一种制备治疗学习记忆力障碍的药物或保健品的制备方法及用途
阅读：461发布：2020-05-12
专利汇可以提供一种制备治疗学习记忆力障碍的药物或保健品的制备方法及用途专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医药制造和应用领域，具体为公开了淡豆豉在制备 治疗 学习记忆 力 障碍药物的制备方法和用途。经药理实验证实，本发明药物可明显改善东莨菪 碱 致小鼠记忆获得障碍；明显改善亚 硝酸 钠致小鼠记忆巩固障碍；明显改善 乙醇 引起的记忆再现障碍。淡豆豉属于药食两用的中药，因此，可以将其制备成治疗学习记忆力障碍的药物或者保健品等。，下面是一种制备治疗学习记忆力障碍的药物或保健品的制备方法及用途专利的具体信息内容。
1.一种制备治疗学习记忆力障碍的药物或保健品，其特征在于所述药物或保健品是由淡豆豉活性成分制成。
2.根据权利要求1所述的药物或保健品，其特征在于所述淡豆豉活性成分是由以下步骤制成：
(1)淡豆豉粉碎，脱脂；
(2)脱脂后的药渣乙醇提取，浓缩，得提取液；
(3)提取液用大孔吸附树脂纯化，即得活性成分。
3.根据权利要求2所述的药物或保健品，其特征在于所述淡豆豉活性成分是由以下步骤制成：
(1)淡豆豉，粉碎，采用压榨法或者石油醚萃取法进行脱脂，脱脂后药渣备用；
(2)步骤(1)所得药渣用50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.1-0.5g生药/ml的溶液，备用；
(3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用50-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，即得活性成分。
4.根据权利要求1-3任一所述的药物或保健品，其特征在于所述药物或保健品的剂型为：汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、或注射剂。
5.根据权利要求4所述的药物或保健品，其特征在于所述药物或保健品的胶囊剂是由以下步骤制成：
(1)淡豆豉，粉碎，采用压榨法脱脂，药渣备用；
(2)步骤(1)所得药渣用70％的乙醇提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.15g生药/ml的溶液，备用；
(3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得干膏，备用；
(4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入干膏重量50％-200％的乳糖、淀粉或糊精中的一种或多种，混匀、制粒、烘干、装入胶囊即得。
6.根据权利要求4所述的药物或保健品，其特征在于所述药物或保健品的片剂是由以下步骤制成：
(1)淡豆豉，粉碎，用沸点为60～90℃的石油醚进行脱脂提取，药渣放干，备用；
(2)步骤(1)所得药渣用80％的乙醇提取2次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.3g生药/ml的溶液，备用；
(3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得干膏备用；
(4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入干膏重量50％-200％的乳糖、淀粉或糊精中的一种或多种，混匀、制粒、烘干，得颗粒备用；
(5)将步骤(4)所得的颗粒，加入颗粒重量0.1-1.0％的硬脂酸镁，混匀，压片即得。
7.根据权利要求1-3任一所述的药物或保健品，其特征在于所述学习记忆力障碍为衰老性学习记忆障碍。
8.根据权利要求1-3任一所述的药物或保健品，其特征在于所述学习记忆力障碍为疲倦性学习记忆障碍。
9.根据权利要求1-3任一所述淡豆豉活性成分的用途，其特征在于所述淡豆豉活性成分在制备治疗学习记忆力障碍药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于所述学习记忆力障碍为衰老性或者疲倦性学习记忆障碍。
一种制备治疗学习记忆力障碍的药物或保健品的制备方法
及用途
技术领域
[0001] 本发明涉及制备治疗学习记忆力障碍的药物的制备方法和用途，属医药制造和应用领域。
背景技术
[0002] 记忆障碍(Memory Disorders)，指个人处于一种不能记住或回忆信息或技能的状态，有可能是由于病理生理性的或情境性的原因引起的永久性或暂时性的记忆障碍。目前尚无有效的方法治疗记忆障碍。主要是找出原发病，针对原发病进行治疗。学习记忆障碍是指机体在一定诱因下出现学习和记忆能力下降的一种病理状态，根据其诱因不同可以将其分为两类。一类属于衰老性学习记忆障碍，主要诱因为器官或功能的衰退造成的学习和记忆功能的下降，常见的有衰老、更年期、老年痴呆、脑供血不足等；另一类属于疲倦性学习记忆障碍，主要是由于长期或缓慢的应激损害造成的学习和记忆功能的下降，常见得有亚健康，慢性疲劳，长期用脑过度等。
