专利汇可以提供药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种药物洗脱器械用 纳米级 孔洞药物释放结构及其制备方法。采用 酸溶液 腐蚀 致孔或 阳极 氧 化 方法或先采用酸溶液腐蚀致孔,再采用阳极氧化或微弧氧化、微弧氮化相结合的方法在器械本体原材料中直接制备单尺寸或双尺寸或多尺寸的纳米级孔洞,即一种均匀尺寸分布的或包括孔径或孔深的统计平均值的两种及其以上不均匀尺寸分布的n个纳米级孔洞;其工艺步骤包括①器械本体表面的预处理、②制备孔洞、③器械本体表面的后处理、④药物的配制、⑤药物的 喷涂 等;降低了采用 聚合物 载体携带药物的器械在植入人体组织后引起血栓形成的 风 险,有效的控制药物释放速率,可以明显降低手术后的 再狭窄 率;本发明工艺简单,生产周期短,制作成本低。,下面是药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,由器械本体、器械本 体原材料中直接制备的孔洞及存在于孔洞中及粘附于器械本体表面的活性药 物组成,器械本体包含或不包含一个最外部的膜层,其特征在于所述的器械 本体(10)原材料中直接制备有单尺寸或双尺寸或多尺寸的纳米级孔洞(50), 即一种均匀尺寸分布的或包括孔径或孔深的统计平均值的两种及其以上不均 匀尺寸分布的n个纳米级孔洞(50)。
2.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的纳米级孔洞(50)的孔径d和孔深h的平均尺寸值为1nm~500 μm。
3.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的单尺寸的纳米级孔洞(50)为均匀尺寸纳米级孔洞(501)、 大尺寸纳米级孔洞(502)、小尺寸纳米级孔洞(503)、纳米级深孔洞(504)、 纳米级浅孔洞(505)之任一种。
4.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的双尺寸的纳米级孔洞(50)包括两种不同孔径的大尺寸纳米 级孔洞(502)和小尺寸纳米级孔洞(503),活性药物(40)承载在各个大尺 寸纳米级孔洞(502)和小尺寸纳米级孔洞(503)中。
5.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的双尺寸的纳米级孔洞(50)包括两种不同孔深的纳米级深孔 洞(504)和纳米级浅孔洞(505),活性药物(40)承载在各个纳米级深孔洞 (504)和纳米级浅孔洞(505)中。
6.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的多尺寸的纳米级孔洞(50)包括三种及其以上不同孔径和孔 深的大尺寸纳米级孔洞(502)、小尺寸纳米级孔洞(503)、纳米级深孔洞(504)、 纳米级浅孔洞(505),活性药物(40)承载在各个大尺寸纳米级孔洞(502) 和/或小尺寸纳米级孔洞(503)和/或纳米级深孔洞(504)和/或纳米级浅孔 洞(505)中。
7.根据权利要求3、4、5、6所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释 放结构,其特征在于所述的均匀尺寸纳米级孔洞(501)、大尺寸纳米级孔洞 (502)、小尺寸纳米级孔洞(503)、纳米级深孔洞(504)、纳米级浅孔洞(505) 的形式为开放式孔洞、半开放式孔洞、封闭式孔洞、独立的、互相连通、互 相嵌入的孔洞,大孔里存在有小孔的嵌套孔洞。
8.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的存在于纳米级孔洞(50)及粘附于器械本体(10)表面的活 性药物(40)包括下述一种或多种物质:药物治疗剂、载体治疗基因、生物 活性物质或上述药物的复合组合。
9.根据权利要求8所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构,其 特征在于所述的药物治疗剂包括下述一种或多种物质:肝素、阿司匹林、水 蛭素、秋水仙碱、抗血小板GPIIb/IIIa受体结抗剂、白甲氨蝶呤、嘌呤类、 嘧啶类、植物碱类和埃坡破霉素(Epothilone)类、雷公藤系列化合物、抗 生素、激素、抗体治癌药物、环孢霉素、他克莫司及同系物(FK506),脱精 胍菌素(15-deoxyspergualin),霉酚酸脂(MMF),雷帕霉素(Rapamycin) 及其衍生物,FR 900520,FR 900523,NK 86-1086,达利珠单抗(daclizumab), 戊酰胺(depsidomycin),康乐霉素C(kanglemycin C),斯博格埃林 (spergualin),灵菌红素25c(prodigiosin25-c),曲尼斯特(tranilast),多 球壳菌素(myriocin),FR 651814,SDZ214-104,环孢霉素C,布雷青霉素 (bredinin),麦考酚酸、布雷菲得菌素A,WS9482,糖皮质类固醇、替罗非 班(tirofiban)、阿昔单抗、埃替非巴肽(eptifibatide)、紫杉醇、放线菌 素-D、砒霜(As2O3)、17β-雌二醇,不限于此。
