性连接元件18使得抓 取部件14和复位部件16之间能够产生运动，以允许改变逐渐向上运动 的扩张的宫颈与抓取部件14的相对位置。另外，随着宫颈的扩张，宫颈 也正常地消失。因此，抓取部件14连续地收缩，以确保它们在宫颈的扩 张和消失期间抓住宫颈。
现在参照图16，该图是根据本发明第一另选实施例构造并操作的宫 颈扩张监视器62的前视图。宫颈扩张监视器62基本上以与宫颈扩张监 视器10(图1)相同的方式实施，除了对于宫颈扩张监视器62，细长元 件30以机械的方式连接到复位部件16的一端上，而后细长元件30通过 布置在复位部件16的另一端上的环传送。
现在参照图17，该图是根据本发明第二另选实施例构造并操作的宫 颈扩张监视器68的前视图。宫颈扩张监视器68基本上以与宫颈扩张监 视器10(图1)相同的方式实施，除了对于宫颈扩张监视器68，细长元 件30以机械的方式连接到一个抓取部件14上，而后细长元件30通过布 置在另一抓取部件14上的环传送。
现在参照图18，该图是根据本发明第三另选实施例构造并操作的宫 颈扩张监视器70的前视图。宫颈扩张监视器70基本上以与宫颈扩张监 视器10(图1)相同的方式实施，除了对于宫颈扩张监视器70，细长元 件30在该细长元件30的一端处形成闭合环72。细长元件30的该闭合环 通过在复位部件16的一端处的环74以及在复位部件16另一端处的另一 环76，而以机械的方式连接到复位部件16。
现在参照图19和图20。图19是图16的宫颈扩张监视器62处于收 缩状态的前视图，其实施了抓取部件78的第一另选实施例。图20是图 19的宫颈扩张监视器62处于张开状态的前视图。抓取部件78具有与抓 取部件14的倒置轮廓相似的轮廓。
现在参照图21和图22。图21是图16的宫颈扩张监视器62处于收 缩状态的前视图，其实施了抓取部件80的第二另选实施例。图22是图 21的宫颈扩张监视器62处于张开状态的前视图。抓取部件80提供了比 抓取部件14更大的抓取表面。此外，在该实施例中，复位部件16和抓 取部件80并不包括嵌入的织物带，柔性连接元件18用两个柔性连接元 件106代替。每个柔性连接元件106由这样的塑料带形成，其自身沿着 交替的方向弯曲数次。
现在参照图23至图26。图23是根据本发明第四另选实施例构造并 操作的、具有外部插入装置84的宫颈扩张监视器82的前视图。图24是 宫颈扩张监视器82的侧视图。图25是宫颈扩张监视器82的一抓取部件 86的前视图，该抓取部件86处于收缩状态。图26是没有插入装置84的 宫颈扩张监视器82的前视图，该宫颈扩张监视器82处于张开状态。宫 颈扩张监视器82基本上以与宫颈扩张监视器10(图1)相同的方式实施， 除了如下不同之处。宫颈扩张监视器82具有向外偏压的V形复位部件88。 该复位部件88与复位部件16(图1)的不同之处在于，复位部件88具 有两个臂90，每个臂90的大部分长度为刚性且笔直。复位部件88包括 嵌入金属带92(图23)，该金属带布置在复位部件88的中央部分中，以 赋予复位部件88向外偏压的弹性。抓取部件86具有这样的轮廓，该轮 廓是宫颈扩张监视器10(图1)的抓取部件14的倒置轮廓。各抓取部件 86包括嵌入金属带98(图23)，以赋予抓取部件86向内偏压的弹性。细 长元件30(图26)以机械的方式连接到复位部件88的一端上，并且细 长元件30通过布置在复位部件88的另一端上的环传送。插入装置84执 行与插入装置40相同的功能。插入装置84布置在细长元件20的外部。 插入装置84具有两个臂94，这两个臂单独经过在抓取部件86中的两个 孔96中的一个，以在将宫颈扩张监视器82装配到宫颈上期间保持抓取 部件86张开。
现在参照图27和图28。图27是根据本发明第五另选实施例构造并 操作的、处于收缩状态的宫颈扩张监视器100的前视图。图28是宫颈扩 张监视器100处于张开状态的前视图。宫颈扩张监视器100基本上以与 宫颈扩张监视器82(图23至图26)相同的方式实施，除了如下不同之 处。细长元件30用刚性杆102和两个刚性臂104代替。杆102的一部分 布置在细长元件20内。杆102的该部分具有布置在其上的指示器(未示 出)，该指示器用于相对于在细长元件20上的校准刻度22(未示出)来 测量宫颈的扩张。杆102的一端延伸出细长元件20的端部26。杆102的 该端以机械的方式连接到臂104的一端上。一个臂104的另一端以机械 的方式连接到复位部件88的一个臂90的中央部分上。另一臂104的另 一端以机械的方式连接到另一臂90的中央部分上。与臂104的机械连接 构造成使得臂104可相对于连接到臂104上的元件摆动。因此，当宫颈 张开时，复位部件88将抓取部件86推开，从而使得在臂104和杆102 之间的机械连接更靠近细长元件20的端部26运动。因此，当宫颈张开 时，杆102被推动离开细长元件20的端部26。因此，指示器在杆102上 的位置给出了宫颈扩张的测量。
现在参照图29至图31。图29是根据本发明第六另选实施例构造并 操作的、处于张开状态的宫颈扩张监视器108的前视图。图30是插入到 插入管110中的图29的宫颈扩张监视器108的前视图。图31是推出插 入管110的图30的宫颈扩张监视器108的前视图。插入管110用作这样 的管道，其引导宫颈扩张监视器108并便于将宫颈扩张监视器108安装 到宫颈上。在操作中，宫颈扩张监视器108的复位部件16首先收缩，从 而装配进插入管110中。同时，抓取部件14保持为张开状态，并在宫颈 扩张监视器108位于插入管110中时完全打开，从而当宫颈扩张监视器 108被推出插入管110时，抓取部件14易于定位在扩张的宫颈上(图30 中清楚所示)。接着，宫颈扩张监视器108被推出插入管110(图31中清 楚所示)，且抓取部件14的顶部42引路。当宫颈扩张监视器108继续滑 出插入管110时，抓取部件14的顶部42不再通过插入管110而保持为 张开状态，并且抓取部件14的顶部42开始以横向运动的方式收缩，从 而使得抓取部件14的顶部42抓取宫颈的内面。此时，抓取部件14的底 部50保持为张开状态，这是由于底部50仍由插入管110保持。当宫颈 扩张监视器108进一步被推出插入管110时，抓取部件14的底部50从 插入管110释放。抓取部件14的底部50快速收缩，因此抓取穹窿(宫 颈的外面)。现在抓取部件14位于宫颈上，以相反的方向面对并且附着 在宫颈的扩张和消失组织上。最后，从产道移除插入管110。
本领域技术人员应理解，本发明并不限于上面具体所显示和描述的。 而是，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合，以及对于阅读 了上述描述的本领域技术人员可作出的、未包括在现有技术中的本发明 的改动和修改。