[0003] 一般来说衰老、更年期、老年痴呆、脑供血不足等都会造成机体特别是脑部的功能衰退，引起学习和记忆力的下降，现代医学认为与脑部海马体的功能下降有关，在医学试验中常常采用东莨菪碱阻断其神经通络，或者D-半乳糖造成衰老的模型来进行药物筛选或干预研究。对于长期或缓慢的应激损害造成的学习和记忆功能的下降，一般是由于随着现实社会中人们生活节奏的加快、激烈的竞争以及突发的生活事件，应激所致的各种心身疾病越来越引起人们重视。资料表明，适度应激对机体有利无害，但过强、持久的应激可使机体免疫功能低下，就影响和改变中枢神经系统中与行为相关的神经元的形态和功能，造成学习和记忆力的下降，目前医学试验中常采用亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍和乙醇引起的记忆再现障碍方法来制造动物模型进行药物筛选和干预研究。
[0004] 目前，还没有常规的特效药物治疗学习记忆障碍，主要是找出原发病，针对原发病进行治疗，含卵磷脂食品、神经递质的前体、利他林、双氢麦角碱类的扩血管药等疗效难定。目前有研究指出苯磷硫胺的研究对记忆的治疗可能会有新的思路。记忆功能的训练有一定帮助。记忆恢复决定于病变性质、部位、严重和广泛程度。急性疾病如脑外伤和分脑炎，治疗后记忆功能一般在6～12月恢复。一年后恢复机会很少。维生素B1缺乏造成Wernicke脑病，早期用维生素B1治疗记忆会恢复。慢性器质性疾病造成的记忆障碍一般恢复很困难。假性痴呆的精神源性遗忘可通过精神治疗获得好转。
[0005] 中医治疗学习记忆力障碍历史悠久，无论是辨证论治还是专方验方、局部用药、针刺、中药熏蒸等方法，中医药治疗学习记忆力障碍均有良好的疗效，相比西药治疗具有一定的优势。
[0006] 本发明的发明人在长期的工作实践中发现本发明药物治疗学习记忆力障碍的效果较好，并做了相关的实验研究，认为本发明药物治疗学习记忆障碍，疗效确切、安全性高、副作用小，同时本发明药物中的淡豆豉药材属于药食两用的中药材，并具有悠久的使用历史，因此，可以将其制备成治疗学习记忆力障碍的药物、保健品、保健食品、食品等。
发明内容
[0007] 本发明的目的是提供一种制备治疗学习记忆障碍的药物或保健品。
[0008] 本发明公开了本发明药物在制备治疗学习记忆力障碍药物或保健品的活性成分的制备方法，即由以下步骤制成：
[0010] (2)脱脂后的药渣乙醇提取，浓缩，得提取液；
[0012] 本发明还公开了本发明药物在制备治疗学习记忆力障碍药物或保健品优选的活性成分的制备方法，由以下步骤制成：
[0013] (1)淡豆豉，粉碎，采用压榨法或者石油醚萃取法进行脱脂，脱脂后药渣备用；
[0014] (2)步骤(1)所得药渣用50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.1-0.5g生药/ml的溶液，备用；
[0015] (3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用50-90％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，即得活性成分。
[0016] 本发明药物在制备治疗学习记忆力障碍药物或保健品的制剂剂型为：汤剂、胶囊剂、散剂、片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂等口服制剂或注射剂。
[0017] 本发明药物的制剂剂型有汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂或注射剂等剂型，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等。
[0018] 本发明还公开了治疗学习记忆力障碍药物或保健品的胶囊剂的制备方法，即由以下步骤制成：
[0019] (1)淡豆豉，粉碎，采用压榨法脱脂，药渣备用；
[0020] (2)步骤(1)所得药渣用70％的乙醇提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.15g生药/ml的溶液，备用；
[0021] (3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得干膏，备用；
[0022] (4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入干膏重量50％-200％的乳糖、淀粉或糊精中的一种或多种，混匀、制粒、烘干、装入胶囊即得。
[0023] 本发明还公开了治疗学习记忆力障碍药物或保健品的片剂的制备方法，即是由以下步骤制成：
[0024] (1)淡豆豉，粉碎，用沸点为60～90℃的石油醚进行脱脂提取，药渣放干，备用；
