疝修补片框
专利汇可以提供疝修补片框专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种疝修 补片 (10)，其包括由一对固定到修补织物材料(20)上、重迭的、呈v形的线段(12，14)构成的线框。各v形线段(12，14)的 顶点 (18)以相反方向设置。各线段(12，14)还包括位于其自由端的固定点(16)。 支撑 修补织物材料的所述线框可用镍 钛 诺或其它适合的形状记忆 合金 制成。，下面是疝修补片框专利的具体信息内容。
1.一种疝修补片，其包括:
(a)由形状记忆合金制成的线框，其中所述线框包括两个重迭的呈v形的线段，两 线段的顶点反向设置，其中所述各线段具有固定点，所述固定点设置在每个 线段的自由端及顶点处；
(b)修补织物材料，其固定到所述线框上并支撑所述线框，其中在所述固定点处， 缝合线使所述织物保持到所述线框上。
2.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，位于所述自由端处的所述固定点包 括闭环。
3.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，位于所述顶点处的所述固定点藉由 将所述线段弄弯成弯曲部分而形成。
4.如权利要求3所述的疝修补片，其特征在于，所述弯曲部分大约为540度。
5.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，各所述重迭的v形线段的各侧长度 不等。
6.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，各所述v形线段当处于释放状态时 其两侧间的角度大约在90度至120度之间，当将所述线段固定到所述织物材料上 时其两侧间的角度压缩至大约30度。
7.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，线环放置在所述线段交迭处并围绕 所述线段。
8.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述织物材料折迭后逾越并固定至 各所述线段的端部。
9.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述形状记忆合金包括镍钛合金， 所述镍钛合金的镍在该合金中的原子量百分比为49至51。
10.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述形状记忆合金的变态温度大约 为37℃。
11.如权利要求1，9和10中任一项所述的疝修补片，其特征在于，所述修补织物材料 选自由聚丙烯织物制成的纺织网和膨体PTFE制成的纺织网所组成的组。
12.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述修补织物材料为一般平面且主 纵向面的长度大于主横向面的长度。
13.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述修补织物材料为带圆角的一般 矩形。
14.如权利要求13所述的疝修补片，其特征在于，所述线框固定到所述修补织物材料 上，使得在所述线框处于奥氏体形态时所述修补片为带圆角的一般矩形，而在所 述线框处于马氏体形态时所述修补片呈小型的紧凑形状。
15.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，位于所述自由端处的所述固定点包 括闭环。
16.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述位于顶点处的固定点藉由使所 述线段弄弯成一u形顶点而形成。
17.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，当所述线框固定到所述织物材料上 时，所述线框处于释放状态。
18.如权利要求1所述的疝修补片，其特征在于，所述线框在被固定到所述织物材料 上时被压缩，并在所述线框被固定到所述织物材料上后回复至更放松的状态，由 此对所述织物材料施加张力。
技术领域
