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疝修补片

阅读:428发布:2020-05-11

专利汇可以提供疝修补片专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本实用新型涉及一种疝修 补片 ,其包括网状编织物基片和与所述网状编织物基片连接的 静电纺丝 防粘连上片。本实用新型的静电纺丝防粘连上片具有尺寸为10纳米-2000纳米,优选为50纳米-1500纳米,更优选为100纳米-800纳米的孔隙。本实用新型的疝修补片在植入人体后,不仅可以修补疝,而且可以防止术后粘连,减少积液现象,从而降低感染的发生。,下面是疝修补片专利的具体信息内容。

1、一种疝修补片,包括网状编织物基片,其特征在于还包括与所述网状编织物基片连接的静电纺丝防粘连上片。
2、 根据权利要求1的病修补片,其特征在于所述网状编织物基片 包括一层或多层网状编织物。
3、 根据权利要求1的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝防粘连 上片包括一层或者多层静电纺丝防粘连层。
4、 根据权利要求1 - 3任一的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝 防粘连上片直接成型在所述网状编织物基片上。
5、 根据权利要求1-3任一的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝 防粘连上片和所述网状编织物基片之间的连接是热熔合连接、粘合剂粘 合连接或者缝合连接。
6、 根据权利要求1的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝防粘连 上片是多孔的。
7、 根据权利要求6的病修补片,其特征在于所述静电纺丝防粘连 上片的孔隙尺寸为10纳米-2000纳米。
8、 根据权利要求7的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝防粘连 上片的孔隙尺寸为50纳米-1500纳米。
9、 根据权利要求8的疝修补片,其特征在于所述静电纺丝防粘连 上片的孔隙尺寸为100纳米-800纳米。

说明书全文

病》务补片

技术领域

发明涉及在临床上用于修补病气的器械,更具体地,本发明涉及 防粘连的病^f奮补片。

背景技术

疝是指支撑脏器的腹壁在某个部位出现断裂或者弱化,使得腹内脏 器通过该断裂或者弱化部位向体表突出,形成局部胂。目前临床上最 常采用的修补疝的方法是先在疝发生的部位上开口,将挤入在该部位中 的脏器推回腹腔中,再将由生物相容性材料制成的网状编织物修补器械 置于所述开口中并将其通过缝合或者其它方式固定就位,然后关闭该开 口。这种方法的优点在于如果操作适当,则开口附近的组织承受的变形 少,受到的相应张也少,所以它也称作"无张力疝修补术,,。但是, 这种方法也会由于腹膜受损而在手术后出现脏器和修补器械发生粘连 的情况,导致病人痛苦甚至需要二次手术。
粘连是在涉及腹膜的手术中引起术后并发症比如慢性盆腔痛、小肠 梗阻等的主要原因,是腹膜损伤和炎症的结果。在腹膜受损的部位,血 管的通透性增加从而形成炎性渗透,并在局部形成纤维蛋白基质。这些 纤维蛋白基质在相邻的组织之间形成纤维蛋白束。 一旦纤维母细胞潜入 纤维蛋白束并引起胶原沉积,就形成了临床可见的粘连。参见"值得关
注的亚学科-腹膜外科学进展,,,刘海元等,中华妇产科杂志,2004年 4月第39巻第4期,第278-280页。
防止粘连形成的常用方法是药物方法和物理隔离方法。物理隔离方 法就是在患者的组织之间放置致密的聚合物阻挡层。例如,在Bezwada 等的美国专利US6403655中公开了 一种用于物理防粘连的聚合物阻挡 层,该阻挡层是通过在组织表面上直接光聚合形成的致密聚合物层,在 此以引用的方式将该专利的全部内容结合到本文中。但是,致密防粘连 上片的不足之处在于由于体液等无法通过,所以可能出现积液现象,甚 至并发感染。
所以,在病修补领域中,目前仍然希望具有不仅仅可以修补病,而且能够防粘连,还能够允"i午体液等通过的疝〗奮补器冲成。 实用新型内容
为了解决上迷在疝修补中防粘连的问题,本发明提供了一种防粘连 的疝修补片,包括网状编织物基片和与所述网状编织物基片连接的静电 纺丝防粘连上片。
根据本发明的一种实施方案,本发明的静电纺丝防粘连上片可以直 接在网状编织物基片上形成。
根据本发明的又 一 种实施方案,本发明的防粘连上片可以在通过静 电纺丝成型后,通过熔合、粘合、或者缝合等方式连接到网状编织物基 片上。
根据本发明的进一步实施方案,本发明的静电纺丝防粘连上片是具
有微孔的防粘连片,孔隙尺寸优选为IO纳米-2000纳米,更优选为50 纳米-1500纳米,还更优选为100纳米-800纳米。
本发明的疝修补片由于具有防粘连上片,所以在植入人体后能有效 地防止脏器和修补片之间的粘连。其次,由于静电纺丝工艺制备的防粘 连上片具有合适的孔隙,允许体液通过,从而避免积液现象,降低了感 染并发症的产生。而且,由于静电纺丝工艺简单,容易控制,所以很容 易实现无菌化生产,这对于医疗领域具有显著的意义。所以,和现有的 疝修补片相比,本发明的防粘连病修补片具有显著的优点。
附图说明:
图1是本发明的疝修补片的一种实施方案的示意图,其中图la是 主视图,图lb是侧视图。