[0025] (2)步骤(1)所得药渣用80％的乙醇提取2次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.3g生药/ml的溶液，备用；
[0026] (3)步骤(2)所得溶液，采用大孔吸附树脂进行纯化，用80％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇浓缩，干燥，得干膏备用；
[0027] (4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入干膏重量50％-200％的乳糖、淀粉或糊精中的一种或多种，混匀、制粒、烘干，得颗粒备用；
[0028] (5)将步骤(4)所得的颗粒，加入颗粒重量0.1-1.0％的硬脂酸镁，混匀，压片即得。
[0029] 本发明药物或保健品治疗学习记忆力障碍，优选为衰老性学习记忆力障碍，主要包括衰老、更年期、老年痴呆、脑供血不足等引起的学习记忆力障碍。
[0030] 本发明药物或保健品治疗学习记忆力障碍，优选为疲倦性学习记忆障碍，主要包括亚健康，慢性疲劳，长期用脑过度等引起的学习记忆力障碍。
[0031] 本发明的另一个目的是提供淡豆豉活性成分在制备治疗学习记忆力障碍药物或保健品中的用途。
[0032] 本发明药物治疗学习记忆力障碍的药物，可以是采用传统的制备方法制成的药物，也可以采用本发明公开的活性成分制备方法制成的药物。
[0033] 本发明药物经过常规的提取方法或通过本发明中公开的活性成分的制备方法均可以有效的治疗学习记忆力障碍，下面通过以下试验例来证明本发明药物治疗学习记忆力障碍的作用。
[0034] 为阐明本发明药物或保健品治疗学习记忆力障碍的作用，用按上述实施例2方法制得的胶囊(以下称本发明药物)进行了下列药理试验。
[0035] 试验例一：本发明药物或保健品对D-半乳糖致衰老小鼠学习记忆能力的影响[0036] 1、试验目的：通过观察本发明药物对D-半乳糖致衰老小鼠学习记忆能力的影响，评价其增强学习记忆力的作用。
[0037] 2、试验材料：
[0038] 2.1药物：本发明药物；
[0039] 2.2动物：昆明种小鼠(清洁级)，雄性，体重18--20g，由河北省实验动物中心提供；动物饲料为消毒饲料、垫料为消毒垫料，亦由该中心提供；实验动物使用许可证SYXK(冀)2006-0047，动物室环境：室温：20-23℃，相对湿度：45-60％；笼具用过氧乙酸溶液消毒。
[0041] 2.4仪器DT-200小鼠跳台自动测试箱，成都泰盟科技有限公司；TDL-5-A型离心机，上海安亭科学仪器厂；FA2004型电子天平，上海精科天平仪器厂；722型光栅分光光度计，上海第三分析仪器厂。
[0042] 3、试验方法：
[0043] 将50只小鼠随机分成5组，每组10只，分别为正常对照组、模型对照组本发明药物小剂量组(2g生药/kg)、本发明药物中剂量组(6g生药/kg)及本发明药物大剂量组(18g生药/kg)。给药组每天灌胃给药，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组及模型对照组小鼠每天给予等容量蒸馏水，每日一次，同时颈背部Sc D-半乳糖120mg/kg，连续6周【龚国清、徐黻本.小鼠衰老模型研究[J]，中国药科大学学报，1991.22(2)：101-103.】。分别于实验的第2周、第4周、第6周进行跳台试验测试其学习能力，将小鼠放在跳台仪内的安全台上适应3min，然后接通电流，小鼠跳下跳台即遭到电击，为错误反应，其正确反应是受到电击后跳上橡皮台躲避电击。记录小鼠第1次跳下安全台的时间(潜伏期)和5min内错误次数。测试完毕后，将小鼠断头取血，分离血清，3000rpm，4℃离心10min，取血清按说明书方法检测MDA、SOD含量；各组动物快速断头取脑，在冰盘上立即分离大脑皮层组织，置-80℃冰箱中备用。定量称取大脑皮层组织制成1％匀浆，取上清液按说明书方法检测脑组织MDA、SOD含量，组织蛋白含量测定按Lowry方法进行。
[0044] 4、统计学处理：
[0045] 数据用 表示，采用t检验比较各组间差异情况。
[0046] 5、试验结果：
[0047] 5.1对D-半乳糖致衰老小鼠学习能力的影响
[0048] 结果见表1、表2，从结果可见，模型对照组小鼠在实验的第21周、第4周、第6周3个时间点潜伏期均明显较正常对照组缩短(P＜0.01)，5min错误次数均明显多于正常对照组(P＜0.01)，说明小鼠皮下注射D-半乳糖120mg/kg已致学习记忆障碍。本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)组小鼠在实验的第4周、第6周两个时间点潜伏期明显较模型对照组小鼠延长(P＜0.05或P＜0.01)，5min错误次数明显少于模型对照组(P＜0.05或P＜0.01)，表明其对小鼠学习记忆下降有改善作用。
[0049] 表1对D-半乳糖致衰老小鼠学习能力的影响(跳台法)
[0050]
