一种抗抑郁药物维拉佐酮的精制方法
阅读：933发布：2023-01-06
专利汇可以提供一种抗抑郁药物维拉佐酮的精制方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医药技术领域，具体涉及了一种对抗抑郁药物维拉佐 酮 精制工艺的研究。本发明采用了单一 溶剂 或混合溶剂多次重结晶的方法得到医药级纯度的维拉佐酮精制品。本发明所涉及的精制工艺简单稳定、操作简便、收率较高，能够为药物的研发提供充足、 质量 合格的 原料药 ，同时为患者用药安全提供有 力 的保障。，下面是一种抗抑郁药物维拉佐酮的精制方法专利的具体信息内容。
一种抗抑郁药物维拉佐酮的精制方法
技术领域
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗抑郁药物维拉佐酮精制工艺的研究与开发。技术背景
[0002] 维拉佐酮(Vilazodone)，化学名：5-[4-[4-(5-氰基-1H-吲哚-3-基)丁基]-1-哌嗪基]-2-苯并呋喃草酰胺，由森林实验室制药公司和德国默克公司共同研发，于2011年在FDA获批上市，用于治疗成人重度抑郁症，该药具有5-HT1A受体部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂双重活性，其结构式如下：随着公众和媒体对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质含量已成为药物质量控制中的重要问题。因此，对于化学原料药纯度的提高就显得尤为重要，这里重点研究了维拉佐酮的精制方法。对于维拉佐酮粗品的精制，已有专利报道：CN201110161249报道了用甲醇重结晶的方法，经尝试，此方法纯化效率较低，并不能得到高纯度的维拉佐酮精制品；
CN201110416975和CN201210254543报道了使用柱层析的精制方法，但都难于工业化，并且操作成本较高。本发明使用丙酮水溶液或乙酸对维拉佐酮粗品进行重结晶，工艺简单稳定、操作简便、收率较高。
CN201110416975和CN201210254543报道了使用柱层析的精制方法，但都难于工业化，并且操作成本较高。本发明使用丙酮水溶液或乙酸对维拉佐酮粗品进行重结晶，工艺简单稳定、操作简便、收率较高。
[0003]
发明内容
[0004] 本发明公开了一种抗抑郁药物维拉佐酮的精制方法，其过程如下：上式所述维拉佐酮精制过程中使用的丙酮水溶液体积配比为丙酮：水=5:1~7:1，丙酮水溶液的体积用量是维拉佐酮粗品质量的20~30倍。
[0005] 上式所述维拉佐酮精制过程中乙酸的体积用量是维拉佐酮粗品质量的1.5~5倍。
[0006] 上式所述维拉佐酮的精制使用丙酮水溶液重结晶2~3次；使用乙酸重结晶2~4次；或使用上述的丙酮水溶液重结晶和乙酸重结晶任意混合搭配，均能得到高纯度的维拉佐酮精制品。
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