本发明一般地涉及疝修补手术中用的装置，更具体地说，涉及疝修补片，该修补 片可通过套管针被折入腹腔镜传输管道中，当其从套管针排出而进入腹腔时会展开 成一般的平面状。
背景技术
在过去，早期进行的腹腔镜疝修补术，在手术治疗时先制作修补片，该修补片用 无菌的、编织的、聚丙烯网状材料制成。这种材料对半折为双层，然后再剪裁成形，典 型地为6cm比9cm的矩形。用缝合方法接合矩形的四个角，另外两个缝合处定位在 沿非折迭边大约中间的位置。然后在这两个另外的缝合处之间形成缝隙，这样设计是 为了容纳腹壁下血管。接着将疝囊与同侧的睾丸和索状结构分开，形成腹膜切口，随 后将腹膜瓣和疝囊与疝缺损分离开并包围筋膜及索状结构，将修补片卷入管道内并 插到套管针套筒内，然后引领该套管针套筒穿过较大直径的套管针，输送到腹膜腔 内。然后用腹腔镜钳展开修补片并将其置于疝缺损前面，并用该网织品包围腹壁下血 管，覆盖直疝和斜疝区域。然后，通过钉合或缝合方式将该修补网片固定到下面的筋 膜上，以使其保持在位。接着，关闭修补片上方的腹膜，从而覆盖整片网织品。
上述手术的结果已证实很成功，但需要在手术时制作修补网片，之后的困难是 相对于直疝和斜疝区域，要使修补网片展开并定位，然后需要将该修补网片钉在或 缝合在必要位置，这增加了进行手术所需的时间和费用。
用于腹腔镜手术中的疝修补片在此后得到发展，按照解剖结构将它预制成形， 这在Brown的美国专利号5,824,082中有公开。一般制作的这些修补片使用具有形 状记忆特性的合金制成的外线框，修补纺织品固定在外线框周边上。当装置从管状腹 腔镜导引器释放出来，它可迅速展开并保持在位，而无须将它钉或缝合到下面的筋 膜上。然而，这种设计的修补片在制作时有点困难，因为需要在其周边广范围地缝合 用于该设计的网状材料，才能使金属丝或索桁框架(cable frame)倚靠该网件保持在 位。
因此，在腹腔镜手术中需要这样一种疝修补片，其设计简单，能克服以往在制作 方面的困难。本发明满足了这种需求。
发明内容
镍钛诺的形状记忆特性可以是应力感应或是温度感应。当为温度感应时，合金中 镍的原子量百分比使得合金显示的变态温度大约为37℃(体温)。因此，当修补片冷 却时，它能够迅速形成为紧凑型结构，以便放置在输送套管针内。当修补片被排出套 管针进入患者腹腔内时，它会变暖至合金处于奥氏体形态时的温度点，这使得它恢 复其功能，变回预定结构。修补片的中心部分容纳腹壁下血管和索状结构，同时相 对的端部凸起部分覆盖直疝和斜疝区域。由于线框是整体地形成修补片，所以它不会 移动，相应地，也不需要钉或缝合在位。修复片被保持固定后，腹膜以三文治或夹层 板方式将其覆盖。
通过下文参照附图对本发明的优选实施方案所作的详细描述，前述的本发明的 特征，目的和优点对本领域技术人员将会是显而易见的。
附图说明
图2为疝修补片处于折迭结构时的放大平面图；以及
图3为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的放大图；
图4为在固定到网状材料上之前，用于保持框件在位的其中一条线的另一实施 方案的放大图。
具体实施方式
或者，通过适当调节合金中镍的相关浓度，能够将线框制成为：基于应力感应的 形状记忆特性，展现奥氏体形态和马氏体形态之间的转换。在本实施方案中，在镍钛 诺线上施加小量应力，以使得该镍钛诺线在展开恢复其形状及除去应力之前、在输送 装置期间变形，与温度无关。尽管镍钛诺线(2-2.5mm直径)是较佳的，线件12和14 也可以由不锈钢、医用塑料、或其它具韧性的合适材料制成。框线12和14最好是 辐射透不过的。如果不利用镍钛诺的形状记忆特性，这些装置就不能按需要有效地折 迭和展开。
线件12和14是分开的、重迭的″V″形线段，两者反方向设置。每条线的两端 部为固定点16。在固定点16处，该线件可被弄弯成圆形、半圆形，以形成大约540 度闭环。靠近线框件的各顶点18处被弯曲成半圆形，以致形成大约540度的闭环或 稍微开口的环件，线的两侧在此会聚。两线框件12和14两侧的长度不等，其中一侧 比另一侧短5至10mm。这样的设计可使得装置在折迭输送时其轮廓较为纤细，这将 在后面论述。通常，最初形成的线件的造形，其两侧间的角度为90至120度(见图 3)。当线件固定到网件上时，其两侧间的角度收窄至大约30度，以致于可提供弹性 膨胀较佳的纤细线件。