[0051] 注：与模型对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01
[0052] 表2对D-半乳糖致衰老小鼠学习能力的影响(跳台法)
[0053]* **
[0054] 注：与模型对照组比较：p＜0.05；p＜0.01
[0055] 5.2对D-半乳糖致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影响
[0056] 结果见表3，从结果可见，模型对照组小鼠MDA含量明显较正常对照组升高(P＜0.01)，血清SOD活力较正常对照组明显降低(P＜0.01)；本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)组小鼠MDA含量均明显低于模型对照组(P＜0.05或P＜0.01)，血清SOD活力均高于模型对照组(P＜0.05或P＜0.01)。
[0057] 表3对D-半乳糖致衰老小鼠血清SOD、MDA的影响
[0058]
[0059] 与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
[0060] 5.3对D-半乳糖致衰老小鼠脑组织SOD、MDA含量的影响
[0061] 结果见表4，从结果可见，模型对照组小鼠脑组织SOD活力均较正常对照组明显降低(P＜0.01)；MDA含量均较正常对照组明显增高(P＜0.01)；本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)组小鼠脑组织SOD活力均较模型对照组提高(P＜0.01)，MDA含量均较模型对照组降低(P＜0.01)。
[0062] 表4对D-半乳糖致衰老小鼠脑组织SOD、MDA的影响
[0063]
[0064] 与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01
[0065] 结论：本试验结果表明：本发明药物对D-半乳糖致衰老小鼠的学习记忆能力障碍有一定的改善作用。
[0066] 试验例二、本发明药物或保健品对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响[0067] 1、试验目的：观察本发明药物对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响。
[0068] 2、试验材料：
[0069] 2.1药物：本发明药物；氢溴酸东莨菪碱注射液(0.3mg)，上海禾丰制药有限公司。
[0070] 2.2动物：昆明种小鼠(清洁级)，雄性，体重18--20g，由河北省实验动物中心提供；动物饲料为消毒饲料、垫料为消毒垫料，亦由该中心提供；实验动物使用许可证SYXK(冀)2006-0047，动物室环境：室温：20-23℃，相对湿度：45-60％；笼具用过氧乙酸溶液消毒。
[0071] 2.3仪器：DT-200小鼠跳台自动测试箱，成都泰盟科技有限公司。
[0072] 3、试验方法：
[0073] 将50只小鼠随机分成5组，分别为正常对照组、模型对照组、本发明药物小剂量组(2g生药/kg)、本发明药物中剂量组(6g生药/kg)及本发明药物大剂量组(18g生药/kg)，每组10只。给药组每天灌胃给药一次，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组、模型对照组每天给予等容量蒸馏水，连续12天。除正常对照组外，其余各组小鼠均腹腔注射东莨菪碱5mg/kg，30分钟后开始训练【徐叔云等主编，药理实验方法学，第二版，人民卫生出版社1991】。训练时，将小鼠放入跳台装置内，先适应3分钟，然后通电。动物受到电击时，正常反应是跳回平台以避免电击，小鼠双足着铜栅为触电，视为错误反应。训练5分钟并记录小鼠5分钟内错误反应次数。24小时后进行测试，记录5分钟内错误反应次数，即记忆期5分钟内错误反应次数。
[0074] 4、统计学处理：
[0075] 数据用 表示，采用t检验比较各组间差异情况。
[0076] 5、试验结果：
[0077] 结果见表5，从结果可见，模型对照组小鼠在训练期和测试期5分钟错误反应次数均明显较正常对照组增多(P＜0.01)，说明已造成学习记忆获得障碍。本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)组小鼠在训练期和测试期5分钟错误反应次数均明显较模型对照组减少(P＜0.05或P＜0.01)。
[0078] 表5淡豆豉对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响
[0079]
[0080]
[0081] 注：与模型对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01
[0082] 结论：本试验结果表明：本发明药物可明显改善东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍。