10.根据权利要求8所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构, 其特征在于所述的载体治疗基因包括下述一种或多种物质:细胞、病毒、DNA、 RNA、病毒携带体、非病毒携带体,不限于此。
11.根据权利要求8所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构, 其特征在于所述的生物活性物质包括下述一种或多种物质:细胞、酵母、细 菌、蛋白质、缩氨酸和激素,不限于此。
12.根据权利要求1所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构, 其特征在于所述的器械本体(10)包括支架、导管、导丝、心脏起搏器、心 脏瓣膜、外科植入材料、植入硬组织,以及基材为陶瓷、有机聚合物、无机 物、金属氧化物的非金属医疗器械;所述的支架为球囊扩张型支架、自膨胀 型支架、血管支架、非血管支架,基材为具有良好生物相容性的医用不锈钢、 镍钛记忆合金、钴基合金、纯钛、钛合金及钽、钛合金、金的支架,以及丝 材编织、管材激光切割、模铸、焊接的支架。
13.一种药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构的制备方法,包括①器 械本体表面的预处理、②制备孔洞a、b、③器械本体表面的后处理、④药物 的配制、⑤药物的喷涂工艺步骤,其特征在于其中:②制备孔洞a、b、包括 ②-a.采用酸溶液腐蚀致孔方法或阳极氧化方法在器械本体(10)原材料上 直接制备单尺寸的纳米级孔洞(50);②-b.先采用酸溶液腐蚀致孔方法在器 械本体(10)原材料上直接制备单尺寸的纳米级孔洞(50),再采用阳极氧化 或微弧氧化、微弧氮化相结合的方法制备多尺寸的纳米级复合孔洞(50);
④药物的配制:配制含量为重量百分比0.01-10%的活性药物(40)与其 余含量的有机溶液,并充分溶解;所述的活性药物(40)与有机溶液的重量 百分比为1∶10~1∶10000;
⑤药物的喷涂:将本体材料安装在喷涂机上,将上述配制好的活性药物 (40)均匀的喷涂在本体材料上。
14.根据权利要求13所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构的 制备方法,其特征在于所述的②-a.中采用酸溶液腐蚀致孔方法是将器械本 体材料浸泡在0~100℃温度的腐蚀液中,所述的腐蚀液优选浓度为1~38% 的盐酸,或含有1~38%的盐酸混合1~98%的硫酸成分的盐酸混酸溶液,腐 蚀时间控制在1min~480h后形成单尺寸纳米级孔洞(50)。
15.根据权利要求13所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构的 制备方法,其特征在于所述的②-b.中阳极氧化方法是将本体材料作为阳极 与电源的正极连接,钛片(3)作为阴极与电源的负极连接,支架(2)和钛 片(3)同时置于盐酸溶液(1)中,电解液优选浓度为1~38%的盐酸溶液或 浓度为1~98%硫酸溶液,电流设定为0.01~0.1A,频率为25~3000赫兹, 时间为1~20min,在本体材料表面制备复合结构的纳米级孔洞(50)。
16.根据权利要求13所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构的 制备方法,其特征在于所述的①器械本体表面的预处理:利用超声波,使用 丙酮或乙醇溶剂对器械本体表面清洗清除杂质后干燥。
17.根据权利要求13所述的药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构的 制备方法,其特征在于所述的③器械本体表面的后处理:将上述处理好的本 体材料先使用丙酮溶液,再经蒸馏水利用超声波清洗,将清洗后的本体材料 放置在干燥机中干燥,或用蒸馏水配制盐酸溶液,将本体材料浸泡在配好的 溶液中,放置在恒温箱中30min~48h取出。
本发明涉及一种药物洗脱器械用纳米级孔洞药物释放结构及其制备方 法。
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