或者，线件12可构成为如图4所示。这里，线件12包括u-形顶点34。但是，在 图1-3所示的优选实施方案中，各线件的顶点18为卷绕的线圈，在本实施方案中，顶 点34呈u-形并利用缝合环来使其固定到网件上，同时允许其作某程度的滑动。此外， 固定点36为圆形或稍微椭圆形的环，与用于优选实施方案中的圆形线圈相对。固定 点36利用缝合环将网件固定到线件上。在另一实施方案中，如同优选实施方案，线 件的两侧长度不等。
支撑在线件12和14上的修补织物20，最好是膨体PTFE(Gortex)的聚丙烯塑料纺 织物。织物的整体形状为带圆角的矩形。也可以沿网件的上边和底边稍微缩进，当然 这是随意的选择。可以使用不同尺寸的网件，线件长度作相应调节。这种材料允许装 置经蒸汽灭菌。当置入患者体内时，织物网件20的两侧(指凸起部分22和24)适合于 分别定位在直疝和斜疝区域上方。当这样定位时，允许线件12和14的中部(以数字 26表示)位于交叉处，但不影响腹壁下血管。
将织物保持到线件上这种方式，与现有技术的装置很不相同。首先，各线件的每 个固定点16处，用弹性缝合材料28将织物网件20保持在线件12和14上。利用弹 性缝合有助于适应拉长物，因在插入装置到体内期间，线框件被挤压贴紧地穿过套 管。各线件顶点处的弯曲部分18利用缝合环30来固定网件，同时允许滑动。允许线 件的各顶点18滑动和扩展是必要的，因为当压挤在一起时，这些中点趋向于向外扩 展。装置以这种方式构成，将会节省很多时间且修补制作的成效显著，仅只需要端部 和中部的6个固定点，而非像某些现有技术的装置需要上百个固定点来固定网件到 其框架上。该设计既简单，又易于制作极为有用的装置结构。
另外(或者)，使线件12和14端部和中部的缝合环滑动越过网件的一或两股线， 就能够轻易固定到网件上。这种操作方式类似于将钥匙滑动至钥匙圈中。以这种方 法固定网件，不再需要使用任何形式的固定缝合，并减少了制作和装配成本。而且， 以聚丙烯或类似的线状材料制成的环圈32最好是放置在线件12和14的两交叉点处 围绕线件，并穿过网件以使线件稳固。当被压缩以便输送时，这些环圈足够宽松可 使线件滑动穿过它们。
为了使患者更舒适且受保护，网件材料20折迭后稍微超出框件的尖端并加以固 定，以使线件16的端部少受损害。
假定线件12和14为镍钛诺材料制成并在低于变态温度下将它们冷却，以使它们 处于马氏体形态，修补装置10可折迭成手风琴式，形成一般圆柱形的结构，如图2 所示。纤细的轮廓易于输送，且因框线12和14的端部被弄圆，从而可放置在不同位 置，如图2所示。
典型地，各固定点和顶点16和18的外径大约为3mm，在固定网件时易于紧配 合地穿过5mm的套管。这种折迭形状可使修补装置通过管状套管针被引入腹腔。当 形状记忆合金件12和14的温度升至体温，它们变形为其奥氏体形态，如图1所示。 外科医生利用腹腔镜钳可将图1的修补装置10夹住并重新定位，直到凸起部分22 和24以及收窄的中心段26被适当定位，以覆盖疝缺损。在X-光机下作检视时可看见 该装置，因此观察该装置是否移位是可能的。
本领域的普通技术人员应当意识到，修补装置可被制成各种各样的形状和尺寸， 以适应孩童、成人、男性和女性，尤其是疝患者。该修补装置可收藏在无菌包装内备 用。镍钛诺是较佳的形状记忆合金，其它的合金，诸如，金-镉、镍-铝和锰-铜也是适 合的。此外，修补织物材料20不一定是聚丙烯网件，还可以是其它适合的材料，例 如，身体可兼容的双向聚合膜。
在不受限制的情况下，修补装置10的主轴大约为8至16cm长，副轴大约为5 至12cm宽。该装置可以紧配合地装入圆筒内，如图2所示，以致能装在套管针或导 管的内腔中。
在这里对本发明作了相当详细的描述，以符合专利的规定，并向本领域的普通 技术人员提供必要的信息，以应用新原理，构建和使用所需要的专门部件。然而，应 当理解，本发明可以通过特定的不同设备和装置来实现，涉及设备和操作程序的各 种改进在不脱离本发明本身保护范围的情况下可以实现。
相关申请的交叉参考：
本申请要求宣称于2006年1月12日提交的美国临时申请第60/758,445号的优 先权，并在此引入该申请全文作为参考。
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