具体实施方式

图1给出了根据本发明的防粘连疝修补片的一种实施方案,防粘连 疝修补片10包括网状编织物基片11和与所述网状编织物基片11连接 的静电纺丝防粘连上片12。
根据本发明的进一步的实施方案,本发明的静电纺丝防粘连上片也可以包括两层或者多层静电纺丝防粘连层。比如在病修补片植入到体内 后,朝向腹腔的最外层是由降解较快的材料静电纺丝形成的第 一防粘连 层,在第一防粘连层下面紧邻的是由降解较'隄的材料静电纺丝形成的第 二防粘连层,从而可以调控防粘连上片在体内降解的速度,以更好地防 止粘连。所述两层或者多层防粘连层之间的连接方式可以是直接结合 (也即,以其中一层作为另一层静电纺丝成型时的收集装置)、热熔合、 焊接、缝合等。另外,所述两层或多层防粘连层可以先互相结合然后再 结合到网状编织物基片上,也可以和网状编织物基片同时互相结合。
为了调节本发明的疝修补片的力学性能,根据本发明的进一步实施
方案,本发明的疝修补片的网状编织物基片也可以包括两层或者多层网 状编织物。所述两层或者多层网状编织物可以是由相同材料形成的,也 可以是由不同材料形成的,它们之间可以通过热熔合、焊接、缝合等方 式结合。另外,所述两层或者多层网状编织物可以先互相结合之后再和 静电纺丝防粘连上片结合,也可以和静电纺丝防粘连上片同时互相结 合。
网状编织物基片ll和静电纺丝防粘连上片12的形状并不限于所示 图l给出的形状,具体可以根据疝气发生部位的形状而定,可以是圆形、 椭圆形、长方形和不规则形状等。另外,网状编织物基片11和静电纺 丝防粘连上片12的形状可以相同,也可以不同,优选两者相同。基片 和防粘连上片可以在互相连接之后^f'务剪成最终形状,也可以在相互连接 之前各自被修剪成最终形状,然后再相互连接。
在本发明的防粘连疝修补片中,网状编织物基片11和静电纺丝防 粘连上片12的连接方式可以是直接结合,也即直接将防粘连上片通过 静电纺丝成型在网状编织物基片上;或者是通过热熔合、焊接、粘合剂 粘结、缝合等方式结合。热熔合、粘合剂粘结、缝合等结合方式都是本 领域中所公知的,在此不在详述。需要提出的是,当采用粘合剂粘结时, 所述粘合剂在最终的修补片中不能留下损害生物相容性的残留物质。当 采用缝合方式时,采用的缝合线也需要是生物相容性材料制成的,并且 如果防粘连片采用的是可降解材料,那么所述缝合线也希望是可降解材 料制成,而且优选和防粘连片采用同样的材料制备。
本文中所用术语"网状编织物"具有本领域公知的意义,在本发明 人的其它专利申请比如CN200610107652.0中对其进行了描述,在此通过引用方式将该专利申请结合到本文中。具体而言,包括单丝针织、复
丝针织、单丝机织、复丝机织等。丝直径可以为0.1 -0.2mm,厚度可以 为0.4-0.8mm,更好的为0.5 - 0.7mm。根据编织的工艺特点,"网状 编织物"的孔隙大小往往数百微米到数毫米,甚至更大。在本实用新型 中,优选网状编织物基片的孔隙尺寸大于200微米。当"网状编织物" 植入人体后,纤维化组织可以进入这些小孔,并以所述编织物为骨架, 在其上迅速增生,形成类似于泥的结构,从而起到修补组织缺损 的作用。美国专利号5,356,432中公开了几种可植入的网状编织物,例 如聚丙烯单丝网状编织物,例如可从C. R. Bardlnc.购得的Marlex⑧;此 外,Prolene®、 Dacron⑧、Teflon®、 Merselene⑧等也可以使用。