[0083] 试验例三、本发明药物或保健品对亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍的影响：
[0084] 1、试验目的：观察本发明药物对亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍的影响。
[0085] 2、试验材料：
[0086] 2.1药物：本发明药物备用；亚硝酸钠(分析纯)，天津市标准科技有限公司。
[0087] 2.2动物：昆明种小鼠(清洁级)，雄性，体重18--20g，由河北省实验动物中心提供；动物饲料为消毒饲料、垫料为消毒垫料，亦由该中心提供；实验动物使用许可证SYXK(冀)2006-0047，动物室环境：室温：20-23℃，相对湿度：45-60％；笼具用过氧乙酸溶液消毒。
[0088] 2.3仪器：DT-200小鼠跳台自动测试箱，成都泰盟科技有限公司。
[0089] 3、试验方法：
[0090] 将50只小鼠随机分成5组，分别为正常对照组、模型对照组、本发明药物小剂量组(2g生药/kg)、本发明药物中剂量组(6g生药/kg)及本发明药物大剂量组(18g生药/kg)，每组10只。给药组每天灌胃给药一次，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组、模型对照组每天给予等容量蒸馏水，连续12天。末次给药30分钟后开始训练。训练时，将小鼠放入反射箱内，先适应3分钟，然后通电。动物受到电击时，正常反应是跳回跳台以避免电击，小鼠双足着铜栅为触电，视为错误反应。训练5分钟，并记录5分钟内错误反应次数。训练结束后，除正常对照组外，其余各组小鼠均腹腔注射亚硝酸钠120mg/kg，24小时后进行测试【2】，记录5分钟内错误反应次数。
[0091] 4、统计学处理：
[0092] 数据用 表示，采用t检验比较各组间差异情况。
[0093] 5、试验结果：
[0094] 结果见表6，从结果可见，各组小鼠在训练期5分钟错误次数无明显区别，在测试期，本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)可明显减少5分钟错误反应次数(P＜0.05或P＜0.01)。
[0095] 表6本发明药物对亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍的影响
[0096]
[0097] 注：与模型对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01
[0098] 结论：本试验结果表明：本发明药物可明显改善亚硝酸钠致小鼠记忆获得障碍。
[0099] 试验例四本发明药物或保健品对40％乙醇所致小鼠记忆再现障碍的影响[0100] 1、试验目的：观察本发明药物对40％乙醇所致小鼠记忆再现障碍的影响。
[0101] 2、试验材料：
[0102] 2.2药物：本发明药物，备用；无水乙醇(分析纯)，天津市永大化学试剂开发中心。
[0103] 2.3动物：昆明种小鼠(清洁级)，雄性，体重18--20g，由河北省实验动物中心提供；动物饲料为消毒饲料、垫料为消毒垫料，亦由该中心提供；实验动物使用许可证SYXK(冀)2006-0047，动物室环境：室温：20-23℃，相对湿度：45-60％；笼具用过氧乙酸溶液消毒。
[0104] 2.4仪器：DT-200小鼠跳台自动测试箱，成都泰盟科技有限公司。
[0105] 3、试验方法：
[0106] 将50只小鼠随机分成5组，分别为正常对照组、模型对照组、本发明药物小剂量组(2g生药/kg)、本发明药物中剂量组(6g生药/kg)及本发明药物大剂量组(18g生药/kg)，每组10只。给药组每天灌胃给药一次，容量为0.2ml/10g体重，正常对照组、模型对照组每天给予等容量蒸馏水，连续12天。于末次给药后1小时开始训练，训练时将小鼠放入跳台装置内，先适应3分钟，然后通电，小鼠受到电击时，正常反应是跳回平台以躲避电击，小鼠双足着铜栅为触电，视为错误反应。训练5分钟并记录5分钟内错误次数。24小时后进行测试，于测试前30分钟模型组与各给药组小鼠灌胃40％乙醇0.1ml/10g体重【2】，正常对照组小鼠灌胃等容量生理盐水。30分钟后，测试5分钟内小鼠错误反应次数。
[0108] 5、试验结果：
[0109] 结果见表7，从结果可见，各组小鼠在训练期5分钟错误反应次数无明显区别，模型对照组小鼠在测试期5分钟错误反应次数明显较正常对照组增多(P＜0.01)，说明小鼠灌胃40％乙醇已造成学习记忆再现障碍。本发明药物(2g生药/kg、6g生药/kg、18g生药/kg)组小鼠5分钟错误反应次数均明显较模型对照组减少(P＜0.05或P＜0.01)。
[0110] 表7对40％乙醇致小鼠记忆再现障碍的影响
[0111]* **
[0112] 注：与模型对照组比较：p＜0.05；p＜0.01
