技术领域
[0001] 本
发明涉及中医药技术领域,具体而言,涉及一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂。
背景技术
[0002] 老年性痴呆又称阿尔茨海默病(Alzheimer′s Disease,AD),是种常见的中枢神经系统退行性
疾病,以严重的记忆功能和高级认知功能障碍为主要临床特征,发病晚期可危及患者生命。目前,国内外学者提出的多种假说使AD的
基础研究和临床研究有了很大的进展。然而AD的病程漫长是由各种致病因子在不同时期作用下形成,最终导致AD的神经病理改变和临床表现。正是AD这种多因素致病的复杂性,使任何一种作用于单靶位的药物都无法取得较为满意的疗效。
发明内容
[0003] 鉴于西药作为单靶位药物在
治疗认知功能障碍方面的不足,本发明的目的在于提供一种多靶位促进老年认知障碍患者康复的药物制剂。为了实现本发明的目的,
发明人在祖传秘方的基础上继续研究和探索,最终获得了如下技术方案:
[0004] 一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂,该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经
水提醇沉法提取制备而成:桐叶20份、烟锅草15份、崖松20份、蘡薁根22份、佛肚花16份、百眼藤18份、藏青果16份、水麻叶15份、红橡木子16份、黄金菊根20份、
马蹄根18份、黄桷皮20份。
[0005] 所述促进老年认知障碍患者康复的药物制剂在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用。
[0006] 需要说明的是,本发明所选用的中药材原料具有如下来源:桐叶为玄参科
植物泡桐或毛泡桐的叶。烟锅草为毛莨科植物东亚唐松草的根。崖松为景天科植物细叶景天的带根全草。蘡薁根为葡萄科植物蘡薁的根。佛肚花为苦苣苔科植物佛肚花的全草或根。百眼藤为茜草科植物小叶羊
角藤的根、茎。藏青果为使君子科植物诃子的幼果。水麻叶为荨麻科植物冷水花的全草。红橡木子为壳斗科植物红锥的种仁。黄金菊根为菊科植物黄金菊的根。马蹄根为莲座蕨科植物大莲座蕨的根状茎。黄桷皮为桑科植物黄葛树的树皮。
[0007] 本发明所述促进老年认知障碍患者康复的药物制剂为口服制剂,是将上述中药材原料提取后获得活性成分与药用级的辅料制备而成,包括口服液和颗粒剂。
[0008] 通过大量动物试验研究发现,本发明所述的中药材原料经水提醇沉法提取的活性成分可显著改善认知障碍老龄鼠模型的学习和记忆能
力。因此,本发明的第二个目的在于提供一种制药用途,即上述的活性成分在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用。
[0009] 从中医理论看,本发明通过通经活络,活血化瘀,治疗老年痴呆的作用。
具体实施方式
[0010] 以下通过
实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0011] 实施例1口服液的制备:
[0012] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、蘡薁根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对
密度1.20(65℃),加适量
乙醇使含醇量(体积分数)达
80%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃),得浓缩液,加入
蔗糖及水,得口服液成品。
[0013] 实施例2颗粒剂的制备:
[0014] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、蘡薁根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.15(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达
70%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃),得浓缩液,
喷雾干燥,加辅料,制备成颗粒剂。
[0015] 实施例3片剂的制备:
[0016] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、蘡薁根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.10(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达
75%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃),得浓缩液,喷雾干燥,加辅料,制备成片剂。
[0017] 实施例4胶囊的制备:
[0018] 取虎掌草2.0kg、五爪金龙4.5kg、柏子仁1.8kg和黄精1.8kg并混合,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20(65℃),加适量乙醇使含醇量(体积分数)达80%,搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃),得浓缩液,喷雾干燥,加辅料,制备成胶囊剂。
[0019] 实施例5本发明对老龄鼠认知障碍模型的影响实验
[0020] 按上述实施例2制备颗粒剂样品。
[0021] SPF级SD老龄大鼠,雄性,超过18月龄,体重450-500g。将老龄鼠用10%水合氯
醛按350mg/kg的剂量经
腹腔注射麻醉,颈部备皮并消毒后,沿颈部正中切开
皮肤,钝性分离动脉鞘、迷走神经,暴露双侧颈总动脉,用4号手术线分别结扎双侧颈总动脉导致慢性脑缺血,造成认知功能障碍大鼠模型。将模型大鼠随机分为模型对照组、中药高剂量组和中药低剂量组。另设正常对照组和假手术组(只分离双侧颈总动脉而不结扎,其余过程与手术相同)。术后24h,中药高剂量组和低剂量组大鼠灌胃上述中药提取物药液,剂量分别为20g生药量/kg、10g生药量/kg;正常对照组、模型对照组和假手术组大鼠灌胃纯化水8mL/kg。