所述网状编织物基片11通常由具有生物相容性的、不可吸收的网 状编织物形成。有时也可以采用可吸收的编织物,只要其降解速度合适, 能够在体内维持其形状和强度达到一定时间,在被修补组织基本康复后 基片再大规模降解。举例而言,可以采用聚酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、 聚丙烯等高分子材料,其中优选目前应用最广泛的聚丙烯。
本文中所用的术语"静电纺丝"同样具有本领域公知的意义。将所 需的聚合物配制成一定浓度的溶液,通过高压静电发生装置使该聚合物 溶液带上高压静电。带电的聚合物溶液在外加电场和表面张力的两重作 用下,在喷嘴处形成液滴。随着电场逐渐增强,液滴由球状被拉长为推 状,形成所谓的泰勒推。当电场强度增加到临界值时,电场力就会克服 表面张力,使得液滴从喷嘴处喷出形成射流。射流在电场的作用下发生 频率4艮高的不规则性螺旋运动,从而被迅速^立细,最终形成直径为几十 纳米到几个微米的纤维。纤维被收集在收集装置上,形成最终产物。
和常规制备聚合物织物的工艺比如熔喷、纺粘相比,静电纺丝工艺 制备的纤维直径小,因而静电纺丝织物都具有孔隙率高和比表面积大的 特点,所以目前静电纺丝工艺在医用领域中主要应用于药物緩释、过滤 等。人们研究的重点也在于控制静电纺丝工艺制备的纤维的形貌。 Greiner A在"Functionalized nanofibers by electrospinning" , Fiber Society, Symposium (Abstract), 2002: 5-6中^"jt匕进^t 了 i手纟田6勺i寸"i仑。it文献 在此以引用方式全文结合到本申请中。具体而言,静电纺丝纤维的形貌 受到许多因素的影响,包括聚合物溶液的粘度、电导率和表面张力等; 电场强度;喷嘴直径;和喷嘴与收集装置之间的距离等。但是,迄今为止,还未见到对静电纺丝制品的孔隙率进行控制的报 导。当采用聚合物织物作为物理防粘连上片时,织物中的孔隙会直接影 响到防粘连效果。颂章在"腹股沟疝修补的现况和展望,外科理论与
实践,2005年第10巻第2期"中提出,当修补片的孔径小于2微米时, 修补片才不与脏器发生粘粘。而在现有的有关静电纺丝织物的文献中, 通过其中提供的微观结构照片,可以发现其中的孔隙都是数十微米到数 百微米。具有这种孔隙的静电纺丝织物显然不利于防粘连。为此,在本 发明中,通过控制施加的电压、收集装置和喷头之间的距离、收集装置 相对于喷头的移动速度、以及收集装置在喷头下往返的次数,获得了孔 隙尺寸可控的静电纺丝织物。具体而言,电压越高,孔隙越小;收集装 置和喷头之间的距离越小,孔隙越小;收集装置相对于喷头的移动速度 越慢,孔隙越小;收集装置在喷头上往返的次数越多,孔隙越小。在本 发明中通过对这些工艺参数的调节,获得了孔隙为为10纳米-2000纳 米,优选为50纳米-1500納米,更优选为100納米-800纳米的静电 纺丝防粘连上片。具体如实施例所述。其中,所述孔隙是采用扫描电镜 及其所带的分析软件进行测量的。