[0113] 结论：本试验结果表明：淡豆豉可明显改善40％乙醇引起的小鼠记忆再现障碍。
[0114] 小结
[0115] 由以上的药效学试验可知：本发明药物可明显提高D-半乳糖致衰老小鼠的学习能力；可明显改善东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍；明显改善亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍；明显改善乙醇引起的记忆再现障碍。研究结果提示本发明药物有明显改善学习记忆的作用。
具体实施方式
[0116] 下述实施例用于举例说明本发明药物治疗学习记忆力障碍药物的制备方法，但其不能对本发明的范围构成任何限制。
[0117] 实施例1
[0118] 为了便于本发明药物治疗学习记忆力障碍的应用，对其活性成分进行提取步骤为：
[0119] (1)称取淡豆豉1000g，粉碎成粗粉，采用压榨法进行脱脂，药渣备用；
[0120] (2)步骤(1)所得药渣用70％的乙醇7000ml提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.2g生药/ml的溶液，备用；
[0121] (3)步骤(2)所得溶液，采用1000ml的HPD500型号的大孔吸附树脂进行纯化，先用5000ml的水洗脱，洗脱液弃去，再用10000ml的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩，即得活性成分。
[0122] 实施例2
[0123] 为了便于本发明药物治疗学习记忆力障碍的应用，将其做为胶囊剂，由以下步骤制成：
[0124] (1)称取淡豆豉1000g，粉碎成粗粉，用压榨法脱脂，药渣备用；
[0125] (2)步骤(1)所得药渣用70％的乙醇6000ml提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.15g生药/ml的溶液，备用；
[0126] (3)步骤(2)所得溶液，采用1000ml的HPD500型号的大孔吸附树脂进行纯化，先用5000ml的水洗脱，洗脱液弃去，再用10000ml的70％乙醇洗脱，回收乙醇，干燥、得干膏备用；
[0127] (4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入与干膏重量等量的淀粉，混匀、制粒、烘干、装入胶囊即得。
[0128] 实施例3
[0129] 为了便于本发明药物治疗学习记忆力障碍的应用，将其做为片剂，由以下步骤制成
[0130] (1)称取淡豆豉1000g，粉碎成粗粉，用沸点为60～90℃石油醚萃取法进行脱脂，药渣备用；
[0131] (2)步骤(1)所得药渣用80％的乙醇8000ml提取2次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.3g生药/ml的溶液，备用；
[0132] (3)步骤(2)所得溶液，采用1000ml的HPD100型号的大孔吸附树脂进行纯化，先用10000ml的水洗脱，洗脱液弃去，再用15000ml的80％乙醇洗脱，回收乙醇浓缩，干燥，得干膏备用；
[0133] (4)将步骤(3)所得的干膏，粉碎，过80目筛，加入与干膏重量等量的糊精，再加入干膏重量5％的羧甲基淀粉纳，混匀、制粒、烘干，得颗粒备用；
[0134] (5)将步骤(4)所得的颗粒，加入颗粒重量0.5％的硬脂酸镁，混匀，压片即得。
[0135] 实施例4
[0136] 为了便于本发明药物治疗学习记忆力障碍的应用，将其做成颗粒剂，由以下步骤制成
[0137] (1)称取淡豆豉1000g，粉碎成细粉，用沸点为60～90℃石油醚进行脱脂提取，药渣放干，备用；
[0138] (2)步骤(1)所得药渣用50％的乙醇9000ml提取1次，每次3小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.1g生药/ml的溶液，备用；
[0139] (3)步骤(2)所得溶液，采用1500ml的D101大孔吸附树脂进行纯化，先用8000ml的水洗脱，洗脱液弃去，再用90％乙醇20000ml洗脱，收集洗脱液，回收乙醇浓缩，干燥，得干膏备用；
[0140] (4)将步骤(3)所得的干膏按照颗粒剂的常规方法制成颗粒剂。
[0141] 实施例5
[0142] 为了便于本发明药物治疗学习记忆力障碍的应用，将其做成丸剂，由以下步骤制成
[0143] (1)称取淡豆豉1000g，粉碎成初粉，用沸点为60～90℃石油醚进行脱脂提取，药渣放干，备用；
[0144] (2)步骤(1)所得药渣用85％的乙醇10000ml提取3次，每次1小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩至0.5g生药/ml的溶液，备用；
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