适用于制备本发明的静电纺丝防粘连上片的材料可以是在体内不 可降解的材料,比如膨化聚四氟乙烯,也可以是在体内可以降解的材料, 其中优选在体内可降解的材料,比如聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、 聚乙交-丙交酯(PLGA)、PDS、聚羟基脂肪酸酯(PHA);胶原(Collagen )、 明胶(gelatin)、多聚赖酸、壳聚糖(chitosan )、透明质酸(HA )、 纤维素及其衍生物、硫酸软骨素、纤维蛋白等。
在防粘连上片的静电纺丝制备中,通常将选择的聚合物材料溶于合 适的溶剂中,制备聚合物材料的纺丝原液。其中所述溶剂是可以溶解所 选聚合物材料以形成满足静电纺丝工艺所需粘度和表面张力的任何溶 剂,比如水、水乙酸、曱酸、丙酸、丙、丁酮、戊酮、环己酮中、或 者包含上述任何一种或多种的组合物。任选i也,可以在纺丝原液的配制 中加入合适的表面活性剂。所述表面活性剂是本领域所公知的,可以是 阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、非离子型表面活性剂、两性表 面活性剂等,但是要求所述表面活性剂在最终的防粘连上片中不会留下 影响生物相容性的残留物质。下面,结合具体实施例来进一步描述本发明。这些实施例只是示例 性的,本发明并不局限于这些实施例。
实施例l、壳聚糖静电纺丝防粘连上片的制备
在室温下将一定分子量lOOkD的壳聚糖溶解于2% (w/w)的水乙 酸溶液中,配制成4。/。(w/w)的壳聚糖溶液,搅拌2小时,获得透明的浅 黄色壳聚糖乙酸溶液。将该溶液加入到喷射器中并将其固定在注射 上,距喷嘴10cm处放置箔作为收集装置。高压静电调节范围10kV, 流速0.2ml/h,接收距离10cm。获得由直径250-1000nm的纺丝纤维组 成的孔隙50-1500nm (如图2所示)的壳聚糖防粘连上片。
实施例2、热熔法制备防粘连病修补片
取5 x 5cm的壳聚糖上片均匀平铺于5 x 5cm聚丙烯编制网(克重: 45g/m2)上。将所述两层结构置于有Teflon涂层的模具之间,100°C, 0.1MPa。 30秒后将其取出,冷却,得到"壳聚糖防粘连上片+聚丙烯编 织物基片"结构的防粘连病修补片。
实施例3、粘结法制备防粘连病修补片
在5x5cm的聚丙烯编织网(克重:45g/m2)上均匀涂上淀粉浆, 然后取5x5cm的壳聚糖上片(实施例1中制备)放置于聚丙烯编织网 之上。待干燥后获得"壳聚糖防粘连上片+聚丙烯编织物基片"结构的 防粘连病《奮补片。
虽然上面已经结合具体实施方式对本发明进行了描述,但是应该理 解本发明并不限于此。本领域技术人员可以知道,在不偏离本发明的精 神的情况下,还可以对本发明进行各种修改、改变和变化。
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